Tabelecleucel
टेबेलेक्ल्यूसेल, ब्रांड नाम एब्वालो के तहत बेची जाने वाली, एक दवा है जिसका उपयोग एपस्टीन-बार वायरस पॉजिटिव पोस्ट-ट्रांसप्लांट लिम्फोप्रोलिफरेटिव रोग (ई. बी. वी. + पी. टी. एल. डी.) के उपचार के लिए किया जाता है। टेबेलेक्ल्यूसेल एक एलोजेनिक, ई. बी. वी.-विशिष्ट टी-सेल इम्यूनोथेरेपी है जो मानव ल्यूकोसाइट एंटीजन (एच. एल. ए.)-प्रतिबंधित तरीके से ई. बी. वी.-संक्रमित कोशिकाओं को लक्षित और समाप्त करती है। यह टी-कोशिका नामक प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं से बना होता है जिन्हें प्राप्तकर्ता (एलोजेनिक) से लिया जाता है और फिर उसी दाता से ई. बी. वी. संक्रमित बी-कोशिकाओं के साथ मिलाया जाता है। सबसे आम दुष्प्रभावों में बुखार, दस्त, थकान, मतली (बीमार महसूस करना), एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर), भूख में कमी, हाइपोनेट्रेमिया (रक्त में सोडियम का निम्न स्तर), पेट (पेट) दर्द, न्यूट्रोफिल (श्वेत रक्त कोशिकाएं जो संक्रमण से लड़ती हैं) सहित श्वेत रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर, एस्पार्टेट एमिनोट्रांसफेरेज, एलेनिन एमिनोट्रांसफेरेज और क्षारीय फॉस्फेट (संभावित यकृत क्षति के संकेत), कब्ज, हाइपोक्सिया (निम्न रक्त ऑक्सीजन स्तर), निर्जलीकरण, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), नाक और चकत्ते शामिल हैं। दिसंबर 2022 में यूरोपीय संघ में चिकित्सीय उपयोग के लिए टेबेलेक्ल्यूसेल को मंजूरी दी गई थी। चिकित्सीय उपयोग टेबेलेक्ल्यूसेल को दो वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के रिलैप्स्ड या अपवर्तक एपस्टीन-बार वायरस पॉजिटिव पोस्ट-ट्रांसप्लांट लिम्फोप्रोलिफरेटिव रोग (ई. बी. वी. + पी. टी. एल. डी.) के उपचार के लिए मोनोथेरेपी के रूप में संकेत दिया जाता है, जिन्होंने कम से कम एक पूर्व चिकित्सा प्राप्त की है। पोस्ट-ट्रांसप्लांट लिम्फोप्रोलिफरेटिव डिसऑर्डर जिन लोगों का अंग प्रत्यारोपण हुआ है, उन्हें प्रत्यारोपण अस्वीकृति को रोकने के लिए नियमित रूप से इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं के साथ इलाज किया जाता है। उपचार के परिणामस्वरूप, कुछ लोगों में प्रत्यारोपण के बाद एपस्टीन-बार वायरस (ई. बी. वी.) से संबंधित लिम्फोप्रोलिफरेटिव डिसऑर्डर (पी. टी. एल. डी.) विकसित होता है जिसमें श्वेत रक्त कोशिकाएं ई. बी. वी. से संक्रमित हो जाती हैं और जो बदले में उन कोशिकाओं के अत्यधिक विभाजन को ट्रिगर करती हैं। पी. टी. एल. डी. शुरू में गैर-कैंसर है, लेकिन कैंसरयुक्त हॉजकिन लिम्फोमा में प्रगति कर सकता है। पी. टी. एल. डी. के पहली पंक्ति के उपचारों में मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जैसे कि रिटुक्सिमैब और कीमोथेरेपी शामिल हैं यदि कैंसर विकसित हो गया है। सबसे आम दुष्प्रभाव बुखार, दस्त, थकान, बीमार महसूस करना, लाल रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर, भूख में कमी और रक्त में सोडियम का निम्न स्तर हैं। ई. एम. ए. की सिफारिश एक चल रहे बहु-केंद्र, चरण III, एकल-हाथ, खुले-लेबल नैदानिक परीक्षण के परिणामों पर आधारित है। अध्ययन ने रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी ई. बी. वी. + पी. टी. एल. डी. वाले 43 प्रतिभागियों में टैबेलेक्ल्यूसेल की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच की, जिन्हें कम से कम एक पूर्व चिकित्सा प्राप्त हुई थी। समाज और संस्कृति कानूनी स्थिति 13 अक्टूबर 2022 को, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सी. एच. एम. पी.) ने एक सकारात्मक राय अपनाई, जिसमें औषधीय उत्पाद एब्वालो के लिए असाधारण परिस्थितियों में एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की गई, जिसका उद्देश्य एपस्टीन-बार वायरस पॉजिटिव पोस्ट-ट्रांसप्लांट लिम्फोप्रोलिफरेटिव रोग (ई. बी. वी. + पी. टी. एल. डी.) के उपचार के लिए है। चूंकि इब्वालो एक उन्नत चिकित्सा औषधीय उत्पाद है, इसलिए सीएचएमपी की सकारात्मक राय उन्नत चिकित्सा समिति द्वारा किए गए मूल्यांकन पर आधारित है। इस औषधीय उत्पाद के लिए आवेदक अटारा बायोथेरेप्यूटिक्स आयरलैंड लिमिटेड है। दिसंबर 2022 में यूरोपीय संघ में चिकित्सीय उपयोग के लिए टेबेलेक्ल्यूसेल को मंजूरी दी गई थी। संदर्भ बाहरी लिंक ब्रेकथ्रू थेरेपी कैंसर उपचार प्रायोगिक दवाएं अनाथ दवाएं