Oritavancin
ओरिटावैंसिन, ब्रांड नाम ऑर्बेक्टिव के तहत बेचा जाता है, जो गंभीर ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया संक्रमण के इलाज के लिए एक अर्धसंश्लेषक ग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक दवा है। लिपोग्लाइकोपेप्टाइड के रूप में इसकी रासायनिक संरचना वैनकोमाइसिन के समान है। यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) और यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) ने तीव्र जीवाणु त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण के उपचार के लिए ओरिटावैंसिन को मंजूरी दी है। इन विट्रो गतिविधि ओरिटावैंसिन एंटीबायोटिक दवाओं के ग्लाइकोपेप्टाइड वर्ग के अन्य सदस्यों के साथ कुछ गुणों को साझा करता है, जिसमें वैनकोमाइसिन शामिल है, जो संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में गंभीर ग्राम-पॉजिटिव संक्रमणों की देखभाल का वर्तमान मानक है। इसमें स्टेफिलोकोकस ऑरियस, एम. आर. एस. ए., एंटरोकोकी और स्ट्रेप्टोकोकी सहित प्रतिरोधी और अतिसंवेदनशील ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया दोनों के व्यापक स्पेक्ट्रम के खिलाफ इन विट्रो में शक्तिशाली और तेजी से जीवाणुनाशक गतिविधि होती है। ऑरिटेवैंसिन का बैसिलस एंथ्रासिस के संपर्क में आने के लिए एक चिकित्सा के रूप में संभावित उपयोग है, ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया जो एंथ्रेक्स का कारण बनता है, जिसने बैक्टीरिया के संपर्क में आने से पहले और बाद में चूहे के मॉडल में प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है। ओरिटावैंसिन प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण (पी. जे. आई.) से जुड़े स्टेफिलोकोकी के प्लैंकटनिक और बायोफिल्मस्टेट दोनों के खिलाफ इन विट्रो गतिविधि प्रदर्शित करता है, हालांकि न्यूनतम अवरोधक सांद्रता (एम. आई. सी.) मूल्यों की तुलना में न्यूनतम बायोफिल्म जीवाणुनाशक सांद्रता (एम. बी. बी. सी.) में वृद्धि के साथ। इसके अलावा ओरिटावैंसिन ने प्लैंकटनिक और बायोफिल्म दोनों अवस्थाओं में इन विट्रो से लेकर वैनकोमाइसिन-संवेदनशील एंटरोकोकी (वी. एस. ई.) और वैनकोमाइसिन-प्रतिरोधी एंटरोकोकी (वी. आर. ई.) के खिलाफ गतिविधि का प्रदर्शन किया है। तंत्र 4 '-क्लोरोबिफिनाइलमिथाइल समूह ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया की कोशिका झिल्ली को बाधित करता है। यह ट्रांसग्लाइकोसिलेशन के अवरोध और ट्रांसपेप्टिडेशन के अवरोध द्वारा भी कार्य करता है। सिनर्जिज्म कई एंटीबायोटिक दवाओं का परीक्षण ओरिटावैंसिन की सहयोगी दवाओं के रूप में किया गया है। इन "साथी" दवाओं में, फॉस्फोमाइसिन (इन विट्रो और इन विवो) सहक्रियात्मक गतिविधि प्रदर्शित करता है जब वी. आर. ई. उपभेदों (वी. एन. ए. और वी. एन. बी. दोनों) के खिलाफ ओरिटावैंसिन के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है, जिसमें बायोफिल्म-उत्पादक आइसोलेट्स शामिल हैं। ऑरिटेवैंसिन ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया जैसे एंटरोकोकी, स्टैफिलोकोकी, स्ट्रेप्टोकोकी और क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल, क्लॉस्ट्रिडियम परफ्रिंजेन्स, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी जैसे अवायवीय बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है। , और प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्नेस। ओरिटावैंसिन की गतिविधि का वर्णक्रम वैनकोमाइसिन के साथ समानता दिखाता है, लेकिन कम न्यूनतम अवरोधक सांद्रता (एम. आई. सी.) के साथ। नैदानिक परीक्षण 2003 में, ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के कारण होने वाले तीव्र जीवाणु त्वचा और त्वचा-संरचना संक्रमण (एबीएसएसएसआई) के उपचार के लिए दैनिक अंतःशिरा ओरिटावैंसिन की प्रभावकारिता का परीक्षण करने वाले दो महत्वपूर्ण चरण-III नैदानिक परीक्षणों से परिणाम प्रस्तुत किए गए थे। दोनों अध्ययनों के प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया गया, जिसमें ओरिटावैंसिन ने तुलनात्मक एजेंट वैनकोमाइसिन और उसके बाद सेफैलेक्सिन की तुलना में कम दिनों की चिकित्सा के साथ प्रभावकारिता प्राप्त की। ओरिटावैंसिन ने दूसरे और बड़े महत्वपूर्ण परीक्षण में प्रतिकूल घटनाओं बनाम वैनकोमाइसिन/सेफैलेक्सिन की समग्र घटनाओं में 19 प्रतिशत सापेक्ष कमी के साथ सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण बेहतर सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई। उपचार अनुकूलन के लिए सीमित मार्गदर्शन के साथ मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (एमआरएसए) की बढ़ती घटनाओं के युग में ऑस्टियोमाइलाइटिस एक दुर्जेय दुश्मन बना हुआ है। कई रोगियों में देखी गई सफलता से पता चलता है कि पुरानी ऑस्टियोमाइलाइटिस के लिए मल्टी-डोज़ ऑरिटेवैंसिन फायदेमंद साबित हो सकता है, लेकिन पुरानी ऑस्टियोमाइलाइटिस के इलाज के लिए ऑरिटेवैंसिन की इष्टतम खुराक और आवृत्ति को परिभाषित करने के लिए आगे के शोध की आवश्यकता है। मूल रूप से एली लिली द्वारा खोजा और विकसित किया गया इतिहास, ओरिटावैंसिन को 2001 में इंटरम्यून द्वारा और फिर 2005 के अंत में टारगांटा थेरेप्यूटिक्स द्वारा अधिग्रहित किया गया था। दिसंबर 2008 में, यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) ने अतिरिक्त अध्ययन के बिना ओरिटावैंसिन को मंजूरी देने से इनकार कर दिया, और एक ई. यू. आवेदन वापस ले लिया गया। 2009 में, द मेडिसिन्स कंपनी ने विकास अधिकार हासिल किए, नैदानिक परीक्षण पूरे किए और फरवरी 2014 में एफ. डी. ए. को एक नया दवा आवेदन प्रस्तुत किया। 6 अगस्त 2014 को, संयुक्त राज्य अमेरिका के एफ. डी. ए. ने त्वचा संक्रमण के इलाज के लिए ओरिटावैंसिन को मंजूरी दी। वयस्कों में तीव्र जीवाणु त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण के उपचार के लिए 19 मार्च 2015 को पूरे यूरोपीय संघ में वैध एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया गया था। संदर्भ बाहरी लिंक सीवाईपी3ए4 प्रेरक एली लिली और कंपनी ब्रांड ग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक्स