Electronic Prescriptions for Controlled Substances
கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களுக்கான மின்னணு மருந்துகள் (ஈ. பி. சி. எஸ்) என்பது முதலில் டி. இ. ஏ தனது விதிமுறைகளை திருத்துவதற்கான ஒரு முன்மொழிவாகும், இது பயிற்சியாளர்களுக்கு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களுக்கான மின்னணு மருந்துகளை எழுதுவதற்கான விருப்பத்தை வழங்குகிறது. இந்த ஒழுங்குமுறைகள் மருந்தகங்கள் இந்த மின்னணு மருந்துகளைப் பெறவும், விநியோகிக்கவும், காப்பகப்படுத்தவும் அனுமதிக்கும். இந்த முன்மொழியப்பட்ட ஒழுங்குமுறைகள் தற்போதுள்ள விதிக்கு மாற்றாக இல்லாமல் கூடுதலாக இருக்கும். 2010 ஆம் ஆண்டில், டி. இ. ஏ விதிமுறைகள் மாற்றியமைக்கப்பட்டன, இது மின்னணு பரிந்துரை பெருக்கத்திற்கு ஒரு பெரிய தடையாக இருந்த கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களுக்கான மின்னணு பரிந்துரை பயன்பாட்டிற்கு எதிரான முந்தைய கட்டுப்பாடுகளை நீக்கியது. சுகாதார வழங்குநர்கள் இந்த புதிய விதிமுறைகளை அமல்படுத்த நகரும்போது, மின்-பரிந்துரைப்பது மருந்தகங்கள் மற்றும் பயிற்சியாளர்களுக்கான காகித வேலைகளைக் குறைக்கும், மருந்து நகல்களைக் குறைக்கும் மற்றும் மின்னணு மருத்துவ பதிவுகளில் பரிந்துரைக்கப்பட்ட பதிவுகளை ஒருங்கிணைக்க உதவும் என்று எதிர்பார்க்கலாம். பின்னணி "கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களுக்கான மின்னணு மருந்துகள்" (75 எஃப்ஆர் 16236, மார்ச் 31,2010) என்ற விதி. டி. இ. ஏ-218, ஆர். ஐ. என் 1117-ஏ. ஏ. 61] பயிற்சியாளர்களுக்கு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களுக்கான மருந்துகளை மின்னணு முறையில் எழுதுவதற்கும் அனுப்புவதற்கும் விருப்பத்தை வழங்குகிறது. மருந்தகங்கள் இந்த மின்னணு மருந்துகளைப் பெறவும், விநியோகிக்கவும், காப்பகப்படுத்தவும் விதிமுறைகள் அனுமதிக்கின்றன. இந்த விதி ஜூன் 1,2010 முதல் நடைமுறைக்கு வந்தது. 1970 ஆம் ஆண்டில், டி. இ. ஏ 1970 ஆம் ஆண்டின் விரிவான போதைப்பொருள் துஷ்பிரயோகம் தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டுச் சட்டத்தை செயல்படுத்தியது, இது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்கள் சட்டம் (சிஎஸ்ஏ) (21 யு. எஸ். சி) என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. 801-971). இந்த நேரத்தில், பெரும்பாலான பரிவர்த்தனைகள், குறிப்பாக மருந்துகள் காகிதத்தில் செய்யப்பட்டன. இந்த விதிமுறைகள் முறையான மருத்துவ, அறிவியல், ஆராய்ச்சி மற்றும் தொழில்துறை நோக்கங்களுக்காக கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களின் போதுமான விநியோகத்தை உறுதி செய்கின்றன. கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களை சட்டவிரோத நோக்கங்களுக்கு திசை திருப்புவதையும் இந்த விதிமுறைகள் தடுக்கின்றன. கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களின் உற்பத்தி, விநியோகம் மற்றும் விநியோகத்திற்கான ஒரு மூடிய கட்டுப்பாட்டு முறையை டிஇஏ நிறுவ வேண்டும் என்று சிஎஸ்ஏ கட்டளையிடுகிறது. சிஎஸ்ஏ ஆணையின் ஒரு பகுதியாக, சில பதிவுகள் டிஇஏ வழங்கும் படிவங்களில் உருவாக்கப்பட்டு வைக்கப்பட வேண்டும், மேலும் பல கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருள் மருந்துகள் கைமுறையாக கையொப்பமிடப்பட வேண்டும். டிஇஏ திருத்தத்தை ஆராய்கிறது 1999 ஆம் ஆண்டில், ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சமூகத்தின் கோரிக்கைகளுக்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, போதைப்பொருள் அமலாக்க நிர்வாகம் (டிஇஏ) தற்போதுள்ள சட்டங்களால் விதிக்கப்பட்ட வரம்புகளுக்குள் மின்னணு அமைப்புகளைப் பயன்படுத்த அனுமதிக்க அதன் விதிமுறைகளை எவ்வாறு திருத்துவது என்பதை ஆராயத் தொடங்கியது, அதே நேரத்தில் பதிவுகள் சட்ட நடவடிக்கைகளில் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் என்பதை நினைவில் கொள்ளுங்கள். ஏப்ரல் 1,2005 அன்று, ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சமூகத்துடன் விரிவான ஆலோசனையின் பின்னர், டிஇஏ ஒரு இறுதி விதியை வெளியிட்டது, இது அட்டவணை I மற்றும் அட்டவணை II கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களுக்கான ஆர்டர்களின் பதிவுகளை மின்னணு உருவாக்கம், கையொப்பம், பரிமாற்றம் மற்றும் தக்கவைத்துக்கொள்ள அனுமதித்தது, அதற்கு முன்னர் டிஇஏ வெளியிட்ட முன் அச்சிடப்பட்ட படிவங்களில் உருவாக்கப்பட வேண்டும். அதே நேரத்தில், கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களுக்கான மின்னணு மருந்துகளை அனுமதிக்க அதன் விதிகளை எவ்வாறு திருத்துவது என்பதை டி. இ. ஏ ஆராயத் தொடங்கியது. மின்னணு மருந்துகள் குறித்த ஒழுங்குமுறைகள் மற்ற சட்டரீதியான ஆணைகள் மற்றும் கூட்டாட்சி ஒழுங்குமுறைகளுடன் ஒத்துப்போக வேண்டும் என்பதை டி. இ. ஏ கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும். திரும்பிப் பார்த்தால், இ-சைன் ஜூன் 30,2000 அன்று சட்டமாக கையெழுத்தானது. இது வர்த்தகத்தில் மின்னணு கையொப்பங்கள் மற்றும் பதிவுகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான அடிப்படை விதிகளை நிறுவுகிறது, மேலும் மின்னணு கையொப்பங்கள் மற்றும் பதிவுகளுக்கு சட்டபூர்வமான விளைவை வழங்குவதன் மூலமும் நுகர்வோரைப் பாதுகாப்பதன் மூலமும் மின்னணு வர்த்தகம் செய்கிறது. 2003 ஆம் ஆண்டில், மருத்துவ பராமரிப்பு பரிந்துரை மருந்து, மேம்பாடு மற்றும் நவீனமயமாக்கல் சட்டம் செயல்படுத்தப்பட்டது. அதன் மருத்துவ பராமரிப்பு திட்டத்திற்கான மருந்துகள் மற்றும் மருந்து தொடர்பான தகவல்களை மின்னணு பரிமாற்றம் செய்வது தொடர்பான தேவையை அது கொண்டிருந்தது. எழுத்து அல்லது வாய்வழி மருந்துகளுக்கு பதிலாக மின்னணு மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவது மருத்துவப் பிழைகளைக் குறைக்கும், ஏனெனில் கையெழுத்து சட்டவிரோதமானது அல்லது ஃபோன்-இன் மருந்துகள் ஒத்த ஒலிக்கும் மருந்துகளின் பெயர்களின் விளைவாக தவறாகப் புரிந்து கொள்ளப்படுகின்றன. மற்றொரு பரிசீலனை என்னவென்றால், பரிந்துரைக்கப்பட்ட பதிவுகள் பிற மருத்துவ பதிவுகளுடன் இணைக்கப்பட்டிருந்தால், நோயாளி எடுக்கும் பிற மருந்துகளுடனான சாத்தியமான தொடர்புகள் அல்லது ஒரு நோயாளிக்கு ஒவ்வாமை இருக்கலாம் என்று பரிந்துரைக்கும் நேரத்தில் பயிற்சியாளர்களை எச்சரிக்கலாம். ஒரு மருந்து நோயாளியின் காப்பீட்டின் கீழ் உள்ளதா என்பதை பரிந்துரைப்பதற்கு