Biocompatibility
जैव-संगतता विभिन्न संदर्भों में जैव-सामग्री के व्यवहार से संबंधित है। यह शब्द एक विशिष्ट स्थिति में एक उपयुक्त मेजबान प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करने के लिए एक सामग्री की क्षमता को संदर्भित करता है। इस शब्द की अस्पष्टता अंतर्दृष्टि के चल रहे विकास को दर्शाती है कि जैव सामग्री मानव शरीर के साथ कैसे बातचीत करती है और अंततः वे बातचीत एक चिकित्सा उपकरण (जैसे पेसमेकर, कूल्हे प्रतिस्थापन या स्टेंट) की नैदानिक सफलता को कैसे निर्धारित करती है। आधुनिक चिकित्सा उपकरण और कृत्रिम अंग अक्सर एक से अधिक सामग्री से बने होते हैं इसलिए यह हमेशा किसी विशिष्ट सामग्री की जैव-संगतता के बारे में बात करने के लिए पर्याप्त नहीं हो सकता है। यहां तक कि समान सामग्री, जैसे कि हीरे जैसे कार्बन कोटिंग्स, विनिर्माण स्थितियों और विशेषताओं के आधार पर जैव-संगतता के विभिन्न स्तर दिखा सकते हैं। चूँकि शरीर में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और मरम्मत कार्य इतने जटिल हैं कि एकल कोशिका प्रकार या ऊतक के संबंध में एकल सामग्री की जैव-संगतता का वर्णन करना पर्याप्त नहीं है। कभी-कभी कोई व्यक्ति जैव-संगतता परीक्षण के बारे में सुनता है जो इन विट्रो परीक्षण की एक बड़ी बैटरी है जिसका उपयोग आईएसओ 10993 (या अन्य समान मानकों) के अनुसार यह निर्धारित करने के लिए किया जाता है कि क्या कोई निश्चित सामग्री (या बल्कि जैव-चिकित्सा उत्पाद) जैव-संगत है। ये परीक्षण किसी सामग्री की जैव-संगतता का निर्धारण नहीं करते हैं, लेकिन वे पशु परीक्षण और अंत में नैदानिक परीक्षणों की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम हैं जो किसी दिए गए अनुप्रयोग में सामग्री की जैव-संगतता का निर्धारण करेंगे, और इस प्रकार प्रत्यारोपण या दवा वितरण उपकरण जैसे चिकित्सा उपकरण। शोध परिणामों ने निष्कर्ष निकाला है कि जैव सामग्री के इन विट्रो साइटोटॉक्सिसिटी परीक्षण के दौरान, "लेखकों को सावधानीपूर्वक परीक्षण की शर्तों को निर्दिष्ट करना चाहिए और विभिन्न अध्ययनों की तुलना सावधानी के साथ की जानी चाहिए"। ऐसा लगता है कि 1970 में आर. जे. हेगेली (आमेर केम सोक वार्षिक बैठक सार) और सी. ए. होम्सी द्वारा सहकर्मी-समीक्षा पत्रिकाओं और बैठकों में पहली बार जैव-संगतता शब्द का उल्लेख किया गया था। वैज्ञानिक साहित्य में इसका आम तौर पर उपयोग होने में लगभग दो दशक लग गए (नीचे दिया गया ग्राफ देखें)। हाल ही में विलियम्स (फिर से) नैदानिक सफलता को निर्धारित करने वाले कारकों के बारे में वर्तमान ज्ञान की स्थिति का पुनर्मूल्यांकन करने की कोशिश कर रहे हैं। ऐसा करने से पता चलता है कि एक प्रत्यारोपण हमेशा सकारात्मक रूप से जैव सक्रिय नहीं होना चाहिए, लेकिन इससे कोई नुकसान नहीं होना चाहिए (या तो स्थानीय रूप से या व्यवस्थित रूप से)। जैव-संगतता की पाँच परिभाषाएँ "जैविक प्रणालियों पर विषाक्त या हानिकारक प्रभाव न पड़ने की गुणवत्ता"। "एक विशिष्ट अनुप्रयोग में एक उपयुक्त मेजबान प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करने के लिए एक सामग्री की क्षमता", विलियम्स की परिभाषा। "प्रत्यारोपित उम्मीदवार सामग्री के मेजबान जानवर के भीतर उसके प्रत्यारोपण स्थल के निकट संबंध के माध्यम से उत्पादित ऊतक प्रतिक्रिया की तुलना उस ऊतक प्रतिक्रिया के साथ की जाती है जिसे नियंत्रित सामग्री के साथ उपयुक्त माना जाता है और स्थापित किया जाता है"-ए. एस. टी. एम. "उस चिकित्सा के प्राप्तकर्ता या लाभार्थी में किसी भी अवांछनीय स्थानीय या प्रणालीगत प्रभाव को उजागर किए बिना, एक चिकित्सा चिकित्सा के संबंध में अपने वांछित कार्य को करने के लिए एक जैव सामग्री की क्षमता को संदर्भित करता है, लेकिन उस विशिष्ट स्थिति में सबसे उपयुक्त लाभकारी सेलुलर या ऊतक प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है, और उस चिकित्सा के नैदानिक रूप से प्रासंगिक प्रदर्शन को अनुकूलित करता है। "" "जैव-संगतता शरीर में प्रत्यारोपित एक कृत्रिम अंग की हानिकारक परिवर्तनों के बिना ऊतक के साथ सामंजस्य में मौजूद रहने की क्षमता है।" उपरोक्त पाँच परिभाषाओं पर टिप्पणियां विलियम्स डिक्शनरी के अनुसार डोरलैंड मेडिकल परिभाषा की सिफारिश नहीं की गई है क्योंकि यह केवल मेजबान प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति के रूप में जैव-संगतता को परिभाषित करती है और इसमें मेजबान ऊतक और जैव सामग्री के बीच कोई वांछित या सकारात्मक बातचीत शामिल नहीं है। इसे "विलियम्स परिभाषा" या "विलियम की परिभाषा" भी कहा जाता है। इसे यूरोपीय सोसायटी फॉर बायोमटेरियल्स सर्वसम्मति सम्मेलन I में परिभाषित किया गया था और इसे अधिक आसानी से 'द विलियम्स डिक्शनरी ऑफ बायोमटेरियल्स' में पाया जा सकता है। विलियम्स डिक्शनरी के अनुसार ए. एस. टी. एम. की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि यह केवल पशु मॉडल में स्थानीय ऊतक प्रतिक्रियाओं को संदर्भित करता है। चौथा पहली परिभाषा का एक विस्तार या अधिक सटीक संस्करण है जो दोनों को ध्यान में रखता है कि कम विषाक्तता और एक ही सामग्री के विभिन्न चिकित्सा अनुप्रयोगों के बीच अलग-अलग मांगों के बारे में पता होना चाहिए। ये सभी परिभाषाएँ सामग्रियों से संबंधित हैं न कि उपकरणों से। यह एक कमी है क्योंकि कई चिकित्सा उपकरण एक से अधिक सामग्री से बने होते हैं। सामग्री का अधिकांश पूर्व-नैदानिक परीक्षण उपकरणों पर नहीं बल्कि सामग्री पर ही किया जाता है। लेकिन कुछ स्तर पर परीक्षण में उपकरण को आकार, ज्यामिति और सतह उपचार आदि के रूप में शामिल करना होगा। उपकरण की क्षमता इसकी जैव-संगतता को भी प्रभावित करेगी। 