Barrier isolator
தடை தனிமைப்படுத்துபவர் என்பது இரண்டு வகையான சாதனங்களை உள்ளடக்கிய ஒரு பொதுவான சொல்ஃ தனிமைப்படுத்திகள் மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட அணுகல் தடைகள் (ஆர்ஏபிஎஸ்). இரண்டும் வெளிப்புற சுத்தமான அறை சூழலுக்கும் வேலை செயல்முறைக்கும் இடையில் ஒரு உடல் மற்றும் காற்றியக்கவியல் (காற்று அதிக அழுத்தம்) தடையை வழங்கும் சாதனங்கள் ஆகும். தனிமைப்படுத்தப்பட்ட வடிவமைப்பு இரண்டு தடை வடிவமைப்பு தேர்வுகளில் மிகவும் நம்பகமானது, ஏனெனில் இது சுற்றியுள்ள வசதியிலிருந்து செயலாக்க சூழலை மிகவும் விரிவான பிரிப்பை அடைவதன் மூலம் மாசுபடுத்தும் அபாயங்களைத் தடுக்கிறது. இருப்பினும், ஐசோலேட்டர் மற்றும் ஆர்ஏபிஎஸ் வடிவமைப்புகள் இரண்டும் கடந்த 35 ஆண்டுகளில் உருவாக்கப்பட்ட சமகால அணுகுமுறைகள் மற்றும் நுண்ணுயிர் மாசுபாடு பிரச்சினைகளுக்கு மிகவும் ஆளாகக்கூடிய 1950-70 களின் வடிவமைப்புகளை விட ஒரு பெரிய முன்னேற்றம். தடுப்பு மற்றும் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட வடிவமைப்புகள் தொழிற்சாலைகள் முழுவதும் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, மலட்டுத்தன்மையற்ற உட்செலுத்தக்கூடிய மருந்து நிரப்புதல் முதல் சைட்டோடாக்ஸிக் மலட்டுத்தன்மையற்ற மருந்து கலவை வரை மின்னணு உற்பத்தி முதல் ஆரஞ்சு சாறு நிரப்புதல் வரை. ஒரு மருந்தின் மலட்டுத்தன்மையை பராமரிக்க மருந்துத் தொழில் மற்றும் மருந்தியல் கூட்டு தனிமைப்படுத்திகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, அதுவே இந்த கட்டுரையின் மையமாகும். மலட்டுத்தன்மையற்ற மருந்துகளை உற்பத்தி செய்யும் போது இந்த வகையான கடுமையான வடிவமைப்பு மற்றும் கட்டுப்பாடு முக்கியமானது, ஏனெனில் ஊசி, அறுவை சிகிச்சை நீர்ப்பாசன திரவம் அல்லது பிற "பெற்றோரால்" நிர்வகிக்கப்படும் மருந்துகளைப் பெறும் நுகர்வோர் பெரும்பாலும் நோய்த்தொற்றுக்கு ஆளாக நேரிடும். இதன் விளைவாக, அசுத்தமான மருந்துகள் நுகர்வோருக்கு கடுமையான விளைவுகளை (எ. கா., நிரந்தர காயம், மரணம்) ஏற்படுத்தியுள்ளன. கண் போன்ற பிற டோஸ் வடிவங்களின் மலட்டுத்தன்மை இதேபோல் முக்கியமானது, ஏனெனில் உள்ளார்ந்த மாசுபட்ட கண் மருந்துகளால் குருட்டுத்தன்மை அல்லது பார்வை இழப்பு ஏற்பட்டுள்ளது. தனிமைப்படுத்திகள் வழக்கமாக மருந்துத் தொழில்துறையில் காணப்படுகின்றன, மேலும் அவை ஐரோப்பாவில் (மற்றும் அமெரிக்காவில் பெருகிய முறையில்) மருந்தக அசெப்டிக் கூட்டு பயன்பாடுகளுக்கு பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. அஸெப்சிஸையும் பார்க்கவும். அவை தனிமைப்படுத்தியின் உட்புறத்தை வெளிப்புற அறை சூழலில் இருந்து (அதன் ஆபரேட்டர்கள் உட்பட) தொடர்ச்சியான