Glossary of clinical research
மருத்துவ ஆராய்ச்சியில் பயன்படுத்தப்படும் சொற்களின் சொற்களஞ்சியம். அன்றாட வாழ்வின் செயல்பாடுகள் அன்றாட வாழ்க்கையின் பணிகள். இந்த செயல்பாடுகளில் சாப்பிடுவது, ஆடை அணிவது, படுக்கை அல்லது நாற்காலிக்குள் செல்வது அல்லது இறங்குவது, குளித்தல் அல்லது குளித்தல் மற்றும் கழிப்பறை பயன்படுத்துதல் ஆகியவை அடங்கும். அன்றாட வாழ்க்கையின் கருவி நடவடிக்கைகள் சுயாதீனமான வாழ்க்கை தொடர்பான செயல்பாடுகளாகும், மேலும் உணவு தயாரிப்பது, பணத்தை நிர்வகிப்பது, ஷாப்பிங் செய்வது, வீட்டு வேலைகளைச் செய்வது மற்றும் தொலைபேசியைப் பயன்படுத்துவது ஆகியவை இதில் அடங்கும். ADL என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) பாதகமான மருந்து எதிர்வினை ஒரு புதிய மருத்துவ தயாரிப்பு அல்லது அதன் புதிய பயன்பாடுகளுடன் முன் ஒப்புதல் மருத்துவ அனுபவத்தில், குறிப்பாக சிகிச்சை டோஸ் (கள்) நிறுவப்படாததால், எந்தவொரு டோஸ் தொடர்பான ஒரு மருத்துவ தயாரிப்புக்கான அனைத்து தீங்கு விளைவிக்கும் மற்றும் எதிர்பாராத பதில்களும் பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகளாக கருதப்பட வேண்டும். "ஒரு மருத்துவ தயாரிப்புக்கான பதில்கள்" என்ற சொற்றொடர் ஒரு மருத்துவ தயாரிப்புக்கும் ஒரு பாதகமான நிகழ்வுக்கும் இடையிலான ஒரு காரண உறவு குறைந்தபட்சம் ஒரு நியாயமான சாத்தியமாகும், அதாவது, உறவை நிராகரிக்க முடியாது. சந்தைப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ தயாரிப்புகளைப் பொறுத்தவரைஃ தீங்கு விளைவிக்கும் மற்றும் திட்டமிடப்படாத ஒரு மருந்துக்கு ஒரு பதில், இது பொதுவாக மனிதனில் நோய்த்தடுப்பு, நோயறிதல் அல்லது நோய்களின் சிகிச்சைக்கு அல்லது உடலியல் செயல்பாட்டை மாற்றுவதற்கு பயன்படுத்தப்படும் அளவுகளில் நிகழ்கிறது. (ICH E6) பாதகமான விளைவு சிகிச்சையின் தேவையற்ற பக்க விளைவு. (என். சி. ஐ) பாதகமான நிகழ்வு ஒரு மருந்து அல்லது பிற சிகிச்சையின் போது ஏற்படும் எதிர்பாராத மருத்துவ சிக்கல். பாதகமான நிகழ்வுகள் மருந்து அல்லது சிகிச்சையால் ஏற்பட வேண்டியதில்லை, மேலும் அவை லேசான, மிதமான அல்லது கடுமையானதாக இருக்கலாம். (என். சி. ஐ) ஒரு ஏ. இ என்பது ஒரு மருந்து தயாரிப்பு நிர்வகிக்கப்படும் ஒரு நோயாளி அல்லது மருத்துவ விசாரணை பாடத்தில் எந்தவொரு விரும்பத்தகாத மருத்துவ நிகழ்வாகும், மேலும் இது இந்த சிகிச்சையுடன் ஒரு காரண உறவைக் கொண்டிருக்க வேண்டிய அவசியமில்லை. எனவே ஒரு AE என்பது எந்தவொரு சாதகமற்ற மற்றும் எதிர்பாராத அறிகுறியாகவும் (ஒரு அசாதாரண ஆய்வக கண்டுபிடிப்பு உட்பட), அறிகுறியாகவும் அல்லது ஒரு மருத்துவ (விசாரணை) தயாரிப்பின் பயன்பாட்டுடன் தற்காலிகமாக தொடர்புடைய நோயாகவும் இருக்கலாம், இது மருத்துவ (விசாரணை) தயாரிப்புடன் தொடர்புடையதாக இருந்தாலும் இல்லாவிட்டாலும் (மருத்துவ பாதுகாப்பு தரவு மேலாண்மைக்கு ICH வழிகாட்டுதலைப் பார்க்கவும்ஃ விரைவான அறிக்கையிடலுக்கான வரையறைகள் மற்றும் தரநிலைகள்). (ICH E6) பாதகமான எதிர்வினை மருந்துகளின் நிர்வாகத்தால் ஏற்படும் தேவையற்ற விளைவு. தொடக்கம் திடீரென்று இருக்கலாம் அல்லது காலப்போக்கில் வளர்ச்சியடையலாம் (என்எல்எம்) தன்னிறைவு மற்றும் உயிர்வாழும் கருவிகள் உள்ளிட்ட மதிப்புமிக்க வளங்களுடன் பங்கேற்பாளர்களுக்கும் அவர்களது குடும்பங்களுக்கும் தீவிரமாக ஆதரவளிக்கும் அமைப்புகள் மற்றும் குழுக்கள் மற்றும் ஆதரவு குழுக்கள். (என்எல்எம்) விலங்கு மாதிரி மனிதர்களில் ஒரு நோயைப் போலவே அல்லது ஒரு நோயைப் போன்ற ஒரு நோயைக் கொண்ட ஒரு விலங்கு. நோய்களின் வளர்ச்சி மற்றும் முன்னேற்றத்தை ஆய்வு செய்வதற்கும், புதிய சிகிச்சைகள் மனிதர்களுக்கு வழங்கப்படுவதற்கு முன்பு அவற்றை சோதிப்பதற்கும் விலங்கு மாதிரிகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. (NCI) விலங்கு ஆய்வு நோய்களின் வளர்ச்சி மற்றும் முன்னேற்றத்தை ஆய்வு செய்ய விலங்குகளைப் பயன்படுத்தும் ஒரு ஆய்வக பரிசோதனை. புதிய சிகிச்சைகள் மக்களிடையே சோதிக்கப்படுவதற்கு முன்பு அவை எவ்வளவு பாதுகாப்பானவை மற்றும் பயனுள்ளவை என்பதையும் விலங்கு ஆய்வுகள் சோதிக்கின்றன. (என். சி. ஐ) பொருந்தக்கூடிய ஒழுங்குமுறைத் தேவைகள் சோதனை நடத்தப்படும் அதிகார வரம்பின் விசாரணை தயாரிப்புகளின் மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்துவதற்கான எந்தவொரு சட்டம் (கள்) மற்றும் ஒழுங்குமுறை (கள்). (ICH E6) ஒப்புதல் (நிறுவன மறுஆய்வு வாரியங்கள் (IRB) தொடர்பாக) மருத்துவ சோதனை மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டு, IRB, நிறுவனம், நல்ல மருத்துவ நடைமுறை (GCP) மற்றும் பொருந்தக்கூடிய ஒழுங்குமுறை தேவைகள் ஆகியவற்றால் நிர்ணயிக்கப்பட்ட கட்டுப்பாடுகளுக்குள் நிறுவன தளத்தில் நடத்தப்படலாம் என்ற IRB இன் உறுதியான முடிவு. (ICH E6) அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகள் அமெரிக்காவில், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) ஒரு பொருளை சந்தைப்படுத்துவதற்கு முன்பு அதை ஒரு மருந்தாக அங்கீகரிக்க வேண்டும். முன் மருத்துவ ஆய்வகம் மற்றும் விலங்கு ஆய்வுகள், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனுக்கான மருத்துவ பரிசோதனைகள், மருந்து உற்பத்தியாளரால் ஒரு புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தை தாக்கல் செய்தல், பயன்பாட்டை எஃப். டி. ஏ மதிப்பாய்வு செய்தல் மற்றும் எஃப். டி. ஏ ஒப்புதல்/பயன்பாட்டை நிராகரிப்பு (என். எல். எம்) ஆகியவை உட்பட பல படிகளை ஒப்புதல் செயல்முறை உள்ளடக்கியது. பெரும்பாலான சீரற்ற சோதனைகள் இரண்டு "ஆயுதங்களைக்" கொண்டுள்ளன, ஆனால் சிலவற்றில் மூன்று "ஆயுதங்கள்" அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவை (என். எல். எம்) தணிக்கை மதிப்பீடு செய்யப்பட்ட சோதனை தொடர்பான நடவடிக்கைகள் நடத்தப்பட்டனவா என்பதைத் தீர்மானிக்க சோதனை தொடர்பான நடவடிக்கைகள் மற்றும் ஆவணங்களின் முறையான மற்றும் சுயாதீனமான பரிசோதனை மற்றும் தரவு பதிவு செய்யப்பட்டது, பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது மற்றும் நெறிமுறை, ஸ்பான்சரின் நிலையான இயக்க நடைமுறைகள் (எஸ்ஓபி), நல்ல மருத்துவ நடைமுறை (ஜிசிபி) மற்றும் பொருந்தக்கூடிய ஒழுங்குமுறை தேவை (கள்) ஆகியவற்றின் படி துல்லியமாக தெரிவிக்கப்பட்டது. (ICH E6) தணிக்கைச் சான்றிதழ் ஒரு தணிக்கை நடந்துள்ளது என்பதை தணிக்கையாளர் உறுதிப்படுத்திய அறிவிப்பு. (ICH E6) தணிக்கை அறிக்கை தணிக்கை முடிவுகளின் ஸ்பான்சரின் தணிக்கையாளரால் எழுதப்பட்ட மதிப்பீடு. (ICH E6) நிகழ்வுகளின் போக்கை மறுசீரமைக்க அனுமதிக்கும் தணிக்கை தட ஆவணப்படுத்தல். (ICH E6) B அடிப்படை 1. ஒரு ஆய்வின் தொடக்கத்தில் சேகரிக்கப்பட்ட தகவல்களிலிருந்து ஆய்வில் காணப்படும் மாறுபாடுகள் அளவிடப்படுகின்றன. 2. அறியப்பட்ட மதிப்பு அல்லது அளவு, அளவிடப்படும்போது அல்லது மதிப்பிடப்படும்போது அறியப்படாதது ஒப்பிடப்படுகிறது. 3. ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் ஆரம்ப நேரம், ஒரு பங்கேற்பாளர் சோதனை செய்யப்படும் சோதனை சிகிச்சையைப் பெறத் தொடங்குவதற்கு சற்று முன்பு. இந்த குறிப்பு கட்டத்தில், சிடி4 எண்ணிக்கை போன்ற அளவிடக்கூடிய மதிப்புகள் பதிவு செய்யப்படுகின்றன. ஒரு மருந்தின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் பெரும்பாலும் அடிப்படை மதிப்புகளிலிருந்து மாற்றங்களைக் கண்காணிப்பதன் மூலம் தீர்மானிக்கப்படுகிறது. (என்எல்எம்) ஒரு ஆரம்ப நிலைமையை குறிக்க ஆரம்ப கட்டத்தில் எடுக்கப்பட்ட ஒரு ஆரம்ப அளவீடு, மேலும் மாற்றங்களைக் கண்டறிய காலப்போக்கில் ஒப்பிடுவதற்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது. எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு கட்டியின் அளவு சிகிச்சைக்கு முன் அளவிடப்படும் (அடிப்படை) பின்னர் சிகிச்சையின் விளைவு இருந்ததா என்று பார்க்க. (NCI) பேய்சியன் அணுகுமுறைகள் தரவு பகுப்பாய்வுக்கான அணுகுமுறைகள் சில அளவுருக்களுக்கு (எ. கா. சிகிச்சை விளைவு), கவனிக்கப்பட்ட தரவு மற்றும் அளவுருக்கான முன் நிகழ்தகவு விநியோகத்திலிருந்து பெறப்பட்டது. பிந்தைய விநியோகம் பின்னர் புள்ளிவிவர அனுமானத்திற்கு அடிப்படையாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. (ICH E9) சிறந்த நடைமுறை மருத்துவத்தில், நிபுணர்கள் ஒப்புக் கொள்ளும் சிகிச்சை பொருத்தமானது, ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது மற்றும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. நோயாளிகளுக்கு சிறந்த பயிற்சியை வழங்க சுகாதாரப் பராமரிப்பு வழங்குநர்கள் கடமைப்பட்டுள்ளனர். இது நிலையான சிகிச்சை அல்லது பராமரிப்பின் தரநிலை என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (NCI) சார்பு ஒரு அறிவியல் ஆராய்ச்சி ஆய்வு அல்லது மருத்துவ பரிசோதனையில், ஆய்வு வடிவமைப்பு அல்லது தகவல்களை சேகரிக்கும் அல்லது விளக்கும் முறையில் ஒரு குறைபாடு. சார்பு என்பது ஆய்வு அல்லது மருத்துவ சோதனை காட்டியதைப் பற்றி தவறான முடிவுகளுக்கு வழிவகுக்கும். (NCI) ஒரு கண்ணோட்டம் அந்த கண்ணோட்டத்தின் பொருள் தொடர்பான பிரச்சினைகளில் பக்கச்சார்பற்ற தீர்ப்பைத் தடுக்கும் போது. மருத்துவ ஆய்வுகளில், சார்பு என்பது குருட்டு மற்றும் சீரற்றமயமாக்கல் (என்எல்எம்) மூலம் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் முடிவுகளின் வடிவமைப்பு, நடத்தை, பகுப்பாய்வு மற்றும் மதிப்பீட்டுடன் தொடர்புடைய எந்தவொரு காரணிகளின் முறையான போக்கும் ஒரு சிகிச்சை விளைவின் மதிப்பீட்டை அதன் உண்மையான மதிப்பிலிருந்து விலக்குகிறது. நடத்தை மாறுபாடுகள் மூலம் அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட சார்பு 'செயல்பாட்டு சார்பு' என்று குறிப்பிடப்படுகிறது. மேலே பட்டியலிடப்பட்டுள்ள சார்பின் மற்ற ஆதாரங்கள் 'புள்ளிவிவரம்' என்று குறிப்பிடப்படுகின்றன. (ICH E9) பயோஅவைலபிள் என்பது ஒரு மருந்து அல்லது பிற பொருளை உடலால் உறிஞ்சி பயன்படுத்தக்கூடிய திறன் ஆகும். வாய்வழியாக பயோஅவைலபிள் என்பது வாயால் எடுக்கப்பட்ட ஒரு மருந்து அல்லது பிற பொருளை உடலால் உறிஞ்சி பயன்படுத்த முடியும் என்பதாகும். (என். சி. ஐ) உயிர் தகவலியல் என்பது கணினிகள், தரவுத்தளங்கள் மற்றும் கணிதத்தைப் பயன்படுத்தி பெரிய அளவிலான உயிரியல், மருத்துவ மற்றும் சுகாதாரத் தகவல்களை ஒழுங்கமைத்து பகுப்பாய்வு செய்வதற்கான அறிவியல் ஆகும். நோயாளியின் புள்ளிவிவரங்கள், திசு மாதிரிகள், மரபியல் ஆராய்ச்சி மற்றும் மருத்துவ பரிசோதனைகள் உள்ளிட்ட பல ஆதாரங்களில் இருந்து தகவல்கள் வரலாம். (என். சி. ஐ) உயிரியல் மருந்து என்பது ஒரு உயிரினம் அல்லது அதன் தயாரிப்புகளிலிருந்து தயாரிக்கப்பட்டு நோய்களைத் தடுப்பதற்கும், கண்டறிவதற்கும் அல்லது சிகிச்சையளிப்பதற்கும் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு பொருள். உயிரியல் மருந்துகளில் ஆன்டிபாடிகள், இன்டர்லூக்கின்கள் மற்றும் தடுப்பூசிகள் அடங்கும். உயிரியல் முகவர் அல்லது உயிரியல் முகவர் என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) பயோமெட்ரிக்ஸ் என்பது புள்ளிவிவர முறைகளைப் பயன்படுத்தி உயிரியல் அல்லது சுகாதாரத் தரவுகளைச் சேகரித்து பகுப்பாய்வு செய்யும் அறிவியல் ஆகும். ஒரு குறிப்பிட்ட குழுவில் ஒரு நோய்க்கான சாத்தியமான காரணங்களைக் கண்டறிய பயோமெட்ரிக்ஸ் பயன்படுத்தப்படலாம். உயிரியக்கவியல் மற்றும் உயிரியக்கவியல் என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) பயோமெட்ரி என்பது புள்ளிவிவர முறைகளைப் பயன்படுத்தி உயிரியல் அல்லது சுகாதாரத் தரவுகளைச் சேகரித்து பகுப்பாய்வு செய்யும் அறிவியல் ஆகும். ஒரு குறிப்பிட்ட மக்கள் குழுவில் ஒரு நோய்க்கான சாத்தியமான காரணங்களைக் கண்டறிய பயோமெட்ரி பயன்படுத்தப்படலாம். பயோஸ்டாடிஸ்டிக்ஸ் மற்றும் பயோமெட்ரிக்ஸ் என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) உயிரியல் புள்ளியியல் என்பது புள்ளிவிவர முறைகளைப் பயன்படுத்தி உயிரியல் அல்லது சுகாதாரத் தரவுகளைச் சேகரித்து பகுப்பாய்வு செய்யும் அறிவியல் ஆகும். ஒரு குறிப்பிட்ட மக்கள் குழுவில் ஒரு நோய்க்கான சாத்தியமான காரணங்களைக் கண்டறிய பயோஸ்டாடிஸ்டிக்ஸ் பயன்படுத்தப்படலாம். பயோமெட்ரி மற்றும் பயோமெட்ரிக்ஸ் என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) பார்வையற்றவர் ஒரு சீரற்ற சோதனை, பங்கேற்பாளருக்கு அவர் சோதனையின் எந்த கையில் இருக்கிறார் என்று சொல்லப்படாவிட்டால் "பார்வையற்றவர்". பங்கேற்பாளர்கள் அவர்கள் ஆய்வின் சோதனை அல்லது கட்டுப்பாட்டு கையில் இருக்கிறார்களா என்பது பற்றி தெரியாவிட்டால் ஒரு மருத்துவ சோதனை "குருட்டு" ஆகும்; முகமூடி என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என்எல்எம்) ஒரு செயல்முறை, இதில் சோதனைக்கு ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட தரப்பினர் சிகிச்சை பணி (கள்) பற்றி அறியாமல் வைக்கப்படுகிறார்கள். ஒற்றை குருட்டுத்தன்மை என்பது பொதுவாக பொருள் (கள்) அறியாமல் இருப்பதைக் குறிக்கிறது, மேலும் இரட்டை குருட்டுத்தன்மை என்பது பொதுவாக பொருள் (கள்), புலனாய்வாளர் (கள்), கண்காணிப்பு மற்றும் சில சந்தர்ப்பங்களில், தரவு