Peramivir
பெராமிவிர் (வர்த்தக பெயர் ராபிவாப்) என்பது இன்ஃப்ளூயன்ஸாவுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக பயோ கிரிஸ்ட் பார்மசூட்டிகல்ஸ் உருவாக்கிய ஒரு வைரஸ் தடுப்பு மருந்து ஆகும். பெராமிவிர் ஒரு நியூராமினிடேஸ் தடுப்பானாக உள்ளது, இது இன்ஃப்ளூயன்ஸா நியூராமினிடேஸின் மாற்றம்-நிலை அனலாக் தடுப்பானாக செயல்படுகிறது, இதன் மூலம் பாதிக்கப்பட்ட உயிரணுக்களில் இருந்து புதிய வைரஸ்கள் வெளிவருவதைத் தடுக்கிறது. இது நரம்பு நிர்வாகத்திற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. அக்டோபர் 2009 இல், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) கட்டம் I, கட்டம் II மற்றும் வரையறுக்கப்பட்ட கட்டம் III சோதனைத் தரவுகளின் பாதுகாப்புத் தரவுகளின் அடிப்படையில் பெராமிவிர் பயன்படுத்த அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை (ஈ. யூ. ஏ) வெளியிட்டது. பெராமிவிர் மருந்துக்கான அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரம் ஜூன் 2010 இல் காலாவதியானது. 19 டிசம்பர் 2014 அன்று, பெரியவர்களில் இன்ஃப்ளூயன்ஸா நோய்த்தொற்றுக்கு சிகிச்சையளிக்க எஃப். டி. ஏ பெராமிவிருக்கு ஒப்புதல் அளித்தது. வரலாறு 2008-2009 இல் பருவகால இன்ஃப்ளூயன்ஸாவுக்கான ஒரு ஊடுருவல் (IM) பெராமிவிர் கட்டம் II ஆய்வில் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட, கடுமையான, சிக்கலற்ற இன்ஃப்ளூயன்ஸா நோய்த்தொற்று மற்றும் மருந்துப்போலி உள்ள நபர்களில் அறிகுறிகளைக் குறைப்பதற்கான சராசரி நேரத்தில் முன்னேற்றத்தின் முதன்மை இறுதிப் புள்ளிக்கு எந்த விளைவும் இல்லை. அக்டோபர் 2009 இல், சோதனையான வைரஸ் தடுப்பு மருந்து பெராமிவிர், கடுமையான 8 பன்றி காய்ச்சல் நோயாளிகளுக்கு நரம்பு வழியாக சிகிச்சையளிப்பதில் "உயிர் காக்கும்" செயல்திறன் கொண்டது என்று தெரிவிக்கப்பட்டது. அக்டோபர் 23 அன்று, யு. எஸ். உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) பெராமிவிர்க்கான அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை வெளியிட்டது, மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு நரம்பு வடிவில் மருந்தைப் பயன்படுத்த அனுமதிக்கிறது, மற்ற சிகிச்சை முறைகள் பயனற்றவை அல்லது கிடைக்காத சந்தர்ப்பங்களில் மட்டுமே; எடுத்துக்காட்டாக, ஒசெல்டாமிவிர் எதிர்ப்பு உருவாகிறது மற்றும் ஒரு நபர் உள்ளிழுக்கும் பாதை வழியாக ஜானாமிவிர் எடுக்க முடியாவிட்டால். யு. எஸ். அரசாங்கம் (சுகாதாரம் மற்றும் மனித சேவைகள் துறை) பெராமிவிரின் மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ வளர்ச்சியை முடிக்க பயோ கிரிஸ்ட் மருந்துகளுக்கு $77 மில்லியனுக்கும் அதிகமாக வழங்கியது. 