மற்றும் முழுமையான தனிமைப்படுத்தலை வழங்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. பொருளை கையாள நிறுவப்பட்ட கையுறைகள் அல்லது ரோபோ ஆயுதங்கள் மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகின்றன. இது பின்னர் மருந்து வழங்கப்படும் நோயாளிகளைப் பாதுகாப்பதற்காக சுற்றுச்சூழல் மாசுபடாமல் பராமரிக்கப்படுவதை உறுதி செய்கிறது. தனிமைப்படுத்திகள் நேர்மறை-அழுத்த சாதனங்களாக செயல்படுகின்றன, மேலும் முழு சுவர் பிரிப்பு மற்றும் கணிசமான அதிக அழுத்தத்தைப் பயன்படுத்தி உட்புறத்தை வெளிப்புற அறைச் சூழலிலிருந்து உடல் ரீதியாகவும் காற்றியக்க ரீதியாகவும் பிரிக்கின்றன. மிகவும் முழுமையான தொழில்நுட்ப வரையறை பின்வருமாறுஃ ஒரு தனிமைப்படுத்துபவர் என்பது ஒரு தூய்மைப்படுத்தப்பட்ட அலகு, இது வகுப்பு 100 (ஐஎஸ்ஓ 5) அல்லது அதிக காற்றின் தரத்துடன் வழங்கப்படுகிறது, இது சமரசமற்ற, வெளிப்புற சூழலில் இருந்து அதன் உட்புறத்தை தொடர்ந்து தனிமைப்படுத்துகிறது (எ. கா., சுற்றியுள்ள சுத்தமான அறை காற்று மற்றும் பணியாளர்கள்). தனிமைப்படுத்திகளில் இரண்டு முக்கிய வகைகள் உள்ளனஃ மூடிய தனிமைப்படுத்துபவர் செயல்பாடு "மூடிய தனிமைப்படுத்துபவர்" அமைப்புகள், சுற்றியுள்ள சூழலுக்கு திறப்புகளைப் பயன்படுத்துவதை விட, துணை உபகரணங்களுக்கு கிருமிநாசினி இணைப்பு வழியாக பொருள் பரிமாற்றத்தை நிறைவேற்றுவதன் மூலம் தனிமைப்படுத்தியின் உட்புறத்திலிருந்து வெளிப்புற மாசுபாட்டை விலக்குகின்றன. மூடப்பட்ட அமைப்புகள் செயல்பாடுகள் முழுவதும் சீல் வைக்கப்படுகின்றன. திறந்த தனிமைப்படுத்தல் "திறந்த தனிமைப்படுத்தல்" அமைப்புகள் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட திறப்புகளின் மூலம் செயல்பாடுகளின் போது பொருட்களின் தொடர்ச்சியான அல்லது அரை தொடர்ச்சியான நுழைவு மற்றும்/அல்லது வெளியேற்றத்தை அனுமதிக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. வெளிப்புற மாசுபாடு தனிமைப்படுத்தப்பட்ட அறைக்குள் நுழைவதைத் தடுக்க திறப்புகள் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன (அதாவது, தொடர்ச்சியான அதிக அழுத்தத்தைப் பயன்படுத்துகின்றன). நேர்மறை அழுத்த தனிமைப்படுத்தியானது மிகவும் பொதுவானது என்றாலும், நச்சு தயாரிப்புகளைக் கையாளும் மிகப் பெரிய தொழில்துறை நடவடிக்கைகளுக்கு "எதிர்மறை" அழுத்த சாதனங்களும் உள்ளன. "நெகட்டிவ் பிரஷர் ஐசோலேட்டர்", மற்றும் குறைவான பொதுவான மற்றும் விரும்பத்தக்கதாக மாறிவிட்டது, ஆனால் இது பாரம்பரிய பயோசேஃப்டி கேபினட்டை விட உயர்ந்தது, இது மாசுபாட்டால் பாதிக்கப்படக்கூடியது மற்றும் சரியாக இயக்கப்படாவிட்டால் தொழிலாளிக்கு நச்சுயியல் அபாயங்களுக்கு ஆளாகக்கூடும். கிட்டத்தட்ட அனைத்து