Imaging biomarker
ஒரு இமேஜிங் பயோமார்க்கர் என்பது ஒரு உயிரியல் அம்சம் அல்லது ஒரு படத்தில் கண்டறியக்கூடிய பயோமார்க்கர் ஆகும். மருத்துவத்தில், ஒரு இமேஜிங் பயோமார்க்கர் என்பது ஒரு நோயாளியின் நோயறிதலுக்கு பொருத்தமான ஒரு படத்தின் அம்சமாகும். எடுத்துக்காட்டாக, நுரையீரல் புற்றுநோயின் அபாயத்தை தீர்மானிக்க பல பயோமார்க்கர்கள் அடிக்கடி பயன்படுத்தப்படுகின்றன. முதலாவதாக, எக்ஸ்-ரே, சி. டி அல்லது எம். ஆர். ஐ மூலம் கண்டறியப்பட்ட நுரையீரலில் ஒரு எளிய புண் ஒரு நியோபிளாஸம் என்ற சந்தேகத்திற்கு வழிவகுக்கும். காயம் ஒரு பயோமார்க்கராக செயல்படுகிறது, ஆனால் காயத்தின் நிமிட விவரங்கள் பயோமார்க்கர்களாகவும் செயல்படுகின்றன, மேலும் நியோபிளாஸத்தின் அபாயத்தை மதிப்பிடுவதற்கு கூட்டாகப் பயன்படுத்தப்படலாம். நுரையீரல் முடிச்சு மதிப்பீட்டில் பயன்படுத்தப்படும் சில இமேஜிங் பயோமார்க்கர்களில் அளவு, ஸ்பைக்குலேஷன், கால்சிபிகேஷன், கேவிடேஷன், நுரையீரலுக்குள் இருப்பிடம், வளர்ச்சி விகிதம் மற்றும் வளர்சிதை மாற்ற விகிதம் ஆகியவை அடங்கும். படத்திலிருந்து வரும் ஒவ்வொரு தகவலும் ஒரு நிகழ்தகவைக் குறிக்கிறது. ஸ்பிகுலேஷன் புண் புற்றுநோயாக இருப்பதற்கான வாய்ப்பை அதிகரிக்கிறது. மெதுவான வளர்ச்சி விகிதம் தீங்கற்ற தன்மையைக் குறிக்கிறது. முன்மொழியப்பட்ட நோயறிதலை அடைய நோயாளியின் வரலாறு, உடல் பரிசோதனை, ஆய்வக சோதனைகள் மற்றும் நோயியல் ஆகியவற்றில் இந்த மாறிகள் சேர்க்கப்படலாம். இமேஜிங் பயோமார்க்கர்களை சி. டி, எலக்ட்ரோஎன்செபாலோகிராஃபி, மேக்ன்டோஎன்செபாலோகிராஃபி மற்றும் எம்ஆர்ஐ போன்ற பல நுட்பங்களைப் பயன்படுத்தி அளவிட முடியும். வரலாற்று இமேஜிங் பயோமார்க்கர்கள் எக்ஸ்ரேவைப் போலவே பழமையானவை. ஒருவித நோய்க்குறியீட்டைக் குறிக்கும் கதிரியக்க வரைபடத்தின் ஒரு அம்சம் எக்ஸ்-ரேயைக் கண்டுபிடித்த வில்ஹெல்ம் ரோண்ட்ஜெனுக்குப் பிறகு முதன்முதலில் "ரோண்ட்ஜென் அறிகுறிகள்" என்று உருவாக்கப்பட்டது. ஏராளமான இமேஜிங் முறைகளைச் சேர்க்க மருத்துவ இமேஜிங் துறை வளர்ந்தது மற்றும் விரிவடைந்ததால், இமேஜிங் பயோமார்க்கர்கள் இரசாயன இமேஜிங்கில் அளவு மற்றும் சிக்கல் ஆகிய இரண்டிலும் வளர்ந்துள்ளன. அளவு இமேஜிங் பயோமார்க்கர்கள் ஒரு அளவு இமேஜிங் பயோமார்க்கர்கள் (கியூஐபி) என்பது இயல்பான உயிரியல் செயல்முறைகள், நோய்க்கிருமி செயல்முறைகள் அல்லது ஒரு சிகிச்சை தலையீட்டிற்கான பதிலின் குறிகாட்டிகளாக விகிதம் அல்லது இடைவெளி அளவில் அளவிடப்படும் இன் விவோ படத்திலிருந்து பெறப்பட்ட ஒரு புறநிலை பண்பு ஆகும். க்யூஐபியின் அதிகப்படியான தரமான இமேஜிங் பயோமார்க்கர்களின் நன்மை என்னவென்றால், அவை நோயாளிகளைப் பின்தொடர்வதற்கோ மருத்துவ பரிசோதனைகளுக்கோ பயன்படுத்த மிகவும் பொருத்தமானவை. அடிக்கடி பயன்படுத்தப்படும் QIB இன் எடுத்துக்காட்டுகள் RECIST அளவுகோல்கள், புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கான