Lebrikizumab
லெப்ரிகிசுமாப் என்பது ஒரு மனிதமயமாக்கப்பட்ட மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி மற்றும் ஆஸ்துமா சிகிச்சைக்கு ஒரு புலனாய்வு நோயெதிர்ப்பு தடுப்பு மருந்து ஆகும், இது உள்ளிழுக்கக்கூடிய குளுக்கோகார்டிகாய்டுகளுடன் போதுமான அளவு கட்டுப்படுத்த முடியாது. இது டிஎன்எக்ஸ்-650 என்ற பெயரில் டானாக்ஸால் உருவாக்கப்பட்டது, மேலும் 2007 ஆம் ஆண்டில் ஜெனெண்டெக் டானாக்ஸைப் பெற்றபோது ஒளிவிலகல் ஹாட்ஜ்கின் லிம்போமாவுக்கான முதல் கட்ட மருத்துவ சோதனை நடத்தப்பட்டது. இது ஆஸ்துமாவுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான இரண்டாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையை வெற்றிகரமாக நிறைவு செய்துள்ளது. இது அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் 2023 ஆம் ஆண்டில் ஒப்புதலுக்காக சமர்ப்பிக்கப்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படும் ஆல்மிரால் மூலம் அடோபிக் டெர்மடிடிஸ் சிகிச்சையின் மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையின் கீழ் உள்ளது. செயல்பாட்டு பொறிமுறை லெப்ரிகிசுமாப் Th2 செல்கள் எனப்படும் ஒரு வகை வெள்ளை இரத்த அணுக்களால் உற்பத்தி செய்யப்படும் சைட்டோகைன் (செல்-சமிக்ஞை புரதம்) இன்டர்லூகின் 13 (ஐஎல்-13) ஐத் தடுக்கிறது. ஐஎல்-13 மூச்சுக்குழாயின் எபிடெலியல் செல்களால் மற்றொரு சமிக்ஞை புரதமான பெரியோஸ்டின் வெளிப்பாட்டைத் தூண்டும் என்று கருதப்படுகிறது. நுரையீரல் ஹைப்பர் ரெஸ்பான்ஸிவ்னஸ், வீக்கம் மற்றும் சுவாசப்பாதை ஃபைப்ரோபிளாஸ்ட்களின் செயல்பாடு மற்றும் பெருக்கம் போன்ற பல ஆஸ்துமா தொடர்பான பிரச்சினைகளில் பெரியோஸ்டின் பங்கேற்பதாகத் தெரிகிறது, அவை காற்றுப்பாதை மறுவடிவமைப்பில் ஈடுபட்டுள்ளன. இந்த கோட்பாடு இரண்டாம் கட்ட ஆய்வில் உயர் பெரியோஸ்டின் அளவுகளைக் கொண்ட நோயாளிகள் லெப்ரிகிசுமாப்பிற்கு கணிசமாக சிறப்பாக பதிலளித்தனர் என்ற உண்மையால் ஆதரிக்கப்படுகிறதுஃ 1 வினாடி (FEV1) இல் கட்டாயமாக வெளியேற்றப்பட்ட அளவு இந்த குழுவில் மருந்துப்போலியின் கீழ் இருந்ததை விட 8.2 சதவீதம் அதிகமாக இருந்தது (அந்தந்த அடிப்படைகளிலிருந்து அளவிடப்படுகிறது), அதே நேரத்தில் குறைந்த பெரியோஸ்டின் நோயாளிகளுக்கு 1.6 சதவீதம் அதிக FEV1 இருந்தது, மேலும் அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் சராசரி மதிப்பு 5.5 சதவீதமாக இருந்தது. குறைந்த பெரியோஸ்டின் நோயாளிகளில் FEV1 அதிகரிப்பு புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக இல்லை. பக்க விளைவுகள் ஆஸ்துமா ஆய்வில், மருந்துப்போலி (13.2% எதிராக 5.4%) விட லெப்ரிகிசுமாப்பின் கீழ் தசைக்கூட்டு பக்க விளைவுகள் மிகவும் பொதுவானவை. மற்ற பக்க விளைவுகள் இரு குழுக்களிலும் ஒப்பிடத்தக்கவையாக இருந்தனஃ நோய்த்தொற்றுகள் ஒட்டுமொத்தமாக 48.1% எதிராக 49.1%, மேல் காற்றுப்பாதை நோய்த்தொற்றுகள் 12.3% எதிராக 14.3%, மற்றும் கடுமையான பக்க விளைவுகள் ஒட்டுமொத்தமாக 3.8 சதவீதம் (சிகிச்சை) எதிராக 5.3 சதவீதம் (மருந்துப்போலி). சமூகம் மற்றும் கலாச்சார சட்ட நிலை மனித பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கான ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சி குழு அடோபிக் டெர்மடிடிஸ் சிகிச்சைக்கு லெப்ரிகிசுமாப் (எப்ளைஸ்) ஐ அங்கீகரிக்க பரிந்துரைத்தது. செப்டம்பர் 2023 இல், எஃப். டி. ஏ ஒரு ஒப்பந்த உற்பத்தியாளரின் ஆய்வின் போது சில கண்டுபிடிப்புகள் காரணமாக லெப்ரிகிசுமாப்பை அங்கீகரிக்க மறுத்துவிட்டது, இது மருத்துவ சோதனை தரவு, பாதுகாப்பு அல்லது லெப்ரிகிசுமாப்புக்கான லேபிளுடன் தொடர்பில்லாதது. குறிப்புகள் சோதனை மருந்துகள் ஜெனெண்டெக் பிராண்டுகள் ஹாஃப்மேன்-லா ரோச் பிராண்டுகள் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள்