MammaPrint
माम्माप्रिंट प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर रोगियों के लिए एक पूर्वानुमानक और भविष्यसूचक नैदानिक परीक्षण है जो इस जोखिम का आकलन करता है कि एक ट्यूमर शरीर के अन्य हिस्सों में फैल जाएगा। यह एक द्विआधारी परिणाम, उच्च-जोखिम या कम-जोखिम वर्गीकरण देता है, और चिकित्सकों को यह निर्धारित करने में मदद करता है कि किसी रोगी को कीमोथेरेपी से लाभ होगा या नहीं। कम जोखिम वाले परिणाम वाली महिलाएं रोग मुक्त जीवित रहने की संभावना को कम किए बिना सुरक्षित रूप से कीमोथेरेपी को छोड़ सकती हैं। मम्मा प्रिंट एजेंडिया द्वारा विपणन किए गए व्यक्तिगत चिकित्सा पोर्टफोलियो का हिस्सा है। मम्मा प्रिंट एम्स्टर्डम 70-जीन स्तन कैंसर जीन हस्ताक्षर पर आधारित है और माइक्रोएरे विश्लेषण के लिए फॉर्मेलिन-फिक्स्ड-पैराफिन-एम्बेडेड (एफ. एफ. पी. ई.) या ताजा ऊतक का उपयोग करता है। यह एक प्रयोगशाला विकसित परीक्षण (एल. डी. टी.) है जो इन विट्रो डायग्नोस्टिक मल्टीवेरिएट इंडेक्स एसेज (आई. वी. डी. एम. आई. ए.) के वर्ग में आता है। मम्मा प्रिंट पहला (2007) आई. वी. डी. एम. आई. ए. था जिसे खाद्य और औषधि प्रशासन (एफ. डी. ए.) द्वारा डी नोवो वर्गीकरण प्रक्रिया (स्वचालित वर्ग III पदनाम का मूल्यांकन) में मंजूरी दी गई थी और यह नैदानिक उपयोगिता को मान्य करने वाले यादृच्छिक संभावित नैदानिक परीक्षण के साथ एकमात्र आणविक नैदानिक परीक्षण है। परीक्षण में ट्यूमर के नमूनों से अलग किए गए आर. एन. ए. का उपयोग किया जाता है और 70-जीन हस्ताक्षर की अभिव्यक्ति निर्धारित करने के लिए कस्टम ग्लास माइक्रोएरे स्लाइड पर चलाया जाता है। अभिव्यक्ति प्रोफ़ाइल का उपयोग तब एक स्वामित्व एल्गोरिथ्म में किया जाता है ताकि रोगी को स्तन कैंसर की पुनरावृत्ति के उच्च या कम जोखिम के रूप में वर्गीकृत किया जा सके। माम्माप्रिंट को एस्ट्रोजन रिसेप्टर (ई. आर.) या ह्यूमन एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2 (एच. ई. आर. 2) की स्थिति की परवाह किए बिना प्रारंभिक चरण (I और II) स्तन कैंसर के रोगियों में उपयोग के लिए संभावित, चिकित्सकीय रूप से मान्य किया गया है, जिसमें ट्यूमर का आकार ≤ 5 सेमी, और 0-3 पॉजिटिव लिम्फ नोड्स (एल. एन. 0-1) है, जिसमें एन1एम. आई. पैथोलॉजी के लिए कोई विशेष विनिर्देश नहीं है। यह मम्मा प्रिंट को आज उपयोग में आने वाले अन्य बहु-जीन परखों से अलग करता है जिन्होंने केवल ई. आर. सकारात्मक, एच. ई. आर. 2 नकारात्मक, लिम्फ नोड (एल. एन.) नकारात्मक रोगियों में भविष्यसूचक मूल्य दिखाया है। ई. आर. नकारात्मक ट्यूमर (15 प्रतिशत ट्यूमर) वाले रोगियों के लिए भी मम्मा प्रिंट का संकेत दिया जाता है। हिस्टोपैथोलॉजिकल ट्यूमर प्रकार के आधार पर कोई बहिष्करण मानदंड नहीं हैं (यानी। डक्टल, लोबुलर, मिश्रित, आदि) या उम्र। माम्माप्रिंट रजोनिवृत्ति से पहले और बाद की महिलाओं के लिए भविष्यसूचक है। विकास मानव जीनोम परियोजना ने