Vaccine Information Statement
தடுப்பூசி தகவல் அறிக்கை (விஐஎஸ்) என்பது அமெரிக்காவில் தடுப்பூசி பெறும் நோயாளிக்கு தகவல்களை வழங்குவதற்காக நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையங்களால் (சி. டி. சி) வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு ஆவணம் ஆகும். தேசிய குழந்தைப் பருவ தடுப்பூசி காயச் சட்டம் மருத்துவ வல்லுநர்கள் சில தடுப்பூசிகளைப் பெறுவதற்கு முன்பு நோயாளிகளுக்கு விஐஎஸ் வழங்க வேண்டும் என்று கோருகிறது. தடுப்பூசியின் நன்மைகள் மற்றும் அபாயங்கள் பற்றிய தகவல்கள், தடுப்பூசி பற்றிய விளக்கம், அறிகுறிகள் மற்றும் முரண்பாடுகள், பாதகமான எதிர்வினைகளை அனுபவிக்கும் நோயாளிகளுக்கான அறிவுறுத்தல்கள் மற்றும் கூடுதல் ஆதாரங்கள் ஆகியவை விஐஎஸ் இல் அடங்கும். 1974 ஆம் ஆண்டு ரெய்ஸ் வி. வைத் ஆய்வகங்கள் வழக்கில், அமெரிக்க ஐந்தாவது சுற்று மேல்முறையீட்டு நீதிமன்றம் தடுப்பூசி உற்பத்தியாளர்கள் தங்கள் தடுப்பூசியுடன் தொடர்புடைய அபாயங்கள் குறித்து நோயாளிகளை எச்சரிப்பதற்கு பொறுப்பு என்று முடிவு செய்தது. இது உற்பத்தியாளர்களிடையே கவலையை உருவாக்கியது, ஏனெனில் அவர்கள் இந்த அபாயங்களை வெளிப்படுத்த தங்கள் தடுப்பூசிகளை நிர்வகிக்கும் சுகாதார நிபுணர்களை நம்பியிருந்தனர், மேலும் சுகாதார வழங்குநர்கள் செய்த தவறுகளுக்கு நிறுவனங்கள் பொறுப்பேற்கக்கூடும். இதன் விளைவாக, வழக்கின் செலவுகளை ஈடுகட்ட தடுப்பூசி விலைகள் அதிகரித்தன. இதற்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, சி. டி. சி தங்கள் ஒப்பந்தங்களில் "எச்சரிக்க வேண்டிய கடமை" உட்பிரிவுகளைச் சேர்த்தது, இதற்கு ஒரு மருத்துவரின் தனிப்பட்ட தீர்ப்பு அல்லது பகிரங்கமாக வாங்கப்பட்ட அனைத்து தடுப்பூசிகளுக்கும் "தடுப்பூசியின் அபாயங்கள் மற்றும் நன்மைகள் தொடர்பான அர்த்தமுள்ள எச்சரிக்கைகள்" தேவைப்பட்டன. இது "முக்கியமான தகவல் அறிக்கை" (ஐ. எஸ். எஸ்) என்று அழைக்கப்படும் வி. ஐ. எஸ்ஸின் ஆரம்ப பதிப்பிற்கு வழிவகுத்தது, அவற்றில் முதலாவது 1976 இல் "பன்றி மற்றும் விக்டோரியா இன்ஃப்ளூயன்ஸா" தடுப்பூசிக்காக உருவாக்கப்பட்டது. அடுத்த தசாப்தத்தில், பல்வேறு தடுப்பூசிகளுக்காக 50 க்கும் மேற்பட்ட ஐ. எஸ். எஸ். க்கள் உருவாக்கப்பட்டன. தடுப்பூசி தொடர்பான வழக்குகளின் அதிகரிப்பு மற்றும் உற்பத்தியாளர்கள் சந்தையில் இருந்து தடுப்பூசிகளை திரும்பப் பெறுவார்கள் என்ற அச்சம் 1986 தேசிய குழந்தைப் பருவ தடுப்பூசி காயச் சட்டத்திற்கு (என். சி. வி. ஐ. ஏ) வழிவகுத்தது. இந்தச் சட்டம் தடுப்பூசி உற்பத்தியாளர்களிடமிருந்து பாதகமான எதிர்விளைவுகளுக்கு பொறுப்பேற்க தேசிய தடுப்பூசி காயம் இழப்பீட்டுத் திட்டம் (வி. ஐ. சி. பி) மற்றும் தடுப்பூசி பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கையிடல் அமைப்பு (வி. ஏ. இ. ஆர். எஸ்) ஆகியவற்றை நிறுவியது. இந்தச் சட்டத்திற்கு வி. ஐ. சி. பி. யில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள அனைத்து தடுப்பூசிகள் பற்றிய எழுத்துப்பூர்வ தகவல்களும் தேவைப்பட்டன, அவை முதன்மையாக வழக்கமான குழந்தை பருவ தடுப்பூசிகளாகும். இந்தச் சட்டம் அனைத்து நோயாளிகளுக்கும், அல்லது அவர்களின் பெற்றோர்கள்/சட்ட பிரதிநிதிகளுக்கு, தடுப்பூசி போடுவதற்கு முன்பு இந்த தகவலை வழங்க வேண்டும் என்று கோரியது. சுகாதாரம் மற்றும் மனித சேவைகள் துறையின் செயலாளர் இந்த பொருட்களை உருவாக்கும் பொறுப்பை சி. டி. சி. க்கு வழங்கினார். 1991 வாக்கில், டிடிபி, எம்எம்ஆர், போலியோ மற்றும் டெட்டனஸ்-டிப்தீரியா (டிடி) தடுப்பூசிகளுக்கான நான்கு 12 பக்க "தடுப்பூசி தகவல் துண்டு பிரசுரங்களை" (விஐபி) சி. டி. சி உருவாக்கியது. இந்த துண்டு பிரசுரங்கள் என். சி. வி. ஐ. ஏ-வின் தேவைகளை பூர்த்தி செய்தன, ஆனால் அவற்றின் நீளம் மற்றும் அவை உருவாக்க எடுக்கப்பட்ட நேரத்திற்காக விமர்சிக்கப்பட்டன. நோயாளிகள் தங்கள் வருகையின் போது முழு படிவங்களையும் படிக்க முடியாது என்றும், தகவல்களை முழுமையாக மதிப்பாய்வு செய்யாததால் குறைவான தகவல்களைப் பெற முடியும் என்றும் கவலைகள் எழுப்பப்பட்டன. 1993 ஆம் ஆண்டு என். சி. வி. ஐ. ஏ-வில் செய்யப்பட்ட திருத்தம் ஆவணத்திற்கான தேவைகளை எளிமைப்படுத்தியது மற்றும் அது உருவாக்கப்பட்ட செயல்முறையை எளிமைப்படுத்தியது. ஆவணத்தின் வளர்ச்சியில் பொது விசாரணைக்கான தேவையை அது நீக்கியது மற்றும் பொது கருத்துக்கான கால அளவை 60 நாட்களாக குறைத்தது. எளிமையான தேவைகள் ஒற்றைத் தாள் (இரு பக்க) தடுப்பூசி தகவல் அறிக்கைகளுக்கு (விஐஎஸ்) வழிவகுத்தன, அவை இன்னும் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. 1997 வாக்கில் விஐஎஸ்-கள் என்சிவிஐஏ-வின் கீழ் தேவைப்படும் அனைத்து தடுப்பூசிகளுக்கும் கிடைத்தன, மேலும் சி. டி. சி கூடுதல் தடுப்பூசிகளுக்கான விஐஎஸ்-களை உருவாக்கத் தொடங்கியது. 2008 ஆம் ஆண்டில், குழந்தை மருத்துவ மல்டி-தடுப்பூசி விஐஎஸ் உருவாக்கப்பட்டது, இதில் டிப்தீரியா, டெட்டனஸ் மற்றும் பெர்டுசிஸ் (டிடிஏபி), போலியோ, ஹெபடைடிஸ் பி, நியூமோகோக்கல் கான்ஜுகேட் மற்றும் ஹீமோஃபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸா வகை பி (ஹைப்) ஆகியவற்றிற்கான தடுப்பூசிகள் பற்றிய தகவல்கள் அடங்கும். இது பராமரிப்பாளர்கள் தங்கள் வருகையின் போது ஒவ்வொரு தடுப்பூசிக்கும் ஒரு தனிப்பட்ட ஆவணத்திற்கு பதிலாக ஒரு ஆவணத்தைப் படிக்க அனுமதிக்கிறது. 2013 ஆம் ஆண்டில், மருத்துவ வழங்குநர்களுக்கு பொருத்தமான தகவல்களைச் சேர்க்க ஒரு "வழங்குநர் தகவல் ஆவணம்" உருவாக்கப்பட்டது, ஆனால் நோயாளிகளுக்கு அல்ல, இது அடிக்கடி வி. ஐ. எஸ்ஸைப் புதுப்பிக்க வேண்டிய தேவையைக் குறைக்கிறது. 