முன்பு பயிற்சியாளருக்குத் தெரிவிக்க மின்னணு பரிந்துரை அமைப்புகள் காப்பீட்டு சூத்திரப் பட்டியல்களுடன் இணைக்கப்படலாம். சுகாதாரம் மற்றும் மனித சேவைகள் துறையின் (எச். எச். எஸ்) செயலாளர் 2005 நவம்பரில் மின்னணு மருந்துகளுக்கான பரிமாற்ற தரநிலை குறித்த விதியை ஏற்றுக்கொண்டார் (ஜூன் 2006 இல் திருத்தப்பட்டது). தரநிலையானது அனுப்பப்பட்ட தகவல்களுக்கான வடிவமைப்பில் கவனம் செலுத்துகிறது, மருந்தை உருவாக்கும் செயல்முறையிலோ அல்லது மருந்தகத்தில் பதிவை பராமரிக்கும் செயல்முறையிலோ அல்ல. தரநிலை புலங்களைக் குறிப்பிடுகிறது (பெயர், தேதி, முகவரி போன்றவை). புதிய மருந்துகள் மற்றும் ரீஃபில்களை வழங்குவது உட்பட சில பரிவர்த்தனைகளுக்கான கள நீளம். இருப்பினும், மருத்துவர்கள் அல்லது மருந்தகங்கள் மின்னணு மருந்துகளைப் பயன்படுத்த வேண்டிய அவசியமில்லை. மருத்துவப் பராமரிப்பு மருந்துக் காப்பீட்டிற்கு நிதியுதவி செய்யும் நிறுவனங்கள் தரத்தை பூர்த்தி செய்யும் மின்னணு மருந்துத் திட்டத்தை நிறுவி பராமரிக்க வேண்டும். ஒரு தனித்துவமான நோக்கம் இந்த விதி மேற்கூறிய வரையறுக்கப்பட்ட எச். எச். எஸ் தரத்துடன் ஒத்துப்போகும் வகையில் எழுதப்பட்டுள்ளது. இருப்பினும், எச். எச். எஸ் தரநிலை வழங்கப்பட்ட சூழல் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களுக்கு குறிப்பிட்டதாக இல்லை, எனவே கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களின் திசைதிருப்பலுக்கு எதிராக பாதுகாப்புகளை வழங்க வடிவமைக்கப்படவில்லை. கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களின் திசைதிருப்பலுக்கு எதிராக ஒழுங்குமுறை பாதுகாப்புகளை நிறுவுவதற்கான பொறுப்பு டி. இ. ஏ மீது சிஎஸ்ஏவை நிர்வகிப்பதற்கும் செயல்படுத்துவதற்கும் பொறுப்பான நிறுவனமாக உள்ளது. அதன்படி, டிஇஏவின் விதி எச்எச்எஸ் தரத்துடன் இணைந்து செயல்பட வடிவமைக்கப்பட்டிருந்தாலும், அதன் நோக்கம் எச்எச்எஸ் தரத்திலிருந்து வேறுபட்டது. கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களுக்கான மின்னணு மருந்துகளை வழங்குவதற்கு முன்பு, மருத்துவர்கள் பல முக்கிய தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். ஒன்று, அவர்கள் ஒழுங்குமுறை தரங்களுக்கு இணங்க ஒரு மென்பொருள் பயன்பாட்டைப் பயன்படுத்த வேண்டும். பின்வரும் இரண்டு சாத்தியமான அடையாளக் காரணிகளைப் பயன்படுத்தி, இரண்டு காரணி அங்கீகாரத்திற்கும் அவர்கள் நற்சான்றிதழ்கள் பெற வேண்டும்ஃ (1) கடவுச்சொல் அல்லது பயிற்சியாளருக்கு மட்டுமே பதில் தெரிந்த ஒரு கேள்விக்கான பதில் (2) கைரேகை அல்லது கருவிழி ஸ்கேன் போன்ற தனித்துவமான இயற்பியல் தகவல்கள், இல்லையெனில் பயோமெட்ரிக் தரவு என்று அழைக்கப்படுகிறது அல்லது (3) கிரிப்டோகிராஃபிக் விசை அல்லது ஹார்ட் டோக்கன் போன்ற இயற்பியல் பொருள். குறிப்பிட்ட பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகளும் செயல்படுத்தப்பட வேண்டும். ஒவ்வொரு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-மருந்து மின்-பரிந்துரையையும் இரண்டு பேர் அங்கீகரிக்க வேண்டும் என்ற தேவையும் இதில் அடங்கும். மருந்தில் கையெழுத்திட பயிற்சியாளருக்கு அதிகாரம் உள்ளது என்பதை ஒரு நபர் உறுதிப்படுத்துகிறார். இரண்டாவது