Peramivir
पेरामिविर (व्यापार नाम रैपीवैब) इन्फ्लूएंजा के इलाज के लिए बायोक्रिस्ट फार्मास्यूटिकल्स द्वारा विकसित एक एंटीवायरल दवा है। पेरामिविर एक न्यूरामिनिडेस अवरोधक है, जो इन्फ्लूएंजा न्यूरामिनिडेस के संक्रमण-अवस्था एनालॉग अवरोधक के रूप में कार्य करता है और इस तरह संक्रमित कोशिकाओं से नए वायरस को निकलने से रोकता है। यह अंतःशिरा प्रशासन के लिए अनुमोदित है। अक्टूबर 2009 में, यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) ने चरण I, चरण II और सीमित चरण III परीक्षण डेटा से सुरक्षा डेटा के आधार पर पेरामिविर के उपयोग के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ई. यू. ए.) जारी किया। पेरामिविर के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण जून 2010 में समाप्त हो गया। 19 दिसंबर 2014 को, एफ. डी. ए. ने वयस्कों में इन्फ्लूएंजा संक्रमण के इलाज के लिए पेरामिविर को मंजूरी दी। इतिहास 2008-2009 में मौसमी इन्फ्लूएंजा के लिए एक इंट्रामस्क्युलर (IM) पेरामिविर चरण II अध्ययन में पुष्टि, तीव्र, सरल इन्फ्लूएंजा संक्रमण बनाम प्लेसबो वाले विषयों में लक्षणों के उपशमन के लिए मध्य समय में सुधार के प्राथमिक अंतिम बिंदु के लिए कोई प्रभाव नहीं पाया गया। अक्टूबर 2009 में, यह बताया गया था कि प्रायोगिक एंटीवायरल दवा पेरामिविर स्वाइन फ्लू के 8 गंभीर मामलों के अंतःशिरा उपचार में "जीवन रक्षक" प्रभावी रही थी। 23 अक्टूबर को, यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) ने पेरामिविर के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण जारी किया, जिसमें अस्पताल में भर्ती रोगियों के लिए अंतःशिरा रूप में दवा के उपयोग की अनुमति केवल उन मामलों में दी गई है जहां उपचार के अन्य उपलब्ध तरीके अप्रभावी या अनुपलब्ध हैं; उदाहरण के लिए, यदि ओसेल्टामिविर प्रतिरोध विकसित होता है और कोई व्यक्ति साँस के माध्यम से ज़ानामिविर लेने में असमर्थ है। अमेरिकी सरकार (स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग) ने पेरामिविर के तीसरे चरण के नैदानिक विकास को पूरा करने के लिए बायोक्रिस्ट फार्मास्यूटिकल्स को 7.7 करोड़ डॉलर से अधिक का भुगतान किया। 2009 में स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग पहले ही इस कार्यक्रम को लगभग 180 मिलियन डॉलर दे चुका था। बायोक्रिस्ट ने अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग को उपचार के 1200 पाठ्यक्रम भी दान किए। आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की अवधि 23 जून, 2010 को समाप्त हो गई। 2011 में एक चरण III परीक्षण में पाया गया कि मौसमी इन्फ्लूएंजा वायरस संक्रमण वाले लोगों के लिए मौखिक ओसेल्टामिविर के 5 दिनों के खिलाफ पेरामिविर के 1 अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ इन्फ्लूएंजा के लक्षणों की औसत अवधि समान थी। 2012 में बायोक्रिस्ट ने बताया कि उसे संभावित रूप से जानलेवा लोगों में अंतःशिरा पेरामिविर के लिए अपने अध्ययन में नामांकन को रोकना चाहिए क्योंकि एक अंतरिम विश्लेषण ने परीक्षण पर्यवेक्षकों को यह निष्कर्ष निकालने के लिए प्रेरित किया कि इसे जारी रखना व्यर्थ होगा और परीक्षण को समाप्त कर दिया जाना चाहिए। प्राथमिक अंतिम बिंदु, नैदानिक या विषाणु विज्ञान के लिए पेरामिविर और नियंत्रण समूह (मौखिक ओसेल्टामिविर) के बीच अंतर छोटा था। 2013 में बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (बी. ए. आर. डी. ए./एच. एच. एस.) ने अंतःशिरा (IV) पेरामिविर के लिए एक नई दवा आवेदन फाइलिंग को पूरा करने में सक्षम बनाने के लिए वर्तमान $<आई. डी. 1 मिलियन अनुबंध के तहत नया धन जारी किया। जून 2011 में प्रकाशित एक शोध रिपोर्ट के अनुसार, स्वाइन फ्लू का एक नया रूप एशिया में एक आनुवंशिक अनुकूलन (एक एस247एन न्यूरामिनिडेस उत्परिवर्तन) के साथ उभरा था, जो ओसेल्टामिविर और ज़ानामिविर के लिए कुछ प्रतिरोध देता था, लेकिन पेरामिविर के प्रति संवेदनशीलता में कोई महत्वपूर्ण कमी नहीं थी। लेकिन एक एच274वाई वायरस उत्परिवर्तन ने ओसेल्टामिविर और पेरामिविर के प्रति प्रतिरोध दिखाया, लेकिन ज़ानामिविर के प्रति नहीं, और केवल एन1 न्यूरामिनिडेस में। अंततः 2009 और 2012 के बीच एकत्र किए गए ए (एच1एन1) पीडीएम09 वायरस के 3.2% (19/599) ने एच275वाईएनए उत्परिवर्तन के कारण पेरामिविर अवरोध को अत्यधिक कम कर दिया था। बायोक्रिस्ट फार्मास्युटिकल्स ने दिसंबर 2013 में अंतःशिरा पेरामिविर के लिए यू. एस. खाद्य और औषधि प्रशासन (एफ. डी. ए.) को एक नया दवा आवेदन (एन. डी. ए.) प्रस्तुत किया। पेरामिविर (रैपीवैब) को दिसंबर 2014 में अंतःशिरा प्रशासन के लिए मंजूरी दी गई थी। संदर्भ बाहरी लिंक एसिटामाइड्स साइक्लोपेंटेनस गुआनिडीन न्यूरामिनिडेस अवरोधक माध्यमिक अल्कोहल