'जैव-संगत' साहित्य में, व्यक्ति अक्सर विशेषण रूप, 'जैव-संगत' पर लड़खड़ाता है। हालांकि, विलियम्स की परिभाषा के अनुसार, इसका कोई मतलब नहीं है क्योंकि जैव-संगतता प्रासंगिक है, अर्थात। केवल सामग्री ही उस चिकित्सा उपकरण के नैदानिक परिणाम को निर्धारित करेगी जिसका जैव सामग्री एक हिस्सा है। यह वर्तमान परिभाषा की कमजोरियों में से एक की ओर भी इशारा करता है क्योंकि एक चिकित्सा उपकरण आमतौर पर एक से अधिक सामग्री से बना होता है। जस्ता और कैल्शियम के साथ मैग्नीशियम पर आधारित धातु के चश्मे का परीक्षण बायोडिग्रेडेबल मेडिकल इम्प्लांट्स के लिए संभावित जैव-संगत धातु जैव-सामग्री के रूप में किया जाता है। एक जैव-संगत सामग्री पूरी तरह से "निष्क्रिय" नहीं हो सकती है; वास्तव में, मेजबान प्रतिक्रिया की उपयुक्तता निर्णायक है। सुझाई गई उप-परिभाषाएँ पहली परिभाषा का दायरा इतना व्यापक है कि डी. विलियम्स ने अधिक संकीर्ण परिभाषाएँ बनाने में सक्षम होने के लिए अनुप्रयोगों के उपयुक्त उपसमूह खोजने की कोशिश की। 2003 के एम. डी. टी. लेख में चुने गए उपसमूह और उनकी परिभाषाएँ थींः दीर्घकालिक प्रत्यारोपित उपकरणों की जैव-संगतता एक दीर्घकालिक प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरण की जैव-संगतता उस मेजबान में किसी भी अवांछनीय स्थानीय या प्रणालीगत प्रभाव को उजागर किए बिना, मेजबान में शामिल करने की वांछित डिग्री के साथ, अपने इच्छित कार्य को करने के लिए उपकरण की क्षमता को संदर्भित करती है। अल्पकालिक प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों की जैव-संगतता एक चिकित्सा उपकरण की जैव-संगतता जिसे क्षणिक नैदानिक या चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए जानबूझकर हृदय प्रणाली के भीतर रखा जाता है, वह रक्त प्रवाह के भीतर अपने इच्छित कार्य को पूरा करने के लिए उपकरण की क्षमता को संदर्भित करता है, जिसमें उपकरण और रक्त के बीच न्यूनतम बातचीत होती है जो उपकरण के प्रदर्शन पर प्रतिकूल प्रभाव डालती है, और सेलुलर या प्लाज्मा प्रोटीन कैस्केड के अनियंत्रित सक्रियण को प्रेरित किए बिना। ऊतक-इंजीनियरिंग उत्पादों की जैव-संगतता एक ऊतक-इंजीनियरिंग उत्पादों के लिए एक मचान या मैट्रिक्स की जैव-संगतता एक सब्सट्रेट के रूप में प्रदर्शन करने की क्षमता को संदर्भित करती है जो उपयुक्त सेलुलर गतिविधि का समर्थन करेगी, जिसमें आणविक और यांत्रिक संकेत प्रणालियों की सुविधा शामिल है, ताकि ऊतक पुनर्जनन को अनुकूलित किया जा सके, उन कोशिकाओं में किसी भी अवांछनीय प्रभाव को उजागर किए बिना, या अंतिम मेजबान में किसी भी अवांछनीय स्थानीय या प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं को प्रेरित किया जा सके। इन परिभाषाओं में जैव-संगतता की धारणा शीर्ष तीन परिभाषाओं की तुलना में सामग्री के बजाय उपकरणों से संबंधित है। सोरेंटो सितंबर 15-16,2005 में जैव सामग्री परिभाषाओं पर एक सर्वसम्मति सम्मेलन हुआ था। बायोकम्पैटिबल मैटेरियल बायोमटेरियल मेडिकल डिवाइस आईएसओ 10993 मेडिकल इम्प्लांट मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन बोवाइन सबमैक्सिलरी म्यूसिन कोटिंग्स टाइटेनियम बायोकम्पैटिबिलिटी संदर्भ फुटनोट्स नोट्स बायोमटेरियल्स सर्जरी