IEC 62366
IEC 62366 மருத்துவ சாதனங்கள்-மருத்துவ சாதனங்களில் பயன்பாட்டு பொறியியலைப் பயன்படுத்துவது என்பது சர்வதேச எலக்ட்ரோடெக்னிக்கல் கமிஷனால் (IEC) வெளியிடப்பட்ட ஒரு சர்வதேச தரநிலையாகும். மருத்துவ சாதனங்களின் வளர்ச்சிக்கான பயன்பாட்டுத் தேவைகளை இந்த தரநிலை குறிப்பிடுகிறது. இது தேசிய தரநிலைகளாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டுள்ளது, எனவே ஒழுங்குமுறை தேவைகளுக்கு இணங்க ஒரு அளவுகோலாகப் பயன்படுத்தப்படலாம். IEC 62366 இன் சுருக்கம் IEC 62366 தரநிலை போதிய மருத்துவ சாதனப் பயன்பாட்டினால் ஏற்படும் பிழைகளைக் குறைப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. இத்தகைய தவறுகள் கவலைக்கு அதிக காரணமாக மாறிவிட்டன. ஐஇசி 62366 என்பது ஒரு செயல்முறை அடிப்படையிலான தரநிலையாகும், இது மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தியாளர்களுக்கு அதிக பயன்பாட்டிற்காக வடிவமைக்க உதவுவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. இது சாதனத்தின் பயன்பாடு தொடர்பான மருத்துவ முடிவெடுப்பதில் உரையாற்றாது. இந்த தரநிலை ISO/IEC 60601-1-6: மருத்துவ மின் உபகரணங்கள்-பகுதி 1-6: பாதுகாப்புக்கான பொதுத் தேவைகள்-இணைத் தரநிலைஃ பயன்பாட்டினை மாற்றும். IEC 60601-1-6 க்கு இணங்கும் மருத்துவ மின் உபகரணங்களின் உற்பத்தியாளர்களும் IEC 60601-1 பதிப்பு 3.1 இன் ஒரு பகுதியாக IEC 62366 க்கு நீட்டிப்பு மூலம் இணங்க வேண்டும். IEC 62366 IEC 62366 இன் வரலாறு ஆரம்பத்தில் 2007 இல் வெளியிடப்பட்டது. பிப்ரவரி 2015 இல், IEC 62366-1:2015 வெளியிடப்பட்டது-மருத்துவ சாதனங்கள்-பகுதி 1: மருத்துவ சாதனங்களுக்கு பயன்பாட்டு பொறியியலின் பயன்பாடு-பாதுகாப்புடன் தொடர்புடையது என்பதால் பயன்பாட்டில் கவனம் செலுத்தியது. மே 2016 இல், IEC/TR 62366-2 வெளியிடப்பட்டது-மருத்துவ சாதனங்கள்-பகுதி 2: மருத்துவ சாதனங்களுக்கு பயன்பாட்டு பொறியியலைப் பயன்படுத்துவதற்கான வழிகாட்டுதல்-பாதுகாப்பைத் தவிர வேறு இலக்குகளில் கவனம் செலுத்தியது. சர்வதேச எலக்ட்ரோடெக்னிக்கல் கமிஷன் (IEC) IEC தரநிலைகளின் பட்டியல் IEC 60601 குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் 62366 மருத்துவ சாதனங்களின் ஒழுங்குமுறை