Pharmacy and Poisons Board
फार्मेसी एंड पॉइज़न बोर्ड (पी. पी. बी. या संक्षेप में बोर्ड) केन्या के कानूनों के अध्याय 244, फार्मेसी एंड पॉइज़न एक्ट के तहत स्थापित दवा नियामक प्राधिकरण है। बोर्ड फार्मेसी के अभ्यास और दवाओं और जहरों के निर्माण और व्यापार को नियंत्रित करता है। अनिवार्य फार्मेसी और जहर अधिनियम, कैप 244 फार्मेसी के पेशे के नियंत्रण और दवाओं और जहर के व्यापार के लिए बेहतर प्रावधान करने के लिए संसद का एक अधिनियम है। फार्मेसी एंड पॉइज़न्स बोर्ड की स्थापना केन्या के फार्मेसी एंड पॉइज़न्स एक्ट, कैप 244 लॉज़ के तहत एक निगमित निकाय के रूप में की गई है। पी. पी. बी. चिकित्सा सेवा मंत्रालय के भीतर एक नियामक निकाय है। यह धारा 3 (6) के तहत एक निगमित निकाय है और इसे जोड़ने की प्रक्रिया जारी है। बोर्ड की सदस्यता बोर्ड के सदस्यों में निम्नलिखित शामिल हैंः (1) एक बोर्ड की स्थापना की जाती है जिसमें निम्नलिखित शामिल होंगे-(क) एक अध्यक्ष जिसे राष्ट्रपति द्वारा नियुक्त किया जाएगा और जो-(i) फार्मेसी में डिग्री के साथ अच्छी स्थिति का पंजीकृत फार्मासिस्ट होगा; और (ii) फार्मास्युटिकल क्षेत्र में कम से कम दस साल का अनुभव होगा; (ख) फार्मास्युटिकल सेवा निदेशक; (ग) वित्त या उसके प्रतिनिधि से संबंधित मामलों के लिए जिम्मेदार मंत्रालय में प्रधान सचिव; (घ) फार्मेसी प्रशिक्षण संस्थानों का प्रतिनिधित्व करने वाले दो व्यक्ति, जिनमें से एक फार्मासिस्ट होगा और एक फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजिस्ट होगा; (ङ) कैबिनेट सचिव द्वारा नियुक्त तीन अन्य व्यक्ति, जिनमें से-(i) एक व्यक्ति। उत्पाद का मूल्यांकन और पंजीकरण। विश्लेषण के प्रमाण पत्र तीन मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं अर्थात् राष्ट्रीय गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला, एम. ई. डी. एस. और औषधि विश्लेषण और अनुसंधान इकाई, 2 द्वारा जारी किए जाते हैं। 3. दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विज्ञापनों के लिए आवेदनों का मूल्यांकन। 4. अच्छा विनिर्माण अभ्यास (जी. एम. पी.) सुनिश्चित करना। फार्मासिस्ट का पंजीकरण 5. औषधीय प्रौद्योगिकीविदों का नामांकन 6. 7. वार्षिक अभ्यास लाइसेंस जारी करना। औषधीय प्रतिनिधियों के लिए वार्षिक परमिट जारी करना 8. फार्मेसी प्रशिक्षण कार्यक्रम प्रदान करने वाले संस्थानों की स्वीकृति 9. औषधीय उत्पादों के आयात और निर्यात को मंजूरी 10. औषधीय परिसरों/दुकानों का पंजीकरण 11. फार्माकोविजिलेंस और बाजार के बाद की निगरानी 12. दवाओं और फार्मेसी अभ्यास पर प्रलेखन और सूचना सेवाएँ 13. औषधि क्षेत्र के लिए जनसंपर्क सेवाएँ बोर्ड के कार्य कानून द्वारा बताए गए बोर्ड के कार्य इस प्रकार हैंः प्रशासन और कानून के कार्यान्वयन से संबंधित सभी मामलों पर स्वास्थ्य मंत्री को सलाह देना। यह सुनिश्चित करना कि देश में निर्मित, आयातित या निर्यात किए गए सभी औषधीय उत्पाद गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के निर्धारित मानकों के अनुरूप हैं और ऐसे उत्पादों के निर्माण, प्रचार, खरीद, भंडारण, वितरण और बिक्री के लिए नियोजित कर्मी, परिसर और प्रथाएं परिभाषित आचार संहिताओं और अन्य आवश्यकताओं का पालन करती हैं। निर्धारित मानकों के साथ औषधीय उत्पादों की निरंतर अनुरूपता सुनिश्चित करना जब तक कि वे अंतिम उपयोगकर्ता तक नहीं पहुँच जाते। यह सुनिश्चित करना कि औषधीय उत्पादों का आयात, निर्माण, निर्यात, भंडारण, बिक्री, वितरण या अन्यथा विधिवत अधिकृत व्यक्तियों द्वारा व्यवहार किया जाता है। उचित मूल्यांकन के बाद, औषधीय उत्पादों के लिए लाइसेंस/प्राधिकरण प्रदान करना, चाहे वे स्थानीय रूप से निर्मित हों या आयातित और चाहे वे राष्ट्रीय बाजार या निर्यात के लिए नियत हों। ऐसे औषधीय उत्पादों के पंजीकरण/प्राधिकरण को रद्द करना या बाजार से वापस बुलाना, जिनका निरंतर उपयोग सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकता है। पंजीकृत औषधीय उत्पादों की सूची बनाए रखना। सार्वजनिक जानकारी के लिए समय-समय पर पंजीकृत औषधीय उत्पादों और विपणन प्राधिकरण वाले