நச்சுயியல் கட்டுப்பாட்டு பயன்பாடுகளுக்கும் ஒரு எளிய மற்றும் மிகவும் பயனுள்ள விருப்பம் "மூடிய தனிமைப்படுத்தியின்" வடிவமைப்பைப் பயன்படுத்துவதாகும், இது நேர்மறை அழுத்தத்தின் கீழ் பராமரிக்கப்படுகிறது (ஒரு நிறுவனம் நிமிடத்திற்கு ஆயிரக்கணக்கான அலகுகளை செயலாக்காவிட்டால் இது மிகவும் பொருத்தமான கட்டுப்பாட்டு விருப்பமாகும்). எதிர்மறை தனிமைப்படுத்தியைப் பயன்படுத்தினால், அதன் சிக்கலான வடிவமைப்பு இரண்டு நோக்கங்களை நிறைவேற்ற வேண்டும்ஃ தனிமைப்படுத்திக்கு வெளியே உள்ள தொழிலாளர்களைப் பாதுகாத்தல், தனிமைப்படுத்திக்குள் மலட்டுத்தன்மையற்ற மருந்துகளின் மலட்டுத்தன்மையை உறுதி செய்தல். எனவே, "எதிர்மறை அழுத்தம்" தனிமைப்படுத்துபவர் என்ற சொல் ஓரளவு தவறான பெயராகும், ஏனெனில் மாசுபட்ட ("மாசுபட்ட") அறைக் காற்றை ஒரு மலட்டுத்தன்மையற்ற செயல்பாட்டில் முக்கிய பணிமனை தனிமைப்படுத்திக்குள் இழுக்கக்கூடாது. எனவே, உண்மையான பணிநிலைய தனிமைப்படுத்தியானது எப்போதும் கணிசமான நேர்மறை அழுத்தத்தின் கீழ் பராமரிக்கப்படுகிறது. இருப்பினும், "எதிர்மறை" அழுத்த தனிமைப்படுத்தியில் ஒரு தனி இடையக மண்டலம் (ஒரு கூடுதல் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட பெட்டி) அடங்கும், இது பிரதான பணிநிலையத்திலிருந்து உள்வரும் அறை காற்று மற்றும் வெளிச்செல்லும் நேர்மறை அழுத்த காற்று இரண்டையும் வெளியேற்ற வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. முக்கிய பணிமனை தனிமைப்படுத்தல், இதில் மலட்டுத்தன்மையற்ற தயாரிப்பு வெளிப்படுகிறது, எனவே மாசுபட்ட காற்றில் இருந்து பாதுகாக்கப்படுகிறது, ஏனெனில் நச்சுப் பொருள் தனிமைப்படுத்தலுக்கு வெளியே பணிபுரியும் ஆபரேட்டர்களை அடைவதற்கு முன்பு இடையக மண்டலம் வழியாக தீர்ந்துவிட வேண்டும். தனிமைப்படுத்திகளைத் தவிர, துணை-தனிமைப்படுத்தல் பாதுகாப்பை வழங்கும் விரிவான தடைகளும் உள்ளன, ஆனால் அவை ஒழுங்காக வடிவமைக்கப்பட்டு இயக்கப்படும்போது செயலாக்கத்தின் போது மலட்டுத்தன்மையற்ற மருந்துகளுக்கு ஏற்படும் அபாயங்களைக் குறைப்பதில் ஒரு நல்ல தட பதிவு உள்ளது. இந்த விரிவான தடை கட்டுப்படுத்தப்பட்ட அணுகல் தடை அமைப்பு அல்லது ஆர்ஏபிஎஸ் என்று அழைக்கப்படுகிறது. ஆர்ஏபிஎஸ் வடிவமைப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டைப் பயன்படுத்தும் ஒரு தடை அமைச்சரவை, மலட்டுத்தன்மை உத்தரவாதம் மற்றும் கட்டுப்பாட்டை உறுதிசெய்யும் திறனில் தனிமைப்படுத்திக்குக் கீழே உள்ளது, ஆனால் பாரம்பரிய லேமினார் காற்று ஓட்ட ஹூட் அல்லது "திறந்த செயல்முறை" வடிவமைப்புகளை விட மிகவும் சிறந்தது, அவை படிப்படியாக தொழில்துறைகளால் வெளியேற்றப்படுகின்றன. குறிப்பாக, உபகரணங்கள் அமைத்தல் மற்றும் அவ்வப்போது கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட பிறகு மூடிய கதவு முறையில் மட்டுமே செயல்படும் ஒரு ஆர். ஏ. பி. எஸ், இப்போது பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் கணிசமான ஆபத்தைக் குறைக்கிறது. இந்த "மூடிய ஆர்ஏபிஎஸ்" அனைத்து செயலாக்க தலையீடுகளும் ஆர்ஏபிஎஸ் சுவர்களில் இணைக்கப்பட்ட கைண்ட்லெட் கையுறைகளைப் பயன்படுத்தி செய்யப்பட வேண்டும். உபகரண அமைப்பைச் செய்வதற்கான ஒரு செயல்பாட்டின் தொடக்கத்தில் மட்டுமே ஆர்ஏபிஎஸ் கதவுகள் திறக்கப்படும், அதன்பிறகு செயல்பாடுகள் முடியும் வரை பூட்டப்பட வேண்டும். இதற்கு மாறாக, பிற ஆர்ஏபிஎஸ் வடிவமைப்புகள் குறிப்பிட்ட சூழ்நிலைகளில் அரிதான கதவுகளைத் திறக்க அனுமதிக்கின்றன. இந்த "திறந்த ஆர்ஏபிஎஸ்" கிருமிநாசினி செயல்பாடுகளின் போது சுற்றியுள்ள சுத்தம் செய்யும் அறைக்கு (ஆர்ஏபிஎஸ் கட்டமைப்பைச் சுற்றி ஒரு முழுமையான எச்இபிஏ-வடிகட்டப்பட்ட சுற்றளவில் இருந்தாலும்) ஒரு கதவைத் திறக்க அனுமதிப்பதால், மூடப்பட்டிருக்கும் ஆர்ஏபிஎஸ்ஸை விட அதிக மாசுபாடு அபாயத்தை இந்த வடிவமைப்பு அனுமதிக்கிறது. ஒரு விதிவிலக்கான அடிப்படையைத் தவிர வேறு எதற்கும் "திறந்த ஆர்ஏபிஎஸ்" க்கு கதவுகள் திறக்கப்பட்டால், அது பாரம்பரிய அசெப்டிக் செயல்முறைகளை விட முன்னேற்றத்தைக் குறிக்காது. எனவே, மலட்டுத்தன்மை உத்தரவாத ஆதாயங்களை உணர "திறந்த ஆர்ஏபிஎஸ்" சரியாக இயக்கப்பட வேண்டும். தனிமைப்படுத்திகள் மற்றும் ஆர்ஏபிஎஸ் தொடர்பான சில வரலாற்று பின்னணிகளும் மலட்டுத்தன்மையற்ற தயாரிப்பு செயல்முறை எவ்வாறு உருவாகியுள்ளது என்பதைப் புரிந்துகொள்வது முக்கியம். 1980 களின் நடுப்பகுதியில், தொழில்துறை ஏற்கனவே தனிமைப்படுத்திகளைப் பயன்படுத்தத் தொடங்கிய பிறகு, ஆர்ஏபிஎஸ் அலகுகள் மக்களை இந்த செயல்முறையிலிருந்து பிரிப்பதற்கு ஒரு மாற்றாக மாறியது. தனிமைப்படுத்தியின் பயன்பாடு தொடர்ந்து விரிவடைந்தாலும், 1990 களில் ஆர்ஏபிஎஸ் பிரபலமானது. ஆர். ஏ. பி. எஸ் என்ற சுருக்கம் அப்ஜோனின் (இப்போது ஃபைசர்) ஸ்டீவர்ட் டேவன்போர்ட் என்பவரால் உருவாக்கப்பட்டது. (ஆர்ஏபிஎஸ் வரையறைக்கு ஐஎஸ்பிஇ வெளியீடுகளைப் பார்க்கவும்.) அப்போதிருந்து, இந்த அமைப்புகளின் தொழில்நுட்பம் மற்றும் பயன்பாடுகள் கணிசமாக வளர்ந்துள்ளன மற்றும் விரிவடைந்துள்ளன. ஒரு தனிமைப்படுத்தப்பட்ட அல்லது ஆர். ஏ. பி. எஸ் பாதுகாப்பு வடிவமைப்பு இல்லாமல் ஒரு மலட்டுத்தன்மையற்ற மருந்து அறுவை சிகிச்சை நடத்தப்படுவது இப்போது மிகவும் அசாதாரணமானது. பிற சாதனங்களும் உள்ளன, அவை சில பயனுள்ள பிரிப்பை வழங்க முடியும். இந்த சாதனங்கள் க்ளோவ் பாக்ஸ்கள் என்று அழைக்கப்படுகின்றன. கையுறைப் பெட்டிகள் ஒரு தனிமைப்படுத்தியின் அல்லது ஆர்ஏபிஎஸ்-இன் பிரிப்பு