मानव जीनोम में लगभग 25,000 जीनों की पहचान की और व्यक्तिगत चिकित्सा की संभावना पैदा की। एम्स्टर्डम में नीदरलैंड कैंसर संस्थान (एनकेआई) ने इस जानकारी का उपयोग किया और इसे विशेष रूप से स्तन कैंसर पर लागू किया, एम्स्टर्डम 70-जीन हस्ताक्षर (70-जीएस) बनाया। मम्मा प्रिंट एक व्यावसायिक परख है जो 70-जी. एस. को मापता है। एन. के. आई. ने परिकल्पना की कि स्तन कैंसर एक आनुवंशिक, विषम रोग है, जहां आक्रामक स्तन ट्यूमर में जीन अभिव्यक्ति अलग होगी जो सर्जरी के बाद पुनरावृत्ति विकसित करते हैं, उन लोगों की तुलना में जो कम आक्रामक होते हैं और पूरे शरीर में पुनरावृत्ति या फैलते नहीं हैं। स्तन कैंसर की पुनरावृत्ति के एक नए और स्वतंत्र भविष्यवक्ता की पहचान करने के लिए, डीएनए माइक्रोएरे तकनीक का उपयोग महिलाओं के अनुपचारित ट्यूमर के नमूनों में सभी 25,000 जीनों से पूछताछ करने के लिए किया गया था, जहां अनुवर्ती कार्रवाई ने उन्हें रोग मुक्त या पांच वर्षों के भीतर दूर के मेटास्टेस के रूप में वर्गीकृत किया था। पर्यवेक्षित वर्गीकरण ने 70 जीनों में महत्वपूर्ण रूप से अलग अभिव्यक्ति पैटर्न की पहचान की जो दूर के मेटास्टेसिस के लिए एक छोटे अंतराल की दृढ़ता से भविष्यवाणी कर रहे थे। उपयोगिता के लिए प्रभाव 70-जी. एस. के विकास के लिए उपयोग किया जाने वाला प्रतिमान इसे आणविक स्तन कैंसर निदान में अद्वितीय बनाता है क्योंकि इसने ट्यूमर जीव विज्ञान को स्वयं ज्ञात रोगी परिणामों के सबसे अधिक भविष्यसूचक जीन दिखाने की अनुमति दी। एक निश्चित समय में साहित्य और ज्ञात जानकारी के आधार पर कुछ जीनों का पूर्व-चयन करने के बजाय, पूरे व्यक्त किए गए जीनोम से पर्यवेक्षित सीखने से इसे दूरदर्शी उपयोगिता मिलती है क्योंकि कैंसर जीव विज्ञान का ज्ञान विकसित होता है। इसके अलावा, अनुपचारित ट्यूमर का उपयोग करके विकास चिकित्सक को रोगी की उपचार योजना बनाने से पहले, बिना किसी उपचार पूर्वाग्रह या धारणाओं के, अपने रोगी के पुनरावृत्ति के जोखिम को जानने की अनुमति देता है। नैदानिक उपयोगिता आणविक निदान का उपयोग उपचार योजना पर निर्णय लेने के लिए पारंपरिक क्लिनिकोपैथोलॉजिकल कारकों के साथ संयोजन में किया जाता है। मम्मा प्रिंट एक द्विआधारी परिणाम प्रदान करता है, या तो उच्च जोखिम या कम जोखिम। कम जोखिम वाले परिणाम वाले रोगियों में दूर के मेटास्टेसिस विकसित होने की संभावना नहीं होती है और इसलिए कीमोथेरेपी से लाभ होने की संभावना नहीं होती है। चूँकि कई स्तन कैंसरों को जीनोमिक रूप से क्लिनिकोपैथोलॉजी से स्वतंत्र कम जोखिम वाला माना जाता है, इसलिए बड़ी संख्या में रोगियों को कीमोथेरेपी के साथ अधिक उपचार से बचाया जा सकता है। दिशानिर्देश समावेशन मम्मा प्रिंट को निम्नलिखित दिशानिर्देशों में उच्चतम चिकित्सा स्तर के साक्ष्य के साथ देखभाल के मानक के रूप में शामिल किया गया है प्राथमिक स्तन कैंसर के इलाज के लिए डच संस्थान सी. बी. ओ. दिशानिर्देश