उत्पादों की सूची प्रकाशित करना। यह सुनिश्चित करना कि औषधीय उत्पादों के लिए पंजीकरण डोजियर को आवेदकों द्वारा अद्यतन रखा जाता है और उसमें परिवर्तन/परिवर्तनों को मंजूरी दी जाती है। सभी विनिर्माण परिसरों, आयात एजेंटों, थोक विक्रेताओं, वितरकों, अस्पतालों, औषधालयों, औषधालयों और खुदरा दुकानों का निरीक्षण और लाइसेंस/प्राधिकरण करना। अवैध/नकली औषधीय उत्पादों की उपस्थिति के लिए बाजार की निगरानी करने के लिए लेबल किए गए विनिर्देशों के साथ उनके अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए वितरण श्रृंखला में जारी किए गए तैयार औषधीय उत्पादों के नमूने और विश्लेषण और अन्य परीक्षण प्रदान करना। यह सुनिश्चित करना कि औषधीय उत्पादों का प्रचार और विपणन बोर्ड द्वारा अनुमोदित उत्पाद जानकारी के अनुसार हो। औषधीय उत्पादों के तर्कसंगत उपयोग को बढ़ावा देने के लिए व्यवसायों को उनके बारे में जानकारी का प्रसार करना। औषधीय उत्पादों पर कानून के कार्यान्वयन की निगरानी और समीक्षा करना। औषधीय उत्पादों के नियंत्रण और पंजीकरण से संबंधित मामलों पर मंत्री को सलाह देना। समय की मांग के साथ तालमेल रखने के लिए आवश्यक माने जाने वाले नियमों और विनियमों में संशोधन करना। उचित मूल्यांकन के बाद फार्मासिस्ट को पंजीकृत करना और पंजीकृत फार्मासिस्ट की सूची बनाए रखना। उचित मूल्यांकन के बाद दवा प्रौद्योगिकीविदों को नामांकित करना और नामांकित दवा प्रौद्योगिकीविदों की सूची बनाए रखना। पी. पी. बी. रजिस्टर में अनुमोदन और प्रतिधारण के उद्देश्य से सभी संस्थानों के प्रशिक्षण दवा कार्यक्रमों का निरीक्षण करें। फार्मासिस्टों का पंजीकरण और फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकीविदों का नामांकन यह प्रक्रिया फार्मेसी और जहर बोर्ड द्वारा मान्यता प्राप्त संस्थानों से डिग्री और डिप्लोमा प्रमाण पत्र वाले व्यक्तियों के लिए एक पेशेवर परीक्षा के प्रशासन के माध्यम से की जाती है। प्रत्येक समूह के लिए दो प्रकार की परीक्षाएँ होती हैं; (i) फार्मासिस्ट के लिए चरण I और II (ii) फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजिस्ट चरण I परीक्षाओं के लिए स्तर I और II-यह केन्या के बाहर के विश्वविद्यालयों से डिग्री प्राप्त व्यक्तियों को दी जाती है। जब कोई उत्तीर्ण होता है तो वह एक साल की इंटर्नशिप के लिए आगे बढ़ता है, जिसकी देखरेख फार्मेसी और ज़हर बोर्ड द्वारा की जाती है। चरण II परीक्षा-यह नैरोबी विश्वविद्यालय के व्यक्तियों को एक साल की इंटर्नशिप पूरी करने के बाद पी. पी. बी. और चरण I समूह द्वारा पर्यवेक्षित एक साल की इंटर्नशिप पूरी करने के बाद एक साल की इंटर्नशिप पूरी करने के बाद दी जाती है। स्टेज II परीक्षा उत्तीर्ण करने वाले फार्मासिस्ट को फार्मासिस्ट रजिस्टर में दर्ज किया जाता है। स्तर I की परीक्षा-यह उन व्यक्तियों को दी जाती है जिन्होंने कॉलेजों में डिप्लोमा प्राप्त किया है (i) केन्या के बाहर और (ii) केन्या मेडिकल ट्रेनिंग कॉलेज के अलावा फार्मेसी और ज़हर बोर्ड द्वारा अनुमोदित। एक बार परीक्षा पास करने के बाद, वे पी. पी. बी. द्वारा पर्यवेक्षित सात महीने के व्यावहारिक संलग्नक के लिए आगे बढ़ते हैं। स्तर II परीक्षा-यह के. एम. टी. सी. के लिए व्यक्तियों और उन लोगों को दी जाती है जिन्होंने सात महीने का अटैचमेंट पूरा कर लिया है। इसे पास करने पर फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजिस्ट का नाम रोल ऑफ फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजिस्ट में दर्ज किया जाता है। वार्षिक अभ्यास लाइसेंस पंजीकृत फार्मासिस्ट और नामांकित फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकीविदों को कानूनी रूप से काम करते समय वार्षिक अभ्यास लाइसेंस रखने की आवश्यकता होती है। यह पी. पी. बी. से एक निर्धारित प्रपत्र का उपयोग करके एक आवेदन प्राप्त किया जाता है और प्रशिक्षण और मूल्यांकन विभाग द्वारा जारी किया जाता है। संदर्भ बाहरी लिंक फार्मेसी और जहर बोर्ड आधिकारिक वेबसाइट केन्या की आधिकारिक सरकार कानून वेबसाइट केन्या की सरकार केन्या में स्थित चिकित्सा और स्वास्थ्य संगठन