Pharmaceutical fraud
फार्मास्युटिकल धोखाधड़ी में ऐसी गतिविधियाँ शामिल हैं जिनके परिणामस्वरूप बीमाकर्ताओं या कार्यक्रमों जैसे कि संयुक्त राज्य अमेरिका में मेडिकेयर या एक दवा कंपनी को वित्तीय लाभ के लिए समकक्ष राज्य कार्यक्रमों के झूठे दावे होते हैं। स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली को धोखा देने के लिए कई अलग-अलग योजनाओं का उपयोग किया जाता है जो विशेष रूप से दवा उद्योग के लिए हैं। इनमें शामिल हैंः गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जी. एम. पी.) उल्लंघन, ऑफ लेबल मार्केटिंग, बेस्ट प्राइस फ्रॉड, सी. एम. ई. धोखाधड़ी, मेडिकेड प्राइस रिपोर्टिंग और निर्मित यौगिक दवाएं। धोखाधड़ी के मामलों के उदाहरणों में ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन $3 बिलियन का निपटान, फाइजर $2.3 बिलियन का निपटान और मर्क $650 मिलियन का निपटान शामिल हैं। धोखाधड़ी से होने वाले नुकसान की वसूली झूठे दावे अधिनियम के उपयोग से की जा सकती है, जो आमतौर पर किसी व्यक्ति को "व्हिसलब्लोअर" या रिलेटर (कानून) होने के लिए पुरस्कृत करने वाले प्रावधानों के तहत किया जाता है। धोखाधड़ी के प्रकार स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली को धोखा देने के लिए कई अलग-अलग योजनाओं का उपयोग किया जाता है जो विशेष रूप से दवा उद्योग के लिए हैं। गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जी. एम. पी.) उल्लंघन ऑफ लेबल मार्केटिंग बेस्ट प्राइस फ्रॉड सी. एम. ई. फ्रॉड मेडिकेड प्राइस रिपोर्टिंग मैन्युफैक्चर्ड कम्पाउंड ड्रग्स जी. एम. पी. उल्लंघन गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जी. एम. पी.) विनियमों के साथ धोखाधड़ी शामिल है जिसमें निर्माताओं के पास पर्याप्त रूप से सुसज्जित विनिर्माण सुविधाएं, पर्याप्त रूप से प्रशिक्षित कर्मी, विनिर्माण प्रक्रिया पर सख्त नियंत्रण, उचित प्रयोगशाला नियंत्रण, पूर्ण और सटीक रिकॉर्ड, रिपोर्ट, उचित तैयार उत्पाद परीक्षा आदि की आवश्यकता होती है। गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस रेगुलेशन्स के कुछ उल्लंघन झूठे दावे अधिनियम के मुकदमे का आधार हो सकते हैं। हालांकि चिकित्सक ऑफ-लेबल उपयोग के लिए दवाएं लिख सकते हैं जिन्हें ऑफ-लेबल विपणन के रूप में जाना जाता है, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफ. डी. ए.) दवा निर्माताओं को उस उपयोग के लिए दवा के विपणन या प्रचार करने से रोकता है जिसे एफ. डी. ए. ने मंजूरी नहीं दी है। एक निर्माता अवैध रूप से एक दवा को "गलत ब्रांड" करता है यदि दवा के लेबलिंग में इसके अस्वीकृत उपयोगों के बारे में जानकारी शामिल है। एक दवा को गलत ब्रांड माना जाता है जब तक कि इसकी लेबलिंग में उपयोग के लिए पर्याप्त निर्देश न हों। अदालतें एफ. डी. ए. के साथ सहमत हुई हैं कि खाद्य, औषधि और प्रसाधन अधिनियम (एफ. डी. सी. ए.) के लिए न केवल किसी उत्पाद का उपयोग कैसे किया जाना है (जैसे, खुराक और प्रशासन), बल्कि उत्पाद के सभी इच्छित उपयोगों पर भी जानकारी की आवश्यकता होती है। 2004 में, व्हिसलब्लोअर डेविड फ्रैंकलिन ने वार्नर-लैम्बर्ट के खिलाफ झूठे दावे अधिनियम के तहत एक मुकदमे में जीत हासिल की, जिसके परिणामस्वरूप फ्रैंकलिन बनाम पार्क-डेविस मामले में 43 करोड़ डॉलर का समझौता हुआ। यह अमेरिकी इतिहास में गलत दावा अधिनियम के तहत सफलतापूर्वक लाया गया पहला ऑफ-लेबल पदोन्नति मामला था। उद्योग-सहायक वैज्ञानिक और शैक्षिक गतिविधियों में प्रस्तुत मौखिक कथन और सामग्री किसी उत्पाद के इच्छित उपयोग का प्रमाण प्रदान कर सकते हैं। यदि ये कथन या सामग्री किसी ऐसे उपयोग को बढ़ावा देते हैं जो उत्पाद के अनुमोदित लेबलिंग के साथ असंगत है, तो सभी इच्छित उपयोगों के लिए पर्याप्त निर्देशों के साथ लेबलिंग को सहन करने में विफलता के लिए उत्पाद को एफ. डी. सी. ए. के तहत गलत ब्रांड किया जाता है। सर्वश्रेष्ठ मूल्य धोखाधड़ी निर्माता द्वारा मेडिकेड रिबेट प्रोग्राम के तहत तिमाही रिपोर्ट में सीएमएस को रिपोर्ट किया गया एक आंकड़ा, इसका उपयोग मेडिकेड प्रतिपूर्ति दर की गणना करने के लिए किया जाता है। इसे किसी भी थोक विक्रेता, खुदरा विक्रेता, प्रदाता, स्वास्थ्य रखरखाव संगठन (एच. एम. ओ.), गैर-लाभकारी संस्था या सरकार के लिए उपलब्ध सबसे कम कीमत के रूप में परिभाषित किया गया है। बी. पी. में भारतीय स्वास्थ्य सेवा (आई. एच. एस.), वयोवृद्ध मामलों के विभाग (डी. वी. ए.), रक्षा विभाग (डी. ओ. डी.), सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवा (पी. एच. एस.), 340 बी कवर की गई संस्थाओं, संघीय आपूर्ति अनुसूची (एफ. एस. एस.), राज्य दवा सहायता कार्यक्रमों, डिपो की कीमतों और नाममात्र मूल्य निर्धारण को शामिल नहीं किया गया है। बी. पी. में नकद छूट और मुफ्त सामान शामिल हैं जो खरीद, मात्रा में छूट और छूट पर निर्भर हैं। धोखाधड़ी तब होती है जब निर्माता गलत तरीके से अपने सर्वश्रेष्ठ मूल्य की स्वयं रिपोर्ट करता है। मेडिकेड ड्रग रिबेट प्रोग्राम के तहत राज्यों को देय राशि को कम करने के लिए, कुछ कंपनियों ने अपनी ब्रांड नाम की दवाओं, एएमपी, और/या सर्वोत्तम मूल्य के नियामक मूल/स्थिति के बारे में भौतिक तथ्यों को गलत तरीके से प्रस्तुत किया। निर्माताओं से दवा की स्थिति और कीमत के निर्माता के अपने प्रतिनिधित्व के आधार पर एक इकाई छूट राशि लेने के लिए सरकार की सद्भावना के बावजूद, कुछ निर्माताओं ने धोखे से और धोखाधड़ी से सरकार के साथ ईमानदारी से व्यवहार करने के अपने कर्तव्य का उल्लंघन किया है। निर्मित यौगिक दवाएं एफ. डी. ए. दिशानिर्देश फार्मासिस्टों को केवल एक चिकित्सक के वैध पर्चे के जवाब में "यौगिक" या दवाओं को मिलाने के लिए अधिकृत करते हैं। यह निश्चित रूप से यह मानता है कि चिकित्सक का इरादा है कि दवा को मिश्रित किया जाए। नियमों के अनुसार मिश्रित या यौगिक दवाएं चिकित्सकीय रूप से आवश्यक हैं और व्यावसायिक रूप से उपलब्ध नहीं हैं। अवैध यौगिक में ऐसे अवयवों का संयोजन शामिल है जैसे कि यौगिक दवा व्यावसायिक रूप से उपलब्ध दवाओं के समान है, जिसमें यौगिक की आड़ में दवाओं का बड़े पैमाने पर निर्माण शामिल है। संघीय कानून, जिसमें सेंटर फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (सी. एम. एस.) दिशानिर्देश और अन्य सरकारी स्वास्थ्य सेवा कार्यक्रमों के नियम शामिल हैं, "यौगिक" दवाओं के दावों के कवरेज को प्रतिबंधित करते हैं जब दावे एक ऐसी कंपनी द्वारा प्रस्तुत किए जाते हैं जो "संयोजन" की आड़ में संघीय खाद्य, औषधि और प्रसाधन अधिनियम (एफ. एफ. डी. सी. ए.) का उल्लंघन करते हुए बड़ी मात्रा में अप्रमाणित दवाओं का निर्माण कर रही है। किकबैक नकद, गहने, मुफ्त छुट्टियां, कॉर्पोरेट प्रायोजित रिट्रीट, या अन्य भव्य उपहार हैं जिनका उपयोग चिकित्सा पेशेवरों को विशिष्ट चिकित्सा सेवाओं का उपयोग करने के लिए लुभाने के लिए किया जाता है। यह आवश्यकता न होने पर एम. आर. आई. के उपयोग के लिए एक छोटी सी नकद रिश्वत हो सकती है, या एक भव्य डॉक्टर/रोगी वापसी हो सकती है जिसे एक दवा कंपनी द्वारा किसी विशेष दवा के पर्चे और उपयोग को लुभाने के लिए वित्त पोषित किया जाता है। इस प्रकार की धोखाधड़ी में शामिल लोग संघीय एंटी-किकबैक क़ानून के अधीन भी हैं। धोखाधड़ी के मामलों के उदाहरण $3 बिलियन जी. एस. के. निपटान। 