HIV Vaccine Trials Network
எச். ஐ. வி தடுப்பூசி சோதனைகள் நெட்வொர்க் (எச். வி. டி. என்) என்பது ஒரு இலாப நோக்கற்ற அமைப்பாகும், இது பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள எச். ஐ. வி தடுப்பூசியைத் தேடும் மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்தும் நோக்கத்திற்காக மருத்துவர்கள் மற்றும் விஞ்ஞானிகளை ஆர்வலர்கள் மற்றும் சமூக கல்வியாளர்களுடன் இணைக்கிறது. ஒத்துழைப்புடன், ஆராய்ச்சியாளர்களும் சாதாரண மக்களும் பாதுகாப்பு, நோயெதிர்ப்பு பதில் மற்றும் செயல்திறனுக்கான சாத்தியமான தடுப்பூசிகளை மதிப்பாய்வு செய்கிறார்கள். எச். வி. டி. என் என்பது தடுப்பூசிகளைச் சோதிப்பதற்கான ஒரு நெட்வொர்க் ஆகும், மேலும் அதன் உறுப்பினர்கள் மற்ற நிறுவனங்களுக்கான தடுப்பூசி வளர்ச்சியிலும் பணியாற்றலாம் என்றாலும், எச். வி. டி. என் இன் பணி தடுப்பூசி வடிவமைப்பை உள்ளடக்காது. எச். வி. டி. என் என்பது அமெரிக்க அரசாங்கத்தால் நிதியளிக்கப்பட்ட ஒரே எச். ஐ. வி தடுப்பூசி ஆராய்ச்சி நெட்வொர்க் ஆகும். இது ஆப்பிரிக்காவில் உள்ள ஒரே பெரிய அளவிலான எச். ஐ. வி தடுப்பூசி ஆராய்ச்சி சோதனை வலையமைப்பையும் நிர்வகிக்கிறது. எச். வி. டி. என் பெறப்பட்ட நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு நோய்க்குறியின் பிரிவுடன் (டி. ஏ. ஐ. டி. எஸ்) ஒத்துழைக்கிறது. தேசிய ஒவ்வாமை மற்றும் தொற்று நோய்கள் நிறுவனம் மற்றும் டி. ஏ. ஐ. டி. எஸ்ஸை மேற்பார்வையிடும் தேசிய சுகாதார நிறுவனங்கள் ஆகியவற்றிலிருந்து நிதி வருகிறது. எச். வி. டி. என் தலைமையகம் சியாட்டிலில் உள்ள ஃப்ரெட் ஹட்சின்சன் புற்றுநோய் ஆராய்ச்சி மையத்தில் உள்ளது. சோதனை செய்யப்படும் தடுப்பூசிகள் வணிக மற்றும் இலாப நோக்கற்ற பல்வேறு உற்பத்தியாளர்களிடமிருந்து வருகின்றன. சமூக ஈடுபாடு பொதுவாக, ஆராய்ச்சியாளர்கள் மனிதர்கள் மீது மருத்துவ ஆராய்ச்சியை நடத்துகிறார்கள், மனிதர்களில் எப்போதும் பாதுகாப்பானது அல்லது பயனுள்ளதாக நிரூபிக்கப்படாத மருந்துகளை எடுத்துக்கொள்வதன் மூலம் ஒரு பரிசோதனையில் பங்கேற்க தகவலறிந்த ஒப்புதலை வழங்குமாறு தன்னார்வலர்களைக் கேட்டுக்கொள்கிறார்கள், இருப்பினும் அவற்றின் பாதுகாப்பு (பொதுவாக விலங்குகளில்) எந்தவொரு மனித சோதனைகளுக்கும் முன்பு சோதிக்கப்பட்டுள்ளது. எச். வி. டி. என். இல், பல தற்போதைய தடுப்பூசி ஆய்வுகள் முந்தைய மனித சோதனைகளில் நிறுவப்பட்ட பாதுகாப்பு பதிவுடன் தயாரிப்புகளைப் பயன்படுத்துகின்றன. நியூரம்பெர்க் குறியீடு, ஹெல்சின்கி பிரகடனம் மற்றும் பெல்மாண்ட் அறிக்கை ஆகியவை சாதாரண