Patient management software
நோயாளி மேலாண்மை மென்பொருள் (பி. எம். எஸ்) ஒரு மருத்துவ சாதனமாக கட்டுப்படுத்தப்படும் மென்பொருள் என்று குறிப்பிடப்படுகிறது. இது ஒரு நோயாளியின் சிகிச்சை அல்லது நோயறிதலில் பயன்படுத்தப்பட வேண்டிய மருத்துவ சாதனத்திலிருந்து மருத்துவ தகவல்களைப் பெறப் பயன்படுத்தப்படும் மென்பொருளாகும். இது ஒரு மருத்துவ சாதனத்துடன் இணைந்த மென்பொருளாகவும் இருக்கலாம், மேலும் பகுப்பாய்வு செய்வதன் மூலம் நோயாளியின் சிகிச்சைக்கு நேரடியாக பங்களிக்கிறது, அல்லது ஒரு மருத்துவரின் முடிவு மற்றும் தீர்ப்பை மாற்றும் சிகிச்சை அல்லது நோயறிதல் செயல்பாட்டை வழங்குகிறது. மருத்துவ பயன்பாடுகள் மருத்துவ சாதனங்கள் வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளன, மேலும் இந்த வகைப்பாடுகள் டிசம்பர், 2010 இல் ஓரளவு குறைவான கட்டுப்பாடுகளாக மாறியது. ஒழுங்குமுறைகள் மருத்துவ சாதனங்களை நான்கு அதிகரிக்கும் ஆபத்து நிலைகளாக வகைப்படுத்துவதற்கான விதிகளை வழங்குகின்றன-வகுப்பு I, வகுப்பு II, வகுப்பு III மற்றும் வகுப்பு IV. நோயாளி மேலாண்மை மென்பொருள் வகுப்பு I அல்லது வகுப்பு II என வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளது. ஒரு நோயாளியின் சிகிச்சை அல்லது நோயறிதலுக்கு உதவும் நோக்கத்திற்காக, கண்காணிப்பு சாதனத்திற்கு ஒரு இணைப்பாக படங்கள் அல்லது பிற நிகழ்நேர தரவைப் பார்க்கப் பயன்படுத்தப்படும் மென்பொருள், வகுப்பு I மருத்துவ சாதனங்களாக இருக்கும். மற்றொரு மருத்துவ சாதனத்துடன் இணைந்திருக்கும் மற்றும் தரவு கையாளுதல், தரவு பகுப்பாய்வு, தரவு எடிட்டிங், பட உருவாக்கம், அளவீடுகளை தீர்மானித்தல், ஒரு படத்தில் ஆர்வமுள்ள பகுதியை அடையாளம் காணுதல் அல்லது ஒரு மானிட்டரின் முடிவுகளை அடையாளம் காணுதல் (அலாரம் அல்லது எச்சரிக்கை மூலம்) ஒரு நிறுவப்பட்ட வரம்பிற்கு வெளியே இருந்தால், இது ஒரு இரண்டாம் வகுப்பு மருத்துவ சாதனமாகும்ஃ (1) ஒரு நோயாளியின் நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சையில் நேரடியாக உதவுவதற்காக ஒரு மருத்துவ சாதனத்திலிருந்து தரவைப் பிடிக்க அல்லது பெறுவதற்கான ஒரே வழிமுறையையும் வாய்ப்பையும் வழங்குகிறது; அல்லது (2) ஒரு மருத்துவர் எடுத்த நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சை முடிவை மாற்றுகிறது. நோயாளி மேலாண்மை மென்பொருளின் எடுத்துக்காட்டுகள் பிஏசிஎஸ், தொலைநிலை நோயாளி கண்காணிப்பு ஆகும். மற்றவற்றில் ஒரு மருத்துவ சாதனத்திலிருந்து தரவைப் பரிமாற்றுவதற்கோ அல்லது இரத்த அழுத்த மானிட்டர்கள் மற்றும் குளுக்கோஸ் மானிட்டர்கள் போன்ற மருத்துவ சாதனத்திலிருந்து தரவை பகுப்பாய்வு செய்வதற்கோ பயன்படுத்தப்படும் எந்தவொரு மருத்துவ சாதனமும் அடங்கும். சர்ச்சைகள் சுகாதாரத் துறையில் உள்ள பலர் பி. எம். எஸ்ஸின் தரம் மற்றும் மென்பொருள் மேம்பாட்டு செயல்முறை