Electronic Prescriptions for Controlled Substances
नियंत्रित पदार्थों के लिए इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शन (ई. पी. सी. एस.) मूल रूप से डी. ई. ए. के लिए अपने नियमों को संशोधित करने का एक प्रस्ताव था ताकि चिकित्सकों को नियंत्रित पदार्थों के लिए इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शन लिखने का विकल्प प्रदान किया जा सके। ये नियम फार्मेसियों को इन इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शनों को प्राप्त करने, वितरित करने और संग्रहित करने की भी अनुमति देंगे। ये प्रस्तावित विनियम मौजूदा नियम के अतिरिक्त होंगे, न कि प्रतिस्थापन। 2010 में, डी. ई. ए. नियमों को संशोधित किया गया था, जिसने नियंत्रित पदार्थों के लिए इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शन के उपयोग के खिलाफ पिछले प्रतिबंधों को हटा दिया था, जिन्होंने ई-प्रिस्क्रिप्शन प्रसार में एक बड़ी बाधा प्रस्तुत की है। जैसे-जैसे स्वास्थ्य सेवा प्रदाता इन नए नियमों को लागू करने के लिए आगे बढ़ते हैं, ई-प्रिस्क्रिप्शन से फार्मेसियों और चिकित्सकों के लिए कागजी कार्रवाई में कमी आने की उम्मीद की जा सकती है, प्रिस्क्रिप्शन जालसाजी में कमी आएगी और इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल रिकॉर्ड में प्रिस्क्रिप्शन रिकॉर्ड को एकीकृत करने में मदद मिलेगी। पृष्ठभूमि नियम "नियंत्रित पदार्थों के लिए इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शन" (75 एफ. आर. 16236,31 मार्च, 2010) [डॉकेट सं. डी. ई. ए.-218, आर. आई. एन. 1117-ए. ए. 61] व्यवसायियों को इलेक्ट्रॉनिक रूप से नियंत्रित पदार्थों के लिए प्रिस्क्रिप्शन लिखने और प्रसारित करने का विकल्प प्रदान करता है। नियम फार्मेसियों को इन इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शनों को प्राप्त करने, वितरित करने और संग्रहित करने की भी अनुमति देते हैं। यह नियम 1 जून, 2010 को प्रभावी हुआ। इतिहास अधिदेश 1970 में, डी. ई. ए. ने 1970 के व्यापक मादक पदार्थ दुरुपयोग रोकथाम और नियंत्रण अधिनियम को लागू किया, जिसे नियंत्रित पदार्थ अधिनियम (सी. एस. ए.) (21 यू. एस. सी.) के रूप में भी जाना जाता है। 801-971)। इस समय, अधिकांश लेन-देन, और विशेष रूप से प्रिस्क्रिप्शन कागज पर किए जाते थे। ये नियम वैध चिकित्सा, वैज्ञानिक, अनुसंधान और औद्योगिक उद्देश्यों के लिए नियंत्रित पदार्थों की पर्याप्त आपूर्ति सुनिश्चित करते हैं। ये नियम नियंत्रित पदार्थों को अवैध उद्देश्यों की ओर मोड़ने से भी रोकते हैं। सी. एस. ए. आदेश देता है कि डी. ई. ए. नियंत्रित पदार्थों के निर्माण, वितरण और वितरण के लिए नियंत्रण की एक बंद प्रणाली स्थापित करे। सी. एस. ए. जनादेश के एक हिस्से में यह शामिल था कि कुछ अभिलेख बनाए जाने चाहिए और डी. ई. ए. द्वारा प्रदान किए गए प्रपत्रों पर रखे जाने चाहिए और कई नियंत्रित पदार्थ प्रिस्क्रिप्शनों पर हाथ से हस्ताक्षर किए जाने चाहिए। डी. ई. ए. संशोधन की जांच करता है 1999 में, विनियमित समुदाय के अनुरोधों के जवाब में, औषधि प्रवर्तन प्रशासन (डी. ई. ए.) ने यह जांच करना शुरू किया कि मौजूदा कानूनों द्वारा लगाई गई सीमाओं के भीतर इलेक्ट्रॉनिक प्रणालियों के उपयोग की अनुमति देने के लिए अपने नियमों को कैसे संशोधित किया जाए, जबकि इस बात को ध्यान में रखते हुए कि रिकॉर्ड कानूनी कार्रवाइयों में उपयोग करने योग्य होने चाहिए। 