ஆய்வாளர் (கள்) சிகிச்சை பணி (கள்) பற்றி அறியாமல் இருப்பதைக் குறிக்கிறது. (ICH E6) பார்வையற்றோர் மதிப்பாய்வு என்பது திட்டமிடப்பட்ட பகுப்பாய்வை இறுதி செய்யும் நோக்கத்திற்காக சோதனை நிறைவு (கடைசி பாடத்தின் கடைசி அவதானிப்பு) மற்றும் பார்வையற்றவர்களை உடைத்தல் ஆகியவற்றுக்கு இடையிலான காலகட்டத்தில் தரவைச் சரிபார்த்து மதிப்பீடு செய்வது. (ICH E9) குருட்டு ஆய்வு என்பது நோயாளிகள் (ஒற்றை குருட்டு) அல்லது நோயாளிகள் மற்றும் அவர்களின் மருத்துவர்கள் (இரட்டை குருட்டு) எந்த மருந்து அல்லது சிகிச்சை வழங்கப்படுகிறது என்று தெரியாத ஒரு வகை ஆய்வு ஆகும். ஒரு குருட்டு ஆய்வுக்கு எதிரானது ஒரு திறந்த லேபிள் ஆய்வு ஆகும். (NCI) சி வழக்கு அறிக்கை ஒரு தனிப்பட்ட நோயாளியின் நோயறிதல், சிகிச்சை மற்றும் பின்தொடர்தல் பற்றிய விரிவான அறிக்கை. வழக்கு அறிக்கைகள் நோயாளியைப் பற்றிய சில மக்கள்தொகை தகவல்களையும் கொண்டுள்ளன (எடுத்துக்காட்டாக, வயது, பாலினம், இன தோற்றம்). (NCI) வழக்கு அறிக்கை படிவம் ஒரு அச்சிடப்பட்ட, ஒளியியல் அல்லது மின்னணு ஆவணம் ஒவ்வொரு சோதனை விஷயத்திலும் ஸ்பான்சருக்கு தெரிவிக்கப்பட வேண்டிய நெறிமுறை-தேவையான தகவல்கள் அனைத்தையும் பதிவு செய்ய வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. (ICH E6) வழக்குத் தொடர் என்பது இதேபோன்ற சிகிச்சை அளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய குழு அல்லது தொடர் வழக்கு அறிக்கைகள் ஆகும். வழக்குத் தொடரின் அறிக்கைகள் பொதுவாக தனிப்பட்ட நோயாளிகளைப் பற்றிய விரிவான தகவல்களைக் கொண்டுள்ளன. இதில் மக்கள்தொகை தகவல் (எடுத்துக்காட்டாக, வயது, பாலினம், இன தோற்றம்) மற்றும் நோயறிதல், சிகிச்சை, சிகிச்சைக்கு பதில் மற்றும் சிகிச்சைக்குப் பிறகு பின்தொடர்தல் பற்றிய தகவல்கள் அடங்கும். (என். சி. ஐ) வழக்கு-கட்டுப்பாட்டு ஆய்வு இரண்டு குழுக்களை ஒப்பிட்டுப் பார்க்கும் ஒரு ஆய்வுஃ ஆய்வின் கீழ் உள்ள நோய் அல்லது நிலை உள்ளவர்கள் (வழக்குகள்) மற்றும் நோய் அல்லது நிலை (கட்டுப்பாடுகள்) இல்லாத மிகவும் ஒத்த நபர்களின் குழு. நோய் அல்லது நிலைமையுடன் என்ன காரணிகள் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம் என்பதை அறிய ஒவ்வொரு குழுவிலும் உள்ள மக்களின் மருத்துவ மற்றும் வாழ்க்கை முறை வரலாறுகளை ஆராய்ச்சியாளர்கள் ஆய்வு செய்கிறார்கள். எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு குழு ஒரு குறிப்பிட்ட பொருளை வெளிப்படுத்தியிருக்கலாம், மற்றொன்று இல்லை. இது பின்னோக்கிய ஆய்வு என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (NCI) தத்துவார்த்த அல்லது அடிப்படை அறிவியலிலிருந்து வேறுபட்டபடி, பங்கேற்பாளர்களின் அவதானிப்பு மற்றும் சிகிச்சையுடன் தொடர்புடைய அல்லது நிறுவப்பட்ட மருத்துவம். (என்எல்எம்) மருத்துவ ஆய்வு ஒரு சோதனைக் கட்டுரை மற்றும் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட மனித பாடங்களை உள்ளடக்கிய எந்தவொரு பரிசோதனையும் (21CFR50.3) மருத்துவ ஆய்வாளர் ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் நெறிமுறையை மேற்கொள்ளும் பொறுப்பில் உள்ள மருத்துவ ஆராய்ச்சியாளர். (என்எல்எம்) மருத்துவ நடைமுறை வழிகாட்டுதல்கள் சுகாதாரப் பராமரிப்பு வல்லுநர்கள் மற்றும் நோயாளிகள் ஒரு குறிப்பிட்ட சுகாதார நிலையின் திரையிடல், தடுப்பு அல்லது சிகிச்சை குறித்து முடிவுகளை எடுக்க உதவும் வகையில் உருவாக்கப்பட்ட வழிகாட்டுதல்கள். (NCI) மருத்துவ ஆராய்ச்சியாளர் நோயாளிகளுடன் நேரடியாக பணிபுரியும் ஒரு சுகாதார நிபுணர், அல்லது நோயாளிகளிடமிருந்து தரவைப் பயன்படுத்தி, சுகாதாரம் மற்றும் நோய் குறித்த ஆராய்ச்சி செய்வதற்கும் புதிய சிகிச்சைகளை உருவாக்குவதற்கும். மருத்துவ ஆராய்ச்சியாளர்கள் சுகாதாரப் பராமரிப்பு நடைமுறைகள் ஆரோக்கியத்தையும் நோயையும் எவ்வாறு பாதிக்கின்றன என்பது குறித்தும் ஆராய்ச்சி செய்யலாம். (என். சி. ஐ) மருத்துவத் தொடர் நோயாளிகள் ஒரு கிளினிக் அல்லது பிற மருத்துவ வசதிகளில் சிகிச்சை பெறும் வழக்குத் தொடர். (NCI) மருத்துவ ஆய்வு அல்லது மருத்துவ சோதனை என்பது புதிய மருத்துவ அணுகுமுறைகள் மக்களில் எவ்வளவு சிறப்பாக செயல்படுகின்றன என்பதை சோதிக்கும் ஒரு வகை ஆராய்ச்சி ஆய்வு ஆகும். இந்த ஆய்வுகள் ஒரு நோயைத் திரையிடுதல், தடுப்பது, கண்டறிதல் அல்லது சிகிச்சையளிப்பதற்கான புதிய முறைகளை சோதிக்கின்றன. இது மருத்துவ சோதனை என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (NCI) மருத்துவ சோதனை என்பது தடுப்பூசிகள் அல்லது புதிய சிகிச்சைகள் அல்லது அறியப்பட்ட சிகிச்சைகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான புதிய வழிகள் பற்றிய குறிப்பிட்ட கேள்விகளுக்கு பதிலளிக்கும் ஒரு ஆராய்ச்சி ஆய்வு ஆகும். மருத்துவ பரிசோதனைகள் (மருத்துவ ஆராய்ச்சி மற்றும் ஆராய்ச்சி ஆய்வுகள் என்றும் அழைக்கப்படுகின்றன) புதிய மருந்துகள் அல்லது சிகிச்சைகள் பாதுகாப்பானவையா மற்றும் பயனுள்ளவையா என்பதை தீர்மானிக்க பயன்படுத்தப்படுகின்றன. கவனமாக நடத்தப்படும் மருத்துவ பரிசோதனைகள் மக்களில் வேலை செய்யும் சிகிச்சைகளைக் கண்டறிய விரைவான மற்றும் பாதுகாப்பான வழியாகும். சோதனைகள் நான்கு கட்டங்களாக உள்ளனஃ கட்டம் I ஒரு சிறிய குழுவில் ஒரு புதிய மருந்து அல்லது சிகிச்சையை சோதிக்கிறது; கட்டம் II ஒரு பெரிய குழுவிற்கு ஆய்வை விரிவுபடுத்துகிறது; கட்டம் III இன்னும் பெரிய குழுவிற்கு ஆய்வை விரிவுபடுத்துகிறது; மற்றும் கட்டம் IV மருந்து அல்லது சிகிச்சை உரிமம் பெற்று சந்தைப்படுத்தப்பட்ட பிறகு நடைபெறுகிறது. (என்எல்எம்) ஒரு ஆய்வு தயாரிப்பு (களின்) மருத்துவ, மருந்தியல் மற்றும்/அல்லது பிற மருந்தியல் இயக்கவியல் விளைவுகளைக் கண்டறிய அல்லது சரிபார்க்க, மற்றும்/அல்லது ஒரு விசாரணை தயாரிப்பு (களுக்கு) ஏதேனும் பாதகமான எதிர்வினைகளை அடையாளம் காண, மற்றும்/அல்லது அதன் பாதுகாப்பு மற்றும்/அல்லது செயல்திறனை உறுதிசெய்யும் நோக்கத்துடன் ஒரு விசாரணை தயாரிப்பு (களின்) உறிஞ்சுதல், விநியோகம், வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் வெளியேற்றம் ஆகியவற்றைப் படிப்பதற்காக மனித பாடங்களில் எந்தவொரு விசாரணையும். மருத்துவ சோதனை மற்றும் மருத்துவ ஆய்வு என்ற சொற்கள் ஒத்த சொற்கள். (ICH E6) மருத்துவ சோதனை/ஆய்வு அறிக்கை மனித பாடங்களில் நடத்தப்பட்ட எந்தவொரு சிகிச்சை, நோய்த்தடுப்பு அல்லது நோயறிதல் முகவரின் சோதனை/ஆய்வு பற்றிய எழுத்துப்பூர்வ விளக்கம், இதில் மருத்துவ மற்றும் புள்ளிவிவர விளக்கம், விளக்கக்காட்சிகள் மற்றும் பகுப்பாய்வுகள் ஒரு அறிக்கையில் முழுமையாக ஒருங்கிணைக்கப்படுகின்றன. (ICH E6) மருத்துவர் நோயாளிகளை கவனிக்கும் ஒரு சுகாதார நிபுணர். (NCI) கூட்டு (புள்ளியியல்) பிறப்பு ஆண்டு போன்ற பொதுவான பண்புகளைப் பகிர்ந்து கொள்ளும் தனிநபர்களின் குழு. மருத்துவத்தில், ஒரு குழு என்பது ஒரு மருத்துவ சோதனை அல்லது ஆய்வின் ஒரு பகுதியாகும் மற்றும் ஒரு குறிப்பிட்ட காலப்பகுதியில் கவனிக்கப்படுகிறது. (NCI) தொற்றுநோயியலில், பொதுவான சில பண்புகளைக் கொண்ட தனிநபர்களின் குழு. (என்எல்எம்) கோஹோர்ட் ஆய்வு என்பது பல வழிகளில் ஒரே மாதிரியான ஆனால் ஒரு குறிப்பிட்ட குணாதிசயத்தால் வேறுபடும் தனிநபர்களின் குழுக்களில் ஒரு குறிப்பிட்ட முடிவை ஒப்பிட்டுப் பார்க்கும் ஒரு ஆராய்ச்சி ஆய்வு (எடுத்துக்காட்டாக, புகைபிடிக்காதவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது புகைபிடிக்கும் பெண் செவிலியர்கள்). (NCI) சமூக அடிப்படையிலான மருத்துவ சோதனை (CBCT) ஒரு மருத்துவ சோதனை முதன்மையாக கல்வி ஆராய்ச்சி வசதிகளை விட முதன்மை பராமரிப்பு மருத்துவர்கள் மூலம் நடத்தப்படுகிறது. (என்எல்எம்) ஒப்பீட்டாளர் ஒரு விசாரணை அல்லது சந்தைப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்பு (அதாவது, செயலில் கட்டுப்பாடு), அல்லது மருந்துப்போலி, ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில் ஒரு குறிப்பாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. (ICH E6) கருணை பயன்பாடு மனிதர்களில் பயன்பாட்டிற்கான இறுதி FDA ஒப்புதலுக்கு முன்னர் சோதனை சிகிச்சைகளை வழங்கும் ஒரு முறை. இந்த செயல்முறை வேறு சிகிச்சை விருப்பங்கள் இல்லாத மிகவும் நோய்வாய்ப்பட்ட நபர்களுடன் பயன்படுத்தப்படுகிறது. பெரும்பாலும், ஒரு மருந்து அல்லது சிகிச்சையின் "இரக்கமுள்ள பயன்பாட்டிற்கு" எஃப். டி. ஏவிலிருந்து ஒவ்வொரு வழக்கு ஒப்புதலைப் பெற வேண்டும். (என்எல்எம்) இரக்கமுள்ள பயன்பாட்டு சோதனை ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில் அந்த சிகிச்சையைப் பெற தகுதியற்ற ஒரு நோயாளிக்கு ஒரு விசாரணை சிகிச்சையை வழங்குவதற்கான ஒரு வழி, ஆனால் மற்ற சிகிச்சைகள் கிடைக்காத கடுமையான அல்லது உயிருக்கு ஆபத்தான நோயைக் கொண்டவர். இரக்கமுள்ள பயன்பாட்டு சோதனைகள் நோயாளிகளுக்கு நம்பிக்கைக்குரிய ஆனால் இன்னும் முழுமையாக ஆய்வு செய்யப்படாத அல்லது அங்கீகரிக்கப்பட்ட சிகிச்சைகளைப் பெற அனுமதிக்கின்றன, வேறு எந்த சிகிச்சை விருப்பமும் இல்லாதபோது. இது விரிவாக்கப்பட்ட அணுகல் சோதனை என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (NCI) நிரப்பு மற்றும் மாற்று சிகிச்சை மேற்கத்திய (வழக்கமான) மருத்துவம் பொதுவாக நல்வாழ்வை மேம்படுத்துவதற்கோ அல்லது சுகாதார நிலைமைகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கோ பயன்படுத்தாத பரந்த அளவிலான குணப்படுத்தும் தத்துவங்கள், அணுகுமுறைகள் மற்றும் சிகிச்சைகள். குத்தூசி மருத்துவம், மூலிகைகள் போன்றவை எடுத்துக்காட்டுகளில் அடங்கும். இணைய முகவரிஃ http://www.nccih.nih.gov. (என்எல்எம்) சோதனை தொடர்பான அனைத்து தேவைகள், நல்ல மருத்துவ நடைமுறை (ஜி. சி. பி) தேவைகள் மற்றும் பொருந்தக்கூடிய ஒழுங்குமுறை தேவைகளுக்கு இணங்குதல். (ICH E6) சோதனை பங்கேற்பாளர்கள் தொடர்பான ரகசியத்தன்மை சோதனை பங்கேற்பாளர்களின் தனிப்பட்ட அடையாளம் மற்றும் அனைத்து தனிப்பட்ட மருத்துவ தகவல்களும் உட்பட ரகசியத்தன்மையை பராமரிப்பதைக் குறிக்கிறது. தரவு சரிபார்ப்பு நோக்கங்களுக்காக பதிவுகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான சோதனை பங்கேற்பாளர்களின் ஒப்புதல் விசாரணைக்கு முன்னர் பெறப்பட வேண்டும், மேலும் ரகசியத்தன்மை பராமரிக்கப்படும் என்ற உத்தரவாதம் வழங்கப்பட வேண்டும். (என்எல்எம்) அங்கீகரிக்கப்பட்ட தனிநபர்களைத் தவிர, ஒரு ஸ்பான்சரின் தனியுரிமத் தகவல் அல்லது ஒரு பொருளின் அடையாளத்தை வெளிப்படுத்துவதைத் தடுப்பது. (ICH E6) தொடர்ச்சியான வழக்கு தொடர் ஒரு மருத்துவ ஆய்வு, இது ஆய்வு பதிவு காலத்தில் ஆராய்ச்சியாளர்களால் அடையாளம் காணப்பட்ட அனைத்து தகுதியான நோயாளிகளையும் உள்ளடக்கியது. நோயாளிகள் அவர்கள் அடையாளம் காணப்பட்ட வரிசையில் சிகிச்சை அளிக்கப்படுகிறார்கள். இந்த வகை ஆய்வுக்கு பொதுவாக ஒரு கட்டுப்பாட்டுக் குழு இல்லை. (NCI) உள்ளடக்க செல்லுபடியாகும் ஒரு மாறியின் அளவு (எ. கா. ஒரு மதிப்பீட்டு அளவுகோல்) அது என்ன அளவிட வேண்டும் என்பதை அளவிடுகிறது. (ICH E9) ஒப்பந்தம் என்பது இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சம்பந்தப்பட்ட தரப்பினருக்கு இடையே எழுதப்பட்ட, தேதியிட்ட மற்றும் கையொப்பமிடப்பட்ட ஒப்பந்தமாகும், இது பணி மற்றும் கடமைகளை பிரதிநிதித்துவப்படுத்துதல் மற்றும் விநியோகிப்பது மற்றும் பொருத்தமானால், நிதி விஷயங்களில் ஏதேனும் ஏற்பாடுகளை அமைக்கிறது. நெறிமுறை ஒரு ஒப்பந்தத்தின் அடிப்படையாக செயல்படக்கூடும். (ICH E6) ஒப்பந்த ஆராய்ச்சி அமைப்பு ஒரு நபர் அல்லது ஒரு அமைப்பு (வணிக, கல்வி அல்லது பிற) ஒரு ஸ்பான்சரின் சோதனை தொடர்பான கடமைகள் மற்றும் செயல்பாடுகளில் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவற்றைச் செய்ய ஸ்பான்சரால் ஒப்பந்தம் செய்யப்பட்டது. (ICH E6) முரண்பாடு சில சிகிச்சைகளைப் பயன்படுத்துவது தீங்கு விளைவிக்கும் ஒரு குறிப்பிட்ட சூழ்நிலை. (என்எல்எம்) கட்டுப்பாடு என்பது தலையீட்டுக் கட்டுப்பாட்டின் இயல்பாகும். (என்எல்எம்) விலங்குகளைக் கட்டுப்படுத்துதல் ஒரு ஆய்வில் பரிசோதிக்கப்படும் சிகிச்சையைப் பெறாத ஒரு விலங்கு. கட்டுப்படுத்தப்பட்ட விலங்குகளின் ஆரோக்கியத்தை சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட விலங்குகளின் ஆரோக்கியத்துடன் ஒப்பிடுவது ஆராய்ச்சியாளர்களுக்கு சிகிச்சையின் விளைவுகளை இன்னும் துல்லியமாக மதிப்பீடு செய்ய உதவுகிறது. (என். சி. ஐ) கட்டுப்பாட்டுக் குழு ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில், புதிய சிகிச்சையைப் பெறாத குழு ஆய்வு செய்யப்படுகிறது. இந்த குழு புதிய சிகிச்சையைப் பெறும் குழுவுடன் ஒப்பிடப்படுகிறது, புதிய சிகிச்சை செயல்படுகிறதா என்று பார்க்க. (NCI) சோதனை அவதானிப்புகள் மதிப்பீடு செய்யப்படும் தரநிலை. பல மருத்துவ பரிசோதனைகளில், நோயாளிகளின் ஒரு குழுவிற்கு ஒரு சோதனை மருந்து அல்லது சிகிச்சை வழங்கப்படும், அதே நேரத்தில் கட்டுப்பாட்டுக் குழுவிற்கு நோய்க்கு ஒரு நிலையான சிகிச்சை அல்லது மருந்துப்போலி (என்எல்எம்) கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ சோதனை ஒரு மருத்துவ ஆய்வு ஒரு ஒப்பீடு (கட்டுப்பாடு) குழுவை உள்ளடக்கியது. ஒப்பீட்டு குழு ஒரு மருந்துப்போலி, மற்றொரு சிகிச்சை அல்லது எந்த சிகிச்சையும் பெறவில்லை. (NCI) ஒரு ஒப்பீடு (கட்டுப்பாடு) குழுவை உள்ளடக்கிய ஒரு பரிசோதனை அல்லது மருத்துவ சோதனை. (NCI) கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனைகள் கட்டுப்பாடு என்பது ஒரு தரநிலையாகும், இதற்கு எதிராக சோதனை அவதானிப்புகள் மதிப்பீடு செய்யப்படலாம். மருத்துவ பரிசோதனைகளில், பங்கேற்பாளர்களின் ஒரு குழுவிற்கு ஒரு சோதனை மருந்து வழங்கப்படுகிறது, அதே நேரத்தில் மற்றொரு குழுவிற்கு (அதாவது, கட்டுப்பாட்டுக் குழு) நோய்க்கு ஒரு நிலையான சிகிச்சை அல்லது மருந்துப்போலி வழங்கப்படுகிறது. (என்எல்எம்) ஒருங்கிணைப்புக் குழு என்பது ஒரு பல மைய சோதனையை நடத்துவதற்கு ஒரு ஸ்பான்சர் ஏற்பாடு செய்யக்கூடிய ஒரு குழு. (ICH E6) ஒருங்கிணைப்பு புலனாய்வாளர் ஒரு பல மைய சோதனையில் பங்கேற்கும் பல்வேறு மையங்களில் புலனாய்வாளர்களின் ஒருங்கிணைப்புக்கான பொறுப்பை ஒரு புலனாய்வாளர் ஒதுக்கினார். (ICH E6) D தரவு மற்றும் பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு வாரியம் அல்லது சுயாதீன தரவு கண்காணிப்புக் குழு DSMB. ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையை மேற்பார்வையிடும் ஒரு பக்கச்சார்பற்ற குழு மற்றும் அவை ஏற்றுக்கொள்ளப்படுகிறதா என்று பார்க்க முடிவுகளை மதிப்பாய்வு செய்கிறது. இந்த குழு சோதனை மாற்றப்பட வேண்டுமா அல்லது மூடப்பட வேண்டுமா என்பதை தீர்மானிக்கிறது. இது டி. எஸ். எம். பி என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) சமூகப் பிரதிநிதிகள் மற்றும் மருத்துவ ஆராய்ச்சி நிபுணர்களைக் கொண்ட ஒரு சுயாதீனக் குழு, பங்கேற்பாளர்கள் தேவையற்ற அபாயத்திற்கு ஆளாகாமல் இருப்பதை உறுதி செய்வதற்காக ஒரு மருத்துவ சோதனை நடந்து கொண்டிருக்கும்போது தரவை மதிப்பாய்வு செய்கிறது. பாதுகாப்புக் கவலைகள் இருந்தால் அல்லது சோதனை நோக்கங்கள் அடையப்பட்டிருந்தால் ஒரு சோதனையை நிறுத்த ஒரு டி. எஸ். எம். பி பரிந்துரைக்கலாம். (என்எல்எம்) ஒரு சுயாதீன தரவு கண்காணிப்புக் குழு, ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் முன்னேற்றம், பாதுகாப்புத் தரவு மற்றும் முக்கியமான செயல்திறன் இறுதிப் புள்ளிகளை இடைவெளியில் மதிப்பிடுவதற்கும், ஒரு சோதனையைத் தொடரலாமா, மாற்றலாமா அல்லது நிறுத்தலாமா என்பதை ஸ்பான்சருக்கு பரிந்துரைக்கவும் ஸ்பான்சரால் நிறுவப்படலாம். (ICH E6 மற்றும் ICH E9) நோயறிதல் சோதனைகள் ஒரு குறிப்பிட்ட நோய் அல்லது நிலையைக் கண்டறிவதற்கான சிறந்த சோதனைகள் அல்லது நடைமுறைகளைக் கண்டறிய நடத்தப்படும் சோதனைகளைக் குறிக்கின்றன. நோயறிதல் சோதனைகள் பொதுவாக ஆய்வு செய்யப்படும் நோய் அல்லது நிலையின் அறிகுறிகள் அல்லது அறிகுறிகளைக் கொண்ட நபர்களை உள்ளடக்கியது. (என்எல்எம்) ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் மதிப்பீட்டிற்கு முக்கியமான எந்தவொரு பதிவுகள் மற்றும் அறிக்கைகளையும் ஆய்வு செய்ய, பகுப்பாய்வு செய்ய, சரிபார்க்க மற்றும் இனப்பெருக்கம் செய்ய நேரடி அணுகல் அனுமதி. நேரடி அணுகல் கொண்ட எந்தவொரு தரப்பினரும் (எ. கா., உள்நாட்டு மற்றும் வெளிநாட்டு ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள், ஸ்பான்சர்கள், கண்காணிப்பாளர்கள் மற்றும் தணிக்கையாளர்கள்) பாடங்களின் அடையாளங்கள் மற்றும் ஸ்பான்சரின் தனியுரிமத் தகவல்களின் ரகசியத்தன்மையைப் பராமரிக்க பொருந்தக்கூடிய ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளின் (களின்) கட்டுப்பாடுகளுக்குள் அனைத்து நியாயமான முன்னெச்சரிக்கை நடவடிக்கைகளையும் எடுக்க வேண்டும். (ICH E6) ஆவணப்படுத்தல் ஒரு சோதனையின் முறைகள், நடத்தை மற்றும்/அல்லது முடிவுகள், ஒரு சோதனையை பாதிக்கும் காரணிகள் மற்றும் எடுக்கப்பட்ட நடவடிக்கைகள் ஆகியவற்றை விவரிக்கும் அல்லது பதிவு செய்யும் அனைத்து பதிவுகளும் (எழுதப்பட்ட, மின்னணு, காந்த மற்றும் ஒளியியல் பதிவுகள் உட்பட, ஆனால் அவை மட்டுமல்ல). (ICH E6) டோஸ் என்பது ஒரு நேரத்தில் எடுக்கப்பட்ட மருந்தின் அளவு அல்லது கொடுக்கப்பட்ட கதிர்வீச்சு ஆகும். (NCI) டோஸ்-டிபெண்டன்ட் என்பது ஒரு மருந்து மூலம் சிகிச்சையின் விளைவுகளைக் குறிக்கிறது. மருந்தின் அளவை மாற்றும்போது விளைவுகள் மாறினால், விளைவுகள் அளவைப் பொறுத்தது என்று கூறப்படுகிறது. (NCI) டோஸ்-லிமிட்டிங் என்பது ஒரு மருந்து அல்லது பிற சிகிச்சையின் பக்க விளைவுகளை விவரிக்கிறது, அவை டோஸ் அல்லது அந்த சிகிச்சையின் அளவு அதிகரிப்பதைத் தடுக்கும் அளவுக்கு தீவிரமானவை. (என். சி. ஐ) டோஸ்-ரேஞ்சிங் ஆய்வு ஒரு மருத்துவ சோதனை, இதில் ஒரு முகவரின் இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட டோஸ்கள் (ஒரு மருந்து போன்றவை) ஒருவருக்கொருவர் எதிராக சோதிக்கப்பட்டு எந்த டோஸ் சிறந்தது மற்றும் குறைந்த தீங்கு விளைவிக்கும் என்பதை தீர்மானிக்கப்படுகிறது. (என்எல்எம்) டோஸ்-ரேட் என்பது ஒரு குறிப்பிட்ட காலப்பகுதியில் கொடுக்கப்பட்ட சிகிச்சையின் வலிமை. (NCI) இரட்டை குருட்டு ஆய்வு ஒரு மருத்துவ சோதனை வடிவமைப்பு, இதில் பங்கேற்கும் தனிநபர்களுக்கோ அல்லது ஆய்வு ஊழியர்களுக்கோ எந்த பங்கேற்பாளர்கள் சோதனை மருந்தைப் பெறுகிறார்கள், யார் மருந்துப்போலி (அல்லது வேறு சிகிச்சை) பெறுகிறார்கள் என்பது தெரியாது. சோதனை மருந்தைப் பற்றி மருத்துவர் மற்றும் பங்கேற்பாளரின் எதிர்பார்ப்புகள் முடிவை பாதிக்காது என்பதால், இரட்டை குருட்டு சோதனைகள் புறநிலை முடிவுகளைத் தரும் என்று கருதப்படுகிறது; இது இரட்டை முகமூடி ஆய்வு என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என்எல்எம்) ஒரு மருத்துவ சோதனை, இதில் மருத்துவ ஊழியர்களுக்கோ அல்லது நபருக்கோ நபர் பெறும் பல சிகிச்சைகளில் எது என்று தெரியாது. (NCI) டபுள்-டம்மி ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில் பொருட்களை நிர்வகிக்கும் போது பார்வையற்றவர்களைத் தக்கவைத்துக்கொள்வதற்கான ஒரு நுட்பம், இரண்டு சிகிச்சைகளும் ஒரே மாதிரியாக இருக்க முடியாது. சிகிச்சை ஏ (செயலில் மற்றும் பிரித்தறிய முடியாத மருந்துப்போலி) மற்றும் சிகிச்சை பி (செயலில் மற்றும் பிரித்தறிய முடியாத மருந்துப்போலி) ஆகியவற்றிற்கு பொருட்கள் தயாரிக்கப்படுகின்றன. பொருள் பின்னர் இரண்டு செட் சிகிச்சையை எடுக்கிறது; ஒன்று ஏ (செயலில்) மற்றும் பி (மருந்துப்போலி), அல்லது ஏ (மருந்துப்போலி) மற்றும் பி (செயலில்). (ICH E9) இடைநிற்றல் ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில் ஒரு பொருள், எந்த காரணத்திற்காகவும் ஆய்வின் நெறிமுறையால் அவருக்குத் தேவையான கடைசி வருகை வரை சோதனையில் தொடரத் தவறிவிட்டார். (ICH E9) மருந்து ஒரு நோய் அல்லது அசாதாரண நிலையின் அறிகுறிகளைத் தடுக்க, கண்டறிய, சிகிச்சையளிக்க அல்லது நிவாரணம் செய்யப் பயன்படுத்தப்படும் உணவைத் தவிர வேறு எந்தப் பொருளும். மனநிலை அல்லது உடல் செயல்பாட்டை மாற்றும் ஒரு பொருளைக் குறிக்கிறது, அல்லது பழக்கத்தை உருவாக்கும் அல்லது போதைக்கு அடிமையானதாக இருக்கலாம், குறிப்பாக ஒரு போதை. (என். சி. ஐ) மருந்து-மருந்து தொடர்பு என்பது மற்றொரு மருந்துடன் நிர்வகிக்கப்படும்போது ஒரு மருந்தின் விளைவை மாற்றியமைப்பது. இந்த விளைவு எந்தவொரு பொருளின் செயல்பாட்டிலும் அதிகரிப்பு அல்லது குறைவாக இருக்கலாம், அல்லது இது பொதுவாக எந்த மருந்துடனும் தொடர்புபடுத்தப்படாத ஒரு பாதகமான விளைவாக இருக்கலாம். (என்எல்எம்) ஈ செயல்திறன் ஒரு மருந்து அல்லது சிகிச்சையின் அதிகபட்ச திறன் அளவைப் பொருட்படுத்தாமல் ஒரு முடிவை உருவாக்குகிறது. ஒரு மருந்து சோதனை செய்யப்பட்ட அளவிலும், அது பரிந்துரைக்கப்படும் நோய்க்கு எதிராகவும் பயனுள்ளதாக இருந்தால் அது செயல்திறன் சோதனைகளில் தேர்ச்சி பெறுகிறது. எஃப். டி. ஏ கட்டளையிட்ட நடைமுறையில், இரண்டாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகள் செயல்திறனை அளவிடுகின்றன, மேலும் மூன்றாம் கட்ட சோதனைகள் அதன் (என்எல்எம்) செயல்திறனை உறுதிப்படுத்துகின்றன. மருத்துவத்தில், ஒரு தலையீட்டின் திறன் (எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு மருந்து அல்லது அறுவை சிகிச்சை) விரும்பிய நன்மை விளைவை உருவாக்குகிறது. (NCI) தகுதி அளவுகோல்கள் மருத்துவ பரிசோதனைகளில், ஒரு தனிநபர் ஒரு ஆய்வில் சேர்க்கப்படுவதற்கு பூர்த்தி செய்யப்பட வேண்டிய தேவைகள். இந்த தேவைகள் ஒரு சோதனையில் உள்ள நோயாளிகள் வயது, பொது ஆரோக்கியம் மற்றும் முந்தைய சிகிச்சை போன்ற குறிப்பிட்ட காரணிகளின் அடிப்படையில் ஒருவருக்கொருவர் ஒத்திருப்பதை உறுதிப்படுத்த உதவுகின்றன. அனைத்து பங்கேற்பாளர்களும் ஒரே தகுதி அளவுகோல்களை பூர்த்தி செய்யும் போது, ஆய்வின் முடிவுகள் பரிசோதிக்கப்படும் தலையீட்டால் ஏற்படுகின்றன, மற்ற காரணிகளால் அல்ல என்று ஆராய்ச்சியாளர்களுக்கு அதிக நம்பிக்கையை அளிக்கிறது. (NCI) பங்கேற்பாளர் தேர்வுக்கான சுருக்கமான அளவுகோல்கள்; சேர்ப்பு மற்றும் விலக்கு அளவுகோல்களை உள்ளடக்கியது. (என்எல்எம்) அனுபவபூர்வமான சோதனைத் தரவுகளின் அடிப்படையில், ஒரு கோட்பாட்டின் அடிப்படையில் அல்ல. (என்எல்எம்) மருத்துவ பரிசோதனைகளில், ஆய்வு செய்யப்படும் தலையீடு நன்மை பயக்குமா என்பதைத் தீர்மானிக்க புறநிலை அளவிடக்கூடிய ஒரு நிகழ்வு அல்லது விளைவு. ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் இறுதிப் புள்ளிகள் பொதுவாக ஆய்வு நோக்கங்களில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன. உயிர்வாழ்வது, வாழ்க்கைத் தரத்தில் முன்னேற்றம், அறிகுறிகளின் நிவாரணம் மற்றும் கட்டி காணாமல் போவது ஆகியவை இறுதிப் புள்ளிகளின் சில எடுத்துக்காட்டுகளாகும். (NCI) நெறிமுறை மதிப்பீடு செய்ய வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது என்று ஒட்டுமொத்த விளைவு. பொதுவான இறுதிப் புள்ளிகள் கடுமையான நச்சுத்தன்மை, நோய் முன்னேற்றம் அல்லது மரணம் ஆகும். (என்எல்எம்) ஒரு ஆய்வில் பங்கேற்பாளர்களை பதிவு செய்யும் செயல். பொதுவாக இந்த செயல்முறை ஒரு பங்கேற்பாளரை ஆய்வின் தகுதி அளவுகோல்களைப் பொறுத்து மதிப்பீடு செய்வதையும், தகவலறிந்த ஒப்புதல் செயல்முறையை மேற்கொள்வதையும் உள்ளடக்கியது. (என்எல்எம்) தொற்றுநோயியல் என்பது மருத்துவ அறிவியலின் கிளை, இது ஒரு மக்கள்தொகையில் ஒரு நோயின் நிகழ்வு மற்றும் விநியோகம் மற்றும் கட்டுப்பாடு பற்றிய ஆய்வை கையாள்கிறது. (என்எல்எம்) மக்கள் குழுக்களில் நோயின் வடிவங்கள், காரணங்கள் மற்றும் கட்டுப்பாடு பற்றிய ஆய்வு. (என். சி. ஐ) சமநிலை சோதனை இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சிகிச்சைகளுக்கான பதில் மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமற்ற தொகையால் வேறுபடுகிறது என்பதைக் காட்டும் முதன்மை நோக்கத்துடன் ஒரு சோதனை. மருத்துவ ரீதியாக ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய வேறுபாடுகளின் குறைந்த மற்றும் மேல் சமநிலை விளிம்புக்கு இடையில் உண்மையான சிகிச்சை வேறுபாடு இருக்கக்கூடும் என்பதைக் காண்பிப்பதன் மூலம் இது பொதுவாக நிரூபிக்கப்படுகிறது. (ICH E9) ஒரு ஆய்வின் நடத்தை மற்றும் தயாரிக்கப்பட்ட தரவுகளின் தரம் குறித்து தனித்தனியாகவும் கூட்டாகவும் மதிப்பீடு செய்ய அனுமதிக்கும் அத்தியாவசிய ஆவணங்கள் ஆவணங்கள். (ICH E6) மதிப்புமிக்க நோய், இது கட்டியின் அளவை நேரடியாக அளவிட முடியாது, ஆனால் ஒரு குறிப்பிட்ட மருத்துவ பரிசோதனைக்கு குறிப்பிட்ட பிற முறைகளால் மதிப்பீடு செய்யப்படலாம். (என். சி. ஐ) மதிப்பிடப்பட்ட நோயாளிகள் ஒரு சிகிச்சைக்கு பதிலளிக்கும் நோயாளிகளை அளவிட முடியும், ஏனெனில் போதுமான தகவல்கள் சேகரிக்கப்பட்டுள்ளன. (என். சி. ஐ) விரிவாக்கப்பட்ட அணுகல் என்பது எஃப். டி. ஏ நடைமுறைகளில் ஏதேனும் ஒன்றைக் குறிக்கிறது, அதாவது இரக்கமுள்ள பயன்பாடு, இணையான பாதை மற்றும் சிகிச்சை ஐ. என். டி ஆகியவை பங்கேற்பாளர்களுக்கு சோதனை மருந்துகளை விநியோகிக்கின்றன, அவை தற்போது தங்கள் நிலைக்கு கிடைக்கக்கூடிய சிகிச்சைகளில் தோல்வியடைகின்றன, மேலும் தற்போது நடைபெற்று வரும் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பங்கேற்க முடியவில்லை. (என்எல்எம்) விரிவாக்கப்பட்ட அணுகல் சோதனை ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில் அந்த சிகிச்சையைப் பெற தகுதியற்ற ஒரு நோயாளிக்கு ஒரு விசாரணை சிகிச்சையை வழங்குவதற்கான ஒரு வழி, ஆனால் மற்ற சிகிச்சைகள் கிடைக்காத கடுமையான அல்லது உயிருக்கு ஆபத்தான நோயைக் கொண்டவர். விரிவாக்கப்பட்ட அணுகல் ஒரு நோயாளிக்கு நம்பிக்கைக்குரிய ஆனால் இன்னும் முழுமையாக ஆய்வு செய்யப்படாத அல்லது அங்கீகரிக்கப்பட்ட சிகிச்சைகளைப் பெற அனுமதிக்கிறது, வேறு எந்த சிகிச்சை விருப்பமும் இல்லாதபோது. இது இரக்கமுள்ள பயன்பாட்டு சோதனை என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) மருத்துவ பரிசோதனைகளில், ஒரு மருந்து (ஒரு புதிய மருந்து, டோஸ், கலவை அல்லது நிர்வாகத்தின் வழி உட்பட) அல்லது அடிப்படை ஆய்வக சோதனைக்கு உட்படுத்தப்பட்ட மற்றும் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (எஃப். டி. ஏ) ஒப்புதலைப் பெற்ற செயல்முறையைக் குறிக்கிறது. ஒரு மருந்து அல்லது செயல்முறை ஒரு நோய் அல்லது நிலையில் பயன்படுத்த