Ciltacabtagene autoleucel
கார்விக்டி என்ற பிராண்ட் பெயரில் விற்கப்படும் சில்டாகாப்டஜீன் ஆட்டோலூசல், பல மைலோமாவுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் புற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருந்து ஆகும். சில்டாகாப்டஜீன் ஆட்டோலியூசல் என்பது பி. சி. எம். ஏ (பி-செல் முதிர்வு ஆன்டிஜென்)-இயக்கப்படும் மரபணு மாற்றப்பட்ட ஆட்டோலோகஸ் சிமெரிக் ஆன்டிஜென் ஏற்பி (சிஏஆர்) டி-செல் சிகிச்சையாகும். ஒவ்வொரு டோஸும் பெறுநரின் சொந்த டி-செல்களைப் பயன்படுத்தி தனிப்பயனாக்கப்படுகிறது, அவை சேகரிக்கப்பட்டு மரபணு மாற்றப்பட்டு, பெறுநருக்குள் மீண்டும் செலுத்தப்படுகின்றன. மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள் பைரெக்ஸியா, சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி, ஹைபோகாம்மக்ளோபுலினீமியா, தசைக்கூட்டு வலி, சோர்வு, நோய்த்தொற்றுகள், வயிற்றுப்போக்கு, குமட்டல், மூளைக்காய்ச்சல், தலைவலி, கோகுலோபாதி, மலச்சிக்கல் மற்றும் வாந்தி ஆகியவை அடங்கும். கூடுதல் பொதுவான பக்க விளைவுகளில் நியூட்ரோபீனியா (குறைந்த அளவு நியூட்ரோஃபில்கள்), லிம்போபீனியா மற்றும் லுகோபீனியா (குறைந்த அளவு லிம்போசைட்டுகள் அல்லது பிற வெள்ளை இரத்த அணுக்கள்), இரத்த சோகை (குறைந்த அளவு சிவப்பு இரத்த அணுக்கள்), த்ரோம்போசைட்டோபீனியா (குறைந்த அளவு இரத்த பிளேட்லெட்டுகள்), ஹைபோடென்ஷன் (குறைந்த இரத்த அழுத்தம்), தசைகள் மற்றும் எலும்புகளின் வலி, அதிக அளவு கல்லீரல் என்சைம்கள், மேல் சுவாசக் குழாய் தொற்று (மூக்கு மற்றும் தொண்டை தொற்று), வயிற்றுப்போக்கு, ஹைபோகலேமியா (குறைந்த அளவு பொட்டாசியம்), ஹைபோகால்சீமியா (குறைந்த அளவு கால்சியம்), ஹைபோபாஸ்பேடீமியா (இரத்தத்தில் பாஸ்பேட்டின் குறைந்த அளவு), குமட்டல், தலைவலி, இருமல், டாக்கிகார்டியா (இரத்தத்தில் பாஸ்பேட்டின் குறைந்த அளவு) ஆகியவை அடங்கும். சில்டாகாப்டஜீன் ஆட்டோலூசல் பிப்ரவரி 2022 இல் அமெரிக்காவிலும், மே 2022 இல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திலும் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டது. மருத்துவப் பயன்பாடுகள் அமெரிக்காவில், ஒரு புரோட்டசோம் இன்ஹிபிட்டர், ஒரு இம்யூனோமோடுலேட்டரி முகவர் மற்றும் ஒரு சி. டி 38 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி உள்ளிட்ட நான்கு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட முந்தைய சிகிச்சைக்குப் பிறகு, மறுபிறப்பு அல்லது ஒளிவிலகல் பல மைலோமா கொண்ட பெரியவர்களின் சிகிச்சைக்காக சில்டாக்காப்டஜீன் ஆட்டோலூசல் குறிக்கப்படுகிறது. ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் இது மறுபிறப்பு மற்றும் ஒளிவிலகல் மல்டிபிள் மைலோமா கொண்ட பெரியவர்களின் சிகிச்சைக்காக குறிக்கப்படுகிறது, அவர்கள் குறைந்தது மூன்று முன் சிகிச்சைகளைப் பெற்றுள்ளனர், இதில் ஒரு நோயெதிர்ப்பு பண்பேற்ற முகவர், ஒரு புரோட்டியோசோம் இன்ஹிபிட்டர் மற்றும் ஒரு சி. டி 38 எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடி ஆகியவை அடங்கும் மற்றும் கடைசி சிகிச்சையில் நோய் முன்னேற்றத்தை நிரூபித்துள்ளன. வரலாறு சில்டாக்காப்டஜீன் ஆட்டோலியூசலின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் கார்டிடூட்-1 (என். சி. டி. 03548207), ஒரு திறந்த லேபிள், மல்டிசென்டர் மருத்துவ சோதனை, 97 பங்கேற்பாளர்களில் சில்டாக்காப்டஜீன் ஆட்டோலியூசலை மதிப்பீடு செய்யும் மறுபிறப்பு அல்லது ஒளிவிலகல் மல்டிபிள் மைலோமாவுடன் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது, அவர்கள் குறைந்தது மூன்று முந்தைய சிகிச்சைகளைப் பெற்றனர், இதில் ஒரு புரோட்டசோம் இன்ஹிபிட்டர், ஒரு நோயெதிர்ப்பு மாடுலேட்டரி முகவர் மற்றும் ஒரு சி. டி. 38 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி மற்றும் கடைசி கீமோதெரபி விதிமுறையின் போது அல்லது அதற்குப் பிறகு நோய் முன்னேற்றம் இருந்தது; 82 சதவீதம் பேர் நான்கு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட முந்தைய ஆண்டிமைலோமா சிகிச்சையைப் பெற்றனர். அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) சில்டகாப்டஜீன் ஆட்டோலியூசல் முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு, திருப்புமுனை சிகிச்சை மற்றும் அனாதை மருந்து பெயர்களுக்கான விண்ணப்பத்தை வழங்கியது. சமூகம் மற்றும் கலாச்சார சட்ட அந்தஸ்து 24 மார்ச் 2022 அன்று, ஐரோப்பிய மருந்துகள் முகமையின் (ஈ. எம். ஏ) மனித பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கான குழு (சி. எச். எம். பி) ஒரு நேர்மறையான கருத்தை ஏற்றுக்கொண்டது, மருத்துவ தயாரிப்பான கார்விக்டிக்கு நிபந்தனை சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை வழங்க பரிந்துரைத்தது, இது மறுபிறப்பு மற்றும் விலகல் பல மைலோமா கொண்ட பெரியவர்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த மருத்துவ தயாரிப்புக்கான விண்ணப்பதாரர் ஜான்சென்-சிலாக் இன்டர்நேஷனல் என். வி. மே 2022 இல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக சில்டாகாப்டஜீன் ஆட்டோலூசல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. குறிப்புகள் ஆன்டினோபிளாஸ்டிக் மருந்துகள் முறிவு சிகிச்சை மரபணு சிகிச்சையாக இருக்கும் மருந்துகள் மரபணு சிகிச்சை அனாதை மருந்துகள்