ARCT-154
ARCT-154, வியட்நாமில் VBC-COV 19-154 என்றும் அழைக்கப்படுகிறது, இது ஆர்க்டுரஸ் தெரபியூடிக்ஸ் உருவாக்கிய COVID-19 தடுப்பூசி வேட்பாளர் ஆகும். அதன் வளர்ச்சிக்காக, மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் உற்பத்தியின் ஆதரவிற்காக ஆர்க்டுரஸ் வியட்நாமிய நிறுவனமான வின்பியோகேருடன் ஒத்துழைத்தது. மருத்துவ பயன்பாடுகள் தடுப்பூசிக்கு இரண்டு டோஸ் தேவைப்படுகிறது, இரண்டாவது டோஸ் முதல் டோஸுக்கு 28 நாட்களுக்குப் பிறகு வழங்கப்படுகிறது. இது ஒரு சுய-பெருக்கும் எம்ஆர்என்ஏ தடுப்பூசி ஆகும். உற்பத்தி தடுப்பூசி வேட்பாளரை ஒரு லியோஃபிலைஸ் செய்யப்பட்ட தூள் வடிவத்தில் தயாரிக்கலாம், அதை அனுப்பவும் இடையில் சேமிக்கவும் அனுமதிக்கலாம். ஆகஸ்ட் 2021 இல், ஆர்க்டுரஸ் தெரபியூடிக்ஸ் ஏஆர்சிடி-154 கோவிட்-19 தடுப்பூசியின் மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்துவதற்காக விங்குரூப்பின் ஒரு பிரிவான வின்பியோகேருடன் ஒரு கூட்டணியில் நுழைந்தது, இது வியட்நாமில் ஆர்க்டுரஸின் ஸ்டார் எம்ஆர்என்ஏ தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் ஹனோய், ஹோவா லாக் ஹைடெக் பூங்காவில் ஒரு தொழிற்சாலையை நிறுவியது, இதற்கு 200 மில்லியன் டாலர் முதலீடு தேவைப்படுகிறது மற்றும் ஆண்டுக்கு 200 மில்லியன் டோஸ் தயாரிக்கும் திறன் உள்ளது. வின்கிரூப் 2022 ஆம் ஆண்டின் தொடக்கத்தில் தடுப்பூசியின் முதல் தொகுதிகளை உற்பத்தி செய்யும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. ஆர்க்டுரஸ் வின் பயோகேருக்கு அதன் தடுப்பூசிகளின் "தனியுரிம தொழில்நுட்பங்கள் மற்றும் உற்பத்திக்கான செயல்முறைகள்" அணுகலை வழங்கும், அத்துடன் வியட்நாமில் விற்பனை மற்றும் பயன்பாட்டிற்காக மட்டுமே அவற்றை உற்பத்தி செய்வதற்கான பிரத்யேக உரிமத்தையும் வழங்கும். இதில் ஏஆர்சிடி-021 போன்ற ஆர்க்டுரஸின் பிற கோவிட்-19 தடுப்பூசிகள் மற்றும் வியட்நாமில் நோய் தடுப்புக்கான எதிர்காலத்தில் பிற தடுப்பூசிகள் அனைத்தும் அடங்கும். வின்பியோகேர் முன்கூட்டியே 40 மில்லியன் டாலர்களை செலுத்தும், தொழில்நுட்ப பரிமாற்ற செலவுகளுக்கு பொறுப்பாகும், மேலும் "ஆர்க்டுரஸ் வழங்கிய எம்ஆர்என்ஏ மருந்து பொருளுக்கும், வசதியில் உற்பத்தி செய்யப்படும் தடுப்பூசிகளுக்கு ராயல்டி செலுத்தும்". SARS-CoV-2 ஆல்பா மாறுபாடு, பீட்டா மாறுபாடு, டெல்டா