எஃப். டி. ஏவால் அங்கீகரிக்கப்படலாம், ஆனால் மற்ற நோய்கள் அல்லது நிலைமைகளில் சோதனைக்குரியதாக கருதப்படலாம். இது விசாரணை என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) சோதனை மருந்து மனிதர்களில் பயன்படுத்த எஃப். டி. ஏ உரிமம் பெறாத ஒரு மருந்து, அல்லது ஒரு குறிப்பிட்ட நிலைக்கு சிகிச்சையாக (என். எல். எம்) ஒரு பொருள் ஒரு ஆய்வகத்தில் சோதிக்கப்பட்டு, அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (எஃப். டி. ஏ) ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது. ஒரு மருந்து ஒரு நோய் அல்லது நிலையில் பயன்படுத்த எஃப். டி. ஏவால் அங்கீகரிக்கப்படலாம், ஆனால் பிற நோய்கள் அல்லது நிலைமைகளில் சோதனை அல்லது விசாரணை என்று கருதப்படலாம். இது விசாரணை மருந்து என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) எஃப் சிகிச்சைக்குப் பிறகு ஒரு நபரின் ஆரோக்கியத்தை தொடர்ந்து கண்காணிப்பது. மருத்துவ ஆய்வு அல்லது மருத்துவ பரிசோதனையில் பங்கேற்கும் நபர்களின் ஆரோக்கியத்தை ஒரு குறிப்பிட்ட காலத்திற்கு கண்காணிப்பது இதில் அடங்கும், ஆய்வின் போது மற்றும் ஆய்வு முடிவடைந்த பிறகு. (என். சி. ஐ) உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) எச். ஐ. வி தொற்று, எய்ட்ஸ் மற்றும் எய்ட்ஸ் தொடர்பான சந்தர்ப்பவாத நோய்த்தொற்றுகளின் நோயறிதல், சிகிச்சை மற்றும் தடுப்பில் பயன்படுத்தப்படுபவை உட்பட அனைத்து மருந்துகள், உயிரியல், தடுப்பூசிகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்வதற்கான பொறுப்பான அமெரிக்க சுகாதார மற்றும் மனித சேவைகள் துறை நிறுவனம். நாட்டின் இரத்த விநியோகத்தைப் பாதுகாக்க எஃப். டி. ஏ இரத்த வங்கித் துறையுடன் இணைந்து செயல்படுகிறது. இணைய முகவரிஃ https://www.fda.gov. (என்எல்எம்) அடிக்கடி நிகழும் முறைகள் புள்ளிவிவர முறைகள், அதாவது முக்கியத்துவம் வாய்ந்த சோதனைகள் மற்றும் நம்பிக்கை இடைவெளிகள், இவை ஒரே சோதனை சூழ்நிலையின் கற்பனையான தொடர்ச்சியான உணர்தல்களில் நிகழும் சில விளைவுகளின் அதிர்வெண்ணின் அடிப்படையில் விளக்கப்படலாம். (ICH E9) முழு பகுப்பாய்வு தொகுப்பு நோக்கம்-க்கு-சிகிச்சை கொள்கையால் குறிக்கப்படும் இலட்சியத்திற்கு முடிந்தவரை நெருக்கமாக இருக்கும் பாடங்களின் தொகுப்பு. இது அனைத்து சீரற்ற பாடங்களின் தொகுப்பிலிருந்தும் குறைந்தபட்ச மற்றும் நியாயமான பாடங்களை அகற்றுவதன் மூலம் பெறப்படுகிறது. (ICH E9) G பொதுமைப்படுத்தல், பொதுமைப்படுத்தல் ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் கண்டுபிடிப்புகளை சோதனையில் பங்கேற்ற நபர்களிடமிருந்து ஒரு பரந்த நோயாளி மக்கள்தொகை மற்றும் பரந்த அளவிலான மருத்துவ அமைப்புகளுக்கு நம்பகத்தன்மையுடன் விரிவுபடுத்த முடியும். (ICH E9) உலகளாவிய மதிப்பீட்டு மாறி ஒரு ஒற்றை மாறி, பொதுவாக வரிசைப்படுத்தப்பட்ட வகைப்படுத்தப்பட்ட மதிப்பீடுகளின் அளவு, இது புறநிலை மாறிகள் மற்றும் ஒரு பொருளின் நிலை அல்லது மாற்றத்தைப் பற்றிய புலனாய்வாளரின் ஒட்டுமொத்த எண்ணத்தை ஒருங்கிணைக்கிறது. (ICH E9) நல்ல மருத்துவ நடைமுறை மருத்துவ பரிசோதனைகளின் வடிவமைப்பு, நடத்தை, செயல்திறன், கண்காணிப்பு, தணிக்கை, பதிவு, பகுப்பாய்வு மற்றும் அறிக்கையிடலுக்கான ஒரு தரநிலை, இது தரவு மற்றும் அறிக்கையிடப்பட்ட முடிவுகள் நம்பகமானவை மற்றும் துல்லியமானவை என்பதை உறுதிப்படுத்துகிறது, மேலும் சோதனையின் உரிமைகள், ஒருமைப்பாடு மற்றும் ரகசியத்தன்மை ஆகியவை பாதுகாக்கப்பட்டுள்ளன. (ICH E6) H ஆரோக்கியமான கட்டுப்பாடு ஒரு மருத்துவ ஆய்வில், கோளாறு அல்லது நோய் இல்லாத ஒரு நபர் ஆய்வு செய்யப்படுகிறார். ஆரோக்கியமான கட்டுப்பாடுகளின் முடிவுகள் ஆய்வு செய்யப்படும் குழுவின் முடிவுகளுடன் ஒப்பிடப்படுகின்றன. (என். சி. ஐ) வரலாற்று கூட்டு ஆய்வு ஒரு ஆராய்ச்சி ஆய்வு, இதில் பல வழிகளில் ஒரே மாதிரியான ஆனால் ஒரு குறிப்பிட்ட பண்பு (எடுத்துக்காட்டாக, புகைபிடிக்கும் பெண் செவிலியர்கள் மற்றும் புகைபிடிக்காதவர்கள்) வேறுபடும் தனிநபர்களின் குழுக்களின் மருத்துவ பதிவுகள் ஒரு குறிப்பிட்ட முடிவுக்கு ஒப்பிடப்படுகின்றன. இது பின்னோக்கிய கூட்டு ஆய்வு என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (NCI) வரலாற்றுக் கட்டுப்பாட்டு பொருள் கடந்த காலத்தில் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட ஒரு நபர் மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக் குழு இல்லாத ஒரு மருத்துவ ஆய்வின் முடிவுகளை ஆராய்ச்சியாளர்கள் பகுப்பாய்வு செய்யும் போது ஒப்பீட்டு குழுவில் பயன்படுத்தப்படுகிறார். ஒரு கட்டுப்பாடு அல்லது ஒப்பீடு குழுவின் பயன்பாடு ஒரு புதிய சிகிச்சையின் விளைவுகளை மிகவும் துல்லியமாக தீர்மானிக்க ஆராய்ச்சியாளர்களுக்கு உதவுகிறது. (என். சி. ஐ) மனிதப் பொருள் ஆராய்ச்சியில் பங்கேற்கும் அல்லது பங்கேற்கும் ஒரு நபர், சோதனைக் கட்டுரையைப் பெறுபவராகவோ அல்லது கட்டுப்பாட்டாளராகவோ இருக்கலாம். ஒரு பொருள் ஆரோக்கியமான மனிதனாகவோ அல்லது நோயாளியாகவோ இருக்கலாம். (21CFR50.3) கருதுகோள் என்பது பகுத்தறிவு அல்லது வாதத்திற்கான அடிப்படையாக அல்லது சோதனை விசாரணைக்கான வழிகாட்டியாக முன்வைக்கப்பட்ட ஒரு அனுமானம் அல்லது அனுமானமாகும். (என்எல்எம்) I ஒருதலைப்பட்ச சாட்சி விசாரணையிலிருந்து சுயாதீனமான ஒரு நபர், விசாரணையில் ஈடுபட்டுள்ள நபர்களால் நியாயமற்ற முறையில் செல்வாக்கு செலுத்த முடியாதவர், பொருள் அல்லது பொருளின் சட்டப்பூர்வமாக ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய பிரதிநிதி படிக்க முடியாவிட்டால் தகவலறிந்த ஒப்புதல் செயல்முறையில் கலந்து கொள்கிறார், மேலும் தகவலறிந்த ஒப்புதல் படிவத்தையும் பொருள் வழங்கப்பட்ட வேறு எந்த எழுத்துப்பூர்வ தகவலையும் படிக்கிறார். (ICH E6) இன் விட்ரோ ஆய்வகத்தில் (உடலுக்கு வெளியே). இதற்கு நேர்மாறாக இன் விவோ (உடலில்). (NCI) இன் விவோ இன் தி பாடி. இன் விட்ரோவின் எதிர் (உடலுக்கு வெளியே அல்லது ஆய்வகத்தில்). (NCI) நிகழ்வு என்பது ஒவ்வொரு ஆண்டும் கண்டறியப்படும் ஒரு நோயின் புதிய நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை. (என். சி. ஐ) சேர்ப்பு/விலக்கு அளவுகோல்கள் ஒரு நபர் மருத்துவ பரிசோதனையில் நுழைய அனுமதிக்கப்படலாமா இல்லையா என்பதை தீர்மானிக்கும் மருத்துவ அல்லது சமூக தரநிலைகள். இந்த அளவுகோல்கள் வயது, பாலினம், ஒரு நோயின் வகை மற்றும் நிலை, முந்தைய சிகிச்சை வரலாறு மற்றும் பிற மருத்துவ நிலைமைகள் போன்ற காரணிகளை அடிப்படையாகக் கொண்டவை. உள்ளடக்கம் மற்றும் விலக்கு அளவுகோல்கள் மக்களை தனிப்பட்ட முறையில் நிராகரிக்க பயன்படுத்தப்படுவதில்லை என்பதைக் குறிப்பிடுவது முக்கியம், மாறாக பொருத்தமான பங்கேற்பாளர்களை அடையாளம் கண்டு அவர்களைப் பாதுகாப்பாக வைத்திருக்க வேண்டும். (என். எல். எம்) சுயாதீன நெறிமுறைக் குழு மருத்துவ/அறிவியல் நிபுணர்கள் மற்றும் மருத்துவம் அல்லாத/விஞ்ஞானமற்ற உறுப்பினர்களைக் கொண்ட ஒரு சுயாதீன அமைப்பு (மறுஆய்வுக் குழு அல்லது குழு, நிறுவன, பிராந்திய, தேசிய அல்லது மேல்நிலை), ஒரு விசாரணையில் ஈடுபட்டுள்ள மனித குடிமக்களின் உரிமைகள், பாதுகாப்பு மற்றும் நல்வாழ்வைப் பாதுகாப்பதை உறுதி செய்வதும், அந்த பாதுகாப்பைப் பற்றிய பொது உத்தரவாதத்தை வழங்குவதும், மற்றவற்றுடன், சோதனை நெறிமுறை, புலனாய்வாளர் (களின்) பொருத்தத்தை மதிப்பாய்வு செய்தல் மற்றும் அங்கீகரித்தல்/சாதகமான கருத்தை வழங்குதல், வசதிகள் மற்றும் சோதனை பாடங்களின் தகவலறிந்த ஒப்புதலைப் பெறுவதற்கும் ஆவணப்படுத்துவதற்கும் பயன்படுத்தப்பட வேண்டிய முறைகள் மற்றும் பொருட்கள். சுயாதீன நெறிமுறைக் குழுக்கள் தொடர்பான சட்ட நிலை, அமைப்பு, செயல்பாடு, செயல்பாடுகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைத் தேவைகள் நாடுகளுக்கு இடையே வேறுபடலாம், ஆனால் இந்த வழிகாட்டுதலில் விவரிக்கப்பட்டுள்ளபடி சுயாதீன நெறிமுறைக் குழு GCP உடன் இணக்கமாக செயல்பட அனுமதிக்க வேண்டும். (ICH E6) மருத்துவத்தில், ஒரு சிகிச்சை, சோதனை அல்லது செயல்முறையின் பரிந்துரைக்கு வழிவகுக்கும் ஒரு அடையாளம், அறிகுறி அல்லது மருத்துவ நிலை. (என். சி. ஐ) தகவலறிந்த ஒப்புதல் என்பது ஒரு நபர் பங்கேற்கலாமா வேண்டாமா என்பதை தீர்மானிக்கும் முன் ஒரு மருத்துவ செயல்முறை அல்லது சிகிச்சை, மருத்துவ சோதனை அல்லது மரபணு சோதனை பற்றிய முக்கியமான உண்மைகள் வழங்கப்படும் செயல்முறையாகும். நோயாளியின் தொடர்வதற்கான முடிவைப் பாதிக்கக்கூடிய புதிய தகவல்கள் இருக்கும்போது நோயாளிக்குத் தெரிவிப்பதும் இதில் அடங்கும். தகவலறிந்த சம்மதம் என்பது செயல்முறை, சிகிச்சை, சோதனை அல்லது மரபணு சோதனையின் சாத்தியமான அபாயங்கள், நன்மைகள் மற்றும் வரம்புகள் பற்றிய தகவல்களை உள்ளடக்கியது. (என். சி. ஐ) பங்கேற்பதா இல்லையா என்பதைத் தீர்மானிப்பதற்கு முன்பு ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையைப் பற்றிய முக்கிய உண்மைகளைக் கற்றுக்கொள்வதற்கான செயல்முறை. பங்கேற்பாளர்களுக்கு தகவல்களை வழங்குவது ஆய்வு முழுவதும் ஒரு தொடர்ச்சியான செயல்முறையாகும். பங்கேற்பதா வேண்டாமா என்பதை யாராவது தீர்மானிக்க உதவுவதற்காக, சோதனையில் ஈடுபட்டுள்ள மருத்துவர்களும் செவிலியர்களும் ஆய்வின் விவரங்களை விளக்குகிறார்கள். (என்எல்எம்) ஒரு குறிப்பிட்ட சோதனையில் பங்கேற்பதற்கான விருப்பத்தை ஒரு பொருள் தானாக முன்வந்து உறுதிப்படுத்தும் ஒரு செயல்முறை, பங்கேற்பதற்கான நபரின் முடிவுக்கு பொருத்தமான சோதனையின் அனைத்து அம்சங்களையும் அறிந்த பிறகு. தகவலறிந்த ஒப்புதல் எழுத்துப்பூர்வமான, கையொப்பமிடப்பட்ட மற்றும் தேதியிட்ட தகவலறிந்த ஒப்புதல் படிவத்தின் மூலம் ஆவணப்படுத்தப்படுகிறது. (ICH E6) தகவலறிந்த ஒப்புதல் ஆவணம் ஆய்வு பங்கேற்பாளர்களின் உரிமைகளை விவரிக்கும் ஒரு ஆவணம், மேலும் அதன் நோக்கம், காலம், தேவையான நடைமுறைகள் மற்றும் முக்கிய தொடர்புகள் போன்ற ஆய்வு பற்றிய விவரங்களை உள்ளடக்கியது. தகவலறிந்த ஒப்புதல் ஆவணத்தில் அபாயங்கள் மற்றும் சாத்தியமான நன்மைகள் விளக்கப்பட்டுள்ளன. ஆவணத்தில் கையெழுத்திடலாமா வேண்டாமா என்பதை பங்கேற்பாளர் முடிவு செய்கிறார். தகவலறிந்த ஒப்புதல் ஒரு ஒப்பந்தம் அல்ல, மேலும் பங்கேற்பாளர் எந்த நேரத்திலும் விசாரணையில் இருந்து விலகலாம். (என். எல். எம்) ஆய்வு என்பது மருத்துவ சோதனை தொடர்பான ஆவணங்கள், வசதிகள், பதிவுகள் மற்றும் அதிகாரத்தால் (ஈ. எஸ்) கருதப்படும் வேறு எந்த வளங்களையும் அதிகாரப்பூர்வமாக மதிப்பாய்வு செய்வதற்கான ஒரு ஒழுங்குமுறை அதிகாரத்தின் (ஈ. எஸ்) செயல் மற்றும் சோதனை நடந்த இடத்தில், ஸ்பான்சர் மற்றும்/அல்லது ஒப்பந்த ஆராய்ச்சி அமைப்பின் (சி. ஆர். ஓ) வசதிகளில் அல்லது ஒழுங்குமுறை அதிகாரத்தால் (ஈ. எஸ்) பொருத்தமானதாகக் கருதப்படும் பிற நிறுவனங்களில் அமைந்திருக்கலாம். (ICH E6) மருத்துவ பரிசோதனைகள் நடத்தப்படும் எந்தவொரு பொது அல்லது தனியார் நிறுவனம் அல்லது நிறுவனம் அல்லது மருத்துவ அல்லது பல் வசதி. (ICH E6) எந்தவொரு பொது அல்லது தனியார் நிறுவனம் அல்லது நிறுவனம் (மத்திய, மாநில மற்றும் பிற நிறுவனங்கள் உட்பட). (21CFR50.3) நிறுவன மறுஆய்வு வாரியம் (ஐஆர்பி) 1. மருத்துவர்கள், புள்ளிவிவர வல்லுநர்கள், ஆராய்ச்சியாளர்கள், சமூக வக்கீல்கள் மற்றும் பிறர் அடங்கிய குழு, ஒரு மருத்துவ சோதனை நெறிமுறை மற்றும் ஆய்வில் பங்கேற்பாளர்களின் உரிமைகள் பாதுகாக்கப்படுவதை உறுதி செய்கிறது. அமெரிக்காவில் அனைத்து மருத்துவ பரிசோதனைகளும் தொடங்குவதற்கு முன்பு ஒரு ஐ. ஆர். பி. யால் அங்கீகரிக்கப்பட வேண்டும். 