Capsule (pharmacy)
फार्मास्यूटिकल्स के निर्माण में, कैप्सूलेशन खुराक रूपों की एक श्रृंखला को संदर्भित करता है-दवाओं को संलग्न करने के लिए उपयोग की जाने वाली तकनीकें-एक अपेक्षाकृत स्थिर खोल में जिसे कैप्सूल के रूप में जाना जाता है, उदाहरण के लिए, उन्हें मौखिक रूप से लिया जा सकता है या पूरक के रूप में उपयोग किया जा सकता है। दो मुख्य प्रकार के कैप्सूल हैंः कठोर कवच वाले कैप्सूल, जिनमें सूखे, चूर्णित तत्व या लघु गुच्छे होते हैं। बहिर्वेशन या स्फेरोनाइजेशन की प्रक्रियाएँ। इन्हें दो हिस्सों में बनाया जाता हैः एक छोटा व्यास वाला "शरीर" जिसे भरा जाता है और फिर एक बड़े व्यास वाले "टोपी" का उपयोग करके सील किया जाता है। सॉफ्ट-शेल्ड कैप्सूल, मुख्य रूप से तेलों के लिए और सक्रिय अवयवों के लिए उपयोग किए जाते हैं जो तेल में घुलनशील या निलंबित होते हैं। कैप्सूल के इन दोनों वर्गों को गैलिंग एजेंटों के जलीय घोल से बनाया जाता है, जैसे कि पशु प्रोटीन (मुख्य रूप से जिलेटिन) या पादप पॉलीसेकेराइड्स या उनके व्युत्पन्न (जैसे कैरेजीनन्स और स्टार्च और सेलूलोज़ के संशोधित रूप)। कैप्सूल की कठोरता को कम करने के लिए ग्लिसरीन या सोर्बिटोल जैसे प्लास्टिसाइज़र, रंग देने वाले एजेंट, संरक्षक, विघटनकारी, स्नेहक और सतह उपचार सहित अन्य अवयवों को जेलिंग एजेंट घोल में जोड़ा जा सकता है। अपनी स्थापना के बाद से, कैप्सूल को उपभोक्ताओं द्वारा दवा लेने के सबसे कुशल तरीके के रूप में देखा गया है। इस कारण से, ओ. टी. सी. एनाल्जेसिक जैसी दवाओं के उत्पादकों ने अपने उत्पाद की ताकत पर जोर देने के लिए "कैपलेट" विकसित किया, जो "कैप्सूल के आकार की गोली" का एक संयोजन है, जो इस सकारात्मक संबंध को अधिक कुशलता से उत्पादित गोली की गोलियों से जोड़ता है, साथ ही साथ सामान्य डिस्क के आकार की गोली की दवा की तुलना में आसानी से निगलने वाला आकार भी है। सिंगल-पीस जेल एनकैप्सुलेशन ("सॉफ्ट कैप्सूल") 1833 में, मोथेस और डबलंक को सिंगल-पीस जिलेटिन कैप्सूल के उत्पादन की एक विधि के लिए एक पेटेंट दिया गया था जिसे जिलेटिन घोल की एक बूंद के साथ सील कर दिया गया था। उन्होंने अपनी प्रक्रिया के लिए अलग-अलग लोहे के सांचों का उपयोग किया, कैप्सूल को अलग-अलग दवा ड्रॉपर से भरा। बाद में, ऐसे तरीके विकसित किए गए जो कैप्सूल बनाने के लिए जेबों के साथ प्लेटों के सेट का उपयोग करते थे। हालाँकि कुछ कंपनियाँ अभी भी इस विधि का उपयोग करती हैं, लेकिन उपकरण का अब व्यावसायिक रूप से उत्पादन नहीं किया जाता है। सभी आधुनिक सॉफ्ट-जेल एनकैप्सुलेशन 1933 में आर. पी. शेरर द्वारा विकसित एक प्रक्रिया की विविधताओं का उपयोग करते हैं। उनके नवाचार ने कैप्सूल बनाने