மாறுபாடு மற்றும் காமா மாறுபாடு உள்ளிட்ட கவலைக்குரிய COVID-19 மாறுபாடுகளுக்கு எதிராக மனிதரல்லாத விலங்கினங்களில் நடுநிலையான ஆன்டிபாடிகளை இது வெளிப்படுத்துகிறது என்று மருத்துவ பரிசோதனைகள் முன் மருத்துவ ஆராய்ச்சி காட்டுகிறது. ஆகஸ்ட் 3 அன்று, சிங்கப்பூரில் ஏ. ஆர். சி. டி-154 மற்றும் ஏ. ஆர். சி. டி-165 என்ற மற்றொரு தடுப்பூசியின் மருத்துவ பரிசோதனைக்கு நிறுவனம் ஒப்புதல் பெற்றிருப்பதை ஆர்க்டுரஸ் தெரபியூடிக்ஸ் உறுதிப்படுத்தியது. கட்டம் I-II மருத்துவ சோதனை தடுப்பூசிகளை ஒரு முதன்மை தடுப்பூசி தொடராகவும், ஃபைசர்-பயோஎன்டெக் கோவிட்-19 தடுப்பூசியின் முதல் டோஸைத் தொடர்ந்து ஒரு பூஸ்டராகவும் மதிப்பீடு செய்யும். இந்த ஆய்வுக்கு சிங்கப்பூர் அரசின் மானியத்தின் மூலம் ஓரளவு நிதியளிக்கப்படுகிறது. வியட்நாமில் தடுப்பூசியின் மருத்துவ பரிசோதனைகள் முற்றிலும் வின்கிரூப் துணை நிறுவனமான வின்பியோகேரால் நிதியளிக்கப்பட்டு நிதியளிக்கப்படுகின்றன. ஆகஸ்ட் 2 அன்று, வின்பியோகேர் வியட்நாமில் அதன் கோவிட்-19 தடுப்பூசி வேட்பாளரின் மருத்துவ பரிசோதனையைத் தொடங்க ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலைப் பெற்றது. ஆகஸ்ட் 2021 இல் மூன்று கட்டங்களில் 21,000 பெரியவர்களுக்கு VBC-COV 19-154 தடுப்பூசியின் கட்டம் I-III மருத்துவ பரிசோதனைகளை மேற்கொள்ள நிறுவனம் சுகாதார அமைச்சகத்துடன் ஒருங்கிணைக்கும். மருத்துவ சோதனை கட்டம் 1 தடுப்பூசியின் பாதுகாப்பு, சகிப்புத்தன்மை மற்றும் நோயெதிர்ப்பு சக்தியின் ஆரம்ப மதிப்பீட்டை மதிப்பீடு செய்ய 100 தன்னார்வலர்களை நியமிக்கும். மருத்துவ சோதனை கட்டம் 2 பல மாகாணங்களில் நியமிக்கப்பட்ட மருத்துவ வசதிகளில் 300 தன்னார்வலர்களைச் சேர்த்தது, அதே நேரத்தில் மனித சோதனைகளின் மூன்றாம் கட்டம் கட்டம் 3a (600 தன்னார்வலர்கள்) மற்றும் 3b (20,000 தன்னார்வலர்கள்) உட்பட 20,600 தன்னார்வலர்களை ஈடுபடுத்தும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. மருந்துப்போலி பெறுபவர்கள் 6 மாதங்களுக்குப் பிறகு செயலில் உள்ள தடுப்பூசியைப் பெறுவார்கள், அதே நேரத்தில் பங்கேற்பாளர்கள் அனைவரும் 1 வருடத்திற்கு பின்தொடரப்படுவார்கள். டிசம்பர் 2021 இல், வியட்நாமில் அவசரகால அங்கீகாரத்திற்கு விண்ணப்பித்து, சுகாதார அமைச்சகத்திற்கு நடைமுறைகளை முடித்து சமர்ப்பிக்க நிறுவனம் திட்டமிட்டுள்ளது. கட்டம் I