Vaccine Information Statement
टीका सूचना विवरण (वी. आई. एस.) रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सी. डी. सी.) द्वारा संयुक्त राज्य अमेरिका में टीका प्राप्त करने वाले रोगी को जानकारी प्रदान करने के लिए तैयार किया गया एक दस्तावेज है। राष्ट्रीय बाल टीका चोट अधिनियम के लिए आवश्यक है कि चिकित्सा पेशेवर कुछ टीकाकरण प्राप्त करने से पहले रोगियों को वी. आई. एस. प्रदान करें। वी. आई. एस. में टीके के लाभों और जोखिमों के बारे में जानकारी, टीके का विवरण, संकेत और मतभेद, प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव करने वाले रोगियों के लिए निर्देश और अतिरिक्त संसाधन शामिल हैं। इतिहास रेयेस बनाम वायेथ लैबोरेटरीज के 1974 के मामले में, यूएस फिफ्थ सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स ने फैसला सुनाया कि टीका निर्माता रोगियों को उनके टीके से जुड़े जोखिमों के बारे में चेतावनी देने के लिए जिम्मेदार थे। इसने निर्माताओं के बीच चिंता पैदा कर दी, क्योंकि वे इन जोखिमों को व्यक्त करने के लिए अपने टीकों को प्रशासित करने वाले स्वास्थ्य पेशेवरों पर निर्भर थे, और कंपनियां स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं द्वारा की गई गलतियों के लिए उत्तरदायी हो सकती हैं। नतीजतन, मुकदमेबाजी की लागत को पूरा करने के लिए टीके की कीमतों में वृद्धि हुई। जवाब में, सी. डी. सी. ने अपने अनुबंधों में "चेतावनी देने का कर्तव्य" खंड जोड़े, जिसके लिए सार्वजनिक रूप से खरीदे गए सभी टीकों के लिए या तो एक चिकित्सक के व्यक्तिगत निर्णय या "टीकाकरण के जोखिमों और लाभों से संबंधित सार्थक चेतावनियों" की आवश्यकता होती है। इसने वी. आई. एस. के एक प्रारंभिक संस्करण को रास्ता दिया जिसे "महत्वपूर्ण सूचना वक्तव्य" (आई. एस. एस.) के रूप में जाना जाता है, जिसमें से पहला 1976 में "स्वाइन और विक्टोरिया इन्फ्लुएंजा" टीके के लिए विकसित किया गया था। अगले दशक में, विभिन्न टीकों के लिए 50 से अधिक आईएसएस बनाए गए। टीके से संबंधित मुकदमों में वृद्धि और निर्माताओं द्वारा बाजार से टीके वापस लेने के डर के कारण 1986 का राष्ट्रीय बाल टीका चोट अधिनियम (एन. सी. वी. आई. ए.) बना। इस अधिनियम ने टीका निर्माताओं से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए दायित्व लेने के लिए राष्ट्रीय टीका चोट क्षतिपूर्ति कार्यक्रम (वी. आई. सी. पी.) और टीका प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली (वी. ए. ई. आर. एस.) की स्थापना की। इस अधिनियम में वी. आई. सी. पी. में शामिल सभी टीकों के बारे में लिखित जानकारी के विकास की भी आवश्यकता थी, जो मुख्य रूप से बचपन के नियमित टीकाकरण थे। अधिनियम के अनुसार सभी रोगियों, या उनके माता-पिता/कानूनी प्रतिनिधियों को टीकाकरण से पहले यह जानकारी दी जानी चाहिए। स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग के सचिव ने इन सामग्रियों को विकसित करने की जिम्मेदारी सी. डी. सी. को दी। 