Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan
{{DISPLAYTITLE: Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan}} Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, இது ப்ளுவிக்டோ என்ற பிராண்ட் பெயரில் விற்கப்படுகிறது, இது புரோஸ்டேட்-குறிப்பிட்ட சவ்வு ஆன்டிஜென் (பி. எஸ். எம். ஏ)-பாசிட்டிவ் மெட்டாஸ்டாடிக் காஸ்ட்ரேஷன்-ரெசிஸ்டன்ட் புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் (எம். சி. ஆர். பி. சி) சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படும் ரேடியோஃபார்மாசூட்டிக்கல் மருந்தாகும். லூட்டீசியம் (177Lu) வைபிவோடைடு டெட்ராக்ஸெட்டன் ஒரு இலக்கு ரேடியோலிகாண்ட் சிகிச்சையாகும். மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்விளைவுகளில் சோர்வு, வறண்ட வாய், குமட்டல், இரத்த சோகை, பசியின்மை மற்றும் மலச்சிக்கல் ஆகியவை அடங்கும். லுடெட்டியம் (177Lu) வைபிவோடைடு டெட்ராக்செடன் என்பது பிஎஸ்எம்ஏ-617 என்ற மனித புரோஸ்டேட்-குறிப்பிட்ட சவ்வு ஆன்டிஜென் (பிஎஸ்எம்ஏ)-இலக்கு ஈந்தணைவியைக் கொண்ட ஒரு ரேடியோ கான்ஜுகேட் ஆகும், இது பீட்டா-உமிழும் ரேடியோ ஐசோடோப் லுடெட்டியம்-177 உடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது, பிஎஸ்எம்ஏ-வெளிப்படுத்தும் கட்டி உயிரணுக்களுக்கு எதிரான சாத்தியமான ஆன்டினோபிளாஸ்டிக் செயல்பாட்டுடன். லுடெட்டியம் (177Lu) வைபிவோடைடு டெட்ராக்செட்டனை நரம்புக்குள் செலுத்தும்போது, வைபிவோடைடு டெட்ராக்செட்டன் குறிவைத்து பி. எஸ். எம். ஏ-வெளிப்படுத்தும் கட்டி உயிரணுக்களுடன் பிணைக்கிறது. பிணைப்பின் போது, பிஎஸ்எம்ஏ-வெளிப்படுத்தும் கட்டி செல்கள் பீட்டா துகள் கதிர்வீச்சின் குறிப்பிட்ட விநியோகத்தின் மூலம் 177Lu ஆல் அழிக்கப்படுகின்றன. பி. எஸ். எம். ஏ, கட்டி தொடர்பான ஆன்டிஜென் மற்றும் வகை II டிரான்ஸ்மெம்பிரேன் புரதம், புரோஸ்டாடிக் எபிடெலியல் செல்களின் சவ்வில் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் புரோஸ்டேட் கட்டி செல்களில் அதிகமாக வெளிப்படுத்தப்படுகிறது. லுடெட்டியம் (177Lu) வைபிவோடைடு டெட்ராக்ஸெட்டன் மார்ச் 2022 இல் அமெரிக்காவிலும், டிசம்பர் 2022 இல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திலும் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டது. அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) இதை முதல் தர மருந்து என்று கருதுகிறது. 2006 ஆம் ஆண்டில், பர்டூ பல்கலைக்கழக விஞ்ஞானிகள் ஒரு இலக்கு ஈந்தணைவியை வடிவமைத்தனர், இது புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் உயிரணுக்களில் பி. எஸ். எம். ஏ உடன் அதிக தொடர்பு மற்றும் குறிப்பிட்ட தன்மையுடன் பிணைக்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் 177Lu, 99mTc, 68Ga போன்ற இணைக்கப்பட்ட ரேடியோ நியூக்ளைடுகளை குறிவைக்கும் திறனுக்கு காப்புரிமை பெற்றது. புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்களுக்கு. காப்புரிமைகள் 2007 இல் எண்டோசைட்டுக்கு உரிமம் பெற்றன. 2012 ஆம் ஆண்டில், ஜெர்மன் புற்றுநோய் ஆராய்ச்சி மையம் மற்றும் பல்கலைக்கழக மருத்துவமனை ஹைடெல்பெர்க் விஞ்ஞானிகள் மருந்தின் தொடர்பை மேம்படுத்தி, காப்புரிமை பெற்று, ஆரம்பகால மருத்துவ வளர்ச்சிக்காக ஒரு சிறிய ஜெர்மன் மருந்து நிறுவனமான ஏபிஎக்ஸ் மேம்பட்ட பயோமெடிக்கல் சேர்மங்களுக்கு உரிமம் பெற்றனர். 