Research on Adverse Drug Events and Reports
பாதகமான மருந்து நிகழ்வுகள் மற்றும் அறிக்கைகள் பற்றிய ஆராய்ச்சி (ராடார்) என்பது 25 மருத்துவர்களைக் கொண்ட ஒரு மருந்தக கண்காணிப்புக் குழுவாகும், அவர்கள் சாத்தியமான பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகள் (ஏடிஆர்) பற்றிய அழைப்புகளைப் பெற்று விசாரிக்கிறார்கள். ராடார் வடமேற்கு ஃபைன்பெர்க் ஸ்கூல் ஆஃப் மெடிசினில் அமைந்துள்ளது. ராடாரை டென்னிஸ் வெஸ்ட் வழிநடத்துகிறார். அதன் முதல் நான்கு ஆண்டுகளுக்கு நிதி இல்லாமல் இருந்தபோதிலும், ராடார் தேசிய சுகாதார நிறுவனங்கள், அமெரிக்க புற்றுநோய் சங்கம் மற்றும் பிற நிறுவனங்களின் மானியங்கள் மூலம் சுமார் 12 மில்லியன் டாலர்களை திரட்டியுள்ளது. அதன் பணி 33 மருந்துகளில் பாதுகாப்பு சிக்கல்களை அடையாளம் கண்டுள்ளது. எதிர்மறையான போதைப்பொருள் நிகழ்வுகள் ஒரு கடுமையான சுகாதாரப் பிரச்சினையாகும். தீவிரமான பாதகமான மருந்து எதிர்விளைவுகளுக்கான (எஸ்ஏடிஆர்) பாதுகாப்பு அறிக்கைகளை பரப்புவதும், இந்த மருத்துவ நிகழ்வுகளை அடையாளம் கண்டு புகாரளிப்பதில் உள்ள தடைகளை அடையாளம் காண்பதும் ராடாரின் நோக்கங்களாகும். எஸ்ஏடிஆர் பற்றிய வழக்கு அறிக்கைத் தகவல்களைத் துல்லியமாக தொகுக்கவும், தொடர்புடைய ஏடிஆர் தகவல்களை அடையாளம் கண்டு புகாரளிப்பது தொடர்பான மைல்கற்களை அடையாளம் காணவும் புலனாய்வாளர்கள் நன்கு ஒருங்கிணைந்த அமைப்பை உருவாக்கியுள்ளனர். இந்த ஏ. டி. ஆர் அடையாள அமைப்பு எஸ். ஏ. டி. ஆர்களை சரியான நேரத்தில் மற்றும் முழுமையான முறையில் அடையாளம் கண்டு புகாரளிப்பதற்காக பல்வேறு தரவு ஆதாரங்களிலிருந்து பொருத்தமான எஸ். ஏ. டி. ஆர் தகவல்களைச் சேகரிக்க அனுமதிக்கிறது. மறுஆய்வுக் காலங்கள் பெருகிய முறையில் சுருக்கப்பட்டுள்ள நிலையில், எஸ். ஏ. டி. ஆர்களுக்கான சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பு மிகவும் முக்கியமானது. சில சந்தர்ப்பங்களில், ஆரம்ப வழக்குகள் மருத்துவமனை வழக்கு மாநாடுகளில் அடையாளம் காணப்பட்டு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திற்கு (எஃப். டி. ஏ) அல்லது மருந்து உற்பத்தியாளருக்கு தெரிவிக்கப்படுகின்றன. ராடார் முறை இந்த "சென்டினல்" நிகழ்வுகளின் ஆரம்ப அங்கீகாரத்தை நம்பியுள்ளது, பின்னர் அந்த மருந்துக்கு ஆளாகியிருப்பவர்களின் மக்கள்தொகையில் அங்கீகரிக்கப்படாத பாதகமான மருந்து நிகழ்வு சமிக்ஞை உள்ளதா என்பது குறித்து கருதுகோள்-உந்துதல் விசாரணைகளைத் தூண்டுகிறது. 1998 மற்றும் 2007 க்கு இடையில், 33 கடுமையான பாதகமான மருந்து அல்லது சாதன எதிர்வினைகள் ராடார் புலனாய்வாளர்களால் பதிவாகியுள்ளன. நச்சுத்தன்மைகள் பல உயிரியல் அமைப்புகளை உள்ளடக்கியது மற்றும் த்ரோம்போடிக் த்ரோம்போசைட்டோபீனிக் பர்புரா (டிடிபி) (டிக்லோபிடின் மற்றும் குளோபிடோக்ரெல்), த்ரோம்போஎம்போலிசம் (தாலிடோமைடு மற்றும் லெனாலிடோமைடு), கல்லீரல் செயலிழப்பு (ஜெம்டுசுமாப் மற்றும் நெவிராபின்), அதிகப்படியான உணர்திறன் (கரோனரி தமனி ஸ்டென்ட்களை வெளியேற்றும் மருந்து), தூய சிவப்பு செல் அப்ளேசியா (பிஆர்சிஏ) (எபோட்டின்), பார்வை மாற்றங்கள் (அமியோடரோன், சில்டெனாபில் மற்றும் டாடலாஃபில்), தாமதமான த்ரோம்போடிக் நிகழ்வுகள் (இதய ஸ்டென்டுகளை வெளியேற்றும் மருந்து), லுகேமியா (ஜி-சிஎஸ்எஃப்) ஆகியவை