2016 வாக்கில், வழங்குநர் தகவல் சி. டி. சி வலைத்தளத்திற்கான இணைப்புகள் மூலம் கிடைத்தது. விஐஎஸ் இப்போது சி. டி. சி இணையதளத்தில் கிடைக்கிறது மற்றும் கடின நகல்கள் அல்லது மின்னணு முறையில் வழங்கப்படலாம். சி. டி. சி. யின் பங்குதாரர் அமைப்பான நோய்த்தடுப்பு நடவடிக்கை கூட்டணி (ஐ. ஏ. சி), 40 க்கும் மேற்பட்ட மொழிகளில் வி. ஐ. எஸ்ஸின் மொழிபெயர்ப்புகளையும் வழங்குகிறது. 1993 ஆம் ஆண்டு திருத்தப்பட்ட தேசிய குழந்தைப் பருவ தடுப்பூசி காயச் சட்டத்தின் (என். சி. வி. ஐ. ஏ) படி, ஒரு வி. ஐ. எஸ் குறைந்தபட்சம் பின்வரும் நான்கு கூறுகளைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்ஃ (1) கொடுக்கப்பட்ட தடுப்பூசியின் நன்மைகள் பற்றிய விளக்கம், (2) அதன் அபாயங்கள் பற்றிய விளக்கம், (3) தேசிய தடுப்பூசி காயம் இழப்பீட்டுத் திட்டம் (வி. ஐ. சி. பி) பற்றிய தகவல்கள், மற்றும் (4) சுகாதார மற்றும் மனித சேவைகள் செயலாளரால் தீர்மானிக்கப்பட்ட பிற பொருத்தமான தகவல்கள். தற்போதைய விஐஎஸ் பொதுவாக பின்வரும் பிரிவுகளை உள்ளடக்கியதுஃ "ஏன் தடுப்பூசி போட்டுக் கொள்ள வேண்டும்?" இந்த பிரிவில் தடுப்பூசியின் நன்மைகள் மற்றும் அது பாதுகாக்கும் நோயின் அபாயங்கள் பற்றிய விளக்கமும் அடங்கும். "[தடுப்பூசியின் பெயர்]"-இந்தப் பிரிவு குறிப்பிட்ட தடுப்பூசி பற்றிய விளக்கமாகும், இதில் அது யாருக்கு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, அதன் நிர்வாகம், அளவுகளின் எண்ணிக்கை மற்றும் நேரம் மற்றும் பிற தொடர்புடைய தகவல்கள் ஆகியவை அடங்கும். "உங்கள் சுகாதார வழங்குநருடன் பேசுங்கள்"-கொடுக்கப்பட்ட தடுப்பூசியைப் பெறுவதற்கான ஒருவரின் முடிவைப் பாதிக்கக்கூடிய காரணிகள் இந்த பிரிவில் அடங்கும். தடுப்பூசி தொடர்பான அபாயங்களை அதிகரிக்கக்கூடிய ஒவ்வாமை, நோய்கள் அல்லது பிற முரண்பாடுகள் பற்றிய தகவல்கள் இதில் அடங்கும். நோயாளியின் சுகாதாரப் பராமரிப்பு வழங்குநருடன் ஏதேனும் கவலைகள் குறித்து விவாதிக்க இந்தப் பிரிவு பரிந்துரைக்கிறது. "தடுப்பூசி எதிர்வினையின் அபாயங்கள்"-இந்த பிரிவில் சாத்தியமான பக்க விளைவுகள் மற்றும் பாதகமான எதிர்வினைகள் அடங்கும். "ஒரு தீவிரமான பிரச்சினை இருந்தால் என்ன செய்வது?" - இந்த பிரிவில் பாதகமான எதிர்வினையை அனுபவிக்கும் நோயாளிகளுக்கான அறிவுறுத்தல்கள் உள்ளன. தீவிரத்தின் அளவைப் பொறுத்து அவர்களின் சுகாதாரப் பராமரிப்பு வழங்குநர் அல்லது 9-1-1 ஐத் தொடர்புகொள்வதற்கான அறிவுறுத்தல்கள் மற்றும் தடுப்பூசி பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கையிடல் அமைப்பு (VAERS) க்கான தொடர்புத் தகவல்களும் இதில் அடங்கும். "தேசிய