1 अप्रैल, 2005 को, विनियमित समुदाय के साथ व्यापक परामर्श के बाद, डी. ई. ए. ने एक अंतिम नियम प्रकाशित किया जिसने अनुसूची I और अनुसूची II नियंत्रित पदार्थों के लिए आदेशों के इलेक्ट्रॉनिक निर्माण, हस्ताक्षर, संचरण और रिकॉर्ड को बनाए रखने की अनुमति दी, आदेश कि उस समय से पहले डी. ई. ए. द्वारा जारी किए गए पूर्व मुद्रित प्रपत्रों पर बनाया जाना था। उसी समय, डी. ई. ए. ने इस बात की जांच शुरू की कि नियंत्रित पदार्थों के लिए इलेक्ट्रॉनिक पर्चे की अनुमति देने के लिए अपने नियमों को कैसे संशोधित किया जाए। डी. ई. ए. को इस बात का ध्यान रखना था कि इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शन पर नियम अन्य वैधानिक आदेशों और संघीय नियमों के अनुरूप होने चाहिए। पीछे मुड़कर देखें तो ई-साइन पर 30 जून, 2000 को हस्ताक्षर किए गए थे। यह वाणिज्य में इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर और अभिलेखों के उपयोग के लिए बुनियादी नियम स्थापित करता है, और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर और अभिलेखों को कानूनी प्रभाव देकर और उपभोक्ताओं की सुरक्षा के लिए इलेक्ट्रॉनिक वाणिज्य करता है। इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शन 2003 में मेडिकेयर प्रिस्क्रिप्शन ड्रग, इम्प्रूवमेंट एंड मॉडर्नाइजेशन एक्ट लागू किया गया था। इसमें अपने चिकित्सा कार्यक्रम के लिए प्रिस्क्रिप्शन और प्रिस्क्रिप्शन से संबंधित जानकारी के इलेक्ट्रॉनिक प्रसारण से संबंधित आवश्यकता शामिल थी। इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शनों के लिए इस कदम के समर्थन में विचारों में से एक यह विचार था कि लिखित या मौखिक प्रिस्क्रिप्शनों के बदले इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शनों का उपयोग करने से चिकित्सा त्रुटियों को कम किया जा सकता है क्योंकि लिखावट अवैध है या फोन-इन प्रिस्क्रिप्शनों को समान-ध्वनि वाले दवाओं के नामों के परिणामस्वरूप गलत समझा जाता है। एक अन्य विचार यह है कि, यदि प्रिस्क्रिप्शन रिकॉर्ड अन्य चिकित्सा रिकॉर्ड से जुड़े हैं, तो चिकित्सकों को रोगी द्वारा ली जा रही अन्य दवाओं के साथ संभावित बातचीत या किसी रोगी को एलर्जी होने के बारे में निर्धारित करते समय सतर्क किया जा सकता है। इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शन सिस्टम भी बीमा फॉर्मूलरी सूचियों से लिंक कर सकते हैं ताकि चिकित्सक को यह निर्धारित करने से पहले सूचित किया जा सके कि क्या कोई दवा रोगी के बीमा द्वारा कवर की गई है। स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (एच. एच. एस.) के सचिव ने नवंबर 2005 में इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शन के लिए संचरण मानक पर एक नियम अपनाया (जून 2006 में संशोधित)। मानक संचारित जानकारी के प्रारूप पर केंद्रित है, न कि प्रिस्क्रिप्शन बनाने या फार्मेसी में रिकॉर्ड बनाए रखने की प्रक्रिया के साथ। मानक क्षेत्रों (नाम, तिथि, पता, आदि) को निर्दिष्ट करता है। और नए प्रिस्क्रिप्शन और रिफिल जारी करने सहित कुछ लेनदेन के लिए क्षेत्र की लंबाई। हालांकि, यह कोई आवश्यकता नहीं है कि चिकित्सक या फार्मेसी इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शन का उपयोग करें। इसके लिए आवश्यक है कि जो कंपनियां मेडिकेयर प्रिस्क्रिप्शन ड्रग कवरेज को प्रायोजित करती हैं, वे एक इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शन कार्यक्रम स्थापित करें और बनाए रखें जो मानक को पूरा करता हो। एक विशिष्ट दायरा नियम को उपरोक्त चित्रित एच. एच. एस. मानक के अनुरूप होने के लिए लिखा गया है। हालाँकि, जिस संदर्भ में एच. एच. एस. मानक जारी किया गया था, वह नियंत्रित पदार्थों के लिए विशिष्ट नहीं था और इसलिए नियंत्रित पदार्थों के मोड़ के खिलाफ सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया था। नियंत्रित पदार्थों के स्थानांतरण के खिलाफ नियामक सुरक्षा उपायों को स्थापित करने की जिम्मेदारी डी. ई. ए. पर सी. एस. ए. के प्रशासन और प्रवर्तन के लिए जिम्मेदार एजेंसी के रूप में आती है। तदनुसार, जबकि डी. ई. ए. का