Ranibizumab
லூசென்டிஸ் என்ற பிராண்ட் பெயரில் விற்கப்படும் ராணிபிசுமாப், பெவாசிசுமாப் போன்ற அதே தாய் சுட்டி ஆன்டிபாடியிலிருந்து உருவாக்கப்பட்ட ஒரு மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி துண்டு (ஃபேப்) ஆகும். இது ஒரு ஆன்டி-ஆஞ்சியோஜெனிக் ஆகும், இது கிளை விழித்திரை நரம்பு அடைப்பு அல்லது மத்திய விழித்திரை நரம்பு அடைப்பு காரணமாக "ஈரமான" வகை வயது தொடர்பான மாகுலர் சிதைவு (ஏஎம்டி, ஏஆர்எம்டி என்றும் அழைக்கப்படுகிறது), நீரிழிவு விழித்திரை நோய் மற்றும் மாகுலர் எடிமா ஆகியவற்றிற்கு சிகிச்சையளிக்க அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. ராணிபிசுமாப் ஜெனெண்டெக் நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் அமெரிக்காவிலும், மற்ற இடங்களிலும் நோவார்டிஸ் நிறுவனத்தால் லூசென்டிஸ் என்ற பிராண்ட் பெயரில் சந்தைப்படுத்தப்பட்டது. ஜூன் 2006 இல் அமெரிக்காவிலும், ஜனவரி 2007 இல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திலும் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக ரனிபிசுமாப் (லூசென்டிஸ்) அங்கீகரிக்கப்பட்டது. மருத்துவ பயன்பாடுகள் அமெரிக்காவில், ரனிபிசுமாப் நியோவாஸ்குலர் (ஈரமான) வயது தொடர்பான மாகுலர் சிதைவு, விழித்திரை நரம்பு அடைப்பைத் தொடர்ந்து மாகுலர் எடிமா, நீரிழிவு மாகுலர் எடிமா, நீரிழிவு விழித்திரை நோய் மற்றும் மயோபிக் கோராய்டல் நியோவாஸ்குலரைசேஷன் ஆகியவற்றின் சிகிச்சைக்கு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில், ரனிபிசுமாப் நியோவாஸ்குலர் (ஈரமான) வயது தொடர்பான மாகுலர் சிதைவு, நீரிழிவு மாகுலர் எடிமா காரணமாக ஏற்படும் பார்வைக் குறைபாடு, பெருகிவரும் நீரிழிவு ரெட்டினோபதி, ரெட்டினல் நரம்பு அடைப்புக்கு இரண்டாம் நிலை மாகுலர் எடிமா காரணமாக ஏற்படும் பார்வைக் குறைபாடு மற்றும் கோராய்டல் நியோவாஸ்குலரைசேஷன் காரணமாக ஏற்படும் பார்வைக் குறைபாடு ஆகியவற்றின் சிகிச்சைக்காக சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது. இது பெரும்பாலும் வயது தொடர்பான ஈரமான மாகுலர் சிதைவுக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது. அதன் செயல்திறன் பெவாசிசுமாப் மற்றும் அஃப்லிபெர்செப்ட்டைப் போன்றது. 2017 ஆம் ஆண்டின் முறையான மதிப்பாய்வு புதுப்பிப்பு, நீரிழிவு மாகுலர் எடிமாவில் ரனிபிசுமாப் மற்றும் பெவாசிசுமாப் ஆகியவை ஒத்த செயல்பாட்டு முடிவுகளை வழங்குகின்றன என்றாலும், பெவாசிசுமாப்பை விட மத்திய விழித்திரை தடிமனைக் குறைப்பதில் ரனிபிசுமாப் மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்பதற்கு குறைந்த உறுதியான சான்றுகள் உள்ளன. பக்க விளைவுகள் ஒரு 2014 கோக்ரேன் மதிப்பாய்வு மரணங்களில் பெவாசிசுமாப் மற்றும் ராணிபிசுமாப் இடையே ஒரு வித்தியாசத்தைக் கண்டறியவில்லை அல்லது மாகுலர் சிதைவுக்கு பயன்படுத்தப்படும்போது மொத்த கடுமையான பக்க விளைவுகள் இல்லை. இருப்பினும், நிறைய சான்றுகள் இல்லை, எனவே இந்த முடிவு அவ்வளவு உறுதியாக இல்லை. ராணிபிசுமாப் வயிற்று மற்றும் குடல் பிரச்சினைகளின் குறைந்த ஆபத்தை விளைவிப்பதாகத் தெரிகிறது. இது கண் தொடர்பான பக்க விளைவுகளின் குறைந்த விகிதத்துடன் தொடர்புடையது. மருத்துவ பரிசோதனைகளில் மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகள் விழி வெண்படல இரத்தப்போக்கு, கண் வலி, கண்ணாடி மிதவைகள், அதிகரித்த உள்விழி அழுத்தம் மற்றும் உள்விழி வீக்கம் ஆகும். இன்ட்ராவிட்ரியல் ஊசி மூலம் வி. இ. ஜி. எஃப்-தடுப்பான்களைப் பெறும் மக்களில் தமனி த்ரோம்போஎம்பாலிக் நிகழ்வுகளுக்கு ஒரு தத்துவார்த்த ஆபத்து இருந்தாலும், கவனிக்கப்பட்ட நிகழ்வு விகிதம் குறைவாக இருந்தது (<4 சதவீதம்) மற்றும் மருந்துப்போலியுடன் காணப்பட்டதைப் போன்றது. ஊசி செயல்முறை தொடர்பான கடுமையான பாதகமான நிகழ்வுகள் 1 சதவீதத்திற்கும் குறைவான நிகழ்வு விகிதத்துடன் நிகழ்ந்தன, இதில் எண்டோப்தால்மிடிஸ், விழித்திரை விலகல் மற்றும் அதிர்ச்சிகரமான கண்புரை ஆகியவை அடங்கும். ரனிபிசுமாப் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளிடையே காணப்பட்ட பிற கடுமையான கண் பாதகமான நிகழ்வுகளில் (நிகழ்வு விகிதம் <1 சதவீதம்) உள்விழி வீக்கம் மற்றும் குருட்டுத்தன்மை ஆகியவை அடங்கும். தொடர்புகள் குறிப்பிடத்தக்க தொடர்புகள் எதுவும் அறியப்படவில்லை. மருந்தியல் ராணிபிசுமாப் என்பது ஒரு மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும், இது பெவாசிசுமாப் போன்ற ஒரு பொறிமுறையான வாஸ்குலர் எண்டோதெலியல் வளர்ச்சி காரணி ஏ ஐத் தடுப்பதன் மூலம் ஆஞ்சியோஜெனீசிஸைத் தடுக்கிறது. சமூகம் மற்றும் கலாச்சார பொருளாதாரம் அதன் செயல்திறன் பெவாசிசுமாப்பைப் போன்றது. அதன் பக்க விளைவுகளின் விகிதங்களும் ஒத்ததாகத் தோன்றுகின்றன. இருப்பினும், ரனிபிசுமாப் பொதுவாக ஒரு டோஸுக்கு $2,000 செலவாகும், அதே நேரத்தில் பெவாசிசுமாப்பின் சமமான டோஸ் பொதுவாக $50 செலவாகும். நவம்பர் 2010 இல், தி நியூயார்க் டைம்ஸ், ஜெனெண்டெக் சுமார் 300 கண் மருத்துவர்களுக்கு அவர்களின் குறைந்த விலையுள்ள பெவாசிசுமாப்பை விட அதிக ரனிபிசுமாப்பைப் பயன்படுத்துவதற்கான ஒரு வெளிப்படையான தூண்டுதலில் ரகசிய தள்ளுபடியை வழங்கத் தொடங்கியது என்று அறிவித்தது. இது தேசிய கண் நிறுவனத்தால் நிதியுதவி செய்யப்பட்ட சிஏடிடி மருத்துவ பரிசோதனையின் முடிவுகளை எதிர்பார்த்து இருந்திருக்கலாம், மேலும் ஏஎம்டி சிகிச்சையில் ராணிபிசுமாப் மற்றும் பெவாசிசுமாப்பின் ஒப்பீட்டு பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை ஒப்பிட்டுப் பார்த்திருக்கலாம். 