Fecal microbiota
रेबायोटा ब्रांड नाम के तहत बेचे जाने वाले मल माइक्रोबायोटा का उपयोग क्लॉस्ट्रिडिओड्स डिफिसाइल संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए किया जाता है। सबसे अधिक रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में पेट दर्द, दस्त, पेट का फैलाव, पेट फूलना और मतली शामिल हैं। मल माइक्रोबायोटा योग्य व्यक्तियों द्वारा दान किए गए मल से तैयार किया जाता है। दानदाताओं और दान किए गए मल का पारगम्य रोगजनकों के एक पैनल के लिए परीक्षण किया जाता है। फेकल माइक्रोबायोटा अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफ. डी. ए.) द्वारा अनुमोदित पहला फेकल माइक्रोबायोटा उत्पाद है। नवंबर 2022 में संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा उपयोग के लिए मल माइक्रोबायोटा को मंजूरी दी गई थी। 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों में क्लॉस्ट्रिडियोइड्स डिफिसाइल संक्रमण (सी. डी. आई.) की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए मल माइक्रोबायोटा को चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाता है। यह बार-बार होने वाले सी. डी. आई. के लिए किसी व्यक्ति द्वारा एंटीबायोटिक उपचार पूरा करने के बाद उपयोग के लिए है। इतिहास मल माइक्रोबायोटा की सुरक्षा का आकलन दो यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक अध्ययनों और संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा में किए गए ओपन-लेबल नैदानिक अध्ययनों से किया गया था। प्रतिभागियों में क्लॉस्ट्रिडियोइड्स डिफिसाइल संक्रमण की एक या अधिक पुनरावृत्ति का इतिहास था। क्लॉस्ट्रिडियोइड्स डिफिसाइल संक्रमण के लिए एंटीबायोटिक उपचार पूरा होने के 24 से 72 घंटे बाद उन्हें मल माइक्रोबायोटा या प्लेसबो की एक या अधिक खुराक मिली; प्रतिभागियों का क्लॉस्ट्रिडियोइड्स डिफिसाइल संक्रमण मल माइक्रोबायोटा या प्लेसबो की प्राप्ति के समय नियंत्रण में था। इन अध्ययनों में, 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के 978 व्यक्तियों को मल माइक्रोबायोटा की कम से कम एक खुराक मिली। एक अध्ययन में, 180 फेकल माइक्रोबायोटा प्राप्तकर्ताओं में, 87 प्लेसबो प्राप्तकर्ताओं की तुलना में, फेकल माइक्रोबायोटा की एक खुराक प्राप्त करने के बाद सबसे आम दुष्प्रभाव पेट दर्द, दस्त, पेट फूलना, गैस और मतली थे। एफ. डी. ए. ने मल माइक्रोबायोटा, लाइव फास्ट ट्रैक, ब्रेकथ्रू थेरेपी और अनाथ दवा पदनामों के लिए आवेदन प्रदान किया। एफ. डी. ए. ने फेरींग फार्मास्युटिकल्स इंक. को रिबायोटा की मंजूरी दी। सोसायटी और संस्कृति कानूनी स्थिति फेकल माइक्रोबायोटा को नवंबर 2022 में संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। संदर्भ आगे पढ़ने के लिए बाहरी लिंक ब्रेकथ्रू थेरेपी अनाथ दवाएं