Epedigree
ஒரு எபிடிக்ரீ (சில நேரங்களில் மின்-வம்சாவளி அல்லது மின்னணு வம்சாவளி என்று குறிப்பிடப்படுகிறது) என்பது ஒரு குறிப்பிட்ட தொகுதியின் மருந்துகளின் வரலாறு குறித்த தரவை வழங்கும் ஒரு மின்னணு ஆவணம் ஆகும். இது ஒரு வசதியான மின்னணு வடிவத்தைப் பயன்படுத்தும் போது ஒரு மருந்து வம்சாவளியின் தேவையை பூர்த்தி செய்கிறது. வம்சாவளி அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) 2006 ஆம் ஆண்டு பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்து சந்தைப்படுத்தல் சட்டத்திற்கான இணக்கக் கொள்கை கையேட்டில் கூறுகிறதுஃ "ஒரு மருந்து வம்சாவளி என்பது ஒரு மருந்தின் ஒவ்வொரு முன் விற்பனை, கொள்முதல் அல்லது வர்த்தகத்தை அடையாளம் காணும் ஒரு அறிக்கை, அந்த பரிவர்த்தனைகளின் தேதி மற்றும் அவற்றுக்கான அனைத்து தரப்பினரின் பெயர்கள் மற்றும் முகவரிகள் உட்பட". ஒரு வம்சாவளி என்பது வெறுமனே ஒரு மின்னணு ஆவணம் ஆகும், இது வம்சாவளித் தேவையை பூர்த்தி செய்கிறது. எந்தவொரு அசுத்தமான மருந்து அல்லது போலி மருந்துகளிலிருந்தும் நுகர்வோரைப் பாதுகாப்பதே ஒரு எபிடிக்ரீயின் முதன்மை நோக்கமாகும். ஜனவரி 5,2007 அன்று ஈபிசி குளோபல் வம்சாவளி தரநிலையை ஒரு சர்வதேச தரநிலையாக அங்கீகரித்தது, இது ஒரு தன்னிச்சையான சிக்கலான விநியோகச் சங்கிலியில் ஒரு பொருளின் வாழ்க்கை வரலாற்றின் எக்ஸ்எம்எல் விளக்கத்தைக் குறிப்பிடுகிறது. 2008 ஆம் ஆண்டு நிலவரப்படி, பெரும்பாலான மாநிலங்கள் ஒருவித வம்சாவளி தேவையை இயற்றியுள்ளன, மேலும் பலருக்கு ஒரு வம்சாவளி தேவையும் உள்ளது. இருப்பினும், தற்போதுள்ள எபிடிக்ரீ தேவைகள் மருந்து விநியோக சங்கிலி நிறுவனங்கள் பி. டி. எஃப், உரை கோப்புகள் அல்லது விரிதாள்கள் போன்ற வடிவங்களில் அறிக்கைகளை வழங்க முடியும் என்பதை விட சற்று அதிகமாக உள்ளது. ஒரு அசல் எபிடிகிரியின் அடிப்படை தரவு கூறுகள் பின்வருமாறுஃ லாட் பொடென்ஸி எக்ஸ்பைரி தேசிய மருந்துக் குறியீடு மற்றும் மின்னணு தயாரிப்பு குறியீடு உற்பத்தியாளர் விநியோகஸ்தர், மொத்த விற்பனையாளர் அல்லது மருந்தகம் விற்பனை செய்யக்கூடிய அலகின் தனித்துவமான அடையாளங்காட்டி தயாரிப்பு விநியோகச் சங்கிலிக்கு கீழே நகரும்போது, ஒவ்வொரு நிறுவனமும் முந்தைய அனைத்து எபிடிகிரி தகவல்களையும் முன்னெடுத்துச் செல்ல வேண்டும். இந்த வழியில், விற்பனையின் இறுதி புள்ளி ஒவ்வொரு யூனிட்டின் முழுமையான பரம்பரையைக் கொண்டுள்ளது. சட்டங்கள் ஈபெடிக்ரீ சட்டங்கள் இறுதியில் மருந்து தரம் மற்றும் பாதுகாப்பு சட்டம் என்று அழைக்கப்படும் இணக்கமான தேசிய தரத்தால் மாற்றப்பட்டன. புளோரிடா மற்றும் கலிபோர்னியாவால் நிர்ணயிக்கப்பட்ட அசல் தேதிகளுக்கு அப்பால் கண்காணிப்பு மற்றும் அங்கீகார ஆண்டுகளுக்கு இணங்க மாநிலங்கள் "டிராப் டெட்" தேதியை மாற்றுவதன் மூலம் ஈபெடிக்ரீ சட்டங்கள் விரைவான நிலையில் இருந்தன. உறுதியான தேவைகளில் வரிசைப்படுத்தல் அடங்கும். இணக்கத்தை அடைவதில் முற்றிலும் கவனம் செலுத்தும் நிறுவனங்கள் ஒழுங்குமுறையை ஒரு வணிக உந்துசக்தியாகப் பயன்படுத்துவதற்கான வாய்ப்பை இழக்கும். அலகு அளவிலான விற்பனை செய்யக்கூடிய தொகுப்புகளைக் கண்காணிக்கும் மற்றும் வரிசைப்படுத்தும் திறன் (எ. கா. 