Vaccine adverse event
एक टीका प्रतिकूल घटना (वी. ए. ई.), जिसे कभी-कभी टीका चोट के रूप में जाना जाता है, टीकाकरण के कारण होने वाली एक प्रतिकूल घटना है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यू. एच. ओ.) वी. ए. ई. को टीकाकरण के बाद होने वाली प्रतिकूल घटनाओं (ए. ई. एफ. आई.) के रूप में जानता है। ए. ई. एफ. आई. टीका (उत्पाद या गुणवत्ता दोष), टीकाकरण प्रक्रिया (प्रशासन त्रुटि या तनाव संबंधी प्रतिक्रियाएं) से संबंधित हो सकते हैं या टीकाकरण (संयोग) से स्वतंत्र रूप से हो सकते हैं। अधिकांश टीके की प्रतिकूल घटनाएं हल्की होती हैं। टीकों के कारण होने वाली गंभीर चोटें और मौतें बहुत दुर्लभ हैं, और यह विचार कि गंभीर घटनाएं आम हैं, डब्ल्यूएचओ द्वारा "टीकाकरण के बारे में आम गलत धारणा" के रूप में वर्गीकृत किया गया है। कुछ ने दावा किया कि टीके की चोटें, वास्तव में, टीकों के कारण नहीं होती हैं; उदाहरण के लिए, अधिवक्ताओं की एक उपसंस्कृति है जो अपने बच्चों के ऑटिज्म को टीके की चोट के लिए जिम्मेदार ठहराते हैं, इस तथ्य के बावजूद कि टीके ऑटिज्म का कारण नहीं बनते हैं। 20वीं शताब्दी के उत्तरार्ध में संयुक्त राज्य अमेरिका में मुकदमेबाजी में टीके की चोटों के दावे सामने आए। कुछ परिवारों ने सहानुभूतिपूर्ण जूरी से पर्याप्त पुरस्कार जीते हैं, भले ही कई सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों ने कहा है कि चोटों के दावे निराधार हैं। जवाब में, कई टीका निर्माताओं ने उत्पादन बंद कर दिया, जिससे सार्वजनिक स्वास्थ्य को खतरा पैदा हुआ, जिसके परिणामस्वरूप निर्माताओं को टीके की चोट के दावों से उपजी देनदारियों से बचाने के लिए कानून पारित किए गए। प्रतिकूल घटनाएँ यू. एस. रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र के अनुसार, जबकि "कोई भी टीका दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है", अधिकांश दुष्प्रभाव मामूली होते हैं, जिनमें मुख्य रूप से बाहों में दर्द या हल्का बुखार शामिल है। अधिकांश चिकित्सा हस्तक्षेपों के विपरीत टीके स्वस्थ लोगों को दिए जाते हैं, जहां दुष्प्रभावों का जोखिम मौजूदा बीमारी के इलाज के लाभ से आसानी से अधिक नहीं होता है। इस प्रकार, टीकाकरण हस्तक्षेपों की सुरक्षा को वैज्ञानिक समुदाय द्वारा बहुत गंभीरता से लिया जाता है, जिसमें प्रतिकूल घटनाओं के पैटर्न की तलाश में कई डेटा स्रोतों की निरंतर निगरानी की जाती है। जैसे-जैसे टीकाकरण कार्यक्रमों की सफलता बढ़ती है और बीमारी की घटनाएं कम होती हैं, जनता का ध्यान बीमारी के जोखिम से हटकर टीकाकरण के जोखिम की ओर जाता है। टीकाकरण सुरक्षा के बारे में चिंता अक्सर एक पैटर्न का पालन करती है। सबसे पहले, कुछ जांचकर्ताओं का सुझाव है कि बढ़ती व्यापकता या अज्ञात कारण की चिकित्सा स्थिति टीकाकरण के प्रतिकूल प्रभाव के कारण होती है। प्रारंभिक अध्ययन, और उन्हीं जांचकर्ताओं द्वारा बाद के अध्ययनों में अपर्याप्त कार्यप्रणाली होती है, आमतौर पर एक खराब नियंत्रित या अनियंत्रित मामले की श्रृंखला। कथित प्रतिकूल प्रभाव की समय से पहले घोषणा की जाती है, जो उन व्यक्तियों के साथ प्रतिध्वनित होती है जिनकी स्थिति है और जो टीकाकरण न होने के संभावित नुकसान को कम करके आंकते हैं। प्रारंभिक अध्ययन अन्य जांचकर्ताओं द्वारा पुनः प्रस्तुत नहीं किया गया है। अंत में, जनता को टीके में विश्वास हासिल करने में कई साल लग जाते हैं। इस क्षेत्र में विवाद इस सवाल के इर्द-गिर्द घूमते हैं कि क्या टीकाकरण के बाद प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम संक्रामक बीमारी को रोकने के लाभों से अधिक हैं। दुर्लभ मामलों में टीकाकरण गंभीर प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकता है, जैसे कि जिलेटिन खसरा-कण्ठमाला-रूबेला टीका (एमएमआर) एनाफिलेक्सिस का कारण बनता है, जो एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया है। आरोप विशेष रूप से एमएमआर वैक्सीन और थियोमर्सल के कारण होने वाले विकारों पर ध्यान केंद्रित करते हैं, जो 2001 से पहले अमेरिकी शिशुओं को नियमित रूप से दिए जाने वाले टीकों में उपयोग किया जाने वाला एक संरक्षक है। वर्तमान वैज्ञानिक साक्ष्य विभिन्न विकार पैदा करने वाले टीकों के दावों का समर्थन नहीं करते हैं। टीकाकरण विरोधी कार्यकर्ताओं द्वारा प्रतिकूल घटनाओं की रिकॉर्डिंग और रिपोर्टिंग के बारे में गलत धारणाओं के कारण बहस जटिल हो जाती है। अधिकारियों के अनुसार, टीकाकरण विरोधी वेबसाइटें टीकों से गंभीर प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम को बहुत बढ़ा-चढ़ाकर पेश करती हैं और ऑटिज्म और शेकन बेबी सिंड्रोम जैसी स्थितियों को टीके की चोटों के रूप में गलत तरीके से वर्णित करती हैं, जिससे टीकों की सुरक्षा और प्रभावशीलता के बारे में गलत धारणाएँ पैदा होती हैं। यह ऑटिस्टिक लोगों और उन माता-पिता को कलंकित करने का परिणाम है जिन्होंने उन्हें प्रतिरक्षित किया था। कनाडा, जर्मनी, जापान और संयुक्त राज्य अमेरिका सहित कई देशों में टीके से संबंधित प्रतिकूल प्रभावों की रिपोर्ट करने के लिए विशिष्ट आवश्यकताएं हैं, जबकि ऑस्ट्रेलिया, फ्रांस और यूनाइटेड किंगडम सहित अन्य देशों में चिकित्सा उपचार से जुड़ी चोटों की रिपोर्ट करने के लिए अपनी सामान्य आवश्यकताओं के तहत टीके शामिल हैं। कई देशों में टीकाकरण के कारण कथित रूप से हुई चोटों के मुआवजे के लिए कार्यक्रम हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका टीका चोट क्षतिपूर्ति कार्यक्रम 1988 में, राष्ट्रीय टीका चोट क्षतिपूर्ति कार्यक्रम (वी. आई. सी. पी.) उन व्यक्तियों और परिवारों को मुआवजा देने के लिए प्रभावी हुआ जो निर्दिष्ट बचपन के टीकों से घायल हुए हैं। वी. आई. सी. पी. को डी. पी. टी. टीके के पर्टुसिस भाग पर पहले के डर के जवाब में अपनाया गया था। इन दावों को बाद में आम तौर पर अस्वीकार कर दिया गया था, लेकिन वैक्सीन निर्माताओं के खिलाफ कुछ अमेरिकी मुकदमों ने पर्याप्त पुरस्कार जीते; अधिकांश निर्माताओं ने उत्पादन बंद कर दिया, और अंतिम शेष प्रमुख निर्माता ने ऐसा करने की धमकी दी। अक्टूबर 2019 तक, मुआवजे में $4.2 बिलियन (वकीलों की फीस और लागतों को शामिल नहीं करते हुए) दिए गए हैं। वी. आई. सी. पी. टीका चोट के दावों पर मुकदमा चलाने के लिए एक सुव्यवस्थित प्रणाली का उपयोग करता है जिसके तहत दावेदार को यह दिखाना होगा कि टीका चोट का कारण बना, लेकिन जैसे किसी अन्य उत्पाद द्वारा चोट के लिए मुकदमे में, उन्हें यह स्थापित करने की आवश्यकता नहीं है कि यह किसी की गलती थी (यानी। लापरवाही को साबित करने की आवश्यकता नहीं है) जिन दावों को अस्वीकार किया जाता है, उन्हें दीवानी मुकदमों के माध्यम से आगे बढ़ाया जा सकता है, हालांकि यह दुर्लभ है, और वी. आई. सी. पी. बनाने वाला क़ानून भी ऐसे मुकदमों को आगे बढ़ाने की क्षमता पर पर्याप्त सीमाएं लगाता