Sensei robotic catheter system
सेंसेई एक्स रोबोटिक कैथेटर एक चिकित्सा रोबोट है जिसे कैथेटर नामक एक छोटी लचीली नली का उपयोग करके जटिल संचालन करने की चिकित्सक की क्षमता को बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। खुली शल्य चिकित्सा प्रक्रियाएँ जिनमें बड़े चीरे की आवश्यकता होती है, ने न्यूनतम आक्रामक शल्य चिकित्सा का मार्ग प्रशस्त किया है जिसमें शल्य चिकित्सक विशेष शल्य चिकित्सा उपकरणों का उपयोग करके छोटे चीरे के माध्यम से लक्षित अंगों तक पहुँच प्राप्त करता है। इनमें से कई प्रक्रियाओं में उपयोग किया जाने वाला एक महत्वपूर्ण उपकरण एक कैथेटर है जिसका उपयोग कई चीजों को वितरित करने के लिए किया जाता है जो एक सर्जन को अपना काम करने की आवश्यकता होती है, ताकि लक्षित ऊतक को प्रभावित किया जा सके और रोग या संक्रमण के इलाज के लिए विभिन्न प्रकार की दवाएं या कीटाणुरहित एजेंट वितरित किए जा सकें। हैनसेन मेडिकल द्वारा निर्मित, सेंसेई एक्स एक विशेष रोबोटिक कैथेटर प्रणाली है जिसे एक चिकित्सक द्वारा नियंत्रित किया जाता है और कार्डियोवैस्कुलर प्रक्रियाओं के दौरान कैथेटर और कैथेटर-आधारित प्रौद्योगिकियों की सटीक स्थिति, हेरफेर और स्थिर नियंत्रण के लिए डिज़ाइन किया गया है। सेंसेई प्रणाली ने 2007 में यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) की मंजूरी प्राप्त की, जिसके बाद क्लीवलैंड क्लीनिक के इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी कार्यक्रम, जिसे तब डॉ. एंड्रिया नटाले द्वारा निर्देशित किया गया था, को पहला स्थान मिला। सेंसेई रोबोटिक कैथेटर सिस्टम और कारीगर विस्तार नियंत्रण कैथेटर जटिल कार्डियक अतालता प्रक्रियाओं के दौरान चिकित्सकों को अधिक स्थिरता और नियंत्रण के साथ लचीले कैथेटर को नेविगेट करने की अनुमति देते हैं। हैनसेन मेडिकल ने निम्नलिखित उद्योग के नेताओं के साथ सह-विकास समझौते किए हैंः सेंट जूड मेडिकल, जीई हेल्थकेयर, सीमेंस हेल्थकेयर और फिलिप्स मेडिकल सिस्टम। हैनसेन मेडिकल की स्थापना डॉ. फ्रेडरिक मोल द्वारा की गई थी, जिन्होंने दा विंची सर्जिकल सिस्टम के निर्माता सहज ज्ञान युक्त सर्जिकल की सह-स्थापना भी की थी, जिसके उपयोग ने औषधीय रोबोटिक्स को रोगी की देखभाल में सबसे आगे बढ़ाया है। सेंसेई प्रणाली को अमेरिका में कार्डियक अतालता उपचार के कार्डियक मैपिंग चरण के दौरान उपयोग के लिए इंगित किया गया है। इस बीच, इसमें एट्रियल फाइब्रिलेशन (ए. एफ.) जैसी जटिल अतालता प्रक्रियाओं के दौरान हृदय के एट्रिया के भीतर एब्लेशन कैथेटर के नेविगेशन की सुविधा के लिए सी. ई. चिह्न की मंजूरी है। नवंबर 2010 में, हैनसेन मेडिकल को एफ. डी. ए. से बिना शर्त जांच उपकरण छूट (आई. डी. ई.) की मंजूरी मिली, जिसने सबसे आम कार्डियक अतालता, ए. एफ. के इलाज के लिए सेंसी एक्स रोबोटिक कैथेटर सिस्टम और कारीगर नियंत्रण कैथेटर के उपयोग की जांच करने के लिए एक नैदानिक परीक्षण शुरू किया। टेक्सास कार्डियाक एरिथमिया इंस्टीट्यूट (टी. सी. ए. आई.) के कार्यकारी चिकित्सा निदेशक डॉ. एंड्रिया नटाले आर्टिसन ए. एफ. परीक्षण के प्रधान अन्वेषक हैं। परीक्षण में पहला मामला सेंट डेविड मेडिकल सेंटर में टी. सी. ए. आई. में एक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिस्ट डॉ. जोसेफ गैलिंगहाउस द्वारा पूरा किया गया था। 