Nuvelo
नुवेलो इंक. एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी थी जो तीव्र हृदय रोग, कैंसर और अन्य दुर्बल करने वाली चिकित्सा स्थितियों के लिए दवाओं की खोज, विकास और व्यावसायीकरण में लगी हुई थी। 27 जनवरी, 2009 को कंपनी का अधिग्रहण ए. आर. सी. ए. बायोफार्मा, आई. एन. सी. द्वारा एक रिवर्स अधिग्रहण लेनदेन में किया गया था। कंपनी नुवेलो, इंक. सैन कार्लोस, कैलिफोर्निया में स्थित थी और इसमें लगभग 250 कर्मचारी थे। कॉर्पोरेट अधिकारियों में अध्यक्ष जॉर्ज रथमैन (एम्जेन के संस्थापक और सी. ई. ओ.), सी. ई. ओ. टेड लव और कार्यकारी उपाध्यक्ष माइकल लेवी शामिल थे। कंपनी की विकास पाइपलाइन में शामिल हैंः अल्फिमप्रेज़, तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक और कैथेटर अवरोध सहित थ्रोम्बोटिक से संबंधित विकारों के उपचार के लिए चरण II विकास में एक प्रत्यक्ष-अभिनय फाइब्रिनोलिटिक। एन. यू. 172, चिकित्सा या शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के दौरान एक लघु-अभिनय एंटीकोआगुलेंट के रूप में उपयोग के लिए चरण I विकास में एक प्रत्यक्ष थ्रोम्बिन अवरोधक है। आर. एन. ए. पी. सी. 2, मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कार्सिनोमा में थ्रोम्बोसिस के उपचार के लिए एक एंटी-थ्रोम्बिन एंटीकोआगुलेंट विकसित किया जा रहा है। एन. यू. 206, कीमोथेरेपी और विकिरण चिकित्सा-प्रेरित म्यूकोसाइटिस और सूजन आंत्र रोग के उपचार के लिए एक पूर्व नैदानिक उम्मीदवार। इसके अलावा, नुवेलो के पास अपनी दवा पाइपलाइन का विस्तार करने और अतिरिक्त साझेदारी और लाइसेंस के अवसर पैदा करने के लिए ल्यूकेमिया चिकित्सीय एंटीबॉडी और डब्ल्यू. एन. टी. सिग्नलिंग पाथवे थेरेप्यूटिक्स में शोध कार्यक्रम थे। स्टार्ट-अप चरण और मुख्य योग्यता नुवेलो को शुरू में अगस्त 1992 में हाइसेक के रूप में स्थापित किया गया था और यह डीएनए सरणी प्रौद्योगिकी पर आधारित था। हाइसेक के जीनोमिक प्लेटफॉर्म का उपयोग जीन आधारित चिकित्सा और निदान विकसित करने के लिए किया गया था। 1997 के दौरान प्रति माह विश्लेषण किए गए 1,000,000 से अधिक मानव डीएनए नमूनों की दर से, हाइसेक एक बड़ा आंशिक मानव जीन अनुक्रम डेटाबेस था जिसमें 5,000,000 से अधिक अनुक्रम थे। एच. आई. एक्स. प्लेटफॉर्म में पांच मुख्य प्रौद्योगिकियां थींः नमूनों की लेबल वाली डी. एन. ए. जांच डी. एन. ए. सरणी और जांच सॉफ्टवेयर-संचालित मॉड्यूल जैसे जीन डिस्कवरी, हाइगनोस्टिक्स और हाइचिप औद्योगिक रोबोट डी. एन. ए. जांच की जांच करने के लिए सूचना प्रबंधन के लिए जैव सूचना विज्ञान सॉफ्टवेयर चिकित्सीय अनुप्रयोगों की ओर संक्रमण जो जीनोमिक प्लेटफॉर्म के उपयोग से विकसित किए गए थे, जिनमें जीन की पहचान, अभिव्यक्ति विश्लेषण, बहुरूपता जांच और नैदानिक परीक्षण शामिल थे। कंपनी की रणनीति जीन की खोज में प्रवेश करने और अंततः