के लिए एक रोटरी डाई का उपयोग किया। फिर उन्हें ब्लो मोल्डिंग से भरा जाता था। यह विधि उच्च उपज, सुसंगत और अपशिष्ट को कम करने वाली थी। मौखिक दवाओं, विशेष रूप से खराब घुलनशील दवाओं के लिए सॉफ्टजेल एक प्रभावी वितरण प्रणाली हो सकती है। ऐसा इसलिए है क्योंकि भराव में तरल तत्व हो सकते हैं जो शरीर में झिल्ली में दवा की घुलनशीलता या पारगम्यता को बढ़ाने में मदद करते हैं। तरल अवयवों को किसी भी अन्य ठोस खुराक जैसे गोली में शामिल करना मुश्किल होता है। सॉफ्टजेल शक्तिशाली दवाओं के लिए भी अत्यधिक अनुकूल हैं (उदाहरण के लिए, जहां खुराक <100 माइक्रोग्राम है), जहां अत्यधिक प्रजनन योग्य भरने की प्रक्रिया यह सुनिश्चित करने में मदद करती है कि प्रत्येक सॉफ्टजेल में समान दवा सामग्री हो, और क्योंकि प्रचालक निर्माण प्रक्रिया के दौरान किसी भी दवा की धूल के संपर्क में नहीं आते हैं। 1949 में, अमेरिकन साइनामिड कंपनी के लेडरले लैबोरेटरीज डिवीजन ने "एकोगेल" प्रक्रिया विकसित की, जिससे पाउडर को नरम जिलेटिन कैप्सूल में सटीक रूप से भरा जा सके। टू-पीस जेल एनकैप्सुलेशन ("हार्ड कैप्सूल") लंदन के जेम्स मर्डोक ने 1847 में टू-पीस टेलीस्कोपिंग जिलेटिन कैप्सूल का पेटेंट कराया। कैप्सूल को धातु के पिन को जेलिंग एजेंट घोल में डुबो कर दो भागों में बनाया जाता है। कैप्सूल की आपूर्ति दवा निर्माता को बंद इकाइयों के रूप में की जाती है। उपयोग से पहले, दो हिस्सों को अलग किया जाता है, और कैप्सूल को पाउडर या अधिक सामान्य रूप से एक्सट्रूज़न और स्फेरोनाइज़ेशन की प्रक्रिया द्वारा बनाए गए छर्रों से भरा जाता है (या तो कैप्सूल के आधे हिस्से में पाउडर का एक संपीड़ित स्लग रखकर या कैप्सूल के आधे हिस्से को ढीले पाउडर से भरकर) और कैप्सूल के दूसरे आधे हिस्से को दबाया जाता है। संपीड़ित स्लग विधि के साथ, कैप्सूल के बीच वजन कम होता है। हालांकि, उनके निर्माण के लिए आवश्यक मशीनरी अधिक जटिल है। कैप्सूल के अंदर पाउडर या स्फेरॉइड में सक्रिय तत्व और कोई भी उत्प्रेरक होते हैं, जैसे कि बाइंडर, विघटनकारी, फिलर, ग्लाइडेंट और संरक्षक। निर्माण सामग्री जिलेटिन कैप्सूल, जिन्हें अनौपचारिक रूप से जेल कैप या जेलकैप कहा जाता है, जानवरों की त्वचा या हड्डी के कोलेजन से निर्मित जिलेटिन से बने होते हैं। 1989 में शुरू किए गए सब्जी कैप्सूल, पौधों में एक संरचनात्मक घटक सेलूलोज़ से बने होते हैं। शाकाहारी कैप्सूल का मुख्य घटक हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेल्युलोज है। 