Piflufolastat F-18
பைலாரிஃபை என்ற பிராண்ட் பெயரில் விற்கப்படும் பிஃப்ளூஃபோலாஸ்டாட் எஃப்-18, பாசிட்ரான் உமிழ்வு டோமோகிராஃபி (பிஇடி) இமேஜிங்கிற்கு பயன்படுத்தப்படும் கதிரியக்க நோயறிதல் முகவர் ஆகும். இது நரம்பு ஊசி மூலம் வழங்கப்படுகிறது. தலைவலி, மாறிய சுவை மற்றும் சோர்வு ஆகியவை மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்விளைவுகளில் அடங்கும். பிஃப்ளூஃபோலாஸ்டாட் எஃப்-18 மே 2021 இல் அமெரிக்காவில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டது. இது அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (எஃப். டி. ஏ) அங்கீகரிக்கப்பட்ட இரண்டாவது பி. எஸ். எம். ஏ-இலக்கு PET இமேஜிங் மருந்து ஆகும். முதல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பிஎஸ்எம்ஏ-இலக்கு PET இமேஜிங் மருந்து Ga 68 பிஎஸ்எம்ஏ-11 ஆகும். அறுவைசிகிச்சை அல்லது பிற சிகிச்சையின் மூலம் குணப்படுத்தக்கூடிய ப்ரோஸ்டேட் புற்றுநோய் மெட்டாஸ்டாசிஸ் (புற்றுநோய் செல்கள் அவை முதலில் உருவான இடத்திலிருந்து உடலின் மற்றொரு பகுதிக்கு பரவும் போது) இருப்பதாக சந்தேகிக்கப்படும் நபர்களுக்கு பிஃப்ளூஃபோலாஸ்டாட் எஃப்-18 மருத்துவ பயன்பாடுகள் சுட்டிக்காட்டப்படுகின்றன. உயர்ந்த சீரம் புரோஸ்டேட்-குறிப்பிட்ட ஆன்டிஜென் (பிஎஸ்ஏ) அளவுகளின் அடிப்படையில் புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் மீண்டும் ஏற்படும் என்று சந்தேகிக்கப்படும் நபர்களுக்கும் பிஃப்ளூஃபோலாஸ்டாட் எஃப்-18 குறிக்கப்படுகிறது. Piflufolastat F-18 இன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் இரண்டு வருங்கால மருத்துவ பரிசோதனைகளில் (சோதனை 1/NCT02981368 மற்றும் சோதனை 2/NCT03739684) மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது, புரோஸ்டேட் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட மொத்தம் 593 ஆண்களுடன், ஒவ்வொருவரும் Piflufolastat F-18 இன் ஒரு ஊசியைப் பெற்றனர். முதல் சோதனையில், பயாப்ஸி-நிரூபிக்கப்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோயுடன் 268 பங்கேற்பாளர்களின் குழு பிஃப்ளூஃபோலாஸ்டாட் எஃப்-18 உடன் நிகழ்த்தப்பட்ட பிஇடி/சிடி ஸ்கேன்களுக்கு உட்படுத்தப்பட்டது. இந்த பங்கேற்பாளர்கள் புரோஸ்டேட் சுரப்பி மற்றும் இடுப்பு நிணநீர் கணுக்களை அறுவைசிகிச்சை மூலம் அகற்றுவதற்கான வேட்பாளர்கள் மற்றும் மெட்டாஸ்டாசிஸுக்கு அதிக ஆபத்து இருப்பதாக கருதப்பட்டனர். அறுவை சிகிச்சைக்குத் தொடங்கிய பங்கேற்பாளர்களில், பிஃப்ளூஃபோலாஸ்டாட் எஃப்-18 பிஇடி மீது இடுப்பு நிணநீர் கணுக்களில் நேர்மறையான அளவீடுகள் உள்ளவர்களுக்கு அறுவை சிகிச்சை நோயியல் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட மெட்டாஸ்டாடிக் புற்றுநோயின் மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமான விகிதம் இருந்தது. இரண்டாவது சோதனையில் ஆரம்ப புரோஸ்டேட் அறுவை சிகிச்சை அல்லது பிற உறுதியான சிகிச்சைக்குப் பிறகு சீரம் புரோஸ்டேட்-குறிப்பிட்ட ஆன்டிஜென் அளவுகள் அதிகரித்த 208 பங்கேற்பாளர்கள் சேர்க்கப்பட்டனர், இதனால் மீண்டும் மீண்டும் புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கான