Nivolumab
நிவோலுமாப், ஓப்டிவோ என்ற பிராண்ட் பெயரில் விற்கப்படுகிறது, இது பல வகையான புற்றுநோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு மருந்தாகும். இதில் மெலனோமா, நுரையீரல் புற்றுநோய், வீரியம் மிக்க நுரையீரல் மெசோதெலியோமா, சிறுநீரக செல் கார்சினோமா, ஹாட்ஜ்கின் லிம்போமா, தலை மற்றும் கழுத்து புற்றுநோய், யூரோடெலியல் கார்சினோமா, பெருங்குடல் புற்றுநோய், உணவுக்குழாய் ஸ்குவாமஸ் செல் கார்சினோமா, கல்லீரல் புற்றுநோய், இரைப்பை புற்றுநோய் மற்றும் உணவுக்குழாய் அல்லது இரைப்பை உணவுக்குழாய் சந்திப்பு (ஜி. இ. ஜே) புற்றுநோய் ஆகியவை அடங்கும். இது ஒரு நரம்புக்குள் மெதுவாக ஊசி போடுவதன் மூலம் பயன்படுத்தப்படுகிறது. மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகளில் சோர்வு, தடிப்பு, தசைக்கூட்டு வலி, அரிப்பு (அரிப்பு), வயிற்றுப்போக்கு, குமட்டல், ஆஸ்டெனியா (பலவீனம்), இருமல், டிஸ்ப்னியா (மூச்சுத் திணறல்), மலச்சிக்கல், பசியின்மை குறைதல், முதுகு வலி, மூட்டு வலி (மூட்டு வலி), மேல் சுவாசக் குழாய் தொற்று, பைரெக்ஸியா (காய்ச்சல்), தலைவலி, வயிற்று வலி மற்றும் வாந்தி ஆகியவை அடங்கும். கர்ப்ப காலத்தில் பயன்படுத்துவது குழந்தைக்கு தீங்கு விளைவிக்கும். நிவோலுமாப் என்பது மனித IgG4 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகும், இது PD-1 ஐத் தடுக்கிறது. இது ஒரு வகை நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சை மற்றும் ஒரு சோதனைச் சாவடி தடுப்பானாக செயல்படுகிறது, இது டி செல்கள் புற்றுநோயைத் தாக்குவதைத் தடுக்கும் ஒரு சமிக்ஞையைத் தடுக்கிறது. கீமோதெரபியுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படும் போது மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகள் புற நரம்பியல் (மூளை மற்றும் முதுகெலும்பு வெளியே உள்ள நரம்புகளுக்கு சேதம்), குமட்டல், சோர்வு, வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி, பசியின்மை, வயிற்று வலி, மலச்சிக்கல் மற்றும் தசைக்கூட்டு வலி ஆகியவை அடங்கும். 2014 ஆம் ஆண்டில் அமெரிக்காவில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக நிவோலுமாப் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. இது உலக சுகாதார அமைப்பின் அத்தியாவசிய மருந்துகளின் பட்டியலில் உள்ளது. இது சீன வெள்ளெலி கருப்பை செல்களைப் பயன்படுத்தி தயாரிக்கப்படுகிறது. நிவோலுமாப் என்பது மெசோதெலியோமாவுக்கான இரண்டாவது எஃப். டி. ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட முறையான சிகிச்சையாகும், மேலும் இது இரைப்பை புற்றுநோயின் முதல் வரிசை சிகிச்சையின் முதல் எஃப். டி. ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சையாகும். அமெரிக்காவில், நிவொலுமாப் சிகிச்சைக்கு குறிக்கப்படுகிறதுஃ அறுவைசிகிச்சை செய்ய முடியாத அல்லது மெட்டாஸ்டாடிக் மெலனோமாவுக்கான முதல்-வரிசை சிகிச்சையாக நிவொலுமாப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, புற்றுநோய்க்கு பிஆர்ஏஎஃப் இல் ஒரு பிறழ்வு இல்லை என்றால் ஐபிலிமமாப் உடன் இணைந்து, மற்றும் ஐபிலிமமாப் சிகிச்சையைத் தொடர்ந்து அறுவைசிகிச்சை செய்ய முடியாத அல்லது மெட்டாஸ்டாடிக் மெலனோமாவுக்கான இரண்டாவது-வரிசை சிகிச்சையாகவும், புற்றுநோய்க்கு பிஆர்ஏஎஃப் பிறழ்வு இருந்தால், பிஆர்ஏஎஃப் தடுப்பானாகவும் பயன்படுத்தப்படுகிறது. பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான மருந்துகளுடன் அல்லது அதற்குப் பிறகு முன்னேற்றத்துடன் மெட்டாஸ்டாடிக் ஸ்குவாமஸ் சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கவும், சிறிய செல் நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கவும் இது பயன்படுத்தப்படுகிறது, இது ஆன்டி-ஆஞ்சியோஜெனிக் சிகிச்சை தோல்வியடைந்த பிறகு சிறுநீரக செல் புற்றுநோய்க்கான இரண்டாவது வரிசை சிகிச்சையாகவும் பயன்படுத்தப்படுகிறது. சிறுநீர்ப்பை புற்றுநோயின் மிகவும் பொதுவான வடிவமான முதன்மை அல்லது மெட்டாஸ்டாடிக் யூரோடெலியல் புற்றுநோய்க்கு நிவோலுமாப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. பிளாட்டினம் கொண்ட கீமோதெரபியின் போது அல்லது அதைத் தொடர்ந்து நோய் முன்னேற்றத்தை அனுபவிக்கும் நிலையின் உள்ளூரில் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டாடிக் வடிவத்திற்கு இது பரிந்துரைக்கப்படலாம் அல்லது பிளாட்டினம் கொண்ட கீமோதெரபியுடன் நியோட்ஜுவன்ட் அல்லது துணை சிகிச்சையின் 12 மாதங்களுக்குள் முன்னேற்றத்தைக் கொண்டிருக்கலாம். நிவளைய முனைகளின் ஈடுபாட்டுடன் மெலனோமா உள்ளவர்களுக்கு அல்லது முழுமையான பிரித்தெடுத்தலுக்கு உட்படுத்தப்பட்ட மெட்டாஸ்டாடிக் நோய் உள்ளவர்களுக்கு துணை சிகிச்சைக்காக நிவோலுமாப் குறிக்கப்படுகிறது. அறுவைசிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத வீரியம் மிக்க நுரையீரல் மெசோதெலியோமா (எம். பி. எம்) உள்ள பெரியவர்களின் முதல் வரிசை சிகிச்சைக்கு ஐவிலிமாப்புடன் நிவோலுமாப்பின் கலவை பயன்படுத்தப்படுகிறது. ஏப்ரல் 2021 இல், யு. எஸ். உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டாடிக் இரைப்பை புற்றுநோய், இரைப்பை உணவுக்குழாய் சந்திப்பு புற்றுநோய் மற்றும் உணவுக்குழாய் அடினோகார்சினோமா உள்ளவர்களுக்கு ஆரம்ப சிகிச்சைக்காக சில வகையான கீமோதெரபியுடன் இணைந்து நிவோலுமாப்பை அங்கீகரித்தது. மே 2021 இல், யு. எஸ். எஃப். டி. ஏ நியோயாட்ஜுவன்ட் கீமோரேடியோதெரபி பெற்ற எஞ்சிய நோயியல் நோயுடன் முழுமையாக பிரித்தெடுக்கப்பட்ட உணவுக்குழாய் அல்லது இரைப்பை உணவுக்குழாய் சந்திப்பு (ஜி. இ. ஜே) புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்கு நிவோலுமாப்பை அங்கீகரித்தது. ஆகஸ்ட் 2021 இல், யு. எஸ். எஃப். டி. ஏ யூரோடெலியல் கார்சினோமா (யுசி) உள்ளவர்களுக்கு தீவிரமான பிரித்தெடுத்தலுக்குப் பிறகு மீண்டும் ஏற்படும் அதிக ஆபத்தில் உள்ளவர்களுக்கு துணை சிகிச்சைக்காக நிவோலுமாப்பை அங்கீகரித்தது. மே 2022 இல், யு. எஸ். எஃப். டி. ஏ மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டாடிக் உணவுக்குழாய் ஸ்குவாமஸ் செல் கார்சினோமா (ஈ. எஸ். சி. சி) நோயாளிகளுக்கு முதல் வரிசை சிகிச்சையை சேர்க்க அறிகுறியை விரிவுபடுத்தியது. அதே ஆண்டில், மேம்பட்ட மெலனோமா உள்ள சிலருக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக ரிலேட்லிமாப் மற்றும் நிவோலுமாப் (ஒப்டிவோ) கலவையை எஃப். டி. ஏ அங்கீகரித்தது. பக்க விளைவுகள் நுரையீரல், பெருங்குடல், கல்லீரல், சிறுநீரகங்கள் (அதனுடன் சேர்ந்து சிறுநீரக செயலிழப்பு), அதே போல் நோயெதிர்ப்பு-மத்தியஸ்த ஹைப்போ தைராய்டிசம் மற்றும் ஹைப்பர் தைராய்டிசம் ஆகியவற்றின் கடுமையான நோயெதிர்ப்பு-மத்தியஸ்த வீக்கத்தின் அபாயங்கள் குறித்து மருந்து லேபிளில் எச்சரிக்கைகள் உள்ளன. ஹைப்போ தைராய்டிசம் 8.5 சதவீதமாகவும், ஹைப்பர் தைராய்டிசம் 3.7 சதவீதமாகவும் இருக்கலாம். நீரிழிவு வகை 1 போன்ற தன்னுடல் தாக்க நீரிழிவு நோய் நிவோலுமாப் மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட சுமார் 2 சதவீத மக்களில் ஏற்படலாம். மெலனோமாவுக்கான சோதனைகளில், கீமோதெரபியை விட 10 சதவீதத்திற்கும் அதிகமான நபர்களுக்கு பின்வரும் பக்க விளைவுகள் ஏற்பட்டனஃ தடிப்பு மற்றும் அரிப்பு தோல், இருமல், மேல் சுவாசக் குழாய் நோய்த்தொற்றுகள் மற்றும் புற வீக்கம். 10 சதவீதத்திற்கும் குறைவான அதிர்வெண் கொண்ட பிற மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமான பக்க விளைவுகள் வென்ட்ரிகுலர் அரித்மியா, கண்ணின் சில பகுதிகளின் வீக்கம் (இரிடோசைக்ளைடிஸ்), உட்செலுத்துதல் தொடர்பான எதிர்வினைகள், தலைச்சுற்றல், புற மற்றும் உணர்ச்சி நரம்பியல், தோல் உறிஞ்சுதல், எரிதீமா மல்டிஃபார்ம், விட்டிலிகோ மற்றும் தடிப்புத் தோல் அழற்சி. நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கான சோதனைகளில், கீமோதெரபியை விட 10 சதவீதத்திற்கும் அதிகமான நபர்களுக்கு பின்வரும் பக்க விளைவுகள் ஏற்பட்டனஃ சோர்வு, பலவீனம், எடிமா, காய்ச்சல், மார்பு வலி, பொதுவான வலி, மூச்சுத் திணறல், இருமல், தசை மற்றும் மூட்டு வலி, பசியின்மை, வயிற்று வலி, குமட்டல் மற்றும் வாந்தி, மலச்சிக்கல், எடை இழப்பு, தடிப்பு மற்றும் அரிப்பு தோல். எலக்ட்ரோலைட்டுகளின் அளவு மற்றும் இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கையும் பாதிக்கப்பட்டது. கர்ப்ப காலத்தில் கர்ப்பம் மற்றும் தாய்ப்பால் கொடுப்பது குழந்தைக்கு தீங்கு விளைவிக்கும். 