ISO 14155
ஐஎஸ்ஓ 14155 மனிதர்களுக்கான மருத்துவ சாதனங்களின் மருத்துவ விசாரணை-நல்ல மருத்துவ நடைமுறை இந்த சர்வதேச தரநிலை ஒழுங்குமுறை நோக்கங்களுக்காக மருத்துவ சாதனங்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்காக மனிதர்களில் மேற்கொள்ளப்படும் மருத்துவ விசாரணைகளின் வடிவமைப்பு, நடத்தை, பதிவு மற்றும் அறிக்கையிடலுக்கான நல்ல மருத்துவ நடைமுறைகளை நிவர்த்தி செய்கிறது. இருப்பினும், இது இன் விட்ரோ நோயறிதல் மருத்துவ சாதனங்களுக்கு பொருந்தாது. இந்த தரநிலை ஐ. எஸ். ஓ தொழில்நுட்பக் குழு ஐ. எஸ். ஓ/டி. சி 194 ஆல் உருவாக்கப்பட்டது. ஐஎஸ்ஓ 14155 அதன் இரண்டாவது பதிப்பில் பிப்ரவரி 2011 இல் வெளியிடப்பட்டது. மூன்றாவது பதிப்பு ஜூலை 2020 இல் வெளியிடப்பட்டது. பதிப்பு மற்றும் திருத்தம் ஐஎஸ்ஓ 14155-1 இன் முதல் பதிப்பு 15 பிப்ரவரி 2003 அன்று வெளியிடப்பட்டது. தரநிலையின் இரண்டாவது திருத்தம் பிப்ரவரி 2011 இல் வெளியிடப்பட்டது, மூன்றாவது திருத்தம் மற்றும் எனவே தரநிலையின் தற்போதைய பதிப்பு ஜூலை 2020 இல் வெளியிடப்பட்டது, ஐஎஸ்ஓ 14155:2020. தரநிலையின் முக்கிய தேவைகள் ஐஎஸ்ஓ 14155 பின்வரும் முறிவுகளில் கட்டமைப்பை ஏற்றுக்கொள்கிறதுஃ அளவுகோல் நெறிமுறை குறிப்புகள் விதிமுறைகள் மற்றும் வரையறைகள் நெறிமுறைக் கருத்தாய்வுகள் மருத்துவ விசாரணை திட்டமிடல் மருத்துவ விசாரணையை இடைநீக்கம் செய்தல், முடித்தல் மற்றும் மருத்துவ விசாரணையை மூடுதல் முதன்மை ஆய்வாளரின் பொறுப்புகளின் ஸ்பான்சர் பொறுப்புகள் மதிப்பீடு தரநிலையான ஐஎஸ்ஓ 14155:2011 ஒரு மதிப்பிடக்கூடிய தரநிலையாகும், எனவே இது சான்றளிக்கக்கூடியது. மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் திட்டங்களுக்கான நல்ல மருத்துவ நடைமுறைகள் மற்றும் நெறிமுறைகளை இந்த தரநிலை மதிக்கிறது. இந்த சர்வதேச தரத்தில் வரையறுக்கப்பட்ட நெறிமுறைகளைப் பின்பற்றி மதிப்பீடு மேற்கொள்ளப்படுகிறது. சான்றிதழ் சுயாதீன மதிப்பீட்டு அமைப்புகள் இந்த சர்வதேச தரத்தில் உள்ள தணிக்கைக் கொள்கைகள் மற்றும் நடைமுறைகள் மற்றும் நெறிமுறைகளைப் பின்பற்றி சுயாதீன மதிப்பீடுகளை மேற்கொள்கின்றன. நல்ல மருத்துவ நடைமுறை நியூரம்பெர்க் குறியீடு குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் ஐஎஸ்ஓ 14155-மனித பாடங்களுக்கான மருத்துவ சாதனங்களின் மருத்துவ விசாரணை-நல்ல மருத்துவ நடைமுறை ஐஎஸ்ஓ 14155:2020-மனித பாடங்களுக்கான மருத்துவ சாதனங்களின் மருத்துவ விசாரணை-நல்ல மருத்துவ நடைமுறை ஐஎஸ்ஓ டிசி 194-மருத்துவ சாதனங்களின் உயிரியல் மற்றும் மருத்துவ மதிப்பீடு மின்னணு சுகாதார பதிவுகளுக்கான தரநிலைகள் 14155