2008 ஆம் ஆண்டில், பெவாசிசுமாப் சுமார் 480,000 ஊசிகளுக்கு மெடிகேர் $20 மில்லியன் மட்டுமே செலவாகும், அதே நேரத்தில் ராணிபிசுமாப் மெடிகேர் $537 மில்லியன் செலவாகும் 337,000 ஊசிகளுக்கு மட்டுமே. ஒரு சிறிய ஆய்வு நேரடி ஒப்பீட்டில் ரனிபிசுமாப் மற்றும் பெவாசிசுமாப் ஆகியவற்றின் உயர்ந்த விளைவைக் காட்டவில்லை. வயது தொடர்பான மாகுலர் டிஜெனரேஷன் சிகிச்சைகள் சோதனைகளின் (சிஏடிடி) பெரிய ஒப்பீட்டின் ஆரம்ப முடிவுகள் மே 2011 இல் நியூ இங்கிலாந்து ஜர்னல் ஆஃப் மெடிசினில் வெளியிடப்பட்டன. இரண்டு மருந்துகளும் "ஒரே அட்டவணையின்படி நிர்வகிக்கப்படும்போது காட்சி கூர்மையில் சமமான விளைவுகளைக் கொண்டிருந்தன" என்று சோதனை காட்டியது; இருப்பினும், சோதனையின் பெவாசிசுமாப் கையில் கடுமையான பாதகமான நிகழ்வுகள் மிகவும் பொதுவானவை. இரண்டு வி. இ. ஜி. எஃப் எதிர்ப்பு சிகிச்சைகளின் பல அடுத்தடுத்த தலைகீழ் சோதனைகளின் முடிவுகள் பின்னர் வெளியிடப்பட்டன, மேலும் ஒட்டுமொத்த முடிவுகள் சி. ஏ. டி. டியின் கண்டுபிடிப்புகளை வலுப்படுத்தின. 2012 மெட்டா பகுப்பாய்வின்படி, இரண்டு சிகிச்சைகளும் காட்சி கூர்மையை மீட்டெடுப்பதில் சமமாக செயல்பட்டன, மேலும் ஐ. வி. ஏ. என் சோதனையிலும், தனியாகவும், புலனாய்வாளர்களின் மெட்டா பகுப்பாய்விலும் அதன் சொந்த முடிவுகளை சி. ஏ. டி. டி உடன் தொகுத்தன. பாதுகாப்பு சிக்கல்களில் குறிப்பாக கவனம் செலுத்திய 2012 மெட்டா பகுப்பாய்வு, பெவாசிசுமாப்பில் பல பாதகமான நிகழ்வுகளின் விகிதங்கள் அதிகமாக இருந்தன என்று முடிவு செய்தது, இருப்பினும் இரண்டு சிகிச்சைகளிலும் கண் கடுமையான பாதகமான நிகழ்வுகளின் முழுமையான விகிதங்கள் குறைவாக இருந்தனஃ கண் பாதகமான நிகழ்வுகள் ரனிபிசுமாப்பை விட பெவாசிசுமாப்பில் சுமார் 2.8 மடங்கு அடிக்கடி இருந்தன, மேலும் "கடுமையான நோய்த்தொற்றுகள் மற்றும் இரைப்பை குடல் கோளாறுகள் உள்ள நோயாளிகளின் விகிதமும் அதிகமாக இருந்தது". "இரண்டு சிகிச்சை விருப்பங்களுக்கிடையில் தேர்ந்தெடுக்கும்போது மருத்துவர்களும் நோயாளிகளும் தொடர்ந்து நன்மைகள் மற்றும் தீங்குகளை கவனமாக எடைபோட வேண்டும்" என்று ஆசிரியர்கள் முடிவு செய்தனர். செயல்திறனுக்காக மட்டுமல்லாமல், இந்த முறையான மதிப்பாய்வில் கண்டறியப்பட்ட சமிக்ஞைகளின் அடிப்படையில் வரையறுக்கப்பட்ட பாதுகாப்பு விளைவுகளுக்கான ஆய்வுகளின் அவசியத்தையும் நாங்கள் வலியுறுத்துகிறோம் ". பயோசிமிலர்ஸ் பயோவிஸ் ஆகஸ்ட் 2021 இல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டது. செப்டம்பர் 2021 இல் அமெரிக்காவில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக ரனிபிசுமாப்-நுனா (பயோவிஸ்) அங்கீகரிக்கப்பட்டது. சுஸ்விமோ அக்டோபர் 2021 இல் அமெரிக்காவில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டது. இந்தியாவில், லூபின் லிமிடெட் அதன் பயோசிமிலர் ராணிபிசுமாப்பின் சந்தைப்படுத்தல் ஒப்புதலைப் பெற்றது. 