CimaVax-EGF
சிமாவாக்ஸ்-ஈ. ஜி. எஃப் என்பது புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு தடுப்பூசி, குறிப்பாக சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (என். எஸ். சி. எல். சி). சிஐஎம்ஏவாக்ஸ்-ஈஜிஎஃப் என்பது ஒரு புரதக் கேரியருடன் இணைக்கப்பட்ட மறுசீரமைப்பு மனித எபிடெர்மல் வளர்ச்சிக் காரணியால் (ஈஜிஎஃப்) ஆனது. கியூபாவின் ஹவானாவில் உள்ள மூலக்கூறு நோயெதிர்ப்பு மையத்தால் இந்த தடுப்பூசி உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் 2011 ஆம் ஆண்டில் கியூப மக்களுக்கு கிடைத்தது. அமெரிக்கா, ஜப்பான் மற்றும் சில ஐரோப்பிய நாடுகளில் இதை சோதிக்க ஒப்பந்தங்கள் உள்ளன. இது தற்போது கியூபா, கொலம்பியா, போஸ்னியா மற்றும் ஹெர்ஜிகோவினா, பெரு மற்றும் பராகுவே ஆகிய நாடுகளில் கிடைக்கிறது. அக்டோபர் 2015 இல் செர்பியாவின் வைராலஜி, தடுப்பூசிகள் மற்றும் செரா நிறுவனம் (ஏ. கே. ஏ டோர்லாக் இன்ஸ்டிடியூட்) ஒரு ஆய்வின் ஒரு பகுதியாக 30 நோயாளிகளுக்கு பயன்படுத்த ஒரு குறிப்பாணையில் கையெழுத்திட்டது. சிமாவாக்ஸ் உற்பத்தி மற்றும் சேமிக்க ஒப்பீட்டளவில் மலிவானது, மேலும் குறைந்த நச்சுத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளது. ஒரு ஷாட் தயாரிக்க சுமார் 1 அமெரிக்க டாலர் செலவாகும். தடுப்பூசியின் பக்க விளைவுகள் லேசானதாகத் தோன்றுகின்றன, மேலும் குளிர், காய்ச்சல் மற்றும் நோய்வாய்ப்பட்டிருப்பது ஆகியவை அடங்கும். மெக்கானிசம் சிமாவாக்ஸ் என்பது ஒரு செயலில் உள்ள தடுப்பூசி ஆகும், இதன் மூலம் நோயாளிகளுக்கு எபிடெர்மல் வளர்ச்சி காரணி (ஈ. ஜி. எஃப்) மூலம் நோய்த்தடுப்பு ஊசி போடப்படுகிறது, இதனால் ஈ. ஜி. எஃப்-ஐ குறிவைத்து ஆன்டிபாடிகளை உயர்த்துகிறது. நோயெதிர்ப்பு சக்திக்காக ஈ. ஜி. எஃப் வேதியியல் ரீதியாக நீசெரியா மெனிஞ்சிடிஸ் வெளிப்புற புரதமான பி 64 கே உடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது; நோயெதிர்ப்பு சக்தியை வலுப்படுத்த மோன்டனைடு ஐ. எஸ். ஏ 51 ஒரு துணைப்பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. எபிடெர்மல் வளர்ச்சி காரணி ஏற்பி (ஈ. ஜி. எஃப். ஆர்) நுரையீரல், பெருங்குடல், சிறுநீரகம் மற்றும் தலை மற்றும் கழுத்து புற்றுநோய்கள் உட்பட பல வகையான புற்றுநோய்களால் கடத்தப்படுகிறது. ஈ. ஜி. எஃப். ஆரின் முக்கிய ஈந்தணைவியான ஈ. ஜி. எஃப்-க்கு எதிராக ஆன்டிபாடிகளை உயர்த்துவதன் மூலம், இரத்தத்தில் ஈ. ஜி. எஃப்-இன் செறிவு குறைகிறது. எனவே சிமாவாக்ஸ் புற்றுநோய் செல்களை நேரடியாக குறிவைக்காது, ஆனால் புற்றுநோய்களுக்குத் தேவையான வளர்ச்சி தூண்டுதலை மறுப்பதன் மூலம் இந்த