சிகிச்சை பதிலை மதிப்பிடுவதற்கு கட்டி அளவில் ஏற்படும் பரிணாமத்தை அளவிடுதல், பிரசவத்திற்கு முந்தைய திரையிடலுக்குப் பயன்படுத்தப்படும் நுச்சல் ஸ்கேன் அல்லது மல்டிபிள் ஸ்களீரோசிஸ் நோயாளிகளுக்கு புண் சுமை மற்றும் மூளைச் சிதைவு மதிப்பீடு. மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பயன்பாடு மருத்துவ பரிசோதனைகள் சான்றுகள் அடிப்படையிலான மருத்துவத்தில் தரவுகளின் மிக மதிப்புமிக்க ஆதாரங்களில் ஒன்றாக அறியப்படுகின்றன. அமெரிக்காவில் வழக்கமான பயன்பாட்டிற்கு ஒரு மருந்து, சாதனம் அல்லது செயல்முறை அங்கீகரிக்கப்படுவதற்கு, அது மருத்துவ பரிசோதனைகளில் கடுமையாக சோதிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் போதுமான செயல்திறனை நிரூபிக்க வேண்டும். துரதிருஷ்டவசமாக மருத்துவ பரிசோதனைகளும் மிகவும் விலை உயர்ந்தவை மற்றும் நேரத்தை எடுத்துக்கொள்கின்றன. நோயுற்ற தன்மை மற்றும் இறப்பு போன்ற இறுதி புள்ளிகள், ஒரு மருத்துவ பரிசோதனைக்குள் குழுக்களை ஒப்பிடுவதற்கான நடவடிக்கைகளாக பயன்படுத்தப்படுகின்றன. மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பயன்படுத்தப்படும் மிகவும் அடிப்படை இறுதிப் புள்ளி, இறப்பு, போதுமான மதிப்பீடு செய்ய ஆண்டுகள் மற்றும் சில நேரங்களில் தசாப்தங்களாக பின்தொடர்தல் தேவைப்படுகிறது. நோயுற்ற தன்மை, இறப்பை விட விரைவாக அளவிடக்கூடியதாக இருந்தாலும், மருத்துவ ரீதியாக அளவிடுவது மிகவும் கடினமான இறுதிப் புள்ளியாக இருக்கலாம், ஏனெனில் இது பெரும்பாலும் மிகவும் அகநிலை. மருத்துவ ரீதியாக கண்டறியப்படுவதற்கு முன்பு உடலியல் மற்றும் நோயியல் ஆகியவற்றில் நுட்பமான மாற்றங்களைக் கண்டறிய மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பயோமார்க்கர்கள் பெருகிய முறையில் பயன்படுத்தப்படுவதற்கான சில காரணங்கள் இவை. பயோமார்க்கர்கள் வாடகை இறுதிப் புள்ளிகளாக செயல்படுகின்றன. வாடகைத் தாய் இறுதிப் புள்ளிகளைப் பயன்படுத்துவது மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பயன்படுத்தப்படும் நேரத்தையும் வளங்களையும் கணிசமாகக் குறைப்பதாகக் காட்டப்பட்டுள்ளது. வாடகைத் தாய் இறுதிப் புள்ளிகள் நோயாளியைக் காட்டிலும் ஒரு குறிப்பானை மதிப்பிட ஆராய்ச்சியாளர்களை அனுமதிப்பதால், பங்கேற்பாளர்கள் தங்கள் சொந்தக் கட்டுப்பாட்டைச் செய்ய இது அனுமதிக்கிறது, மேலும் பல சந்தர்ப்பங்களில் எளிதில் குருட்டுத்தனமாக செயல்பட அனுமதிக்கிறது. வாடகை இறுதிப் புள்ளிகளுக்கு கூடுதலாக, இமேஜிங் பயோமார்க்கர்கள் முன்கணிப்பு வகைப்படுத்திகளாகப் பயன்படுத்தப்படலாம், குறிப்பிட்ட சிகிச்சைக்கு பொருத்தமான வேட்பாளர்களைத் தேர்ந்தெடுக்க உதவுகின்றன. சிகிச்சைக்கு நொதி பதிலை உறுதி செய்வதற்காக மூலக்கூறு இமேஜிங்கில் முன்கணிப்பு வகைப்படுத்திகள் அடிக்கடி