Pharmaceutical fraud
மருந்து மோசடி என்பது காப்பீட்டாளர்கள் அல்லது அமெரிக்காவில் உள்ள மெடிகேர் போன்ற திட்டங்கள் அல்லது ஒரு மருந்து நிறுவனத்திற்கு நிதி ஆதாயத்திற்காக சமமான மாநில திட்டங்களுக்கு தவறான உரிமைகோரல்களை ஏற்படுத்தும் நடவடிக்கைகளை உள்ளடக்கியது. சுகாதாரப் பராமரிப்பு முறையை ஏமாற்ற பல்வேறு திட்டங்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, அவை குறிப்பாக மருந்துத் தொழிலுக்கு பயன்படுத்தப்படுகின்றன. இவற்றில் பின்வருவன அடங்கும்ஃ நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை (ஜி. எம். பி) மீறல்கள், ஆஃப் லேபிள் மார்க்கெட்டிங், சிறந்த விலை மோசடி, சி. எம். இ மோசடி, மருத்துவ உதவி விலை அறிக்கை மற்றும் உற்பத்தி செய்யப்பட்ட கூட்டு மருந்துகள். மோசடி வழக்குகளின் எடுத்துக்காட்டுகளில் கிளாக்ஸோஸ்மித்க்லைன் $3 பில்லியன் தீர்வு, ஃபைசர் $2.3 பில்லியன் தீர்வு மற்றும் மெர்க் $650 மில்லியன் தீர்வு ஆகியவை அடங்கும். மோசடியிலிருந்து ஏற்படும் சேதங்களை பொய்யான உரிமைகோரல் சட்டத்தை பயன்படுத்துவதன் மூலம் மீட்டெடுக்க முடியும், இது பொதுவாக ஒரு தனிநபருக்கு "விசில்ப்ளோவர்" அல்லது ரிலேட்டர் (சட்டம்) என்பதற்கு வெகுமதி அளிக்கும் க்வி டாம் விதிகளின் கீழ் செய்யப்படுகிறது. மோசடிகளின் வகைகள் சுகாதாரப் பராமரிப்பு முறையை ஏமாற்ற பல்வேறு திட்டங்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, அவை குறிப்பாக மருந்துத் தொழிலுக்கு பயன்படுத்தப்படுகின்றன. நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை (ஜி. எம். பி) லேபிள் மார்க்கெட்டிங் மீறல்கள் சிறந்த விலை மோசடி சி. எம். இ மோசடி மருத்துவ உதவி விலை அறிக்கையிடல் உற்பத்தி செய்யப்பட்ட கூட்டு மருந்துகள் ஜி. எம். பி மீறல்கள் உற்பத்தியாளர்கள் போதுமான அளவு பொருத்தப்பட்ட உற்பத்தி வசதிகள், போதுமான பயிற்சி பெற்ற பணியாளர்கள், உற்பத்தி செயல்முறையின் மீது கடுமையான கட்டுப்பாடு, பொருத்தமான ஆய்வகக் கட்டுப்பாடுகள், முழுமையான மற்றும் துல்லியமான பதிவுகள், அறிக்கைகள், பொருத்தமான முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு பரிசோதனை மற்றும் பலவற்றைக் கொண்டிருக்க வேண்டிய நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை (ஜி. எம். பி) விதிமுறைகளுடன் மோசடி சம்பந்தப்பட்டவை. நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை ஒழுங்குமுறைகளின் சில மீறல்கள் தவறான உரிமைகோரல் சட்டத்தின் வழக்குக்கு