2009 ஆம் ஆண்டில் சுகாதாரம் மற்றும் மனித சேவைகள் துறை ஏற்கனவே இந்த திட்டத்திற்கு சுமார் 180 மில்லியன் டாலர்களை வழங்கியது. பயோ கிரிஸ்ட் அமெரிக்க சுகாதார மற்றும் மனித சேவைகள் துறைக்கு 1200 சிகிச்சைப் படிப்புகளை நன்கொடையாக வழங்கியது. அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரம் ஜூன் 23,2010 அன்று காலாவதியானது. 2011 ஆம் ஆண்டில் ஒரு கட்டம் III சோதனையில் பருவகால இன்ஃப்ளூயன்ஸா வைரஸ் நோய்த்தொற்று உள்ளவர்களுக்கு 5 நாட்கள் வாய்வழி ஒசெல்டாமிவருக்கு எதிராக பெராமிவிர் இன் 1 நரம்பு ஊசி மூலம் இன்ஃப்ளூயன்ஸா அறிகுறிகளின் சராசரி காலம் ஒரே மாதிரியாக இருந்தது கண்டறியப்பட்டது. 2012 ஆம் ஆண்டில் பயோ கிரிஸ்ட், உயிருக்கு ஆபத்தான நபர்களில் நரம்பு பெராமிவிர்க்கான அதன் ஆய்வில் பதிவு செய்வதை நிறுத்த வேண்டும் என்று அறிவித்தது, ஒரு இடைக்கால பகுப்பாய்வு சோதனை கண்காணிப்பாளர்களை தொடர்ந்து தொடர்வது பயனற்றது மற்றும் சோதனை நிறுத்தப்பட வேண்டும் என்ற முடிவுக்கு வழிவகுத்தது. முதன்மை இறுதிப் புள்ளியான மருத்துவ அல்லது வைராலஜிக்கிற்கான பெராமிவிர் மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக் குழுவிற்கு (வாய்வழி ஒசெல்டாமிவிர்) இடையிலான வேறுபாடு சிறியதாக இருந்தது. 2013 ஆம் ஆண்டில் பயோமெடிக்கல் அட்வான்ஸ்டு ரிசர்ச் அண்ட் டெவலப்மெண்ட் அத்தாரிட்டி (பி. ஏ. ஆர். டி. ஏ/எச். எச். எஸ்) தற்போதைய $234.8 மில்லியன் ஒப்பந்தத்தின் கீழ் புதிய நிதியை வெளியிட்டது, இது நரம்பு (IV) பெராமிவிர்க்கான புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தை தாக்கல் செய்வதை முடிக்க உதவுகிறது. ஜூன் 2011 இல் வெளியிடப்பட்ட ஒரு ஆராய்ச்சி அறிக்கையின்படி, பன்றி காய்ச்சலின் ஒரு புதிய மாறுபாடு ஆசியாவில் ஒரு மரபணு தழுவலுடன் (ஒரு S247N நியூராமினிடேஸ் பிறழ்வு) உருவானது, இது ஒசெல்டாமிவிர் மற்றும் ஜானாமிவிருக்கு சில எதிர்ப்பை அளிக்கிறது, ஆனால் பெராமிவிர் உணர்திறனில் குறிப்பிடத்தக்க குறைப்பு இல்லை. ஆனால் ஒரு H274Y வைரஸ் பிறழ்வு ஒசெல்டாமிவிர் மற்றும் பெராமிவிர் ஆகியவற்றிற்கு எதிர்ப்பைக் காட்டியது, ஆனால் ஜானாமிவருக்கு அல்ல, மேலும் N1 நியூராமினிடேஸ்களில் மட்டுமே. இறுதியில் 2009 மற்றும் 2012 க்கு இடையில் சேகரிக்கப்பட்ட ஏ (எச்1என்1) பிடிஎம்09 வைரஸ்களின் 3.2 சதவீதம் (19/599) எச்275வைஎன்ஏ பிறழ்வு காரணமாக பெராமிவிர் தடுப்பை மிகவும் குறைத்தன. பயோ கிரிஸ்ட் பார்மசூட்டிகல்ஸ் டிசம்பர் 2013 இல் நரம்பு பெராமிவிருக்காக அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திற்கு (எஃப். டி. ஏ) ஒரு புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தை (என். டி. ஏ) சமர்ப்பித்தது. பெராமிவிர் (ராபிவாப்) டிசம்பர் 2014 இல் நரம்பு நிர்வாகத்திற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டது. குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் அசிட்டமைட்ஸ் சைக்ளோபென்டேன்ஸ் குவானிடைன்ஸ் நியூராமினிடேஸ் தடுப்பான்கள் இரண்டாம் நிலை ஆல்கஹால்கள்