SAV001
SAV001-H என்பது எச். ஐ. வி-1 வைரஸின் (செயலிழந்த தடுப்பூசி) கொல்லப்பட்ட அல்லது "இறந்த" பதிப்பைப் பயன்படுத்தும் முதல் வேட்பாளர் தடுப்பு எச். ஐ. வி தடுப்பூசி ஆகும். கனடாவில் உள்ள மேற்கத்திய பல்கலைக்கழகத்தின் ஷுலிச் ஸ்கூல் ஆஃப் மெடிசின் அண்ட் டென்டிஸ்ட்ரியில் டாக்டர் சில்-யோங் காங் மற்றும் அவரது ஆராய்ச்சிக் குழு இந்த தடுப்பூசியை உருவாக்கியது. ஆகஸ்ட் 2013 இல் முடிக்கப்பட்ட கட்டம் I மருத்துவ பரிசோதனையின் முடிவுகள், 33 பங்கேற்பாளர்களில் கடுமையான பாதகமான விளைவுகளைக் காட்டவில்லை. தடுப்பூசி வடிவமைப்பு SAV001-H தடுப்பூசி முதல் முழு இறந்த மரபணு மாற்றப்பட்ட எச். ஐ. வி-1 தடுப்பூசி என்று கருதப்படுகிறது. டாக்டர் காங்கின் கூற்றுப்படி, எச். ஐ. வி-1 திரிபு மரபணு ரீதியாக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, முதலில், "நோய்த்தொற்றுக்கு காரணமான மரபணு, நெஃப் என்று அழைக்கப்படுகிறது" அதை நோய்க்கிருமி அல்லாததாக மாற்றுவதற்காக அகற்றப்படுகிறது. பின்னர், சிக்னல் பெப்டைட் மரபணு ஒரு தேனீ நச்சு (மெலிட்டின்) சிக்னல் பெப்டைட் மூலம் மாற்றப்படுகிறது, இது வைரஸ் உற்பத்தியை மிக அதிகமாகவும் வேகமாகவும் செய்கிறது. சிக்னல் பெப்டைட் பரிமாற்ற செயல்பாட்டில், வி. பி. யு எனப்படும் மற்றொரு மரபணு ஒன்றுடன் ஒன்று இணைவதால் இழக்கப்படுகிறது. இறுதியாக, எச். ஐ. வி-1 இன் இந்த மரபணு மாற்றப்பட்ட பதிப்பு, (அதாவது, நெஃப் நெகட்டிவ், வி. பி. யூ நெகட்டிவ் மற்றும் சிக்னல் பெப்டைட் மரபணுவுடன் எச். ஐ. வி-1 வைரஸ் ஒரு தேனீயின் மரபணுவுடன் மாற்றப்படுகிறது) மனித டி-லிம்போசைட்களில் (A3.01 செல் லைன்) வளர்க்கப்படுகிறது, சேகரிக்கப்பட்டு, சுத்திகரிக்கப்பட்டு, ஏடி-2 (ஆல்ட்ரிதியோல்-2 அல்லது 2,2 '-டிபிரைடில்டிசல்பைடு) இரசாயன சிகிச்சை மற்றும் காமா கதிர்வீச்சு மூலம் செயலிழக்கச் செய்யப்படுகிறது. ஏடி-2 இரசாயன சிகிச்சை பயன்படுத்தப்படுகிறது, ஏனெனில் இது வைரஸ் அமைப்பு மற்றும் நோயெதிர்ப்பு சக்தியை பாதிக்காது. கொல்லப்பட்ட வைரஸ் தடுப்பூசி அணுகுமுறை போலியோ, இன்ஃப்ளூயன்ஸா, காலரா, புட்டாளம்மை, ரேபிஸ், டைபாய்டு காய்ச்சல் மற்றும் ஹெபடைடிஸ் ஏ ஆகியவற்றை வெற்றிகரமாக தடுக்கிறது. தற்போது, கொல்லப்பட்ட வைரஸ் வடிவமைப்பைப் பயன்படுத்தி 16 விலங்கு தடுப்பூசிகளும் உள்ளன. பூனை நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸுக்கு எதிரான தடுப்பூசி (பூனைகளைப் பாதிக்கும் எச். ஐ. வி தொடர்பான வைரஸ்) கொல்லும் வைரஸ் வடிவமைப்பைப் பயன்படுத்தியது-தடுப்பூசி வணிக ரீதியாக இயங்க முடியாதது, அனைத்து எஃப். ஐ. வி விகாரங்களையும் உள்ளடக்காத பாதுகாப்பு மற்றும் உட்செலுத்தும் இடத்தில் சர்கோமா பற்றிய கவலைகள் உள்ளிட்ட பல காரணங்களுக்காக உற்பத்தியில் இருந்து நிறுத்தப்பட்டது. சுமாஜன் கனடா, கனடா அரசு மற்றும் பில் மற்றும் மெலிண்டா கேட்ஸ் அறக்கட்டளை ஆகியவற்றால் நிதியளிக்கப்பட்ட எச். ஐ. வி நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நபர்களில் மருத்துவ பரிசோதனைகள் கட்டம் I