அடிப்படையாக இருக்கலாம். ஆஃப்-லேபிள் மார்க்கெட்டிங் என்று அழைக்கப்படும் ஆஃப்-லேபிள் பயன்பாட்டிற்காக மருத்துவர்கள் மருந்துகளை பரிந்துரைக்கலாம் என்றாலும், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) மருந்து உற்பத்தியாளர்களை எஃப். டி. ஏ அங்கீகரிக்காத பயன்பாட்டிற்காக ஒரு மருந்தை சந்தைப்படுத்துவதையோ ஊக்குவிப்பதையோ தடை செய்கிறது. ஒரு மருந்தின் லேபிளிங்கில் அதன் அங்கீகரிக்கப்படாத பயன்பாடுகள் பற்றிய தகவல்கள் இருந்தால் ஒரு உற்பத்தியாளர் சட்டவிரோதமாக ஒரு மருந்தை "தவறாக முத்திரை குத்துகிறார்". ஒரு மருந்து அதன் லேபிளிங் பயன்பாட்டிற்கு போதுமான திசைகளைக் கொண்டிருக்காவிட்டால் தவறாக முத்திரை குத்தப்பட்டதாகக் கருதப்படுகிறது. உணவு, மருந்து மற்றும் ஒப்பனைச் சட்டத்திற்கு (எஃப். டி. சி. ஏ) ஒரு தயாரிப்பு எவ்வாறு பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் (எ. கா., அளவு மற்றும் நிர்வாகம்) பற்றிய தகவல்கள் மட்டுமல்லாமல், உற்பத்தியின் அனைத்து பயன்பாடுகளும் குறித்தும் தகவல்கள் தேவை என்று நீதிமன்றங்கள் எஃப். டி. ஏ உடன் ஒப்புக் கொண்டுள்ளன. 2004 ஆம் ஆண்டில், விசில்ப்ளோவர் டேவிட் ஃபிராங்க்ளின் வார்னர்-லம்பர்டுக்கு எதிரான தவறான உரிமைகோரல் சட்டத்தின் கீழ் ஒரு வழக்கில் வெற்றி பெற்றார், இதன் விளைவாக ஃபிராங்க்ளின் வி. பார்க்-டேவிஸ் வழக்கில் 430 மில்லியன் டாலர் தீர்வு ஏற்பட்டது. அமெரிக்க வரலாற்றில் தவறான உரிமைகோரல் சட்டத்தின் கீழ் வெற்றிகரமாக கொண்டுவரப்பட்ட முதல் ஆஃப்-லேபிள் பதவி உயர்வு வழக்கு இதுவாகும். தொழில்துறை ஆதரவு அறிவியல் மற்றும் கல்வி நடவடிக்கைகளில் வழங்கப்பட்ட வாய்வழி அறிக்கைகள் மற்றும் பொருட்கள் ஒரு உற்பத்தியின் நோக்கம் பயன்பாட்டிற்கான ஆதாரங்களை வழங்கலாம். இந்த அறிக்கைகள் அல்லது பொருட்கள் தயாரிப்பின் அங்கீகரிக்கப்பட்ட லேபிளிங்கிற்கு முரணான பயன்பாட்டை ஊக்குவித்தால், அனைத்து நோக்கங்களுக்கும் போதுமான திசைகளுடன் லேபிளிங்கைத் தாங்கத் தவறியதற்காக தயாரிப்பு எஃப். டி. சி. ஏ இன் கீழ் தவறாக முத்திரை குத்தப்படுகிறது. சிறந்த விலை மோசடி மருத்துவ உதவி தள்ளுபடி திட்டத்தின் கீழ் காலாண்டு அறிக்கைகளில் உற்பத்தியாளரால் சிஎம்எஸ்-க்கு தெரிவிக்கப்பட்ட ஒரு எண்ணிக்கை, இது மருத்துவ உதவி திருப்பிச் செலுத்தும் விகிதத்தைக் கணக்கிட பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது எந்தவொரு மொத்த விற்பனையாளர், சில்லறை விற்பனையாளர், வழங்குநர், சுகாதார பராமரிப்பு அமைப்பு (எச். எம். ஓ), இலாப நோக்கற்ற நிறுவனம் அல்லது அரசாங்கத்திற்கு கிடைக்கக்கூடிய மிகக் குறைந்த விலையாக வரையறுக்கப்படுகிறது. இந்திய சுகாதார சேவை (ஐஎச்எஸ்), படைவீரர் விவகாரத் துறை (டிவிஏ), பாதுகாப்புத் துறை (டிஓடி), பொது சுகாதார சேவை (பிஎச்எஸ்), 340பி உள்ளடக்கப்பட்ட நிறுவனங்கள், கூட்டாட்சி வழங்கல் அட்டவணை (எஃப்எஸ்எஸ்), மாநில மருந்து உதவி திட்டங்கள், கிடங்கு விலைகள் மற்றும் பெயரளவு விலை நிர்ணயம் ஆகியவற்றுக்கான விலைகளை பிபி விலக்குகிறது. பி. பி. யில் ரொக்க தள்ளுபடிகள் மற்றும் இலவச பொருட்கள் ஆகியவை அடங்கும், அவை கொள்முதல், தொகுதி தள்ளுபடிகள் மற்றும் தள்ளுபடிகள் ஆகியவற்றைப் பொறுத்தது. உற்பத்தியாளர் அதன் சிறந்த விலையை பொய்யாக சுயமாக புகாரளிப்பதால் மோசடி ஏற்படுகிறது. மருத்துவ உதவி மருந்து தள்ளுபடி திட்டத்தின் கீழ் மாநிலங்களுக்கு செலுத்த வேண்டிய தொகையைக் குறைப்பதற்காக, சில நிறுவனங்கள் தங்கள் பிராண்ட் பெயர் மருந்துகள், ஏ. எம். பி மற்றும்/அல்லது சிறந்த விலை ஆகியவற்றின் ஒழுங்குமுறை தோற்றம்/நிலை தொடர்பான பொருள் உண்மைகளை தவறாக சித்தரித்தன. உற்பத்தியாளர்களின் மருந்து நிலை மற்றும் விலை குறித்த உற்பத்தியாளரின் சொந்த பிரதிநிதித்துவத்தின் அடிப்படையில் ஒரு யூனிட் தள்ளுபடி தொகையை வசூலிக்க அரசாங்கத்தின் நல்ல நம்பிக்கை இருந்தபோதிலும், சில உற்பத்தியாளர்கள் ஏமாற்றும் விதமாகவும் மோசடியாகவும், அரசாங்கத்துடன் நேர்மையாக கையாள்வதற்கான தங்கள் கடமையை மீறியுள்ளனர். தயாரிக்கப்பட்ட கூட்டு மருந்துகள் எஃப். டி. ஏ வழிகாட்டுதல்கள் மருந்தாளுநர்களுக்கு ஒரு மருத்துவரின் செல்லுபடியாகும் பரிந்துரைக்கு பதிலளிக்கும் வகையில் மட்டுமே "கலவை" அல்லது மருந்துகளை கலக்க அங்கீகாரம் அளிக்கின்றன. இது, நிச்சயமாக, மருந்து கூட்டுப்படுத்தப்பட வேண்டும் என்று மருத்துவர் விரும்புகிறார் என்று கருதுகிறது. கலப்பு அல்லது கலப்பு மருந்துகள் மருத்துவ ரீதியாக அவசியமானவை மற்றும் வணிக ரீதியாக கிடைக்கவில்லை என்று விதிமுறைகள் மேலும் கோருகின்றன. சட்டவிரோத கூட்டுத்தொகையில், கூட்டு மருந்து வணிக ரீதியாக கிடைக்கக்கூடிய மருந்துகளுக்கு சமமானதாக இருக்கும், இது கூட்டு என்ற போர்வையில் மருந்துகளின் வெகுஜன உற்பத்தியை உள்ளடக்கியது. மருத்துவப் பாதுகாப்பு மற்றும் மருத்துவச் சேவைகள் மையங்கள் (சிஎம்எஸ்) வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் பிற அரசாங்க சுகாதாரத் திட்டங்களின் ஒழுங்குமுறைகள் உள்ளிட்ட கூட்டாட்சி