குறித்து கவலைகளை எழுப்பியுள்ளனர். பி. எம். எஸ்ஸின் வளர்ச்சி பெரும்பாலும் மென்பொருள் மேம்பாட்டு செயல்முறையில் அதிக கவனம் செலுத்துவதாக விமர்சிக்கப்படுகிறது, ஆனால் தயாரிப்பு அல்ல. இந்த கவலைகள் பெரும்பாலானவை பாதுகாப்பு சிக்கல்களில் வேரூன்றியுள்ளன கணினிமயமாக்கப்பட்ட மருத்துவர் ஆர்டர் நுழைவு, பி. எம். எஸ் இன் ஒரு எடுத்துக்காட்டு, இந்த பாதுகாப்பு கவலைகள் சிலவற்றை எடுத்துக்காட்டுகிறது. மற்ற விமர்சனங்கள் நடைமுறையில் உள்ள விதிமுறைகளை இலக்காகக் கொண்டவை. சில விமர்சகர்கள் விதிமுறைகள் புதுமைகளைத் தடுக்கின்றன என்றும் புதிய தயாரிப்புகளை உருவாக்க விற்பனையாளர்களுக்கு இனி எந்த ஊக்கமும் இருக்காது என்றும் வாதிடுகின்றனர். மேலும், தற்போதுள்ள மற்றும் எதிர்கால தயாரிப்புகள் கடுமையான உரிம நடைமுறைகளை கடைபிடிக்க வேண்டும், இது இந்த தயாரிப்புகளின் நிலைத்தன்மையை பாதிக்கலாம். மற்றொரு கவலை என்னவென்றால், பல்வேறு வகையான ஈஹெல்த் அமைப்புகளுடன் தொடர்புடைய உண்மையான அபாயத்துடன் ஒப்பிடுகையில் விதிகள் விகிதாசாரமாக கடுமையானவை, மேலும் இது நிறுவனங்கள் புதிய தயாரிப்புகளின் வளர்ச்சியைத் தொடங்குவதைத் தடுக்கலாம். நோயாளி மேலாண்மை மென்பொருளின் கனடா ஒழுங்குமுறை மென்பொருளை இறக்குமதி செய்யும், விநியோகிக்கும் அல்லது விற்கும் எவருக்கும் பொருந்தும். கனடாவில் நோயாளி மேலாண்மை மென்பொருளின் விற்பனை, விளம்பரம் மற்றும் விநியோகத்தை ஒழுங்குபடுத்தும் பொறுப்பு ஹெல்த் கனடாவுக்கு உள்ளது. ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட மென்பொருள் முதல் வகுப்பு முதல் இரண்டாம் வகுப்பு வரை அதிகரிக்கும் அபாயத்தின் அடிப்படையில் வகைப்படுத்தப்படுகிறது. தேவையான உரிமத்தின் வகை மென்பொருளின் வகைப்பாட்டைப் பொறுத்தது. கிளாஸ் I பிஎம்எஸ் விற்பனையாளர் அல்லது உற்பத்தியாளரிடமிருந்து ஒரு ஸ்தாபன உரிமம் தேவைப்படுகிறது மற்றும் கிளாஸ் II பிஎம்எஸ் விற்பனையாளர் அல்லது உற்பத்தியாளரிடமிருந்து மருத்துவ சாதன உரிமம் தேவைப்படுகிறது. இரண்டாம் வகுப்பு மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தியாளர்களுக்கு ஐஎஸ்ஓ 13485 சான்றிதழ் தேவைப்படுகிறது. ஆகஸ்ட் 2009 இல், கனடாவில் மருத்துவ சாதனங்களின் விளம்பரம், உற்பத்தி மற்றும் விற்பனையை ஒழுங்குபடுத்தும் பொறுப்பைக் கொண்ட ஹெல்த் கனடா, நோயாளி மேலாண்மை மென்பொருள் ஒரு மருத்துவ சாதனம் மற்றும் மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறைகள் மற்றும் உணவு மற்றும் மருந்துகள் சட்டத்திற்கு உட்பட்டது என்பதை உறுதிப்படுத்தும் அறிவிப்பை வெளியிட்டது. ஒரு மருத்துவ சாதனமாக நோயாளி மேலாண்மை மென்பொருளை ஒழுங்குபடுத்துவதற்கான வளர்ச்சி மூன்று ஆண்டுகளுக்கு முன்பு மெட்மேனேஜர் என்ற நிறுவனம் ஒரு நோயாளி போர்ட்டல் தொழில்நுட்பத்தை உருவாக்கியபோது தொடங்கியது, இது ஒரு வகுப்பு II மருத்துவ சாதனமாக