Ramucirumab
ராமுசிருமாப் (LY3009806, IMC-1121B, வர்த்தக பெயர் சிராம்ஸா) என்பது திடமான கட்டிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக உருவாக்கப்பட்ட ஒரு முழுமையான மனித மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி (IgG1) ஆகும். இந்த மருந்தை இம்க்ளோன் சிஸ்டம்ஸ் இன்க் உருவாக்கியது. இது டயாக்ஸில் இருந்து ஒரு சொந்த ஃபேஜ் டிஸ்ப்ளே நூலகத்திலிருந்து தனிமைப்படுத்தப்பட்டது. 21 ஏப்ரல் 2014 அன்று, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) மேம்பட்ட இரைப்பை புற்றுநோய் அல்லது இரைப்பை-உணவுக்குழாய் சந்திப்புக்கான (ஜி. இ. ஜே) அடினோகார்சினோமாவுக்கான ஒற்றை முகவர் சிகிச்சையாக ரமுசிருமாப்பை ஃப்ளோரோபைரிமிடின்-அல்லது பிளாட்டினம் கொண்ட கீமோதெரபி மூலம் முன் சிகிச்சைக்குப் பிறகு அங்கீகரித்தது. இந்த ஒப்புதல் REGARD சோதனை, ஒரு கட்டம் III, சர்வதேச, சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வின் முடிவுகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது, இது சிறந்த ஆதரவு பராமரிப்பு மற்றும் மருந்துப்போலியுடன் இணைக்கப்பட்ட ராமூசிருமாப்பின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்தது. பெரும்பாலான மேற்கத்திய நாடுகளில் பராமரிப்பின் தரத்தை பிரதிபலிக்காத மருந்துப்போலி கட்டுப்பாட்டு கையைப் பயன்படுத்தியதற்காக இந்த சோதனை விமர்சிக்கப்பட்டுள்ளது. ராமூசிருமாப் பாக்லிடாக்செல் (ஒரு வகை கீமோதெரபி) உடன் இணைந்து ஆய்வு செய்யப்பட்டு, ஃப்ளோரோபைரிமிடின் அல்லது பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி மூலம் முன் சிகிச்சைக்குப் பிறகு மேம்பட்ட இரைப்பை புற்றுநோய் அல்லது ஜி. இ. ஜே அடினோகார்சினோமா உள்ளவர்களுக்கு சிகிச்சையாக 5 நவம்பர் 2014 அன்று கூடுதல் எஃப். டி. ஏ ஒப்புதலைப் பெற்றது. இந்த ஒப்புதல் ரெயின்போ சோதனையின் முடிவுகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது, இது ராமுசிருமாப் பிளஸ் பாக்லிடாக்செல் அல்லது பாக்லிடாக்சலை மட்டும் ஒப்பிட்டது. டிசம்பர் 12,2014 அன்று, எஃப். டி. ஏ முதல்-வரிசை பிளாட்டினம் கொண்ட கீமோதெரபியின் போது அல்லது அதற்குப் பிறகு நோய் முன்னேற்றத்துடன் மெட்டாஸ்டாடிக் சிறிய-செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (என். எஸ். சி. எல். சி) சிகிச்சைக்காக டோசெடாக்சலுடன் இணைந்து ராமூசிருமாப்பை அங்கீகரித்தது. இந்த ஒப்புதல் REVEL சோதனையின் அடிப்படையில் வழங்கப்பட்டது. 24 ஏப்ரல் 2015 அன்று, மெட்டாஸ்டாடிக் பெருங்குடல் புற்றுநோயால் (எம். சி. ஆர். சி) பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு பெவாசிசுமாப், ஆக்ஸாலிப்லாட்டின் மற்றும் ஃப்ளோரோபைரிமிடின் உடனான முன் சிகிச்சையின் போது அல்லது அதற்குப் பிறகு நோய் முன்னேற்றத்துடன் சிகிச்சையளிப்பதற்காக எஃப். டி. ஏ ஆல் ராமூசிருமாப் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. இந்த ஒப்புதல் ரேஸ் சோதனையின் முடிவுகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது, இது ஒரு மூன்றாம் கட்ட ஆய்வாகும், இது ராமூசிருமாப் பிளஸ் ஐரினோடெகான், ஃபோளினிக் அமிலம் மற்றும் 5-ஃப்ளோரௌராஸில் (ஃபோல்பிரி) ஆகியவற்றை ஃபோல்பிரியுடன் மட்டுமே ஒப்பிட்டது. 10 மே 2019 அன்று,> 400 ng/mL இன் ஆல்பா ஃபெட்டோபுரோட்டீன் (AFP) கொண்ட நோயாளிகளுக்கு ஹெபடோசெல்லுலர் புற்றுநோய் (HCC) க்கான ஒற்றை முகவர் சிகிச்சையாக ராமூசிருமாப் FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது மற்றும் முன்பு சொராஃபெனிப் மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டது. இந்த ஒப்புதல் ரீச்-2 (என். சி. டி. 