चिकित्सीय दवाओं का उत्पादन करने के लिए इस मंच प्रौद्योगिकी का दोहन करना था। इस तकनीक ने एफिमेट्रिक्स, पर्किन एल्मर, ऑरोरा बायोसाइंसेज, एम्जेन, जेनेटास्टिक्स, एजिलेंट टेक्नोलॉजीज, कैलिडा जीनोमिक्स, एस्पेन इंस्टीट्यूट, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को, सेलेरा डायग्नोस्टिक्स, सर्रोमेड, वैरिएजेनिक्स, सीक्वेनम, आर्केमिक्स, एम्जेन और बेयर सहित कंपनियों और शैक्षणिक संस्थानों के साथ सहयोग और साझेदारी की। कंपनी ने अन्य कंपनियों के साथ अपनी तकनीकों को आउट-लाइसेंस देकर भी राजस्व अर्जित किया। साझेदारी नुवेलो के शुरुआती दिनों में, जब उन्हें हाइसेक कहा जाता था, तो साझेदारी गतिविधि का एक बड़ा सौदा था। यह उनके व्यवसाय मॉडल के कारण था जो उनके उच्च-थ्रूपुट अनुक्रमण मंच पर केंद्रित था। कंपनी ने बस किसी भी नई खोज के लिए भागीदारी या लाइसेंस दिया जो उनके वांछित रोग क्षेत्र में नहीं आता था। नीचे सूचीबद्ध कुछ सामग्री सहयोग हैं जो कंपनी ने किए हैं। डेंड्रियन नुवेलो ने डेंड्रियन कॉर्पोरेशन के स्वामित्व वाले आरएनएपीसी2 और अन्य आरएनएपीसी अणुओं के सभी संकेतों के लिए विश्वव्यापी अधिकार प्राप्त किए। यदि सभी विकास और व्यावसायीकरण के मील के पत्थर हासिल किए जाते हैं तो डेंड्रियन को 4 करोड़ डॉलर का अग्रिम शुल्क और अतिरिक्त 23 करोड़ 50 लाख डॉलर का भुगतान किया गया था। इसके अलावा, रॉयल्टी भुगतान को संरचित किया गया था। अक्टूबर 2004 में, नुवेलो ने अपने प्रारंभिक सौदे के तहत बातचीत के अनुसार एम्जेन को भविष्य में भुगतान के बदले में एम्जेन से अल्फाइमप्रेस को विकसित करने और व्यावसायीकरण करने के लिए विश्वव्यापी अधिकार प्राप्त किए। जनवरी 2004 में, कंपनी ने आर्केमिक्स के साथ एक 50/50 समझौते पर हस्ताक्षर किए। जुलाई 2006 में, सहयोग का विस्तार किया गया था कि आर्केमिक्स तीव्र हृदय संबंधी प्रक्रियाओं में उपयोग के लिए जमावट कैस्केड को लक्षित करने वाले लघु-अभिनय वाले एप्टेमर की खोज के लिए जिम्मेदार बन गया। नुवेलो किसी भी खोजे गए उत्पाद के विकास और व्यावसायीकरण के लिए जिम्मेदार था। बेयर जनवरी 2006 में, नुवेलो ने अल्फिमप्रेज़ को विकसित करने के लिए भागीदारी की। बेयर को संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर दवा का व्यावसायीकरण करना था। नुवेलो ने संयुक्त राज्य अमेरिका के बाजार में वाणिज्यिक अधिकार बनाए रखे और उसे 15 प्रतिशत से लेकर 37.5% तक की आरओडब्ल्यू रॉयल्टी प्राप्त करनी थी। इस सौदे को 5 करोड़ डॉलर के अग्रिम भुगतान और 38.5 करोड़ डॉलर (विकास के मील के पत्थरों में 16.5 करोड़ डॉलर और बिक्री और व्यावसायीकरण में 170 करोड़ डॉलर) के मील के पत्थर के भुगतान के साथ संरचित किया गया था। हालाँकि इनमें से कई मील के पत्थर कभी हासिल नहीं किए गए थे, 2006 में बेयर को उनके लागत-साझाकरण समझौते के तहत कुल $28.9M का बिल दिया गया था। फरवरी 2003 में, हाइसेक का वैरिएजेनिक्स के साथ विलय हो गया, जिसने "न्यूवेलो इंक" को जन्म दिया। दवा "अल्फिमप्रेज़" के आगे के विकास के लिए। इस दवा चिकित्सा को परिधीय धमनी अवरोध या "लेग अटैक" रोग के खिलाफ विकसित किया गया था और इसे अनाथ दवा की स्थिति के रूप में अनुमोदित किया गया था। इसने अल्फिमप्रेज़ के नैदानिक विकास को गति दी। एन. यू. 