Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
फार्मास्युटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों सहित उत्पादों की गुणवत्ता, प्रभावकारिता और सुरक्षा को सुरक्षित करने पर अधिनियम (दवाएं, चिकित्सा उपकरण और उत्पाद) दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा सॉफ्टवेयर के निर्माण, आयात और बिक्री को विनियमित करने वाला एक कानून है। इसे मूल रूप से 1960 में पारित किया गया था, और 2014 में इसका नाम बदलकर वर्तमान शीर्षक कर दिया गया था। इसे अक्सर संक्षिप्त रूप से इयाकु-हिन इर्यो-किकी तो हो (δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτης δεκιτη विधायी इतिहास कानून में जुलाई 2002 के संशोधन ने यूरोपीय संघ, ऑस्ट्रेलिया, कनाडा और संयुक्त राज्य अमेरिका के कानूनों के साथ अधिक निकटता से संरेखित करने के प्रयास में फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों के लिए नियामक संरचना को बदल दिया। संशोधन ने विनियमन का ध्यान विनिर्माण के बिंदु से बिक्री के बिंदु पर स्थानांतरित कर दिया, और उत्पादों के लिए एक जोखिम-आधारित वर्गीकरण प्रणाली को अपनाया। कानून में जून 2006 का संशोधन (कानून सं। 2006 का 69, जून 2009 की प्रभावी तिथि के साथ), 46 वर्षों में ओ. टी. सी. दवाओं की बिक्री संरचना में पहले परिवर्तन का प्रतिनिधित्व करता है। संशोधित कानून ने दुकानों को कर्मचारियों पर फार्मासिस्ट के बिना कुछ ओवर-द-काउंटर दवाओं को बेचने की अनुमति दी, जिससे बाजार को सुविधाजनक दुकानों, सुपरमार्केट और ऐसे अन्य स्टोरों के लिए खोल दिया गया। 7-इलेवन संशोधित कानून का लाभ उठाने वाला पहला सुविधा स्टोर था, जबकि एऑन सुपरमार्केट ने भी प्रतिस्पर्धी दवा दुकानों (एऑन-संबद्ध कंपनियों सहित) को 20 प्रतिशत से 40 प्रतिशत की छूट पर ओटीसी दवाएं बेचना शुरू कर दिया। इस संशोधन से दवा की दुकानों पर महत्वपूर्ण प्रतिस्पर्धी दबाव पड़ने की उम्मीद थी। हालाँकि, कानून ने ओ. टी. सी. दवाओं की इंटरनेट बिक्री पर प्रतिबंध लगाना जारी रखा, जिसे स्वास्थ्य मंत्रालय ने पहले यह कहते हुए उचित ठहराया था कि दवा की बिक्री केवल फार्मासिस्ट या अन्य योग्य विक्रेताओं द्वारा व्यक्तिगत रूप से की जानी चाहिए जो दवाओं के दुष्प्रभावों की व्याख्या कर सकते हैं। 24 मई, 2013 को, सरकारी मंत्रिमंडल ने आई. पी. एस. कोशिकाओं (स्टेम कोशिकाओं) का उपयोग करके पुनर्योजी चिकित्सा की सुरक्षा, चिकित्सा उपकरणों और पुनर्योजी चिकित्सा उत्पादों के लिए अनुमोदन प्रक्रिया को सरल बनाने के लिए औषधीय मामलों के कानून में संशोधन को मंजूरी दी। संशोधित विधेयक के अनुसार, निजी संगठन द्वारा चिकित्सा उपकरणों की जांच की जा सकती है, जिसमें पुनर्योजी चिकित्सा उत्पाद और विपणन के बाद की प्रभावशीलता का सत्यापन शामिल है। संदर्भ बाहरी लिंक कानून का पूरा पाठ कानून 1960 के पूरे पाठ का अंग्रेजी अनुवाद कानून में दवा नियंत्रण कानून जापानी कानून जापान की चिकित्सा कानून दवा नीति जापान में चिकित्सा उपकरणों के विनियमन का विनियमन