है। वी. आई. सी. पी. वैक्सीन चोट तालिका पर सूचीबद्ध सभी टीकों को शामिल करता है जिसका रखरखाव स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव द्वारा किया जाता है। पुरस्कार जीतने के लिए, एक दावेदार को चोट और वैक्सीन चोट तालिका में सूचीबद्ध टीकों में से एक के बीच एक कारण संबंध दिखाने की आवश्यकता होती है। "टेबल" चोटों के लिए मुआवजा देय है, जो वैक्सीन चोट तालिका में सूचीबद्ध हैं, साथ ही, "गैर-टेबल" चोटें, चोटें जो तालिका में सूचीबद्ध नहीं हैं। इसके अलावा, एक पुरस्कार केवल तभी दिया जा सकता है जब दावेदार की चोट टीका दिए जाने के बाद 6 महीने से अधिक समय तक बनी रहे, जिसके परिणामस्वरूप अस्पताल में रहना और सर्जरी या मृत्यु हो। पुरस्कार चिकित्सा खर्च, खोई हुई कमाई और दर्द और पीड़ा (250,000 डॉलर तक) पर आधारित होते हैं। 1988 से 3 मार्च, 2011 तक, वी. आई. सी. पी. को ऑटिज्म से संबंधित 5,636 दावे और 8,119 गैर-ऑटिज्म दावे किए गए थे। इनमें से 2,620 दावे, एक ऑटिज्म से संबंधित, 4,463 गैर-ऑटिज्म और 814 ऑटिज्म दावों को खारिज कर दिया गया; पुरस्कार (वकील की फीस सहित) कुल $2 बिलियन से अधिक थे। वी. आई. सी. पी. 1988 से पहले लगी चोटों के दावों पर भी लागू होता है; इनमें से 4,264 दावे थे जिनमें से 1,189 को कुल 90.3 करोड़ डॉलर के पुरस्कारों के साथ मुआवजा दिया गया था। अक्टूबर 2019 तक, मुआवजे में $4.2 बिलियन (वकीलों की फीस और लागतों को शामिल नहीं करते हुए) कार्यक्रम के जीवनकाल में दिए गए हैं। एन. वी. आई. सी. पी. के हिस्से के रूप में, एक तालिका बनाई गई है जिसमें विभिन्न टीकों, दुष्प्रभावों को सूचीबद्ध किया गया है जो संभवतः उनके कारण हो सकते हैं, और मुआवजे के लिए आवेदन करने के योग्य होने के लिए लक्षण किस समय के भीतर उपस्थित होने चाहिए। उदाहरण के लिए, टेटनस टॉक्सॉइड (जैसे, डी. टी. ए. पी., डी. टी. पी., डी. टी., टी. डी., या टी. टी.) वाले टीकों के लिए, चार घंटे के भीतर एनाफिलेक्सिस या दो से अट्ठाईस दिनों के बीच ब्रैकिअल न्यूराइटिस की भरपाई की जा सकती है। पी. आर. ई. पी. अधिनियम द्वारा स्थापित प्रतिकारक चोट क्षतिपूर्ति कार्यक्रम, महामारी, महामारी, या अन्य प्रमुख सुरक्षा खतरे के मामले में, जिसमें चिकित्सा प्रतिकारक उपायों की आवश्यकता होती है, जैसे कि टीके और दवाएं, सी. आई. सी. पी. योग्य व्यक्तियों को गंभीर शारीरिक चोटों या मृत्यु के लिए मुआवजा प्रदान करता है। कोविड-19 टीके इस कार्यक्रम के अंतर्गत आते हैं। वैक्सीन एडवर्स इवेंट रिपोर्टिंग सिस्टम वैक्सीन एडवर्स इवेंट रिपोर्टिंग सिस्टम (वी. ए. ई. आर. एस.) खाद्य और औषधि प्रशासन (एफ. डी. ए.) और रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सी. डी. सी.) द्वारा संयुक्त रूप से प्रशासित एक निष्क्रिय निगरानी कार्यक्रम है। वी. ए. ई. आर. एस. का उद्देश्य टीकों से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं पर नज़र रखना है। वी. ए. ई. आर. एस. अमेरिकी लाइसेंस प्राप्त टीकों के प्रशासन के बाद होने वाली प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट से जानकारी एकत्र और विश्लेषण करता है। वी. ए. ई. आर. एस. की कई सीमाएँ हैं, जिनमें कम रिपोर्टिंग, असत्यापित रिपोर्ट, असंगत डेटा गुणवत्ता और टीकाकरण किए गए लोगों की संख्या के बारे में अपर्याप्त डेटा शामिल हैं। कार्यक्रम के खुले और सुलभ डिजाइन और असत्यापित रिपोर्टों की इसकी छूट के कारण, अपूर्ण