புற்றுநோய்களுக்கு எதிராக செயல்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இந்த காரணத்திற்காக, ரோஸ்வெல் பார்க் விரிவான புற்றுநோய் மையக் குழு இது ஒரு புற்றுநோய் சிகிச்சையை விட ஒரு தடுப்பு தடுப்பூசியாக மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்று கருதுகிறது. ஆராய்ச்சி கியூபா ஆரம்பகால சோதனைகள் தடுப்பூசி போடப்பட்ட சோதனை பாடங்களில் மேம்பட்ட உயிர்வாழ்வுக்கான போக்கைக் காட்டியது. தடுப்பூசி போடப்பட்ட நோயாளி ஈ. ஜி. எஃப்-க்கு எதிராக எழுப்பும் ஆன்டிபாடிகளின் அளவுக்கும் உயிர்வாழ்வதற்கும் இடையிலான நேரடி தொடர்பு பல சோதனைகளில் காணப்பட்டுள்ளது, மேலும் மிகப்பெரிய சோதனைகளில் ஒன்றில் வயது சார்ந்த சார்பும் இருந்தது, 60 வயதிற்குட்பட்டவர்கள் மட்டுமே உயிர்வாழ்வதில் பயனடைகிறார்கள். தடுப்பூசி ஒரு துணைப்பொருளாக அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடை விட மோன்டனைடு ஐ. எஸ். ஏ 51 உடன் வடிவமைக்கப்படும்போது அதிக ஆன்டிபாடிகள் எழுப்பப்படுகின்றன, மேலும் தடுப்பூசி வழங்குவதற்கு மூன்று நாட்களுக்கு முன்பு நோயாளிகள் சைக்ளோபாஸ்பமைடின் குறைந்த அளவைப் பெறும்போது. சைக்ளோபாஸ்பமைடு ஈ. ஜி. எஃப்-க்கு உடலின் இயற்கையான நோயெதிர்ப்பு சகிப்புத்தன்மையை தற்காலிகமாக தடுக்கும் என்று கருதப்படுகிறது, இதன் மூலம் ஆன்டிபாடி டைட்டர்களை அதிகரிக்கிறது. முந்தைய முடிவுகள் ஒப்பீட்டளவில் சிறிய, ஆரம்ப கட்ட சோதனைகளில் நோயாளிகளுடன் முன்னரே வரையறுக்கப்பட்ட சேர்க்கை மற்றும் விலக்கு அளவுகோல்களின் அடிப்படையில் கவனமாக தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டதாகவும், சிறப்பு புற்றுநோயியல் பராமரிப்பு வழங்கப்பட்டதாகவும் ஆராய்ச்சியாளர்கள் எச்சரிக்கிறார்கள்; எனவே அவர்கள் தடுப்பூசியில் இருந்து பயனடையக்கூடிய பெரும்பாலான நோயாளிகளின் பிரதிநிதியாக இருக்காது. முந்தைய கட்ட என். எஸ். சி. எல். சி புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கும், கீமோதெரபிக்கு விண்ணப்பதாரர்கள் அல்லாத நோயாளிகளுக்கும் சிமாவாக்ஸ் பரிசோதிக்கப்பட வேண்டும் என்றும், என். எஸ். சி. எல். சி நோயாளிகளின் எந்த துணைக்குழுக்கள் தடுப்பூசிக்கு பதிலளிக்கவில்லை என்பதை தீர்மானிக்க ஆராய்ச்சி நடத்தப்பட வேண்டும் என்றும் வலியுறுத்தப்பட்டுள்ளது. புரோஸ்டேட் புற்றுநோயின் பல நிகழ்வுகள் உட்பட, ஈ. ஜி. எஃப்/ஈ. ஜி. எஃப். ஆரை சார்ந்திருக்கும் பிற வகையான புற்றுநோய்களிலும் சிமாவாக்ஸ் பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்று பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. கியூபாவுக்கு எதிரான