Bioprocess
ஒரு உயிரியல் செயல்முறை என்பது ஒரு குறிப்பிட்ட செயல்முறையாகும், இது முழுமையான உயிரணுக்கள் அல்லது அவற்றின் கூறுகளை (எ. கா., பாக்டீரியா, என்சைம்கள், குளோரோபிளாஸ்ட்கள்) விரும்பிய தயாரிப்புகளைப் பெற பயன்படுத்துகிறது. ஆற்றல் மற்றும் வெகுஜன போக்குவரத்து பல உயிரியல் மற்றும் சுற்றுச்சூழல் செயல்முறைகளுக்கு அடிப்படையாகும். உணவு பதப்படுத்துதல் (பீர் காய்ச்சுதல் உட்பட) முதல் கட்டிடங்களின் வெப்ப வடிவமைப்பு முதல் உயிரியல் மருத்துவ சாதனங்கள் வரை, மாசு கட்டுப்பாடு மற்றும் புவி வெப்பமடைதல் ஆகியவற்றிற்கு மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளின் உற்பத்தி, பொருட்கள் மூலம் ஆற்றல் மற்றும் வெகுஜனத்தை எவ்வாறு கொண்டு செல்ல முடியும் (வேகம், வெப்ப பரிமாற்றம் போன்றவை) பற்றிய அறிவு தேவைப்படுகிறது. செல் உயிரியல் பதப்படுத்துதல் செல் சிகிச்சை உயிரியல் பதப்படுத்துதல் என்பது செல் சிகிச்சை மற்றும் உயிரியல் பதப்படுத்துதல் (அதாவது, உயிரியல் மருந்து உற்பத்தி) துறைகளை இணைக்கும் ஒரு துறையாகும், மேலும் இது உயிரியல் செயல்முறை பொறியியலின் துணைத் துறையாகும். உயிரணு சிகிச்சை உயிரியல் செயலாக்கத்தின் குறிக்கோள்கள் சிகிச்சை உயிரணுக்களின் உற்பத்திக்கு இனப்பெருக்கம் செய்யக்கூடிய மற்றும் வலுவான உற்பத்தி செயல்முறைகளை நிறுவுவதாகும். வணிக ரீதியாக பொருத்தமான உயிரியல் செயல்முறைகள்ஃ உயிரியல் மருந்து மருந்துகளின் அனைத்து தரநிலைகளையும் பராமரிக்கும் தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்தல் வளர்ச்சியின் பல்வேறு நிலைகள் முழுவதும் மருத்துவ மற்றும் வணிக ரீதியான சிகிச்சை செல்களை வழங்குதல். செயல்முறைகள் மற்றும் உற்பத்தி தொழில்நுட்பங்கள் அளவிடக்கூடியதாக இருக்க வேண்டும், மேலும் இறுதி மருந்து உற்பத்தியின் பொருட்களின் விலையை (கோஜி) கட்டுப்படுத்த வேண்டும். வணிக ரீதியாக சாத்தியமான தொழில்துறைக்கான அடித்தளத்தை உருவாக்க இந்த அம்சம் முக்கியமானது. அப்ஸ்ட்ரீம் பயோப்ராசசிங் சிகிச்சை செல் உற்பத்தி செயல்முறைகளை அப்ஸ்ட்ரீம் செயல்முறைகள் மற்றும் கீழ்நிலை செயல்முறைகளாக பிரிக்கலாம். மேல்நோக்கிய செயல்முறை என்பது ஆரம்பகால செல் தனிமைப்படுத்தல் மற்றும் சாகுபடி முதல் செல் வங்கி மற்றும் செல்களின் கலாச்சார விரிவாக்கம் வரை இறுதி அறுவடை வரை (உயிருள்ள செல் தொகுதியின் கலாச்சாரம் மற்றும் சேகரிப்பு) முழு செயல்முறையாகவும் வரையறுக்கப்படுகிறது. தொழில்நுட்ப சவால்களைத் தவிர, கலாச்சார கருவியின் அளவிடுதல் குறித்து, சமீபத்திய ஆண்டுகளில் ஜி. எம். பி தர கரு கால்நடை சீரம் கிடைப்பது உட்பட பல மூலப்பொருள் விநியோக அபாயங்கள் வெளிவந்துள்ளன. உயிரியல் செயல்முறையின் மேல்நோக்கிய பகுதி என்பது நுண்ணுயிரிகள்/செல்கள் வளர்க்கப்படும் முதல் படியைக் குறிக்கிறது, எ. கா. பாக்டீரியா அல்லது பாலூட்டி செல் கோடுகள் (செல் கலாச்சாரத்தைப் பார்க்கவும்), உயிரியல் உலைகளில். அப்ஸ்ட்ரீம் செயலாக்கத்தில் நோய்த்தடுப்பு வளர்ச்சி, ஊடக மேம்பாடு, மரபணு பொறியியல் செயல்முறையின் மூலம் நோய்த்தடுப்பு ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி ஊசி. நொதித்தல் இரண்டு பகுதிகளைக் கொண்டுள்ளதுஃ மேல்நோக்கி மற்றும் கீழ்நோக்கி. தயாரிப்பு வளர்ச்சிக்குப் பிறகு, அடுத்த கட்டம் விரும்பிய தரத்திற்காக தயாரிப்பைச் சுத்திகரிப்பதாகும். அவை விரும்பிய அடர்த்தியை அடையும் போது (பேட்ச் மற்றும் ஃபெட்-பேட்ச் கலாச்சாரங்களுக்கு) அவை அறுவடை செய்யப்பட்டு பயோப்ராசஸின் கீழ்நிலை பகுதிக்கு நகர்த்தப்படுகின்றன. டவுன்ஸ்ட்ரீம் பயோப்ராசசிங் ஒரு பயோப்ராசஸின் கீழ்நிலை பகுதி என்பது மேல்நோக்கி இருந்து செல் மாஸ் தூய்மை மற்றும் தரத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய செயலாக்கப்படும் பகுதியைக் குறிக்கிறது. டவுன்ஸ்ட்ரீம் செயலாக்கம் பொதுவாக மூன்று முக்கிய பிரிவுகளாக பிரிக்கப்படுகிறதுஃ செல் இடையூறு, ஒரு சுத்திகரிப்பு பிரிவு மற்றும் ஒரு மெருகூட்டல் பிரிவு. கொந்தளிப்பான பொருட்களை முன்கூட்டிய சிகிச்சை இல்லாமல் அறுவடை செய்யப்பட்ட கலாச்சாரத்தை வடிகட்டுவதன் மூலம் பிரிக்கலாம். தொடர்ச்சியான ஸ்டில்களில் குறைந்த அழுத்தத்தில் வடிகட்டுதல் செய்யப்படுகிறது. குறைந்த அழுத்தத்தில், நொதித்தலில் இருந்து நேரடியாக உற்பத்தியை வடிகட்டுவது சாத்தியமாகும். கீழ்நிலைச் செயலாக்கத்தின் படிகள் பின்வருமாறுஃ உயிர்த்திரளைப் பிரிப்பதுஃ உயிர்த்திரளைப் பிரிப்பது (நுண்ணுயிர் செல்கள்) பொதுவாக மையவிலக்கு அல்லது அல்ட்ரா-மையவிலக்கு மூலம் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. தயாரிப்பு பயோமாஸ் என்றால், அது செயலாக்கத்திற்காக மீட்கப்பட்டு, செலவழிக்கப்பட்ட நடுத்தரமாக நிராகரிக்கப்படுகிறது. தயாரிப்பு கூடுதல் செல்லுலார் என்றால் பயோமாஸ் நிராகரிக்கப்படும். அல்ட்ரா வடிகட்டுதல் என்பது மையவிலக்குக்கு ஒரு மாற்றாகும். செல் இடையூறுஃ விரும்பிய தயாரிப்பு இன்ட்ரா செல்லுலார் என்றால் செல் பயோமாஸ் பாதிக்கப்படலாம், இதனால் தயாரிப்பு வெளியிடப்பட வேண்டும். திட-திரவம் மையவிலக்கு அல்லது வடிகட்டுதல் மூலம் பிரிக்கப்படுகிறது மற்றும் செல் குப்பைகள் நிராகரிக்கப்படுகின்றன. குழம்பின் செறிவுஃ தயாரிப்பு செல்களுக்கு வெளியே இருந்தால் செலவழிக்கப்பட்ட ஊடகம் செறிவூட்டப்படுகிறது. வளர்சிதை மாற்றங்களின் ஆரம்ப சுத்திகரிப்புஃ தயாரிப்பு மூலக்கூறின் இயற்பியல்-வேதியியல் தன்மையின்படி, தெளிவுபடுத்தப்பட்ட புளிக்கவைக்கப்பட்ட குழம்பிலிருந்து தயாரிப்பை மீட்டெடுப்பதற்கான பல முறைகள் பயன்படுத்தப்பட்டன (மழைப்பொழிவு போன்றவை). நீர்ப்பாசனம் குறைத்தல்ஃ செலவு செய்யப்பட்ட நடுத்தரத்தின் மிகப் பெரிய அளவில் குறைந்த அளவு தயாரிப்பு காணப்பட்டால், உற்பத்தியை செறிவூட்ட தண்ணீரை அகற்றுவதன் மூலம் அளவு குறைக்கப்படுகிறது. இது வெற்றிட உலர்த்தல் அல்லது தலைகீழ் சவ்வூடுபரவல் மூலம் செய்யப்படுகிறது. வளர்சிதை மாற்றங்களை மெருகூட்டுதல்ஃ இது 98 முதல் 100% தூய்மையானதாக மாற்றுவதற்கான இறுதி கட்டமாகும். சுத்திகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு எக்ஸ்சிபியன்ட்ஸ் எனப்படும் பல மந்தமான பொருட்களுடன் கலக்கப்படுகிறது. வடிவமைக்கப்பட்ட தயாரிப்பு பேக் செய்யப்பட்டு நுகர்வோருக்காக சந்தைக்கு அனுப்பப்படுகிறது. மேலும் காண்க பாதகமான மருந்து எதிர்வினை பாதகமான நிகழ்வு பகுப்பாய்வு உணர்திறன் உயிர் உற்பத்தி உயிரி தொழில்நுட்பம் கேகோ-2 மருத்துவ ஆய்வு வடிவமைப்பு நல்ல மருத்துவ நடைமுறை நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை கெக் கிராஜுவேட் இன்ஸ்டிடியூட் ஆஃப் அப்ளைடு லைஃப் சயின்சஸ் (கே. ஜி. ஐ அம்ஜென் பயோப்ராசசிங் சென்டர்) குறிப்புகள் உயிரி தொழில்நுட்பம்