Digoxin immune fab
டிகோக்ஸின் நோயெதிர்ப்பு ஃபேப் அல்லது டிகோக்ஸின்-குறிப்பிட்ட ஆன்டிபாடி என்பது டிகோக்ஸின் அதிகப்படியான அளவுக்கான ஒரு மருந்தாகும். இது ஏற்கனவே டிகோக்ஸிண்டிகார்பாக்ஸிமெத்தாக்சிலமைன் (டிடிஎம்ஏ) என்ற டிகோக்ஸிண்டிகார்பாக்ஸிமெத்தாக்சிலமைன் வழித்தோன்றல் மூலம் நோய்த்தடுப்பு ஊசி போடப்பட்ட செம்மறி ஆடுகளின் இம்யூனோகுளோபூலின் துண்டுகளிலிருந்து தயாரிக்கப்படுகிறது. அதன் பிராண்ட் பெயர்களில் டிஜிபைண்ட் (கிளாக்ஸோஸ்மித்க்லைன்) மற்றும் டிஜிஃபேப் (பி. டி. ஜி. பி. எல். சி) ஆகியவை அடங்கும். மருத்துவ பயன்பாடுகள் இது டிகோக்ஸின் நச்சுத்தன்மைக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது. டிகோக்ஸின் நச்சுத்தன்மை நீண்ட கால சிகிச்சையின் போது மற்றும் அதிகப்படியான மருந்துக்குப் பிறகும் வெளிப்படலாம். சீரம் டிகோக்ஸின் செறிவு பின்வருவனவற்றில் ஒன்று இருக்கும்போது சிகிச்சை வரம்பிற்குள் இருக்கும்போது கூட இது ஏற்படலாம்ஃ ஹீமோடைனமிகல் நிலையற்ற அரித்மியா இறுதி உறுப்பு சேதம் டிகோக்ஸின் நிலை> 4 ng/ml நீடித்த உட்கொள்ளல் டிகோக்ஸின் நிலை> 10 ng/ml கடுமையான உட்கொள்ளல் பொட்டாசியம்> 5 mEq/L மற்றும் அறிகுறியுள்ள டிகோக்ஸின் நோயெதிர்ப்பு ஃபேப்பின் பக்க விளைவுகள் ஏற்படலாம்ஃ உதடுகள், நாக்கு, முகம் அல்லது தொண்டை அரிப்பு தோல் சிவத்தல் மூச்சுத்திணறல் இருமல் லேசான தலைவலி முரண்பாடுகள் இந்த மருந்தை ஹைபோகலேமியாவில் பயன்படுத்துவதைத் தவிர்க்கவும், அதே நேரத்தில் டிஜிட்டலிஸின் விளைவுகளை மாற்றியமைக்கும், சீரம் பொட்டாசியம் அளவை மேலும் குறைக்கும் மற்றும் ஆபத்தான மற்றும் ஆபத்தான அளவை கூட ஏற்படுத்தும். அனாபிலாக்டிக் அதிர்ச்சிக்கு நோயாளி உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் செம்மறி ஆடு புரதம், பாப்பைன், ப்ரோமெலைன் அல்லது பப்பாளி சாறுகள் (பாப்பைன் ஆன்டிபாடியை ஃபேப் மற்றும் எஃப். சி துண்டுகளாகப் பிரிக்கப் பயன்படுகிறது) ஒவ்வாமை உள்ள எவரும் ஓவைன் டிகோக்ஸின் நோயெதிர்ப்பு ஃபேப்பைப் பயன்படுத்தக்கூடாது. இது ஒப்பீட்டளவில் புதியது என்பதால், மருந்து தொடர்பு ஆய்வுகள் எதுவும் இதுவரை நடத்தப்படவில்லை. மருந்தியல் இது டிகோக்ஸினுடன் பிணைப்பதன் மூலம் செயல்படுகிறது, இதனால் இலக்கு உயிரணுக்களில் அதன் செயல்பாட்டு தளங்களுடன் பிணைக்க முடியாது. சிக்கல்கள் இரத்தத்தில் குவிந்து, சிறுநீரகத்தால் வெளியேற்றப்படுகின்றன. ஒழுங்குமுறை தகவல் மற்றும் மருத்துவ ஆய்வுகள் வழக்குத் தொடர்கள் டிகோக்ஸின் எதிர்ப்பு ஃபேப் மூலம் நன்மைகளைப் புகாரளித்துள்ளன, ஆனால் கடுமையான அல்லது நாள்பட்ட நச்சுத்தன்மையின் பதில் தொடர்பான தரவு முரண்பாடாக உள்ளது. சமீபத்திய அவதானிப்பு தரவு கடுமையான விஷத்தில் ஒரு விளைவை ஆதரிக்கிறது, ஆனால் நாள்பட்ட டிகோக்சின் விஷத்தில் இதய நச்சுத்தன்மையைத் தணிப்பதில் நாள்பட்ட விஷத்தில் செயல்திறன் குறைந்தபட்சமாக பயனுள்ளதாக இருக்கும். டிகோக்சின் ஃபேப் எதிர்ப்பு மருந்தைப் பயன்படுத்தாமல் கடுமையான டிகோக்சின் நச்சுத்தன்மையின் விளைவுகளையும் தரவு ஆதரிக்கிறது. 