அமெரிக்கத் தடை அமெரிக்க குடிமக்கள் கியூபாவில் மருத்துவ சிகிச்சை பெறுவதைத் தடைசெய்கிறது. இருப்பினும், அமெரிக்காவைச் சேர்ந்த சில புற்றுநோய் நோயாளிகள் தடையை மீறி சிமாவாக்ஸ் சிகிச்சைக்காக கியூபாவுக்குச் சென்றுள்ளனர். அமெரிக்கா, ஐரோப்பிய ஒன்றியம், ஜப்பான் மற்றும் செர்பியாவில் சோதனைகள் ஏற்பாடு செய்யப்பட்டுள்ளன. அக்டோபர் 2016 இன் பிற்பகுதியில், யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் ரோஸ்வெல் பார்க் விரிவான புற்றுநோய் மையத்திற்கு சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிமாவாக்ஸின் கட்டம் I/II மருத்துவ பரிசோதனையை நடத்த அங்கீகாரம் அளித்தது. அடுத்த மாதத்தின் நடுப்பகுதியில், கிட்டத்தட்ட 200 பேர் விசாரணையில் உட்படுத்தப்பட முன்வந்தனர். செப்டம்பர் 2018 இல், முதன்மை புலனாய்வாளர் கிரேஸ் டை முதல் ரோஸ்வெல் பார்க் சோதனையின் ஆரம்ப முடிவுகளைப் பகிர்ந்து கொண்டார். PD-1 இன்ஹிபிட்டர் செக்பாயிண்ட் இன்ஹிபிட்டர் நிவோலுமாப்புடன் CIMAvax இன் கலவையானது மேம்பட்ட சிறிய அல்லாத செல் நுரையீரல் புற்றுநோயால் (என். எஸ். சி. எல். சி) பாதிக்கப்பட்ட 13 பேருக்கு பாதுகாப்பானது மற்றும் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது என்பதை அவர்கள் கண்டறிந்தனர். குறிப்பிடத்தக்க வகையில், பி. டி-எல் 1 இன் குறைந்த கட்டி அளவுகள் காரணமாக நிவோலுமாப் மட்டுமே பயனடைய வாய்ப்பில்லாத நோயாளிகளில் கலவை சிகிச்சைக்கு நீடித்த பதில்களை அவர்கள் கவனித்தனர், இந்த கலவையானது தனித்தனியாக இரண்டு முகவர்களை விட சிறப்பாக செயல்படக்கூடும் என்று பரிந்துரைக்கிறது. இந்த ஆரம்பகால சோதனையின் இறுதி முடிவுகள் மார்ச் 2019 இல் வெளியிடப்பட்டன. முடிவுகள் செப்டம்பர் 2018 அறிக்கைக்கு ஏற்ப இருந்தன, இந்த சோதனையில் காம்பினேஷன் சிகிச்சையைப் பெறும் நோயாளிகள் சிஐஎம்ஏவாக்ஸுடன் மட்டும் முந்தைய ஆய்வுகளில் காணப்பட்டதை ஒப்பிடும்போது சிஐஎம்ஏவாக்ஸுக்கு வலுவான ஆரம்பகால ஆன்டிபாடி பதில்களை உருவாக்க அதிக வாய்ப்புள்ளது என்ற கூடுதல் கண்டுபிடிப்புடன். தற்போது நடைபெற்று வரும் இரண்டாம் கட்ட மருத்துவ சோதனை (clinicaltrials.gov அடையாளங்காட்டி NCT02955290) மேம்பட்ட, தொடர்ச்சியான தலை மற்றும் கழுத்து ஸ்குவாமஸ்-செல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளையும், மேம்பட்ட என். எஸ். சி. எல். சி நோயாளிகளையும், ஆனால் அதிக பி. டி-எல் 1 அளவுகளைக் கொண்ட நோயாளிகளையும் உள்ளடக்கியதாக விரிவுபடுத்தப்பட்டுள்ளது. மேலும் காண்க Racotumomab குறிப்புகள் புற்றுநோய் தடுப்பூசிகள் கியூபாவில் சுகாதாரம் கியூப கண்டுபிடிப்புகள்