Lumiracoxib
லுமிராகாக்ஸிப் என்பது ஒரு சிஓஎக்ஸ்-2 தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தடுப்பானாக ஸ்டெராய்டல் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்து ஆகும். அதன் கட்டமைப்பு செலிகோக்ஸிப் போன்ற மற்ற COX-2 தடுப்பான்களிலிருந்து வேறுபட்டதுஃ லுமிராகாக்ஸிப் என்பது டைக்ளோஃபெனாக்கின் அனலாக் ஆகும் (ஃப்ளோரின் மூலம் மாற்றப்பட்ட ஒரு குளோரின், ஃபெனைலாசெடிக் அமிலம் மெட்டா நிலையில் மற்றொரு மெத்தில் குழுவைக் கொண்டுள்ளது), இது NSAID களின் ஆரிலால்கானோயிக் அமில வகுப்பின் உறுப்பினராக அமைகிறது; இது மற்ற COX-2 தடுப்பான்களை விட COX-2 நொதியில் வேறு ஒரு தளத்துடன் பிணைக்கிறது; இது ஒரே அமில காக்ஸிப் மற்றும் எந்த NSAID இன் மிக உயர்ந்த COX-2 தேர்ந்தெடுக்கும் தன்மையைக் கொண்டுள்ளது. இது 1997 இல் காப்புரிமை பெற்றது மற்றும் 2003 இல் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டது. இது நோவார்டிஸால் தயாரிக்கப்பட்டது மற்றும் மெக்ஸிகோ, ஈக்வடார் மற்றும் டொமினிகன் குடியரசு உள்ளிட்ட சில நாடுகளில் பிரெக்ஸிஜ் என்ற வர்த்தகப் பெயரில் விற்கப்படுகிறது. பெரும்பாலும் கல்லீரல் செயலிழப்பை ஏற்படுத்தும் திறன் (சில நேரங்களில் கல்லீரல் மாற்று அறுவை சிகிச்சை தேவைப்படுகிறது) காரணமாக லுமிராக்காக்ஸிப் பல நாடுகளில் சந்தையில் இருந்து திரும்பப் பெறப்பட்டுள்ளது. இது அமெரிக்காவில் பயன்படுத்த ஒருபோதும் அங்கீகரிக்கப்படவில்லை. நேப்ரோக்ஸன் மற்றும் இப்யூபுரூஃபனுக்கு எதிரான அதன் இரைப்பை குடல் மற்றும் இருதய பாதுகாப்பை சோதிக்கவும், இந்த இரண்டு NSAID களுக்கு எதிரான அதன் செயல்திறனை ஆய்வு செய்யவும் 18,000 க்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகளுடன் TARGET ஆய்வு (சிகிச்சை கீல்வாதம் ஆராய்ச்சி மற்றும் இரைப்பை குடல் நிகழ்வு சோதனை) நடத்தப்பட்டது. நவம்பர் 2006 இல், எம்ஆர்பி எனப்படும் பொதுவான நடைமுறை மூலம் அனைத்து ஐரோப்பிய ஒன்றிய நாடுகளுக்கும் பிரெக்ஸிஜ் சந்தைப்படுத்தல் ஒப்புதலைப் பெற்றது. இருப்பினும், ஆகஸ்ட் 2007 இல், 2 இறப்புகள் மற்றும் 2 கல்லீரல் மாற்று அறுவை சிகிச்சைகள் உட்பட 8 கடுமையான கல்லீரல் பாதகமான நிகழ்வுகளைத் தொடர்ந்து ஆஸ்திரேலியாவில் உள்ள சந்தையில் இருந்து பிரெக்ஸிஜ் திரும்பப் பெறப்பட்டது. செப்டம்பர் 27,2007 அன்று, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் லுமிராகாக்ஸிபுக்கு அங்கீகரிக்க முடியாத கடிதத்தை வெளியிட்டது, கூடுதல் பாதுகாப்பு தரவு தேவைப்பட்டது. அக்டோபர் 2007 இல் கனடா ப்ரீக்ஸிஜை (100 மி. கி. டோஸில் மட்டுமே அங்கீகரிக்கப்பட்டது) திரும்பப் பெற்றது. நவம்பர் 2007 இல் பல ஐரோப்பிய ஒன்றிய நாடுகளும் இதைப் பின்பற்றின. 2003 ஆம் ஆண்டில் லுமிராகாக்ஸிப்பின் வர்த்தகப் பெயராக ப்ரீக்ஸிஜை எஃப். டி. ஏ நிராகரித்தது. ப்ரீக்ஸெட் ஒரு மாற்றாக பரிந்துரைக்கப்பட்டது, ஆனால் எஃப். டி. ஏ பிரிவு மருந்து பிழைகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆதரவு (டி. எம். இ. டி. எஸ்) பின்னர் அதற்கு எதிராக பரிந்துரைத்தது. ஆகஸ்ட் 11,2007 அன்று, ஆஸ்திரேலியாவின் சிகிச்சை பொருட்கள் நிர்வாகம் (டிஜிஏ, மருந்துகளின் ஒழுங்குமுறைக்கு பொறுப்பான தேசிய நிறுவனம்) ஆஸ்திரேலியாவில் லுமிராக்சிப்பின் பதிவை ரத்து செய்தது, இது கல்லீரல் செயலிழப்பை ஏற்படுத்தக்கூடும் என்ற கவலையின் காரணமாக. டிஜிஏவின் முதன்மை மருத்துவ ஆலோசகர் டாக்டர் ரோஹன் ஹம்மெட்டின் கூற்றுப்படி, 2007 ஆகஸ்ட் 10 ஆம் தேதி நிலவரப்படி, இரண்டு