147 நோயாளிகளின் வழக்குத் தொடரில், கடுமையான டிகோக்ஸின் அதிகப்படியான அனைத்து நிகழ்வுகளுக்கும் டிகோக்ஸின் எதிர்ப்பு ஃபேப் தேவையில்லை, அல்லது டிகோக்ஸின் எதிர்ப்பு ஃபேப் அளவை உட்கொண்ட அளவின் அடிப்படையில் கணக்கிடக்கூடாது என்பதைக் காட்டியது. இதற்கு மாறாக, ஃபேப் முதல் வரிசையில் பயன்படுத்தப்பட்ட போதிலும், கடுமையான மற்றும் நாள்பட்ட டிகோக்சின் மற்றும் டிஜிடாக்சின் நச்சுத்தன்மையின் வழக்குத் தொடரில் அதிக இறப்பு (7.6 சதவீதம்) காணப்பட்டது. மேலும், நாள்பட்ட டிகோக்சின் விஷம் பற்றிய ஒரு பின்னோக்கிய வழக்கு-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வு இறப்பு விகிதத்தில் டிகோக்சின் எதிர்ப்பு ஃபேப்பின் நன்மை பயக்கும் விளைவைக் கவனிக்கவில்லை. மஞ்சள் ஒலியண்டர் நச்சுத்தன்மையில் ஒரு ஆர். சி. டி (என் = 66) டிகோக்சின் ஃபேப் எதிர்ப்பிலிருந்து இதய தாளம் மற்றும் ஹைபர்கலேமியாவில் ஆரம்ப முன்னேற்றத்தைக் காட்டியது, இது சோதனையை முன்கூட்டியே நிறுத்தத் தூண்டியது. இது இறப்பு விகிதத்தில் ஏற்படும் மாற்றத்தைக் கண்டறிய இயலவில்லை மற்றும் இறப்புகள் எதுவும் குறிப்பிடப்படவில்லை. அனைத்து வெளிநாட்டு புரதங்களைப் போலவே, அனாபிலாக்சிஸ், சீரம் நோய் அல்லது காய்ச்சல் எதிர்வினைகள் கவலைக்குரிய ஆதாரமாக உள்ளன, குறிப்பாக மீண்டும் மீண்டும் நிர்வகிக்கப்படும் போது. இந்த எதிர்வினைகள் அசாதாரணமாகத் தோன்றுகின்றன, எடுத்துக்காட்டாக, 717 பெரியவர்களின் ஆய்வில், ஆறு நோயாளிகள் (0.8 சதவீதம்) மட்டுமே ஒவ்வாமை எதிர்வினையின் எந்த ஆதாரத்தையும் வெளிப்படுத்தினர். ஆயினும்கூட, கோட்பாட்டளவில், டிகோக்ஸினின் இனோட்ரோபிக் விளைவுகளை முன்பு சார்ந்திருந்த நோயாளிகளுக்கு இதய செயலிழப்பு ஏற்படலாம் மற்றும் ஹைபோகலேமியா 1 முதல் 5 மணி நேரத்திற்குள் ஏற்படலாம், ஏனெனில் பொட்டாசியத்தின் ஊடுருவல் மாற்றங்கள் காரணமாக, டிகோக்ஸினின் விளைவுகள் தலைகீழாக மாறும். மறு டிஜிட்டல் மயமாக்கல் தேவைப்படும் நோயாளிகள் உடலில் இருந்து சிக்கல்கள் அகற்றப்படும் வரை காத்திருக்க வேண்டும், இது சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாட்டுடன் 2 முதல் 3 நாட்கள் ஆகும். துரதிர்ஷ்டவசமாக, ஃபேப் துண்டுகள் ஃப்ளோரசன்ஸ் கிளர்ச்சி பரிமாற்ற இம்யூனோஅஸ்ஸேக்கள் மற்றும் டிகோக்ஸினுக்கான ரேடியோ இம்யூனோஅஸ்ஸேக்கள் ஆகிய இரண்டிலும் தலையிடுகின்றன. இதன் பொருள் என்னவென்றால், மருந்து-ஆன்டிபாடி வளாகங்கள் சுழற்சியில் இருந்து அகற்றப்படும் வரை சீரம் மருந்து அளவைக் கண்காணிக்க முடியாது. அறிவுசார் சொத்துரிமை டிஜிஃபேப் டிகோக்சின் அல்லது டிஜிடாக்சின் உயிருக்கு ஆபத்தான அளவுக்கு அதிகமாக சிகிச்சையளிக்க ஒரு மருந்தாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. டிஜிஃபேப் பி. டி. ஜி இன்டர்நேஷனல் இன்க் நிறுவனத்தால் அமெரிக்க உரிமம் எண். 