2 जुलाई 2012 को, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने आपराधिक आरोपों के लिए दोषी ठहराया और अमेरिका में सबसे बड़े स्वास्थ्य देखभाल धोखाधड़ी मामले के $3 बिलियन के निपटारे और एक दवा कंपनी द्वारा सबसे बड़े भुगतान के लिए सहमत हुए। यह समझौता कंपनी द्वारा प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के अवैध प्रचार, सुरक्षा डेटा की रिपोर्ट करने में विफलता, डॉक्टरों को रिश्वत देने और उन दवाओं को बढ़ावा देने से संबंधित है जिनके उपयोग के लिए उन्हें लाइसेंस नहीं दिया गया था। इसमें शामिल दवाओं में ऑफ-लेबल, गैर-कवर उपयोग के लिए पैक्सिल, वेलब्यूट्रिन, एडवायर, लैमिक्टल और जोफ्रान शामिल थे। वे और इमिट्रेक्स, लॉट्रोनेक्स, फ्लोवेंट और वाल्ट्रेक्स दवाएं रिश्वत योजना में शामिल थीं। जी. एस. के. की सरकारी जांच काफी हद तक चार व्हिसलब्लोअरों द्वारा प्रदान की गई जानकारी के आधार पर शुरू की गई थी, जिन्होंने झूठे दावे अधिनियम के तहत कंपनी के खिलाफ दो क्वि ताम (व्हिसलब्लोअर) मुकदमे दायर किए थे। जी. एस. के. ने 3 अरब डॉलर के निपटान में से कुल 1 अरब डॉलर के लिए व्हिसलब्लोअरों के मुकदमों का निपटारा किया, जो अब तक का सबसे बड़ा नागरिक झूठा दावा अधिनियम समझौता है। फाइजर $2.3 बिलियन का समझौताः फाइजर ने अमेरिकी इतिहास में दवा और स्वास्थ्य देखभाल धोखाधड़ी के सबसे बड़े मामले में $2.3 बिलियन के लिए कई नागरिक और आपराधिक आरोपों का निपटारा किया। इसमें शामिल दवाओं में बेक्स्ट्रा (एक एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा), जियोडॉन (एक एंटी-साइकोटिक दवा), लिपिटर (एक कोलेस्ट्रॉल दवा), नॉर्वास्क (एंटी-हाइपरटेंसिव दवा), वियाग्रा (इरेक्टाइल डिसफंक्शन), जिथ्रोमैक्स (एंटीबायोटिक), ज़ायर्टेक (एंटीहिस्टामाइन), ज़ायवोक्स (एक एंटीबायोटिक), लिरिका (एक एंटी-एपिलेप्टिक दवा), रेलपैक्स (एंटी-माइग्रेन दवा), सेलेब्रेक्स (एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा) और डेपो-प्रोवेरा (जन्म नियंत्रण) शामिल थीं। मर्क $650 मिलियन का समझौताः मर्क ने एक नाममात्र मूल्य निर्धारण धोखाधड़ी मामले का निपटारा किया जिसमें कंपनी पर रिश्वत लेने और विभिन्न दवाओं के लिए मेडिकेड सर्वोत्तम मूल्य नियमों का उल्लंघन करने का आरोप लगाया गया था। संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य, पूर्व रिले। जिम कॉनराड और कॉन्स्टेंस कॉनराड बनाम फॉरेस्ट फार्मास्यूटिकल्स, इंक, आदि। इसमें एक दवा निर्माता शामिल था जो एक दवा, लेवोथ्रॉइड बेच रहा था, जिसे एफ. डी. ए. द्वारा कभी अनुमोदित नहीं किया गया था। कथित धोखाधड़ी पर विस्तृत जानकारी प्रदान करने के लिए कई व्हिसलब्लोअरों के आगे बढ़ने के कारण इन आरोपों का 42.5 लाख डॉलर में निपटारा हुआ। इस मामले में रिलेटरों को सामूहिक पुरस्कार 14.6 लाख डॉलर से अधिक था। यह भी देखें बेन गोल्डएकर की जैकी लॉ बैड फार्मा (2012) की बिग फार्मा (2006) दवा उद्योग के बारे में स्वास्थ्य देखभाल धोखाधड़ी संदर्भ बाहरी लिंक और संसाधन फार्मास्युटिकल धोखाधड़ी के पीछे मास्टर माइंड्स जेल के समय की हकदार हैं स्वास्थ्य देखभाल धोखाधड़ी स्वास्थ्य देखभाल धोखाधड़ी रोकथाम उपभोक्ता दवा उद्योग धोखाधड़ी फार्मास्युटिकल्स नीति