वी. ए. ई. आर. एस. डेटा का उपयोग अक्सर टीके की सुरक्षा के संबंध में झूठे दावों में किया जाता है। टीका सुरक्षा डेटालिंक रोग नियंत्रण केंद्र द्वारा वित्त पोषित टीका सुरक्षा डेटालिंक (वी. एस. डी.) कई संगठनों के डेटाबेस से बना है जिसमें लाखों अमेरिकी नागरिकों के स्वास्थ्य परिणामों के बारे में जानकारी होती है और टीके की चोटों के मूल्यांकन को बढ़ाया जाता है। इसे टीकाकृत और गैर-टीकाकृत आबादी के बीच तुलना और प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम वाले संभावित समूहों की पहचान करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। यूनाइटेड किंगडम टीका क्षति भुगतान अधिनियम 1979 यू. के. में ए. ई. एफ. आई. को नियंत्रित करता है, और टीका क्षति भुगतान योजना (वी. डी. पी. एस.) स्थापित करता है। टीका क्षति भुगतान योजना वी. डी. पी. एस. के तहत यह माना जाता है कि हजारों असफल दावे किए गए हैं। वर्तमान में प्रति दावा अधिकतम भुगतान £120,000 है। भुगतान से पहले 'विकलांगता सीमा' 60 प्रतिशत है। इस योजना में टेटनस, खसरा, तपेदिक और मेनिन्जाइटिस सी जैसी बीमारियों के लिए टीकाकरण शामिल है। 2005 तक, ब्रिटिश सरकार ने 1997 से टीके की चोट के रोगियों को 35 लाख पाउंड का भुगतान किया था। कोविड-19 के आगमन तक, विकलांग टीके की चोट के रोगियों को 21 वर्ष की आयु तक दावा दायर करने की अनुमति थी। 2 दिसंबर 2020 को, सरकार 1979 के अधिनियम के तहत विनियमन के तहत किसी भी व्यक्ति के लिए वैधानिक £120,000 ब्लैंकेट भुगतान पर सहमत हुई, जो टीके से क्षतिग्रस्त हो गया था, और सूची में COVID-19 के समान जोड़ से, सरकार द्वारा अनुमोदित कोवैक्स निर्माताओं को कानूनी खोज से छूट दी गई थी। वे व्यक्ति जो टीका प्रदान करते हैं (और इस प्रकार सरकार द्वारा ऐसा करने की अनुमति है) भी सुरक्षित हैं। कनाडा क्यूबेक में टीकाकरण चोटों के कुछ रूपों की भरपाई के लिए एक कानूनी प्रक्रिया है; कार्यक्रम 1985 में क़ानून द्वारा स्थापित किया गया था, और इसका पहला पुरस्कार 1988 में दिया गया था। 10 दिसंबर 2020 को, राष्ट्रों को ग्लोब एंड मेल में प्रकाशित एक ऑप-एड के माध्यम से जागरूक किया गया था कि "कनाडा को [कोविड-19] टीकाकरण के परिणामस्वरूप दुर्लभ लेकिन गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं के लिए तैयार रहने की आवश्यकता है", अन्य बातों के साथ-साथ, माननीय डॉ. जेन फिलपॉट, पूर्व कैबिनेट सदस्य और क्वींस विश्वविद्यालय के स्वास्थ्य विज्ञान संकाय के डीन। लेखकों ने देखा कि, क्यूबेक के बाहर, "गंभीर ए. ई. एफ. आई. से पीड़ित लोगों को कानूनी शुल्क, खोए हुए वेतन, बीमाकृत चिकित्सा सेवाओं और पुनर्वास सहायता की लागत लेने के लिए छोड़ दिया जाता है", और एक नो-फॉल्ट प्रणाली के लिए तैयार किया जाता है, जिसमें "मुआवजा आवश्यकता-आधारित है और दंडात्मक नहीं है"। वे आगे लिखते हैंः लेखकों ने निष्कर्ष निकाला है कि "कोविड-19 टीकाकरण से जुड़े संभावित एईएफआई की निगरानी के लिए एक पारदर्शी जवाबदेही प्रक्रिया के साथ एक न्यायसंगत और निष्पक्ष मुआवजा प्रणाली टीकों में जनता के विश्वास को बढ़ा सकती है और टीकाकरण को बढ़ावा दे सकती है।" जर्मनी जर्मनी ने मारबर्ग विश्वविद्यालय अस्पताल (यूकेजीएम) में वी. ए. ई. के लिए एक उपचार और अनुसंधान केंद्र स्थापित किया है। बुंदाबर्ग त्रासदी वैक्सीन हिचकिचाहट COVID-19 vaccine#Adverse घटनाएँ संदर्भ दवा सुरक्षा चोट, वैक्सीन देखें