தடுப்பூசி காயம் இழப்பீட்டுத் திட்டம்"-இந்த பிரிவு NCVIA இல் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளபடி, VICP இன் கீழ் உள்ள தடுப்பூசிகளுக்கான VIS களில் மட்டுமே சேர்க்கப்பட்டுள்ளது. இதில் வி. ஐ. சி. பி. க்கான இணையதளம் மற்றும் தொலைபேசி எண் அடங்கும். "நான் எப்படி மேலும் கற்றுக்கொள்ள முடியும்?" - இந்த பிரிவில் சி. டி. சி. க்கான கூடுதல் வளங்கள் மற்றும் தொடர்புத் தகவல்கள் உள்ளன. மல்டி-தடுப்பூசி விஐஎஸ் (டிடிஏபி, ஹைப், ஹெபடைடிஸ் பி, போலியோ மற்றும் நியூமோகோகல் கான்ஜுகேட்) மேலே பட்டியலிடப்பட்ட அதே பிரிவுகளை உள்ளடக்கியது, ஒவ்வொரு தடுப்பூசிக்கும் முதல் நான்கு பிரிவுகளில் துணைத் தலைப்புகளுடன், தேவைக்கேற்ப சேர்க்கப்பட்டுள்ளது. தேசிய குழந்தைப் பருவ தடுப்பூசி காயச் சட்டத்தின் (என். சி. வி. ஐ. ஏ) படி ஒரு நோயாளி டிப்தீரியா, டெட்டனஸ், பெர்டுசிஸ், தட்டம்மை, புட்டாளம்மை, ரூபெல்லா, போலியோ, ஹெபடைடிஸ் ஏ, ஹெபடைடிஸ் பி, ஹீமோஃபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸா வகை பி (எச். ஐ. பி), இன்ஃப்ளூயன்ஸா, நியூமோகோகல் கான்ஜுகேட், மெனிங்கோகாக்கல், ரோட்டாவைரஸ், மனித பாப்பிலோமாவைரஸ் (எச். பி. வி) அல்லது வெரிசெல்லா (சின்னம்மை) ஆகியவற்றிற்கு தடுப்பூசி போடப்படும்போது அமெரிக்காவில் தடுப்பூசி போடுவதற்கு முன்பு ஒரு வி. ஐ. எஸ் வழங்கப்பட வேண்டும். தடுப்பூசியைப் பெறும் நபருக்கு அல்லது அவர்களின் பெற்றோர்/சட்ட பிரதிநிதிக்கு தடுப்பூசியின் ஒவ்வொரு டோஸுக்கும் முன்பு விஐஎஸ் வழங்கப்பட வேண்டும். தடுப்பூசி வழங்கப்படும் மாநிலத்தின் சட்டங்களின் கீழ் தடுப்பூசிக்கு ஒப்புதல் அளிக்கக்கூடிய நபராக "சட்ட பிரதிநிதி" வரையறுக்கப்படுகிறார். சி. டி. சி. என். சி. வி. ஐ. ஏ-வின் கீழ் வராத தடுப்பூசிகளுக்கான வி. ஐ. எஸ்-களையும் உருவாக்கியுள்ளது, அவை இந்த தடுப்பூசிகளுடன் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன, மேலும் தடுப்பூசிகள் சி. டி. சி ஒப்பந்தத்தின் கீழ் "எச்சரிக்க வேண்டிய கடமை" பிரிவின் கீழ் வாங்கப்பட்டால் அவை தேவைப்படுகின்றன. விஐஎஸ்-களை காகிதத்திலோ, மின்னணு வடிவிலோ அல்லது லேமினேட் செய்யப்பட்ட அலுவலக நகலிலோ வழங்கலாம். விஐஎஸ் ஒரு முன் சந்திப்பில் கொடுக்கப்படலாம், ஆனால் தடுப்பூசி போடப்படும் வருகையிலும் வழங்கப்பட வேண்டும். நோயாளிக்கு அல்லது பெற்றோர்/பிரதிநிதிக்கு விஐஎஸ் வீட்டிற்கு எடுத்துச் செல்லும் நகல் வழங்கப்பட வேண்டும், ஏனெனில் ஆவணத்தில் பாதகமான எதிர்வினை ஏற்பட்டால் என்ன செய்வது என்பது பற்றிய தகவல்கள் உள்ளன. ஒரு நோயாளி ஒரே விஜயத்தில் பல தடுப்பூசிகளைப் பெறும்போது அல்லது ஒரு காம்பினேஷன் தடுப்பூசியைப் பெறும்போது, ஒவ்வொரு தடுப்பூசி அல்லது கூறுக்கும் ஒரு