Biomedical Advanced Research and Development Authority
बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (बी. ए. आर. डी. ए.) एक अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (एच. एच. एस.) कार्यालय है जो मुख्य रूप से रासायनिक, जैविक, विकिरण और परमाणु (सी. बी. आर. एन.) खतरों के साथ-साथ महामारी इन्फ्लूएंजा और उभरती बीमारियों सहित जैव आतंकवाद के खिलाफ चिकित्सा जवाबी उपायों की खरीद और विकास के लिए जिम्मेदार है। बी. ए. आर. डी. ए. की स्थापना 2006 में महामारी और सभी खतरों की तैयारी अधिनियम (पी. ए. एच. पी. ए.) के माध्यम से की गई थी और यह तैयारी और प्रतिक्रिया के लिए सहायक सचिव के कार्यालय (ए. एस. पी. आर.) को रिपोर्ट करता है। कार्यालय प्रोजेक्ट बायोशील्ड का प्रबंधन करता है, जो टीकों और उपचारों के अनुसंधान, विकास और भंडारण के लिए धन देता है जिसका उपयोग सरकार रासायनिक, जैविक, विकिरण या परमाणु (सीबीआरएन) हमलों जैसी सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के दौरान कर सकती है। जैविक आतंकवाद प्रतिक्रियाओं और जवाबी उपायों को तैयार करने और बनाए रखने के अलावा, एच. एच. एस., ए. एस. पी. आर. और बी. ए. आर. डी. ए. के माध्यम से, ज्ञात या अज्ञात, और फिर से उभरने या नए प्रकार की सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के लिए चिकित्सा जवाबी उपायों की एक एकीकृत प्रणाली तैयार और बनाए रखता है। इनमें नैदानिक उपकरण, उपचार, जैसे कि एंटीबायोटिक्स और एंटीवायरल, और निवारक उपाय, जैसे कि टीके शामिल हैं। बारडा अमेरिकी संघीय सरकार और जैव चिकित्सा उद्योग के बीच एक स्थापित, आधिकारिक इंटरफेस है। बी. ए. आर. डी. ए. सरकारी अंतर-एजेंसी सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकालीन चिकित्सा प्रति-उपाय उद्यम (पी. एच. ई. एम. सी. ई.) में भी भाग लेता है, जो इस तरह के प्रति-उपायों को विकसित करने और तैनात करने में अमेरिकी संघीय सरकार में समन्वय प्रदान करता है। बी. ए. आर. डी. ए. उन्नत अनुसंधान, नवाचार और चिकित्सा उपकरणों, परीक्षणों, टीकों और चिकित्सा विज्ञान के विकास को बढ़ावा देने के लिए अनुदान और अन्य सहायता का उपयोग करते हुए जैव चिकित्सा उद्योग के साथ काम करता है। बी. ए. आर. डी. ए. सामरिक राष्ट्रीय भंडार (एस. एन. एस.) के लिए दवाओं, व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण (पी. पी. ई.) और टीकों जैसी सामग्रियों के भंडार की खरीद और रखरखाव भी करता है। इतिहास निर्माण और विधायी इतिहास बी. ए. आर. डी. ए. को 2006 के महामारी और सभी खतरों की तैयारी अधिनियम (पी. ए. एच. पी. ए.) के शीर्षक IV धारा 401 द्वारा बनाया और अधिकृत किया गया था। पी. ए. एच. पी. ए. ने उस कानून में धारा 319 एल जोड़कर सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवा अधिनियम में संशोधन किया। पी. ए. एच. पी. ए. ने सी. बी. आर. एन. के साथ-साथ महामारी, महामारी और उभरते रोग खतरों का मुकाबला करने के लिए कई कार्यक्रमों के लिए नए प्राधिकरण प्रदान किए, तैयारी और प्रतिक्रिया के लिए सहायक सचिव (ए. एस. पी. आर.) के साथ-साथ ए. एस. पी. आर. को बी. ए. आर. डी. ए. रिपोर्टिंग की स्थिति स्थापित की, और परियोजना बायोशील्ड पर बनाया गया, जिसे पहले 2004 में बनाया गया था। पी. ए. एच. पी. ए. ने संयुक्त राज्य अमेरिका पर 11 सितंबर, 2001 के आतंकवादी हमलों के बाद 2001 के एंथ्रेक्स हमलों के बाद 2002 के सार्वजनिक स्वास्थ्य सुरक्षा और जैव आतंकवाद तैयारी और प्रतिक्रिया अधिनियम को फिर से अधिकृत किया। बी. ए. आर. डी. ए. को 2013 के महामारी और सभी खतरों की तैयारी पुनः प्राधिकरण अधिनियम (पी. ए. एच. पी. आर. ए.) और फिर से 2019 के महामारी और सभी खतरों की तैयारी और उन्नत नवाचार अधिनियम (पी. ए. एच. पी. ए. आई.) द्वारा पुनः अधिकृत किया गया था। नेतृत्व बी. ए. आर. डी. ए. के उद्घाटन निदेशक, 2006 में अपनी स्थापना से अप्रैल 2008 तक कैरोल डी. लिंडेन, पी. एच. डी. थे, जिन्होंने प्रधान उप निदेशक और कार्यवाहक निदेशक दोनों के रूप में कार्य किया। अप्रैल 2008 से 14 नवंबर, 2016 तक, निदेशक रॉबिन ए. रॉबिन्सन पीएचडी (वायरोलॉजी) थे, जो पहले बारडा इन्फ्लुएंजा और इमर्जिंग डिजीज डिवीजन के निदेशक थे। 