1991 तक, सी. डी. सी. ने डी. टी. पी., एम. एम. आर., पोलियो और टेटनस-डिप्थीरिया (टी. डी.) टीकों के लिए चार 12-पृष्ठ "वैक्सीन सूचना पर्चे" (वी. आई. पी.) विकसित किए। इन पर्चे ने एन. सी. वी. आई. ए. की आवश्यकताओं को पूरा किया, लेकिन उनकी लंबाई और उन्हें विकसित करने में लगने वाले समय के लिए उनकी आलोचना की गई। इस बात पर चिंता जताई गई कि रोगी अपनी यात्रा के दौरान पूरे फॉर्म को नहीं पढ़ सकते हैं, और जानकारी की कम गहन समीक्षा के कारण उन्हें कम जानकारी दी जा सकती है। एन. सी. वी. आई. ए. में 1993 के एक संशोधन ने दस्तावेज़ की आवश्यकताओं को सरल बनाया और उस प्रक्रिया को सरल बनाया जिसके माध्यम से इसे बनाया गया था। इसने दस्तावेज़ के विकास में सार्वजनिक सुनवाई की आवश्यकता को हटा दिया और सार्वजनिक टिप्पणी के लिए समय अवधि को घटाकर 60 दिन कर दिया। सरलीकृत आवश्यकताओं के कारण एकल पत्रक (दो-तरफा) टीका सूचना विवरण (वी. आई. एस.) का उपयोग किया जाता है जो अभी भी उपयोग किए जाते हैं। 1997 तक वी. आई. एस. उन सभी टीकों के लिए उपलब्ध थे जिनकी उन्हें एन. सी. वी. आई. ए. के तहत आवश्यकता थी और सी. डी. सी. ने अतिरिक्त टीकों के लिए वी. आई. एस. बनाना शुरू कर दिया। 2008 में, बाल चिकित्सा बहु-टीका वी. आई. एस. विकसित किया गया था, जिसमें डिप्थीरिया, धनुर्वात और पर्टुसिस (डी. टी. ए. पी.), पोलियो, हेपेटाइटिस बी, न्यूमोकोकल संयुग्म और हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा प्रकार बी (एच. आई. बी.) के टीकों के बारे में जानकारी शामिल थी। यह देखभाल करने वालों को प्रत्येक टीके के लिए एक व्यक्तिगत दस्तावेज़ के बजाय अपनी यात्रा के दौरान एक दस्तावेज़ पढ़ने की अनुमति देता है। 2013 में, एक "प्रदाता सूचना दस्तावेज" विकसित किया गया था जिसमें ऐसी जानकारी शामिल की गई थी जो चिकित्सा प्रदाताओं के लिए प्रासंगिक थी लेकिन रोगियों के लिए नहीं, जिससे वी. आई. एस. को बार-बार अद्यतन करने की आवश्यकता कम हो गई। 2016 तक, प्रदाता की जानकारी सी. डी. सी. वेबसाइट के लिंक के माध्यम से उपलब्ध कराई गई थी। वी. आई. एस. अब सी. डी. सी. वेबसाइट पर उपलब्ध हैं और इन्हें हार्ड कॉपी या इलेक्ट्रॉनिक रूप से प्रदान किया जा सकता है। सी. डी. सी. के एक भागीदार संगठन, द इम्यूनाइजेशन एक्शन कोएलिशन (आई. ए. सी.) भी 40 से अधिक भाषाओं में वी. आई. एस. का अनुवाद प्रदान करता है। 1993 के संशोधित राष्ट्रीय बाल टीका चोट अधिनियम (एन. सी. वी. आई. ए.) के अनुसार, एक वी. आई. एस. में कम से कम निम्नलिखित चार घटक होने चाहिएः (1) दिए गए टीके के लाभों का विवरण, (2) इसके जोखिमों का विवरण, (3) राष्ट्रीय टीका चोट क्षतिपूर्ति कार्यक्रम (वी. आई. सी. पी.) के बारे में जानकारी, और (4) स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव द्वारा निर्धारित अन्य प्रासंगिक जानकारी। वर्तमान वी. आई. एस. में आम तौर पर निम्नलिखित खंड शामिल होते हैंः "टीका क्यों लगवाना है?" - इस खंड में टीके के लाभों और उस बीमारी के जोखिमों का विवरण शामिल है जिससे यह बचाता है। "[टीके का नाम]"-यह खंड विशिष्ट टीके का विवरण है, जिसमें किसके लिए इसकी सिफारिश की गई है, इसके प्रशासन, खुराक