CAPRISA 004
कैप्रिसा 004 कैप्रिसा द्वारा किए गए नैदानिक परीक्षण का नाम है। यह विशेष अध्ययन यह दिखाने वाला पहला अध्ययन था कि एक सामयिक जेल किसी व्यक्ति के एच. आई. वी. से संक्रमित होने के जोखिम को कम कर सकता है। अध्ययन में उपयोग किए गए जेल में एक सूक्ष्मजीवनाशक था। पृष्ठभूमि एक पिछले अध्ययन ने यौन रूप से सक्रिय और संयम रखने वाली महिलाओं दोनों में टेनोफोविर की सुरक्षा और सहनशीलता को मापा था। इस अध्ययन ने इस विचार को समर्थन दिया कि टेनोफोविर एक ऐसी दवा थी जिसकी एच. आई. वी. निवारक के रूप में जांच की जानी चाहिए। अध्ययन डिजाइन कैप्रीसा 004 एक चरण IIb, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन था जिसमें प्लेसबो जेल के साथ 1 प्रतिशत टेनोफोविर जेल की तुलना की गई थी। 900 युवा महिलाएं जिन्हें एच. आई. वी. से संक्रमित होने का खतरा माना गया था, उन्होंने स्वेच्छा से अपनी योनि में एक अध्ययन जेल का उपयोग किया, जिसमें से आधे को माइक्रोबिसाइड जेल प्राप्त हुआ और बाकी आधे को प्लेसबो मिला (उनके यादृच्छिक परिणामों के अनुसार)। अध्ययन ने प्रतिभागियों को सेक्स करने से पहले 12 घंटे के भीतर जेल की पहली खुराक लगाने और सेक्स के बाद 12 घंटे के भीतर दूसरी खुराक लगाने के लिए कहा। सभी अध्ययन स्वयंसेवकों ने एच. आई. वी. जोखिम न्यूनीकरण परामर्श में भाग लिया और कंडोम प्राप्त किए। अध्ययन ने प्रतिभागियों द्वारा अनुबंधित किसी भी यौन संचारित संक्रमण के लिए उपचार की व्यवस्था करने में सहायता की। अध्ययन मई 2007 में शुरू हुआ, दिसंबर 2009 में पूरा हुआ और एकत्र किए गए आंकड़ों को मार्च 2010 में प्रकाशित किया गया था। अध्ययन डिजाइन ने अध्ययन स्वयंसेवकों की भर्ती के लिए लगभग 14 महीनों के साथ 30 महीनों तक चलने की उम्मीद की थी, फिर 92 प्रतिभागियों को एचआईवी से संक्रमित होने तक अनुवर्ती कार्रवाई के साथ देखा गया था। प्रवेश मानदंड ऐसे थे कि प्रतिभागियों की जीवन शैली में जोखिम कारकों के आधार पर, अध्ययन में अंतिम स्वयंसेवक की भर्ती के लगभग 16 महीने बाद 92 संक्रमण होने की उम्मीद थी। परिणाम क्वारिशा करीम के नेतृत्व में शोधकर्ताओं ने पाया कि परीक्षण में भाग लेने वाली महिलाओं के लिए 1 प्रतिशत टेनोफोविर युक्त एक माइक्रोबाइसाइड, सेक्स के दौरान एचआईवी के अनुबंध के जोखिम को कम करने में 39 प्रतिशत और जननांग हरपीस संक्रमण को रोकने में 51 प्रतिशत प्रभावी था। प्रतिक्रियाएँ कैप्रिसा 004 के परिणाम औपचारिक रूप से 18वें अंतर्राष्ट्रीय एड्स सम्मेलन में जारी किए गए थे। यू. एन. ए. आई. डी. एस. के मिशेल सिडिबे ने अध्ययन के परिणामों को बहुत उत्साहजनक बताया क्योंकि उपचार "महिलाओं द्वारा नियंत्रित किया जा सकता है, और 12 घंटे पहले लगाया जा सकता है, और यह सशक्त है। उन्हें इसका उपयोग करने के लिए उस व्यक्ति से अनुमति लेने की आवश्यकता नहीं है। और जेल की कीमत अधिक नहीं है। एन. आई. ए. आई. डी. के एंथनी फौसी ने कहा कि "यह पहला अध्ययन है जिसने एच. आई. वी. संक्रमण के अधिग्रहण को रोकने पर सूक्ष्मजीवनाशक का स्पष्ट सकारात्मक प्रभाव दिखाया है।" एड्स वैक्सीन एडवोकेसी कोएलिशन के प्रमुख मिचेल वारेन ने टिप्पणी की कि "यह एचआईवी रोकथाम अनुसंधान के लिए वास्तव में एक ऐतिहासिक दिन है। पहली बार, कैप्रीसा 004 परीक्षण के माध्यम से, हमने एक मानव नैदानिक परीक्षण में सबूत देखा है कि एक माइक्रोबिसाइड यौन संचरण को रोकने में मदद कर सकता है। "फैक्ट्स 001" नामक एक तीसरे चरण का अध्ययन, अफ्रीका में 2,200 महिलाओं को शामिल करने वाला एक बड़ा अध्ययन, जो जुलाई 2011 के अंत और पिछले 24 महीनों के आसपास शुरू होने की उम्मीद है। अनुसंधान साझेदारी कैप्रिसा ने निम्नलिखित सहायता के साथ कैप्रिसा 004 का संचालन कियाः यूनाइटेड स्टेट्स एजेंसी फॉर इंटरनेशनल डेवलपमेंट (यू. एस. ए. आई. डी.) ने दक्षिण अफ्रीकी सरकार के विज्ञान और प्रौद्योगिकी विभाग की एक जैव प्रौद्योगिकी एजेंसी, टेक्नोलॉजी इनोवेशन एजेंसी (टी. आई. ए.) को वित्त पोषण प्रदान किया, अध्ययन में उपयोग किए जाने वाले जेल के लिए गिलियड साइंसेज द्वारा प्रदान किए गए धन को प्रदान किया, फैमिली हेल्थ इंटरनेशनल ने नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल विकास, नैदानिक निगरानी और नैदानिक अध्ययन डिजाइन जैसे तकनीकी सहायता प्रदान की, कॉनराड ने माइक्रोबिसाइड्स से संबंधित परामर्श प्रदान किया अध्ययन के लिए प्रमुख जांचकर्ता सलीम अब्दुल करीम और क्वाज़ुलु-नटाल विश्वविद्यालय के क्वाज़ुलु अब्दुल करीम थे। यह अध्ययन दक्षिण अफ्रीका के डरबन में ई-थेक्विनी नैदानिक अनुसंधान स्थल और दक्षिण अफ्रीका के पीटरमैरिट्ज़बर्ग में वुलिन्डेला नैदानिक अनुसंधान स्थल पर किया गया था। संदर्भ बाहरी लिंक मूल प्रेस विज्ञप्ति एच. आई. वी. हर्पिस माइक्रोबिसाइड्स से संबंधित नैदानिक परीक्षण