கருதப்பட்டது மற்றும் ஹெல்த் கனடாவின் ஒழுங்குமுறைக்கு உட்பட்டது. அதன்பிறகு வளர்ச்சிகள் நிகழ்ந்தன, மருத்துவ சாதன வகைப்பாட்டில் நோயாளி மேலாண்மை மென்பொருள் அடங்கும் என்பதைக் குறிக்கிறது. ஆகஸ்ட் 2009 இல் ஹெல்த் கனடாவால் ஒரு அறிவிப்பு அதிகாரப்பூர்வமாக வெளியிடப்பட்டது, இது நோயாளி மேலாண்மை மென்பொருள் உண்மையில் ஒரு மருத்துவ சாதனம் என்பதைக் குறிக்கிறது. எனவே, முதல் வகுப்பு நோயாளி மேலாண்மை மென்பொருளை இறக்குமதி செய்யும், விற்கும் அல்லது விநியோகிக்கும் நிறுவனங்கள் நிறுவன உரிமத்தையும், இரண்டாம் வகுப்பு நோயாளி மேலாண்மை மென்பொருள் மருத்துவ சாதன உரிமத்தையும் கொண்டிருக்க வேண்டும். மருத்துவ சாதன உரிமத்தைப் பெற, உற்பத்தியாளர்கள் ஒரு அங்கீகாரம் பெற்ற பதிவாளரால் வழங்கப்பட்ட தர மேலாண்மை அமைப்பு (க்யூஎம்எஸ்) சான்றிதழை வைத்திருக்க வேண்டும், இது க்யூஎம்எஸ் ஐஎஸ்ஓ 13485:2003 மருத்துவ சாதனங்களுடன் இணங்குகிறது என்பதைக் காட்டுகிறது-தர மேலாண்மை அமைப்புகள்-ஒழுங்குமுறை நோக்கங்களுக்கான தேவைகள். விநியோகித்தல் மற்றும் புகார் கையாளுதல் பதிவுகளை பராமரித்தல், கட்டாய சிக்கல் அறிக்கையிடல் மற்றும் நினைவுகூரல் போன்ற சில சந்தைக்குப் பிந்தைய பொறுப்புகளையும் நிறுவனங்கள் செய்ய வேண்டும். டிசம்பர் 2010 இல், ஹெல்த் கனடாவால் ஒரு அறிவிப்பு வெளியிடப்பட்டது, இது ஒரு மருத்துவ சாதனமாக ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட மென்பொருளின் வரையறை, வகைப்பாடு மற்றும் உரிமத் தேவைகளை மேலும் தெளிவுபடுத்தியது. எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு மருத்துவ சாதனத்திலிருந்து தரவை அனுப்பப் பயன்படுத்தப்படும் மென்பொருள் அல்லது ஒரு மருத்துவ சாதனத்திலிருந்து தரவை பகுப்பாய்வு செய்து, பொதுவாக ஒரு மருத்துவரால் செய்யப்படும் நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சை முடிவுகளை எடுக்கும் மென்பொருள், ஒரு மருத்துவ சாதனமாக கட்டுப்படுத்தப்படும் மென்பொருளாகக் கருதப்படும். நோயாளியின் தகவல்களை மட்டுமே சேமித்து வைக்கும் மற்றும் காண்பிக்கும் ஒரு தயாரிப்பு ஒரு மருத்துவ சாதனம் அல்ல. மருத்துவ சாதனங்கள் அல்லாத மென்பொருள்களின் எடுத்துக்காட்டுகள் மிடில்வேர், நிறுவனத்திற்குள் மட்டுமே பயன்படுத்த தனிப்பயனாக்கப்பட்டவை உட்பட EHR கள், நிர்வாகக் கணக்கீடுகள் மற்றும் கையாளுதல்களைச் செய்யும் பயன்பாடுகள் (நியமனங்களுக்கு இடையில் நேரத்தை தீர்மானிப்பது அல்லது பணிப்பாய்வு மேலாண்மை போன்றவை), வை ஃபிட் வீடியோ கேம், தனிப்பட்ட பிஎம்ஐ கால்குலேட்டர்கள் மற்றும் உடற்தகுதிக்கு பயன்படுத்தப்படும் பெடோமீட்டர் மென்பொருள். இழப்பீட்டுடன் அல்லது இழப்பீடு இல்லாமல் விநியோகிக்கப்படும் மென்பொருளுக்கு இந்த விதிமுறைகள் பொருந்தும். குறிப்புகள் சுகாதார தகவல் மருத்துவ சாதனங்களின் ஒழுங்குமுறை மருத்துவ மென்பொருள்