206 (आर-रेस्पॉन्डिन प्रोटीन) और एन. यू. 172 (लघु अभिनय थ्रोम्बिन अवरोधक) के साथ अल्फाइमप्रेज़ के लिए विलय प्रारंभिक चरण के नैदानिक परीक्षण आशाजनक थे और एफ. डी. ए. द्वारा अनुमोदित किए गए थे। बेयर अल्फिमप्रेज़ पर अंतिम चरण के अध्ययन पर नुवेलो के साथ सहयोग कर रहे थे। इन अध्ययनों में नुवेलो की विफलता के बाद, बेयर ने जून 2007 में सौदा बंद कर दिया। हालांकि, नुवेलो आशावादी थे और उन्होंने अल्फीमेप्रेस के साथ परीक्षण जारी रखा। हालाँकि, मार्च 2008 में, नुवेलो का द्वितीय चरण का परीक्षण अंतिम बिंदुओं को पूरा करने में विफल रहा, जिससे नुवेलो को परीक्षण बंद करने के लिए मजबूर होना पड़ा। कंपनी ने चालीस कर्मचारियों को हटा दिया और संगठन का पुनर्गठन किया। इसके अलावा, कार्यकारी उपाध्यक्ष माइकल लेवी ने कंपनी को छोड़ दिया कि नुवेलो का बाजार पूंजीकरण चरण 3 के अध्ययनों के पूरा होने तक लगभग 1 अरब अमेरिकी डॉलर के शिखर पर पहुंच गया, लेकिन शेयर की कीमत अंततः 1 डॉलर से कम हो गई और नैस्डैक से अधिसूचना प्राप्त हुई। इसके बावजूद, नुवेलो अगस्त 2008 में एन. यू. 172 के लिए अवधारणा का सकारात्मक प्रमाण दिखाने में सक्षम था। इसके बाद, नुवेलो का 26 सितंबर, 2008 को ए. आर. सी. ए. बायोफार्मा इंक. के साथ विलय कर दिया गया, जिससे एक अंतिम चरण की कार्डियोवैस्कुलर जैव प्रौद्योगिकी कंपनी का गठन हुआ। ए. आर. सी. ए. बायोफार्मा आनुवंशिक रूप से लक्षित कार्डियोवैस्कुलर थेरेपी विकसित करने पर केंद्रित है, जिसमें प्रमुख उम्मीदवार दवा जेनकारो, एक बीटा ब्लॉकर और वासो-डायलेटर है। यह नुवेलो की आनुवंशिक रूप से लक्षित तकनीक और कार्डियोवैस्कुलर दवा विकास था जिसने ए. आर. सी. ए. बायोफार्मा को कंपनी का अधिग्रहण करने में रुचि दिखाई। विलय समझौते के अनुसार, नुवेलो ने ए. आर. सी. ए. शेयरधारकों को अपने सामान्य स्टॉक के नए शेयर जारी किए और इसमें शामिल बकाया विकल्पों और वारंटों को ग्रहण किया। नोवेलो के सी. ई. ओ. टेड लव ने संयुक्त व्यवसाय के बोर्ड में एक सीट ली और आर्का के सी. ई. ओ. रिचर्ड ब्रेवर नए व्यवसाय के सी. ई. ओ. बने। विकल्प और वारंट धारकों के पास संयुक्त कंपनी के सामान्य स्टॉक का 67 प्रतिशत और नुवेलो शेयरधारकों के पास नई कंपनी का 33 प्रतिशत होने की उम्मीद थी। संदर्भ बाहरी लिंक 2009 में विघटित एस. ई. सी. फाइलिंग्स फार्मास्युटिकल कंपनियां संयुक्त राज्य अमेरिका की विघटित दवा कंपनियां 2009 में विघटित अमेरिकी कंपनियां कैलिफोर्निया में विघटित