186 ஆகும். டிஜிஃபேப் என்பது டிகோக்சின்-நோயெதிர்ப்பு கருப்பை ஃபேப் (மோனோவலன்ட்) இம்யூனோகுளோபூலின் துண்டுகளின் மலட்டுத்தன்மையற்ற, லையோஃபிலைஸ் செய்யப்பட்ட தயாரிப்பு ஆகும். கருப்பையின் சீரத்தின் இம்யூனோகுளோபூலின் பகுதியை தனிமைப்படுத்துவதன் மூலமும், அதை பாப்பெயினுடன் ஜீரணிப்பதன் மூலமும், டிகோக்சின்-குறிப்பிட்ட ஃபேப் துண்டுகளை அஃபினிட்டி குரோமடோகிராஃபி மூலம் தனிமைப்படுத்துவதன் மூலமும் இது தயாரிக்கப்படுகிறது. இந்த ஆன்டிபாடி துண்டுகள் சுமார் 46,000 டிஏ மூலக்கூறு எடையைக் கொண்டுள்ளன. டிஜிஃபேப்பின் ஒவ்வொரு குப்பியும், தோராயமாக 0.5 மி. கி. டிகோக்ஸினை பிணைக்கும், இதில் 40 மி. கி. டிகோக்ஸின் நோயெதிர்ப்பு ஃபேப், 75 மி. கி. (தோராயமாக) மேன்னிடோல் யுஎஸ்பி மற்றும் 2 மி. கி. (தோராயமாக) சோடியம் அசிட்டேட் யுஎஸ்பி ஆகியவை இடையக முகவராக உள்ளன. இந்த தயாரிப்பு எந்த பாதுகாப்புகளையும் கொண்டிருக்கவில்லை மற்றும் நரம்பு நிர்வாகத்திற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. டிஜிபைண்ட் கிளாக்ஸோ ஸ்மித்க்லைன், எஸ். பி. ஏ, பார்மா இத்தாலி ஆகியவற்றால் அமெரிக்க உரிமம் எண். 129 ஆகும். இது ஜி. எஸ். கே, ஆராய்ச்சி முக்கோண பூங்கா, என். சி 27709 ஆல் விநியோகிக்கப்படுகிறது. டிகோக்ஸின் இம்யூனோகுளோபூலின்கள் C07k 16/44 ஐ ப்ரீக்ளாம்ப்டிக்/எக்லாம்ப்டிக் நோயாளியின் சோடியம்/பொட்டாசியம் ATPase செயல்பாட்டின் கட்டுப்பாட்டாளராகப் பயன்படுத்துவதற்கான காப்புரிமை 2003 ஆம் ஆண்டில் சார்லஸ் டேவிட் அடெயருக்கு WO2004011028A1 என்ற விண்ணப்ப எண்ணின் கீழ் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. வணிக அம்சங்கள் 2013 ஆம் ஆண்டில் டிகோக்சின்-ஃபேப் விலை உயர்வு 380 அமெரிக்க டாலர் முதல் 750 அமெரிக்க டாலர் வரை இருந்ததாக தெரிவிக்கப்பட்டது. இருப்பினும், இந்த விலை உயர்வுகள் டிகோக்சின்-ஃபேபுக்கான அமெரிக்காவின் சராசரி AWP ஐ பிரதிபலிக்கவில்லை, ஏனெனில் இது அமெரிக்காவிற்கு மாற்றப்பட்ட ஆஸ்திரேலிய செலவுகளைக் குறிக்கிறது. 2011க்கு முன்பு, டிஜிபைண்ட் மற்றும் டிஜிபாப் விலை முறையே 38 மி. கி. குப்பிக்கு 797 அமெரிக்க டாலராகவும், 40 மி. கி. குப்பிக்கு 786 அமெரிக்க டாலராகவும் இருந்தது. 2011 ஆம் ஆண்டில் அமெரிக்காவில் டிஜிபைண்ட் விற்பனையை ஜி. எஸ். கே நிறுத்திய பிறகு, டிஜிபாபின் ஏ. டபிள்யூ. பி 15 சதவீதம் அதிகரித்து 40 மி. கி. குப்பிக்கு 903 அமெரிக்க டாலராக இருந்தது. டிஜிபாபின் ஏ. டபிள்யூ. பி மார்ச் 2014 இல் 54 சதவீதம் வரை தொடர்ந்து அதிகரித்து 40 மி. கி. குப்பிக்கு 2,370 அமெரிக்க டாலராக உள்ளது. இருப்பினும், மொத்த விற்பனையாளர் ஒப்பந்ததாரர் உற்பத்தியாளரின் தள்ளுபடியைப் பொறுத்து செலவு மாறுபடலாம். குறிப்புகள் ஆன்டிடாக்சின்கள்