மருத்துவ சோதனை கட்டம் I ஆகஸ்ட் அன்று ஹனோய் மருத்துவ பல்கலைக்கழகத்தில் தொடங்கியது. முதல் கட்டம் 3:1 என்ற விகிதத்தில் தோராயமாக நியமிக்கப்பட்ட 100 ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுக்கு நடத்தப்பட்டது, அதாவது. அவர்களில் 75 சதவீதம் பேர் ஏ. ஆர். சி. டி-154 தடுப்பூசியைப் பெற்றனர், 25 சதவீதம் பேர் மருந்துப்போலி பெற்றனர். முதல் கட்ட சோதனையின் முதன்மை நோக்கம் தடுப்பூசியின் பாதுகாப்பு மற்றும் நோயெதிர்ப்பு சக்தியை மதிப்பிடுவதாகும். தன்னார்வலர்கள் 28 நாட்கள் இடைவெளியில் ஏ. ஆர். சி. டி-154 தடுப்பூசி அல்லது மருந்துப்போலியின் 2 டோஸ்களைப் பெறுவார்கள். முதல் டோஸ் (நாள் 1) முதல் இரண்டாவது டோஸுக்குப் பிறகு 7 நாட்கள் (நாள் 36) வரை தன்னார்வலர்களின் தரவு ஆராய்ச்சிக் குழுவால் மதிப்பீடு செய்யப்படும். ஏஆர்சிடி-154 தடுப்பூசியின் பாதுகாப்பு குறித்த முதல் கட்ட அறிக்கைக்கு 2021 செப்டம்பர் 20 அன்று நெறிமுறைக் குழு ஒப்புதல் அளித்தது. ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுக்கு ஏ. ஆர். சி. டி-154 தடுப்பூசி பாதுகாப்பானது என்பதை ஆரம்ப முடிவுகள் காட்டுகின்றன. தடுப்பூசியின் கட்டம் II மற்றும் III கட்டம் II மற்றும் IIIa சோதனைகள் ஒரே நேரத்தில் பாக் நின், ஹனோய் மற்றும் லாங் ஆன் ஆகிய இடங்களில் மொத்தம் 1,000 தன்னார்வலர்களுடன் மேற்கொள்ளப்பட்டன. வடக்கு வட்டாரங்களில் சோதனை வேலைகள் தெற்கில் ஹோ சி மின் நகரில் உள்ள ஹனோய் மருத்துவ பல்கலைக்கழகம் மற்றும் பாஸ்டர் நிறுவனத்தால் மேற்கொள்ளப்படுகின்றன. பாக் நின்ஹில், செப்டம்பர் 20 முதல் 23 வரை, ஆராய்ச்சிக் குழு தன்னார்வலர்களை நியமிக்கத் தொடங்கியது மற்றும் செப்டம்பர் 27 முதல் 29 வரை முதல் டோஸைப் பெற்ற 18-65 வயதுடைய 338 பேரைத் தேர்ந்தெடுத்தது. லாங் ஆன் மற்றும் ஹனோய் ஆகிய இடங்களில், சுகாதார அமைச்சகமும் தன்னார்வலர்களுக்கு முதல் டோஸை செயல்படுத்தியது. மூன்றாம் கட்ட சோதனை நவம்பர் 24 ஆம் தேதி முடிவடையும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, மேலும் ஆராய்ச்சிக் குழு சோதனையின் முடிவுகளை டிசம்பர் 30 ஆம் தேதி சுகாதார அமைச்சகத்திற்கு தெரிவிக்கும். மேற்கோள்கள் அமெரிக்க கொவிட்-19 தடுப்பூசிகள் கொவிட்-19 ஆர்என்ஏ தடுப்பூசிகள் தொடர்பான மருத்துவ பரிசோதனைகள் வியட்நாமிய கொவிட்-19 தடுப்பூசிகள்