Entolimod
एंटोलिमोड (सी. बी. एल. बी. 502) को क्लीवलैंड बायोलेब्स, आई. एन. सी. द्वारा यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) पशु प्रभावकारिता नियम के तहत एक महत्वपूर्ण-चरण विकिरण प्रति-उपाय के रूप में और कैंसर के उपचार के रूप में एफ. डी. ए. के पारंपरिक दवा अनुमोदन मार्ग के तहत दोहरे संकेतों के लिए विकसित किया जा रहा है। एंटोलिमोड एक पुनः संयोजक प्रोटीन है जो एक जन्मजात प्रतिरक्षा रिसेप्टर, टोल-लाइक रिसेप्टर 5 (टीएलआर5) के एगोनिस्ट के रूप में कार्य करता है। टी. एल. आर. 5 का एंटोलिमोड सक्रियण एन. एफ.-के. बी. संकेत को सक्रिय करता है, एक जन्मजात प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को जुटाता है जो एपोप्टोसिस के अवरोधकों, प्रतिक्रियाशील ऑक्सीजन प्रजातियों के सफाई करने वालों और सुरक्षात्मक या पुनर्योजी साइटोकिन्स के स्पेक्ट्रम सहित कई जीनों की अभिव्यक्ति को संचालित करता है। विकिरण प्रतिकारक एफ. डी. ए. ने 2002 में पशु प्रभावकारिता नियम की स्थापना कुछ दवाओं और जीवविज्ञान के अनुमोदन की अनुमति देने के लिए की, जिनका उद्देश्य स्वस्थ विषयों में परीक्षण से सुरक्षा के साक्ष्य और उपयुक्त पशु अध्ययनों से प्रभावशीलता के आधार पर गंभीर या जानलेवा स्थितियों को कम करना या रोकना है, जब मानव प्रभावकारिता अध्ययन नैतिक या व्यवहार्य नहीं हैं। पशु मॉडल में विकिरण प्रतिकारक के रूप में एंटोलिमॉड की प्रभावशीलता का आकलन किया गया है। इन अध्ययनों से पता चलता है कि घातक कुल शरीर विकिरण से पहले या बाद में दिए गए एंटोलिमॉड के एकल प्रशासन से जानवरों के अस्तित्व में महत्वपूर्ण सुधार होता है। एंटोलिमोड को हेमेटोपोएटिक (एच. पी.) और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जी. आई.) दोनों ऊतकों को विकिरण क्षति को कम करने और ऊतक पुनर्जनन में सुधार करने के लिए दिखाया गया है। 150 स्वस्थ मानव विषयों में एंटोलिमोड की खुराक की एक श्रृंखला के प्रशासन से जुड़े दो नैदानिक अध्ययन पूरे किए गए हैं। दोनों अध्ययनों ने प्रदर्शित किया कि एंटोलिमोड का प्रशासन एक निश्चित खुराक सीमा के भीतर सुरक्षित प्रतीत होता है। एन्टोलिमोड प्रशासन से जुड़ी सबसे लगातार प्रतिकूल घटना एक क्षणिक फ्लू जैसी सिंड्रोम थी, जो यौगिक की क्रिया के तंत्र के अनुरूप है। एफ. डी. ए. ने विकिरण आपदा के दौरान या उसके बाद कुल शरीर विकिरण की संभावित घातक खुराक के बाद मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए एंटोलिमॉड को फास्ट ट्रैक और अनाथ दवा दोनों का दर्जा दिया। स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग और रक्षा विभाग दोनों ही जैविक आतंकवाद और उभरते संक्रामक रोगों के प्रकोप का जवाब देने के लिए चिकित्सा भंडार की खरीद और रखरखाव करते हैं। आपातकाल की घोषित स्थिति के तहत, रणनीतिक राष्ट्रीय भंडार के लिए उनके पूर्ण एफ. डी. ए. लाइसेंस अनुमोदन से पहले आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत जवाबी उपाय किए जा सकते हैं। ऑन्कोलॉजी प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि टी. एल. आर. 5 व्यक्त करने वाले ट्यूमर के विकास पर एंटोलिमॉड का दमनकारी प्रभाव पड़ता है। टी. एल. आर. 5 अभिव्यक्ति की परवाह किए बिना, यकृत मेटास्टेसिस के कई पशु मॉडलों पर एंटोलिमॉड का प्रभाव भी दिखाया गया है। इसके अतिरिक्त, एंटोलिमोड पूर्व नैदानिक मॉडल में एक सहायक देखभाल लाभ का प्रमाण देता है जब विकिरण उपचार और प्रतिकूल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जी. आई.) प्रभावों के साथ साइटोटॉक्सिक एजेंटों के साथ जोड़ा जाता है। टी. एल. आर. 5 एगोनिस्ट के ऊतक सुरक्षात्मक प्रभाव सामान्य ऊतकों तक सीमित होते हैं और इसमें उपचार से ट्यूमर की सुरक्षा शामिल नहीं होती है। रोसवेल पार्क कॉम्प्रिहेंसिव कैंसर सेंटर में वर्तमान में पहले चरण का उन्नत ठोस ट्यूमर अध्ययन चल रहा है। इस परीक्षण के लिए प्रमुख अन्वेषक एलेक्स एडजेई, एम. डी., पी. एच. डी., एफ. ए. सी. पी., चिकित्सा विभाग के अध्यक्ष और रोसवेल पार्क व्यापक कैंसर केंद्र में नैदानिक अनुसंधान के वरिष्ठ उपाध्यक्ष हैं। इसके अतिरिक्त, एंटोलिमॉड को मानक विकिरण और कीमोथेरेपी के सहायक के रूप में भी विकसित किया जा सकता है, जो घातक कोशिकाओं पर हमला करने और कैंसर उपचार की प्रभावशीलता को बढ़ाने के लिए अधिक आक्रामक उपायों का उपयोग करने की अनुमति देगा। संदर्भ आगे पढ़ने के लिए प्रायोगिक कैंसर की दवाएँ