Dynamic consent
டைனமிக் ஒப்புதல் என்பது தகவலறிந்த ஒப்புதலுக்கான ஒரு அணுகுமுறையாகும், இது தனிநபர்களுக்கும் பயனர்களுக்கும் அவர்களின் தரவின் பாதுகாவலர்களுக்கும் இடையில் தொடர்ந்து ஈடுபாடு மற்றும் தகவல்தொடர்புகளை செயல்படுத்துகிறது. ஆராய்ச்சி மற்றும் மருத்துவப் பராமரிப்பில் டிஜிட்டல் தொழில்நுட்பங்களைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் எழுப்பப்படும் பல சிக்கல்களைத் தீர்க்கும் வகையில் இது வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, இது பரந்த அளவிலான பயன்பாடு, இணைப்பு, பகுப்பாய்வு மற்றும் பல்வேறு தரவுத்தொகுப்புகளின் ஒருங்கிணைப்பு மற்றும் செயற்கை நுண்ணறிவு மற்றும் பெரிய தரவு பகுப்பாய்வுகளின் பயன்பாடு ஆகியவற்றை செயல்படுத்துகிறது. வேகமாக மாறிவரும் சூழலில் தகவலறிந்த ஒப்புதலை எவ்வாறு பெறுவது என்பது இந்த சிக்கல்களில் அடங்கும்; மக்கள் தங்கள் தரவு எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படுகிறது என்பதை அறிந்து கொள்ள வேண்டும் என்ற எதிர்பார்ப்புகள் அதிகரித்து வருகின்றன; பயோபேங்குகள் மற்றும் பிற மருத்துவ ஆராய்ச்சி உள்கட்டமைப்பில் தரவின் இரண்டாம் நிலை பயன்பாட்டை நிர்வகிப்பதற்கான சட்ட மற்றும் ஒழுங்குமுறை தேவைகள் அதிகரித்துள்ளன. இந்த அணுகுமுறை 2007 ஆம் ஆண்டில் ஒரு இத்தாலிய குழுவால் செயல்படுத்தப்படத் தொடங்கியது, அவர் ஆராய்ச்சியாளருக்கும் பங்கேற்பாளருக்கும் இடையில் தொடர்ச்சியான தொடர்பு செயல்முறையை ஏற்படுத்துவதற்கான வழிகளை அறிமுகப்படுத்தினார், அங்கு "தொழில்நுட்பம் இப்போது மாறும் பங்கேற்பாளர்-ஆராய்ச்சியாளர் கூட்டாண்மையை நிறுவ அனுமதிக்கிறது". இந்த வழியில் டிஜிட்டல் இடைமுகங்களின் பயன்பாடு முதலில் என்கோர் திட்டத்தில் 'டைனமிக் சம்மதம்' என்று விவரிக்கப்பட்டது (கீழே காண்க). எனவே டைனமிக் சம்மதம் ஒரு தனிப்பயனாக்கப்பட்ட, டிஜிட்டல் இடைமுகத்தை விவரிக்கிறது, இது பங்கேற்பாளர்களுக்கும் ஆராய்ச்சியாளர்களுக்கும் இடையில் இருவழி தகவல்தொடர்புக்கு உதவுகிறது, மேலும் ஆராய்ச்சி பங்கேற்பாளர்களுக்கு அவர்களின் தரவு எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படுகிறது என்பதைப் பற்றிய அதிக புரிதல் மற்றும் கட்டுப்பாட்டை வழங்க மென்பொருளை எவ்வாறு உருவாக்க முடியும் என்பதற்கு இது ஒரு நடைமுறை எடுத்துக்காட்டு. மருத்துவ சோதனை மேலாளர்கள், ஆராய்ச்சியாளர்கள் மற்றும் மருத்துவர்கள் தாங்கள் வைத்திருக்கும் தரவைப் பயன்படுத்துவதற்கு எந்த வகையான ஒப்புதல் இணைக்கப்பட்டுள்ளது என்பதை அறியவும், தரவின் பயன்பாடு மாறினால் புதிய ஒப்புதலைப் பெற எளிதான வழியைக் கொண்டிருக்கவும் இது உதவுகிறது. இது அதிக பொறுப்புக்கூறல் மற்றும் வெளிப்படைத்தன்மையை ஆதரிக்க முடியும், ஒழுங்குமுறை தேவைகளுக்கு இணங்குவதற்கு ஒப்புதல் செயல்முறைகளை நெறிப்படுத்துகிறது. பின்னணி ஆராய்ச்சியாளர்கள் எந்தவொரு ஆராய்ச்சியும் தொடங்குவதற்கு முன்பு சாத்தியமான பங்கேற்பாளர்களிடமிருந்து தகவலறிந்த ஒப்புதலைப் பெற வேண்டும்-இது ஹெல்சின்கி பிரகடனத்தில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள மருத்துவ ஆராய்ச்சியின் அடிப்படை கொள்கையாகும். பாரம்பரியமாக