25 மாத்திரை பாட்டில்கள்) கேஸ்கள் அல்லது பேலெட்டுகள் மட்டுமல்லாமல் அவற்றின் தயாரிப்புகள் எங்கு வாங்கப்படுகின்றன என்பதை சரியாக அறிந்து கொள்வதில் வணிக மதிப்பை உருவாக்க முடியும் பின்வருவனவற்றை செய்ய முடியும்ஃ 1) 100% துல்லியமான தீர்ப்பின் மூலம் சார்ஜ் பேக்குகளின் விலையைக் குறைக்கவும். ஒரு மருந்து உற்பத்தியாளரின் மொத்த வருவாயில் சார்ஜ் பேக்குகள் 2-15% ஆகும். 2) ஒரு குறிப்பிட்ட யூனிட் விற்பனைக்கு பயன்படுத்தப்பட வேண்டிய அனைத்து கட்டணங்கள், தள்ளுபடிகள் மற்றும் சார்ஜ் பேக்குகளை முழுமையாக அறிந்து கொள்வதன் மூலம் மெடிகேர்/மெடிக்கெய்ட் விலைக் கணக்கீடுகளில் துல்லியத்தை அதிகரிப்பதன் மூலம் ஆபத்தை குறைக்கவும். மருத்துவப் பராமரிப்பு/மருத்துவ உதவி விலையை முறையற்ற முறையில் கணக்கிடியதற்காக 4 பில்லியன் டாலருக்கும் அதிகமான அபராதம் விதிக்கப்பட்டுள்ளது. 3) ஒரு (தொடர் அல்லாத) ஏற்றுமதி திருடப்பட்டதால் முழு தயாரிப்புகளையும் நினைவுகூர வேண்டிய பொறுப்பைக் கட்டுப்படுத்துங்கள்-எடுத்துக்காட்டைப் பார்க்கவும்ஃ 4) மொத்த விநியோக வலையமைப்பான சிக்கலான உற்பத்தியாளர்களுக்கு தேவையை இன்னும் துல்லியமாக முன்னறிவிப்பதற்கும் விற்பனை மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் திட்டங்களை அளவிடுவதற்கும் தெரிவுநிலையை அடையுங்கள். எளிய எபிடிக்ரீ அமைப்புகள் ஒரு முக்கியமான முதல் படியாக இருந்தாலும், பொதுப் பாதுகாப்பில் குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றம் மிகவும் தரப்படுத்தப்பட்ட மற்றும் தானியங்கி அணுகுமுறையின் விளைவாக இருக்கும். தானியங்கி எபெடிக்ரீ அமைப்பை வழங்குவதற்கான பெரிய மற்றும் மிகவும் கடினமான பணி பரிந்துரைக்கப்பட்டுள்ளது, ஆனால் எந்த மாநிலத்திற்கும் தேவையில்லை. அத்தகைய அமைப்புக்கு விநியோக சங்கிலி நிறுவனங்களின் தரவு பரிமாற்றங்களில் மிகவும் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் தேவைப்படும், மேலும் நிச்சயமாக மேம்பட்ட டிராக் மற்றும் ட்ரேஸ் தொழில்நுட்பம் (பார் குறியீடுகள் அல்லது ஆர். எஃப். ஐ. டி உடன்) தேவைப்படும். தானியங்கி எபெடிக்ரீ அமைப்புக்கு மிக நெருக்கமான தேவைகள் கலிபோர்னியாவால் முன்மொழியப்பட்டுள்ளன. மார்ச் 2008 இல், கலிபோர்னியா மருந்தியல் வாரியம் (சிபிஓபி) அதன் "மின்-வம்சாவளி தேவைகளை" வெளியிட்டது, அவை 2015 மற்றும் 2017 க்கு இடையில் ஒரு கட்ட அணுகுமுறையில் நடைமுறைக்கு வர திட்டமிடப்பட்டுள்ளன (கைவிடப்பட்டதிலிருந்து). சிபிஓபி ஒரு எக்ஸ்எம்எல் நிலையான ஆவணத்தை முன்மொழிந்துள்ளது மற்றும் சட்டத்திற்கு ஒரு "இயங்கக்கூடிய மின்னணு அமைப்பு" தேவைப்படுகிறது. குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் கலிபோர்னியா போர்டு ஆஃப் பார்மசி புளோரிடா ஈபெடிக்ரீ லா எஃப். டி. ஏ போலி மருந்து பக்கத்திலிருந்து ஈபெடிக்ரீ தகவல் ஈ. பி. சி. குளோபலின் வம்சாவளி தரநிலை ஒரு தயாரிப்பின் ஆயுட்கால வரலாற்றின் எக்ஸ். எம். எல் விளக்கம் ஐபிஎம் இன் ஈபெடிக்ரீ தீர்வு ஆரக்கிள் வம்சாவளி மற்றும் சீரியலைசேஷன் மேலாளர் ஆக்ஸ்வே ஈபெடிக்ரீ தீர்வு மருந்துத் தொழில் மோசடி