அடங்கும். ஒவ்வொரு தனிப்பட்ட ஏ. டி. ஆருக்கும், ராடாரால் சேகரிக்கப்பட்ட தனித்துவமான நிகழ்வு அறிக்கைகளின் எண்ணிக்கை 0 முதல் 96 வரை இருந்தது. இருபத்தி ஏழு எஸ். ஏ. டி. ஆர்கள் போதைப்பொருட்களுடன் தொடர்புடையவை மற்றும் நான்கு ஒரு சாதனத்துடன் தொடர்புடையவை. முறைகள் ராடார் திட்டத்தின் வெற்றி முன்பு ஏ. டி. ஆர்களை அடையாளம் காணவும், தெளிவுபடுத்தவும், சரிபார்க்கவும் பல்வேறு தரவு ஆதாரங்களைப் பயன்படுத்துவதை அடிப்படையாகக் கொண்டது. தரவுத்தளங்கள், பதிவேடுகள், மருத்துவ பரிசோதனைகள், பரிந்துரை மையங்கள் மற்றும் வழக்கு அறிக்கைகள் அனைத்தும் கண்டறியும் தளங்களாகப் பயன்படுத்தப்பட்டுள்ளன. குறிப்பாக, மெட்வாட்சில் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட அறிக்கைகளையும், மெடிகேர்-எஸ். இ. இ. ஆர் தரவுத்தளம் போன்ற அதிக கவனம் செலுத்தும் தரவுத்தளங்களையும் ராடார் பயன்படுத்தியுள்ளது. சில நூறு பாதுகாப்பு அறிக்கைகளின் கருதுகோள்-உந்துதல் செயலில் கண்காணிப்பு ராடார் மருந்தியல் கண்காணிப்பின் அடிப்படை கருத்தியல் கட்டமைப்பாக செயல்படுகிறது. 20 க்கும் குறைவான தனிப்பட்ட ஏடிஆர் அறிக்கைகள் ரேடார் புலனாய்வாளர்களுக்கு இன்றுவரை விவரிக்கப்பட்ட பெரும்பாலான ஏடிஆர்களுக்கான பாதுகாப்பு சமிக்ஞைகளை அடையாளம் காண வழிவகுத்தன. ஒவ்வொரு ஏ. டி. ஆருக்கும் குறைந்த எண்ணிக்கையிலான அறிக்கைகள் இருந்தபோதிலும், காரண மதிப்பீடுகள் நோயியல் ஆய்வுகள், ஆன்டிபாடி ஆய்வுகள் மற்றும் பிரேதப் பரிசோதனை ஆகியவற்றால் ஆதரிக்கப்படுகின்றன. எடுத்துக்காட்டாக, குளோபிடோக்ரெல்லுடன் தொடர்புடைய த்ரோம்போடிக் த்ரோம்போசைட்டோபீனிக் பர்புராவின் ஆரம்ப விளக்கத்தில் 11 வழக்குகள் மட்டுமே இருந்தன. ADRகளை சரியான நேரத்தில் மற்றும் திறமையாக அடையாளம் காண்பதற்கும், இந்த கண்டுபிடிப்புகளை விரிவாக புகாரளிப்பதற்கும் முக்கிய தடைகளை ராடார் அடையாளம் கண்டுள்ளது. குறிப்பாக, மெட்வாட்ச் அறிக்கைகள் (பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கைகளின் எஃப். டி. ஏ இன் முதன்மை ஆதாரம்) மற்றும் எஃப். டி. ஏ மற்றும் மருந்து ஸ்பான்சர்களிடமிருந்து பாதகமான நிகழ்வு கண்டுபிடிப்புகளைப் பரப்புவதில் மோசமான தரம் ஆகியவற்றை நாங்கள் அடையாளம் கண்டோம். எஃப். டி. ஏ மற்றும் மருந்து ஸ்பான்சர்களின் பாதுகாப்பு முயற்சிகளால் பொதுவாகக் காணப்பட்ட ஏழு ஆண்டுகளுக்கு மாறாக, எஃப். டி. ஏ ஒப்புதலுக்குப் பிறகு ஒன்று முதல் இரண்டு ஆண்டுகள் வரை ராடார் எஸ்ஏடிஆர் அடையாளம் மற்றும் பரப்புதல் முயற்சிகள் விரைவாக இருக்க முடியும் என்பதை எங்கள் முயற்சிகள் கண்டறிந்துள்ளன. இவ்வாறு, ராடார் திட்டம் தற்போதைய மருந்து மருந்து மற்றும் சாதன பாதுகாப்பு அமைப்புக்கு ஒரு முக்கியமான இணைப்பாக வளர்ந்துள்ளது. ராடார் ராடாரின் குறிப்பிட்ட ஏடிஆர் அறிக்கைகள் பல மருந்துகள் பற்றிய வரலாற்றுத் தரவுகளை அவற்றின் ஆரம்ப தொடக்கத்திலிருந்தே, எஃப். டி. ஏ-வின் ஒப்புதல் மூலமாகவும், தற்போது வரையிலும் பகுப்பாய்வு செய்துள்ளன. இந்த பகுப்பாய்வுகள் இந்த மருந்துகளுக்கு பாதகமான எதிர்வினைகள் இருப்பது குறித்த புள்ளிவிவரத் தகவல்களின் பல்வேறு ஆதாரங்களை ஒருங்கிணைக்கிறது மற்றும் உண்மையான ஆபத்து ஆய்வுகளுக்கு ஏற்ப உள்ளதா என்பதை மதிப்பிடுகிறது. மருத்துவ மருந்தியல் மருத்துவ ஆராய்ச்சி