மருத்துவ சோதனை (NCT01546818), அதன் பாதுகாப்பு, சகிப்புத்தன்மை மற்றும் நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளை மதிப்பிடுவதற்காக மார்ச் 2012 இல் தொடங்கியது. இது ஒரு சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனையாகும், இது எச். ஏ. ஏ. ஆர். டி உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட 33 நாள்பட்ட எச். ஐ. வி-1 பாதிக்கப்பட்ட நபர்களுக்கு தசைகளுக்குள் தடுப்பூசி செலுத்துகிறது. வழக்கு விசாரணை 2013 ஆகஸ்டில் நிறைவடைந்தது. கடுமையான பாதகமான விளைவுகள் எதுவும் ஏற்படவில்லை என்று அது தெரிவித்தது. தடுப்பூசி பங்கேற்பாளர்களிடையே ஆன்டிபாடிகளைத் தூண்டியது. ஜி. பி. 120 மேற்பரப்பு ஆன்டிஜென் மற்றும் பி 24 கேப்சிட் ஆன்டிஜெனுக்கு எதிரான ஆன்டிபாடிகள் முறையே 6 மடங்கு மற்றும் 64 மடங்கு வரை அதிகரித்தன, மேலும் ஆன்டிபாடியின் அதிகரித்த அளவு 52 வார ஆய்வு காலம் முழுவதும் தொடர்ந்தது. பங்கேற்பாளர்களின் சில இரத்த மாதிரிகளில் பரவலாக நடுநிலையான ஆன்டிபாடிகள் காணப்பட்டன. இரண்டாம் கட்ட மருத்துவ சோதனை நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளை அளவிடுவதற்காக அமெரிக்காவில் 2018 ஆம் ஆண்டில் இரண்டாம் கட்ட மருத்துவ சோதனை தொடங்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்பட்டது. வணிக ரீதியான பாலியல் தொழிலாளர்கள், ஆண்களுடன் உடலுறவு கொள்ளும் ஆண்கள் (எம். எஸ். எம்), போதைப்பொருள் பயன்படுத்துபவர்களை ஊசி போடுவது மற்றும் பல கூட்டாளர்களுடன் பாதுகாப்பற்ற உடலுறவு கொள்ளும் நபர்கள் போன்ற எச். ஐ. வி நோய்த்தொற்றுகளுக்கான அதிக ஆபத்து பிரிவில் உள்ள சுமார் 600 எச். ஐ. வி-எதிர்மறை தன்னார்வலர்களை நியமிக்க ஆராய்ச்சியாளர்கள் திட்டமிட்டனர். சிகிச்சை எச். ஐ. வி தடுப்பூசி நிலை டாக்டர் காங் எச். ஐ. வி-1 கேக், போல் மற்றும்/அல்லது என்வி மரபணுக்களை சுமந்து செல்லும் மறுசீரமைப்பு வெசிகுலர் ஸ்டோமாடிடிஸ் வைரஸ்களைப் பயன்படுத்தி ஒரு சிகிச்சை எச். ஐ. வி தடுப்பூசியை உருவாக்கியுள்ளார். சிகிச்சைக்கான தடுப்பூசி சமீபத்தில் நடத்தப்பட்ட விலங்கு சோதனைகளில் வலுவான செல்லுலார் நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளைத் தூண்டியது என்று ஆராய்ச்சியாளர்கள் தெரிவித்தனர். போலியோ, இன்ஃப்ளூயன்ஸா, காலரா, புட்டாளம்மை, ரேபிஸ், டைபாய்டு காய்ச்சல் மற்றும் ஹெபடைடிஸ் ஏ போன்ற நோய்களைத் தடுக்க முழு கொல்லப்பட்ட வைரஸ் தடுப்பூசி மூலோபாயம் உலகளவில் வெற்றிகரமாகப் பயன்படுத்தப்பட்டாலும், அறிவியல், பொருளாதார மற்றும் தொழில்நுட்ப காரணங்களுக்காக எச். ஐ. வி தடுப்பூசி வளர்ச்சியில் இது தீவிர கவனத்தைப் பெறவில்லை. முதலாவதாக, தடுப்பூசிகளில் எச். ஐ. வி போதுமான அளவு செயலிழக்கப்படாதது அல்லது கொல்லப்படாதது தொடர்பான அபாயங்கள் உள்ளன. இரண்டாவதாக, எச். ஐ. வி. யின் பெருமளவு உற்பத்தி சாத்தியமற்றது இல்லையென்றாலும் பொருளாதார ரீதியாக சாத்தியமற்றது. மூன்றாவதாக, இரசாயன சிகிச்சையின் மூலம் எச். ஐ. வி. யை செயலிழக்கச் செய்வது/கொல்வது அதன் ஆன்டிஜெனிசிட்டியை