2010 के अंत तक, 2007 में जारी होने के बाद से लगभग 100 सेंसेई प्रणालियों को दुनिया भर में भेज दिया गया है। इस प्रणाली का उपयोग लगभग 5,000 प्रक्रियाओं को करने के लिए किया गया है। सेंसेई प्रणाली रोगी के वास्कुलेचर में एक स्वचालित रूप से चलने योग्य आवरण (खोखली नली) के माध्यम से मानक कैथेटर का मार्गदर्शन करके संचालित होती है। कैथेटर ऊतक संपर्क के परिणामस्वरूप कैथेटर के शाफ्ट के साथ लागू बलों को समीपस्थ रूप से मापने के लिए डॉक्टर "इंटेलीसेंस" नामक तकनीक के साथ एक नियंत्रण केंद्र पर प्रक्रिया करता है। कारीगर कैथेटर में दो स्वचालित रूप से नियंत्रित खंड होते हैं जो छह डिग्री ऑफ़ फ्रीडम और 270 डिग्री ऑफ़ बेंड आर्टिकुलेशन प्रदान करते हैं जो चिकित्सकों को हार्ड-टू-रीच कार्डियक एनाटॉमी तक पहुँचने में सहायता कर सकते हैं। खुला लुमेन कारीगर कैथेटर 8एफ पर्क्यूटेनियस ईपी कैथेटर को समायोजित करता है। केंद्रों ने मैनुअल प्रक्रियाओं के अनुरूप तीव्र और दीर्घकालिक सफलता दर की सूचना दी है। नैदानिक उपयोग में सेंसेई रोबोटिक प्रणाली हालांकि सेंसेई प्रणाली का परीक्षण शुरू में एसवीटी और विशिष्ट अलिंद फ़्लटर सहित कई क्षय प्रक्रियाओं में किया गया था, लेकिन अलिंद फाइब्रिलेशन (एएफ) जैसी जटिल क्षय प्रक्रियाओं में इसकी भूमिका के बारे में सबसे अधिक उत्साह है, जहां हृदय के भीतर सटीक स्थानों पर कैथेटर में हेरफेर करने और उन्हें वांछित स्थिति में स्थिर रखने की क्षमता महत्वपूर्ण है। पर्याप्त ऊतक संपर्क प्राप्त करना, आदर्श रूप से क्षय के दौरान कैथेटर द्वारा लगाए जा रहे दबाव की एक छोटी मात्रा के साथ, अतालता के लिए जिम्मेदार हृदय ऊतक को प्रभावी ढंग से नष्ट करने के लिए भी आवश्यक है। सेंसेई प्रणाली की अंतर्निहित दबाव संवेदक तकनीक (जिसे इंटेलिसेंस कहा जाता है) का उपयोग करके कैथेटर संपर्क बल को टाइट्रेट करने की क्षमता ऑपरेटरों को जटिलता के जोखिम को कम करते हुए अलिंद की दीवार की मोटाई में प्रभावी जलन पैदा करने की संभावना को अधिकतम करने की अनुमति दे सकती है। इंट्राकार्डिएक इकोकार्डियोग्राफी ने यह भी प्रदर्शित किया है कि हस्तचालित कैथेटर वितरण की तुलना में रोबोटिक के साथ अधिक कैथेटर स्थिरता प्राप्त की जाती है। नतीजतन, इस बात के प्रमाण हैं कि रोबोटिक एब्लेशन अधिक प्रभावी और अधिक कुशल जलन का कारण बनता है। कैथेटर एब्लेशन के लिए रोबोटिक नेविगेशन का उपयोग भी इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी को एक्स-रे (या विकिरण) के संपर्क में आए बिना अधिकांश प्रक्रिया करने की अनुमति देने के लिए डिज़ाइन किया गया था। एक पारंपरिक मैनुअल एब्लेशन