की संख्या और समय, और किसी भी अन्य प्रासंगिक जानकारी के बारे में जानकारी शामिल है। "अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता से बात करें"-इस खंड में ऐसे कारक शामिल हैं जो दिए गए टीके को प्राप्त करने के किसी के निर्णय को प्रभावित कर सकते हैं। इसमें एलर्जी, बीमारियों या अन्य विरोधाभासों के बारे में जानकारी शामिल है जो टीके से जुड़े जोखिमों को बढ़ा सकते हैं। यह खंड किसी भी चिंता पर रोगी के स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता के साथ चर्चा करने की सलाह देता है। "टीके की प्रतिक्रिया के जोखिम"-इस खंड में संभावित दुष्प्रभाव और प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं शामिल हैं। "अगर कोई गंभीर समस्या हो तो क्या होगा?" - इस खंड में प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव करने वाले रोगियों के लिए निर्देश हैं। इसमें गंभीरता के स्तर के आधार पर या तो उनके स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता या 9-1-1 से संपर्क करने के निर्देश और वैक्सीन एडवर्स इवेंट रिपोर्टिंग सिस्टम (VAERS) के लिए संपर्क जानकारी शामिल है। "राष्ट्रीय टीका चोट क्षतिपूर्ति कार्यक्रम"-यह खंड केवल वी. आई. सी. पी. द्वारा कवर किए गए टीकों के लिए वी. आई. एस. में शामिल है, जैसा कि एन. सी. वी. आई. ए. में निर्धारित किया गया है। इसमें वी. आई. सी. पी. की वेबसाइट और फोन नंबर शामिल हैं। "मैं और कैसे सीख सकता हूँ?" - इस खंड में सी. डी. सी. के लिए अतिरिक्त संसाधन और संपर्क जानकारी शामिल है। मल्टी-वैक्सीन वी. आई. एस. (डी. टी. ए. पी., एच. आई. बी., हेपेटाइटिस बी, पोलियो, और न्यूमोकोकल संयुग्म) में ऊपर सूचीबद्ध वही खंड शामिल हैं, जिसमें आवश्यकतानुसार प्रत्येक टीके के लिए पहले चार खंडों में उप-शीर्षक शामिल हैं। वितरण के लिए आवश्यकताएं संयुक्त राज्य अमेरिका में टीकाकरण से पहले एक वी. आई. एस. दिया जाना चाहिए जब किसी रोगी को राष्ट्रीय बाल टीका चोट अधिनियम (एन. सी. वी. आई. ए.) के अनुसार डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला, पोलियो, हेपेटाइटिस ए, हेपेटाइटिस बी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी (एच. आई. बी.), इन्फ्लूएंजा, न्यूमोकोकल संयुग्म, मेनिंगोकोकल, रोटावायरस, मानव पेपिलोमावायरस (एच. पी. वी.), या वैरिसेला (चिकनपॉक्स) के लिए टीका लगाया जा रहा हो। वी. आई. एस. टीका प्राप्त करने वाले व्यक्ति या उनके माता-पिता/कानूनी प्रतिनिधि को टीके की प्रत्येक खुराक से पहले दिया जाना चाहिए। "कानूनी प्रतिनिधि" को उस व्यक्ति के रूप में परिभाषित किया गया है जो उस राज्य के कानूनों के तहत टीकाकरण के लिए सहमति दे सकता है जिसमें टीका दिया जा रहा है। सी. डी. सी. ने उन टीकों के लिए वी. आई. एस. भी विकसित किया है जो एन. सी. वी. आई. ए. द्वारा कवर नहीं किए गए हैं, जिन्हें इन टीकों के साथ उपयोग के लिए अनुशंसित किया जाता है, और यदि टीकों को "चेतावनी देने का कर्तव्य" खंड के तहत सी. डी. सी. अनुबंध के तहत खरीदा जाता है तो इसकी आवश्यकता होती