பயன்படுத்தப்படுகின்றன. யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் காங்கிரஸும் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகமும் இமேஜிங் பயோமார்க்கர்களின் மதிப்பை ஒப்புக் கொண்டுள்ளன, அவற்றின் பயன்பாட்டை ஊக்குவிக்கும் சமீபத்திய நடவடிக்கைகளால் சான்றளிக்கப்படுகிறது. மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கான ஒழுங்குமுறை செயல்முறையை மேம்படுத்துவதற்காக 1997 ஆம் ஆண்டின் எஃப். டி. ஏ நவீனமயமாக்கல் சட்டம் நிறுவப்பட்டது. இந்தச் சட்டத்தின் பிரிவு 112 கடுமையான நிலைமைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் மருந்துகளுக்கு விரைவான ஒப்புதலை வழங்க வெளிப்படையான அதிகாரத்தை வழங்குகிறது, இது ஒரு மருத்துவ நன்மையை நியாயமாகக் குறிக்கும் ஒரு வாடகை இறுதிப் புள்ளியில் தாக்கத்தை ஏற்படுத்துவதாகக் காட்டப்படும் வரை. பிற விதிகள் சந்தை ஒப்புதலைத் தொடர்ந்து தயாரிப்புகளைக் கண்காணிக்க உதவுகிறது, இது வாடகை இறுதிப் புள்ளிகளின் செயல்திறனை உறுதிசெய்கிறது, மேலும் கடுமையான நோய்களுக்கு வாடகை இறுதிப் புள்ளிகளின் வளர்ச்சி மற்றும் பயன்பாட்டை ஊக்குவிக்கும் ஒரு திட்டத்தை எஃப். டி. ஏ நிறுவ வேண்டும். இந்தச் சட்டம் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான வாடகைத் தாய் இறுதிப் புள்ளிகளைப் பயன்படுத்துவதைப் பற்றி குறிப்பாகக் குறிப்பிடவில்லை என்றாலும், பிரிவு 205 அவர்களின் ஒப்புதலில் "குறைந்தபட்ச சுமையான வழிமுறைகள் அவசியம்" பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் என்று கோருகிறது. மருந்துகளுக்கான ஏற்பாட்டை விட சொற்கள் மிகவும் பொதுவானவை, ஆனால் வாடகை இறுதிப் புள்ளிகள் பெரும்பாலும் "குறைந்த சுமை வழிமுறை" என்று தகுதி பெறும் என்று பொதுவாக ஏற்றுக்கொள்ளப்படுகிறது. தகுதி மற்றும் சரிபார்ப்பு குறிப்பிட்ட பயோமார்க்கர்களுக்கான மருத்துவ முக்கியத்துவத்தைப் பற்றிய புரிதலை உருவாக்குவது ஒரு கடினமான செயல்முறையாக இருக்கலாம். ஒரு வாடகைத் தாய் இறுதிப் புள்ளியை முழுமையாக நிறுவுவதற்கான சான்றிதழின் இரண்டு படிகள் உள்ளனஃ தகுதி மற்றும் சரிபார்ப்பு. ஒரு பயோமார்க்கர் தகுதி பெறுவதற்கு அது ஓரளவு முறையான தகுதி செயல்முறை வழியாக செல்ல வேண்டும். ஒரு குறிப்பிட்ட பயன்பாட்டிற்கு ஒரு இமேஜிங் பயோமார்க்கர் தகுதி பெற ஒரு கோரிக்கை ஐபிஆர்ஜிக்கு சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும். மருத்துவம் அல்லாத மற்றும் மருத்துவ மதிப்பாய்வு பிரிவுகளில் இருந்து பணியமர்த்தப்பட்ட பயோமார்க்கர் தகுதி மறுஆய்வுக் குழு, பயோமார்க்கர் தொடர்பான சூழல் மற்றும் கிடைக்கக்கூடிய தரவை மதிப்பீடு செய்கிறது. அவர்கள் தகுதி ஆய்வு மூலோபாய முறைகள் மற்றும் முடிவுகளை மதிப்பீடு செய்து இறுதியில் ஏற்றுக்கொள்ளவோ நிராகரிக்கவோ முடிவு செய்கிறார்கள். தகுதிக்குப் பிறகு, ஒரு பயோமார்க்கர் ஒரு வாடகை இறுதிப் புள்ளியாக மட்டுப்படுத்தப்பட்ட பயன்பாட்டைக் கொண்டிருக்கலாம். அவை