Covid-19 proxalutamide trial in Brazil
वैश्विक कोविड-19 महामारी के मद्देनजर, अनुसंधान की कई पंक्तियों ने रोग के लिए एक औषधीय उपचार या इलाज के विकास को लक्षित किया। उन शोधों में से एक में एक नैदानिक परीक्षण शामिल था जो ब्राजील में हुआ था और इसका नेतृत्व ब्राजील के एंडोक्राइनोलॉजिस्ट फ्लावियो कैडेगियानी ने किया था। पृष्ठभूमि महामारी की शुरुआत में, यह माना जाता था कि पुरुषों में आमतौर पर महिलाओं की तुलना में बीमारी का खतरा अधिक होता है और इसके परिणामस्वरूप, कुछ शोधकर्ताओं ने उपचार के रूप में मानव पुरुष हार्मोन अवरोधक, जिन्हें एंटीएंड्रोजेन के रूप में भी जाना जाता है, की खोज की। कैडेगियानी के नेतृत्व में परीक्षण ने प्रायोगिक प्रोस्टेट कैंसर और एंटीएंड्रोजन प्रॉक्सालूटामाइड को देखा, और ब्राजील के अमेज़ॅन क्षेत्र के लोगों को अध्ययन में रोगियों के रूप में भर्ती किया गया, ब्राजील में कोविड-19 महामारी के शुरुआती महीनों में उस क्षेत्र में कोविड-19 मामलों में वृद्धि को देखते हुए, जो अध्ययन के लेखक के अनुसार, शोध की सटीकता का समर्थन करेगा। ब्राजील के राष्ट्रपति जायर बोल्सोनारो ने कोविड-19 के इलाज के लिए प्रोक्सालूटामाइड दवा के अप्रमाणित उपयोग का समर्थन किया, जैसा कि उन्होंने पहले आइवरमेक्टिन और हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन के साथ किया था, ये दोनों भी वायरस के लिए अप्रमाणित उपचार हैं। विधि ब्राजील के अमेज़न क्षेत्र के नौ अस्पतालों में कोविड-19 के कुल 645 रोगियों को प्रोक्सालूटामाइड दिया गया। जब उन्हें पहली बार अस्पताल में भर्ती कराया गया था, तो अध्ययन की शुरुआत में किसी को भी यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता नहीं थी। देखभाल में एनोक्सापारिन, कोल्चिसिन, मिथाइलप्रेडनिसोलोन, डेक्सामेथासोन, या आवश्यकतानुसार एंटीबायोटिक थेरेपी जैसी दवाएं शामिल थीं और उनमें से कुछ को अप्रमाणित कोविड-19 उपचार दवाएं जैसे कि आइवरमेक्टिन दी गई थीं। कुल मिलाकर, 317 रोगियों को प्रोक्सालूटामाइड और 328 को प्लेसबो दिया गया। ब्राजीलियाई राष्ट्रीय स्वास्थ्य परिषद (सी. एन. एस.) ने बाद में बताया कि इस तरह के उपचार को एक निजी अस्पताल नेटवर्क में डॉक्टरों द्वारा निर्धारित किया गया था जैसे कि यह एक स्थापित चिकित्सा उपचार था, इसके बावजूद कि इसे केवल नैदानिक परीक्षण अध्ययनों के लिए अनुमोदित किया गया था। जिन लोगों को दवा दी गई थी, उनकी संख्या भी परीक्षण के लिए स्वीकृत संख्या से अधिक थी। परीक्षण, जिसकी सहकर्मी-समीक्षा नहीं की गई थी, ने बताया कि रोगियों की 14 दिनों की ठीक होने की दर प्रोक्सालूटामाइड के साथ 81.4% और प्लेसबो के साथ 35.7% थी। ब्राजील के प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य संस्थान फियोक्रूज़ में अमेज़न क्षेत्र पर कोविड-19 के गामा संस्करण के प्रभावों को बारीकी से देखने वाले एक महामारी विज्ञानी जेसम ओरेलाना ने कहा, "रिपोर्ट किए गए परिणाम एक चमत्कार होंगे-अगर वे सच होते" और कहा कि "इस परीक्षण के बारे में सब कुछ संदिग्ध है और नैदानिक और यादृच्छिक के अलावा कुछ भी नहीं है"। इसके बाद ब्राजील के नेशनल एथिक्स कमीशन ऑन रिसर्च (सी. एन. ई. पी.) ने पाया कि अध्ययन के बाद 200 लोगों की मौत हो गई और अध्ययन के निष्कर्षों में कम से कम 40 मौतें छिपी