நபர் மேலே விவரிக்கப்பட்ட இரண்டு காரணி அங்கீகார முறையைப் பயன்படுத்தி தனது அடையாளத்தை உறுதிப்படுத்தும் பயிற்சியாளர் ஆவார். ஒவ்வொரு வழங்குநரின் பணிப்பாய்வும் சற்றே வித்தியாசமாக இருக்கக்கூடும். புதுப்பித்தல் கோரிக்கைகளுக்கான ஒரு சாத்தியமான பணிப்பாய்வு பின்வருமாறு தொடரும். நோயாளி மருந்தகத்தை அழைத்து புதுப்பித்தலைக் கோருகிறார். மருந்தகம் மின்னணு புதுப்பித்தல் கோரிக்கையை பரிந்துரைப்பாளர் அலுவலகத்திற்கு அனுப்புகிறது. பரிந்துரை செய்பவர் மதிப்பாய்வு செய்து அங்கீகாரம் அளிக்கிறார். பதில் பின்னர் மருந்தகத்திற்கு மின்னணு முறையில் அனுப்பப்படுகிறது. பரிந்துரைப்பவர் கையெழுத்திடுவதற்கான மருந்துகளை உருவாக்குவதில் ஊழியர்களின் ஈடுபாடு நடைமுறையைப் பொறுத்து மாறுபடும். விநியோகிக்கும் புதிய முறை மருந்தாளுநர்களை புதுப்பித்தலுக்கான துல்லியமான மின்னணு கோரிக்கையை சமர்ப்பிக்க அனுமதிக்கிறது, இது மருத்துவ அலுவலக ஊழியர்களுக்கு தொலைபேசி அழைப்புகளின் சுமையைக் குறைக்கிறது. தற்போதைய சிறந்த நடைமுறையில் பரிந்துரைப்பவர் முதன்மையானவர் என்பதால், கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களுக்கான மின்னணு மருந்துகள் செயல்படுத்தப்பட்ட பிறகும் அவ்வாறு இருக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுவதால், புதிய பரிந்துரைக்கப்பட்ட பணிப்பாய்வில் பெரிய மாற்றங்கள் எதுவும் எதிர்பார்க்கப்படுவதில்லை. அமெரிக்க மருத்துவ சங்கம் மற்றும் நான்கு கூட்டாளர் அமைப்புகள் ஏப்ரல் 2011 இல் "எலக்ட்ரானிக் பரிந்துரைப்பதற்கான ஒரு மருத்துவரின் வழிகாட்டி" என்ற புதுப்பிக்கப்பட்ட பதிப்பை வெளியிட்டன. கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களை மின்னணு முறையில் பரிந்துரைக்க அனுமதிக்கும் டிஇஏவின் விதி உட்பட சுகாதாரப் பாதுகாப்புச் சூழலில் ஏற்படும் மாற்றங்களை இந்த வழிகாட்டி பிரதிபலிக்கிறது என்று அமைப்புகள் தெரிவித்தன. சில மாநில சட்டங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகளுக்கு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருள் மின்-பரிந்துரை முற்றிலும் சட்டப்பூர்வமாக இருப்பதற்கு முன்பு மாற்றங்கள் தேவைப்படும். மாநில மருந்தக வாரியங்கள் உரிமம் பெற்றவர்களுக்கு டி. இ. ஏ மின்-பரிந்துரைக்கும் மென்பொருள் தேவைகள் மற்றும் அந்தந்த மாநிலங்களில் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருள் மின்-பரிந்துரையின் சட்டபூர்வமான தன்மை குறித்து வழிகாட்டுதல்களை வழங்குகின்றன. கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களை மின்னணு முறையில் பரிந்துரைப்பதன் சட்டபூர்வமான தன்மை சில காலத்திற்கு மாநிலத்திற்கு மாநிலம் மாறுபடும் என்றாலும், ஒட்டுமொத்தமாக மின்னணு பரிந்துரைப்பது நாடு முழுவதும் ஒரு உறுதியான பிடியை எடுக்கும் மற்றும் நோயாளிகள் தங்கள் மருந்துகளை அணுக உதவும் ஒரு உலகளாவிய, திறமையான மற்றும் பாதுகாப்பான முறையாக அதன் திறனை அடையும். அமெரிக்க போதைப்பொருள் அமலாக்க நிர்வாகத்தின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களின் மருந்துக் கொள்கையை மின்னணு முறையில் பரிந்துரைப்பது குறித்த டி. இ. ஏ விதிமுறைகளையும் குறிப்புகள் பார்க்கவும்.