15 नवंबर, 2016 से 20 अप्रैल, 2020 तक रिक ब्राइट द्वारा निदेशक के रूप में उनका स्थान लिया गया था, जब उन्हें संयुक्त राज्य अमेरिका (SARS-CoV-2) में COVID-19 महामारी के दौरान एक व्हिसलब्लोअर विवाद में स्थानांतरित कर दिया गया था। 23 अप्रैल, 2020 तक, गैरी डिसब्रो पीएचडी बी. ए. आर. डी. ए. के निदेशक हैं, और पूर्व में मेडिकल काउंटरमेजर्स प्रोग्राम के निदेशक और बी. ए. आर. डी. ए. में सी. बी. आर. एन. डिवीजन के निदेशक थे। बी. ए. आर. डी. ए. के सभी प्रारंभिक निदेशकों ने तैयारी और प्रतिक्रिया के लिए उप सहायक सचिव के रूप में भी कार्य किया। संगठनात्मक संरचना बी. ए. आर. डी. ए. की रणनीतिक योजना ने इसकी संरचना को निदेशक के कार्यालय और सात कार्यात्मक प्रभागों के रूप में वर्णित कियाः जून 2018 में, बी. ए. आर. डी. ए. ने एक नई पहल, अपने अनुसंधान नवाचार और उद्यम विभाग (डी. आर. आई. वी. ई.) की घोषणा की। डी. आर. आई. वी. ई. स्वास्थ्य सेवा उत्पादों के पोर्टफोलियो के विकास के लिए धन और समर्थन देने वाला एक व्यवसाय प्रवेगक है। भूमिका और उद्देश्य बारडा अमेरिकी संघीय सरकार की संरचना के भीतर एक अनूठी और असामान्य भूमिका निभाता है, जो सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के दौरान आवश्यक मानी जाने वाली दवाओं को बाजार में लाने में सहायता करता है, जिसमें अमेरिकी राष्ट्रीय सुरक्षा से समझौता करने वाले हमले भी शामिल हैं। इस तरह की सहायता प्रत्यक्ष वित्त पोषण, चिकित्सा प्रति-उपायों (एमसीएम) की खरीद और भंडारण से लेकर यदि आवश्यक हो तो आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) सहित यूएस एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने में मदद करने तक है। ऐसी सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों की दुर्लभ प्रकृति से, आवश्यक उपचार या जवाबी उपाय, जबकि आपातकाल के दौरान महत्वपूर्ण हैं, पर्याप्त रूप से बड़ी दवा कंपनियों के लिए वित्तीय रूप से व्यवहार्य या लाभदायक निवेश का गठन नहीं कर सकते हैं। अमेरिकी सरकार के चिकित्सा जवाबी उपायों के बुनियादी ढांचे में इस तरह के अंतराल को "मृत्यु की घाटी को पाटने" के रूप में वर्णित किया गया है। इस संबंध में, बारडा निजी उद्योग में उद्यम पूंजीपतियों या व्यवसाय त्वरकों द्वारा प्रदान की जाने वाली सेवाओं के समान सेवाएं प्रदान करता है, हालांकि एफ. डी. ए. द्वारा अनुमोदित अंतिम उत्पाद में बारडा कोई वित्तीय हिस्सेदारी नहीं लेता है। बारडा पीएच. ई. एम. सी. ई. के साथ मिलकर काम करता है। इन गतिविधियों (नीचे देखें) में शामिल हैंः सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के दौरान, बारडा के बजट को अतिरिक्त कांग्रेस के विनियोग द्वारा बढ़ाया जा सकता है। वित्त वर्ष 2020 में, ए. एस. पी. आर. की ओर से बी. ए. आर. डी. ए. द्वारा पर्यवेक्षित या प्रबंधित परियोजनाओं की लागत सहित लागतों के सटीक आवंटन के आधार पर बी. ए. आर. डी. ए. का वार्षिक बजट लगभग $1.6billion था। वित्त वर्ष 2020 में प्रस्तावित बजट, जो कोविड-19 संकट के कारण किसी भी अतिरिक्त कांग्रेस के विनियोग को नहीं दर्शाता है, वित्त वर्ष 2019 में $1.27billion और वित्त वर्ष 2018 में $1.02billion से बढ़ा था। इस आंकड़े में एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी बैक्टीरिया का मुकाबला करने के लिए 192 मिलियन डॉलर और उन्नत अनुसंधान और विकास (ए. आर. डी.) के लिए 260 मिलियन डॉलर सहित चिकित्सा जवाबी उपायों में 512 मिलियन डॉलर शामिल थे। प्रमुख पहलें अनुसंधान और विकास चिकित्सा प्रति-उपाय टीके रोगाणुरोधी दवाएं चिकित्सीय उत्पाद निदान गैर-औषधीय चिकित्सा आपूर्ति भंडार कार्यक्रम (नीचे देखें) परियोजना बायोशील्ड महामारी इन्फ्लुएंजा आपातकालीन पूरक कोष रणनीतिक राष्ट्रीय भंडार एंटीबायोटिक्स टीके एंथ्रेक्स वैक्सीन एंटीडोट्स चिकित्सा उपकरण और आपूर्ति विनिर्माण अवसंरचना सेटिंग आवश्यकताएं बी. ए. आर. डी. ए. महामारी इन्फ्लुएंजा, सी. बी. आर. एन. खतरों और उभरती बीमारियों जैसी सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के खतरों को कम करने के लिए चिकित्सा प्रति-उपायों की आवश्यकताओं को निर्धारित करता है। आवश्यकताएँ न्यूनतम मानकों को औपचारिक रूप देती हैं जिनका उपयोग निजी उद्योग को बी. ए. आर. डी. ए. के लिए स्वीकार्य चिकित्सा प्रति-उपायों का उत्पादन करने के लिए करने की आवश्यकता होती है। संघीय सरकार और सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकालीन चिकित्सा प्रति-उपाय उद्यम (पी. एच. ई. एम. सी. ई.) में निर्माण हितधारक आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करते हैं। एक बार स्थापित होने के बाद, ये आवश्यकताएँ बारडा के उन्नत अनुसंधान और विकास के साथ-साथ अधिग्रहण को भी प्रेरित करती हैं। सीबीआरएन खतरों के लिए एचएचएस पीएचईएमसीई कार्यान्वयन योजना में व्यक्त योजना और प्राथमिकता के अनुरूप आवश्यकताएं बनाई जाती हैं। महामारी इन्फ्लूएंजा महामारी इन्फ्लूएंजा आवश्यकताओं को "महामारी इन्फ्लूएंजा के लिए राष्ट्रीय रणनीति" और "एचएचएस महामारी इन्फ्लूएंजा योजना" में स्थापित रणनीतिक उद्देश्यों द्वारा परिभाषित किया जाता है। उन्नत अनुसंधान और विकास अवलोकन बी. ए. आर. डी. ए. के प्रमुख उद्देश्यों में से एक उन्नत अनुसंधान और विकास (ए. आर. डी.) के माध्यम से चिकित्सा प्रतिकारक उपायों की एक मजबूत और गतिशील पाइपलाइन का निर्माण है। इसका लक्ष्य प्रत्येक कार्यक्रम में चिकित्सा काउंटरमेजर परिनियोजन में कटौती के लिए और स्थिरता और अतिरेक के लिए बहु-उत्पाद/बहु-निर्माता पोर्टफोलियो स्थापित करने के लिए दोनों खाते में कई उत्पाद उम्मीदवार प्रदान करना है। बी. ए. आर. डी. ए. के चिकित्सा प्रति-उपायों में टीके, रोगाणुरोधी दवाएं, चिकित्सीय उत्पाद, निदान और गैर-औषधीय चिकित्सा आपूर्ति के साथ-साथ रासायनिक, जैविक, विकिरण और परमाणु खतरों (सी. बी. आर. एन.), महामारी इन्फ्लूएंजा (पी. आई.) और उभरते संक्रामक रोगों (ई. आई. डी.) सहित सार्वजनिक स्वास्थ्य चिकित्सा आपात स्थितियों के लिए उपकरण शामिल हैं। इन्फ्लुएंजा और उभरते संक्रामक रोग बी. ए. आर. डी. ए. की प्रमुख गतिविधियों में से एक में इन्फ्लुएंजा और उभरते संक्रामक रोग विभाग शामिल हैं। इस कार्यक्रम का उद्देश्य टीकों के उन्नत विकास, चिकित्सीय और नैदानिक चिकित्सा उपायों का समर्थन करना है जो उभरते संक्रामक रोग खतरों को संबोधित करते हैं। तंत्रिका एजेंट तंत्रिका एजेंट और अन्य रासायनिक हथियार सी. बी. आर. एन. खतरों से लड़ने के लिए प्राथमिकता हैं। वीएक्स गैस, जो कथित तौर पर उत्तर कोरियाई नेता किम जोंग-उन के सौतेले भाई की हत्या करने वाला तंत्रिका एजेंट था, एक उदाहरण प्रदान करता है। बी. ए. आर. डी. ए. मेरिडियन मेडिकल टेक्नोलॉजीज द्वारा विकसित एक जप्ती-रोधी दवा, मिडाज़ोलम का भी भंडार करता है, जिसे तंत्रिका तंत्र पर तंत्रिका एजेंटों के प्रभावों के इलाज के लिए एक ऑटोइंजेक्टर में उपलब्ध कराया जाएगा। प्रतिजैविक प्रतिरोधी बैक्टीरिया अक्टूबर 2017 में बारडा ने सैन फ्रांसिस्को स्थित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी एकोजेन के साथ नौ महीने के 12 मिलियन डॉलर के अनुबंध में प्रवेश किया, जो सी-स्केप के अंतिम चरण के विकास को प्रायोजित करता है, जो प्रतिरोधी बैक्टीरिया के खिलाफ उपयोग किया जाने वाला एक प्रतिजैविक है और जैव आतंकवाद रासायनिक एजेंटों के खिलाफ एक संभावित उपचार है। अप्रैल 2019 में, अचोगेन ने दिवालिया घोषित कर दिया। भंडार कार्यक्रम महामारी और सभी खतरों की तैयारी अधिनियम (पी. ए. एच. पी. ए.) ने अमेरिकी नागरिक आबादी को रासायनिक, जैविक, विकिरण और परमाणु (सी. बी. आर. एन.) और सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए स्वाभाविक रूप से होने वाले खतरों से बचाने के लिए चिकित्सा प्रतिरोधों के उन्नत विकास और अधिग्रहण के लिए एच. एच. एस. के भीतर केंद्र बिंदु के रूप में बारडा की स्थापना की। बी. ए. आर. डी. ए. के भंडारण के प्रयास महत्वपूर्ण प्रतिकारक उपायों के भंडार के निर्माण पर केंद्रित हैं क्योंकि वे उन्नत विकास से उभरते हैं। भंडारण दो तरीकों से तैयारी में योगदान देता हैः भंडारित चिकित्सा प्रतिकारक उपाय सीधे तैयारी का समर्थन करते हैं, क्योंकि भंडारित उत्पाद किसी घटना या प्रकोप के प्रभावों को कम करने में मदद कर सकते हैं। भंडार की स्थापना से तैयार आपूर्तिकर्ताओं को उन बढ़ती मांगों को पूरा करने में मदद मिलती है जो एक घटना लाएगी, उत्पादों के उत्पादन और वितरण में अभ्यास किया जा रहा है। भंडार के लिए बारडा का अधिग्रहण एक बार की घटना नहीं है, जो किसी उत्पाद के अनुमोदन/लाइसेंस पर पूरा होता है। बल्कि, कार्यक्रमों को बाद के चरण के विकास के दौरान वृद्धिशील मील के पत्थर के अधिग्रहण को शामिल करने के लिए संरचित किया जाता है, ताकि उन उत्पादों को उपलब्ध कराया जा सके जो अभी भी विकास में हैं जो किसी घटना में तैयारी को बढ़ा सकते हैं, जो आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए लंबित हैं। इसके अलावा, हमारा लक्ष्य लाइसेंस के बाद दीर्घकालिक प्रतिबद्धताओं को पूरा करने के लिए भंडारण मील के पत्थर स्थापित करना है। सी. बी. आर. एन. भंडार कार्यक्रम वित्त वर्ष 2004 में, अमेरिकी कांग्रेस ने 10 साल की अवधि में सी. बी. आर. एन. चिकित्सा प्रति-उपायों को प्राप्त करने के प्रोजेक्ट बायोशील्ड लक्ष्य का समर्थन करने के लिए प्रोजेक्ट बायोशील्ड स्पेशल रिजर्व फंड (एस. आर. एफ.) के लिए $5.6 बिलियन यू. एस. डी. का विनियोग किया। बी. ए. आर. डी. ए. ने इन निधियों का उपयोग उच्च प्राथमिकता वाले सी. बी. आर. एन. खतरों के खिलाफ चिकित्सा प्रतिकारक उपायों की खरीद के लिए अधिग्रहण कार्यक्रमों का समर्थन करने के लिए किया। एजेंसी दवा कंपनियों को जवाबी उपाय विकसित करने के लिए धन देती है। जनवरी 2020 तक, बारडा ने कम से कम 50 उत्पादों के लिए एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने में मदद की थी। महामारी इन्फ्लूएंजा भंडार कार्यक्रम महामारी इन्फ्लूएंजा आपातकालीन पूरक कोष से धन का उपयोग करते हुए, बी. ए. आर. डी. ए. देश को महामारी इन्फ्लूएंजा की तैयारी के लिए टीके और एंटीवायरल भंडार लक्ष्यों की ओर ले जा रहा है। दिसंबर 2019 में, BARDA ने एक इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के लिए उत्पादन क्षमता बढ़ाने के लिए ब्रिजवाटर, न्यू जर्सी में अमेरिकी मुख्यालय वाली एक वैश्विक दवा कंपनी सनोफी पाश्चर को $226 मिलियन का छह साल का अनुबंध दिया। सितंबर 2019 में, अमेरिकी राष्ट्रपति के एक कार्यकारी आदेश में अमेरिकी सरकार को राष्ट्रीय स्वास्थ्य सुरक्षा में सुधार के लिए इन्फ्लूएंजा टीकों और प्रौद्योगिकियों का आधुनिकीकरण करने की आवश्यकता थी। सामरिक राष्ट्रीय भंडार 2002 के सार्वजनिक स्वास्थ्य सुरक्षा और जैव आतंकवाद तैयारी अधिनियम ने स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव को एक रणनीतिक राष्ट्रीय भंडार (एस. एन. एस.) विकसित करने और बनाए रखने का निर्देश दिया। एस. एन. एस. का मिशन आतंकवादी हमले या किसी अन्य सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल की स्थिति में संयुक्त राज्य अमेरिका की आपातकालीन स्वास्थ्य सुरक्षा प्रदान करना है। एस. एन. एस. एक छोटे से प्रकोप से लेकर बड़े पैमाने पर, कई-खतरे वाले आपातकाल में उपयोग के लिए दवाओं और चिकित्सा आपूर्ति की सबसे बड़ी अमेरिकी राष्ट्रीय आपूर्ति है। जब राज्य, स्थानीय, आदिवासी, और/या क्षेत्रीय उत्तरदाता अपने प्रतिक्रिया प्रयासों का समर्थन करने के लिए संघीय सहायता का अनुरोध करते हैं, तो भंडार का उपयोग यह सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है कि जब भी और जहां भी आवश्यकता हो आपूर्ति उपलब्ध हो। एस. एन. एस. का उद्देश्य किसी भी सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल के मद्देनजर पर्याप्त टीके, रोगाणुरोधी दवाएं, चिकित्सीय उत्पाद और गैर-औषधीय चिकित्सा आपूर्ति शामिल करना है, जिसमें आतंकवादी हमले चाहे रासायनिक, जैविक, रेडियोलॉजिकल और/या परमाणु, साथ ही महामारी इन्फ्लूएंजा और उभरते संक्रामक रोग शामिल हैं। इमर्जेंट बायोसॉल्यूशंस एंथ्रेक्स रोग के खिलाफ एकमात्र एफ. डी. ए. लाइसेंस प्राप्त टीका बनाता है, जिसे बायोट्रैक्स कहा जाता है, जिसे सी. डी. सी. द्वारा एंथ्रेक्स संक्रमण के लिए एक्सपोजर के बाद रोगनिरोधी के रूप में अनुशंसित किया जाता है। एस. एन. एस. के लिए बी. ए. आर. डी. ए. के साथ $450 मिलियन के अनुबंध के हिस्से के रूप में, इमर्जेंट ने प्राकृतिक रूप से होने वाले बोटुलिज्म के इलाज के लिए एकमात्र एफ. डी. ए.-लाइसेंस प्राप्त बोटुलिनम एंटीटॉक्सिन, हेप्टावेलेंट बोटुलिज्म एंटीटॉक्सिन (बी. ए. टी.) भी विकसित किया। [v] कनाडा ने भी बी. ए. टी. को मंजूरी दी। अमेरिकी संघीय सरकार ने 2001 के एंथ्रेक्स पत्र हमले के बाद सीबीआरएन खतरों के खिलाफ एक योजना को मंजूरी दी, जो उस समय संयुक्त राज्य अमेरिका के इतिहास में सबसे खराब जैविक हमला था। बी. ए. आर. डी. ए. ने इमर्जेंट बायोसोल्यूशंस द्वारा विकसित न्यूट्रैक्स नामक उत्पाद के अंतिम चरण के विकास में भी निवेश किया, जो अन्य एंथ्रेक्स टीका, बायोट्रैक्स बनाता है। होमलैंड प्रिपेयर्डनेस न्यूज के अनुसार, न्यूट्राक्स दो खुराक के बाद एंथ्रेक्स के लिए प्रतिरक्षा प्रदान करने में सक्षम होगा, बनाम वर्तमान में भंडारित वैक्सीन (बायोट्राक्स) के तहत तीन खुराक। सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के लिए चिकित्सा प्रति-उपायों की उपलब्धता सुनिश्चित करना बी. ए. आर. डी. ए. के मिशन के केंद्र में है। इसमें यह सुनिश्चित करना शामिल है कि समय पर, विश्वसनीय और लागत प्रभावी तरीके से आवश्यक उत्पादों के उत्पादन का समर्थन करने के लिए विनिर्माण अवसंरचना पर्याप्त है। बी. ए. आर. डी. ए. ने मेडिकल काउंटरमेजर मैन्युफैक्चरिंग के लिए आवश्यक बुनियादी ढांचे को ऑनलाइन लाने के लिए कई दृष्टिकोण अपनाए हैं; यह नई सुविधाओं के निर्माण के साथ-साथ अधिकतम क्षमता और लचीलेपन के लिए मौजूदा सुविधाओं को फिर से तैयार करने में सहायता करता है। इसने लचीलेपन और वृद्धि क्षमता प्रदान करने और क्षेत्र में उपयोग के लिए आवश्यक खुराक रूपों में तेजी से प्रति-उपाय प्रदान करने में सक्षम बनाने के लिए बहु-उत्पाद विनिर्माण सुविधाओं के उपयोग का भी पता लगाया है। बी. ए. आर. डी. ए. ने आपातकालीन उत्पादन और वितरण के लिए फॉर्मूलेशन/फिल-फिनिश निर्माताओं का एक नेटवर्क भी स्थापित किया है। बारडा ने उद्योग भागीदारों की सहायता से गैर-वाणिज्यिक उत्पादों के विकास और उत्पादन के लिए उत्कृष्टता केंद्रों के निर्माण की भी खोज की है। नवाचार को आगे बढ़ाना पी. ए. एच. पी. ए. बी. ए. आर. डी. ए. को चिकित्सा प्रति-उपायों और उत्पाद उन्नत अनुसंधान और विकास के समय और लागत को कम करने के लिए नवाचार का समर्थन करने के लिए शुल्क देता है। इसे उन प्रौद्योगिकियों के विकास के माध्यम से पूरा किया जाना था जो त्वरित निदान, व्यापक स्पेक्ट्रम रोगाणुरोधी और वैक्सीन निर्माण प्रौद्योगिकियों सहित रणनीतिक पहलों को बढ़ावा देने के लिए जवाबी उपायों के उन्नत विकास, अनुसंधान उपकरणों और प्रौद्योगिकियों में निवेश और अनुसंधान में सहायता करते हैं। PAHPAI ने BARDA को उद्योग सहायता और साझेदारी के माध्यम से नवाचार को बढ़ावा देने के लिए और अधिक प्राधिकरण प्रदान किए। बी. ए. आर. डी. ए. ने इस नवाचार जनादेश को अपने भागीदारों (एन. आई. एच., डी. ओ. डी., सी. डी. सी., उद्योग और शिक्षाविदों सहित) के साथ काम करने के अवसर के रूप में लिया है ताकि "चिकित्सा प्रतिकारक को बेहतर बनाने" के नए तरीके बनाए जा सकें। नवाचार के लिए इस दृष्टिकोण के उदाहरणों में प्रभावकारिता परीक्षण, प्रतिरक्षा मॉड्यूलेशन और अन्य व्यापक-स्पेक्ट्रम दृष्टिकोण, प्रतिरक्षा मूल्यांकन और विश्लेषणात्मक (शक्ति) परख का समर्थन करने के लिए पशु मॉडल का विकास शामिल हो सकता है। महामारी इन्फ्लुएंजा कार्यक्रम से नवाचार के लिए बारडा के दृष्टिकोण का एक उद्धृत उदाहरण बारडा का "मिक्स एंड मैच" अध्ययन है, जो अधिक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए एंटीजन और सहायकों के विभिन्न संयोजनों का आकलन करता है। बारडा ने कई कंपनियों के प्रौद्योगिकी मंचों और उत्पादों का लाभ उठाते हुए इसी तरह की पहलों का समर्थन करने की योजना बताई है। उदाहरण के लिए, PAHPA ने एक "अविश्वास" प्राधिकरण प्रदान किया जिसका उपयोग BARDA ने उन कंपनियों के बीच सहयोग को सुविधाजनक बनाने के लिए किया है जिनके लिए इस तरह के सहयोग को पूरा करना अन्यथा मुश्किल होगा। फुजीफिल्म निगम ने अप्रैल 2017 में घोषणा की कि वह अपने बायोसीडीएमओ प्रभाग के लिए उत्पादन क्षमता बढ़ाने के लिए 130 मिलियन डॉलर का निवेश करेगा। प्रभाग "जीवविज्ञान के लिए अनुबंध विकास और निर्माण पर केंद्रित है।" फुजीफिल्म डायोसिंथ बायोटेक्नोलॉजीज ने बार्डा अनुदान की मदद से अमेरिकी राज्य टेक्सास में एक उत्पादन सुविधा बनाने के लिए लगभग 93 मिलियन डॉलर का निवेश किया। इस सुविधा में "स्तनधारी कोशिका संवर्धन बायोरिएक्टर" शामिल होंगे और 2018 की शुरुआत में संचालन शुरू करने की योजना बनाई गई थी। अप्रैल 2017 में, स्विट्जरलैंड स्थित बेसिलिया फार्मास्युटिका और खाद्य और औषधि प्रशासन बेसिलिया, सेफ्टोबाइप्रोल द्वारा विकसित एक एंटीबायोटिक के दो चरण 3 नैदानिक अध्ययनों के संबंध में एक समझौते पर पहुंचे। दो नैदानिक अध्ययन "स्टैफिलोकोकस ऑरियस बैक्टेरेमिया (रक्तप्रवाह संक्रमण) और तीव्र जीवाणु त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण" के उपचार के लिए सेफ्टोबाइप्रोल की जांच करेंगे। बेसिलिया ने बार्डा के साथ एक अनुबंध पर हस्ताक्षर किए, जिसे उसने 2016 में एंटीबायोटिक के नैदानिक चरण 3 के विकास के लिए किया था। बी. ए. आर. डी. ए. ने 20 मिलियन डॉलर का प्रारंभिक वित्त पोषण प्रदान किया लेकिन 4-5 वर्षों की अवधि में 10 करोड़ डॉलर तक प्रदान कर सकता है। 2017 में, बारडा ने सिएटल, वाशिंगटन के इनबायोस इंटरनेशनल, इंक. के साथ एक "पॉइंट-ऑफ-केयर डायग्नोस्टिक टेस्ट" विकसित करने के लिए तीन साल के $81 लाख के अनुबंध पर हस्ताक्षर किए, जो 15 मिनट के भीतर यह निर्धारित करने में सक्षम हो सकता है कि क्या कोई रोगी एंथ्रेक्स का कारण बनने वाले बैक्टीरिया से संक्रमित हुआ है। सितंबर 2017 में, बारडा ने वेलिको मेडिकल को एक ऐसी तकनीक के विकास के लिए $1.5 करोड़ से सम्मानित किया जो आधान के लिए मानव प्लाज्मा के स्प्रे सुखाने का उपयोग करती है। वर्तमान उद्योग मानक प्लाज्मा को फ्रीज करना है। जमे हुए प्लाज्मा को डीफ्रॉस्ट करने और वितरित करने में 40 या अधिक मिनट लग सकते हैं। फियर्स बायोटेक के अनुसार, "वेलिको में स्प्रे ड्राईड प्लाज्मा तकनीक (एस. पी. डी. पी. टी. एम.) है जो बाद में पुनर्जलीकरण के लिए सामान्य फ्रीजिंग के बजाय सूखे पाउडर के रूप में रक्त के भंडारण को सक्षम बनाती है। यह अस्पताल के आपातकालीन कमरों, संचालन सुइट्स और गहन देखभाल इकाइयों के साथ-साथ एक सैन्य या फील्ड अस्पताल सेटिंग में उपयोगी होने की उम्मीद है। "जुलाई 2005 में, स्वास्थ्य, शिक्षा, श्रम और पेंशन पर समिति के समक्ष सुनवाई में, केंद्र के पहले सीईओ और निदेशक, तारा ओ 'टोल, एम. डी., एम. पी. एच. ने" बायोडारपा "(यानी बायोडारपा) के रूप में केंद्र की भूमिका की ओर इशारा किया है। "बायोमेडिकल डीएआरपीए")। महामारी और उभरती हुई रोग प्रतिक्रियाएं एंथ्रेक्स संयुक्त राज्य अमेरिका में 2001 के एंथ्रेक्स हमलों के बाद से, बी. ए. आर. डी. ए. ने एंथ्रेक्स के लिए निदान, चिकित्सा और टीकों के अनुसंधान और विकास का समर्थन किया है। चिकित्सीय में टेट्राफेज फार्मास्यूटिकल्स के एंटीबायोटिक्स एक्सईआरएवीए, एचोजेन के जेडईएमडीआरआई (सिप्ला यूएसए द्वारा खरीदे गए अधिकार पूर्व-महान चीन) ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन के गेपोटिडासिन और स्पेरो थेरेप्यूटिक्स के एसपीआर994 शामिल हैं। जुलाई 2018 में, स्पेरो को एसपीआर994 के विकास के समर्थन में बारडा और डिफेंस थ्रेट रिडक्शन एजेंसी (डीटीआरए) द्वारा संयुक्त रूप से 54 मिलियन अमेरिकी डॉलर तक का पुरस्कार दिया गया था। एस. पी. आर. 994 का उपयोग बहु-औषधि प्रतिरोधी (एम. डी. आर.) बैक्टीरिया के उपचार के लिए भी किया जाता है। बी. ए. आर. डी. ए. ने कैंजीन के एंटीटॉक्सिन एंथ्रासिल (मार्च 2015 एफ. डी. ए. अनुमोदन) और एलुसिस थेरेप्यूटिक्स के एंथिम (मार्च 2016 एफ. डी. ए. अनुमोदन) के विकास का भी समर्थन किया। एंथ्रेक्स टीके जिनके विकास को बी. ए. आर. डी. ए. द्वारा समर्थित किया गया था, उनमें बायोथ्रेक्स (ए. वी. ए.), पीफेनेक्स के इमर्जेंट बायोसॉल्यूशंस पी. एक्स. 563. एल. का ए. वी. 7909 और अल्टीम्यून का नासोशील्ड शामिल हैं। बोटुलिज्म बोटुलिनम टॉक्सिन के कारण होता है, जो सबसे घातक ज्ञात विषाक्त पदार्थों में से एक है। जबकि बोटुलिज्म का कारण बनने वाले बैक्टीरिया स्वाभाविक रूप से होते हैं, बोटुलिज्म के प्रकोप को यू. एस. सी. डी. सी. द्वारा दुर्लभ और असंभव माना जाता है, सिवाय एक जैविक आतंकवाद हमले के परिणाम के। बी. ए. आर. डी. ए. सामरिक राष्ट्रीय भंडार (एस. एन. एस.) के माध्यम से बोटुलिज्म एंटीटॉक्सिन की आपूर्ति बनाए रखता है। कोविड-19 जून तक, सात कंपनियों को अपने-अपने टीके के उम्मीदवारों के विकास और तैयारी में तेजी लाने के लिए ऑपरेशन वार्प स्पीड से वित्त पोषण के लिए चुना गया थाः जॉनसन एंड जॉनसन (जेनसेन फार्मास्युटिकल), एस्ट्राजेनेका-ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय, फाइजर-बायोएनटेक, मॉडर्ना, मर्क, वैक्सार्ट और इनोवियो। जून के अंत तक बारडा से कुल $2 बिलियन से अधिक का वित्त पोषण हुआ, जिसमें एस्ट्राजेनेका को $1.2 बिलियन और मॉडर्ना को $48.3 लाख का सबसे बड़ा पुरस्कार दिया गया। जून 2020 में, BARDA और अमेरिकी रक्षा विभाग ने COVID दवाओं और टीकों के लिए उपयोग की जाने वाली शीशियों और सीरिंज के उत्पादन को बढ़ाने के लिए SiO2 सामग्री विज्ञान के साथ $143 मिलियन के अनुबंध पर हस्ताक्षर किए। इबोला 2014 के पश्चिम अफ्रीका इबोला वायरस महामारी के बाद (2018 में शुरू होने वाली किवु इबोला महामारी के बाद), BARDA ने न्यूलिंक जेनेटिक्स इंक. (अब लुमोस फार्मा) की सहायक कंपनी बायोप्रोटेक्शन सिस्टम्स द्वारा पहले इबोला वैक्सीन, ERVEBO के विकास का समर्थन किया। 19 दिसंबर, 2019 को ए. एस. पी. आर. द्वारा टीके की घोषणा की गई थी; ज़ायर इबोला वायरस के लिए एक टीके, ई. आर. वी. ई. बी. ओ. को 2014 में न्यूलिंक जेनेटिक्स से लाइसेंस दिया गया था और मर्क द्वारा उत्पादन और बाजार में ले जाया गया था। कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य (डी. आर. सी.) में 2018 ईबोला वायरस महामारी में इसका सफलतापूर्वक उपयोग किया गया था। इन्फ्लुएंजा चेचक चेचक एक अत्यधिक संक्रामक, संभावित घातक बीमारी है जो वेरियोला वायरस के कारण होती है। जबकि अमेरिका ने 1972 में टीकाकरण बंद कर दिया था, और इसे 1980 में विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा उन्मूलन घोषित किया गया था (अंतिम ज्ञात प्राकृतिक रूप से होने वाला मामला 1977 में सोमालिया में देखा गया था), इसे अभी भी एक शक्तिशाली जैव आतंकवाद का खतरा माना जाता है। बारडा ने 2010 में चेचक के टीकों का भंडार करना शुरू किया। 2018 तक, बारडा ने एस. एन. एस. के लिए पहली (और एकमात्र) एफ. डी. ए.-अनुमोदित एंटीवायरल चेचक दवा चिकित्सा, सिगा टेक्नोलॉजीज के टी. पी. ओ. एक्स. एक्स. की लाखों खुराकें खरीद ली थीं। 2019 में, बी. ए. आर. डी. ए. ने दूसरा चिकित्सीय, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी चेचक उपचार विकसित करने के लिए बायोफैक्टुरा के साथ साझेदारी की घोषणा की। 2020 की शुरुआत तक, जीका वायरस के लिए कोई सार्वजनिक रूप से स्वीकृत बी. ए. आर. डी. ए. जैव चिकित्सा सहयोग (निदान, उपचार या टीके) नहीं थे। हालांकि बी. ए. आर. डी. ए. के पास एक घोषित (सामान्य) चार-भाग वाली जीका रणनीति है चिकित्सा प्रति-उपाय पोर्टफोलियो तालिका स्रोतः एकीकृत राष्ट्रीय जैव-रक्षा चिकित्सा प्रति-उपाय पोर्टफोलियो रक्षा विभाग (डी. ओ. डी.) और एच. एच. एस. प्रत्येक अपने विभिन्न मिशनों और ध्यान केंद्रित करने के लिए चिकित्सा प्रति-उपाय आवश्यकताओं की पहचान करते हैं। डी. ओ. डी. का ध्यान जोखिम से पहले सशस्त्र बलों की सुरक्षा पर है, जबकि एच. एच. एस. का ध्यान सी. बी. आर. एन. कार्यक्रम में जोखिम के बाद नागरिक आबादी के लिए खतरों की प्रतिक्रिया पर है। हालांकि, सामान्य आवश्यकताओं या रुचि के ऐसे क्षेत्र हैं जहां चिकित्सा प्रति-उपाय उम्मीदवारों, संसाधनों और जानकारी को उचित रूप से साझा किया जा सकता है ताकि उच्चतम प्राथमिकता वाले खतरों के लिए चिकित्सा प्रति-उपायों के विकास में सफलता के अवसरों को अधिकतम किया जा सके। बी. ए. आर. डी. ए., अन्य एच. एच. एस. और डी. ओ. डी. भागीदारों के साथ साझेदारी में, उन एजेंसियों