சட்டம், கூட்டாட்சி உணவு, மருந்து மற்றும் ஒப்பனைச் சட்டத்தை (எஃப்எஃப்டிசிஏ) மீறி பெரிய அளவில் அங்கீகரிக்கப்படாத மருந்துகளை பெருமளவில் உற்பத்தி செய்யும் ஒரு நிறுவனத்தால் உரிமைகோரல்கள் சமர்ப்பிக்கப்படும்போது "கூட்டு" மருந்துகளுக்கான உரிமைகோரல்களை "கூட்டு" என்ற போர்வையில் தடைசெய்கிறது. கிக்பேக்குகள் என்பது பணம், நகைகள், இலவச விடுமுறைகள், கார்ப்பரேட் ஸ்பான்சர் செய்யப்பட்ட பின்வாங்கல் அல்லது குறிப்பிட்ட மருத்துவ சேவைகளைப் பயன்படுத்த மருத்துவ நிபுணர்களை கவர்ந்திழுக்க பயன்படுத்தப்படும் பிற ஆடம்பரமான பரிசுகள் போன்ற வெகுமதிகள் ஆகும். இது தேவைப்படாதபோது எம். ஆர். ஐ பயன்படுத்துவதற்கு ஒரு சிறிய பண உதைப்பாகவோ அல்லது ஒரு குறிப்பிட்ட மருந்தின் பரிந்துரை மற்றும் பயன்பாட்டை கவர்ந்திழுக்க ஒரு மருந்து நிறுவனத்தால் நிதியளிக்கப்பட்ட ஒரு ஆடம்பரமான மருத்துவர்/நோயாளி பின்வாங்கலாகவோ இருக்கலாம். இந்த வகையான மோசடியில் ஈடுபடும் நபர்களும் கூட்டாட்சி கிக்பேக் எதிர்ப்பு சட்டத்திற்கு உட்பட்டவர்கள். மோசடி வழக்குகளின் எடுத்துக்காட்டுகள் $3 பில்லியன் ஜி. எஸ். கே தீர்வு. ஜூலை 2,2012 அன்று, கிளாக்ஸோஸ்மித்க்லைன் குற்றவியல் குற்றச்சாட்டுகளில் குற்றத்தை ஒப்புக்கொண்டார் மற்றும் அமெரிக்காவின் மிகப்பெரிய சுகாதாரப் பாதுகாப்பு மோசடி வழக்கின் 3 பில்லியன் டாலர் தீர்வுக்கு ஒப்புக்கொண்டார் மற்றும் ஒரு மருந்து நிறுவனத்தால் மிகப்பெரிய பணம் செலுத்தப்பட்டது. இந்த தீர்வு நிறுவனம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளை சட்டவிரோதமாக ஊக்குவிப்பது, பாதுகாப்புத் தரவைப் புகாரளிக்கத் தவறியது, மருத்துவர்களுக்கு லஞ்சம் கொடுப்பது மற்றும் உரிமம் பெறாத பயன்பாடுகளுக்கான மருந்துகளை ஊக்குவிப்பது ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடையது. பாக்ஸில், வெல்புட்ரின், அட்வைர், லமிக்டல் மற்றும் ஜோஃப்ரான் ஆகியவை ஆஃப்-லேபிள், மூடப்படாத பயன்பாடுகளுக்கான மருந்துகளாக இருந்தன. இமிட்ரெக்ஸ், லோட்ரோனெக்ஸ், ஃப்ளோவென்ட் மற்றும் வால்ட்ரெக்ஸ் ஆகிய மருந்துகளும் கிக்பேக் திட்டத்தில் ஈடுபட்டன. தவறான உரிமைகோரல் சட்டத்தின் கீழ் நிறுவனத்திற்கு எதிராக இரண்டு கி டாம் (விசில்ப்ளோவர்) வழக்குகளை தாக்கல் செய்த நான்கு விசில்ப்ளோயர்கள் வழங்கிய தகவல்களின் அடிப்படையில் ஜி. எஸ். கே பற்றிய அரசாங்க விசாரணை பெரும்பாலும் தொடங்கப்பட்டது. 3 பில்லியன் டாலர் தீர்வில் மொத்தம் $1.017 பில்லியனுக்கு ஜி. எஸ். கே விசில்ப்ளோயர்களின் வழக்குகளைத் தீர்த்துக் கொண்டது, இது இன்றுவரை மிகப்பெரிய சிவில் தவறான உரிமைகோரல் சட்டத்தின் தீர்வாகும். ஃபைசர் $2.3 பில்லியன் தீர்வுஃ ஃபைசர் அமெரிக்க வரலாற்றில் மருந்து மற்றும் சுகாதாரப் பாதுகாப்பு மோசடியின் மிகப்பெரிய வழக்கில் $2.3 பில்லியனுக்கு பல சிவில் மற்றும் குற்றவியல் குற்றச்சாட்டுகளை தீர்த்துக் கொண்டது. இதில் சம்பந்தப்பட்ட மருந்துகள் பெக்ஸ்ட்ரா (ஒரு அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்து), ஜியோடான் (ஒரு மனநோய் எதிர்ப்பு மருந்து), லிபிட்டர் (ஒரு கொழுப்பு மருந்து), நோர்வாஸ்க் (உயர் இரத்த அழுத்த எதிர்ப்பு மருந்து), வயக்ரா (விறைப்பு செயலிழப்பு), ஜித்ரோமாக்ஸ் (ஆண்டிபயாடிக்), ஜைர்டெக் (ஆண்டிஹிஸ்டமைன்), ஜைவோக்ஸ் (ஒரு ஆண்டிபயாடிக்), லிரிகா (ஒரு எபிலெப்டிக் எதிர்ப்பு மருந்து), ரெல்பாக்ஸ் (மைக்ரெய்ன் எதிர்ப்பு மருந்து), செலிப்ரெக்ஸ் (அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்து) மற்றும் டெபோ-ப்ரோவெரா (பிறப்பு கட்டுப்பாடு). மெர்க் $650 மில்லியன் தீர்வுஃ மெர்க் ஒரு பெயரளவு விலை மோசடி வழக்கைத் தீர்த்துக் கொண்டார், அதில் நிறுவனம் கிக்பேக்குகளை எடுத்ததாகவும், பல்வேறு மருந்துகளுக்கான மருத்துவ உதவி சிறந்த விலை விதிமுறைகளை மீறியதாகவும் குற்றம் சாட்டப்பட்டது. யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் மற்றும் பலர், எக்ஸ் ரிலே. ஜிம் கான்ராட் மற்றும் கான்ஸ்டன்ஸ் கான்ராட் வி. ஃபாரஸ்ட் பார்மசூட்டிகல்ஸ், இன்க், மற்றும் பலர். எஃப். டி. ஏவால் அங்கீகரிக்கப்படாத லெவோத்ராய்டு என்ற மருந்தை விற்பனை செய்யும் ஒரு மருந்து உற்பத்தியாளர் இதில் ஈடுபட்டார். குற்றம் சாட்டப்பட்ட மோசடி குறித்த விரிவான தகவல்களை வழங்க பல விசில்ப்ளோயர்கள் முன்னேறியதால் இந்த குற்றச்சாட்டுகள் 42.5 மில்லியன் டாலர்களுக்கு தீர்க்கப்பட்டன. இந்த வழக்கில் ரிலேட்டர்களுக்கான கூட்டு வெகுமதி 14.6 மில்லியன் டாலருக்கும் அதிகமாக இருந்தது. மேலும் காண்க பென் கோல்டேக்கர் எழுதிய ஜாக்கி லா பேட் பார்மா (2006) மருந்து மோசடி சுகாதாரப் பாதுகாப்பு மோசடி மருந்துத் துறையைப் பற்றிய பட்டியல்கள் குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் மற்றும் வளங்கள் மருந்து மோசடிக்குப் பின்னால் உள்ள மாஸ்டர் மைண்ட்ஸ் சிறை நேரத்திற்கு தகுதியானவர்கள் சுகாதாரப் பாதுகாப்பு மோசடி சுகாதாரப் பாதுகாப்பு மோசடி தடுப்பு நுகர்வோர் மருந்துத் தொழில்துறையின் மருந்துக் கொள்கை