है। वी. आई. एस. कागज पर, इलेक्ट्रॉनिक रूप में या टुकड़े टुकड़े में कार्यालय की प्रति पर प्रदान किए जा सकते हैं। वी. आई. एस. एक पूर्व नियुक्ति में दिया जा सकता है, लेकिन उस यात्रा पर भी पेश किया जाना चाहिए जिसमें टीकाकरण हो रहा है। रोगी या माता-पिता/प्रतिनिधि को वी. आई. एस. की एक प्रति घर ले जाने की पेशकश की जानी चाहिए, क्योंकि दस्तावेज़ में इस बारे में जानकारी होती है कि प्रतिकूल प्रतिक्रिया के मामले में क्या करना है। जब किसी रोगी को एक बार में कई टीके या एक संयोजन टीका प्राप्त होता है, तो प्रत्येक टीके या घटक के लिए एक वी. आई. एस. दिया जाना चाहिए। मल्टी-वैक्सीन वी. आई. एस. का उपयोग डी. टी. ए. पी., पोलियो, एच. आई. बी., हेपेटाइटिस बी और न्यूमोकोकल संयुग्म टीके प्राप्त करने वाले बच्चों के लिए किया जा सकता है। मल्टी-वैक्सीन वी. आई. एस. वयस्कों या किशोरों के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया है। वी. आई. एस. की रसीद का दस्तावेजीकरण करने के लिए, स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को टीकाकरण के लिए आवश्यक दस्तावेजों (टीकाकरण की तारीख, टीका निर्माता और लॉट संख्या, और कार्यालय का पता, नाम और टीका लगाने वाले व्यक्ति का शीर्षक) के अलावा वी. आई. एस. के संस्करण और इसे प्रदान की गई तारीख को दर्ज करना होगा। विशेष परिस्थितियाँ कुछ परिस्थितियों में, किसी रोगी के माता-पिता या कानूनी प्रतिनिधि टीकाकरण के लिए उपस्थित नहीं हो सकते हैं, जैसे कि स्कूल-आधारित क्लीनिक या दीर्घकालिक देखभाल सुविधाएं। इन मामलों में, माता-पिता या कानूनी प्रतिनिधि को सहमति प्रदान करने के समय या दीर्घकालिक देखभाल सुविधा में प्रवेश के समय वी. आई. एस. दिया जा सकता है। स्कूल-आधारित क्लीनिक जैसे मामलों में जहां माता-पिता को वी. आई. एस. घर भेजा जा सकता है, इसे टीकाकरण के समय के जितना संभव हो उतना करीब घर भेजा जाना चाहिए, और माता-पिता या कानूनी प्रतिनिधि को वी. आई. एस. की प्राप्ति को लिखित या इलेक्ट्रॉनिक रूप से स्वीकार करना चाहिए, जिसमें वी. आई. एस. का संस्करण और इसकी तारीख शामिल है। इसे टीकाकरण के लिए सहमति पत्र में शामिल किया जा सकता है। आवास एन. सी. वी. आई. ए. के लिए आवश्यक है कि स्वास्थ्य सेवा प्रदाता सी. डी. सी. द्वारा उत्पादित वी. आई. एस. का उपयोग बिना किसी बदलाव के करें (हालाँकि वे कार्यालय के लिए संपर्क जानकारी जोड़ सकते हैं)। दृष्टिबाधित या अन्य आवश्यकताओं वाले रोगियों के लिए, वी. आई. एस. को अतिरिक्त रूप से ज़ोर से पढ़ा जा सकता है या दृश्य, वीडियो, स्पष्टीकरण या अन्य सामग्रियों के साथ पूरक किया जा सकता है। उन रोगियों के लिए जो अंग्रेजी में सहज नहीं हैं, टीकाकरण कार्रवाई गठबंधन (आई. ए. सी.) से 40 से अधिक भाषाओं में अनुवाद उपलब्ध हैं। संदर्भ बाहरी लिंक टीकाकरण कार्रवाई गठबंधन वैक्सीन सूचना वक्तव्य, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र 1986 अमेरिकी कानून संयुक्त राज्य अमेरिका संघीय स्वास्थ्य कानून टीकाकरण दवा सुरक्षा संयुक्त राज्य अमेरिका में संघीय संप्रभु प्रतिरक्षा