में संसाधनों और कार्यक्रमों का लाभ उठाने के लिए एक एकीकृत राष्ट्रीय जैव रक्षा चिकित्सा काउंटरमेजर पोर्टफोलियो का नेतृत्व कर रहा है जो सामान्य खतरों और आवश्यकताओं की व्यापक श्रृंखला को अधिक प्रभावी ढंग से संबोधित करने के लिए सी. बी. आर. एन. चिकित्सा काउंटरमेजर्स को विकसित और प्राप्त करते हैं। इस एकीकृत पोर्टफोलियो के सदस्यों में बी. ए. आर. डी. ए., राष्ट्रीय एलर्जी और संक्रामक रोग संस्थान (एन. आई. ए. आई. डी.) में जैव रक्षा कार्यक्रम शामिल हैं, जो राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एन. आई. एच.) के अन्य संस्थानों में सभी जैव रक्षा गतिविधियों और डी. ओ. डी. रासायनिक और जैविक रक्षा कार्यक्रम के कई तत्वों की देखरेख भी करता है। विवाद 20 अप्रैल, 2020 को संयुक्त राज्य अमेरिका में कोविड-19 महामारी के दौरान, एक ऐसी कार्रवाई में जिसके कारण अमेरिकी व्हिसलब्लोअर शिकायत दर्ज की गई और अमेरिकी प्रतिनिधि सभा के समक्ष गवाही दी गई, रिक ब्राइट को बार्डा के निदेशक के रूप में पद छोड़ने के लिए कहा गया। ब्राइट ने दावा किया कि उन्हें उनके पद से हटा दिया गया था क्योंकि उन्होंने इस बात पर जोर दिया था कि "कोविड-19 महामारी से निपटने के लिए कांग्रेस द्वारा आवंटित अरबों डॉलर को सुरक्षित और वैज्ञानिक रूप से जांचे गए समाधानों में" निवेश किया जाना चाहिए, न कि दवाओं, टीकों और अन्य तकनीकों में जिनमें वैज्ञानिक योग्यता की कमी है। ब्राइट को राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एन. आई. एच.) में फिर से नियुक्त किया गया। उस समय तैयारी और प्रतिक्रिया के लिए सहायक सचिव (ए. एस. पी. आर.), जिन्हें शिकायत में फंसाया गया था, रॉबर्ट कैडलेक थे। 27 जनवरी, 2021 को, यू. एस. ऑफिस ऑफ स्पेशल काउंसल ने राष्ट्रपति बाइडन को एक खोजी रिपोर्ट प्रेषित की, जिसमें व्हिसलब्लोअर के आरोपों की पुष्टि की गई कि ए. एस. पी. आर. ने "इबोला, जीका और-अब-कोविड-19 जैसे सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों का जवाब देने के लिए [बी. ए. आर. डी. ए.] के लिए कांग्रेस द्वारा विनियोजित लाखों डॉलर का दुरुपयोग किया।" एच. एच. एस. ऑफिस ऑफ इंस्पेक्टर जनरल (ओ. आई. जी.) द्वारा की गई जांच ने व्हिसलब्लोअर के दावों की पुष्टि की कि "ए. एस. पी. आर. ने हमेशा बी. ए. आर. डी. ए. विनियोग का प्रबंधन करते समय संघीय वित्तीय कानून का पालन नहीं किया।" अपने प्रेषित पत्र में, विशेष वकील हेनरी कर्नर ने राष्ट्रपति को लिखा कि वह "ए. एस. पी. आर. द्वारा हमारे देश की तरह सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के लिए धन में लाखों डॉलर के स्पष्ट दुरुपयोग के बारे में गहराई से चिंतित थे। लगभग एक दशक तक यह प्रथा कितनी व्यापक और प्रसिद्ध दिखाई दी, यह भी उतना ही चिंताजनक है। "स्वास्थ्य के लिए उन्नत अनुसंधान परियोजना एजेंसी (ए. आर. पी. ए.-एच.) सार्वजनिक स्वास्थ्य सुरक्षा और जैव आतंकवाद तैयारी और प्रतिक्रिया अधिनियम (H.R.3448,107वीं कांग्रेस; सार्वजनिक कानून 107-188)-मूल 2002 कानून जिसे पी. ए. एच. पी. ए. महामारी और सभी खतरों की तैयारी अधिनियम (पी. ए. एच. पी. ए.) (S.3678,109वीं कांग्रेस; सार्वजनिक कानून 109-417)-2006 कानून (पी. ए. एच. पी. ए.) द्वारा संशोधित और विस्तारित किया गया है जो बी. ए. आर. डी. ए. महामारी और सभी खतरों की तैयारी प्राधिकरण अधिनियम 2013 (पी. ए. एच. पी. आर. ए.) (एच. आर.) को अधिकृत करता है। 307, 113वीं कांग्रेस; सार्वजनिक कानून 113-5)-2013 बारडा महामारी और सभी खतरों की तैयारी और उन्नत नवाचार अधिनियम (PAHPAI अधिनियम) को फिर से अधिकृत करने वाला कानून (S.1379,116वीं कांग्रेस; सार्वजनिक कानून 116-22)-2019 बारडा को फिर से अधिकृत करने वाला कानून बाहरी संदर्भ लिंक सीबीआरएन, बारडा, प्रोजेक्ट बायोशील्ड अवलोकन सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल (संयुक्त राज्य अमेरिका)-एचएचएस सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकालीन वेबसाइट जिसमें संयुक्त राज्य अमेरिका में रणनीतिक तैयारी और प्रतिक्रिया आतंकवाद विरोधी बारडा प्रशासन 2006 प्रतिष्ठानों की जानकारी शामिल है।