909 நோயாளிகளின் தரவுகளின் அடிப்படையில், நிவோலுமாப்பின் இறுதி அரை ஆயுள் 26.7 நாட்கள் மற்றும் நிலையான-நிலை செறிவுகள் ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் 3 மி. கி/கிலோவாக நிர்வகிக்கப்படும்போது 12 வாரங்கள் எட்டப்பட்டன. வயது, பாலினம், இனம், அடிப்படை எல். டி. எச், பி. டி-எல் 1 வெளிப்பாடு, கட்டி வகை, கட்டி அளவு, சிறுநீரகக் குறைபாடு மற்றும் லேசான கல்லீரல் குறைபாடு ஆகியவை மருந்தின் வெளியேற்றத்தை பாதிக்காது. செயல்பாட்டு பொறிமுறை டி செல்கள் சில புற்றுநோய் செல்களைக் கொல்வதன் மூலம் புற்றுநோயிலிருந்து உடலைப் பாதுகாக்கின்றன. ஆனால் புற்றுநோய் செல்கள் டி செல்களிலிருந்து தங்களைப் பாதுகாத்துக் கொள்ள புரதங்களை உருவாக்குகின்றன. நிவோலுமாப் அந்த பாதுகாப்பு புரதங்களைத் தடுக்கிறது. எனவே, டி செல்கள் புற்றுநோய் செல்களைக் கொல்ல முடியும். இது நோயெதிர்ப்பு சோதனைச் சாவடி முற்றுகைக்கு ஒரு எடுத்துக்காட்டு. பி. டி-1 என்பது செயல்படுத்தப்பட்ட டி செல்களின் மேற்பரப்பில் உள்ள ஒரு புரதமாகும். திட்டமிடப்பட்ட செல் டெத் 1 லிகாண்ட் 1 அல்லது திட்டமிடப்பட்ட செல் டெத் 1 லிகாண்ட் 2 (பி. டி-எல் 1 அல்லது பி. டி-எல் 2) என்று அழைக்கப்படும் மற்றொரு மூலக்கூறு பி. டி-1 உடன் பிணைக்கப்பட்டால், டி செல் செயலற்றதாகிவிடும். அதிகப்படியான எதிர்வினையைத் தவிர்க்க, உடல் நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தை ஒழுங்குபடுத்தும் ஒரு வழி இது. பல புற்றுநோய் செல்கள் பி. டி-எல் 1 ஐ உருவாக்குகின்றன, இது டி செல்கள் கட்டியைத் தாக்குவதைத் தடுக்கிறது. Nivolumab PD-L1 ஐ PD-1 உடன் பிணைப்பதைத் தடுக்கிறது, இது T செல் வேலை செய்ய அனுமதிக்கிறது. PD-L1 மெலனோமாக்களின் 40-50% இல் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் சுவாச எபிட்டிலியம் மற்றும் நஞ்சுக்கொடி திசு தவிர பெரும்பாலான உள்ளுறுப்பு உறுப்புகளில் மட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளிப்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது. இயற்பியல் பண்புகள் நிவோலுமாப் என்பது பி. டி-1 க்கு ஒரு முழுமையான மனித மோனோக்ளோனல் இம்யூனோகுளோபூலின் ஜி 4 ஆன்டிபாடி ஆகும். காமா 1 கனமான சங்கிலி 91.8% மாற்றப்படாத மனித வடிவமைப்பாகும், அதே நேரத்தில் கப்பா ஒளி சங்கிலி 98.9% ஆகும். PD-1 தொடர்பான ஓனோ மருந்துகளின் அறிவுசார் சொத்துரிமையின் கீழ் மற்றும் 2005 ஆம் ஆண்டில் ஓனோ மற்றும் மெடாரெக்ஸ் இடையே கையெழுத்திடப்பட்ட ஆராய்ச்சி ஒத்துழைப்பின் கீழ் நிவோலுமாப் உருவாக்கப்பட்டது. ஓனோவுடனான ஆராய்ச்சி ஒத்துழைப்பின் மூலம், இது மெடாரெக்ஸில் மனிதமயமாக்கப்பட்ட நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்துடன் அதன் மரபணு மாற்றப்பட்ட எலிகளைப் பயன்படுத்தி கண்டுபிடிக்கப்பட்டது; முதலில் எம். டி. எக்ஸ்-1106/ஓ. என். ஓ-4538 என்று அழைக்கப்பட்ட ஆன்டிபாடியின் கண்டுபிடிப்பு மற்றும் இன் விட்ரோ தன்மை 2014 இல் வெளியிடப்பட்டது (மிகவும் பின்னர்). 