Glembatumumab vedotin
க்ளெம்படுமாப் வெடோடின் (சிடிஏக்ஸ்-011 மற்றும் சிஆர்011-விசிஎம்எம்இஇ என்றும் அழைக்கப்படுகிறது) என்பது ஒரு ஆன்டிபாடி-மருந்து இணைவு (ஏடிசி) ஆகும், இது டிரான்ஸ்மெம்பிரேன் கிளைகோபுரோட்டீன் என்எம்பி (ஜிபிஎன்எம்பி) ஐ வெளிப்படுத்தும் புற்றுநோய் செல்களை குறிவைக்கிறது. மே 2010 இல், யு. எஸ். எஃப். டி. ஏ மேம்பட்ட, ஒளிவிலகல் அல்லது எதிர்ப்பு ஜிபிஎன்எம்பி-வெளிப்படுத்தும் மார்பக புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக சிடிஎக்ஸ்-011 க்கு ஃபாஸ்ட் டிராக் பதவியை வழங்கியது. கட்டமைப்பு மற்றும் பொறிமுறை முழு மனித IgG2 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி க்ளெம்படுமாப் (CR011) மோனோமெத்தில் ஆரிஸ்டாடின் E (MMAE) உடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது. இது ஒரு வாலின்-சிட்ருலின் என்சைம்-அகற்றக்கூடிய இணைப்பியைப் பயன்படுத்துகிறது. இரத்த ஓட்டத்தில் இணைப்பு நிலையானது. ஆன்டிபாடி புற்றுநோய் உயிரணுக்களில் ஜிபிஎன்எம்பியுடன் பிணைக்கப்படுகிறது, ஏடிசி உள்வாங்கப்படுகிறது, இணைப்பு உடைக்கப்பட்டு, உயிரணுவைக் கொல்ல எம்எம்ஏஈ வெளியிடப்படுகிறது. முன்கூட்டிய ஆய்வுகளில், மெலனோமா மற்றும் மார்பக புற்றுநோய் செல்களை விட்ரோவில் வெளிப்படுத்தும் ஜிபிஎன்எம்பியை கொல்லும் திறன் கொண்ட க்ளெம்படுமாப் வெடோடின், சுட்டி மாதிரிகளில் ஜிபிஎன்எம்பி-வெளிப்படுத்தும் கட்டிகளின் பகுதி அல்லது முழுமையான பின்னடைவைத் தூண்டும் திறன் கொண்டது. 2009 ஆம் ஆண்டில் குராஜென் நிறுவனத்தை வாங்கிய செல்டெக்ஸ் தெரபியூட்டிக்ஸ் நிறுவனத்தால் ஏப்ரல் 2018 வரை கிளெம்படுமாப் வெடோடின் உருவாக்கப்பட்டது. இது முதலில் கியூராஜென் மற்றும் அம்ஜென் இடையேயான கூட்டாண்மை மூலம் உருவாக்கப்பட்டது, அப்ஜெனிக்ஸ் மற்றும் சியாட்டில் மரபியலில் இருந்து உரிமம் பெற்ற ஏடிசி தொழில்நுட்பத்திலிருந்து உரிமம் பெற்ற ஜெனோமவுஸ் தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தியது. 2015 ஆம் ஆண்டில், யுவல் மெலனோமா மற்றும் குழந்தை எலும்புப்புரைக்கான இரண்டு மருத்துவ பரிசோதனைகளுக்கு நிதியுதவி செய்வதற்காக என். சி. ஐ உடன் கூட்டுறவு ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு ஒப்பந்தத்தை உருவாக்கியுள்ளதாக செல்டெக்ஸ் அறிவித்தது. இவை இரண்டும் இரண்டாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளாகும். மருத்துவ பரிசோதனைகள் செப்டம்பர் 2010 இல் மூன்று எதிர்மறை மார்பக புற்றுநோய் உள்ளவர்கள் உட்பட ஜி. பி. என். எம். பி-வெளிப்படுத்தும் மார்பக புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட 120 நோயாளிகளுக்கு க்ளெம்படுமாப் வெடோடினின் 2பி கட்ட மருத்துவ ஆய்வு தொடங்கியது. மேம்பட்ட மெலனோமா மற்றும் மார்பக புற்றுநோய்க்கான சிகிச்சைக்காக க்ளெம்படுமாப் வெடோடினின் கட்டம் I/II மருத்துவ பரிசோதனைகள் நிறைவடைந்துள்ளன, ஆனால் அதிகாரப்பூர்வ ஆய்வு முடிவு எதுவும் வெளியிடப்படவில்லை. இந்த சோதனைகளின் ஆரம்ப முடிவுகள் இரண்டு புற்றுநோய் வகைகளிலும் க்ளெம்படுமாப் வெடோடின் சில மருத்துவ செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது (கட்டி சுருக்கத்தை ஊக்குவிக்கிறது) என்பதைக் காட்டுகின்றன. கட்டிகளை வெளிப்படுத்தும் ஜிபிஎன்எம்பி நோயாளிகள் க்ளெம்படுமாப்புக்கு சிறப்பாக பதிலளிக்கிறார்கள் மற்றும் கட்டிகள் ஜிபிஎன்எம்பியை வெளிப்படுத்தாதவர்களை விட நீண்ட முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வைக் கொண்டுள்ளனர்; மெலனோமா மற்றும் மார்பக புற்றுநோயில். ஜி. பி. என். எம். பி-வெளிப்படுத்தும் மெட்டாஸ்டாடிக் டிரிபிள் நெகட்டிவ் மார்பக புற்றுநோயுடன் 300 நோயாளிகளைச் சேர்க்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படும் க்ளெம்படுமாப் வெடோடின் மற்றும் கேப்சிடபைன் (குறுக்குவெட்டு அனுமதிப்புடன் 2:1) குறித்து விசாரிக்கும் இரண்டாம் கட்ட மருத்துவ சோதனை (மெட்ரிக்) நவம்பர் 2013 இல் தொடங்கியது. ஆந்த்ராசைக்ளின்கள் மற்றும் டாக்ஸேன்களைப் பெற்ற பிறகு முன்னேறிய நோயாளிகள் தகுதியுடையவர்கள். ஏ. டி. சி. யின் வளர்ச்சி ஏப்ரல் 2018 இல் நிறுத்தப்பட்டது, அதன் ஆய்வின் முதன்மை இறுதிப் புள்ளியைத் தவறவிட்டதால், கடினமான சிகிச்சையளிக்கக்கூடிய மெட்டாஸ்டாடிக் டிரிபிள்-நெகட்டிவ் மார்பக புற்றுநோயால் (டிஎன்பிசி) பாதிக்கப்பட்ட பெண்கள் ரோச் ஹோல்டிங் ஏஜியின் ஜெலோடாவை விட நீண்ட காலம் உயிருடன் மற்றும் முன்னேற்றம் இல்லாமல் இருக்க உதவத் தவறிவிட்டனர். குறிப்புகள் ஆன்டிபாடி-மருந்து கட்டிகளுக்கான மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளை இணைக்கிறது சோதனை புற்றுநோய் மருந்துகள்