प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर के इलाज के लिए सेंट गैलेन के अंतर्राष्ट्रीय ऑन्कोलॉजी दिशानिर्देश जर्मन स्त्री रोग संबंधी ऑन्कोलॉजी समूह (ए. जी. ओ.) स्तन कैंसर प्रबंधन के लिए दिशानिर्देश यूरोपीय समूह ट्यूमर मार्कर (ई. जी. टी. एम.) आदेश संकेत फरवरी 2007 में, यू. एस. खाद्य और औषधि प्रशासन (एफ. डी. ए.) ने यू. एस. में सभी उम्र के लिम्फ नोड नकारात्मक स्तन कैंसर रोगियों के लिए उपयोग के लिए मम्मा प्रिंट परीक्षण को मंजूरी दे दी, ई. आर. नकारात्मक या ई. आर. सकारात्मक, 5 से. मी. से कम के ट्यूमर के साथ। माम्माप्रिंट को प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर के लिए देखभाल रोग प्रबंधन के मानक का एक हिस्सा माना जा सकता है और अमेरिका में इसका महत्वपूर्ण बीमा कवरेज है, जिसमें मेडिकेयर और मेडिकेड के माध्यम से कवरेज शामिल है। अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन ने मम्मा प्रिंट के लिए श्रेणी 1, एमएएए वर्तमान प्रक्रियात्मक शब्दावली (सीपीटी) कोड प्रदान किया है। मम्मा प्रिंट ऑर्डर करने के लिए संकेतों में शामिल हैंः यू. एस. ए.-स्तन कैंसर चरण 1 या चरण 2 इनवेसिव कार्सिनोमा (घुसपैठ कार्सिनोमा) ट्यूमर का आकार <5 सेमी लिम्फ नोड नकारात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर सकारात्मक (ई. आर. +) या एस्ट्रोजन रिसेप्टर नकारात्मक (ई. आर.-) सभी उम्र की महिलाएं संयुक्त राज्य अमेरिका और उत्तरी अमेरिका से नमूनों को संसाधित किया जाता है और इरविन, सीए में सी. एल. आई. ए. प्रमाणित प्रयोगशाला में चलाया जाता है। अंतर्राष्ट्रीय-स्तन कैंसर चरण 1 या चरण 2 आक्रामक कार्सिनोमा (घुसपैठ कार्सिनोमा) ट्यूमर आकार <5 सेमी लिम्फ नोड स्थितिः नकारात्मक या सकारात्मक (3 नोड्स तक) ईआर + या ईआर-उत्तरी अमेरिका के बाहर के नमूनों को एम्स्टर्डम, नीदरलैंड में संसाधित और चलाया जाता है। पाकिस्तान-मैमप्रिंट अब पाकिस्तान में विशेष रूप से सटीक नैदानिक प्रयोगशाला ऊतक नमूना तकनीक के माध्यम से उपलब्ध है ट्यूमर के नमूनों को कोर सुई बायोप्सी या सर्जिकल नमूने के रूप में प्रस्तुत किया जा सकता है। एफ. डी. ए. ने ताजा, जमे हुए और फॉर्मेलिन फिक्स्ड पैराफिन एम्बेडेड (एफ. एफ. पी. ई.) नमूने के प्रकारों को स्वीकार करने के लिए मम्मा प्रिंट को मंजूरी दे दी है। दो प्रकार के नमूने हैं जिन्हें प्रस्तुत किया जा सकता हैः फॉर्मलिन-फिक्स्ड पैराफिन-एम्बेडेड टिश्यू ब्लॉक या प्रत्येक स्लाइड पर 5 माइक्रोन सेक्शन के साथ 10 अनस्टेन्ड स्लाइड। गुणवत्ता उपायों के लिए 30 प्रतिशत से अधिक की आक्रामक ट्यूमर कोशिकीयता की आवश्यकता होती है। या नए नमूने वर्तमान में अनुसंधान उद्देश्यों के लिए स्वीकार किए जाते हैं। नमूने कम से कम 3x3 मिमी (टिक-टैक आकार) आरएनएआरटाइन® में संरक्षित होने चाहिए। आरएनएआरटेन के पर्याप्त प्रवेश की अनुमति देने के लिए अधिकतम पक्ष आयाम 5 मिमी से अधिक नहीं होना चाहिए। 