2. மனித பங்கேற்பாளர்கள் சம்பந்தப்பட்ட உயிரியல் மருத்துவ அல்லது நடத்தை ஆராய்ச்சியை நடத்தும் அல்லது ஆதரிக்கும் ஒவ்வொரு நிறுவனமும், கூட்டாட்சி ஒழுங்குமுறையின்படி, மனித பங்கேற்பாளர்களின் உரிமைகளைப் பாதுகாப்பதற்காக ஆராய்ச்சியை ஆரம்பத்தில் அங்கீகரித்து அவ்வப்போது மதிப்பாய்வு செய்யும் ஒரு ஐ. ஆர். பி. யைக் கொண்டிருக்க வேண்டும். (என்எல்எம்) ஒவ்வொரு மருத்துவ சோதனைக்கும் செயல் திட்டத்தை மதிப்பாய்வு செய்து அங்கீகரிக்கும் விஞ்ஞானிகள், மருத்துவர்கள், மதகுருமார்கள் மற்றும் நுகர்வோர் குழு. மருத்துவ ஆராய்ச்சி செய்யும் ஒவ்வொரு சுகாதார வசதியிலும் ஒரு நிறுவன மறுஆய்வு வாரியம் உள்ளது. மருத்துவ பரிசோதனையில் பங்கேற்கும் நபர்களைப் பாதுகாப்பதற்காக நிறுவன மறுஆய்வு வாரியங்கள் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. நிறுவன மறுஆய்வு வாரியங்கள் சோதனை நன்கு வடிவமைக்கப்பட்டதா, சட்டபூர்வமானதா, நெறிமுறையானதா, தேவையற்ற அபாயங்களை உள்ளடக்கவில்லையா மற்றும் நோயாளிகளுக்கான பாதுகாப்புகளையும் உள்ளடக்கியது என்பதை சரிபார்க்கின்றன. இது ஐஆர்பி என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) மருத்துவ, அறிவியல் மற்றும் விஞ்ஞானமற்ற உறுப்பினர்களைக் கொண்ட ஒரு சுயாதீன அமைப்பு, ஒரு சோதனையில் ஈடுபட்டுள்ள மனித பாடங்களின் உரிமைகள், பாதுகாப்பு மற்றும் நல்வாழ்வைப் பாதுகாப்பதை உறுதிசெய்வது அதன் பொறுப்பாகும், மற்றவற்றுடன், மறுஆய்வு செய்தல், ஒப்புதல் அளித்தல் மற்றும் சோதனைகள், நெறிமுறைகள் மற்றும் திருத்தங்கள் மற்றும் சோதனை பாடங்களின் தகவலறிந்த ஒப்புதலைப் பெறுவதற்கும் ஆவணப்படுத்துவதற்கும் பயன்படுத்தப்பட வேண்டிய முறைகள் மற்றும் பொருட்களை தொடர்ந்து மதிப்பாய்வு செய்தல். (ICH E6) எந்தவொரு வாரியம், குழு அல்லது ஒரு நிறுவனத்தால் முறையாக நியமிக்கப்பட்ட பிற குழு, மனிதர்களை உட்படுத்தும் உயிரியல் மருத்துவ ஆராய்ச்சியை பாடங்களாக மதிப்பாய்வு செய்வதற்கும், அத்தகைய ஆராய்ச்சியைத் தொடங்குவதற்கும் அவ்வப்போது மதிப்பாய்வு செய்வதற்கும் ஒப்புதல் அளிக்கிறது. (21CFR50.3) மருத்துவ சோதனை முடிவுகளின் பகுப்பாய்விற்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான நோக்கம், அதில் பங்கேற்பாளர்கள் ஒருபோதும் சிகிச்சையைப் பெறாவிட்டாலும் அவர்கள் சீரற்ற முறையில் செய்யப்பட்ட குழுக்களில் உள்ள அனைத்து தரவுகளையும் உள்ளடக்கியது. (என்எல்எம்) ஒரு சிகிச்சைக் கொள்கையின் விளைவை ஒரு நபருக்கு சிகிச்சையளிக்கும் நோக்கத்தின் அடிப்படையில் மதிப்பீடு செய்வதன் மூலம் சிறந்த மதிப்பீடு செய்ய முடியும் என்று வலியுறுத்தும் கொள்கை (அதாவது. கொடுக்கப்பட்ட உண்மையான சிகிச்சையை விட திட்டமிடப்பட்ட சிகிச்சை முறை). இதன் விளைவாக, ஒரு சிகிச்சைக் குழுவிற்கு ஒதுக்கப்பட்ட பாடங்கள் திட்டமிடப்பட்ட சிகிச்சையின் போக்கைப் பொருட்படுத்தாமல் அந்த குழுவின் உறுப்பினர்களாக பின்பற்றப்பட வேண்டும், மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும் மற்றும் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட வேண்டும். (ICH E9) இடைவினை (தரமான மற்றும் அளவு) ஒரு சிகிச்சை மாறுபட்ட சூழ்நிலை (எ. கா. ஆய்வு தயாரிப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக்கு இடையிலான வேறுபாடு) மற்றொரு காரணியைப் பொறுத்தது (எ. கா. மையம்). ஒரு அளவு தொடர்பு என்பது காரணியின் வெவ்வேறு நிலைகளில் மாறுபாட்டின் அளவு வேறுபடும் வழக்கைக் குறிக்கிறது, அதேசமயம் ஒரு தரமான தொடர்புக்கு மாறுபாட்டின் திசை குறைந்தபட்சம் ஒரு காரணியின் நிலைக்கு வேறுபடுகிறது. (ICH E9) இடை-ரேட்டர் நம்பகத்தன்மை வெவ்வேறு சந்தர்ப்பங்களில் வெவ்வேறு மதிப்பீட்டாளர்களால் பயன்படுத்தப்படும்போது சமமான முடிவுகளைத் தரும் பண்பு. (ICH E9) இடைக்கால பகுப்பாய்வு ஒரு சோதனையை முறையாக முடிப்பதற்கு முன்பு எந்த நேரத்திலும் செயல்திறன் அல்லது பாதுகாப்பு தொடர்பாக சிகிச்சை ஆயுதங்களை ஒப்பிடுவதை நோக்கமாகக் கொண்ட எந்தவொரு பகுப்பாய்வும். (ICH E9) இடைக்கால மருத்துவ சோதனை/ஆய்வு அறிக்கை ஒரு சோதனையின் போது நிகழ்த்தப்பட்ட பகுப்பாய்வுகளின் அடிப்படையில் இடைநிலை முடிவுகள் மற்றும் அவற்றின் மதிப்பீட்டின் அறிக்கை. (ICH E6) மருத்துவத்தில் தலையீடு, நோயைத் தடுக்க அல்லது சிகிச்சையளிக்க எடுக்கப்பட்ட சிகிச்சை அல்லது நடவடிக்கை, அல்லது பிற வழிகளில் ஆரோக்கியத்தை மேம்படுத்துதல். (என். சி. ஐ) ஆய்வு செய்யப்படும் முதன்மை தலையீடுகள்ஃ தலையீடுகளின் வகைகள் மருந்து, மரபணு பரிமாற்றம், தடுப்பூசி, நடத்தை, சாதனம் அல்லது நடைமுறை ஆகும். (என்எல்எம்) தலையீடு குழு மருத்துவ சோதனை அல்லது மருத்துவ ஆய்வில் சோதிக்கப்படும் ஆய்வு முகவரைப் பெறும் குழு. (NCI) தலையீடு பெயர் ஆய்வு செய்யப்படும் துல்லியமான தலையீட்டின் பொதுவான பெயர். (என்எல்எம்) இன்ட்ரா-ரேட்டர் நம்பகத்தன்மை என்பது ஒரே ரேட்டரால் வெவ்வேறு சந்தர்ப்பங்களில் பயன்படுத்தப்படும்போது சமமான முடிவுகளைத் தரும் பண்பு. (ICH E9) மருத்துவ பரிசோதனைகளில், ஒரு மருந்து (ஒரு புதிய மருந்து, டோஸ், கலவை அல்லது நிர்வாகத்தின் வழி உட்பட) அல்லது அடிப்படை ஆய்வக சோதனைக்கு உட்படுத்தப்பட்ட மற்றும் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (FDA) ஒப்புதலைப் பெற்ற ஒரு செயல்முறையைக் குறிக்கிறது. ஒரு மருந்து அல்லது செயல்முறை ஒரு நோய் அல்லது நிலையில் பயன்படுத்த எஃப். டி. ஏவால் அங்கீகரிக்கப்படலாம், ஆனால் மற்ற நோய்கள் அல்லது நிலைமைகளில் விசாரணைக்காக கருதப்படலாம். சோதனை என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) புலனாய்வு மருந்து ஒரு ஆய்வகத்தில் சோதிக்கப்பட்ட ஒரு பொருள் மற்றும் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (எஃப். டி. ஏ) ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது. ஒரு மருந்து ஒரு நோய் அல்லது நிலையில் பயன்படுத்த எஃப். டி. ஏவால் அங்கீகரிக்கப்படலாம், ஆனால் மற்ற நோய்கள் அல்லது நிலைமைகளில் விசாரணைக்காக கருதப்படலாம். இது சோதனை மருந்து என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) ஒரு செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் அல்லது மருந்துப்போலியின் மருந்து வடிவம் ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில் ஒரு குறிப்பாக சோதிக்கப்படுகிறது அல்லது பயன்படுத்தப்படுகிறது, இதில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட படிவத்திலிருந்து வேறுபட்ட வகையில் பயன்படுத்தப்படும்போது அல்லது கூடியிருக்கும் போது (வடிவமைக்கப்பட்ட அல்லது தொகுக்கப்பட்ட) சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்துடன் ஒரு தயாரிப்பு உட்பட, அல்லது அங்கீகரிக்கப்படாத அறிகுறிகளுக்காக பயன்படுத்தப்படும்போது, அல்லது அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாட்டைப் பற்றிய கூடுதல் தகவல்களைப் பெற பயன்படுத்தப்படும் போது. (ICH E6) புலனாய்வு புதிய மருந்து ஒரு மருத்துவ விசாரணையில் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு புதிய மருந்து, ஆண்டிபயாடிக் மருந்து அல்லது உயிரியல் மருந்து. இது நோயறிதல் நோக்கங்களுக்காக இன் விட்ரோவில் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு உயிரியல் தயாரிப்பையும் உள்ளடக்கியது. (என்எல்எம்) புலனாய்வாளர் ஒரு மருத்துவ சோதனை அல்லது மருத்துவ ஆய்வில் ஒரு ஆராய்ச்சியாளர். (NCI) ஒரு சோதனை தளத்தில் மருத்துவ பரிசோதனையை நடத்துவதற்கு பொறுப்பான ஒரு நபர். ஒரு சோதனைத் தளத்தில் தனிநபர்களின் குழுவால் ஒரு சோதனை நடத்தப்பட்டால், புலனாய்வாளர் குழுவின் பொறுப்பான தலைவராக இருப்பார், மேலும் அவர் முதன்மை புலனாய்வாளர் என்று அழைக்கப்படலாம். (ICH E6) உண்மையில் ஒரு மருத்துவ விசாரணையை நடத்தும் ஒரு தனிநபர், அதாவது, யாருடைய உடனடி வழிகாட்டுதலின் கீழ் சோதனைக் கட்டுரை நிர்வகிக்கப்படுகிறது அல்லது விநியோகிக்கப்படுகிறது, அல்லது ஒரு பொருளை உள்ளடக்கியது, அல்லது தனிநபர்களின் குழுவால் நடத்தப்பட்ட விசாரணை ஏற்பட்டால், அந்த குழுவின் பொறுப்பான தலைவர். (21CFR50.3) புலனாய்வாளரின் சிற்றேடு மனித பாடங்களில் விசாரணை தயாரிப்பு (களின்) ஆய்வுக்கு பொருத்தமான விசாரணை தயாரிப்பு (கள்) பற்றிய மருத்துவ மற்றும் மருத்துவம் அல்லாத தரவுகளின் தொகுப்பு. (ICH E6) L சட்டப்பூர்வமாக ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய பிரதிநிதி ஒரு தனிநபர் அல்லது சட்ட அல்லது பிற அமைப்பு பொருந்தக்கூடிய சட்டத்தின் கீழ் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது, ஒரு வருங்கால பொருளின் சார்பாக, மருத்துவ பரிசோதனையில் பொருளின் பங்கேற்புக்கு ஒப்புதல் அளிக்கிறது. (ICH E6) சான்றுகளின் நிலைகள் ஒரு மருத்துவ சோதனை அல்லது ஆராய்ச்சி ஆய்வில் அளவிடப்படும் முடிவுகளின் வலிமையை விவரிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் தரவரிசை அமைப்பு. ஆய்வின் வடிவமைப்பு (ஒரு தனிப்பட்ட நோயாளிக்கான வழக்கு அறிக்கை அல்லது சீரற்ற இரட்டை குருட்டு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ சோதனை போன்றவை) மற்றும் அளவிடப்பட்ட இறுதிப் புள்ளிகள் (உயிர்வாழ்வு அல்லது வாழ்க்கைத் தரம் போன்றவை) சான்றுகளின் வலிமையை பாதிக்கின்றன. (NCI) M முகமூடி தலையீடு பணி பற்றிய அறிவு. (என்எல்எம்) ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தாத ஒரு மருந்து அல்லது சிகிச்சையின் மிக உயர்ந்த டோஸ். ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய பக்க விளைவுகளுடன் கூடிய அதிக அளவு கண்டறியப்படும் வரை பல்வேறு குழுக்களில் அதிகரித்து வரும் அளவுகளைச் சோதிப்பதன் மூலம் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் அதிகபட்சம் பொறுத்துக் கொள்ளக்கூடிய அளவு தீர்மானிக்கப்படுகிறது. இது எம். டி. டி என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) மருந்து என்பது ஒரு நோய் அல்லது அசாதாரண நிலையின் அறிகுறிகளைத் தடுக்க, சிகிச்சையளிக்க அல்லது நிவாரணம் செய்யப் பயன்படுத்தப்படும் சட்டபூர்வமான மருந்து. (என். சி. ஐ) மருத்துவம் என்பது ஒரு நோய் அல்லது அசாதாரண நிலைமைகளின் அறிகுறிகளைத் தடுப்பதற்கும், சிகிச்சையளிப்பதற்கும் அல்லது நிவாரணம் அளிப்பதற்கும் பயன்படுத்தப்படும் நடைமுறைகள் மற்றும் நடைமுறைகளைக் குறிக்கிறது. இந்த சொல் அதே நோக்கத்திற்காக பயன்படுத்தப்படும் சட்டபூர்வமான மருந்தையும் குறிக்கலாம். (என். சி. ஐ) மெட்டா பகுப்பாய்வு என்பது ஒரே கேள்வியைக் கொண்ட இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சோதனைகளின் அளவு சான்றுகளின் முறையான மதிப்பீடு ஆகும். இது பொதுவாக பல்வேறு சோதனைகளின் சுருக்க புள்ளிவிவரங்களின் புள்ளிவிவர கலவையை உள்ளடக்கியது, ஆனால் இந்த சொல் சில நேரங்களில் மூல தரவுகளின் கலவையைக் குறிக்கவும் பயன்படுத்தப்படுகிறது. (ICH E9) கண்காணிப்பு அறிக்கை ஒவ்வொரு தளத்தின் வருகை மற்றும்/அல்லது பிற சோதனை தொடர்பான தகவல்தொடர்புகளுக்குப் பிறகு கண்காணிப்பாளரிடமிருந்து ஸ்பான்சருக்கு எழுதப்பட்ட அறிக்கை ஸ்பான்சரின் எஸ்ஓபிக்களின்படி. (ICH E6) கண்காணிப்பு ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் முன்னேற்றத்தை மேற்பார்வையிடும் செயல், மேலும் இது நெறிமுறை, நிலையான இயக்க நடைமுறைகள் (எஸ்ஓபி), ஜிசிபி மற்றும் பொருந்தக்கூடிய ஒழுங்குமுறை தேவைகள் (கள்) ஆகியவற்றிற்கு ஏற்ப நடத்தப்படுவதையும், பதிவு செய்யப்படுவதையும், புகாரளிக்கப்படுவதையும் உறுதிசெய்கிறது. (ICH E6) மல்டிசெண்டர் ஆய்வு ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட மருத்துவ நிறுவனங்களில் மேற்கொள்ளப்படும் ஒரு மருத்துவ சோதனை. (என். சி. ஐ) ஒரு மருத்துவ சோதனை ஒரு நெறிமுறையின்படி நடத்தப்படுகிறது, ஆனால் ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட இடங்களில் நடத்தப்படுகிறது, எனவே, ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட ஆய்வாளர்களால் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. (ICH E6 மற்றும் ICH E9) பன்முகக் கருத்து ஒரு சிகிச்சை திட்டமிடல் அணுகுமுறை, இதில் பல்வேறு சிறப்புகளில் (துறைகளில்) நிபுணர்களாக உள்ள பல மருத்துவர்கள் ஒரு நோயாளியின் மருத்துவ நிலை மற்றும் சிகிச்சை விருப்பங்களை மதிப்பாய்வு செய்து விவாதிக்கிறார்கள். (NCI) பெருக்கம் என்பது ஒரு பெரிய எண்ணிக்கை அல்லது வகை. (என். சி. ஐ) என் தேசிய சுகாதார நிறுவனங்கள் என். ஐ. எச். அமெரிக்காவில் உள்ள ஒரு கூட்டாட்சி நிறுவனம் அதன் சொந்த ஆய்வகங்களில் உயிரியல் மருத்துவ ஆராய்ச்சியை நடத்துகிறது; நாடு மற்றும் வெளிநாடுகளில் உள்ள பல்கலைக்கழகங்கள், மருத்துவப் பள்ளிகள், மருத்துவமனைகள் மற்றும் ஆராய்ச்சி நிறுவனங்களில் கூட்டாட்சி அல்லாத விஞ்ஞானிகளின் ஆராய்ச்சியை ஆதரிக்கிறது; ஆராய்ச்சி புலனாய்வாளர்களின் பயிற்சிக்கு உதவுகிறது; மற்றும் மருத்துவத் தகவல்களின் தொடர்பை வளர்க்கிறது. தேசிய சுகாதார நிறுவனங்களின் வலைத்தளத்தை http://www.nih.gov இல் அணுகவும். இது என்ஐஎச் என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) இயற்கை வரலாறு ஆய்வு என்பது காலப்போக்கில் ஒரு குறிப்பிட்ட மருத்துவ நிலை அல்லது நோயைக் கொண்ட அல்லது உருவாக்கும் அபாயத்தில் உள்ள ஒரு குழுவினரைப் பின்தொடரும் ஒரு ஆய்வு ஆகும். மருத்துவ நிலை அல்லது நோய் எவ்வாறு உருவாகிறது மற்றும் அதற்கு எவ்வாறு சிகிச்சையளிப்பது என்பதைப் புரிந்துகொள்வதற்காக ஒரு இயற்கை வரலாற்று ஆய்வு சுகாதாரத் தகவல்களைச் சேகரிக்கிறது. (என். சி. ஐ) ஒரு குறிப்பிட்ட காலப்பகுதியில் ஏதோவொன்றின் (ஒரு உயிரினம் அல்லது ஒரு நோய் போன்றவை) இயற்கையான வளர்ச்சி பற்றிய ஆய்வு. (என். எல். எம்) புதிய மருந்து பயன்பாடு (என். டி. ஏ) ஒரு மருந்தின் உற்பத்தியாளரால் எஃப். டி. ஏ-க்கு சமர்ப்பிக்கப்பட்ட விண்ணப்பம்-மருத்துவ பரிசோதனைகள் முடிந்த பிறகு-ஒரு குறிப்பிட்ட அறிகுறிக்காக மருந்தை சந்தைப்படுத்துவதற்கான உரிமத்திற்காக. (என்எல்எம்) கண் பார்வையற்றவர்கள் ஒரு மருத்துவ சோதனை அல்லது பிற பரிசோதனையை விவரிக்கிறார்கள், இதில் ஒவ்வொரு ஆய்வு பொருள் அல்லது சோதனைக் குழுவிற்கும் என்ன சிகிச்சைகள் வழங்கப்படுகின்றன என்பது ஆராய்ச்சியாளர்களுக்குத் தெரியும். மனிதர்கள் சம்பந்தப்பட்டிருந்தால், அவர்கள் என்ன சிகிச்சைகளைப் பெறுகிறார்கள் என்பது அவர்களுக்குத் தெரியும். (என். சி. ஐ) மருத்துவம் அல்லாத ஆய்வு மனித பாடங்களில் நடத்தப்படாத உயிரியல் மருத்துவ ஆய்வுகள். (ICH E6) தொடர்ச்சியற்ற வழக்குத் தொடர் ஒரு மருத்துவ ஆய்வு, இது ஆய்வு பதிவுக் காலத்தில் ஆராய்ச்சியாளர்களால் அடையாளம் காணப்பட்ட தகுதியான நோயாளிகளில் சிலரை உள்ளடக்கியது, ஆனால் அனைவரையும் அல்ல. இந்த வகை ஆய்வுக்கு பொதுவாக ஒரு கட்டுப்பாட்டுக் குழு இல்லை. (என். சி. ஐ) தாழ்வு மனப்பான்மை சோதனை விசாரணை தயாரிப்புக்கான பதில் ஒரு ஒப்பீட்டு முகவர் (செயலில் அல்லது மருந்துப்போலி கட்டுப்பாடு) மருத்துவ ரீதியாக தாழ்ந்ததல்ல என்பதைக் காட்டும் முதன்மை நோக்கத்துடன் ஒரு சோதனை. (ICH E9) சீரற்ற மருத்துவ சோதனை ஒரு மருத்துவ சோதனை இதில் பங்கேற்பாளர்கள் வெவ்வேறு சிகிச்சை குழுக்களுக்கு தற்செயலாக ஒதுக்கப்படுவதில்லை. பங்கேற்பாளர்கள் எந்த குழுவில் இருக்க விரும்புகிறார்கள் என்பதைத் தேர்வு செய்யலாம் அல்லது ஆராய்ச்சியாளர்களால் குழுக்களுக்கு ஒதுக்கப்படலாம். (என். சி. ஐ) ஓ குறிக்கோள் மேம்பாடு சுகாதாரப் பராமரிப்பு வழங்குநர் (என். சி. ஐ) குறிக்கோள் பதிலால் அளவிடக்கூடிய ஒரு முன்னேற்றம் அளவிடக்கூடிய பதில். (என். சி. ஐ) நோயாளியின் நிலையை நெருக்கமாக கண்காணித்தல், ஆனால் அறிகுறிகள் தோன்றும் வரை அல்லது மாறும் வரை சிகிச்சையை நிறுத்தி வைப்பது. கண்காணிப்பு காத்திருப்பு, செயலில் கண்காணிப்பு மற்றும் எதிர்பார்ப்பு மேலாண்மை என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) அவதானிப்பு ஆய்வு என்பது தனிநபர்கள் கவனிக்கப்படும் அல்லது சில விளைவுகள் அளவிடப்படும் ஒரு வகை ஆய்வு ஆகும். விளைவைப் பாதிக்க எந்த முயற்சியும் மேற்கொள்ளப்படவில்லை (எடுத்துக்காட்டாக, எந்த சிகிச்சையும் வழங்கப்படவில்லை). (NCI) அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் மருந்து அங்கீகரிக்கப்படாத ஒரு நோய் அல்லது நிலைக்கு சிகிச்சையளிக்க பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்தின் சட்டபூர்வமான பயன்பாட்டை ஆஃப்-லேபிள் விவரிக்கிறது. (என். சி. ஐ) எஃப். டி. ஏ-ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டதைத் தவிர வேறு நிபந்தனைகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்து. (என்எல்எம்) திறந்த முத்திரை ஆய்வு என்பது ஒரு வகை ஆய்வு, இதில் சுகாதார வழங்குநர்கள் மற்றும் நோயாளிகள் இருவரும் மருந்து அல்லது சிகிச்சை வழங்கப்படுவதை அறிந்திருக்கிறார்கள். (என். சி. ஐ) ஒரு மருத்துவ சோதனை, இதில் மருத்துவர்கள் மற்றும் பங்கேற்பாளர்களுக்கு எந்த மருந்து அல்லது தடுப்பூசி நிர்வகிக்கப்படுகிறது என்பது தெரியும். (என்எல்எம்) அனாதை மருந்துகள் ஒரு எஃப். டி. ஏ வகை, இது அரிதாக நிகழும் நோய்கள் மற்றும் நிலைமைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் மருந்துகளைக் குறிக்கிறது. இந்த நோய்கள் அல்லது நிலைமைகளுக்கு மருந்துகளை உருவாக்க மருந்துத் தொழிலுக்கு நிதி ஊக்கம் குறைவாக உள்ளது. இருப்பினும், அனாதை மருந்து அந்தஸ்து, அத்தகைய மருந்துகளை உருவாக்குவதற்கும் வழங்குவதற்கும் ஒரு உற்பத்தியாளருக்கு குறிப்பிட்ட நிதி ஊக்குவிப்புகளை வழங்குகிறது. (என்எல்எம்) விளைவு அளவிடக்கூடிய ஒரு குறிப்பிட்ட முடிவு அல்லது விளைவு. விளைவுகளின் எடுத்துக்காட்டுகளில் வலி குறைவது, கட்டியின் அளவு குறைவது மற்றும் நோயின் முன்னேற்றம் ஆகியவை அடங்கும். (என். சி. ஐ) வெளிநோயாளிகள் நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சைக்காக இரவைக் கழிக்காமல் ஒரு சுகாதார மையத்திற்குச் செல்லும் நோயாளி. சில நேரங்களில் ஒரு நாள் நோயாளி என்று அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) கவுண்டர் மருந்து ஒரு மருந்து மருந்து (மருத்துவரின் உத்தரவு) இல்லாமல் வாங்க முடியும். ஆஸ்பிரின் மற்றும் அசிட்டமினோஃபென் போன்ற வலி நிவாரணிகள் (வலி நிவாரணிகள்) எடுத்துக்காட்டுகளில் அடங்கும். பரிந்துரைக்கப்படாத மற்றும் OTC என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) பி நோயாளி வழக்கறிஞர் மருத்துவர்கள், காப்பீட்டு நிறுவனங்கள், முதலாளிகள், வழக்கு மேலாளர்கள் மற்றும் வழக்கறிஞர்கள் உட்பட நோயாளியின் ஆரோக்கியத்தில் தாக்கத்தை ஏற்படுத்தும் மற்றவர்களுடன் ஒரு நோயாளிக்கு உதவுபவர். ஒரு நோயாளியின் வழக்கறிஞர் சுகாதாரப் பாதுகாப்பு, மருத்துவ கட்டணங்கள் மற்றும் நோயாளியின் மருத்துவ நிலை தொடர்பான வேலை பாகுபாடு பற்றிய பிரச்சினைகளைத் தீர்க்க உதவுகிறார். (என். சி. ஐ) சக மதிப்பாய்வு ஆய்வு ஸ்பான்சரால் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட நிபுணர்களால் மருத்துவ பரிசோதனையின் மதிப்பாய்வு. இந்த வல்லுநர்கள் அறிவியல் தகுதி, பங்கேற்பாளர் பாதுகாப்பு மற்றும் நெறிமுறைக் கருத்தாய்வுகளுக்கான சோதனைகளை மதிப்பாய்வு செய்கிறார்கள். (என்எல்எம்) ஒரு நெறிமுறை தொகுப்புக்கு (செல்லுபடியாகும் வழக்குகள், செயல்திறன் மாதிரி, மதிப்புமிக்க பாடங்கள் மாதிரி) நெறிமுறைக்கு இணங்கிய பாடங்களின் துணைக்குழுவால் உருவாக்கப்பட்ட தரவுகளின் தொகுப்பு, அடிப்படை அறிவியல் மாதிரியின் படி, இந்த தரவு சிகிச்சையின் விளைவுகளை வெளிப்படுத்த வாய்ப்புள்ளது என்பதை உறுதிப்படுத்த போதுமான அளவு. சிகிச்சையின் வெளிப்பாடு, அளவீடுகள் கிடைப்பது மற்றும் பெரிய நெறிமுறை மீறல்கள் இல்லாதது போன்ற கருத்தாய்வுகளை இணக்கம் உள்ளடக்கியது. (ICH E9) மருந்தக இயக்கவியல் என்பது ஒரு மருந்து அல்லது தடுப்பூசியின் உறிஞ்சுதல், விநியோகம், வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் வெளியேற்றம் ஆகியவற்றின் செயல்முறைகள் (ஒரு உயிரினத்தில்). (என்எல்எம்) கட்டம் I மருத்துவ பரிசோதனைகள் மனிதர்களில் ஒரு புதிய சிகிச்சையை சோதிப்பதற்கான முதல் படி. இந்த ஆய்வுகள் ஒரு புதிய சிகிச்சையை (எடுத்துக்காட்டாக, வாய், நரம்பு உட்செலுத்துதல் அல்லது ஊசி மூலம்) மற்றும் சிறந்த அளவை வழங்குவதற்கான சிறந்த வழியை சோதிக்கின்றன. தீங்கு விளைவிக்கும் பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தாத மிக உயர்ந்த அளவைக் கண்டறிய டோஸ் பொதுவாக ஒரு நேரத்தில் சிறிது அதிகரிக்கப்படுகிறது. பரிசோதிக்கப்படும் சிகிச்சைகளின் சாத்தியமான அபாயங்கள் மற்றும் நன்மைகள் பற்றி அதிகம் அறியப்படாததால், கட்டம் I சோதனைகள் பொதுவாக மற்ற சிகிச்சைகளால் உதவப்படாத ஒரு சிறிய எண்ணிக்கையிலான நோயாளிகளை மட்டுமே உள்ளடக்கியது. (என். சி. ஐ) மனிதர்களில் மருந்துகளின் வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் மருந்தியல் செயல்களைத் தீர்மானிப்பதற்கான ஆரம்ப ஆய்வுகள், அதிகரித்து வரும் அளவுகளுடன் தொடர்புடைய பக்க விளைவுகள் மற்றும் செயல்திறனின் ஆரம்ப ஆதாரங்களைப் பெறுவது; ஆரோக்கியமான பங்கேற்பாளர்கள் மற்றும்/அல்லது நோயாளிகளை உள்ளடக்கியிருக்கலாம். (என்எல்எம்) கட்டம் 1 மனிதர்களுக்கு ஒரு ஆய்வு புதிய மருந்தின் ஆரம்ப அறிமுகத்தை உள்ளடக்கியது. கட்டம் 1 ஆய்வுகள் பொதுவாக நெருக்கமாக கண்காணிக்கப்படுகின்றன மற்றும் நோயாளிகள் அல்லது சாதாரண தன்னார்வ பாடங்களில் நடத்தப்படலாம். இந்த ஆய்வுகள் மனிதர்களில் மருந்தின் வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் மருந்தியல் நடவடிக்கைகள், அதிகரித்து வரும் அளவுகளுடன் தொடர்புடைய பக்க விளைவுகள் மற்றும் முடிந்தால், செயல்திறன் குறித்த ஆரம்ப ஆதாரங்களைப் பெற வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. கட்டம் 1 இன் போது, நன்கு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, அறிவியல் ரீதியாக செல்லுபடியாகும், கட்டம் 2 ஆய்வுகளின் வடிவமைப்பை அனுமதிக்க மருந்தின் மருந்தியல் இயக்கவியல் மற்றும் மருந்தியல் விளைவுகள் பற்றிய போதுமான தகவல்கள் பெறப்பட வேண்டும். கட்டம் 1 ஆய்வுகளில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள பாடங்கள் மற்றும் நோயாளிகளின் மொத்த எண்ணிக்கை மருந்தைப் பொறுத்து மாறுபடும், ஆனால் பொதுவாக 20 முதல் 80 வரம்பில் இருக்கும். கட்டம் 1 ஆய்வுகளில் மருந்து வளர்சிதை மாற்றம், கட்டமைப்பு-செயல்பாட்டு உறவுகள் மற்றும் மனிதர்களில் செயல்பாட்டின் வழிமுறை பற்றிய ஆய்வுகளும், உயிரியல் நிகழ்வுகள் அல்லது நோய் செயல்முறைகளை ஆராய்வதற்கான ஆராய்ச்சி கருவிகளாக விசாரணை மருந்துகள் பயன்படுத்தப்படும் ஆய்வுகளும் அடங்கும். (21CFR312) கட்டம் I/II சோதனை ஒரு புதிய சிகிச்சையின் பாதுகாப்பு, அளவு நிலைகள் மற்றும் பதிலை ஆய்வு செய்வதற்கான ஒரு சோதனை. (NCI) கட்டம் II மருத்துவ பரிசோதனைகள் ஒரு புதிய சிகிச்சைக்கு ஒரு விளைவு இருக்கிறதா என்பதை சோதிக்க ஒரு ஆய்வு (NCI) ஆய்வின் கீழ் உள்ள நோய் அல்லது நிலை உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஒரு குறிப்பிட்ட அறிகுறி அல்லது அறிகுறிகளுக்கு மருந்தின் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கும், பொதுவான குறுகிய கால பக்க விளைவுகள் மற்றும் அபாயங்களைத் தீர்மானிப்பதற்கும் நடத்தப்பட்ட கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகள். (என்எல்எம்) கட்டம் 2 என்பது நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஒரு குறிப்பிட்ட அறிகுறி அல்லது அறிகுறிகளுக்கு மருந்தின் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கும், மருந்துடன் தொடர்புடைய பொதுவான குறுகிய கால பக்க விளைவுகள் மற்றும் அபாயங்களைத் தீர்மானிப்பதற்கும் நடத்தப்பட்ட கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளை உள்ளடக்கியது. கட்டம் 2 ஆய்வுகள் பொதுவாக நன்கு கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன, நெருக்கமாக கண்காணிக்கப்படுகின்றன, மேலும் ஒப்பீட்டளவில் குறைந்த எண்ணிக்கையிலான நோயாளிகளுக்கு நடத்தப்படுகின்றன, பொதுவாக பல நூறு பாடங்களுக்கு மேல் இல்லை. (21CFR312) கட்டம் II/III சோதனை ஒரு புதிய சிகிச்சையின் பதில் மற்றும் நிலையான சிகிச்சை முறையுடன் ஒப்பிடும்போது சிகிச்சையின் செயல்திறனை ஆய்வு செய்வதற்கான ஒரு சோதனை. (NCI) கட்டம் III மருத்துவ பரிசோதனைகள் ஒரு புதிய சிகிச்சையை எடுக்கும் நபர்களின் முடிவுகளை நிலையான சிகிச்சையை எடுக்கும் நபர்களின் முடிவுகளுடன் ஒப்பிடுவதற்கான ஒரு ஆய்வு (எடுத்துக்காட்டாக, எந்த குழு சிறந்த உயிர்வாழும் விகிதங்கள் அல்லது குறைவான பக்க விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளது). பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், ஒரு சிகிச்சை I மற்றும் II கட்டங்களில் வேலை செய்வதாகத் தோன்றிய பின்னரே ஆய்வுகள் மூன்றாம் கட்டத்திற்குச் செல்கின்றன. மூன்றாம் கட்ட சோதனைகளில் நூற்றுக்கணக்கானோர் இருக்கலாம். (என். சி. ஐ) மருந்தின் செயல்திறனைக் குறிக்கும் ஆரம்ப ஆதாரங்களுக்குப் பிறகு விரிவாக்கப்பட்ட கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மற்றும் கட்டுப்பாடற்ற சோதனைகள் பெறப்பட்டுள்ளன, மேலும் மருந்தின் ஒட்டுமொத்த நன்மை-ஆபத்து உறவை மதிப்பீடு செய்வதற்கும், மருத்துவர் லேபிளிங்கிற்கு போதுமான அடிப்படையை வழங்குவதற்கும் கூடுதல் தகவல்களைச் சேகரிக்கும் நோக்கம் கொண்டவை. (என்எல்எம்) கட்டம் 3 ஆய்வுகள் விரிவாக்கப்பட்ட கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மற்றும் கட்டுப்பாடற்ற சோதனைகள் ஆகும். மருந்தின் செயல்திறனை பரிந்துரைக்கும் ஆரம்ப சான்றுகள் பெறப்பட்ட பிறகு அவை செய்யப்படுகின்றன, மேலும் மருந்தின் ஒட்டுமொத்த நன்மை-ஆபத்து உறவை மதிப்பிடுவதற்கும், மருத்துவர் லேபிளிங்கிற்கு போதுமான அடிப்படையை வழங்குவதற்கும் தேவையான செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு பற்றிய கூடுதல் தகவல்களை சேகரிக்கும் நோக்கம் கொண்டவை. கட்டம் 3 ஆய்வுகள் பொதுவாக பல நூறு முதல் பல ஆயிரம் பாடங்களை உள்ளடக்கியது. (21CFR312) கட்டம் IV மருத்துவ சோதனை ஒரு சிகிச்சை அங்கீகரிக்கப்பட்டு சந்தைப்படுத்தப்பட்ட பிறகு, மூன்றாம் கட்ட சோதனையில் வெளிப்படையாக இல்லாத பக்க விளைவுகளை மதிப்பீடு செய்ய இது ஒரு கட்டம் IV சோதனையில் ஆய்வு செய்யப்படுகிறது. நான்காம் கட்ட சோதனையில் ஆயிரக்கணக்கான மக்கள் ஈடுபட்டுள்ளனர். (NCI) மருந்தின் அபாயங்கள், நன்மைகள் மற்றும் உகந்த பயன்பாடு உள்ளிட்ட கூடுதல் தகவல்களை வரையறுக்க சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய ஆய்வுகள். (என்எல்எம்) முன்னோடி ஆய்வு ஒரு புதிய முறை அல்லது சிகிச்சையை ஆராயும் ஆரம்ப ஆய்வு. (NCI) மருந்துப்போலி ஒரு செயலற்ற மாத்திரை, திரவம் அல்லது தூள் ஆகும், இது சிகிச்சை மதிப்பு இல்லை. மருத்துவ பரிசோதனைகளில், சிகிச்சையின் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கு சோதனை சிகிச்சைகள் பெரும்பாலும் மருந்துப்போலி உடன் ஒப்பிடப்படுகின்றன. (என்எல்எம்) ஒரு செயலற்ற பொருள் அல்லது சிகிச்சை, இது ஒரு செயலில் உள்ள மருந்து அல்லது சிகிச்சை பரிசோதிக்கப்படுவதைப் போலவே தோற்றமளிக்கிறது, மேலும் அதே வழியில் வழங்கப்படுகிறது. செயலில் உள்ள மருந்து அல்லது சிகிச்சையின் விளைவுகள் மருந்துப்போலியின் விளைவுகளுடன் ஒப்பிடப்படுகின்றன. (என். சி. ஐ) மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வு என்பது பங்கேற்பாளர்களின் ஒரு குழுவிற்கு ஒரு செயலற்ற பொருள் (மருந்துப்போலி) கொடுக்கப்படும் மருந்துகளின் விசாரணை முறையாகும், அதே நேரத்தில் சோதனை செய்யப்படும் மருந்து மற்றொரு குழுவிற்கு வழங்கப்படுகிறது. இரண்டு குழுக்களிலும் பெறப்பட்ட முடிவுகள் பின்னர் இந்த நிலைக்கு சிகிச்சையளிப்பதில் விசாரணை சிகிச்சை மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கிறதா என்று பார்க்க ஒப்பிடப்படுகின்றன. (என்எல்எம்) என்பது ஒரு மருத்துவ ஆய்வை குறிக்கிறது, இதில் கட்டுப்பாட்டு நோயாளிகள் மருந்துப்போலியைப் பெறுகிறார்கள். (என். சி. ஐ) மருந்துப்போலி விளைவு ஒரு பொருள் எடுக்கப்பட்ட அல்லது நிர்வகிக்கப்பட்ட