கட்டம் I மற்றும் II மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பயன்படுத்தப்படலாம், ஆனால் ஆரம்ப பயனற்ற பகுப்பாய்வுகளுக்கான கட்டம் III சோதனைகளில் மட்டுமே பயன்படுத்தப்படலாம். சரிபார்ப்புக்கு இரண்டு படிகள் உள்ளன, சாத்தியமான சரிபார்ப்பு மற்றும் அறியப்பட்ட சரிபார்ப்பு. "சாத்தியமான சரிபார்ப்பு" அதன் செயல்திறன் குறித்து மருத்துவ அல்லது அறிவியல் சமூகத்தில் பரவலான உடன்பாடு தேவைப்படுகிறது. "அறியப்பட்ட சரிபார்ப்புக்கு" ஒரு அறிவியல் கட்டமைப்பு அல்லது சான்றுகளின் தொகுப்பு தேவைப்படுகிறது, இது மார்க்கரின் செயல்திறனை தெளிவுபடுத்துவதாகத் தெரிகிறது. முழு சரிபார்ப்புக்கு, ஒரு பயோமார்க்கர் சிகிச்சையும் கட்டுப்பாட்டு வேறுபாடுகளும் மருத்துவ விளைவுகளுக்கான சிகிச்சையும் கட்டுப்பாட்டு வேறுபாடுகளும் ஒத்தவை என்பதை நிரூபிக்க வேண்டும். பயோமார்க்கர் பதிலளிப்பவர்கள் பயோமார்க்கர் பதிலளிக்காதவர்களை விட நீண்ட காலம் உயிர்வாழ்கிறார்கள் என்பதை வெறுமனே நிரூபிப்பது போதாது. மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பயன்படுத்த பயோமார்க்கரின் வலிமையை தீர்மானிக்க தரத்தின் 3 அளவீடுகள் பின்வருமாறு. இமேஜிங் பயோமார்க்கரின் இருப்பு நெருக்கமாக இணைக்கப்பட்டுள்ளது அல்லது இலக்கு நோய் அல்லது நிலையின் இருப்புடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது. இமேஜிங் பயோமார்க்கரின் கண்டறிதல் மற்றும்/அல்லது அளவு அளவீடு துல்லியமானது, இனப்பெருக்கம் செய்யக்கூடியது மற்றும் காலப்போக்கில் சாத்தியமானது. இமேஜிங் பயோமார்க்கரில் காலப்போக்கில் அளவிடப்பட்ட மாற்றங்கள் நெருக்கமாக இணைக்கப்பட்டுள்ளன அல்லது சிகிச்சை விளைவின் வெற்றி அல்லது தோல்வியுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளன மற்றும் மருத்துவ சிகிச்சையின் உண்மையான இறுதி புள்ளி மதிப்பீடு செய்யப்படுகிறது. அமைப்புகள் சரிபார்க்கப்பட்ட பயோமார்க்கர்களின் நூலகத்தைத் தொகுக்கும் திட்டத்திற்கு ஏராளமான வளங்கள் தேவைப்படுவதால், பயோமார்க்கர்களின் தகுதி மற்றும் சரிபார்ப்புக்கான தரவைப் பகிர்வதற்கு வசதியாக பொது மற்றும் தனியார் அமைப்புகளுக்கு இடையே கூட்டணியை உருவாக்க எஃப். டி. ஏ ஊக்குவித்துள்ளது. பயோமார்க்கர்ஸ் கூட்டமைப்பு தேசிய சுகாதார நிறுவனங்கள், தேசிய சுகாதார நிறுவனம், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் மற்றும் அமெரிக்காவின் மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் உற்பத்தியாளர்கள் அறக்கட்டளையால் உருவாக்கப்பட்டது. இது மருத்துவ பயோமார்க்கர் தகுதிக்கான தரவுகளை உருவாக்குவதற்கான மானியங்களை வழங்குவதை நோக்கமாகக் கொண்ட ஒரு பொது-தனியார் பயோமெடிக்கல் ஆராய்ச்சி கூட்டாண்மை ஆகும். பயோமார்க்கர் தகுதியை எளிதாக்குவதற்காக அதன் உறுப்பினர்களிடையே தரவு பகிர்வுக்கு தேவையான கட்டமைப்பை உருவாக்க கிரிட்டிக்கல் பாத் இன்ஸ்டிடியூட் மற்றும் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் முன்கணிப்பு பாதுகாப்பு சோதனை கூட்டமைப்பு உருவாக்கப்பட்டது. தற்போது கட்டமைக்கப்படாத தகுதி செயல்முறையை மாற்றுவதற்காக அவர்கள் ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களுடன் இணைந்து பணியாற்றி வருகின்றனர். 