இது ஒரு காகித ஒப்புதல் படிவத்தின் மூலம் செய்யப்படுகிறது, இது ஆராய்ச்சியில் ஈடுபடுவதன் அபாயங்கள் மற்றும் நன்மைகளை விவரிக்கும் ஒரு பொருள் தகவல் தாளுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது. ஒரு தனிநபரின் தரவு எவ்வாறு பாதுகாக்கப்படும் மற்றும் அவர்களின் தனியுரிமை எவ்வாறு பராமரிக்கப்படும் என்பதையும் இது கோடிட்டுக் காட்டுகிறது. இது ஒரு முறையான ஒப்பந்தமாகும், இது ஒரு ஆராய்ச்சி பங்கேற்பாளரின் தரவு அந்த குறிப்பிட்ட ஆய்வில் எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படும் என்பதைக் குறிப்பிடுகிறது. பங்கேற்பாளர்களுக்கு அவர்களின் தரவு எந்த நோக்கத்திற்காக (அல்லது பயன்படுத்தப்படலாம்) பயன்படுத்தப்படும் என்பது பற்றி தெரிவிக்கப்பட வேண்டும்; அது எங்கு சேமிக்கப்படும்; எதிர்பார்க்கப்படும் தக்கவைப்பு நேரம்; வேறு ஏதேனும் கட்சிகள் சம்பந்தப்பட்டிருந்தால்; பரிமாற்றப்பட்ட தகவலின் அளவு மற்றும் உணர்திறன்; தரவு மற்ற தரப்பினருக்கு பகிரப்படுமா; இந்தத் தரவைப் பயன்படுத்துவதற்கான ஒப்புதல் ரத்து செய்யப்பட முடியுமா. தரவு செயலாக்கத்திற்கான ஒப்புதல் பெரும்பாலான நாடுகளில் தரவு பாதுகாப்பு மற்றும் தனியுரிமைச் சட்டங்களின் தேவையாகும். பாரம்பரியமாக, பங்கேற்பாளர்கள் நோயாளி தகவல் தாள்கள் மற்றும் ஆராய்ச்சியாளர்கள் அல்லது சுகாதார ஊழியர்களுடனான நேருக்கு நேர் தொடர்புகளிலிருந்து தங்கள் தரவு எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படும் என்பதற்கான விவரங்களைப் பெற்றுள்ளனர். இருப்பினும், இப்போது மருத்துவ ஆராய்ச்சி மற்றும் தரவு செயலாக்கம் ஆகிய இரண்டும் தகவல் தொடர்பு தொழில்நுட்பத்தின் முன்னேற்றங்கள் மூலம் மாறி வருகின்றன, குறிப்பாக இணையத்தில் மரபணு தரவுத்தளங்கள் மற்றும் பதிவுகள், மின்னணு சுகாதார பதிவுகள், பயோபேங்குகள் மற்றும் ஆன்லைன் டிஜிட்டல் சேவைகள் மற்றும் தரவுத்தளங்கள் உள்ளிட்ட எடுத்துக்காட்டுகள் உள்ளன. அதிகமான தரவுகள் ஆன்லைனில் சேகரிக்கப்பட்டு, பல ஆராய்ச்சியாளர்கள், ஆராய்ச்சி குழுக்கள் மற்றும் நிறுவனங்களால் பல்வேறு நோக்கங்களுக்காகப் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் என்ற நோக்கத்துடன் பெரிய தரவுத் தொகுப்புகளில் சேமிக்கப்படுகின்றன. இவற்றில் பல்வேறு ஆராய்ச்சி திட்டங்கள், பொது சுகாதார மதிப்பீடுகள், சந்தைப்படுத்தல் மற்றும் வழிமுறைகள் மற்றும் தரவு சுரங்கத்தின் வடிவமைப்பு ஆகியவை அடங்கும். இந்த வழியில் தரவுகளை சேகரித்து பயன்படுத்துவது சில சவால்களை எழுப்புகிறது. முதலாவதாக, தனியுரிமையைப் பொறுத்தவரைஃ பங்கேற்பாளர்களின் தரவு மற்றும் அடையாளம் உண்மையிலேயே அநாமதேயமாக்கப்பட்டு, முக்கியமான தரவு பாதுகாப்பாகவும் ரகசியமாகவும் வைக்கப்பட முடியுமா? தனிநபர்கள், பொதுவாக, தங்கள் தனிப்பட்ட தகவல்கள் எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படுகின்றன, எந்த நோக்கத்திற்காக, எந்த தரப்பினரிடம் ஒரு நகல் உள்ளது என்பது பற்றி அவர்களுக்குத் தெரியாது. பொதுவாக அவர்களின் குறிப்பிட்ட ஒப்புதல்கள் மற்றும் தனியுரிமை தொடர்பான தனிப்பட்ட தரவு மேலாண்மை விருப்பங்களை அறிவிக்க அவர்களுக்கு வாய்ப்பு