மனிதனின் சொற்களில் எழுதப்பட்ட சட்ட ஆவணங்களாகும், அவை உள்ளூர் அரசாங்கங்கள் மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்துவதற்கான விதிகளை நிறுவ தங்கள் சட்டங்களை மாதிரியாகப் பயன்படுத்துகின்றன, மேலும் சர்வதேச மதிப்புள்ள அனைத்து சமகால மருத்துவ பரிசோதனைகளும் இந்த முன்னுதாரணங்களால் நிர்ணயிக்கப்பட்ட அனைத்து விதிகளையும் பின்பற்றுகின்றன. இருப்பினும், எச். ஐ. வி தடுப்பூசி ஆராய்ச்சிக்கு இந்த பாதுகாப்புகளை விட அதிகமாக தேவைப்படுகிறது, இதன் காரணமாக, அவர்களின் ஆராய்ச்சியின் தொடக்கத்திலிருந்து எச். வி. டி. என் வழக்கமான கட்டுப்பாடுகளுக்கு கூடுதலாக ஒரு "சமூக ஆலோசனைக் குழு" (சிஏபி) அமைப்பை நிறுவியுள்ளது. CAB ஒரு நிறுவன மறுஆய்வு வாரியத்தைப் (IRB) ஒத்திருக்கிறது, இதில் ஆராய்ச்சியாளர்கள் இரு நிறுவனங்களுக்கும் பொது தரவை வழங்குவதற்கு வசதி செய்கிறார்கள், ஆனால் வித்தியாசம் என்னவென்றால் IRB ஒரு தொழில்முறை நெறிமுறைக் குழுவைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் CAB பாதுகாப்பு, நெறிமுறைகள், செயல்திறன் அல்லது ஆராய்ச்சியின் வேறு எந்த அம்சத்தையும் மேற்பார்வையிட விரும்பும் எந்தவொரு சமூக உறுப்பினரையும் கொண்டுள்ளது. எச். வி. டி. என் ஆராய்ச்சியாளர்கள் எச். ஐ. வி தடுப்பூசி ஆராய்ச்சிக்கு சிஏபி உருவாக்கம் அவசியம் என்று கருதினர், ஏனெனில் எச். ஐ. வி தொற்றுநோய் குறிப்பாக அவசரமானது, புதிய ஆராய்ச்சி நுட்பங்கள் இப்போது கிடைக்கின்றன, அவை சமீபத்திய பெரிய முன்னேற்றங்களுக்கு முன்பு இல்லை மரபணு பொறியியல், பொதுமக்கள் பொதுவாக இந்த காரணத்திற்காக சோதனை தடுப்பூசிகளைப் பெற தன்னார்வத் தொண்டு செய்ய விரும்புகிறார்கள், இருப்பினும் தடுப்பூசி ஆராய்ச்சியில் பங்கேற்பதில் உள்ளார்ந்த ஆபத்து பற்றிய தகவல்களைப் பரப்ப ஏற்கனவே உள்ள கல்வி உள்கட்டமைப்பு சமூகத்தில் இல்லை. பல காரணங்களால், இந்த அளவிலான ஆராய்ச்சிக்கு முன்னுதாரணம் இல்லை, மேலும் இந்த ஆராய்ச்சியைப் பற்றிய கல்வித் திட்டங்களை தற்போதுள்ள சமூக நிறுவனங்களுடன் ஒருங்கிணைக்காமல், எச். வி. டி. என் அத்தகைய வேகமாக நகரும், விலையுயர்ந்த, இயல்பாகவே வணிகரீதியான ஆராய்ச்சி திட்டத்தை சாத்தியமாக்க தேவையான அளவிற்கு மக்களுக்கு கல்வி கற்பிக்க முடியவில்லை. ஆப்பிரிக்க எச். ஐ. வி தடுப்பூசி சோதனைகள் 2003 ஆம் ஆண்டில் போட்ஸ்வானாவில் ஒரு சிறிய அளவிலான தடுப்பூசி சோதனை பிரிவை நிறுவுவதில் ஹார்வர்ட் பல்கலைக்கழகத்துடன் எச். வி. டி. என் கூட்டுசேர்ந்தது. இந்த திட்டத்திற்கு ஒரு முக்கிய காரணம் ஆப்பிரிக்காவில் எச். ஐ. வி பாதிப்பு பற்றிய தரவுகளை சேகரித்தல் மற்றும் தடுப்பூசி சோதனைகளுக்கு அடிமட்ட ஆதரவைப் பெறுவதற்கான சாத்தியக்கூறுகளை மதிப்பீடு செய்தல் ஆகும். 