प्रक्रिया के दौरान ऑपरेटर को विकिरण की खुराक अपेक्षाकृत कम होती है, हालांकि संचयी जोखिम होता है जो दैनिक आधार पर प्रक्रियाओं को करने वाले ऑपरेटरों के लिए एक महत्वपूर्ण विचार बन जाता है। रोबोटिक प्रणाली का उपयोग करके कुछ मीटर की दूरी पर प्रक्रियाओं को करने और लीड वाले एंटेरूम में बैठने से, ऑपरेटर को एक्स-रे से बचाया जाता है और ऑपरेटर की थकान के प्रति कम संवेदनशील होता है, जो लंबे जटिल मामलों में ऑपरेटर के प्रदर्शन को प्रभावित कर सकता है। रोबोटिक नेविगेशन का उपयोग एएफ के कैथेटर एब्लेशन में फ्लोरोस्कोपी के समय को कम करने के लिए दिखाया गया है, जिसके परिणामस्वरूप कैथेटर प्रयोगशाला में मौजूद रोगियों और अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए एक्स-रे एक्सपोजर कम हो गया है। सेंसेई रोबोटिक प्रणाली के साथ प्रारंभिक अनुभव यह प्रणाली संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में कई नैदानिक परीक्षणों का विषय रही है, विशेष रूप से एएफ के कैथेटर एब्लेशन के लिए। 'फर्स्ट-इन-ह्यूमन' अध्ययनों ने उच्च जटिलता दर का सुझाव देने के बाद प्रारंभिक सुरक्षा चिंताएं थीं। वाज़नी एट अल। 2005 से शुरू होने वाले हैनसेन रोबोटिक नेविगेशन सिस्टम का उपयोग करके अपने केंद्र में एएफ के लिए पहले 71 कैथेटर एबलेशन के साथ अनुभव की सूचना दी। इन प्रारंभिक अध्ययनों ने दूसरों को अपनी तकनीक में परिवर्तनों को शामिल करने की अनुमति दी है, और इसलिए हाल के काम ने मैन्युअल रूप से की गई प्रक्रियाओं की तुलना में एएफ के कैथेटर एब्लेशन के लिए जटिलता दर पैदा की है। रोबोटिक एब्लेशन का क्षेत्र तेजी से बढ़ रहा है और विकसित हो रहा है, और यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में रोबोटिक की तुलना मैनुअल एब्लेशन से करने के लिए यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण जारी हैं ताकि यह देखा जा सके कि क्या ये संभावित लाभ बेहतर नैदानिक परिणामों में परिवर्तित होंगे। सेंसेई रोबोटिक प्रणाली का उपयोग करते हुए हाल के अध्ययन चूंकि रोबोटिक एब्लेशन की तुलना मैनुअल एब्लेशन से करने के लिए कोई पूर्ण यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण नहीं हैं, इसलिए तौर-तरीकों की तुलना करना मुश्किल है। तकनीक, जटिलता दर और नैदानिक परिणाम दोनों मैनुअल और रोबोटिक प्रक्रियाओं के लिए केंद्रों के बीच व्यापक रूप से भिन्न होते हैं, जिससे रजिस्ट्री डेटा की तुलना करना मुश्किल हो जाता है। मैन्युअल रूप से की जाने वाली प्रक्रियाओं के लिए विशिष्ट श्रेणियां हैंः 3-5% की प्रमुख जटिलता दरें, और पेरोक्सिस्मल एएफ के लिए लगभग 80-90% और लगातार एएफ के लिए 70-75% की सफलता दर (फॉलो-अप की लंबाई के आधार पर)। निम्नलिखित चिकित्सा पत्रिकाओं में हाल की रिपोर्टें हैं जो एएफ के कैथेटर एब्लेशन में सेंसेई प्रणाली के अनुभव का विवरण देती हैं, और लिखने के समय अनुमानित सफलता और जटिलता दरों को प्रदर्शित करती हैंः संदर्भ कार्डियोलॉजी सर्जिकल रोबोट