30 प्रतिशत से अधिक की आक्रामक ट्यूमर कोशिकीयता की आवश्यकता होती है। लागत और लागत-प्रभावशीलता यू. एस. में परख की लागत $4,200 है। यूरोप में, परीक्षण की कीमत 2675 यूरो है। कई अध्ययनों से पता चलता है कि संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप, कनाडा और जापान में रोगियों के लिए मम्मा प्रिंट का उपयोग लागत प्रभावी है, जिससे डॉक्टरों को व्यक्तिगत रोगी के लिए उपचार तैयार करने में मदद करने के लिए अतिरिक्त जानकारी प्रदान की जाती है। मम्मा प्रिंट निश्चित परिणाम प्रदान करता है और इसकी कोई मध्यवर्ती श्रेणी नहीं है, जिससे यह उपलब्ध अन्य स्तन कैंसर जोखिम परखों की तुलना में अधिक लागत प्रभावी हो जाता है। प्रमुख नैदानिक परीक्षण स्तर 1ए साक्ष्य प्राप्त करने के लिए एकमात्र व्यावसायिक रूप से उपलब्ध स्तन कैंसर आणविक नैदानिक परख मम्मा प्रिंट है। अन्य व्यापक नैदानिक परीक्षणों और अनुसंधान सहयोगों ने पिछले एक दशक में कई पूर्वव्यापी और संभावित सत्यापन अध्ययनों का उत्पादन किया है, जिन्होंने जीनोमिक माइक्रोएरे परखों के सफल व्यावसायीकरण को सक्षम किया है, जैसे कि एफडीए-अनुमोदित 70-जीन मम्मा प्रिंट प्रोफ़ाइल। एम. आई. एन. डी. ए. सी. टी. और आई. एस. पी. वाई.-2 जैसे बड़े, बहु-संस्थागत नैदानिक परीक्षण मम्मा प्रिंट का आकलन कर रहे हैं। MINDACT परीक्षण प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर में MammaPrint के उपयोग के लिए उच्चतम चिकित्सा स्तर का प्रमाण, स्तर 1A प्रदान करता है। एम. आई. एन. डी. ए. सी. टी. (माइक्रोएरे इन नोड नेगेटिव और 1-3 पॉजिटिव लिम्फ नोड रोग कीमोथेरेपी से बच सकते हैं) नैदानिक परीक्षण एक बहु-केंद्र, संभावित, चरण III यादृच्छिक अध्ययन है जो एक सामान्य नैदानिक-रोगजनक पूर्वानुमान उपकरण (एडजुवेंट! ऑनलाइन) स्तन कैंसर में सहायक कीमोथेरेपी के लिए नकारात्मक या 1-3 सकारात्मक नोड्स वाले रोगियों का चयन करने में। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशन ने 9 यूरोपीय देशों के 112 भाग लेने वाले संस्थानों से 6,693 स्तन कैंसर रोगियों को नामांकित किया। एम. आई. एन. डी. ए. सी. टी. परीक्षण में, स्तन कैंसर से पीड़ित महिलाओं को, जिन्हें मम्मा प्रिंट और नैदानिक-रोगविज्ञानी दिशानिर्देशों दोनों द्वारा "उच्च जोखिम" के रूप में मूल्यांकन किया जाता है, कीमोथेरेपी करने की सलाह दी जाती है, जबकि "कम जोखिम" समन्वय वाली महिलाओं के लिए, अकेले हार्मोनल थेरेपी की सिफारिश की जाती है। हालांकि, नैदानिक-पैथोलॉजिकल जोखिम मूल्यांकन या मम्माप्रिंट के आधार पर कीमोथेरेपी या हार्मोनल थेरेपी प्राप्त करने के लिए असंगत मामलों को यादृच्छिक किया जाता है और रोगियों का पालन किया जाता है। MINDACT के परिणाम कैंसर के उपचार में एक महत्वपूर्ण पूर्वानुमान और भविष्यसूचक उपकरण के रूप में मम्मा प्रिंट को मान्य करते हैं। एम. आई. एन. डी. ए. सी. टी. परीक्षण के प्राथमिक निष्कर्ष हैंः प्रकाशन में वर्णित