2005 ஆம் ஆண்டில் நிறுவனங்களுக்கிடையேயான ஒப்பந்தத்தின் கீழ், வட அமெரிக்காவில் மெடாரெக்ஸ் ஒரு பிரத்யேக உரிமையை வைத்திருந்தது, மேலும் வட அமெரிக்காவைத் தவிர மற்ற அனைத்து நாடுகளிலும் ஓனோ உரிமையைத் தக்க வைத்துக் கொண்டது. பிரிஸ்டல்-மையர்ஸ் ஸ்க்விப் 2009 ஆம் ஆண்டில் மெடாரெக்ஸை 2.4 பில்லியன் டாலருக்கு வாங்கியது, இது பெரும்பாலும் அதன் சோதனைச் சாவடி தடுப்பு திட்டத்தின் வலிமையின் அடிப்படையில். 2012 ஆம் ஆண்டில் பகிரங்கப்படுத்தப்பட்ட நம்பிக்கைக்குரிய மருத்துவ சோதனை முடிவுகள், தொழில்துறை ஆய்வாளர்களிடையே மற்றும் பிரதான ஊடகங்களில் உற்சாகத்தை ஏற்படுத்தியது; பி. டி-1 அந்த நேரத்தில் ஒரு உயிரியல் இலக்காக ஆர்வத்துடன் பின்பற்றப்பட்டது, மெர்க் வித் பெம்ப்ரோலிஸுமாப் (கீட்ரூடா), ரோச் (அதன் துணை நிறுவனமான ஜெனெண்டெக் வழியாக) அட்டெசோலிஸுமாப், கிளாக்ஸோ ஸ்மித்க்லைன் மேரிலாந்து பயோடெக் நிறுவனமான ஆம்ப்லிம்ம்யூனுடன் இணைந்து; மற்றும் டெவா இஸ்ரேலிய பயோடெக் நிறுவனமான க்யூர்டெக்குடன் இணைந்து போட்டியிட்டன. ஜூலை 2014 இல் கண்டறிய முடியாத மெலனோமாவுக்கு சிகிச்சையளிக்க நிவோலுமாப்பைப் பயன்படுத்த ஜப்பானிய ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளிடமிருந்து ஓனோ ஒப்புதல் பெற்றார், இது உலகில் எங்கும் ஒரு பி. டி-1 தடுப்பானின் முதல் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலாகும். மெர்க் அதன் பி. டி-1 இன்ஹிபிட்டரான பெம்ப்ரோலிஸுமாப் (கீட்ரூடா) க்கான முதல் எஃப். டி. ஏ ஒப்புதலை செப்டம்பர் 2014 இல் பெற்றது. 2014 டிசம்பரில் மெலனோமா சிகிச்சைக்காக நிவோலுமாப் எஃப். டி. ஏ ஒப்புதலைப் பெற்றது. ஏப்ரல் 2015 இல், ஐரோப்பிய மருந்துகள் முகமையின் மனித பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கான குழு, மெட்டாஸ்டாடிக் மெலனோமாவுக்கு நிவோலுமாப்பை ஒரு மோனோதெரபியாக அங்கீகரிக்க பரிந்துரைத்தது. மார்ச் 2015 இல், ஸ்குவாமஸ் செல் நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க யு. எஸ். எஃப். டி. ஏ ஒப்புதல் அளித்தது. 19 ஜூன் 2015 அன்று, ஐரோப்பிய மருந்துகள் நிறுவனம் (ஈ. எம். ஏ) ஐரோப்பிய ஒன்றியம் முழுவதும் செல்லுபடியாகும் சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை வழங்கியது. நவம்பர் 2015 இல், எஃப். டி. ஏ நிவோலுமாப்பை சிறுநீரக செல் புற்றுநோய்க்கான இரண்டாவது வரிசை சிகிச்சையாக அங்கீகரித்தது, பயன்பாட்டு திருப்புமுனை சிகிச்சை பதவி, விரைவான பாதை பதவி மற்றும் முன்னுரிமை மறுஆய்வு அந்தஸ்து ஆகியவற்றை வழங்கிய பின்னர். மே 2016 இல், எஃப். டி. ஏ கிளாசிக்கல் ஹாட்ஜ்கின் லிம்போமா (சி. எச். எல்) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக நிவோலுமாப்பை அங்கீகரித்தது, அவர்கள் ஆட்டோலோகஸ் ஹெமடோபோயிடிக் ஸ்டெம் செல் மாற்று அறுவை சிகிச்சை (ஆட்டோ-எச். எஸ். சி. டி) மற்றும் பிந்தைய மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு ப்ரெண்டக்ஸிமாப் வெடோடின். 20 டிசம்பர் 2017 அன்று, நிணநீர் கணுக்களின் ஈடுபாட்டுடன் மெலனோமாவின் துணை சிகிச்சைக்காக அல்லது முழுமையான பிரித்தெடுத்தல் மூலம் மெட்டாஸ்டாடிக் நோய்க்கு நிவோலுமாப்புக்கு எஃப். டி. ஏ ஒப்புதல் அளித்தது. 16 ஏப்ரல் 2018 அன்று, எஃப். டி. ஏ இடைநிலை மற்றும் மோசமான ஆபத்து மேம்பட்ட சிறுநீரக செல் புற்றுநோய் நோயாளிகளுக்கு முதல் வரிசை சிகிச்சைக்காக ஐபிலிமுமாப்புடன் இணைந்து நிவோலுமாப்பிற்கு ஒப்புதல் அளித்தது. 15 ஜூன் 2018 அன்று, சீனாவின் மருந்து நிர்வாகம் நாட்டின் முதல் நோயெதிர்ப்பு-புற்றுநோயியல் மற்றும் முதல் பி. டி-1 சிகிச்சையான நிவோலுமாப்புக்கு ஒப்புதல் அளித்தது. அக்டோபர் 2020 இல், யு. எஸ். உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) அறுவை சிகிச்சை மூலம் அகற்ற முடியாத வீரியம் மிக்க பிளூரல் மெசோதெலியோமா (எம். பி. எம்) உள்ள பெரியவர்களுக்கு முதல் வரிசை சிகிச்சைக்காக நிவோலுமாப்பை ஐபிலிமுமாப்புடன் இணைக்க ஒப்புதல் அளித்தது. ஏப்ரல் 2021 இல், மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டாடிக் இரைப்பை புற்றுநோய், இரைப்பை உணவுக்குழாய் சந்தி புற்றுநோய் மற்றும் உணவுக்குழாய் அடினோகார்சினோமா உள்ளவர்களுக்கு ஆரம்ப சிகிச்சைக்காக, சில வகையான கீமோதெரபிகளுடன் இணைந்து நிவோலுமாப்பை எஃப். டி. ஏ அங்கீகரித்தது. ஆராய்ச்சி நிவோலுமாப் மற்றும் பிற பி. டி-1 தடுப்பான்கள், மூளை மெட்டாஸ்டேஸ்கள் உள்ளவர்களுக்கும், தன்னுடல் தாக்க நோய்கள் உள்ளவர்களுக்கும் புற்றுநோய்க்கு பயனுள்ளதாக இருக்கும். ஹோட்ஜ்கின் லிம்போமாவில், ரீட்-ஸ்டெர்ன்பெர்க் செல்கள் குரோமோசோமின் பெருக்கத்தை அடைகின்றன, இது PD-L1 மற்றும் PD-L2 ஐ குறியாக்கம் செய்கிறது மற்றும் அவற்றின் அமைப்பு வெளிப்பாட்டிற்கு வழிவகுக்கிறது. 2015 ஆம் ஆண்டில் வெளியிடப்பட்ட ஒரு சிறிய மருத்துவ ஆய்வில், நிவோலுமாப் 20 நோயாளிகளின் குழுவில் 87 சதவீதம் என்ற புறநிலை மறுமொழி விகிதத்தை வெளிப்படுத்தியது. ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு, வாழ்க்கைத் தரம், முன்னேற்றம் இல்லாமல் உயிர்வாழ்வது, மறுமொழி விகிதம் (= முழுமையான மறைவு) மற்றும் தரம் 3 அல்லது 4 கடுமையான பாதகமான நிகழ்வுகள் ஆகியவற்றில் ஹோட்ஜ்கின்ஸ் லிம்போமா நோயாளிகளுக்கு நிவோலுமாப்பின் விளைவு குறித்து சான்றுகள் மிகவும் நிச்சயமற்றவை. குரோமோசோம் 9p24 இன் பயோமார்க்கர்கள் பெருக்கம் ஹாட்ஜ்கின் லிம்போமாவில் ஒரு முன்கணிப்பு பயோமார்க்கராக செயல்படக்கூடும். PD-1 க்கு எதிராக mAbs ஐப் பின்தொடரும் ஒவ்வொரு நிறுவனமும் PD-L1 அளவை ஒரு சாத்தியமான பயோமார்க்கராக அளவிடுவதற்கான மதிப்பீடுகளை உருவாக்கி, மதிப்பீட்டில் பகுப்பாய்வு-குறிப்பிட்ட வினைப்பொருளாக தங்கள் மருந்துகளைப் பயன்படுத்துகின்றன. நிவோலுமாப் அடிப்படையிலான மதிப்பீட்டில் பிஎம்எஸ் டகோவுடன் கூட்டுசேர்ந்தது. இருப்பினும், 