வழங்கப்படுவதில்லை. இரண்டாவதாக, சம்மதத்தைப் பொறுத்தவரைஃ தகவலறிந்த சம்மதம் ஒரு நபர் அவர்கள் எதை ஒப்புக்கொள்கிறார்கள் என்பதையும், ஒப்புக்கொள்வதன் சாத்தியமான அபாயங்கள் மற்றும் நன்மைகள் என்ன என்பதையும் முன்கூட்டியே தெரிந்து கொள்ள வேண்டும். ஆனால் இந்த பெரிய, இணைக்கப்பட்ட தரவுத் தொகுப்புகளுடன், எதிர்காலத்தில் அவர்களின் தரவு எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படும் என்பதை யாராவது ஒப்புக் கொள்ளுமாறு கேட்கப்படும் நேரத்தில் பெரும்பாலும் தெளிவாக இல்லை. இது ஒரு பரந்த ஒப்புதல் அல்லது ஒரு போர்வை ஒப்புதல் என்று அழைக்கப்படுகிறது. வெற்று ஒப்புதல் என்பது ஒரு நபர் வழங்கப்பட்டவுடன் அவர்களின் தரவின் எந்தவொரு மற்றும் அனைத்து பயன்பாடுகளையும் அனுமதிக்க திறம்பட ஒப்புக்கொள்கிறார். பரந்த ஒப்புதல் மிகவும் பொதுவானது மற்றும் ஒரு குறிப்பிட்ட நிர்வாக கட்டமைப்பின் கீழ் சாத்தியமான எதிர்கால பயன்பாடுகளின் பரந்த தொகுப்பை ஒப்புக்கொள்வதை உள்ளடக்கியது. பரந்த ஒப்புதல் பல மரபணு பதிவேடுகள் மற்றும் பயோபேங்குகளில் நிலையான நடைமுறையாக மாறியுள்ளது. அதன் சட்ட மற்றும் நெறிமுறை போதுமான தன்மை கேள்விக்குள்ளாகியுள்ளது. கூடுதலாக, பங்கேற்பாளர்கள் கையெழுத்திட ஒரு காகித படிவத்துடன் ஒரு முறை செயல்முறையாக ஒப்புதல் இன்னும் அடிக்கடி செய்யப்படுகிறது. இந்த படிவங்கள் பெரும்பாலும் இழக்கப்படுகின்றன அல்லது தாக்கல் செய்யப்படுகின்றன, மேலும் காலப்போக்கில் மக்கள் எதை ஒப்புக்கொண்டார்கள், ஏன் என்பதை மறந்துவிடுகிறார்கள். செயல்பாட்டு இயக்க ஒப்புதல் என்பது காலப்போக்கில் மருத்துவ மற்றும் ஆராய்ச்சி நடவடிக்கைகளில் பங்கேற்பாளர்களின் ஈடுபாட்டை எளிதாக்குவதற்கான தனிப்பயனாக்கப்பட்ட டிஜிட்டல் இடைமுகமாகும். இது பாரம்பரிய, காகித அடிப்படையிலான, நிலையான ஒப்புதல் அணுகுமுறையால் எழுப்பப்பட்ட சில பிரச்சினைகளுக்கு தீர்வு காண முயல்கிறது, அங்கு எதிர்காலத்தில் அனைத்து நடவடிக்கைகளுக்கும் நேருக்கு நேர் நேர்காணலில் ஒப்புதல் பெறப்பட வேண்டும். டைனமிக் ஒப்புதல் ஒப்புதல் மற்றும் தகவல்தொடர்புக்கான பாதுகாப்பான தகவல் தொழில்நுட்ப இடைமுகத்தின் மூலம் செயல்படுகிறது, இது பங்கேற்பாளர்கள் தங்கள் ஆரம்ப ஒப்பந்தத்தைத் தொடர்ந்து, அவர்களின் ஒப்புதல் முடிவுகளின் டிஜிட்டல் பதிவைக் காண உதவுகிறது. மாறும் ஒப்புதலின் சில பதிப்புகள் மக்கள் தங்கள் விருப்பங்களுக்கு ஏற்ப தனிப்பயனாக்குவதற்கான செயல்பாட்டையும் கொண்டுள்ளன, அவை எந்த நேரத்திலும் மாற்றப்படலாம். மேலும், மாறும் ஒப்புதல் என்பது மக்கள் தங்கள் தரவைக் கட்டுப்படுத்துவதையும், அது எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படுகிறது என்பதையும் நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது, இது மருத்துவ ஆராய்ச்சியில் வேறு இடங்களில் நடக்கும் நோயாளியை மையமாகக் கொண்ட முன்முயற்சிகளை பிரதிபலிக்கிறது. கருவி மூலம், பங்கேற்பாளர்கள் புதிய திட்டங்களுக்கு ஒப்புதல் அளிக்கலாம் அல்லது அவர்களின் ஒப்புதல் தேர்வுகளை மாற்றலாம்; அவர்கள் ஆய்வுகளை முடிக்கலாம் மற்றும் ஆராய்ச்சி கண்டுபிடிப்புகள் பற்றிய