Obinutuzumab
ஒபினுடுசுமாப், மற்றவற்றுடன் கஜிவா என்ற பிராண்ட் பெயரில் விற்கப்படுகிறது, இது புற்றுநோய்க்கான சிகிச்சையாகப் பயன்படுத்தப்படும் மனிதமயமாக்கப்பட்ட சிடி20 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும். இது கிளைக்ஆர்ட் பயோடெக்னாலஜி ஏஜி நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் ரோச் நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்டது. மருத்துவ பயன்பாடுகள் ஒபினுடுசுமாப் நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியாவுக்கான முதல் வரிசை சிகிச்சையாக குளோராம்புசிலுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது பெண்டமஸ்டைனுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது, அதைத் தொடர்ந்து ஃபோலிகுலர் லிம்போமா உள்ளவர்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக ஒபினுடுசுமாப் மோனோதெரபி ரிட்டுக்ஸிமாப் கொண்ட ஒரு ஒழுங்குமுறைக்கு இரண்டாவது வரிசை சிகிச்சையாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது கர்ப்பிணிப் பெண்களில் பரிசோதிக்கப்படவில்லை. பக்க விளைவுகள் ஒபினுடுசுமாப் இரண்டு கருப்பு பெட்டி எச்சரிக்கைகளைக் கொண்டுள்ளதுஃ ஹெபடைடிஸ் பி மீண்டும் செயல்படுத்துதல் மற்றும் முற்போக்கான மல்டிஃபோகல் லுகோஎன்செபலோபதி. குளோராம்பூசிலுடன் இணைந்து ஒபினுடுசுமாப்பின் மருத்துவ பரிசோதனையில், பங்கேற்பாளர்கள் உட்செலுத்துதல் எதிர்வினைகள் (69 சதவீதம்; 21 சதவீதம் தரம் 3/4), நியூட்ரோபீனியா (40 சதவீதம்; 34 சதவீதம் தரம் 3/4), த்ரோம்போசைட்டோபீனியா (15 சதவீதம்; 11 சதவீதம் தரம் 3/4), இரத்த சோகை (12 சதவீதம்), மற்றும் பைரெக்ஸியா மற்றும் இருமல் (தலா 10 சதவீதம்) ஆகியவற்றை அனுபவித்தனர். குறைந்த கால்சியம் மற்றும் சோடியம், அதிக பொட்டாசியம், சீரம் கிரியேட்டினின் மற்றும் கல்லீரல் செயல்பாட்டு சோதனைகளில் அதிகரிப்பு மற்றும் குறைந்த ஆல்புமின் அளவு உள்ளிட்ட அசாதாரண ஆய்வக சோதனைகள் 20 சதவீதத்திற்கும் அதிகமானவர்களுக்கு இருந்தன. வேதியியல் ஒபினுடுசுமாப் என்பது ஒரு முழுமையான மனிதமயமாக்கப்பட்ட மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும், இது சிடி20 இல் உள்ள ஒரு எபிடோப்புடன் பிணைக்கப்பட்டுள்ளது, இது ரிட்டுக்ஸிமாப்பால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட எபிடோப்புடன் ஓரளவு ஒன்றுடன் ஒன்று இணைகிறது. கிளைக்ஆர்ட்டின் தொழில்நுட்ப தளம் புரத கிளைகோசைலேஷனைக் கட்டுப்படுத்த அனுமதித்தது; ஒபினுடுசுமாப் உற்பத்தி செய்யப்படும் செல்கள் எம்ஜிஏடி 3 மற்றும் கோல்ஜி மேனோசிடேஸ் 2 ஆகிய இரண்டு கிளைகோசைலேஷன் என்சைம்களை மிகைப்படுத்த வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன, இது ஆன்டிபாடியுடன் இணைக்கப்பட்ட ஃப்யூகோஸின் அளவைக் குறைக்கிறது, இது இயற்கையான கொலையாளி செல்களை செயல்படுத்த ஆன்டிபாடியின் திறனை அதிகரிக்கிறது. ஆன்டிபாடியின் கட்டமைப்பின் விவரங்கள் 2008 WHO INN பெயரிடும் முன்மொழிவில் வெளிப்படுத்தப்பட்டுள்ளன. 2000 ஆம் ஆண்டில் சூரிச்சில் உள்ள சுவிஸ் ஃபெடரல் இன்ஸ்டிடியூட் ஆப் டெக்னாலஜியின் ஸ்பின்-அவுட் நிறுவனமாக நிறுவப்பட்ட கிளைக்ஆர்ட் பயோடெக்னாலஜியின் விஞ்ஞானிகளால் ஒபினுடுசுமாப் உருவாக்கப்பட்டது, இது அஃபுகோசைலேட்டட் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளை உருவாக்குவதற்காக நிறுவப்பட்டது; 2005 ஆம் ஆண்டில் ரோச் கையகப்படுத்தியபோது GA101 அதன் முன்னணி தயாரிப்புகளில் ஒன்றாகும். ரோச் இந்த