02435433) என்ற பன்னாட்டு, சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, பல மைய ஆய்வின் அடிப்படையில் ஏ. எஃப். பி> 400 என்ஜி/எம். எல் உடன் மேம்பட்ட எச். சி. சி உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஸோரஃபெனிப் அல்லது அதற்குப் பிறகு நோய் முன்னேற்றம் இருந்த அல்லது சகிப்புத்தன்மையற்றவர்கள். மதிப்பிடப்பட்ட சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (ஓஎஸ்) ரமுசிருமாப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு 8.5 மாதங்கள் (7.0-10.6 மாதங்கள்) மற்றும் மருந்துப்போலி பெறுபவர்களுக்கு 7.3 மாதங்கள் (5.4-9.1 மாதங்கள்) ஆகும். முரண்பாடுகள் ஐரோப்பிய ஒப்புதலின் கீழ், கட்டி குழிவுறுதல் இருக்கும்போது அல்லது பெரிய நாளங்கள் சம்பந்தப்பட்டிருந்தால் ராமுசிருமாப் கொண்ட என். எஸ். சி. எல். சி சிகிச்சை முரணாக உள்ளது. பக்க விளைவுகள் ரமுசிருமாப் மோனோதெரபியை ஆராயும் ஒரு ஆய்வில் மிகவும் பொதுவான பாதகமான விளைவுகள் வயிற்றுப்போக்கு (நோயாளிகளில் 14 சதவீதம், மருந்துப்போலியின் கீழ் 9 சதவீதத்துடன் ஒப்பிடும்போது), ஹைபோனாட்ரேமியா (குறைந்த இரத்த சோடியம் அளவு; 6 சதவீதம் எதிராக 2 சதவீதம்), தலைவலி (9 சதவீதம் எதிராக 3 சதவீதம்), மற்றும் உயர் இரத்த அழுத்தம் (16 சதவீதம் எதிராக 8 சதவீதம்). ஆய்வுகளில், பாக்லிடாக்செல், டோசெடாக்செல் அல்லது ஐரினோடெகானுடன் எந்த தொடர்புகளும் காணப்படவில்லை. மருந்தியல் செயல்பாட்டு பொறிமுறை ராமுசிருமாப் ஒரு நேரடி வி. இ. ஜி. எஃப். ஆர் 2 எதிரியாகும், இது வி. இ. ஜி. எஃப். ஆர் 2 இன் செல்லுலார் களத்துடன் அதிக தொடர்புடன் பிணைக்கிறது மற்றும் இயற்கையான வி. இ. ஜி. எஃப். ஆர் ஈந்தணைவிகளின் (வி. இ. ஜி. எஃப்-ஏ, வி. இ. ஜி. எஃப்-சி மற்றும் வி. இ. ஜி. எஃப்-டி) பிணைப்பைத் தடுக்கிறது. இந்த ஈந்தணைவிகள் திடமான கட்டிகளால் சுரக்கப்பட்டு ஆஞ்சியோஜெனெசிஸ் (முன்பே இருக்கும்வற்றிலிருந்து புதிய இரத்த நாளங்கள் உருவாக்கம்) மற்றும் கட்டி இரத்த விநியோகத்தை மேம்படுத்துகின்றன. ராமூசிருமாப்பை வி. இ. ஜி. எஃப். ஆர் 2 உடன் பிணைப்பது வி. இ. ஜி. எஃப்-மத்தியஸ்த கட்டி ஆஞ்சியோஜெனெசிஸை தடுக்க வழிவகுக்கிறது. மருத்துவ பரிசோதனைகள் 26 செப்டம்பர் 2013 அன்று, உற்பத்தியாளர் எலி லில்லி, மெடாஸ்டாடிக் மார்பக புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட பெண்களிடையே முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வது குறித்த அதன் முதன்மை இறுதிப் புள்ளியை ராமூசிருமாப் மூன்றாம் கட்ட ஆய்வு அடையத் தவறிவிட்டது என்று அறிவித்தார். ஜூன் 2014 இல், மருந்தின் மூன்றாம் கட்ட சோதனை கல்லீரல் புற்றுநோயில் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வை மேம்படுத்தத் தவறிவிட்டது என்று அறிவித்தது. பிப்ரவரி 2016 இல், இரண்டாம் கட்ட சோதனையில் டோசெடாக்சலில் ராமூசிருமாப்பைச் சேர்ப்பது, உள்ளூரில் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டாடிக் யூரோதெலியல் புற்றுநோயில் டோசெடாக்சலுடன் மட்டும் ஒப்பிடும்போது முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வை (பி. எஃப். எஸ்) மேம்படுத்தியது என்று தெரிவிக்கப்பட்டது. இது இப்போது இந்த அறிகுறிக்கான ரேஞ்ச் கட்டம் III சோதனையில் உள்ளது. 2016 மற்றும் 2018 க்கு இடையில், இத்தாலியில் உள்ள 26 மருத்துவமனைகள் பல மையங்கள், சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, கட்டம் 2 சோதனையை நடத்தியது, முன்கூட்டியே சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நுரையீரல் மெசோதெலியோமா நோயாளிகளுக்கு ஜெம்சிடபைனுடன் இணைந்த ஆன்டி-வி. இ. ஜி. எஃப். ஆர்-2 ஆன்டிபாடி ராமூசிருமாப்பின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்ய. ராமூசிருமாப்பை நிலையான இரண்டாவது வரிசை ஜெம்சிடாபைனுடன் இணைப்பது முதல் வரிசை கீமோதெரபி தோல்வியடைந்த பிறகு ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வை கணிசமாக மேம்படுத்தியது, சாதகமான பாதுகாப்பு சுயவிவரத்துடன். குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள் ஆஞ்சியோஜெனெசிஸ் தடுப்பான்கள் எலி லில்லி மற்றும் கம்பெனி பிராண்டுகளுக்கான கட்டிகளுக்கான மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள்