NeuVax
நியுவாக்ஸ் என்பது ஒரு பெப்டைட் தடுப்பூசி ஆகும், இது புற்றுநோயிலிருந்து தப்பியவர்களில் மார்பக புற்றுநோய் மீண்டும் வருவதைத் தடுப்பதையோ அல்லது தாமதப்படுத்துவதையோ நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது, அவர்கள் தரமான பராமரிப்பு சிகிச்சைக்குப் பிறகு நிவாரணம் அடைகிறார்கள் (எ. கா., அறுவை சிகிச்சை, கதிர்வீச்சு, கீமோதெரபி). இந்த தயாரிப்பை உருவாக்கியவர் அமெரிக்க உயிரி தொழில்நுட்ப நிறுவனமான கலேனா பயோஃபார்மா ஆவார். நியூவாக்ஸ் என்ற தயாரிப்பு E75 செயற்கை பெப்டைடு ஆகும், இது ஆரம்பத்தில் HER2/நியூ புரோட்டோ-ஆன்கோஜென் (HER2/நியூ p 366-379 ஆக இருப்பது) மற்றும் நோயெதிர்ப்பு துணை, கிரானுலோசைட் மேக்ரோபேஜ் காலனி தூண்டுதல் காரணி (ஈஸ்டில் இருந்து rhGM-CSF) ஆகியவற்றிலிருந்து தனிமைப்படுத்தப்பட்டது. இரண்டாம் கட்டத்தில் நியூவாக்ஸ் ஆரம்ப கட்ட, முனை-நேர்மறை மார்பக புற்றுநோயில் குறைந்த இடைநிலை HER-2 வெளிப்பாட்டுடன் செயல்திறனைக் காட்டியது, அங்கு ஐந்து ஆண்டு மீண்டும் நிகழும் விகிதம் 26 சதவீதத்திலிருந்து 6 சதவீதமாகக் குறைந்தது. தடுப்பூசி இப்போது PRESENT என்று அழைக்கப்படும் மூன்றாம் கட்ட ஆய்வில் உள்ளது, இது (ஆரம்ப நிலை முனை-நேர்மறை மார்பக புற்றுநோயில் தொடர்ச்சியைத் தடுப்பது, குறைந்த இடைநிலை HER2 வெளிப்பாட்டுடன் நியூவாக்ஸ் சிகிச்சையுடன் (ClinicalTrials.gov அடையாளங்காட்டி NCT01479244). இந்த ஆய்வு எஃப். டி. ஏ சிறப்பு நெறிமுறை மதிப்பீட்டின் கீழ் நடைபெறுகிறது. மார்பகம், கருப்பை, கணையம், பெருங்குடல், சிறுநீர்ப்பை மற்றும் புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்களில் உள்ள கட்டிகளுடன் தொடர்புடைய புரதமான HER2/நியூவை வெளிப்படுத்தும் எந்தவொரு எஞ்சிய புற்றுநோய் உயிரணுக்களையும் தேடி தாக்க நோயாளியின் சொந்த நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் நியூவாக்ஸ் செயல்படுகிறது. மருத்துவ பரிசோதனைகள் நியூவாக்ஸ் மொத்தம் 5 ஆண்டுகளில் கிட்டத்தட்ட 200 மார்பக புற்றுநோய் நோயாளிகளுக்கு துணை சிகிச்சையாக சோதிக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் கட்டம் 2 சோதனைகளில் பாதுகாப்பானது மற்றும் பயனுள்ளது என்று நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது. இதன் விளைவாக, இரண்டு கூடுதல் நியூவாக்ஸ் சோதனைகள் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன அல்லது நடந்து கொண்டிருக்கின்றனஃ (1) எஃப். டி. ஏ ஒப்புதலுக்காக 700 நோயாளிகள் 3 ஆம் கட்ட சோதனை-இன்னும் நியமிக்கப்படவில்லை மற்றும் (2) நியூவாக்ஸ் மற்றும் ஹெர்செப்டின்® (ட்ரஸ்டுசுமாப்) கலவையைப் படிக்கும் 300 நோயாளிகள் 2 ஆம் கட்ட சோதனை. குறிப்புகள் பெப்டைட்ஸ் புற்றுநோய் சிகிச்சைகள்