பிறகு ஏற்படும் உடல் அல்லது உணர்ச்சி மாற்றம், இது பொருளின் எந்தவொரு சிறப்பு பண்பின் விளைவாகும். இந்த மாற்றம் பயனுள்ளதாக இருக்கலாம், இது பங்கேற்பாளரின் எதிர்பார்ப்புகளையும், பெரும்பாலும், பொருளைக் கொடுக்கும் நபரின் எதிர்பார்ப்புகளையும் பிரதிபலிக்கிறது. (என்எல்எம்) மருந்துப்போலி சிகிச்சை ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில் ஒரு சிகிச்சையை முடிந்தவரை நெருக்கமாகப் பிரதிபலிக்கும் நோக்கில் ஒரு செயலற்ற சிகிச்சை அல்லது செயல்முறை. இது ஷாம் தெரபி என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) இந்த சொல் சமூக செல்வாக்கின் கொள்கைகளைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் அதன் நேர்மறையான விளைவைப் பெறும் உளவியல் சிகிச்சையையும் குறிக்கிறது. மக்கள்தொகை ஆய்வு என்பது வயது, பாலினம் அல்லது சுகாதார நிலை போன்ற பொதுவான பண்புகளைப் பகிர்ந்து கொள்ளும் பொது மக்களிடமிருந்து எடுக்கப்பட்ட தனிநபர்களின் குழுவைப் பற்றிய ஆய்வு ஆகும். இந்த குழு ஒரு மருந்துக்கு அவர்கள் பதிலளிப்பது அல்லது ஒரு நோயைப் பெறும் ஆபத்து போன்ற பல்வேறு காரணங்களுக்காக ஆய்வு செய்யப்படலாம். (NCI) ப்ரீக்ளினிக்கல் என்பது சோதனைக் குழாயில் அல்லது விலங்குகளில் சோதனை மருந்துகளின் சோதனையைக் குறிக்கிறது-மனிதர்களில் சோதனைகள் நடத்தப்படுவதற்கு முன்பு ஏற்படும் சோதனை. (என்எல்எம்) ஒரு மருந்து, செயல்முறை அல்லது சிகிச்சை பயனுள்ளதாக இருக்க முடியுமா என்பதைக் கண்டறிய விலங்குகளைப் பயன்படுத்தி ஆராய்ச்சி செய்யுங்கள். மனிதர்களில் எந்தவொரு சோதனையும் செய்யப்படுவதற்கு முன்பு முன்கூட்டிய ஆய்வுகள் நடைபெறுகின்றன. (என். சி. ஐ) முன்கணிப்பு காரணி ஒரு குறிப்பிட்ட நோய் அல்லது கோளாறு உருவாகும் ஒரு நபரின் அபாயத்தை அதிகரிக்கக்கூடிய சூழ்நிலை அல்லது நிலை. (NCI) தடுப்பு மருத்துவத்தில், ஒரு நோய் அல்லது நிலை ஏற்படுவதற்கான வாய்ப்பைக் குறைக்க எடுக்கப்பட்ட நடவடிக்கை. (என். சி. ஐ) தடுப்பு சோதனைகள் என்பது ஒருபோதும் நோயைக் கொண்டிராத மக்களில் நோயைத் தடுப்பதற்கான சிறந்த வழிகளைக் கண்டுபிடிப்பதற்கோ அல்லது ஒரு நோய் மீண்டும் வருவதைத் தடுப்பதற்கோ சோதனைகளைக் குறிக்கிறது. இந்த அணுகுமுறைகளில் மருந்துகள், தடுப்பூசிகள், வைட்டமின்கள், தாதுக்கள் அல்லது வாழ்க்கை முறை மாற்றங்கள் ஆகியவை அடங்கும். (என்எல்எம்) நோயைத் தடுக்கப் பயன்படுத்தப்படும் தடுப்பு மருந்து. (NCI) முதன்மை இறுதிப் புள்ளி ஒரு ஆய்வின் முடிவில் அளவிடப்படும் முக்கிய முடிவு கொடுக்கப்பட்ட சிகிச்சை வேலை செய்ததா என்பதைப் பார்க்க (எ. கா., இறப்புகளின் எண்ணிக்கை அல்லது சிகிச்சைக் குழுவிற்கும் கட்டுப்பாட்டுக் குழுவிற்கும் இடையிலான உயிர்வாழ்வில் உள்ள வேறுபாடு). படிப்பு தொடங்குவதற்கு முன்பு முதன்மை இறுதிப் புள்ளி என்னவாக இருக்கும் என்பது தீர்மானிக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) மருத்துவத்தில் முன்னோக்கு, பங்கேற்பாளர்கள் அடையாளம் காணப்பட்டு பின்னர் சரியான நேரத்தில் பின்பற்றப்படும் ஒரு ஆய்வு அல்லது மருத்துவ சோதனை. (என். சி. ஐ) வருங்கால கூட்டு ஆய்வு ஒரு ஆராய்ச்சி ஆய்வு, இது பல வழிகளில் ஒரே மாதிரியான ஆனால் ஒரு குறிப்பிட்ட பண்பு (எடுத்துக்காட்டாக, புகைபிடிக்கும் பெண் செவிலியர்கள் மற்றும் புகைபிடிக்காதவர்கள்) ஆகியவற்றால் வேறுபடும் தனிநபர்களின் குழுக்களைப் பின்தொடர்ந்து ஒரு குறிப்பிட்ட முடிவுக்கு அவர்களை ஒப்பிடுகிறது. (NCI) மருத்துவ சோதனை நெறிமுறை அனைத்து மருத்துவ பரிசோதனைகளையும் அடிப்படையாகக் கொண்ட ஒரு ஆய்வு திட்டம். பங்கேற்பாளர்களின் ஆரோக்கியத்தைப் பாதுகாப்பதற்கும் குறிப்பிட்ட ஆராய்ச்சி கேள்விகளுக்கு பதிலளிப்பதற்கும் இந்த திட்டம் கவனமாக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. சோதனையில் எந்த வகையான நபர்கள் பங்கேற்கலாம் என்பதை ஒரு நெறிமுறை விவரிக்கிறது; சோதனைகள், நடைமுறைகள், மருந்துகள் மற்றும் அளவுகளின் அட்டவணை; மற்றும் ஆய்வின் நீளம். ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில், ஒரு நெறிமுறையைப் பின்பற்றும் பங்கேற்பாளர்கள் தங்கள் ஆரோக்கியத்தைக் கண்காணிக்கவும், அவர்களின் சிகிச்சையின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனைத் தீர்மானிக்கவும் ஆராய்ச்சி ஊழியர்களால் தவறாமல் பார்க்கப்படுகிறார்கள் (என்எல்எம்) ஒரு மருத்துவ பரிசோதனைக்கு ஒரு செயல் திட்டம். ஆய்வு என்ன செய்யும், எப்படி, ஏன் என்று திட்டம் கூறுகிறது. அதில் எத்தனை பேர் இருப்பார்கள், யார் பங்கேற்க தகுதியுடையவர்கள், என்ன ஆய்வு முகவர்கள் அல்லது பிற தலையீடுகள் அவர்களுக்கு வழங்கப்படும், அவர்கள் என்ன சோதனைகளைப் பெறுவார்கள், எவ்வளவு அடிக்கடி, என்ன தகவல்கள் சேகரிக்கப்படும் என்பதை இது விளக்குகிறது. (NCI) ஒரு சோதனையின் நோக்கம் (கள்), வடிவமைப்பு, முறை, புள்ளிவிவரக் கருத்தாய்வுகள் மற்றும் அமைப்பை விவரிக்கும் ஆவணம். நெறிமுறை வழக்கமாக சோதனைக்கான பின்னணி மற்றும் காரணத்தையும் வழங்குகிறது, ஆனால் இவை பிற நெறிமுறை குறிப்பிடப்பட்ட ஆவணங்களில் வழங்கப்படலாம். ICH GCP வழிகாட்டல் முழுவதும், நெறிமுறை என்ற சொல் நெறிமுறை மற்றும் நெறிமுறை திருத்தங்களைக் குறிக்கிறது. (ICH E6) நெறிமுறை திருத்தம் ஒரு நெறிமுறையின் மாற்றம் (கள்) அல்லது முறையான தெளிவுபடுத்தல் பற்றிய எழுத்துப்பூர்வ விளக்கம். (ICH E6) Q தர உத்தரவாதம் சோதனை செய்யப்படுவதையும், தரவு உருவாக்கப்படுவதையும், ஆவணப்படுத்தப்படுவதையும் (பதிவு செய்யப்படுவதையும்), GCP மற்றும் பொருந்தக்கூடிய ஒழுங்குமுறை தேவைகளுக்கு (களுக்கு) இணங்க அறிக்கையிடப்படுவதையும் உறுதி செய்வதற்காக நிறுவப்பட்ட திட்டமிடப்பட்ட மற்றும் முறையான நடவடிக்கைகள் அனைத்தும். (ICH E6) தரக் கட்டுப்பாடு சோதனை தொடர்பான நடவடிக்கைகளின் தரத்திற்கான தேவைகள் பூர்த்தி செய்யப்பட்டுள்ளதா என்பதை சரிபார்க்க தர உத்தரவாத அமைப்பிற்குள் மேற்கொள்ளப்படும் செயல்பாட்டு நுட்பங்கள் மற்றும் செயல்பாடுகள். (ICH E6) வாழ்க்கை சோதனைகளின் தரம் (அல்லது ஆதரவு பராமரிப்பு சோதனைகள்) என்பது நாள்பட்ட நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நபர்களுக்கு ஆறுதல் மற்றும் வாழ்க்கைத் தரத்தை மேம்படுத்துவதற்கான வழிகளை ஆராயும் சோதனைகளைக் குறிக்கிறது. (என்எல்எம்) ஆர் சீரற்றமயமாக்கல் ஒரு சிகிச்சைக் குழுவிற்கு ஆய்வு பங்கேற்பாளர்கள் ஒதுக்கப்படும் வாய்ப்பை அடிப்படையாகக் கொண்ட ஒரு முறை. அனைத்து சோதனை ஆயுதங்களிலும் குறிப்பிட்ட பண்புகளைக் கொண்ட நபர்களை சமமாக விநியோகிப்பதன் மூலம் குழுக்களிடையே உள்ள வேறுபாடுகளை சீரற்றமயமாக்கல் குறைக்கிறது. எந்த சிகிச்சை சிறந்தது என்று ஆராய்ச்சியாளர்களுக்குத் தெரியவில்லை. அந்த நேரத்தில் அறியப்பட்டவற்றிலிருந்து, தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட சிகிச்சைகளில் ஏதேனும் ஒன்று பங்கேற்பாளருக்கு பயனளிக்கும் (என். எல். எம்) ஒரு சோதனை அல்லது மருத்துவ பரிசோதனையைக் குறிப்பிடும்போது, விலங்கு அல்லது மனித பாடங்கள் வெவ்வேறு சிகிச்சைகள் அல்லது பிற தலையீடுகளை ஒப்பிட்டுப் பார்க்கும் குழுக்களைப் பிரிக்க தற்செயலாக ஒதுக்கப்படும் செயல்முறை. சீரற்றமயமாக்கல் ஒவ்வொரு பங்கேற்பாளருக்கும் எந்தவொரு குழுவிற்கும் ஒதுக்கப்படுவதற்கான சமமான வாய்ப்பை வழங்குகிறது. (என். சி. ஐ) சார்பு குறைப்பதற்காக பணிகளைத் தீர்மானிக்க வாய்ப்பின் ஒரு உறுப்பைப் பயன்படுத்தி சிகிச்சை அல்லது கட்டுப்பாட்டுக் குழுக்களுக்கு சோதனை பாடங்களை ஒதுக்கும் செயல்முறை. (ICH E6) சீரற்ற மருத்துவ சோதனை ஒரு ஆய்வு இதில் பங்கேற்பாளர்கள் வெவ்வேறு சிகிச்சைகளை ஒப்பிட்டுப் பார்க்கும் குழுக்களைப் பிரிக்க தற்செயலாக ஒதுக்கப்படுகிறார்கள்; ஆராய்ச்சியாளர்களோ பங்கேற்பாளர்களோ எந்தக் குழுவைத் தேர்வு செய்ய முடியாது. குழுக்களுக்கு மக்களை ஒதுக்குவதற்கான வாய்ப்பைப் பயன்படுத்துவது என்பது குழுக்கள் ஒத்ததாக இருக்கும் என்றும் அவர்கள் பெறும் சிகிச்சைகள் புறநிலை ரீதியாக ஒப்பிடப்படலாம் என்றும் அர்த்தம். சோதனையின் போது, எந்த சிகிச்சை சிறந்தது என்பது தெரியவில்லை. சீரற்ற சோதனையில் இருப்பது நோயாளியின் விருப்பமாகும். (என். சி. ஐ) ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சிகிச்சை பிரிவுகளில் ஒன்றுக்கு பங்கேற்பாளர்கள் தோராயமாக (அதாவது, தற்செயலாக) ஒதுக்கப்படும் ஒரு ஆய்வு. சில நேரங்களில் மருந்துப்போலி பயன்படுத்தப்படுகிறது. (என்எல்எம்) பங்கேற்பாளர்களை அடையாளம் கண்டு பதிவு செய்ய ஒரு சோதனை முயற்சிக்கும் காலம். ஆட்சேர்ப்பு நடவடிக்கைகளில் விளம்பரம் மற்றும் சாத்தியமான பங்கேற்பாளர்களிடமிருந்து வட்டி கோரும் பிற வழிகள் (என்எல்எம்) ஆட்சேர்ப்பு நிலை ஒரு சோதனையின் தற்போதைய கட்டத்தைக் குறிக்கிறது, அது திட்டமிடப்பட்டதா, நடந்து கொண்டிருக்கிறதா அல்லது முடிக்கப்பட்டதா என்பதைக் குறிக்கிறது. (என்எல்எம்) முறை ஒரு சிகிச்சைத் திட்டம், இது மருந்தளவு, அட்டவணை மற்றும் சிகிச்சையின் கால அளவைக் குறிப்பிடுகிறது. (என். சி. ஐ) ஒழுங்குபடுத்தும் அதிகாரம் கொண்ட ஒழுங்குமுறை அதிகார அமைப்புகள். ICH GCP வழிகாட்டுதலில், "ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள்" என்ற சொற்றொடர் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட மருத்துவ தரவை மதிப்பாய்வு செய்யும் அதிகாரிகளையும் ஆய்வுகளை நடத்தும் அதிகாரிகளையும் உள்ளடக்கியது. இந்த அமைப்புகள் சில நேரங்களில் திறமையான அதிகாரிகள் என்று குறிப்பிடப்படுகின்றன. (ICH E6) ஏற்கனவே நடந்த நிகழ்வுகளை பின்னோக்கி பார்ப்பது. (என். சி. ஐ) ரெட்ரோஸ்பெக்டிவ் கோஹோர்ட் ஆய்வு ஒரு ஆராய்ச்சி ஆய்வு, இதில் பல வழிகளில் ஒரே மாதிரியான தனிநபர்களின் குழுக்களின் மருத்துவ பதிவுகள் ஒரு குறிப்பிட்ட குணாதிசயத்தால் வேறுபடுகின்றன (எடுத்துக்காட்டாக, புகைபிடிக்கும் பெண் செவிலியர்கள் மற்றும் புகைபிடிக்காதவர்கள்) ஒரு குறிப்பிட்ட முடிவுக்கு ஒப்பிடப்படுகின்றன. இது ஒரு வரலாற்று கூட்டு ஆய்வு என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) ரெட்ரோஸ்பெக்டிவ் ஆய்வு என்பது இரண்டு குழுக்களை ஒப்பிட்டுப் பார்க்கும் ஒரு ஆய்வுஃ நோய் அல்லது நிலைமையைக் கொண்டவர்கள் (வழக்குகள்) மற்றும் நோய் அல்லது நிலை (கட்டுப்பாடுகள்) இல்லாத மிகவும் ஒத்த நபர்களின் குழு. நோய் அல்லது நிலைமையுடன் என்ன காரணிகள் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம் என்பதை அறிய ஒவ்வொரு குழுவிலும் உள்ள மக்களின் மருத்துவ மற்றும் வாழ்க்கை முறை வரலாறுகளை ஆராய்ச்சியாளர்கள் ஆய்வு செய்கிறார்கள். எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு குழு ஒரு குறிப்பிட்ட பொருளை வெளிப்படுத்தியிருக்கலாம், மற்றொன்று இல்லை. இது வழக்கு-கட்டுப்பாட்டு ஆய்வு என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (NCI) இடர்-பயன் விகிதம் தனிப்பட்ட பங்கேற்பாளர்களுக்கு ஏற்படும் ஆபத்து மற்றும் சாத்தியமான நன்மைகள். சிகிச்சை அளிக்கப்படும் நிலையைப் பொறுத்து ஆபத்து/நன்மை விகிதம் வேறுபடலாம். (என்எல்எம்) எஸ் பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மை ஒரு மருத்துவப் பொருளின் பாதுகாப்பு என்பது அந்த நபருக்கான மருத்துவ அபாயத்தைப் பற்றியது, பொதுவாக ஆய்வக சோதனைகள் (மருத்துவ வேதியியல் மற்றும் இரத்தவியல் உட்பட), முக்கிய அறிகுறிகள், மருத்துவ பாதகமான நிகழ்வுகள் (நோய்கள், அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகள்) மற்றும் பிற சிறப்பு பாதுகாப்பு சோதனைகள் (எ. கா. ஈ. சி. ஜி., கண் மருத்துவம்). மருத்துவ உற்பத்தியின் சகிப்புத்தன்மை என்பது எந்த அளவிற்கு வெளிப்படையான பாதகமான விளைவுகளை அந்த நபர் பொறுத்துக்கொள்ள முடியும் என்பதைக் குறிக்கிறது. (ICH E9) ஸ்கிரீனிங் சோதனைகள் என்பது சில நோய்கள் அல்லது சுகாதார நிலைமைகளைக் கண்டறிவதற்கான சிறந்த வழியை சோதிக்கும் சோதனைகளைக் குறிக்கிறது. (என்எல்எம்) தேர்வு சார்பு ஒரு ஆய்வில் பங்கேற்க தனிநபர்கள் அல்லது குழுக்களைத் தேர்ந்தெடுப்பதில் உள்ள பிழை. வெறுமனே, ஒரு ஆய்வில் உள்ள பாடங்கள் ஒருவருக்கொருவர் மிகவும் ஒத்ததாக இருக்க வேண்டும் மற்றும் அவை ஈர்க்கப்பட்ட பெரிய மக்கள்தொகைக்கு (எடுத்துக்காட்டாக, ஒரே நோய் அல்லது நிலை கொண்ட அனைத்து நபர்களும்). முக்கியமான வேறுபாடுகள் இருந்தால், ஆய்வின் முடிவுகள் செல்லுபடியாகாது. (என். சி. ஐ) கடுமையான பாதகமான நிகழ்வு எந்தவொரு விரும்பத்தகாத மருத்துவ நிகழ்வும்ஃ எந்தவொரு அளவிலும் மரணத்தை விளைவிக்கும், உயிருக்கு ஆபத்தானது, உள்நோயாளியை மருத்துவமனையில் அனுமதிப்பது அல்லது ஏற்கனவே மருத்துவமனையில் சேர்ப்பதை நீடிக்க வேண்டும், தொடர்ச்சியான அல்லது குறிப்பிடத்தக்க இயலாமை/இயலாமைக்கு வழிவகுக்கிறது, அல்லது பிறவி ஒழுங்கின்மை/பிறப்பு குறைபாடு ஆகும். (ICH E6) ஷாம் சிகிச்சை ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில் ஒரு சிகிச்சையை முடிந்தவரை நெருக்கமாகப் பிரதிபலிக்கும் நோக்கில் ஒரு செயலற்ற சிகிச்சை அல்லது செயல்முறை. இது மருந்துப்போலி சிகிச்சை என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (NCI) பக்க விளைவு சிகிச்சை ஆரோக்கியமான திசுக்கள் அல்லது உறுப்புகளை பாதிக்கும் போது ஏற்படும் ஒரு