உயிர்வேதியியல் சான்றுகள் இருந்தன. ஒற்றை பிஃப்ளூஃபோலாஸ்டாட் எஃப்-18 பிஇடி/சிடி ஸ்கேன் செய்வதற்கு முன்பு, இந்த பங்கேற்பாளர்கள் அனைவரும் புரோஸ்டேட் புற்றுநோயின் திட்டவட்டமான பரவலைக் காட்டாத அடிப்படை வழக்கமான இமேஜிங் செய்தனர். பிஃப்ளூஃபோலாஸ்டாட் எஃப்-18 பிஇடி இந்த பங்கேற்பாளர்களில் 60 சதவீதத்தில் குறைந்தது ஒரு உடல் பகுதியில் (எலும்பு, புரோஸ்டேட் படுக்கை, இடுப்பு நிணநீர் முனை, பிற நிணநீர் முனைகள் அல்லது மென்மையான திசு) குறைந்தது ஒரு நேர்மறையான புணையாவது கண்டறிந்தது. நேர்மறையான பிஃப்ளூஃபோலாஸ்டாட் எஃப்-18 பிஇடி அளவீடுகளைக் கொண்ட பங்கேற்பாளர்களில், பிரேதப் பரிசோதனைகளிலிருந்து தொடர்புடைய திசு நோயியல், வழக்கமான முறைகள் மூலம் அடிப்படை அல்லது பின்தொடர்தல் இமேஜிங் முடிவுகள் அல்லது ஒப்பீட்டிற்கு கிடைக்கக்கூடிய தொடர் பிஎஸ்ஏ அளவுகள், உள்ளூர் மீண்டும் நிகழ்தல் அல்லது புரோஸ்டேட் புற்றுநோயின் மெட்டாஸ்டாசிஸ் 85 சதவீதம் முதல் 87 சதவீதம் வழக்குகளில் உறுதிப்படுத்தப்பட்டது, வாசகர்களைப் பொறுத்து. இவ்வாறு, இரண்டாவது சோதனை பிஃப்ளூஃபோலாஸ்டாட் எஃப்-18 பிஇடி பங்கேற்பாளர்களில் தொடர்ச்சியான புரோஸ்டேட் புற்றுநோயின் உயிர்வேதியியல் சான்றுகளுடன் நோயின் தளங்களைக் கண்டறிய முடியும் என்பதை நிரூபித்தது, இதன் மூலம் சிகிச்சையின் அணுகுமுறையை பாதிக்கக்கூடிய முக்கியமான தகவல்களை வழங்குகிறது. சோதனை 1 பங்கேற்பாளர்களின் இரண்டு குழுக்களை உள்ளடக்கியது, சிலர் சமீபத்தில் கண்டறியப்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோயுடனும், மற்றவர்கள் நிலையான சோதனைகளில் சந்தேகத்திற்கிடமான கண்டுபிடிப்புகளுடனும் இருந்தனர். சோதனை 2 இல் இதற்கு முன்பு புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட பங்கேற்பாளர்கள் அடங்குவர், ஆனால் அதிகரித்து வரும் புரோஸ்டேட்-குறிப்பிட்ட ஆன்டிஜென் காரணமாக புற்றுநோய் பரவுகிறது என்ற சந்தேகம் இருந்தது. சோதனை 2 இல் பங்கேற்பாளர்கள் மற்றும் சோதனை 1 இல் சமீபத்தில் கண்டறியப்பட்ட பங்கேற்பாளர்கள் பிஃப்ளூஃபோலாஸ்டாட் எஃப்-18 இன் செயல்திறனுக்காக ஆய்வு செய்யப்பட்டனர், மேலும் அனைத்து பங்கேற்பாளர்களும் பாதுகாப்பிற்காக ஆய்வு செய்யப்பட்டனர். முதல் சோதனை அமெரிக்காவில் எட்டு இடங்களிலும், கனடாவில் இரண்டு இடங்களிலும் நடத்தப்பட்டது, இரண்டாவது சோதனை அமெரிக்காவில் பதின்மூன்று இடங்களிலும், கனடாவில் ஒரு இடத்திலும் நடத்தப்பட்டது. செயல்திறன் கண்டுபிடிப்புகளைப் பிரதிநிதித்துவப்படுத்தும் பங்கேற்பாளர்களின் எண்ணிக்கை பாதுகாப்பு கண்டுபிடிப்புகளைப் பிரதிநிதித்துவப்படுத்தும் பங்கேற்பாளர்களின் எண்ணிக்கையிலிருந்து வேறுபடலாம், ஏனெனில் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பிற்காக பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்ட ஆய்வு பங்கேற்பாளர்களின் வெவ்வேறு குளங்கள் காரணமாக. அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) புரோஜெனிக்ஸ் பார்மசூட்டிகல்ஸ், இன்க்-க்கு பைலாரிஃபியின் ஒப்புதலை வழங்கியது. குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் மருத்துவ கதிரியக்க வேதியியல் PET கதிரியக்க மருந்துகள் கதிரியக்க மருந்துகள்