தகவல்களைப் பெறலாம். விருப்பத்தேர்வுகள் பங்கேற்பாளரின் மாதிரிகள் மற்றும் தரவுகளுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளன, எனவே இவை பகிரப்பட்டால், தனிநபரின் விருப்பங்களும் கூட. இது பல்வேறு வகையான ஒப்புதல்களை வழங்க மக்களுக்கு உதவுகிறது, எடுத்துக்காட்டாக, குறைந்த ஆபத்துள்ள தொற்றுநோயியல் ஆராய்ச்சிக்கு பரந்த ஒப்புதல் அல்லது ஒரு புதிய, அதிக ஆபத்துள்ள திட்டத்திற்கு வெளிப்படையான ஒப்புதல். இந்த நெகிழ்வுத்தன்மை டிஜிட்டல் இடைமுகத்தால் இயக்கப்படுகிறது, அங்கு புதிய சூழ்நிலைகளுக்கு ஏற்ப விருப்பங்களை மாற்ற முடியும். ஆராய்ச்சியில் பங்கேற்பாளர்களின் புவியியல் இருப்பிடத்தைப் பொருட்படுத்தாமல், ஆராய்ச்சி தளங்களில் பயனர் நட்பு மற்றும் தரப்படுத்தப்பட்ட வழியில் சாத்தியமான பங்கேற்பாளர்களுக்கு தகவல் வழங்கப்படுவதால், டைனமிக் ஒப்புதல் ஆராய்ச்சியில் ஆட்சேர்ப்பை எளிதாக்கும். டைனமிக் ஒப்புதல் ஆராய்ச்சியாளர்களுக்கும் ஆராய்ச்சி பங்கேற்பாளர்களுக்கும் இடையில் இருவழி, தொடர்ச்சியான தகவல்தொடர்புகளை செயல்படுத்துகிறது. உதாரணமாக, ஆராய்ச்சி பங்கேற்பாளர்கள் கூடுதல் சுகாதாரத் தரவைப் பதிவேற்ற முடியும், அல்லது ஆராய்ச்சியாளர்கள் புதிய ஆராய்ச்சி வாய்ப்புகள் அல்லது கண்டுபிடிப்புகள் பற்றி பங்கேற்பாளர்களுக்குத் தெரிவிக்கலாம். இத்தகைய இடைமுகம் ஆராய்ச்சியைப் பற்றிய பங்கேற்பாளர்களின் புரிதலை அதிகரிக்கலாம் மற்றும் தக்கவைப்பு விகிதங்களை சாதகமாக பாதிக்கலாம். உள்நாட்டு தரவு இறையாண்மையை ஆதரிப்பதற்கும், பழங்குடி மக்கள் மற்றும் சமூகங்களை உள்ளடக்கிய சுகாதார ஆராய்ச்சியில் கலாச்சார ரீதியாக ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய தரவு நிர்வாகத்தை ஆதரிப்பதற்கும் மாறும் ஒப்புதல் பயனுள்ளதாக இருக்கும். மாறும் ஒப்புதலை மாறும் தன்மை கொண்டதாக மாற்றுவது எது? இந்த டிஜிட்டல் இடைமுகம் மாறும், ஏனெனில் தனிநபர்கள் பல்வேறு வகையான ஒப்புதல்களை வழங்க முடியும் (எ. கா. வெவ்வேறு செயல்பாடுகளுக்கு பரந்த, வெளிப்படையான, குறிப்பிட்ட) தங்கள் மாறிவரும் சூழ்நிலைகளுக்கு பதிலளிக்கும் வகையில் தங்கள் மாதிரிகள் மற்றும் தகவல்களை நிகழ்நேரத்தில் பயன்படுத்துவதற்கான விருப்பங்களை மாற்றுகின்றன, புதிய ஆய்வுகளில் சேருங்கள் அல்லது சுய-அறிக்கையிடப்பட்ட ஆராய்ச்சியில் ஈடுபடுங்கள், அவற்றின் மாதிரிகள் மற்றும் தரவு எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படுகிறது என்பது பற்றிய புதுப்பித்த தகவல்களைப் பெறுங்கள், மேலும் ஆராய்ச்சியின் முன்னேற்றம் மற்றும் முடிவுகள் குறித்த தகவல்களைப் பெறும் விதம், காலப்போக்கில் இந்த விருப்பத்தேர்வுகளை மாற்றவும், ஒரே இடத்தில் அனைத்து பரிவர்த்தனைகளின் பதிவும் ஒரு நெறிமுறை மாற்றம் இருக்கும்போது ஆராய்ச்சியாளர்களால் எளிதில் தொடர்பு கொள்ளப்படும், அவர்களின் கருத்து தேவைப்படுகிறது அல்லது புதிய ஒப்புதல் தேவைப்படுகிறது. 2001 ஆம் ஆண்டில் முதல் மரபணு அறக்கட்டளை (எஃப். ஜி. டி) அவை மரபணு தகவல்களின் 'தரகராக' செயல்படுகின்றன என்ற கருத்தை முன்வைத்தது. அவர்கள் தங்கள் மரபணு தரவை உள்ளடக்கிய ஆராய்ச்சியில் பங்கேற்கும் நபர்களுக்கும் ஆராய்ச்சியை மேற்கொள்பவர்களுக்கும் இடையில் மூன்றாம் தரப்பாக இருப்பார்கள். 'தனிப்பட்ட மருத்துவ மற்றும் மரபணு தகவல்களின் ரகசியத்தன்மையைப் பாதுகாக்கும் ஒரு முறையை எஃப். ஜி. டி பரிந்துரைத்தது, தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தகவலுக்கான அணுகலை அனுமதிக்கிறது மற்றும் நோயாளி குறிப்பிட்ட ஒப்புதலைக் கொடுத்தால் மட்டுமே ஒரு நபரின் டிஎன்ஏவின் பயன்பாடு அல்லது பயன்பாடு'. இந்த அமைப்பு இந்த சொல் உருவாக்கப்படுவதற்கு முன்பு மாறும் ஒப்புதலின் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது. என்கோர் தி என்கோர் திட்டம்-சம்மதம் மற்றும் ரத்து செய்வதை உறுதி செய்தல்-2008 இல் தொடங்கி 2012 வரை ஓடியது. இதற்கு பொறியியல் மற்றும் இயற்பியல் அறிவியல் ஆராய்ச்சி கவுன்சில் (ஈபிஎஸ்ஆர்சி), பொருளாதார மற்றும் சமூக ஆராய்ச்சி கவுன்சில் (ஈஎஸ்ஆர்சி) மற்றும் இங்கிலாந்து அரசாங்கத்தின் தொழில்நுட்ப மூலோபாய வாரியம் ஆகியவை நிதியளித்தன. இந்த திட்டத்திற்கான நிறுவன பங்குதாரர்கள் ஹெவ்லெட்-பேக்கார்ட் (குறிப்பாக பிரிஸ்டலில் உள்ள ஹெவ்லெட்-பேக்கார்ட் சிஸ்டம்ஸ் செக்யூரிட்டி லேப்), வார்விக் பல்கலைக்கழகத்தில் உள்ள வார்விக் உற்பத்தி குழு, கினெடிக், எச். டபிள்யூ கம்யூனிகேஷன்ஸ், ஆக்ஸ்போர்டு பல்கலைக்கழகத்தின் ஹெலெக்ஸ் மற்றும் லண்டன் ஸ்கூல் ஆஃப் எகனாமிக்ஸ். இந்த திட்டத்தின் நோக்கம் தனிநபர்களுக்கு அவர்கள் நிறுவனங்களுக்கு வெளிப்படுத்தும் எந்தவொரு தனிப்பட்ட தரவுகளின் மீதும் அதிக கட்டுப்பாட்டை வழங்குவதாகும், ஒப்புதலைக் கொடுப்பதற்கும் ரத்து செய்வதற்கும் ஒட்டுமொத்த பார்வையுடன் நம்பகமானதாகவும், தட்டுவதை இயக்குவது மற்றும் முடக்குவது போன்றதாகவும் இருக்கும். தனிநபர்களைப் பற்றிய தனிப்பட்ட தரவைப் பயன்படுத்துவதற்கு முன்பு நிறுவனங்கள் ஒப்புதலைப் பெறுவதற்கான எந்தவொரு சட்டத் தேவையும் இல்லாததைச் சமாளிப்பதற்கான முயற்சியாக இது இருந்தது. மக்கள் தங்கள் தகவல் எதற்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, அது யாருடன் பகிரப்படுகிறது, எவ்வளவு காலம், எங்கு சேமிக்கப்படுகிறது என்பதைத் தீர்மானிக்க என்கோர் நோக்கமாக இருந்தது. என்கோர் திட்டத்தின் ஒரு பகுதியாக மூன்று வழக்கு ஆய்வுகள் மேற்கொள்ளப்பட்டன, ஒவ்வொன்றும் ஒப்புதல் மற்றும் ரத்து செய்வதற்கான வெவ்வேறு தேவைகளுடன். ஒவ்வொரு காட்சிக்கும் ஒரு தொழில்நுட்ப கட்டமைப்பு உருவாக்கப்பட்டது, நிர்வாகத்திற்குத் தேவையான அனைத்து செயல்பாடுகளையும் (பிடிப்பது மற்றும் திரும்பப் பெறுவது உட்பட) அமைத்தல் மற்றும் தனிநபர்களின் ஒப்புதல்களை அமல்படுத்துதல். இந்த மூன்று அறிக்கைகளும் ஆன்லைனில் பொதுவில் கிடைக்கின்றன. என்கோர் திட்டத்தில் தான் 'டைனமிக் ஒப்புதல்' என்ற சொல் ஆக்ஸ்போர்டு பல்கலைக்கழகத்தில் பேராசிரியர் ஜேன் கேயின் குழுவால் உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் என்கோர் திட்டத்தின் வெளியீடுகளில் ஒன்றாக மாறியது. ஒப்புதலைப் பெறுவதற்கான இந்த புதிய வழியை விவரிக்க இது இப்போது பயன்படுத்தப்படுகிறது. இன் பேங்க் காலப்போக்கில், மாறும் ஒப்புதலின் கவனம் பங்கேற்பாளர்கள் தங்கள் சம்மத விருப்பங்களை மாற்றுவதற்கு வெறுமனே உதவுவதிலிருந்து பங்கேற்பாளர்கள் மற்றும் ஆராய்ச்சியாளர்கள் அல்லது