हुई थीं। आयोग के अनुसार, अध्ययन के रोगियों को सौंपे गए सहमति पत्र में जन्म दोष और अन्य संभावित चोटों के जोखिम को हटा दिया गया है। बाद में यह बताया गया कि रोगियों, जिनमें से कुछ उस समय गहन देखभाल इकाइयों में अस्पताल में भर्ती थे, ने अध्ययन में भाग लेने वाले डॉक्टरों पर भरोसा किया क्योंकि वे अपने रिश्तेदारों या खुद के लिए कोविड-19 उपचार या इलाज के लिए बेताब थे, क्योंकि जिस समय अध्ययन किया जा रहा था, उस समय यह क्षेत्र दुनिया में सबसे अधिक प्रभावित था और कोविड-19 मामलों में एक बड़ी वृद्धि के कारण पूरी स्थानीय स्वास्थ्य सेवा प्रणाली ध्वस्त हो गई थी। जून 2021 में अध्ययन का प्रीप्रिंट प्रकाशित होने के बाद, कई वैज्ञानिकों ने चेतावनी दी कि यह गहराई से त्रुटिपूर्ण था और ब्राजील के एक शोध नैतिकता आयोग ने इसकी जांच शुरू की। साइंस मैगज़ीन ने यह भी बताया कि एप्लाइड बायोलॉजी, एक कैलिफोर्निया की बाल झड़ने वाली कंपनी, जहाँ कैडेगियानी एक नैदानिक निदेशक हैं, ने चीन में स्थित प्रोक्सालूटामाइड के निर्माता किंटोर फार्मास्यूटिकल्स के साथ मिलकर काम किया। इसके अतिरिक्त, लैटिन अमेरिका और कैरिबियन के लिए यूनेस्को कार्यालय ने पाया कि जिस तरह से अध्ययन किया गया था वह "खतरनाक" था और कई सकल नैतिकता उल्लंघन किए गए थे। इसने कहा कि यह अध्ययन क्षेत्र के इतिहास में सबसे गंभीर नैतिक वैज्ञानिक कदाचार में से एक हो सकता है और मामले की जांच का आग्रह किया। 2 सितंबर, 2021 को, ब्राजील के स्वास्थ्य नियामक एनविसा ने देश में प्रोक्सालूटामाइड के प्रिस्क्रिप्शन, उपयोग और आयात को निलंबित कर दिया, और अध्ययन के बारे में एक अलग जांच शुरू की। 3 सितंबर, 2021 को, अध्ययन के दौरान की गई कार्रवाइयों के साथ-साथ रोगी की मौतों सहित इसके परिणामों की जांच करने के लिए ब्राजील के लोक अभियोजक कार्यालय के समक्ष एक आपराधिक शिकायत दर्ज की गई थी। 27 जून, 2022 को अकादमिक पत्रिका फ्रंटियर्स इन मेडिसिन ने जुलाई 2021 में शुरू में प्रकाशित किए गए अध्ययन को वापस ले लिया। इसी तरह, बीएमजे केस रिपोर्ट्स पत्रिका ने उसी अध्ययन पर आधारित और कैडेगियानी द्वारा लिखित एक अन्य लेख को "चिंता की अभिव्यक्ति" के रूप में लेबल किया। 25 अगस्त, 2022 को, ब्राजील की संघीय पुलिस ने सार्वजनिक अधिकारियों, डॉक्टरों और शोधकर्ताओं के खिलाफ कई खोज और जब्ती वारंट जारी किए, जिन्होंने ब्राजील के दक्षिणी राज्य रियो ग्रांडे डो सुल और देश के अन्य हिस्सों में प्रोक्सालूटामाइड परीक्षणों का नेतृत्व किया। हालांकि ऑपरेशन द्वारा लक्षित संदिग्धों के नाम का खुलासा नहीं किया गया था, कैडेगियानी ने अपने सोशल मीडिया पर कहा कि उनके घर और क्लिनिक पर पुलिस ने छापा मारा था। अगस्त 2022 में ब्राजील के संघीय अभियोजकों ने दो अलग-अलग दीवानी मुकदमों में चिकित्सा परीक्षण चलाने वाले दो शोधकर्ताओं के साथ-साथ अस्पताल के तीन अधिकारियों पर आरोप लगाया, जिन्होंने कथित तौर पर उनकी सहायता की। यदि प्रतिवादी दोषी ठहराए जाते हैं तो दोनों मुकदमों में कम से कम आर $10 मिलियन (लगभग यू. एस. $1,917,582) का जुर्माना लगाया जा सकता है। यह भी देखें वैज्ञानिक कदाचार रोगी का दुरुपयोग ब्राजील में अनैतिक मानव प्रयोग कोविड-19 महामारी संदर्भ ब्राजील में कोविड-19 महामारी वैज्ञानिक कदाचार की घटनाएं वैज्ञानिक कदाचार