2017 ஆம் ஆண்டில், ஏபிஎக்ஸ் காப்புரிமையும் எண்டோசைட் மற்றும் எண்டோசைட் ஆகியவற்றால் வாங்கப்பட்டது, மேற்கூறிய இரண்டு காப்புரிமைகள் 2018 ஆம் ஆண்டில் நோவார்டிஸால் வாங்கப்பட்டன. செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு ஆரம்பத்தில் ஜெர்மனியில் அதிக கட்டி இலக்கு மற்றும் சாதாரண உறுப்புகளுக்கு குறைந்த அளவுகளுடன் ஒரு இரக்கமுள்ள அணுகல் சிகிச்சையாக ஆராயப்பட்டது. பீட்டர் மக்கல்லம் புற்றுநோய் மையத்தைச் சேர்ந்த மருத்துவர்-விஞ்ஞானிகள் ஒரு கட்டம் 2 சோதனையை நடத்தினர், இது வழக்கமான சிகிச்சைகளுக்குப் பிறகு முன்னேறிய மெட்டாஸ்டாடிக் காஸ்ட்ரேஷன்-எதிர்ப்பு புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட ஆண்களில் அதிக மறுமொழி விகிதங்கள், குறைந்த நச்சுத்தன்மை மற்றும் வலியைக் குறைப்பதை நிரூபித்தது. லுட்டீசியம் வைபிவோடைடு டெட்ராக்செட்டனை காபசிடாக்செல் கீமோதெரபியுடன் ஒப்பிடும் முதல் சீரற்ற, மல்டி சென்டர், சோதனையை ஏ. என். எஸ். யு. பி கூட்டுறவு சோதனைகள் நடத்தின. இந்த சோதனை அதிக பிஎஸ்ஏ பதிலை நிரூபித்தது மற்றும் லுடெட்டியம் வைபிவோடைடு டெட்ராக்ஸெட்டனுடன் குறைவான பாதகமான விளைவுகளை ஏற்படுத்தியது. முற்போக்கான, புரோஸ்டேட்-குறிப்பிட்ட சவ்வு ஆன்டிஜென் (பி. எஸ். எம். ஏ)-பாசிட்டிவ் மெட்டாஸ்டாடிக் காஸ்ட்ரேஷன்-ரெசிஸ்டன்ட் புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் (எம். சி. ஆர். பி. சி) உள்ள ஆண்களில் லுடெட்டியம் (177Lu) வைபிவோடைட் டெட்ராக்ஸெட்டன் பிளஸ் சிறந்த தரமான பராமரிப்பு (பி. எஸ். ஓ. சி) (என் = 551) அல்லது பி. எஸ். ஓ. சி மட்டும் (என் = 280) மதிப்பீடு செய்த ஒரு சீரற்ற (2:1), மல்டி சென்டர், ஓபன்-லேபிள் சோதனையில் செயல்திறன் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது. அனைத்து பங்கேற்பாளர்களும் ஒரு ஜி. என். ஆர். எச் அனலாக் பெற்றனர் அல்லது முன் இருதரப்பு ஆர்கியெக்டமி இருந்தது. பங்கேற்பாளர்கள் குறைந்தபட்சம் ஒரு ஆண்ட்ரோஜன் ஏற்பி பாதை தடுப்பானையும், 1 அல்லது 2 முன் வரிவிதிப்பு அடிப்படையிலான கீமோதெரபி விதிமுறைகளையும் பெற்றிருக்க வேண்டும். பங்கேற்பாளர்கள் ஒவ்வொரு 6 வாரங்களுக்கும் மொத்தம் 6 டோஸ்கள் மற்றும் பி. எஸ். ஓ. சி அல்லது பி. எஸ். ஓ. சி வரை லுடெட்டியம் (177Lu) வைபிவோடைட் டெட்ராக்ஸெட்டன் 7,4 ஜிபி. க்யூ (200 எம். சி. ஐ) பெற்றனர். யு. எஸ். உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) லுடெட்டியம் (177Lu) வைபிவோடைட் டெட்ராக்ஸெட்டன் முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு மற்றும் திருப்புமுனை சிகிச்சை பெயர்களுக்கான விண்ணப்பத்தை வழங்கியது. சமூகம் மற்றும் கலாச்சார சட்ட அந்தஸ்து 13 அக்டோபர் 2022 அன்று, ஐரோப்பிய மருந்துகள் முகமையின் (ஈ. எம். ஏ) மனித பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கான குழு (சி. எச். எம். பி) ஒரு நேர்மறையான கருத்தை ஏற்றுக்கொண்டது, புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கும் நோக்கில் புளூவிக்டோ என்ற மருத்துவ தயாரிப்புக்கு சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை வழங்க பரிந்துரைத்தது. இந்த மருத்துவ தயாரிப்புக்கான விண்ணப்பதாரர் நோவார்டிஸ் யூரோஃபார்ம் லிமிடெட் ஆகும். லுடெட்டியம் (177Lu) வைபிவோடைடு டெட்ராக்ஸெட்டன் டிசம்பர் 2022 இல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டது. குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் பிரேக்த்ரூ தெரபி லூட்டியம் காம்ப்ளக்ஸ் நோவார்டிஸ் பிராண்டுகள் ரேடியோஃபார்மாசூட்டிகல்ஸ்