Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்கள் உள்ளிட்ட தயாரிப்புகளின் தரம், செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பைப் பாதுகாப்பதற்கான சட்டம் (மருத்துவ பொருட்கள், மருத்துவ சாதனங்கள் உள்ளிட்ட தயாரிப்புகளின் தரம், செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்புச் சட்டம்) என்பது மருந்துகள், மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் மருத்துவ மென்பொருள்களின் உற்பத்தி, இறக்குமதி மற்றும் விற்பனையை ஒழுங்குபடுத்தும் சட்டமாகும். இது முதலில் 1960 இல் நிறைவேற்றப்பட்டது, மேலும் 2014 இல் தற்போதைய தலைப்பு என மறுபெயரிடப்பட்டது. இது பெரும்பாலும் இயாகு-ஹின் இர்யோ-கிகி டோ ஹோ என்று சுருக்கமாக அழைக்கப்படுகிறது. ஐரோப்பிய ஒன்றியம், ஆஸ்திரேலியா, கனடா மற்றும் அமெரிக்காவில் உள்ளவர்களுடன் சட்டங்களை மிகவும் நெருக்கமாக இணைக்கும் முயற்சியில், ஜூலை 2002 சட்டத் திருத்தம் மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பை மாற்றியது. இந்தத் திருத்தம் ஒழுங்குமுறையின் கவனத்தை உற்பத்திப் புள்ளியில் இருந்து விற்பனைப் புள்ளிக்கு மாற்றியது, மேலும் தயாரிப்புகளுக்கான இடர் அடிப்படையிலான வகைப்பாட்டு முறையை ஏற்றுக்கொண்டது. ஜூன் 2006 சட்டத் திருத்தம் (சட்டம் எண். 2006 இன் 69, ஜூன் 2009 முதல் நடைமுறைக்கு வந்தது), 46 ஆண்டுகளில் OTC மருந்துகளின் விற்பனை கட்டமைப்பில் முதல் மாற்றத்தைக் குறிக்கிறது. திருத்தப்பட்ட சட்டம் கடைகளில் ஒரு மருந்தாளுநர் இல்லாமல் சில மருந்துகளை விற்பனை செய்ய அனுமதித்தது, வசதியான கடைகள், பல்பொருள் அங்காடிகள் மற்றும் பிற கடைகளுக்கு சந்தையைத் திறந்தது. திருத்தப்பட்ட சட்டத்தை சாதகமாகப் பயன்படுத்திக் கொண்ட முதல் வசதியான கடை 7-லெவன் ஆகும், அதே நேரத்தில் ஏயோன் பல்பொருள் அங்காடிகளும் போட்டியிடும் மருந்துக் கடைகளுக்கு (ஏயோனுடன் இணைந்த நிறுவனங்கள் உட்பட) 20 சதவீதம் முதல் 40 சதவீதம் வரை தள்ளுபடியில் ஓ. டி. சி மருந்துகளை விற்கத் தொடங்கின. இந்தத் திருத்தம் மருந்துக் கடைகளில் குறிப்பிடத்தக்க போட்டி அழுத்தத்தை ஏற்படுத்தும் என்று எதிர்பார்க்கப்பட்டது. இருப்பினும், ஓ. டி. சி மருந்துகளின் இணைய விற்பனையை சட்டம் தொடர்ந்து தடை செய்தது, இது மருந்து விற்பனையாளர்கள் அல்லது மருந்துகளின் பக்க விளைவுகளை விளக்கக்கூடிய பிற தகுதிவாய்ந்த விற்பனையாளர்களால் மட்டுமே நேரில் நடத்தப்பட வேண்டும் என்று சுகாதார அமைச்சகம் முன்பு நியாயப்படுத்தியது. 2013 மே 24 அன்று, மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் மீளுருவாக்கம் செய்யும் மருந்துப் பொருட்களுக்கான ஒப்புதல் செயல்முறையை எளிதாக்குவதற்கான மருந்து விவகாரச் சட்டத்தின் திருத்தத்திற்கு அரசு அமைச்சரவை ஒப்புதல் அளித்தது, ஐபிஎஸ் செல்களைப் (ஸ்டெம் செல்கள்) பயன்படுத்தி மீளுருவாக்கம் செய்யும் மருந்தின் பாதுகாப்பு. திருத்தப்பட்ட மசோதாவின் படி, மருத்துவ உபகரணங்களை தனியார் நிறுவனத்தால் சரிபார்க்க முடியும், இதில் மீளுருவாக்கம் செய்யும் மருந்து தயாரிப்புகள் மற்றும் சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய செயல்திறனை சரிபார்க்க முடியும். குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் சட்டத்தின் முழு உரை 1960 ஆம் ஆண்டு சட்டத்தின் முழு உரையின் ஆங்கில மொழிபெயர்ப்பு மருந்து கட்டுப்பாட்டு சட்டம் ஜப்பானிய சட்டம் மருத்துவ சட்டம் ஜப்பானின் மருந்துக் கொள்கை மருத்துவ சாதனங்களின் ஒழுங்குமுறை ஜப்பானில் ஒழுங்குமுறை