Tebentafusp
கிம்ம்ட்ராக் என்ற பிராண்ட் பெயரில் விற்கப்படும் டெபென்டாஃபஸ், யுவல் மெலனோமாவுக்கு (கண் புற்றுநோய்) சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் புற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருந்து ஆகும். டெபென்டாஃபஸ் என்பது இருதரப்பு ஜி. பி. 100 பெப்டைட்-எச். எல். ஏ-இயக்கப்படும் சிடி3டி செல் என்கேஜர் ஆகும். டெபெண்டாஃபஸ்ஃப் நரம்பு உட்செலுத்துதல் மூலம் வழங்கப்படுகிறது. மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகளில் சைட்டோகைன் வெளியீட்டு நோய்க்குறி, தடிப்பு, பைரெக்ஸியா (காய்ச்சல்), அரிப்பு (அரிப்பு), சோர்வு (சோர்வு), குமட்டல், குளிர், வயிற்று வலி (வயிற்று வலி), வீக்கம் (வீக்கம்), ஹைபோடென்ஷன் (குறைந்த இரத்த அழுத்தம்), வறண்ட தோல், தலைவலி மற்றும் வாந்தி மற்றும் அசாதாரண கல்லீரல் இரத்த பரிசோதனைகள் ஆகியவை அடங்கும். ஜனவரி 2022 இல் அமெரிக்காவில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக டெபென்டாஃபஸ் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) இதை முதல் தர மருந்து என்று கருதுகிறது. மருத்துவ பயன்பாடுகள் டெபென்டாபஸ்ப் எச். எல். ஏ-ஏ * 02:01-பாசிட்டிவ் பெரியவர்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, இது கண்டறிய முடியாத அல்லது மெட்டாஸ்டாடிக் யுவீல் மெலனோமா. மெட்டாஸ்டாடிக் யுவல் மெலனோமா கொண்ட 378 பங்கேற்பாளர்களின் சீரற்ற, திறந்த-லேபிள், மல்டி சென்டர் சோதனையான IMCgp 100-202 (NCT03070392) இல் வரலாற்று செயல்திறன் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது. பங்கேற்பாளர்கள் ஒரு மைய மதிப்பீட்டால் அடையாளம் காணப்பட்ட எச். எல். ஏ-ஏ * 02:01 மரபணு வகை நேர்மறையாக இருக்க வேண்டும். முன் முறையான சிகிச்சை அல்லது உள்ளூர்மயமாக்கப்பட்ட கல்லீரல்-இயக்க சிகிச்சை வழங்கப்பட்டால் பங்கேற்பாளர்கள் விலக்கப்பட்டனர். ஒலிகோமெடாஸ்டாடிக் நோயின் முன் அறுவை சிகிச்சை அனுமதிக்கப்பட்டது. மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க இதய நோய் அல்லது அறிகுறியுள்ள, சிகிச்சையளிக்கப்படாத மூளை மெட்டாஸ்டேஸ்கள் கொண்ட பங்கேற்பாளர்கள் விலக்கப்பட்டனர். பங்கேற்பாளர்களில் மூன்றில் இரண்டு பங்கு டெபென்டாஃபஸ் மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டனர் மற்றும் பங்கேற்பாளர்களில் மூன்றில் ஒரு பங்கு புலனாய்வாளர்களின் விருப்பத்தின் அடிப்படையில் ஒப்பீட்டு மருந்துகளுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டனர், இதில் பெம்ப்ரோலிஸுமாப், ஐபிலிமமாப் அல்லது டாகர்பாசின் ஆகியவை அடங்கும். ஒப்பீட்டு மருந்துகளைப் பெற்ற பங்கேற்பாளர்களுடன் ஒப்பிடும்போது டெபெண்டாஃபஸ்புடன் சிகிச்சையைத் தொடங்கிய பிறகு பங்கேற்பாளர்கள் எவ்வளவு காலம் வாழ்ந்தார்கள் என்பதை அளவிடுவதன் மூலம் டெபெண்டாஃபஸ்பின் நன்மை மதிப்பிடப்பட்டது. ஆஸ்திரேலியா, பெல்ஜியம், கனடா, பிரான்ஸ், ஜெர்மனி, இத்தாலி, நெதர்லாந்து, போலந்து, ரஷ்ய கூட்டமைப்பு, ஸ்பெயின், சுவிட்சர்லாந்து, உக்ரைன், ஐக்கிய இராச்சியம் மற்றும் அமெரிக்கா உள்ளிட்ட 14 நாடுகளில் 58 இடங்களில் இந்த சோதனை நடத்தப்பட்டது. செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மதிப்பிட இதே மருத்துவ சோதனை பயன்படுத்தப்பட்டது. அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) டெபென்டாஃபஸ் முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு, திருப்புமுனை சிகிச்சை மற்றும் அனாதை மருந்து பதவிகளுக்கான இம்யூனோகோரின் விண்ணப்பத்தை வழங்கியது. சமூகம் மற்றும் கலாச்சார சட்ட அந்தஸ்து 24 பிப்ரவரி 2022 அன்று, ஐரோப்பிய மருந்துகள் முகமையின் (ஈ. எம். ஏ) மனித பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கான குழு (சி. எச். எம். பி) ஒரு நேர்மறையான கருத்தை ஏற்றுக்கொண்டது, யுவல் மெலனோமாவின் சிகிச்சையை நோக்கமாகக் கொண்ட மருத்துவ தயாரிப்பு கிம்ம்ட்ராக்கிற்கான சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை வழங்க பரிந்துரைத்தது. இந்த மருத்துவ தயாரிப்புக்கான விண்ணப்பதாரர் இம்யூனோகோர் அயர்லாந்து லிமிடெட் ஆகும். ஏப்ரல் 2022 இல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக டெபென்டாஃபஸ் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. குறிப்புகள் வெளிப்புற இணைப்புகள் ஆன்டினோபிளாஸ்டிக் மருந்துகள் முறிவு சிகிச்சை அனாதை மருந்துகள்