மருந்தை அமெரிக்காவில் அதன் அமெரிக்க துணை நிறுவனமான ஜெனெண்டெக் மூலமாகவும், ஜப்பானில் அதன் ஜப்பானிய துணை நிறுவனமான சுகாய் மூலமாகவும் உருவாக்கியது. முதன்மை பிலியரி ஈரல் அழற்சிக்கான மருந்தின் பயன்பாட்டை ஆராய ஜீனெண்டெக் பயோஜென் ஐடெக்குடன் கூட்டுசேர்ந்தது, ஆனால் 2014 ஆம் ஆண்டு நிலவரப்படி அந்த அறிகுறியில் வளர்ச்சி நிறுத்தப்பட்டதாகத் தோன்றியது. நவம்பர் 2013 இல், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியாவுக்கான முதல்-வரிசை சிகிச்சையாக குளோராம்புசிலுடன் இணைந்து ஒபினுடுசுமாப்பை அங்கீகரித்தது, மேலும் இது ஒப்புதலைப் பெற்ற திருப்புமுனை சிகிச்சை பதவியைக் கொண்ட முதல் மருந்தாகும். அக்டோபர் 2014 இல், ரோச்சின் விண்ணப்பத்தில் உள்ள தரவு நிச்சயமற்ற தன்மைகள் காரணமாக, என்ஹெச்எஸ் இங்கிலாந்து இந்த மருந்தின் பயன்பாட்டிற்கு நிதியளிக்காது என்று நைஸ் அறிவித்தது. ஜூன் 2015 இல், நைஸ் இந்த மருந்தின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பயன்பாட்டிற்கு நிதியளிப்பதாக அறிவித்தது. ஒபினுடுசுமாப்பின் இறுதி பரிந்துரையில், ஜனவரி 2015 இல் நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியா சிகிச்சைக்காக பான்-கனடியன் புற்றுநோயியல் மருந்து மதிப்பாய்வு (பி. இ. ஆர். சி), கனேடிய ஏஜென்சி ஃபார் மருந்துகள் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் சுகாதாரத்தால் வெளியிடப்பட்டது, உற்பத்தியாளர் ஹாஃப்மேன்-லா ரோச் வழங்கிய ஒபினுடுசுமாப்பின் பட்டியல் விலை 1,000 மி. கி. குப்பிக்கு $சி. டி. என் 5,275.54 ஆகும். பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸில் ஒபினுடுசுமாப் முதல் 28 நாள் சுழற்சிக்கு $15,826.50 மற்றும் அடுத்தடுத்த சுழற்சிகளுக்கு 28 நாள் சுழற்சிக்கு $5275.50 செலவாகும். பிப்ரவரி 2016 இல், பெண்டமஸ்டைனுடன் இணைந்து பயன்படுத்துவதற்கான முன்னுரிமை மறுஆய்வு திட்டத்தின் கீழ் எஃப். டி. ஏ ஆல் ஒபினுடுசுமாப் அங்கீகரிக்கப்பட்டது, அதைத் தொடர்ந்து ஃபோலிகுலர் லிம்போமா நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக ஒபினுடுசுமாப் மோனோதெரபி ரிட்டுக்ஸிமாப் கொண்ட ஒரு ஒழுங்குமுறைக்கு இரண்டாவது வரிசை சிகிச்சையாக இருந்தது. ஜனவரி 2019 இல், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) முன் சிகிச்சையைப் பெறாத நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியா/சிறிய லிம்போசைடிக் லிம்போமா உள்ளவர்களுக்கு ஒபினுடுசுமாப்புடன் இணைந்து இப்ரூட்டினிபுக்கு ஒப்புதல் அளித்தது. சி. டி. 20 இன் அதிக வெளிப்பாட்டைக் கொண்ட மக்களில் மறுபிறப்பு/ஒளிவிலகல் நாள்பட்ட லிம்போசைடிக் லுகேமியாவில் இரண்டாவது வரிசை மோனோதெரபியாக ஒபினுடுசுமாப்பின் பயன்பாட்டை ஆராய்ந்து 2014 மருத்துவ பரிசோதனைகள் நடத்தப்பட்டன, மேலும் சி. டி 20 இன் அதிக வெளிப்பாட்டைக் கொண்ட மக்களில் மறுபிறப்பு/ஒளிவிலகல் அல்லாத ஹாட்ஜ்கின் லிம்போமாவிற்கான மோனோதெரபியாக; மற்றும் மேம்பட்ட சி. டி 20-பாசிட்டிவ் பரவலான பெரிய பி-செல் லிம்போமா உள்ளவர்களுக்கு முதல் வரிசை சிகிச்சையாக சி. எச். ஓ. பி கீமோதெரபியுடன் இணைந்து. ஆராய்ச்சியின் போது இது GA101 என்று அழைக்கப்பட்டது. குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் ஹாஃப்மேன்-லா ரோச் பிராண்டுகள் ஜெனெண்டெக் பிராண்டுகள் பிரேக்த்ரூ தெரபி மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள் கட்டிகளுக்கான அனாதை மருந்துகள்