नैदानिक-रोगजनक कारकों के अनुसार 46 प्रतिशत रोगियों की पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम के रूप में पहचान की गई है, और जो इसलिए सहायक कीमोथेरेपी के लिए सामान्य उम्मीदवार होंगे, उन्हें मम्मा प्रिंट और एम. आई. एन. डी. ए. सी. टी. शो द्वारा कम जोखिम के रूप में पुनर्वर्गीकृत किया गया था जो सुरक्षित रूप से कीमोथेरेपी को छोड़ सकते हैं। मम्मा प्रिंट दूर के मेटास्टेसिस के लिए रोगियों के जोखिम का आकलन करने में सहायता के लिए महत्वपूर्ण पूर्वानुमान जानकारी प्रदान करके नैदानिक अभ्यास को बदल सकता है और संभावित रूप से दुनिया भर में प्रारंभिक चरण के स्तन कैंसर से सालाना एक लाख से अधिक महिलाओं को अनावश्यक विषाक्तताओं और कीमोथेरेपी के दुष्प्रभावों से बचा सकता है और काफी लागत बचत कर सकता है। जैसा कि MINDACT परीक्षण में प्रदर्शित किया गया है, MammaPrint अब एकमात्र FDA-अनुमोदित स्तन कैंसर पूर्वानुमान परीक्षण है जिसमें इसकी नैदानिक उपयोगिता के लिए उच्चतम स्तर के साक्ष्य (1A) हैं जो एक मध्यवर्ती पुनरावृत्ति स्कोर (PROMIS) के साथ स्तन कैंसर के रोगियों में कम जोखिम वाले रोगियों PROMIS प्रॉस्पेक्टिव रजिस्ट्री ऑफ MammaPrint की सही पहचान करने में सहायता करता है। यह ऑन्कोटाइप डीएक्स मध्यवर्ती स्कोर (18-30) वाले रोगियों में मम्मा प्रिंट का एक संभावित अवलोकन, केवल मामले का अध्ययन होगा। नैदानिक डेटा ऑनलाइन दर्ज किया जाना है। दो केस रिपोर्ट फॉर्म (सी. आर. एफ.) होंगे। मम्मा प्रिंट परिणाम प्राप्त करने से पहले पहला सी. आर. एफ. पूरा किया जाना चाहिए। यह सी. आर. एफ. माम्माप्रिंट परिणाम को जाने बिना आधारभूत रोगी विशेषताओं, पैथोलॉजी जानकारी, ऑन्कोटाइप डी. एक्स. स्कोर और अनुशंसित उपचार योजना को प्राप्त करेगा। दूसरा सी. आर. एफ. मम्मा प्रिंट परिणाम प्राप्त करने के 4 सप्ताह के भीतर पूरा हो जाएगा और मम्मा प्रिंट के आधार पर अनुशंसित उपचार को पकड़ लेगा। यह उम्मीद की जाती है कि अमेरिका में लगभग 20-30 संस्थान भाग लेंगे। 2 वर्षों में लगभग 300 रोगियों का नामांकन किया जाएगा। इस अध्ययन के निम्नलिखित उद्देश्य हैंः ऑन्कोटाइप डी. एक्स. मध्यवर्ती अंक वाले रोगियों में कीमोथेरेपी + अंतःस्रावी बनाम अंतःस्रावी अकेले निर्णयों की आवृत्ति का वर्णन करें कीमोथेरेपी + अंतःस्रावी बनाम अंतःस्रावी अकेले उपचार निर्णयों पर मम्माप्रिंट के प्रभाव का आकलन करें एक मध्यवर्ती पुनरावृत्ति स्कोर वाले रोगियों में मम्माप्रिंट कम और उच्च जोखिम के वितरण का आकलन करें टारगेटप्रिंट ई. आर., पी. आर. और हर2 परिणामों का ऑन्कोटाइप डी. एक्स. ई. आर., पी. आर. और हर2 के साथ और स्थानीय रूप से मूल्यांकन किए गए आई. एच. सी./फिश ई. आर., पी. आर. और हर2 के साथ सामंजस्य का आकलन करें आई. एच. सी./फिश ई. आर., पी. आर., हर2 और की-67 (यदि उपलब्ध हो) के आधार पर नैदानिक उपप्रकार की तुलना ब्लूप्रिंट के साथ करें। मम्मा प्रिंट और एजेंडा के पूरे