பிரச்சனை. (NCI) ஒரு மருந்து அல்லது சிகிச்சையின் எந்தவொரு விரும்பத்தகாத நடவடிக்கைகள் அல்லது விளைவுகள். எதிர்மறை அல்லது பாதகமான விளைவுகளில் தலைவலி, குமட்டல், முடி உதிர்தல், தோல் எரிச்சல் அல்லது பிற உடல் பிரச்சினைகள் ஆகியவை அடங்கும். சோதனை மருந்துகள் உடனடி மற்றும் நீண்ட கால பக்க விளைவுகளுக்கு மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும் (என்எல்எம்) புள்ளிவிவரங்களில் குறிப்பிடத்தக்கது, குழுக்களுக்கு இடையிலான வேறுபாட்டின் கணித அளவீட்டை விவரிக்கிறது. தற்செயலாக மட்டுமே நடக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்பட்டதை விட அதிகமாக இருந்தால் இந்த வேறுபாடு குறிப்பிடத்தக்கதாக இருக்கும் என்று கூறப்படுகிறது. இது புள்ளியியல் ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாகவும் அழைக்கப்படுகிறது. (என். சி. ஐ) ஒற்றைப் பார்வையற்றோர் ஆய்வு என்பது ஒரு வகை மருத்துவ பரிசோதனையாகும், இதில் ஒரு நோயாளி நிலையான சிகிச்சையை எடுக்கிறாரா அல்லது புதிய சிகிச்சையை சோதிக்கிறாரா என்பது மருத்துவருக்கு மட்டுமே தெரியும். இது சிகிச்சை ஆய்வுகளில் சார்புநிலையைத் தடுக்க உதவுகிறது. (என். சி. ஐ) ஒரு தரப்பினர், புலனாய்வாளர் அல்லது பங்கேற்பாளர், பங்கேற்பாளர் என்ன மருந்து எடுக்கிறார் என்பதை அறியாத ஒரு ஆய்வு; ஒற்றை முகமூடி ஆய்வு என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. (என்எல்எம்) மூலத் தரவு அசல் பதிவுகளில் உள்ள அனைத்து தகவல்களும், மருத்துவ கண்டுபிடிப்புகள், அவதானிப்புகள் அல்லது பிற செயல்பாடுகளின் அசல் பதிவுகளின் சான்றளிக்கப்பட்ட நகல்களும் சோதனையின் புனரமைப்பு மற்றும் மதிப்பீட்டிற்குத் தேவையான மருத்துவ பரிசோதனையில் உள்ளன. மூலத் தரவுகள் மூல ஆவணங்களில் (அசல் பதிவுகள் அல்லது சான்றளிக்கப்பட்ட பிரதிகள்) உள்ளன. (ICH E6) மூல ஆவணங்கள் அசல் ஆவணங்கள், தரவு மற்றும் பதிவுகள் (எ. கா., மருத்துவமனை பதிவுகள், மருத்துவ மற்றும் அலுவலக விளக்கப்படங்கள், ஆய்வக குறிப்புகள், குறிப்பாணைகள், பாடங்களின் நாட்குறிப்புகள் அல்லது மதிப்பீட்டு சரிபார்ப்பு பட்டியல்கள், மருந்தக விநியோக பதிவுகள், தானியங்கி கருவிகளிலிருந்து பதிவு செய்யப்பட்ட தரவு, துல்லியமான மற்றும் முழுமையானவை என்று சரிபார்த்த பிறகு சான்றளிக்கப்பட்ட பிரதிகள் அல்லது டிரான்ஸ்கிரிப்ஷன்கள், மைக்ரோஃபிஷ்கள், புகைப்பட எதிர்மறைகள், மைக்ரோஃபில்ம் அல்லது காந்த ஊடகம், எக்ஸ்-கதிர்கள், பொருள் கோப்புகள் மற்றும் மருந்தகத்தில் வைக்கப்பட்டுள்ள பதிவுகள், ஆய்வகங்களில் மற்றும் மருத்துவ பரிசோதனையில் ஈடுபட்டுள்ள மருத்துவ-தொழில்நுட்ப துறைகளில்). (ICH E6) ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் துவக்கம், மேலாண்மை மற்றும்/அல்லது நிதியுதவிக்கு பொறுப்பேற்கும் ஒரு தனிநபர், நிறுவனம், நிறுவனம் அல்லது அமைப்பு. (ICH E6) ஒரு மருத்துவ விசாரணையைத் தொடங்கும் ஒரு நபர், ஆனால் உண்மையில் விசாரணையை நடத்தாதவர், அதாவது, சோதனைக் கட்டுரை மற்றொரு நபரின் உடனடி வழிகாட்டுதலின் கீழ் ஒரு விஷயத்திற்கு நிர்வகிக்கப்படுகிறது அல்லது விநியோகிக்கப்படுகிறது அல்லது பயன்படுத்தப்படுகிறது. ஒரு தனிநபர் (எ. கா., கார்ப்பரேஷன் அல்லது ஏஜென்சி) தவிர, அது தொடங்கிய மருத்துவ விசாரணையை நடத்த ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட ஊழியர்களைப் பயன்படுத்தும் ஒரு நபர் ஒரு ஸ்பான்சராகக் கருதப்படுகிறார் (ஸ்பான்சர்-புலனாய்வாளர் அல்ல), மேலும் ஊழியர்கள் புலனாய்வாளர்களாக கருதப்படுகிறார்கள். (21CFR50.3) ஸ்பான்சர்-இன்வெஸ்டிகேட்டர் ஒரு தனிநபர், தனியாகவோ அல்லது மற்றவர்களுடனோ, ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையைத் தொடங்கி நடத்துகிறார், மேலும் அவரது உடனடி வழிகாட்டுதலின் கீழ் விசாரணை தயாரிப்பு ஒரு நபருக்கு நிர்வகிக்கப்படுகிறது, விநியோகிக்கப்படுகிறது அல்லது பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த சொல் ஒரு தனிநபரைத் தவிர வேறு எந்த நபரையும் உள்ளடக்காது (எ. கா., இது ஒரு கார்ப்பரேஷன் அல்லது ஒரு நிறுவனத்தை உள்ளடக்காது). ஒரு ஸ்பான்சர்-புலனாய்வாளரின் கடமைகளில் ஒரு ஸ்பான்சர் மற்றும் ஒரு புலனாய்வாளரின் கடமைகளும் அடங்கும். (ICH E6) ஒரு தனிநபர், தனியாகவோ அல்லது மற்றவர்களுடனோ, ஒரு மருத்துவ விசாரணையைத் தொடங்குகிறார் மற்றும் நடத்துகிறார், அதாவது, யாருடைய உடனடி வழிகாட்டுதலின் கீழ் சோதனைக் கட்டுரை நிர்வகிக்கப்படுகிறது அல்லது விநியோகிக்கப்படுகிறது, அல்லது ஒரு பொருளை உள்ளடக்கியது. இந்த சொல் ஒரு தனிநபர், எ. கா., கார்ப்பரேஷன் அல்லது ஏஜென்சியைத் தவிர வேறு எந்த நபரையும் உள்ளடக்காது. (21CFR50.3) நிலையான சிகிச்சை என்பது தற்போது பரவலாகப் பயன்படுத்தப்பட்டு எஃப். டி. ஏ-ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஒரு சிகிச்சையாகும், இது ஒரு குறிப்பிட்ட நோய் அல்லது நிலையின் சிகிச்சையில் பயனுள்ளதாகக் கருதப்படுகிறது. (என்எல்எம்) அதிநவீன பங்கேற்பாளர் பராமரிப்பின் அடிப்படையில் பராமரிப்பு சிகிச்சை முறை அல்லது மருத்துவ மேலாண்மையின் தரநிலைகள். (என்எல்எம்) நிலையான இயக்க நடைமுறைகள் ஒரு குறிப்பிட்ட செயல்பாட்டின் செயல்திறனின் சீரான தன்மையை அடைய விரிவான, எழுதப்பட்ட அறிவுறுத்தல்கள். (ICH E6) புள்ளியியல் பகுப்பாய்வு திட்டம் ஒரு புள்ளியியல் பகுப்பாய்வு திட்டம் என்பது நெறிமுறையில் விவரிக்கப்பட்டுள்ள பகுப்பாய்வின் முக்கிய அம்சங்களின் மிகவும் தொழில்நுட்ப மற்றும் விரிவான விரிவாக்கத்தைக் கொண்ட ஒரு ஆவணமாகும், மேலும் முதன்மை மற்றும் இரண்டாம் நிலை மாறிகள் மற்றும் பிற தரவுகளின் புள்ளியியல் பகுப்பாய்வை செயல்படுத்துவதற்கான விரிவான நடைமுறைகளையும் உள்ளடக்கியது. (ICH E9) புள்ளியியல் முக்கியத்துவம் ஒரு நிகழ்வு அல்லது வேறுபாடு தற்செயலாக மட்டுமே நிகழ்ந்ததற்கான நிகழ்தகவு. மருத்துவ பரிசோதனைகளில், புள்ளிவிவர முக்கியத்துவத்தின் நிலை ஆய்வு செய்யப்பட்ட பங்கேற்பாளர்களின் எண்ணிக்கை மற்றும் செய்யப்பட்ட அவதானிப்புகள் மற்றும் கவனிக்கப்பட்ட வேறுபாடுகளின் அளவைப் பொறுத்தது. (என்எல்எம்) ஆய்வு முடிவுப்புள்ளி ஒரு சிகிச்சையின் செயல்திறனை தீர்மானிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் முதன்மை அல்லது இரண்டாம் நிலை முடிவு. (என்எல்எம்) ஆய்வு வகை ஒரு அவதானிப்பு நெறிமுறையில் பயன்படுத்தப்படும் முதன்மை புலனாய்வு நுட்பங்கள்; வகைகள் நோக்கம், காலம், தேர்வு மற்றும் நேரம். (என்எல்எம்) துணை ஆய்வாளர் மருத்துவ சோதனைக் குழுவின் எந்தவொரு தனிப்பட்ட உறுப்பினரும் ஒரு சோதனைத் தளத்தில் புலனாய்வாளரால் முக்கியமான சோதனை தொடர்பான நடைமுறைகளைச் செய்ய மற்றும்/அல்லது சோதனை தொடர்பான முக்கியமான முடிவுகளை எடுக்க (எ. கா., கூட்டாளிகள், குடியிருப்பாளர்கள், ஆராய்ச்சி கூட்டாளிகள்) நியமிக்கப்பட்டு மேற்பார்வையிடப்படுகிறார். (ICH E6) பொருள் அடையாளக் குறியீடு ஒரு தனித்துவமான அடையாளங்காட்டி ஒவ்வொரு சோதனை பாடத்திற்கும் நபரின் அடையாளத்தைப் பாதுகாக்க புலனாய்வாளரால் ஒதுக்கப்படுகிறது, மேலும் புலனாய்வாளர் பாதகமான நிகழ்வுகள் மற்றும்/அல்லது பிற சோதனை தொடர்பான தரவுகளைப் புகாரளிக்கும் போது நபரின் பெயருக்கு பதிலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. (ICH E6) பொருள்/சோதனை பொருள் ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில் பங்கேற்கும் ஒரு தனிநபர், விசாரணை தயாரிப்பு (களின்) பெறுநராகவோ அல்லது கட்டுப்பாட்டாளராகவோ. (ICH E6) மேன்மை சோதனை ஒரு ஒப்பீட்டு முகவர் (செயலில் அல்லது மருந்துப்போலி கட்டுப்பாடு) விட விசாரணை தயாரிப்புக்கான பதில் உயர்ந்தது என்பதைக் காட்டும் முதன்மை நோக்கத்துடன் ஒரு சோதனை. (ICH E9) வாடகை மாறுபாடு மருத்துவ விளைவின் நேரடி அளவீடு சாத்தியமற்றது அல்லது நடைமுறை அல்லாத சூழ்நிலைகளில் விளைவின் மறைமுக அளவீட்டை வழங்கும் ஒரு மாறி. (ICH E9) T சோதனைக் கட்டுரை எந்தவொரு மருந்தும் (மனித பயன்பாட்டிற்கான ஒரு உயிரியல் தயாரிப்பு உட்பட), மனித பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவ சாதனம், மனித உணவு சேர்க்கை, வண்ண சேர்க்கை, மின்னணு தயாரிப்பு அல்லது எஃப். டி & சி சட்டத்தின் (21CFR50.3) கீழ் ஒழுங்குமுறைக்கு உட்பட்ட வேறு எந்தப் பொருளும் நச்சுத்தன்மை பங்கேற்பாளரின் ஆரோக்கியத்திற்கு தீங்கு விளைவிக்கும் ஒரு மருந்தால் உற்பத்தி செய்யப்படும் பாதகமான விளைவு. ஒரு மருந்துடன் தொடர்புடைய நச்சுத்தன்மையின் அளவு மருந்து சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படும் நிலையைப் பொறுத்து மாறுபடும். (என்எல்எம்) சிகிச்சை விளைவு ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில் ஒரு சிகிச்சைக்குக் காரணமான விளைவு. பெரும்பாலான மருத்துவ பரிசோதனைகளில் ஆர்வத்தின் சிகிச்சை விளைவு இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சிகிச்சைகளின் ஒப்பீடு (அல்லது மாறுபாடு) ஆகும். (ஐ. சி. எச். ஈ9) சிகிச்சையின் போது வெளிப்படும் ஒரு நிகழ்வு சிகிச்சைக்கு முந்தைய சிகிச்சையில் இல்லாததால் அல்லது சிகிச்சைக்கு முந்தைய நிலையுடன் ஒப்பிடுகையில் மோசமடைகிறது. (ICH E9) ட்ரீட்மென்ட் ஐ. என். டி. ஐ. என். டி என்பது இன்வெஸ்டிகேஷனல் நியூ மருந்து பயன்பாட்டைக் குறிக்கிறது, இது அமெரிக்காவில் ஒரு புதிய பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்தை சந்தைப்படுத்த எஃப். டி. ஏவிலிருந்து ஒப்புதல் பெறுவதற்கான செயல்முறையின் ஒரு பகுதியாகும். இது மிகவும் நோய்வாய்ப்பட்ட பங்கேற்பாளர்களுக்கு மருந்து மேம்பாட்டு செயல்பாட்டின் ஆரம்பத்திலேயே நம்பிக்கைக்குரிய புதிய மருந்துகளை கிடைக்கச் செய்கிறது. பொதுவாக மூன்றாம் கட்ட ஆய்வுகளின் போது, பொது சந்தைப்படுத்தல் தொடங்குவதற்கு முன்பு பங்கேற்பாளர்களுக்கு சிகிச்சை ஐஎன்டிகள் கிடைக்கின்றன. ஒரு சிகிச்சைக்கு பரிசீலிக்கப்படுவதற்கு ஒரு பங்கேற்பாளர் உறுதியான மருத்துவ பரிசோதனையில் இருக்க தகுதியற்றவர். (என்எல்எம்) சிகிச்சை சோதனைகள் என்பது புதிய சிகிச்சைகள், மருந்துகளின் புதிய சேர்க்கைகள் அல்லது அறுவை சிகிச்சை அல்லது கதிர்வீச்சு சிகிச்சையின் புதிய அணுகுமுறைகளை சோதிக்கும் சோதனைகளைக் குறிக்கிறது. (என்எல்எம்) சோதனைத் தளம் சோதனை தொடர்பான நடவடிக்கைகள் உண்மையில் நடத்தப்படும் இடம் (கள்). (ICH E6) சோதனை புள்ளியியல் நிபுணர் இந்த வழிகாட்டுதலில் உள்ள கொள்கைகளை செயல்படுத்த போதுமான கல்வி/பயிற்சி மற்றும் அனுபவத்தின் கலவையைக் கொண்ட ஒரு புள்ளியியல் நிபுணர் மற்றும் சோதனையின் புள்ளிவிவர அம்சங்களுக்கு பொறுப்பானவர். (ICH E9) t-சோதனை இரண்டு வெவ்வேறு குழுக்களின் வழிமுறைகளுக்கு (சராசரிகள்) இடையே உண்மையான வேறுபாடு உள்ளதா என்பதைக் கண்டறியப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு புள்ளிவிவர சோதனை. மருத்துவ பரிசோதனையில் குழுக்களுக்கு இடையிலான சிகிச்சைக்கு பதிலளிப்பதில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடு உள்ளதா என்பதைப் பார்க்க இது சில நேரங்களில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. (NCI) U கட்டுப்பாடற்ற ஆய்வு ஒப்பீடு இல்லாத ஒரு மருத்துவ ஆய்வு (அதாவது, ஒரு கட்டுப்பாடு) குழு. (NCI) எதிர்பாராத பாதகமான மருந்து எதிர்வினை ஒரு பாதகமான எதிர்வினை, அதன் தன்மை அல்லது தீவிரம் பொருந்தக்கூடிய தயாரிப்பு தகவல்களுடன் ஒத்துப்போகவில்லை (எ. கா., அங்கீகரிக்கப்படாத விசாரணை தயாரிப்புக்கான புலனாய்வாளரின் சிற்றேடு அல்லது அங்கீகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்புக்கான தயாரிப்பு பண்புகளின் தொகுப்பு செருகல்/சுருக்கம்). (ICH E6) V பாதிக்கப்படக்கூடிய பாடங்கள் ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில் தன்னார்வத் தொண்டு செய்ய விரும்பும் தனிநபர்கள், பங்கேற்புடன் தொடர்புடைய நன்மைகள் அல்லது பங்கேற்க மறுத்தால் ஒரு படிநிலையின் மூத்த உறுப்பினர்களிடமிருந்து பழிவாங்கும் பதில் ஆகியவற்றின் எதிர்பார்ப்பால், நியாயமானதாக இருந்தாலும் இல்லாவிட்டாலும், தேவையற்ற தாக்கத்தை ஏற்படுத்தலாம். மருத்துவம், மருந்தகம், பல் மற்றும் நர்சிங் மாணவர்கள், துணை மருத்துவமனை மற்றும் ஆய்வக பணியாளர்கள், மருந்துத் தொழில்துறையின் ஊழியர்கள், ஆயுதப்படைகளின் உறுப்பினர்கள் மற்றும் காவலில் வைக்கப்பட்டுள்ள நபர்கள் போன்ற படிநிலைக் கட்டமைப்பைக் கொண்ட ஒரு குழுவின் உறுப்பினர்கள் எடுத்துக்காட்டுகளாகும். குணப்படுத்த முடியாத நோய்கள் உள்ள நோயாளிகள், நர்சிங் ஹோம்களில் உள்ள நபர்கள், வேலையில்லாத அல்லது வறிய நபர்கள், அவசரகால சூழ்நிலைகளில் உள்ள நோயாளிகள், இன சிறுபான்மை குழுக்கள், வீடற்ற நபர்கள், நாடோடிகள், அகதிகள், மைனர்கள் மற்றும் ஒப்புதல் அளிக்க முடியாதவர்கள் ஆகியோர் பாதிக்கப்படக்கூடிய பிற நபர்களில் அடங்குவர். (ICH E6) W சோதனை பாடங்களின் நல்வாழ்வு ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையில் பங்கேற்கும் பாடங்களின் உடல் மற்றும் மன ஒருமைப்பாடு. (ICH E6) குறிப்புகள் 21CFR50.3 21CFR312.3 ICH E6 ICH E9 NCI NLM வெளிப்புற இணைப்புகள் மருத்துவ ஆராய்ச்சி மருத்துவ ஆராய்ச்சி விளக்கப் பட்டியல்களைப் பயன்படுத்தி விக்கிப்பீடியா சொற்களஞ்சியம்