Tanezumab
तनेज़ुमाब (आई. एन. एन., कूटनाम आर. एन. 624) पारंपरिक दर्द-निवारक दवाओं से अलग एक नए तंत्र के माध्यम से दर्द के उपचार के रूप में तंत्रिका विकास कारक के खिलाफ एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। तनेज़ुमाब की खोज और विकास रिनाट न्यूरोसाइंस द्वारा किया गया था और 2006 में फाइज़र द्वारा अधिग्रहित किया गया था। 2009 में ऑस्टियोआर्थराइटिस (ओ. ए.) के कारण घुटने के दर्द के लिए तीसरे चरण का परीक्षण किया गया था। ओ. ए. में कूल्हे के दर्द के लिए एक और चरण III परीक्षण जून 2010 में रोक दिया गया था जब कुछ रोगियों को कूल्हे के प्रतिस्थापन की आवश्यकता थी। तनेज़ुमाब विभिन्न दर्द संस्थाओं के उपचार के लिए चरण II नैदानिक परीक्षणों से गुजर रहा है, जिसमें पुरानी पीठ दर्द, हड्डी के कैंसर का दर्द और इंटरस्टिशियल सिस्टिटिस शामिल हैं। मार्च 2012 में, एंटी-एनजीएफ परीक्षण-एफडीए समिति ने तंत्रिका-अवरोधक दवाओं के विकास को जारी रखने के पक्ष में मतदान किया, जब तक कि कुछ सुरक्षा सावधानियों का पालन किया गया था। 2013 में प्रकाशित एक चरण III परीक्षण में पाया गया कि दर्दनाक कूल्हे के ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए तनेज़ुमाब प्लेसबो से बेहतर था। 19 फरवरी, 2019 को सह-विकास भागीदारों-एली लिली और फाइजर-ने घोषणा की कि तनेज़ुमाब 10 मिलीग्राम के साथ उपचार प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा करता है, जो प्लेसबो की तुलना में 16 सप्ताह में पुराने पीठ के निचले हिस्से के दर्द में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार का प्रदर्शन करता है (हालांकि, 5 मिलीग्राम बांह ने दर्द में संख्यात्मक सुधार का प्रदर्शन किया, लेकिन सप्ताह 16 के विश्लेषण में प्लेसबो की तुलना में सांख्यिकीय महत्व तक नहीं पहुंचा)। समाज और संस्कृति कानूनी स्थिति 16 सितंबर 2021 को, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सी. एच. एम. पी.) ने ऑस्टियोआर्थराइटिस से जुड़े दर्द के इलाज के लिए एक दवा, तनेज़ुमाब (राइलुमिस) के लिए विपणन प्राधिकरण से इनकार करने की सिफारिश की। 25 मार्च 2021 को, एफ. डी. ए. संयुक्त गठिया सलाहकार समिति और औषधि सुरक्षा और जोखिम प्रबंधन सलाहकार समिति ने इस सवाल के खिलाफ 1 से 19 वोट दिएः क्या तनेज़ुमाब के लिए प्रस्तावित जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति (आर. ई. एम. एस.) यह सुनिश्चित करेगी कि इसके लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। यह भी देखें अन्वेषक एनाल्जेसिक की सूची संदर्भ बाहरी लिंक तनेज़ुमाब एनाल्जेसिक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी फाइज़र ब्रांडों से जुड़े सभी पंजीकृत परीक्षण