Clinical Laboratory Improvement Amendments
1988 ஆம் ஆண்டின் மருத்துவ ஆய்வக மேம்பாட்டு திருத்தங்கள் (சி. எல். ஐ. ஏ) மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் அடிப்படை ஆராய்ச்சியைத் தவிர, அமெரிக்காவில் மனிதர்கள் மீது நிகழ்த்தப்படும் அனைத்து மருத்துவ ஆய்வக சோதனைகளுக்கும் பொருந்தும் அமெரிக்க கூட்டாட்சி ஒழுங்குமுறை தரநிலைகள் ஆகும். சிஎல்ஐஏ திட்டத்திற்கு இணங்க, சிஎல்ஐஏ திட்டம் தரநிலைகளை அமைத்து மருத்துவ ஆய்வக சோதனைக்கான சான்றிதழ்களை வழங்குகிறது. சி. எல். ஐ. ஏ ஒரு மருத்துவ ஆய்வகத்தை பின்வரும் தகவல்களை வழங்கும் நோக்கத்திற்காக மனிதர்களிடமிருந்து பெறப்பட்ட மாதிரிகள் மீது ஆய்வக சோதனையைச் செய்யும் எந்தவொரு வசதியாகவும் வரையறுக்கிறதுஃ நோயறிதல், தடுப்பு அல்லது நோய் சிகிச்சை அல்லது குறைபாடு சுகாதார மதிப்பீடுகள் சி. எல். ஐ. ஏ இன் நோக்கம் சோதனை எங்கு செய்யப்பட்டது என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல் சோதனை முடிவுகளின் துல்லியம், நம்பகத்தன்மை மற்றும் நேரத்தை உறுதி செய்வதாகும். பெரும்பாலான ஆய்வகத்தில் உருவாக்கப்பட்ட சோதனைகள் இந்த திட்டத்தின் கீழ் கட்டுப்படுத்தப்பட்டுள்ளன. 2014 ஆம் ஆண்டில் எஃப். டி. ஏ சில எல். டி. டி. க்களை ஒழுங்குபடுத்துவது குறித்து பொது விவாதத்தைத் தொடங்கியது. சி. எல். ஐ. ஏ படி, ஒவ்வொரு குறிப்பிட்ட ஆய்வக அமைப்பு, மதிப்பீடு, பரிசோதனை ஆகியவை பின்வரும் ஏழு அளவுகோல்களில் ஒவ்வொன்றிற்கும் 1,2 அல்லது 3 மதிப்பெண்களை ஒதுக்குவதன் மூலம் சிக்கலான நிலைக்கு தரப்படுத்தப்படுகின்றன. 1 மதிப்பெண் என்பது மிகக் குறைந்த அளவிலான சிக்கலாகும், மேலும் 3 மதிப்பெண் என்பது மிக உயர்ந்த மட்டத்தைக் குறிக்கிறது. ஒரு குறிப்பிட்ட சோதனையின் பண்புகள் 1 மற்றும் 3 மதிப்பெண்களுக்கு பட்டியலிடப்பட்ட விளக்கங்களுக்கு இடையில் இடைநிலையாக இருக்கும்போது மதிப்பெண் 2 ஒதுக்கப்படுகிறது. வகைப்படுத்தலுக்கான அளவுகோல்கள்ஃ அறிவு பயிற்சி மற்றும் அனுபவம் வினைப்பொருள்கள் மற்றும் பொருட்கள் தயாரிப்பு செயல்பாட்டு படிகளின் பண்புகள் அளவீடு, தரக் கட்டுப்பாடு மற்றும் தேர்ச்சி சோதனை பொருட்கள் சோதனை அமைப்பு சரிசெய்தல் மற்றும் உபகரணங்கள் பராமரிப்பு மருத்துவப் பாதுகாப்பு மற்றும் மருத்துவச் சேவைக்கான விளக்கம் மற்றும் தீர்ப்பு மையங்கள் (சிஎம்எஸ்) சிஎல்ஐஏ திட்டத்தின் செயல்பாட்டிற்கான முதன்மைப் பொறுப்பைக் கொண்டுள்ளன. சிஎம்எஸ்-க்குள், இந்த திட்டம் மருத்துவ உதவி மற்றும் மாநில செயல்பாடுகள் மையம், கணக்கெடுப்பு மற்றும் சான்றிதழ் குழு மற்றும் ஆய்வக சேவைகளின் பிரிவு ஆகியவற்றால் செயல்படுத்தப்படுகிறது. சி. எல். ஐ. ஏ திட்டத்திற்கு அமெரிக்காவில் அமைந்துள்ள சுமார் 200,000 ஆய்வகங்களிலிருந்து சேகரிக்கப்பட்ட பயனர் கட்டணங்கள் மூலம் நிதியளிக்கப்படுகிறது. சி. எல். ஐ. ஏ-விலக்கப்பட்ட சோதனைகள் சி. எல். ஐ. ஏ-வின் கீழ், ஆபத்து, பிழை மற்றும் சிக்கலான தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் சோதனைகள் மற்றும் சோதனை அமைப்புகள் தள்ளுபடிக்கான சி. எல். ஐ. ஏ சான்றிதழை வழங்குகின்றன. நவம்பர் 2007 இல், சி. எல். ஐ. ஏ தள்ளுபடி விதிகள் அமெரிக்க காங்கிரஸால் திருத்தப்பட்டன, இது எஃப். டி. ஏ-ஆல் வீட்டு பயன்பாட்டிற்காக அங்கீகரிக்கப்பட்ட சோதனைகள் தானாகவே சி. எல். ஐ. ஏ தள்ளுபடிக்கு தகுதி பெறுகின்றன என்பதை தெளிவுபடுத்துவதற்காக, பல தள்ளுபடி செய்யப்பட்ட சோதனைகள் வடிவமைக்கப்பட்ட நெறிமுறைகளின்படி செய்யப்படவில்லை என்றாலும்-இதுபோன்ற சோதனைகளில் 50 சதவீதத்திற்கும் அதிகமானவை தவறாக செய்யப்படுகின்றன-மேலும் மருத்துவ பிழைகள் ஏற்படுகின்றன, சில ஆபத்தான விளைவுகளை ஏற்படுத்துகின்றன. குறைந்தபட்ச தக்கவைப்பு காலங்கள் சி. எல். ஐ. ஏ மற்றும் அமெரிக்க நோயியல் வல்லுநர்கள் கல்லூரி (சி. ஏ. பி) ஆகியவை ஆய்வகங்கள் ஆய்வக பதிவுகள் மற்றும் பொருட்களை வைத்திருக்க வேண்டும் என்பதற்கான குறைந்தபட்ச காலத்திற்கான கொள்கைகளை பின்வரும் சில எடுத்துக்காட்டுகளுடன் எழுதியுள்ளனஃ சி. எல். ஐ. ஏ இன் தோற்றத்தை 1960 களின் பிற்பகுதியில் காணலாம், சைட்டாலஜி ஆய்வகங்கள் அதிக வேலை செய்யும் பணியாளர்கள் மற்றும் பி. ஏ. பி ஸ்மீயர்களைப் படிப்பதில் அதிக அளவிலான பிழைகள் காரணமாக சிக்கல்களை எதிர்கொண்டன. இந்த கவலைகளுக்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, மருத்துவ ஆய்வக மேம்பாட்டு திருத்தம் 1967 இல் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது, இது ஆய்வக தரநிலைகளுக்கான முதல் ஒழுங்குமுறைகளை வகுத்தது, முக்கியமாக சுயாதீனமான மற்றும் மருத்துவமனை ஆய்வகங்களில் கவனம் செலுத்தியது. 1988 ஆம் ஆண்டின் மருத்துவ ஆய்வக மேம்பாட்டுச் சட்டம் (சி. எல். ஐ. ஏ 88) அமெரிக்காவில் நவம்பர் 1987 இல் தி வால் ஸ்ட்ரீட் ஜர்னலில் "லக்ஸ் ஆய்வகங்கள்ஃ தி பேப் டெஸ்ட் ஆய்வக பிழைகள் மூலம் அதிக கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயைத் தவறவிடுகிறது" என்ற தலைப்பில் ஒரு கட்டுரை வெளியிடப்பட்டதைத் தொடர்ந்து நிறைவேற்றப்பட்டது, இது ஒரு பேப் ஸ்மீயர் பொய்யாக எதிர்மறையாக இருக்கலாம் என்ற உண்மையை பொதுமக்களுக்கு எச்சரித்தது. தவறான எதிர்மறை சோதனைகள் பெரும்பாலும் மருத்துவர்களின் கவனக்குறைவால் ஏற்பட்டன என்று கட்டுரை சுட்டிக்காட்டியது. இதைத் தொடர்ந்து, பாப் ஸ்மீயர்கள் சம்பந்தப்பட்ட கூற்றுக்கள் ஆபத்தான வளர்ச்சியைக் காட்டின. இந்தச் சட்டம் மகளிர் மருத்துவ உயிரணுக்களியல் ஆய்வகங்களின் விரிவான ஒழுங்குமுறையை நோக்கமாகக் கொண்டது. மேலும் காண்க மருத்துவ ஆய்வக விஞ்ஞானி குறிப்புகள் 1988 இல் நிறுவப்பட்ட யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் மெடிகேர் மற்றும் மெடிக்கெய்ட் (யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ்) அமைப்புகளில் யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் ஹெல்த்கேர் சுகாதார தரநிலைகள்