சுகாதார நிபுணர்களிடையே தகவல்தொடர்புக்கு உதவும் ஒரு பெரிய கருவியின் ஒரு பகுதியாக அதை இணைப்பதற்கு மாறியுள்ளது. மான்செஸ்டர் பல்கலைக்கழகத்தின் இன் பேங்க் குழு மின்னணு சுகாதார பதிவுகளை சேகரித்து பகிர்ந்து கொள்வதற்கான ஒரு வழியாக மாறும் ஒப்புதலைப் பார்த்தது. NHS இன் சூழலில் மாறும் ஒப்புதலைக் கருத்தில் கொண்டு, பொதுமக்களின் நம்பிக்கையை அதிகரிப்பதற்கோ அல்லது மீட்டெடுப்பதற்கோ ஒரு சாதனமாக அதை நிலைநிறுத்துவதன் மூலம் இந்த வேலை இங்கிலாந்தை மையமாகக் கொண்டது. care.data முன்முயற்சி குறித்த பொது ஊழல் நம்பிக்கையின் பற்றாக்குறையின் சான்றாக நிலைநிறுத்தப்பட்டது, மேலும் இது இங்கிலாந்தில் மக்களின் தனிப்பட்ட மருத்துவ பதிவுகளின் வெளிப்படையான மற்றும் பொறுப்புள்ள நிர்வாகத்தின் பற்றாக்குறையைக் காட்டுகிறது. ரூடி ரூடி என்பது ஆக்ஸ்போர்டு பல்கலைக்கழக ஆராய்ச்சியாளர்கள் தலைமையிலான அரிய நோய்களைப் பற்றிய ஆய்வு ஆகும். RUDY என்பது ஒரு இணைய அடிப்படையிலான தளமாகும், இது நோயாளியின் அறிக்கையிடப்பட்ட விளைவு நடவடிக்கைகள் (PROM கள்) மற்றும் நிகழ்வுகளை ஒரு மாறும் ஒப்புதல் கட்டமைப்பிற்குள் ஆன்லைனில் பதிவு செய்து பிடிக்க உதவுகிறது. சி. எச். ஆர். ஐ. எஸ் (தெற்கு டைரோலில் கூட்டுறவு சுகாதார ஆராய்ச்சி) ஆய்வு என்பது நாள்பட்ட நிலைமைகளை, குறிப்பாக இருதய, வளர்சிதை மாற்ற, நரம்பியல் மற்றும் மனநல நோய்களை ஆராயும் ஒரு வருங்கால தொற்றுநோயியல் ஆய்வாகும், மேலும் இது பயோபேங்கிங்கில் மாறும் ஒப்புதலை செயல்படுத்திய முதல் ஆய்வாகும். இது தன்னை 'பங்கேற்கும் மக்கள், சுகாதார அமைப்பில் பணிபுரியும் ஊழியர்கள் மற்றும் ஆராய்ச்சி பணியாளர்களுக்கு இடையிலான உண்மையான கூட்டாண்மை' என்று விவரிக்கிறது. இந்த ஆய்வு நீளமானதாக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, எனவே ஒரு மாறும் ஒப்புதல் செயல்முறை அமைக்கப்பட்டது, இது பங்கேற்பாளர்களுக்கு திட்டத்தைப் பற்றிய தொடர்ச்சியான தகவல்களையும், மாறும் விருப்பங்களுடன் ஒரு ஊடாடும் ஒப்புதல் வலைப்பக்கத்தையும் பெற உதவுகிறது. அமெரிக்காவில், இலாப நோக்கற்ற சுகாதார வக்கீல் அமைப்பான ஜெனடிக் அலையன்ஸ் மற்றும் மென்பொருள் நிறுவனமான பிரைவேட் ஆக்சஸ் ஆகியவற்றால் அனைவரையும் பொறுப்புடன் ஈடுபடுத்துவதற்கான தளம் (PEER) அமைக்கப்பட்டுள்ளது. பங்கேற்பாளர்கள் ஆராய்ச்சியின் சில அம்சங்களுக்கு மட்டுமே ஒப்புதல் அளிக்க முடியும், மற்றவர்களுக்கு அல்ல, ஆனால் மூன்றாம் தரப்பினரின் தரவு அணுகல் வகைகளுக்கான விருப்பங்களையும், மரணத்திற்குப் பிறகு அவர்களின் உயிரியல் மாதிரிகளைப் பயன்படுத்துவது போன்ற பிற செயல்பாடுகளுக்கான ஒப்புதல்களையும் அவர்கள் குறிப்பிடலாம். ஆஸ்திரேலியாவில், ஆஸ்திரேலிய மரபணு சுகாதார கூட்டணி (ஆஸ்திரேலிய மரபியல்) மரபியல் ஆராய்ச்சியில் பங்கேற்கும் மக்களுக்காக 'சி. டி. ஆர். எல்' என்ற மாறும் ஒப்புதல் தளத்தை உருவாக்கி சோதனை செய்து வருகிறது. மாறும் ஒப்புதலுக்கான சவால்கள் மாறும் ஒப்புதல் உருவாக்கப்படுவதற்கு முன்பு மேற்கொள்ளப்பட்ட சில அனுபவ ஆய்வுகள் அது தேவையற்றது என்றும், சில வகையான ஆராய்ச்சிகளுக்கு பரந்த அல்லது 'ஒரு முறை' ஒப்புதலை வழங்குவதில் மக்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறார்கள் என்றும் முடிவு செய்தன. எடுத்துக்காட்டாக, 2009 ஆம் ஆண்டில் மேற்கொள்ளப்பட்ட வருங்கால ஸ்காட்டிஷ் குடும்ப சுகாதார ஆய்வு மரபணு தரவுத்தளத்தின் ஒரு பகுதியாக 1001 ஸ்காட்டிஷ் பெரியவர்களின் நேருக்கு நேர் நேர்காணல் ஆய்வில், பதிலளித்தவர்கள் ஒவ்வொரு 5 அல்லது 10 வருடங்களுக்கும் ஒப்புதலைப் புதுப்பிப்பதற்கான விருப்பங்களை விட 'ஆய்வின் தொடக்கத்தில் மட்டுமே ஒப்புதல் கேட்கப்படும் சூழ்நிலைகளை' விரும்புவதாகக் கண்டறியப்பட்டது. இதேபோல், 2010 இல் வெளியிடப்பட்ட அமெரிக்க பெரியவர்களின் கணக்கெடுப்பு, ஒவ்வொரு புதிய ஆய்வுக்கும் குறிப்பிட்ட ஒப்புதலை வழங்குவதை விட ஒரு பயோபேங்கிற்கு நன்கொடை அளிக்கும் நேரத்தில் ஒரு பரந்த, 'ஒன் ஆஃப்' ஒப்புதலுக்கு முன்னுரிமை அளிப்பதாக அறிவித்தது. வெளியிடப்பட்ட பயோபேங்கிங் குறித்த பொது மற்றும் நோயாளிகளின் அணுகுமுறைகள் குறித்த தரமான சமூகவியல் இலக்கியத்தின் மெட்டா பகுப்பாய்வு இதேபோன்ற முடிவுக்கு வந்ததுஃ 'சிலர் மீண்டும் மீண்டும், திட்ட-குறிப்பிட்ட ஒப்புதலைக் கோரினர், மேலும் சிலர் தங்கள் திசுக்களைப் பயன்படுத்துவதற்கான வரம்புகளை வைக்க விரும்பினர்'. இருப்பினும், இந்த ஆய்வுகள் பரந்த ஒப்புதலுக்கு மாற்றாக தங்கள் பதிலளித்தவர்களுக்கு மாறும் ஒப்புதலை வழங்கவில்லை. நோர்வே ஆராய்ச்சியாளர்கள் குழுவால் மாறும் ஒப்புதல் குறித்து சில விமர்சனங்கள் உள்ளன, அவர்கள் மாறும் ஒப்புதல் பங்கேற்பாளர்களுக்கு தேவையற்ற சுமையாகவும் ஆராய்ச்சியாளர்களுக்கு நேரத்தை வீணடிப்பதாகவும் இருக்கும் என்று வாதிட்டனர். ஒரு மாறும் ஒப்புதல் மாதிரியில், பங்கேற்பாளர்களிடம் தொடர்ந்து ஒப்புதல் கேட்கப்படும், ஏனெனில் ஒவ்வொரு புதிய திட்டமும் ஒரு புதிய திட்டமாகும். எனவே, அற்பமான மற்றும் அத்தியாவசிய காரணங்களுக்காகவும், பெரும்பாலும் முந்தைய காரணங்களுக்காகவும் அவர்கள் மீண்டும் சம்மதம் தெரிவிக்கும்படி கேட்கப்படுவார்கள். இருப்பினும், இந்த கருத்து ஒவ்வொரு புதிய ஆய்வுக்கும் ஒப்புதல் தேவைப்படுவதாக மாறும் ஒப்புதல் பற்றிய தவறான புரிதலை அடிப்படையாகக் கொண்டது, மாறாக ஒரு குறிப்பிட்ட ஆய்வின் தேவைகள் மற்றும் நெறிமுறைத் தேவைகளுக்கு ஏற்ப வடிவமைக்கப்பட முடியும். ஸ்டெய்ன்ஸ்பெக் மற்றும் பலர். மாறும் ஒப்புதலை விமர்சிக்கும் அவர்களின் வெளியீட்டில், ஆராய்ச்சியில் பங்கேற்கும் நபர்களின் எண்ணிக்கையை அதிகரிப்பதை விட, மாறும் ஒப்புதல் எதிர் விளைவை ஏற்படுத்தக்கூடும் என்றும் வாதிட்டார். உயிரியல் மருத்துவ ஆராய்ச்சியின் விரிவான சிக்கலை எதிர்கொண்டும், மீண்டும் மீண்டும் ஒரு 'கருத்து' (ஒரு ஒப்புதல்) கேட்கப்படுவதால், குறைந்தபட்சம் சிலர் தங்கள் சொந்த திறமை அல்லது அறிவு போதாது என்ற உணர்வுகளுடன் போராடுவார்கள். இது செயலற்ற பங்கேற்பாளருக்கு 'மரியாதை இல்லாதது' என்று எளிதில் விளக்கப்படலாம், மேலும் மக்கள் குறைபாடுகளை எதிர்கொள்வதை விட இதுபோன்ற படிப்புகளிலிருந்து விலகி இருக்க விரும்புவதால் குறைந்த பங்கேற்புக்கு வழிவகுக்கும். ஆராய்ச்சியாளர்கள் தங்கள் ஆராய்ச்சி தரவுத் தொகுப்புகளின் ஒருமைப்பாட்டின் மீது சம்மதத்தை திரும்பப் பெறுவதன் தாக்கம் (மாறும் ஒப்புதலால் மிகவும் எளிதாக எளிதாக்கப்படுகிறது) குறித்து கவலைகளை எழுப்புகின்றனர். 