2007 ஆம் ஆண்டில் எச். வி. டி. என் ஆப்பிரிக்காவில் முதல் பெரிய அளவிலான எச். ஐ. வி தடுப்பூசி சோதனைகளைத் தொடங்கியது, இது எச். வி. டி. என் 503/பாம்பிலி என்று அழைக்கப்படுகிறது, எஸ். ஏ எய்ட்ஸ் தடுப்பூசி முன்முயற்சியின் நிதி உதவியுடன். அமெரிக்க STEP ஆய்வில் பயன்படுத்தப்பட்ட பயனற்ற தடுப்பூசிக்கு இது ஒத்திருப்பதால் 2007 ஆம் ஆண்டில் பாம்பிலி நிறுத்தப்பட்டது. 2011 ஆம் ஆண்டில், எச். வி. டி. என் தென்னாப்பிரிக்க ஆராய்ச்சியாளர் க்ளெண்டா கிரேவுடன் எச். வி. டி. என் 097 என்ற சோதனையில் ஒத்துழைத்தது, இது தாய்லாந்திற்கு வெளியே ஆர்வி144 சோதனையில் ஓரளவு பயனுள்ளதாகக் கண்டறியப்பட்ட பாக்ஸ்-புரத தடுப்பூசி விதிமுறையை சோதிக்கும் ஒரே ஆய்வாகும். 2016 முதல், எச். வி. டி. என் ஆப்பிரிக்காவில் பல எச். ஐ. வி தடுப்பூசி செயல்திறன் சோதனைகளில் ஆப்பிரிக்க ஆராய்ச்சியாளர்கள் மற்றும் சமூகங்களுடன் ஒத்துழைத்து வருகிறது, இதில் பாக்ஸ்-புரத தடுப்பூசி விதிமுறையை சோதிக்கும் எச். வி. டி. என் 702, செயலற்ற நோய்த்தடுப்பு மருந்தை சோதிக்கும் எச். வி. டி. என் 703 (ஏ. எம். பி) மற்றும் உலகளாவிய ஆன்டிஜென் தடுப்பூசியை சோதிக்கும் எச். வி. டி. என் 705 (இம்போகோடோ) ஆகியவை அடங்கும். ஆகஸ்ட் 31,2021 அன்று, ஜான்சன் & ஜான்சன் இம்போகோடோ ஆய்வின் முதன்மை பகுப்பாய்வின் முடிவுகளை அறிவித்தார், இது சோதனையில் பதிவுசெய்யப்பட்ட இளம் பெண்களின் குழுவில் எச். ஐ. வி-க்கு எதிராக தடுப்பூசி போதுமான பாதுகாப்பை வழங்கவில்லை என்பதைக் காட்டுகிறது. இந்த முடிவுகளின் அடிப்படையில், ஆய்வு நிறுத்தப்பட்டது. அமெரிக்க எச். ஐ. வி தடுப்பூசி சோதனைகள் எச். வி. டி. என் 502/ஸ்டெப் என்பது அமெரிக்காவில் நடத்தப்பட்ட இரட்டை குருட்டு சீரற்ற கட்டுப்பாட்டு சோதனையின் பெயர் மற்றும் எச். வி. டி. என் ஆல் நிர்வகிக்கப்படுகிறது. கட்டுப்பாட்டுக் குழுவில் பங்கேற்பாளர்களை விட சோதனைக் குழுவில் அதிக பங்கேற்பாளர்கள் எச். ஐ. வி நோயால் பாதிக்கப்பட்டபோது இது முழுமையாக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. தடுப்பூசியில் எச். ஐ. வி இல்லை மற்றும் தடுப்பூசியில் இருந்து யாரும் எச். ஐ. வி நோயால் பாதிக்கப்பட்டிருக்க முடியாது, ஆனால் தடுப்பூசி யாருக்காவது எச். ஐ. வி நோய்த்தொற்று ஏற்படும் அபாயத்தை அதிகரித்திருக்க முடியுமா என்பது குறித்து தீவிர விவாதம் நடைபெற்றது. இந்த ஆய்வு முன்கூட்டியே நிறுத்தப்பட்டதால், சோதனைக் குழுவில் அதிக