नियम एच. एच. एस. मानक के साथ मिलकर काम करने के लिए बनाया गया है, इसका दायरा आवश्यक रूप से एच. एच. एस. मानक से अलग है। नियंत्रित पदार्थों के लिए इलेक्ट्रॉनिक पर्चे जारी करने से पहले, चिकित्सकों को कई प्रमुख आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। एक, उन्हें एक सॉफ्टवेयर अनुप्रयोग का उपयोग करना चाहिए जो नियामक मानकों के अनुरूप हो। उन्हें निम्नलिखित दो संभावित पहचान कारकों का उपयोग करते हुए दो-कारक प्रमाणीकरण के लिए भी प्रमाणित किया जाना चाहिएः (1) पासवर्ड या उस प्रश्न का जवाब जिसका उत्तर केवल व्यवसायी को पता है (2) अद्वितीय भौतिक जानकारी, जैसे कि फिंगरप्रिंट या आईरिस स्कैन, जिसे अन्यथा बायोमेट्रिक डेटा के रूप में जाना जाता है या (3) भौतिक वस्तु जैसे कि क्रिप्टोग्राफिक कुंजी या हार्ड टोकन। विशिष्ट सुरक्षा उपायों को भी लागू किया जाना चाहिए। इनमें यह आवश्यकता शामिल है कि दो लोगों को प्रत्येक नियंत्रित-दवा ई-प्रिस्क्रिप्शन को अधिकृत करने की आवश्यकता है। एक व्यक्ति पुष्टि करता है कि चिकित्सक पर्चे पर हस्ताक्षर करने के लिए अधिकृत है। दूसरा व्यक्ति व्यवसायी है जो ऊपर वर्णित दो-कारक प्रमाणीकरण प्रणाली का उपयोग करके अपनी पहचान की पुष्टि करता है। प्रत्येक प्रदाता कार्यप्रवाह कुछ अलग होने की संभावना है। नवीकरण अनुरोधों के लिए एक संभावित कार्यप्रवाह निम्नानुसार आगे बढ़ेगा। रोगी नवीनीकरण का अनुरोध करने के लिए फार्मेसी को फोन करता है। फार्मेसी इलेक्ट्रॉनिक नवीनीकरण अनुरोध को प्रिस्क्राइबर के कार्यालय में भेजती है। प्रिस्क्राइबर समीक्षा करता है और अधिकृत करता है। इसके बाद प्रतिक्रिया को इलेक्ट्रॉनिक रूप से फार्मेसी को भेजा जाता है। प्रिस्क्राइबर के हस्ताक्षर करने के लिए प्रिस्क्रिप्शन बनाने में कर्मचारियों की भागीदारी अभ्यास के अनुसार भिन्न होती है। वितरण की नई विधि फार्मासिस्टों को नवीनीकरण के लिए एक सटीक इलेक्ट्रॉनिक अनुरोध प्रस्तुत करने की अनुमति देती है, जिससे चिकित्सा कार्यालय के कर्मचारियों पर फोन कॉल का बोझ कम हो जाता है। नए प्रिस्क्रिप्शन कार्यप्रवाह में कोई बड़े बदलाव की उम्मीद नहीं है क्योंकि वर्तमान सर्वोत्तम अभ्यास में प्रिस्क्राइबर प्राथमिक अभिनेता है और नियंत्रित पदार्थों के लिए इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शन लागू होने के बाद भी ऐसा ही रहने की उम्मीद है। अप्रैल 2011 में अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन और चार भागीदार संगठनों ने "ए क्लीनिशियंस गाइड टू इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्राइबिंग" का एक अद्यतन संस्करण जारी किया। संगठनों ने कहा कि मार्गदर्शिका नियंत्रित पदार्थों के इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शन की अनुमति देने वाले डी. ई. ए. के नियम सहित स्वास्थ्य देखभाल वातावरण में परिवर्तनों को दर्शाती है। नियंत्रित पदार्थ ई-प्रिस्क्रिप्शन पूरी तरह से कानूनी होने से पहले कुछ राज्य कानूनों और विनियमों में परिवर्तन की आवश्यकता होगी। राज्य फार्मेसी बोर्ड डी. ई. ए. ई-निर्धारित सॉफ्टवेयर आवश्यकताओं और अपने-अपने राज्यों में नियंत्रित पदार्थ ई-निर्धारित करने की वैधता के बारे में लाइसेंसधारियों को मार्गदर्शन प्रदान कर रहे हैं। जबकि ई-निर्धारित नियंत्रित पदार्थों की वैधता आने वाले कुछ समय के लिए राज्य-दर-राज्य अलग-अलग होगी, समग्र रूप से ई-निर्धारित करने से पूरे देश में एक मजबूत पकड़ बनेगी और रोगियों को उनकी दवाओं तक पहुंचने में मदद करने के लिए एक सार्वभौमिक, कुशल और सुरक्षित तरीके के रूप में अपनी क्षमता प्राप्त होगी। संदर्भ संयुक्त राज्य औषधि प्रवर्तन प्रशासन की नियंत्रित पदार्थों की औषधि नीति के इलेक्ट्रॉनिक निर्धारण पर डी. ई. ए. विनियम भी देखें।