நீக்குகிறது என்று பல ஆராய்ச்சியாளர்கள் நம்புகிறார்கள், இதனால் இது நடுநிலையான ஆன்டிபாடிகள் மற்றும் சைட்டோடாக்ஸிக் டி-லிம்போசைட் அல்லது சிடி8 + டி செல்கள் (சிடிஎல்) இரண்டையும் தூண்டத் தவறிவிட்டது. நான்காவதாக, கொல்லப்பட்ட சிமியன் நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ் (எஸ். ஐ. வி) தடுப்பூசியைப் பயன்படுத்தி குரங்குகளுடனான ஆரம்ப ஆய்வுகள் சில நம்பிக்கையைக் காட்டின, ஆனால் எஸ். ஐ. வி தடுப்பூசியில் உள்ள செல்லுலார் புரதங்கள் மற்றும் குரங்கு உயிரணுக்களில் அல்ல, மனித உயிரணுக்களில் வளரும் சவால் வைரஸ் ஆகிய இரண்டிற்கும் பதிலளிப்பதால் பாதுகாப்பு காரணம் என்று தெரியவந்தது. ஐந்தாவதாக, ஆய்வக-தழுவிய எச். ஐ. வி-1 தயாரிப்பின் போது உறை கிளைகோபுரோட்டீன், ஜிபி 120 ஐ இழப்பதாகத் தோன்றியது. ஆயினும்கூட, பல விஞ்ஞானிகளும் ஆராய்ச்சியாளர்களும் எச். ஐ. வி தடுப்பூசிக்கு முழு வைரஸ் தடுப்பூசி மூலோபாயம் ஒரு சாத்தியமான விருப்பமாகும் என்று நம்புகிறார்கள். 1987 ஆம் ஆண்டில் ஜோனாஸ் சால்க் ஒரு சிகிச்சை முழுவதுமாக கொல்லப்பட்ட எச். ஐ. வி தடுப்பூசியை உருவாக்கினார், இது ரெம்யூன் என்று அழைக்கப்படுகிறது, இது இம்யூன் ரெஸ்பான்ஸ் பயோஃபார்மா, இன்க்., ரெம்யூன் தடுப்பூசி 25 க்கும் மேற்பட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளை முடித்து, செயல்பாட்டின் வலுவான பொறிமுறையைக் காட்டியது, வைரஸ் சுமையைக் குறைப்பதன் மூலமும் நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை அதிகரிப்பதன் மூலமும் சிடி 4 மற்றும் சிடி 8 டி செல்களில் வெள்ளை இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கையை மீட்டெடுத்தது. டெவலப்பர் மற்றும் அமைப்பாளர்கள் SAV001-H இன் டெவலப்பர், டாக்டர் சில்-யோங் காங், 1992 முதல் மேற்கு ஒன்ராறியோ பல்கலைக்கழகத்தில் உள்ள ஷுலிச் ஸ்கூல் ஆஃப் மெடிசின் & டென்டிஸ்ட்ரியில் நுண்ணுயிரியல் மற்றும் நோயெதிர்ப்புத் துறையில் வைராலஜி பேராசிரியராக உள்ளார். எச். ஐ. வி தடுப்பு மற்றும் சிகிச்சை தடுப்பூசி வேட்பாளர்களுக்கு கூடுதலாக, டாக்டர் காங் ஹெபடைடிஸ் பி மற்றும் ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸுக்கு எதிரான இரண்டாவது தலைமுறை தடுப்பூசியை உருவாக்கி வருகிறார். SAV001 தடுப்பூசி தொடர்பான காப்புரிமைகள் அமெரிக்கா, ஐரோப்பிய ஒன்றியம், சீனா, இந்தியா மற்றும் தென் கொரியா உட்பட 70 க்கும் மேற்பட்ட நாடுகளில் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன. குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் மருத்துவ சோதனை தளம் SAV001-H டாக்டர் சில்-யோங் காங்கின் ஆய்வகம் எச். ஐ. வி தடுப்பூசி வழக்கறிஞர் கட்டம் I சோதனை விவரங்கள் IAVI அறிக்கைஃ முழு கொல்லப்பட்ட எய்ட்ஸ் தடுப்பூசிகள் அமெரிக்க காப்புரிமைஃ எச். ஐ. வி காம்பினேஷன் தடுப்பூசி மற்றும் பிரைம் பூஸ்ட் சுமாஜன் கனடா முகப்புப்பக்கம் குரோகாம் முகப்புப்பக்கம் ஷுலிச் ஸ்கூல் ஆஃப் மெடிசின் & டென்டிஸ்ட்ரி எச். ஐ. வி தடுப்பூசி ஆராய்ச்சி