जीनोम, माइक्रोएरे प्लेटफॉर्म के उपयोग से बायोमार्कर के साथ जोड़ी गई ऑन्कोलॉजिक थेरेपी के तेजी से, केंद्रित विकास में सहायता मिलने की उम्मीद है। आई-एस. पी. वाई. स्तन कैंसर परीक्षणों के प्रमुख उद्देश्य जिनके लिए मम्मा प्रिंट पूर्ण-जीनोम माइक्रोएरे का उपयोग किया जाता हैः आई-एस. पी. वाई. आई. ने मानक नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी की प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी करने के लिए बायोमार्कर और इमेजिंग का मूल्यांकन किया I-एस. पी. वाई. II एक नियोएडजुवेंट सेटिंग में मानक कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में चरण 2 दवाओं का मूल्यांकन करेगा I-एस. पी. वाई. II रोगियों को उपचार की प्रतिक्रिया की उनकी अनुमानित संभावना के आधार पर स्तरीकृत करने के लिए बायोमार्कर का उपयोग करेगा। स्थानीय रूप से उन्नत स्तन कैंसर (एल. ए. बी. सी.) वाले रोगियों का अक्सर निश्चित शल्य चिकित्सा से पहले ट्यूमर को सिकोड़ने के लिए नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी के साथ इलाज किया जाता है। यह ऑन्कोलॉजिस्ट को विवो में दिए गए कीमोथेरेपी आहार के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया को मापने की अनुमति देता है। नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी के लिए एक पूर्ण रोगजनक प्रतिक्रिया (पी. सी. आर.) की उपलब्धि एक अनुकूल परिणाम के लिए संभावना की बेहतर भविष्यवाणी की अनुमति देती है। जीनोमिक्स परख जो रोगी के प्राथमिक ट्यूमर में विशिष्ट जीन अभिव्यक्ति पैटर्न को मापते हैं, स्तन कैंसर के रोगियों के लिए महत्वपूर्ण पूर्वानुमान उपकरण बन गए हैं। इस अध्ययन को टारगेटप्रिंट®, ब्लूप्रिंट® और थेराप्रिंट® के साथ संयोजन में मम्माप्रिंट® की क्षमता का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, साथ ही एल. ए. बी. सी. के रोगियों में नियो-एडजुवेंट कीमोथेरेपी के प्रति प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी करने के लिए पारंपरिक रोगविज्ञानी और नैदानिक पूर्वानुमान कारक। इस अध्ययन के निम्नलिखित उद्देश्य हैंः पी. सी. आर. द्वारा मापा गया मम्मा प्रिंट और ब्लूप्रिंट के संयोजन की कीमोसेंसिटिविटी की भविष्यसूचक शक्ति का निर्धारण करना। ई. आर., पी. आर. और एच. ई. आर. 2 से पढ़े गए टारगेटप्रिंट एकल जीन की तुलना ई. आर., पी. आर. और एच. ई. आर. 2 के स्थानीय और केंद्रीकृत आई. एच. सी. और/या सी. आई. एस. एच./फिश मूल्यांकन से करने के लिए। थेराप्रिंट अनुसंधान जीन पैनल के परिणामों और रसायन प्रतिक्रियाशीलता के बीच संभावित सहसंबंधों की पहचान करना। कीमोथेरेपी के लिए नैदानिक प्रतिक्रिया/प्रतिरोध के भविष्यसूचक जीन अभिव्यक्ति प्रोफाइल की पहचान करना और/या मान्य करना। आई. एच. सी. आधारित उपप्रकार वर्गीकरण के साथ तीन ब्लूप्रिंट आणविक उपप्रकार श्रेणियों की तुलना करना। एन. बी. आर. एस. टी. संभावित नव-सहायक पंजीकरण परीक्षण जो