'டிஜிட்டல் பிளவு' சில பங்கேற்பாளர்களுக்கு அதன் பயன்பாட்டைத் தடுக்கக்கூடும் என்ற அச்சங்கள் உட்பட, ஒரு மாறும் ஒப்புதல் அணுகுமுறையின் பங்கு தாக்கங்கள் குறித்தும் கேள்விகள் உள்ளன. ஆஸ்திரேலிய பழங்குடி மற்றும் டோரஸ் ஸ்ட்ரெய்ட் தீவு மக்களின் மனித திசு மற்றும் தரவுகளின் பாரம்பரிய சேகரிப்புகள் தொடர்பாக ஒரு மாறும் ஒப்புதல் அணுகுமுறையின் சாத்தியமான பயன்பாட்டை ஒரு கட்டுரை பார்த்துள்ளது, இணைய அணுகல் மற்றும் பொருத்தமான தொழில்நுட்பம் தொலைதூர சமூகங்களில் ஒரு சவாலாக இருக்கலாம் என்று குறிப்பிடுகிறது. தனிப்பட்ட ஒப்புதலுக்குப் பதிலாக அல்லது அதனுடன் கூடுதலாக குடும்பம் அல்லது பிற குழு அடிப்படையிலான முடிவெடுப்பதற்கு இடமளிக்கக்கூடிய ஒரு ஒப்புதல் பொறிமுறையின் தேவை அதிகரித்து வருவது மாறும் ஒப்புதலின் வளர்ச்சிக்கான மற்றொரு வழியை வழங்குகிறது. மறுப்புகள் ஒப்புதல் நடைமுறைகள் பற்றிய ஆய்வுகளின் முடிவுகளை மதிப்பிடும்போது கருத்தில் கொள்ள வேண்டிய பல முக்கியமான வரம்புகள் உள்ளன. பல சந்தர்ப்பங்களில், ஒரு வகையான ஒப்புதலுக்கு மற்றொரு வடிவத்தை விட புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க விருப்பம் காணப்பட்டாலும், இது தெளிவான பெரும்பான்மை விருப்பத்தை குறிக்க வேண்டிய அவசியமில்லை. எடுத்துக்காட்டாக, ஹாடோவ் மற்றும் பலர், 2011, அவர்களின் அறிக்கையிடப்பட்ட ஒப்புதல் விருப்பத்தேர்வுகளை 'வலுவாக இல்லை' என்று வகைப்படுத்தினர். மற்றொரு ஆய்வில், பதிலளித்தவர்களில் 58 சதவீதம் பேர் மறு ஒப்புதலை 'நேரத்தை வீணடிப்பது' என்று விவரித்தபோது, 51 சதவீதம் பேர் அதைக் கேட்பது அவர்கள் ஆராய்ச்சியில் பங்கேற்பாளர்களை 'மதிக்கிறார்கள் மற்றும் ஈடுபடுத்துகிறார்கள்' என்பதற்கான அறிகுறியாகும் என்றும் உணர்ந்தனர். பயோபேங்கிங் குறித்த வருங்கால பொது அணுகுமுறை ஆய்வுகள் விஷயத்தில், அவற்றில் தற்போதுள்ள இலக்கியங்களில் பல உள்ளன, ஜான்சன் மற்றும் பலர், ஆராய்ச்சிக்காக தரவு மற்றும் திசுக்களைப் பகிர்ந்து கொள்வதற்கான விருப்பம் வெவ்வேறு சந்தர்ப்பங்களில் பதிவுசெய்யப்பட்ட பங்கேற்பு நிலைகளை மிகைப்படுத்தி மதிப்பிடுவதற்கும் குறைத்து மதிப்பிடுவதற்கும் வாய்ப்புள்ளது என்பதைக் கண்டறிந்தனர், இது எதிர்கால நடத்தைகளின் கணிப்புகளைச் செய்வதில் இந்த வகை ஆராய்ச்சியின் பயனைப் பற்றிய கேள்விகளுக்கு வழிவகுக்கிறது. மாறும் ஒப்புதலின் மதிப்பீடு அணுகுமுறையின் விளைவுகள் குறித்த எதிர்கால மதிப்பீட்டை ஆதரிப்பதற்கும் கட்டமைப்பதற்கும் மாறும் ஒப்புதலுக்கான மதிப்பீடு மற்றும் அறிக்கையிடல் கட்டமைப்பை ஆராய்ச்சியாளர்கள் முன்மொழிந்துள்ளனர். ஆஸ்திரேலிய ஜெனோமிக்ஸ் நிலையான ஒப்புதல் செயல்முறைகளுடன் ஒப்பிடும்போது அதன் 'சி. டி. ஆர். எல்' தளத்தின் விளைவுகளை மதிப்பீடு செய்து வருகிறது. மாஸ்கல்ஸோனி மற்றும் பலர் கருத்தின் 10 ஆண்டு மதிப்பீடு. அடித்தளத்தில் குறைந்த மாற்ற விகிதம் பதிவாகியிருந்தாலும், பங்கேற்பாளர்கள் தங்கள் தகவலறிந்த ஒப்புதல் தேர்வுகளை மாற்றுவதற்கான சாத்தியத்தை மதிப்பிட்டனர். குறிப்புகள் தரவு வெளியீட்டு ஒப்புதல்