கட்டுப்பாட்டு விதிகளை வழங்குவதில்லை. கையுறைப் பெட்டிகள் முதலில் ஒரு நச்சு மருந்தின் எடை அல்லது கையாளுதல் போன்ற கிருமிநாசினி அல்லாத தயாரிப்பு பயன்பாடுகளுக்காக வடிவமைக்கப்பட்டன, மேலும் இது போன்ற கிருமிநாசினி அல்லாத பயன்பாடுகளுக்கு நீண்ட தட பதிவு உள்ளது. இத்தகைய கையுறைப் பெட்டிகள் ஒரு ஆபரேட்டர் ஒரு நச்சு மருந்துக்கு வெளிப்படுவதைத் தடுப்பதில் மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும். வரையறுக்கப்பட்ட சந்தர்ப்பங்களில், ஐஎஸ்ஓ 5 ஒருதலைப்பட்ச காற்றை வழங்கும்போது, ஒரு மலட்டுத்தன்மையற்ற தயாரிப்பைப் பாதுகாக்கவும் அவை பயன்படுத்தப்படலாம். இருப்பினும், சில குறிப்பிடத்தக்க சந்தர்ப்பங்களில், அசெப்டிக் செயலாக்கத்திற்கு பயன்படுத்தப்படும் கையுறை பெட்டிகள் 1960 களின் பாரம்பரிய லேமினார் ஏர் ஃப்ளோ ஹூட் (எல்ஏஎஃப்) வடிவமைப்பை விட அதிக மலட்டுத்தன்மையற்ற தயாரிப்பு பாதுகாப்பை வழங்கவில்லை. இந்த சந்தர்ப்பங்களில், கையுறை பெட்டிகள் பொருத்தமற்ற வடிவமைப்பு அல்லது கட்டுப்பாடுகள் காரணமாக சிக்கலாக இருந்தன (எ. கா., போதுமான கிருமி நீக்கம், அசுத்தமான பொருட்களின் பரிமாற்றம், குறைந்த தரமான காற்று கையுறை பெட்டிக்குள் நுழைவது, மோசமான வடிவமைப்பு/ஒருமைப்பாடு, மோசமான இடமாற்றங்கள்). இருப்பினும், கையுறைப் பெட்டிகள் மிகவும் உன்னிப்பாக வடிவமைக்கப்பட்டு, முழுமையாக கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்டு (எ. கா., ஸ்போரோசைடுகளைப் பயன்படுத்தி), நுண்ணுயிர் மாசுபாடு அறிமுகப்படுத்தப்படுவதைத் தடுக்க நன்கு பயிற்சி பெற்ற கிருமி நீக்கம் செய்யும் பணியாளர்களால் கவனமாக இயக்கப்பட்டால், எளிய பாரம்பரிய எல்ஏஎஃப் ஹூட்டுக்கு எதிராக ஓரளவு அதிகரித்த மலட்டுத்தன்மையற்ற தயாரிப்பு பாதுகாப்பைப் பெற முடியும். க்ளோவ் பாக்ஸ் குறிப்புகள் ஐசோலேட்டர்களைப் பயன்படுத்தி உயர் ஆற்றல் கொண்ட மருந்துகளை உற்பத்தி செய்தல் சாண்டில், டி. மருந்துத் துறையில் ஆபத்து மதிப்பீட்டின் பயன்பாடு-ஒரு மலட்டுத்தன்மை சோதனை தனிமைப்படுத்திக்கு எஃப். எம். இ. ஏ பயன்பாடுஃ ஒரு வழக்கு ஆய்வு, ஐரோப்பிய ஜர்னல் ஆஃப் பேரன்டெரல் அண்ட் பார்மாசூட்டிக்கல் சயின்சஸ், 2003; 8 (2): 43-49 பாஸ்லர், எச். ஜே., லெஹ்மன், எஃப்., கட்டுப்பாட்டு தொழில்நுட்பம்ஃ மருந்து மற்றும் உணவு பதப்படுத்தும் தொழில்துறையில் முன்னேற்றம், 2013; கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட மருந்து தயாரிப்புகள் குறித்த ஸ்ப்ரிங்கர் ஹைடெல்பெர்க் வழிகாட்டல், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம், அமெரிக்க அரசு அச்சு அலுவலகம், 2004, https://www.fda.gov/downloads/Drugs/./Guidances/ucm070342.pdf மருந்தகம்