23 ஜூன் 2022 அன்று, ஐரோப்பிய மருந்துகள் முகமையின் (ஈ. எம். ஏ) மனித பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கான குழு (சி. எச். எம். பி) ஒரு நேர்மறையான கருத்தை ஏற்றுக்கொண்டது, நியோவாஸ்குலர் (ஈரமான) வயது தொடர்பான மாகுலர் சிதைவு, மாகுலர் எடிமா அல்லது கோராய்டல் நியோவாஸ்குலரைசேஷன் காரணமாக ஏற்படும் பார்வைக் குறைபாடு மற்றும் பெருகிவரும் நீரிழிவு விழித்திரை நோய் ஆகியவற்றின் சிகிச்சைக்காக மருத்துவ தயாரிப்பு ராணிவிசியோவுக்கு சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை வழங்க பரிந்துரைத்தது. இந்த மருத்துவ தயாரிப்புக்கான விண்ணப்பதாரர் மிடாஸ் பார்மா ஜி. எம். பி. எச். ஆகஸ்ட் 2022 இல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக ராணிவிசியோ அங்கீகரிக்கப்பட்டது. ஆகஸ்ட் 2022 இல் அமெரிக்காவில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக ரனிபிசுமாப்-எக்ரன் (சிமெர்லி) அங்கீகரிக்கப்பட்டது. செப்டம்பர் 15,2022 அன்று, ஐரோப்பிய மருந்துகள் முகமையின் (ஈ. எம். ஏ) மனித பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கான குழு (சி. எச். எம். பி) ஒரு நேர்மறையான கருத்தை ஏற்றுக்கொண்டது, நியோவாஸ்குலர் (ஈரமான) வயது தொடர்பான மாகுலர் சிதைவு, நீரிழிவு மாகுலர் எடிமா காரணமாக ஏற்படும் பார்வைக் குறைபாடு, பெருகிவரும் நீரிழிவு ரெட்டினோபதி, விழித்திரை நரம்பு அடைப்புக்கு (கிளை ஆர். வி. ஓ அல்லது மத்திய ஆர். வி. ஓ) இரண்டாம் நிலை மாகுலர் எடிமா காரணமாக ஏற்படும் பார்வைக் குறைபாடு மற்றும் கோராய்டல் நியோவாஸ்குலரைசேஷன் காரணமாக ஏற்படும் பார்வைக் குறைபாடு ஆகியவற்றின் சிகிச்சையை நோக்கமாகக் கொண்ட மருத்துவ தயாரிப்பு சிம்லுசிக்கு சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை வழங்க பரிந்துரைத்தது. இந்த மருத்துவ தயாரிப்புக்கான விண்ணப்பதாரர் STADA Arzneimittel AG. நவம்பர் 2022 இல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக சிம்லுசி அங்கீகரிக்கப்பட்டது. குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் ஆஞ்சியோஜெனெசிஸ் தடுப்பான்கள் திருப்புமுனை சிகிச்சை ஜெனெண்டெக் பிராண்டுகள் ஹாஃப்மேன்-லா ரோச் பிராண்டுகள் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள் நோவார்டிஸ் பிராண்டுகள் கண் மருத்துவ மருந்துகள் அனாதை மருந்துகள்