பங்கேற்பாளர்கள் ஏன் எச். ஐ. வி நோயால் பாதிக்கப்பட்டனர் என்பதைத் தீர்மானிக்க முடியாது, ஆனால் பல்வேறு கோட்பாடுகள் முன்மொழியப்பட்டுள்ளன. அக்டோபர் 2009 இல், எச். வி. டி. என் அமெரிக்காவில் எச். வி. டி. என் 505 என்ற மருத்துவ பரிசோதனையைத் தொடங்கியது. எச். வி. டி. என் 505 இரண்டு தடுப்பூசிகள், ஒரு டிஎன்ஏ பிளாஸ்மிட் தடுப்பூசி மற்றும் ஒரு மறுசீரமைப்பு அடினோவைரஸ் வகை 5 திசையன் தடுப்பூசி (டிஎன்ஏ/ஆர்ஏடி 5), எச்ஐவி-ஐத் தடுக்க முடியுமா என்று சோதனை செய்தது. தேசிய சுகாதார நிறுவனங்களில் (என்ஐஎச்) உள்ள தடுப்பூசி ஆராய்ச்சி மையத்தால் எச்ஐவி துணை வகைகளான ஏ, பி மற்றும் சி ஆகியவற்றிற்கான தடுப்பூசிகள் உருவாக்கப்பட்டன. ஏப்ரல் 2013 இல், தரவு மற்றும் பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு வாரியம் தடுப்பூசிகளை நிறுத்த பரிந்துரைத்தது, ஏனெனில் தடுப்பூசிகள் எச். ஐ. வி பெறுவதைத் தடுக்க முடியும் என்பதற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை. தடுப்பூசிகளால் எச். ஐ. வி-க்கும் சிகிச்சையளிக்க முடியவில்லை. இருப்பினும், தடுப்பூசிகள் பாதுகாப்பானவை மற்றும் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளக்கூடியவை என்று கண்டறியப்பட்டது. 2019 ஆம் ஆண்டில், ஜான்சன் & ஜான்சன் அதன் துணை நிறுவனமான ஜான்சன் தடுப்பூசிகள், அர்ஜென்டினா, பிரேசில், இத்தாலி, மெக்ஸிகோ, பெரு, போலந்து, ஸ்பெயின் மற்றும் அமெரிக்காவில் உள்ள 55 மருத்துவ தளங்களுக்கு 3800 பங்கேற்பாளர்களின் இலக்கு பதிவுடன் எச். வி. டி. என் 706/எச். பி. எக்ஸ் 3002/மோசைகோ என்ற சோதனை பெயரில் மொசைக் அடிப்படையிலான எச். ஐ. வி தடுப்பூசி வேட்பாளரின் 3 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையைத் தொடங்கும் என்று அறிவித்தது. MOSAICO இன் கவனம் ஆண்கள் மற்றும் திருநங்கைகளுடன் உடலுறவு கொள்ளும் அதிக ஆபத்துள்ள ஆண்கள், இதன் முடிவுகள் 2023 இல் எதிர்பார்க்கப்படுகின்றன. மேலும் காண்க உலக எய்ட்ஸ் தடுப்பூசி தினம் ஜூலி மெக்ல்ராத் குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் எச். ஐ. வி தடுப்பூசி சோதனைகள் நெட்வொர்க் நம்பிக்கை நடவடிக்கை எடுக்கிறது ஃப்ரெட் ஹட்சின்சன் புற்றுநோய் ஆராய்ச்சி மையம் பிரிவு பெறப்பட்ட நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு நோய்க்குறி, அமெரிக்காவில் என்ஐஎச் எச்ஐவி/எய்ட்ஸ் அமைப்புகள் எச்ஐவி/எய்ட்ஸ் தென்னாப்பிரிக்காவில் எச்ஐவி தடுப்பூசி ஆராய்ச்சி தடுப்பூசி தொடர்பான நிறுவனங்கள் சியாட்டிலில் உள்ள ஆராய்ச்சி நிறுவனங்கள்