मम्मा प्रिंट, सबटाइपिंग और उपचार प्रतिक्रिया को जोड़ता हैः नियोडजुवेंट स्तन रजिस्ट्री-सिम्फनी टी. एम. परीक्षण (एन. बी. आर. एस. टी.) (उच्चारण "स्तन में")। यह एक संभावित अवलोकन, केस-ओनली, अध्ययन है जो मम्मा प्रिंट, ब्लूप्रिंट, टारगेट प्रिंट, थेराप्रिंट और उपचार प्रतिक्रिया, पुनरावृत्ति मुक्त उत्तरजीविता (आर. एफ. एस.) और दूरस्थ मेटास्टेस मुक्त उत्तरजीविता (डी. एम. एफ. एस.) के लिए रुचि के संभावित अतिरिक्त प्रोफाइल को जोड़ता है। केवल वे रोगी भाग ले सकते हैं जो नियो-एडजुवेंट थेरेपी प्राप्त करते हैं। इस परियोजना के लिए, अमेरिका में लगभग 20-30 संस्थानों को नामांकित रोगियों से नैदानिक रोगी डेटा का योगदान करने के लिए आमंत्रित किया जाएगा, जब एक मम्मा प्रिंट, टारगेट प्रिंट, ब्लूप्रिंट और थेराप्रिंट परीक्षण सफलतापूर्वक किया गया है और रोगी ने नियो-एडजुवेंट थेरेपी शुरू कर दी है। एन. सी. सी. एन. द्वारा अनुमोदित आहार या किसी मान्यता प्राप्त विकल्प का पालन करते हुए उपचार चिकित्सक के विवेक पर होता है। नैदानिक डेटा को 4 समय बिंदुओं पर ऑनलाइन दर्ज किया जाना है; जो चार केस रिपोर्ट फॉर्म (सी. आर. एफ.) के बराबर है। डेटा निरंतर आधार पर एकत्र किया जाएगा, पहला सी. आर. एफ. मम्मा प्रिंट, ब्लूप्रिंट, टारगेट प्रिंट और थेराप्रिंट परिणाम प्रदान किए जाने के 6 सप्ताह के भीतर पूरा किया जाना चाहिए। निश्चित शल्य चिकित्सा के बाद दूसरा सी. आर. एफ. 4 सप्ताह तक पूरा किया जाना चाहिए। सी. आर. एफ. 3 और सी. आर. एफ. 4 को सर्जरी के 2-3 और 5 साल बाद पूरा किया जाएगा। यह उम्मीद की जाती है कि हम 4 वर्षों में लगभग 500 रोगियों का नामांकन करेंगे। इस रजिस्ट्री अध्ययन के निम्नलिखित उद्देश्य हैंः आणविक उपसमूहों में कीमोसेंसिटिविटी (जैसा कि पी. सी. आर. द्वारा परिभाषित किया गया है) या अंतःस्रावी संवेदनशीलता (जैसा कि सबसे लंबे ट्यूमर व्यास या आर. सी. बी. 1 में कमी द्वारा परिभाषित किया गया है) को मापना जैसा कि मम्मा प्रिंट और ब्लूप्रिंट परिणामों के संयोजन द्वारा निर्धारित किया जाता है। थेराप्रिंट थेरेपी जीन परख परिणामों के साथ कीमोसेंसिटिविटी (जैसा कि पी. सी. आर. द्वारा परिभाषित किया गया है) को सहसंबंधित करें। स्थानीय आईएचसी और फिश परिणामों (यदि उपलब्ध हो) की तुलना टारगेटप्रिंट परिणामों से करें। आई. एच. सी. आधारित उपप्रकार वर्गीकरण के साथ तीन ब्लूप्रिंट आणविक उपसमूहों की तुलना करें। उपचार के निर्णय पर मम्मा प्रिंट, टारगेट प्रिंट और ब्लूप्रिंट परिणाम का दस्तावेज़ प्रभाव। विभिन्न आणविक उपसमूहों के लिए 2-3 और 5 वर्षों के डी. एम. एफ. एस. और आर. एफ. एस. का आकलन करें। नवीन अभिव्यक्ति प्रोफाइल के साथ कीमोसेंसिटिविटी या अंतःस्रावी संवेदनशीलता सहसंबंध को मापें। स्तन कैंसर वर्गीकरण व्यक्तिगत चिकित्सा व्यक्तिगत जीनोमिक्स कैंसर जीनोमिक्स (ऑन्कोजेनोमिक्स) बाहरी लिंक एजेंडा KnowYourBreastCancer.com संदर्भ माइक्रोएरेज़ भी देखें।