இறப்புகள் மற்றும் இரண்டு கல்லீரல் மாற்று அறுவை சிகிச்சைகள் உட்பட மருந்துக்கு கடுமையான பாதகமான கல்லீரல் எதிர்வினைகள் பற்றிய 8 அறிக்கைகளை டிஜிஏ பெற்றுள்ளது. டிஜிஏ மற்றும் அதன் நிபுணர் ஆலோசனைக் குழுவான பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகள் ஆலோசனைக் குழு (ஏடிஆர்ஏசி) இந்த அறிக்கைகளை அவசரமாக ஆராய்ந்துள்ளன. இந்த மருந்துடன் தொடர்புடைய பக்க விளைவுகளின் தீவிரத்தன்மை காரணமாக லூமிராக்சிப்பின் பதிவை ரத்து செய்ய ஏடிஆர்ஏசி இன்று பரிந்துரைத்துள்ளது "என்று டாக்டர் ஹம்மெட் கூறினார். "கடுமையான கல்லீரல் சேதம் ஏற்படுவதைத் தடுக்க லூமிராக்சிப்பின் பதிவை ரத்து செய்ய டிஜிஏ இந்த ஆலோசனையை எடுத்துள்ளது. "நீண்ட நேரம் மருந்துகளை உட்கொண்டால், கல்லீரல் காயம் ஏற்படுவதற்கான அதிக வாய்ப்பு இருப்பதாகத் தெரிகிறது. எனவே, லூமிராக்சிப்பை உடனடியாக எடுத்துக்கொள்வதை நிறுத்துமாறும், மாற்று சிகிச்சைகள் குறித்து தங்கள் மருத்துவரிடம் விவாதிக்குமாறும் டிஜிஏ மக்களுக்கு அறிவுறுத்துகிறது "என்று டாக்டர் ஹம்மெட் கூறினார். நியூசிலாந்து பிரெக்ஸிஜை திரும்பப் பெறுவதில் ஆஸ்திரேலியாவைப் பின்பற்றியது. அக்டோபர் 3,2007 அன்று, ஹெல்த் கனடா ப்ரீக்ஸிஜ் விற்பனையை நிறுத்துமாறு கோரியது. இந்த கோரிக்கைக்கு நோவார்டிஸ் ஒப்புக் கொண்டு அவ்வாறு செய்ய நடவடிக்கை எடுத்துள்ளது. டிசம்பர் 13,2007 அன்று, ஐரோப்பிய மருந்துகள் நிறுவனம் அனைத்து ஐரோப்பிய ஒன்றிய சந்தைகளிலிருந்தும் ப்ரீக்ஸிஜை திரும்பப் பெற பரிந்துரைத்தது. ஜனவரி 17,2008 அன்று, பிலிப்பைன்ஸ் சுகாதாரத் துறை நோவார்டிஸ் ஹெல்த்கேர் பில்ஸை ஆர்டர் செய்தது. இன்க். (நோவார்டிஸ்) மருந்தின் தீங்கு விளைவிக்கும் விளைவுகள் (கடுமையான கல்லீரல் தொடர்பான பக்க விளைவுகள், ஹெபடோடாக்ஸிசிட்டி அல்லது நுரையீரலின் செயலிழப்பு) காரணமாக 2 வாரங்களில் உள்ளூர் மருந்துக் கடைகளில் இருந்து அனைத்து லுமிராக்காக்ஸிபையும் அகற்ற (நினைவுகூர). ஜூலை 22,2008 அன்று, பிரேசிலிய தேசிய சுகாதார கண்காணிப்பு நிறுவனம் 100 மி. கி. லுமிராக்சிப்பின் சூத்திரங்களை திரும்பப் பெற உத்தரவிட்டது மற்றும் 400 மி. கி. சூத்திரத்தின் சந்தைப்படுத்தலை 90 நாட்களுக்கு இடைநிறுத்தியது, மூன்று ஆண்டு பாதுகாப்பு மதிப்பாய்வு பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கைகளில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு இருப்பதைக் கண்டறிந்த பிறகு; ஜூலை 2005 முதல் ஏப்ரல் 2008 வரை உலகளவில் பதிவான லுமிராக்சிப்புடன் தொடர்புடைய பாதகமான நிகழ்வுகளில் 35 சதவீதம் பிரேசிலில் நிகழ்ந்ததாகக் கண்டறியப்பட்டது. அக்டோபர் 3,2008 அன்று பிரேசிலிய சந்தையில் இருந்து லுமிராகாக்ஸிப் உறுதியாக திரும்பப் பெறப்பட்டது. நவம்பர் 12,2008 அன்று, கொலம்பிய தேசிய உணவு மற்றும் மருந்து கண்காணிப்பு நிறுவனமான ஐஎன்விஐஎம்ஏ, ஹெபடோடாக்ஸிசிட்டி குறித்த சர்வதேச அறிக்கைகள் காரணமாக லுமிராகாக்ஸிப் (ப்ரீக்ஸிஜ்) அனைத்து விளக்கக்காட்சிகளையும் திரும்பப் பெற உத்தரவிட்டது. குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் ப்ரீக்ஸிஜ் ஃபோர்ப்ஸ் எஃப். டி. ஏ மேலும் தகவல்களைக் கோருகிறது செப்டம்பர் 23,2003 என். பி. எஸ் ராடார் எஃப். டி. ஏ-லுமிராகாக்ஸிப் 1/13/2005 காக்ஸ்-2 தடுப்பான்களுக்கான பின்னணி ஆவணம் ஹெபடோடாக்ஸின்ஸ் அல்லாத ஸ்டெராய்டல் அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்துகள் குளோரோரேன்ஸ் ஃப்ளோரோரேன்ஸ் அசிட்டிக் அமிலங்கள் நோவார்டிஸ் பிராண்டுகள்