2001 ஆம் ஆண்டில், மாசசூசெட்ஸ் பொது மருத்துவமனையின் கதிரியக்கத் துறை, இமேஜிங்கில் பயோமார்க்கர்களுக்கான எம்ஜிஎச் மையத்தை நிறுவியது, இது இமேஜிங் பயோமார்க்கர்களின் வளர்ச்சி மற்றும் பயன்பாட்டை ஊக்குவிப்பதற்காக அர்ப்பணிக்கப்பட்ட ஒரு மையமாகும். விஞ்ஞானிகள், கட்டுப்பாட்டாளர்கள் மற்றும் தொழில்துறை பிரதிநிதிகளுக்கு (இப்போது அவர்களின் இணையதளத்தில் கிடைக்கிறது) எளிதில் கிடைக்கச் செய்வதற்காக அறியப்பட்ட பயோமார்க்கர்களை பட்டியலிடுவதே அவர்களின் ஆரம்ப திட்டமாகும். பயோமார்க்கர்களுக்கு குறிப்பிட்ட நோயியல், பயோமார்க்கரை உருவாக்குவதிலும் பயன்படுத்துவதிலும் ஈடுபட்டுள்ள புலனாய்வாளர் (கள்) மற்றும் பயோமார்க்கரைக் கண்டறிவதில் பயன்படுத்தப்படும் முறைகள் ஆகியவை இந்த பட்டியலில் அடங்கும். ஒருங்கிணைந்த ஆராய்ச்சியை எளிதாக்குவதன் மூலமும் வளங்களை மேம்படுத்துவதன் மூலமும் பயோமார்க்கர்களைக் கண்டுபிடிக்க உதவுவதற்காக சர்வதேச புற்றுநோய் பயோமார்க்கர் கூட்டமைப்பு உருவாக்கப்பட்டது. ஒவ்வொரு சர்வதேச குழுவும் ஆய்வுக்காக ஒரு புற்றுநோய் தளத்தை (களை) தேர்வு செய்கிறது, சுயாதீனமாக செயல்படுகிறது, மேலும் அதன் சொந்த நிதியைப் பெறுகிறது. இந்த அமைப்பின் தலைவரான லேலண்ட் ஹார்ட்வெல், 2001 ஆம் ஆண்டில் உடலியல்/மருத்துவத்திற்கான நோபல் பரிசு வென்றவர் ஆவார். மருத்துவ பரிசோதனைகளில் இமேஜிங் செய்வதற்கான சீரான நெறிமுறைகள் (யுபிஐசிடி) அமெரிக்கன் கதிரியக்கக் கல்லூரியால் உருவாக்கப்பட்டது. சிகிச்சையின் பதிலை மதிப்பிடுவதில் இமேஜிங்கின் பங்கை மேம்படுத்துவதற்கும், மருத்துவ சிகிச்சை சோதனைகளில் அளவு, உடற்கூறியல், செயல்பாடு மற்றும் மூலக்கூறு இமேஜிங் இறுதிப் புள்ளிகளின் பயன்பாட்டை அதிகரிப்பதற்கும் தேசிய புற்றுநோய் நிறுவனம் மற்றும் ஏ. ஏ. சி. ஐ ஆகியவற்றால் இமேஜிங் ரெஸ்பான்ஸ் அஸெஸ்மென்ட் குழுக்கள் உருவாக்கப்பட்டன. இமேஜிங் விஞ்ஞானிகள் மற்றும் புற்றுநோயியல் புலனாய்வாளர்களிடையே மருத்துவ ஒத்துழைப்பை வலுப்படுத்துவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. புற்றுநோயியல் பயோமார்க்கர் தகுதி முன்முயற்சி உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் மற்றும் தேசிய புற்றுநோய் நிறுவனம் ஆகியவற்றால் புதிய புற்றுநோய் பயோமார்க்கர்களுக்கு தகுதி பெற உருவாக்கப்பட்டது. அவர்களின் முதல் திட்டத்தில் ஹாட்ஜ்கின் அல்லாத லிம்போமாவில் PET இமேஜிங் அடங்கும். குறிப்புகள் உயிரியல் நுட்பங்கள் மற்றும் கருவிகள் மருத்துவ சொற்கள் பயோமார்க்கர்கள் டிஃ சுரோகட்மார்க்கர்