விஐஎஸ் வழங்கப்பட வேண்டும். டி. டி. ஏ. பி, போலியோ, எச். ஐ. பி, ஹெபடைடிஸ் பி மற்றும் நியூமோகோக்கல் கான்ஜுகேட் தடுப்பூசிகளைப் பெறும் குழந்தைகளுக்கு மல்டி-தடுப்பூசி வி. ஐ. எஸ் பயன்படுத்தப்படலாம். மல்டி-தடுப்பூசி விஐஎஸ் பெரியவர்கள் அல்லது இளம் பருவத்தினருக்காக வடிவமைக்கப்படவில்லை. விஐஎஸ் பெறப்பட்டதை ஆவணப்படுத்த, சுகாதார வழங்குநர் விஐஎஸ் பதிப்பு மற்றும் அது வழங்கப்பட்ட தேதியை பதிவு செய்ய வேண்டும், தடுப்பூசி போடுவதற்குத் தேவையான ஆவணங்களுடன் கூடுதலாக (தடுப்பூசி போடும் தேதி, தடுப்பூசி உற்பத்தியாளர் மற்றும் லாட் எண், மற்றும் அலுவலக முகவரி, தடுப்பூசி வழங்கும் நபரின் பெயர் மற்றும் தலைப்பு). சிறப்பு சூழ்நிலைகள் சில சூழ்நிலைகளில், பள்ளி அடிப்படையிலான கிளினிக்குகள் அல்லது நீண்ட கால பராமரிப்பு வசதிகள் போன்ற ஒரு நோயாளியின் பெற்றோர் அல்லது சட்ட பிரதிநிதி தடுப்பூசிக்கு ஆஜராகாமல் இருக்கலாம். இந்த சந்தர்ப்பங்களில், பெற்றோர் அல்லது சட்ட பிரதிநிதிக்கு அவர்கள் ஒப்புதல் அளிக்கும் நேரத்தில் அல்லது நீண்ட கால பராமரிப்பு வசதிக்கு அனுமதிக்கப்படும் நேரத்தில் விஐஎஸ் வழங்கப்படலாம். பள்ளி அடிப்படையிலான கிளினிக்குகள் போன்ற சந்தர்ப்பங்களில், ஒரு விஐஎஸ் பெற்றோரிடம் வீட்டிற்கு அனுப்பப்படலாம், அது தடுப்பூசி போடும் நேரத்திற்கு முடிந்தவரை வீட்டிற்கு அனுப்பப்பட வேண்டும், மேலும் பெற்றோர் அல்லது சட்ட பிரதிநிதி விஐஎஸ் பெறப்பட்டதை எழுத்துப்பூர்வமாக அல்லது மின்னணு முறையில் ஒப்புக் கொள்ள வேண்டும், விஐஎஸ் பதிப்பு மற்றும் அது வழங்கப்பட்ட தேதி உட்பட. தடுப்பூசி போடுவதற்கான ஒப்புதல் படிவத்தில் இதைச் சேர்க்கலாம். தங்குமிடங்கள் சுகாதார வழங்குநர்கள் சி. டி. சி தயாரித்த வி. ஐ. எஸ்-ஐ மாற்றமின்றி பயன்படுத்த வேண்டும் என்று என். சி. வி. ஐ. ஏ கோருகிறது (அவர்கள் அலுவலகத்திற்கான தொடர்புத் தகவலைச் சேர்க்கலாம் என்றாலும்). பார்வைக் குறைபாடுகள் அல்லது பிற தேவைகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு, விஐஎஸ் கூடுதலாக சத்தமாக படிக்கப்படலாம் அல்லது காட்சிகள், வீடியோக்கள், விளக்கங்கள் அல்லது பிற பொருட்களுடன் கூடுதலாக இருக்கலாம். ஆங்கிலத்தில் வசதியாக இல்லாத நோயாளிகளுக்கு, நோய்த்தடுப்பு நடவடிக்கை கூட்டணியில் (ஐஏசி) இருந்து 40 க்கும் மேற்பட்ட மொழிகளில் மொழிபெயர்ப்புகள் கிடைக்கின்றன. குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் நோய்த்தடுப்பு நடவடிக்கை கூட்டணி தடுப்பூசி தகவல் அறிக்கைகள், அமெரிக்க சட்டத்தில் நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையங்கள் 1986 அமெரிக்க கூட்டாட்சி சுகாதார சட்டம் தடுப்பூசி மருந்து பாதுகாப்பு அமெரிக்காவில் கூட்டாட்சி இறையாண்மை நோய் எதிர்ப்பு சக்தி