21वीं सदी में, जिलेटिन कैप्सूल का उपयोग शाकाहारी कैप्सूल की तुलना में अधिक व्यापक रूप से किया जाता है क्योंकि उत्पादन की लागत कम होती है। विनिर्माण उपकरण कठोर जिलेटिन कैप्सूल के कैप्सूलेशन की प्रक्रिया मैनुअल, अर्ध-स्वचालित और स्वचालित कैप्सूल भरने वाली मशीनों पर की जा सकती है। हार्ड जिलेटिन कैप्सूल का निर्माण डुबकी विधि द्वारा किया जाता है जो डुबकी, रोटेशन, सुखाने, स्ट्रिपिंग, ट्रिमिंग और जॉइनिंग है। सॉफ्टजेल्स को उसी समय भरा जाता है जब उनका उत्पादन किया जाता है और पूरी तरह से स्वचालित मशीन के रोटरी डाई पर सील कर दिया जाता है। कैप्सूल भरने का वजन कैप्सूलेशन में एक महत्वपूर्ण विशेषता है और उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए नियर-इंफ्रारेड स्पेक्ट्रोस्कोपी (एन. आई. आर.) और वाइब्रेशनल स्पेक्ट्रोस्कोपी जैसी विभिन्न वास्तविक समय में भरने वाले वजन की निगरानी तकनीकों के साथ-साथ इन-लाइन वजन जांच का उपयोग किया जाता है। आयतन को भरने की रेखा में मापा जाता है, जो छोटे व्यास वाले शरीर के आधे हिस्से के शीर्ष के लिए प्रथागत है। कैपिंग के बाद, तैयार कैप्सूल में कुछ पुलाज वॉल्यूम (वायु स्थान) रहता है। दो-टुकड़े कैप्सूल के मानक आकार दवा-एम्बेडेड खाली कैप्सूल खोल का एक नया वर्ग कैप्सूल विकसित किया गया है जिसके द्वारा दवाओं को कैप्सूल खोल मैट्रिक्स में एम्बेड किया जा सकता है। चूंकि ये डॉ. हेमंत एन. जोशी द्वारा पेटेंट किए गए हैं, इसलिए इन नए कैप्सूलों को "जोशी कैप्सूल" नाम दिया गया है। यह एक ही कैप्सूल का उपयोग करके विभिन्न दवाओं को वितरित करने की अनुमति देता है। दवा एक घुलनशील रूप में, निलंबित रूप में या कैप्सूल शेल मैट्रिक्स में रासायनिक रूप से बंधे रूप में हो सकती है। दवा कैप्सूल की टोपी में, कैप्सूल के शरीर में या कैप्सूल के शरीर और टोपी दोनों में हो सकती है। कैप्सूल शेल मैट्रिक्स में एक से अधिक दवाएं लगाई जा सकती हैं। दवा कैप्सूल शेल मैट्रिक्स में विघटित और निलंबित रूप में हो सकती है। इस प्रकार, इन "ड्रग-एम्बेडेड कैप्सूल" में विभिन्न प्रकार के बदलाव किए जा सकते हैं। कैप्सूल शेल मैट्रिक्स और दवा के गुणों में दवा को एम्बेड करने के तरीके के आधार पर दवा की रिहाई की दर भिन्न हो सकती है। कैप्सूल एंडोस्कोपी ओ. आर. ओ. एस. फार्मेसी ऑटोमेशन-द टैबलेट काउंटर फार्मास्युटिकल फार्मूलेशन पिल स्प्लिटिंग टैबलेट ओब्लेट संदर्भ हेमंत एन. जोशी, यू. एस. पेटेंट #8,728,521 (20 मई, 2014) भी देखें। हेमंत एन. जोशी, यूएस पेटेंट #9,884,024 (6 फरवरी, 2018)। हेमंत एन. जोशी, यू. एस. पेटेंट #10,357,461 (23 जुलाई, 2019)। हर्षदा संत, एमएस, "जोशी कैप्सूल" यूएस पेटेंट नंबर #8,728,521 और #9,884,024, अमेरिकन फार्मास्युटिकल रिव्यू, पेज 60, अप्रैल 2018। दवा उद्योग दवा वितरण उपकरण खुराक वीडियो क्लिप वाले लेखों का निर्माण करता है