2015 ஆம் ஆண்டு நிலவரப்படி, நோயெதிர்ப்பு மறுமொழியின் சிக்கலானது பி. டி-1 தடுப்பான்களுக்கு நன்றாக பதிலளிக்கும் நபர்களை அடையாளம் காணும் முயற்சிகளைத் தடுத்தது; குறிப்பாக பி. டி-எல் 1 அளவுகள் பல காரணிகளால் மாறும் மற்றும் மாற்றியமைக்கப்பட்டதாகத் தோன்றுகிறது, மேலும் சிகிச்சைக்கு முன்னும் பின்னும் பி. டி-எல் 1 அளவுகளை தொடர்புபடுத்துவதற்கான முயற்சிகள் சிகிச்சை பதில் அல்லது பதிலின் காலத்துடன் 2015 ஆம் ஆண்டு நிலவரப்படி எந்த பயனுள்ள தொடர்புகளையும் வெளிப்படுத்தத் தவறிவிட்டன. நுரையீரல் புற்றுநோய் 2016 ஆம் ஆண்டில், பி. எம். எஸ் ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் முடிவுகளை அறிவித்தது, இதில் நிவோலுமாப் அதன் இறுதிப் புள்ளியை அடையத் தவறிவிட்டது மற்றும் புதிதாக கண்டறியப்பட்ட நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதில் பாரம்பரிய கீமோதெரபியை விட சிறந்தது அல்ல. நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கு எதிரான ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சைக்கு ஒப்புதலைப் பெற பி. எம். எஸ் முயன்றது, இதில் நிவோலுமாப் மற்றும் பி. எம். எஸ்ஸின் பழைய மருந்து ஐபிலிமமாப் ஆகியவை அடங்கும். மருத்துவ சோதனைத் தரவு ஏமாற்றமடைந்ததைத் தொடர்ந்து 2019 ஆம் ஆண்டின் தொடக்கத்தில் இந்த விண்ணப்பம் திரும்பப் பெறப்பட்டது. 60 நிமிடங்கள் மற்றும் 30 நிமிடங்களின் உட்செலுத்துதல் நேரங்கள் சிகிச்சையின் ஒத்த மருந்தக இயக்கவியலைக் (உறிஞ்சுதல், விநியோகம், வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் நீக்குதல்) கொண்டிருப்பதாகத் தெரிகிறது. பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியில் அல்லது அதற்குப் பிறகு முன்னேற்றத்துடன் மெட்டாஸ்டாடிக் ஸ்குவாமஸ் சிறிய செல் அல்லாத நுரையீரல் புற்றுநோய் (என். எஸ். சி. எல். சி) உள்ளவர்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க நிவோலுமாப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. செக்மேட்-227 முந்தைய சிகிச்சை இல்லாமல் நிலை IV அல்லது தொடர்ச்சியான என். எஸ். சி. எல். சி நோயாளிகளுக்கு நிவோலுமாப் மற்றும் ஐபிலிமுமாப் கலவையை பரிசோதித்தது. 1 சதவீதம் அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட பி. டி-எல் 1 வெளிப்பாடு நிலை கொண்ட நோயாளிகள் 1:1:1 விகிதத்தில் சீரற்ற முறையில் நிவொலுமாப் பிளஸ் ஐபிலிமமாப், நிவொலுமாப் மட்டும் அல்லது கீமோதெரபி பெறப்பட்டனர். பயன்படுத்தப்பட்ட கீமோதெரபி சிஸ்ப்ளாட்டின் அல்லது கார்போபிளாட்டின் ஆகும், இது ஸ்குவாமஸ் செல் என். எஸ். சி. எல். சி நோயாளிக்கு ஜெம்சிடாபைனுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது, அல்லது ஸ்குவாமஸ் நோய் இல்லாத நோயாளிகளுக்கு பெமெட்ரெக்ஸ் செய்யப்பட்டது. ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வது முறையே 17.1,15.7 மற்றும் 14.9 மாதங்களாக இருந்தது. 1 சதவீதத்திற்கும் குறைவான பி. டி-எல் 1 வெளிப்பாடு அளவைக் கொண்ட நோயாளிகள் தோராயமாக 1:1:1 விகிதத்தில் நிவோலுமாப் பிளஸ் ஐபிலிமுமாப், நிவோலுமாப் பிளஸ் கீமோதெரபி அல்லது கீமோதெரபி பெற ஒதுக்கப்பட்டனர். ஓஎஸ் முறையே 17.2,15.2 மற்றும் 12.2 மாதங்களாக இருந்தது ஜூன் 2023 இல், கீமோதெரபியுடன் இணைந்து நிவோலுமாப் மற்றும் ஐபிலிமுமாப் கலவையின் 3 ஆம் கட்ட ஆய்வின் (செக்மேட்-9எல்ஏ) நேர்மறையான நான்கு ஆண்டு பின்தொடர்தல் முடிவுகளை பிஎம்எஸ் வழங்கியுள்ளது, கீமோதெரபியுடன் ஒப்பிடும்போது, மெட்டாஸ்டாடிக் அல்லாத சிறிய செல் நுரையீரல் புற்றுநோயால் (என்எஸ்சிஎல்சி) நோயாளிகளுக்கு முதல் வரிசை சிகிச்சையாக ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வைக் காட்டுகிறது, குறைந்தபட்சம் 47.9 மாத பின்தொடர்தலில் இரட்டை நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சை அடிப்படையிலான கலவையுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் 21 சதவீதம் பேர் நான்கு ஆண்டுகளில் உயிருடன் இருப்பதைக் கண்டறிந்தனர். மெலனோமா PD-L1 மெலனோமாக்களின் 40-50% இல் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது. கட்டம் I மற்றும் II மருத்துவ பரிசோதனைகள் மெலனோமாவில் ஒரு ஒற்றை முகவராக மற்றும் ஐபிலிமமாப்புடன் இணைந்து ஒரு நம்பிக்கைக்குரிய மற்றும் நீடித்த சிகிச்சை விருப்பமாக நிவோலுமாப்பைக் காட்டியுள்ளன. மூன்றாம் கட்ட பரிசோதனைகள் நடந்து வருகின்றன. அக்டோபர் 2022 இல், செக்மேட்-76கே என்ற 3 ஆம் கட்ட சோதனையின் முடிவுகள், முற்றிலும் பிரித்தெடுக்கப்பட்ட நிலை 2 மெலனோமா, மிகவும் கடுமையான வகை தோல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஒரு துணை சிகிச்சையாக ஒப்டிவோ இறப்பு அபாயத்தை 58 சதவீதம் குறைத்தது என்பதைக் காட்டுகிறது. யூரோடெலியல் புற்றுநோய் பிப்ரவரி 2023 இல், பிவோலுமாப்பின் 3 ஆம் கட்ட (செக்மேட்-274) சோதனையின் மூன்று ஆண்டு பின்தொடர்தல் முடிவுகள் தீவிரமான பிரித்தெடுத்தலுக்குப் பிறகு மீண்டும் நிகழும் அதிக ஆபத்தில் தசை-ஊடுருவும் யூரோடெலியல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு துணை சிகிச்சைக்காக நிவோலுமாப்புடன் குறிப்பிடத்தக்க நீடித்த மருத்துவ நன்மைகளைக் காட்டியதாக பி. எம். எஸ் தெரிவித்துள்ளது. மேலும் காண்க நிவோலுமாப்/ரிலேட்லிமாப் குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் ஆன்டினோபிளாஸ்டிக் மருந்துகள் பிரேக்த்ரூ தெரபி பிரிஸ்டல் மையர்ஸ் ஸ்க்விப் மருத்துவ பரிசோதனைகள் பிரிஸ்டல் மையர்ஸ் ஸ்க்விப் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள் ஃபார் ட்யூமர்ஸ் அனாதை மருந்துகள் உலக சுகாதார அமைப்பு அத்தியாவசிய மருந்துகள் மொழிபெயர்க்க தயாராக உள்ள விக்கிப்பீடியா மருத்துவ கட்டுரைகள்