CancerVax
कैंसरवैक्स 1998 में डोनाल्ड मॉर्टन द्वारा स्थापित एक अमेरिकी दवा कंपनी थी। कंपनी ने कैंसर के लिए एक टीका विकसित करने की मांग की, और मेलेनोमा के लिए उम्मीदवार तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षणों तक पहुँच गए। जब वे परीक्षण 2005 में असफल साबित हुए, तो कंपनी ने जल्द ही माइक्रोमेट के साथ एक रिवर्स अधिग्रहण किया। कंपनी बैकग्राउंड कैंसरवैक्स की स्थापना 1998 में डॉ. डोनाल्ड मॉर्टन द्वारा डेलावेयर में की गई थी। कंपनी के गठन से पहले, डॉ. मॉर्टन ने जॉन वेन कैंसर संस्थान में शोध किया। यह पता लगाने के बाद कि अंततः कैंसरवैक्स का प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार, कैनवैक्सिन क्या होगा, डोनाल्ड ने कंपनी शुरू करने और दवा को बाजार में ले जाने के लिए आवश्यक नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से दवा को आगे बढ़ाने के लिए जॉन वेन कैंसर संस्थान को छोड़ दिया। कंपनी ने अपने एंटीबॉडी को मानवीय बनाने और अपनी दवाओं को अपनी पाइपलाइन के माध्यम से आगे बढ़ाने का प्रयास करने के लिए विशिष्ट विलय और संयुक्त उद्यमों का उपयोग किया। जबकि कंपनी के पास अंततः मेलेनोमा, बृहदान्त्र कैंसर, फेफड़ों के कैंसर, ठोस ट्यूमर और नेत्र रोग पर केंद्रित कई दवाएं थीं, उनके प्रमुख उम्मीदवार कैनवैक्सिन ने मेलेनोमा पर ध्यान केंद्रित किया था। कैनवैक्सिन मेलेनोमा के लिए एक टीका आधारित उपचार था, और एक प्रतिरक्षात्मक था। नैदानिक परीक्षणों में यह एक प्रभावी उपचार साबित हुआ है, जिसमें कोई उपचार नहीं होने की तुलना में काफी अधिक (पी <0.0001) औसत उत्तरजीविता दर है। कैंसर के इलाज के लिए अपने सबसे सामान्य रूप में इम्यूनोथेरेपी ट्यूमर कोशिकाओं को लक्षित करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली का उपयोग करती है। जबकि सभी कोशिकाएं साइटोकिन्स का उत्पादन करती हैं और कोशिका की सतह पर रिसेप्टर प्रोटीन होते हैं, ट्यूमर कोशिकाएं उन्हें अधिक व्यक्त कर सकती हैं। इन अत्यधिक व्यक्त प्रोटीनों के प्रति लक्षित प्रतिरक्षात्मक चिकित्सा विभिन्न कैंसरों के लिए एक प्रभावी उपचार हो सकता है। तीन प्रकार की इम्यूनोथेरेपी होती है, और उन्हें संक्षेप में नीचे वर्णित किया गया है-पैसिव इम्यूनोथेरेपीः ट्यूमर के कार्य को बाधित करने या ट्यूमर को ही लक्षित करने के लिए एक विशिष्ट कोशिका रिसेप्टर या प्रोटीन को लक्षित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का प्रत्यक्ष प्रशासन। गैर-विशिष्ट सक्रिय प्रतिरक्षा चिकित्साः साइटोकिन्स और अन्य कोशिका संकेत का उपयोग करके एक सामान्य प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया। चूँकि यह उपचार बहुत सामान्य है, इसके कई जटिल दुष्प्रभाव हैं। - विशिष्ट सक्रिय प्रतिरक्षी चिकित्साः कैंसर कोशिकाओं द्वारा व्यक्त विशिष्ट प्रतिजनों पर केंद्रित कोशिका-मध्यस्थ और प्रतिरक्षी प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं की पीढ़ी। कैनवैक्सिन इस चिकित्सा का एक उदाहरण है। कैनवैक्सिन कैंसरवैक्स ने सेरोनो के साथ भागीदारी की और 2004 में कैनवैक्सिन जारी किया; एक चिकित्सीय पॉलीवैलेंट कैंसर टीका। यह एक प्रतिजन-समृद्ध, एलोजेनिक संपूर्ण-कोशिका टीका था जिसे 1984 में तीन मेलेनोमा कोशिका रेखाओं से विकसित किया गया था और यह अब तक का सबसे व्यापक रूप से अध्ययन किया गया मेलेनोमा टीका है। हालांकि, 3 अक्टूबर 2005 को, कैंसरवैक्स ने स्टेज III मेलेनोमा के रोगियों में कैनवैक्सिन के अपने फेज 3 नैदानिक परीक्षण को बंद करने की घोषणा की। यह निर्णय नैदानिक परीक्षण के लिए निरीक्षण जिम्मेदारी के साथ स्वतंत्र डेटा और सुरक्षा निगरानी बोर्ड (डी. एस. एम. बी.) की सिफारिश के बाद लिया गया। डी. एस. एम. बी. ने तीसरे अंतरिम विश्लेषण में समीक्षा किए गए आंकड़ों के आधार पर निर्णय लिया कि यह संभावना नहीं है कि परीक्षण कैनवैक्सिन-उपचारित रोगियों बनाम प्लेसबो प्राप्त करने वालों के लिए उत्तरजीविता लाभ का महत्वपूर्ण प्रमाण प्रदान करेगा। इसके अलावा, अप्रैल 2005 में, कंपनियों ने इस नैदानिक परीक्षण के दूसरे अंतरिम विश्लेषण से डेटा की समीक्षा के बाद स्वतंत्र डी. एस. एम. बी. की समान सिफारिश के आधार पर चरण IV मेलेनोमा वाले रोगियों में कैनवैक्सिन के अपने अन्य चरण 3 नैदानिक परीक्षण को बंद करने की घोषणा की। इन नैदानिक परीक्षणों के असफल परिणामों ने कैंसरवैक्स को यह कहने के लिए प्रेरित किया कि यह 183 से लगभग 80 कर्मचारियों के वेतन में आधे से अधिक की कटौती करेगा। इस घोषणा के तुरंत बाद, कैंसरवैक्स का स्टॉक $1.3 या 44.5% गिरकर $1.62 पर आ गया और अपने 52-सप्ताह के निचले स्तर $2.70 से काफी नीचे आ गया। शुरुआती घंटे के बाद 30 मिनट से भी कम समय में, लगभग 850,000 कैंसरवैक्स शेयरों का कारोबार हुआ था, जो पिछले तीन महीनों के औसत दैनिक कारोबार से 17 गुना अधिक था। सेरोनो के शेयर 15 सेंट या 0.9% की गिरावट के साथ $16.35 पर थे। प्रतिस्पर्धी रणनीति कैंसरवैक्स कॉर्पोरेशन की प्रतिस्पर्धी रणनीति महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं के साथ बड़े रोग बाजारों को लक्षित करने के इर्द-गिर्द घूमती है। कंपनी की स्थापना डॉ. डोनाल्ड मॉर्टन ने की थी जिन्होंने ऑटोलॉगस सेल कैंसर टीकों पर अपने शोध का उपयोग कैंसर के लिए एक नया एलोजेनिक सेलुलर टीका विकसित करने के लिए किया था। जॉन वेन कैंसर संस्थान में डॉ. मॉर्टन की नौकरी ने उन्हें मेलेनोमा टीके पर अतिरिक्त शोध करने की अनुमति दी, जबकि अभी भी टीके के व्यावसायीकरण के अधिकार उनके पास थे। कंपनी ने जॉन वेन कैंसर सेंटर के साथ एक क्रॉस-लाइसेंस समझौते में प्रवेश किया, जहां एन. आई. एच. से केंद्र द्वारा प्राप्त धन का उपयोग इस उत्पाद के लिए चरण I और चरण II नैदानिक परीक्षण करने के लिए किया गया था। आशाजनक परिणामों के बाद, जे. डब्ल्यू. सी. सी. ने मेलेनोमा टीके के साथ नैदानिक परीक्षण करने के लिए अनुसंधान निधि के लिए एन. सी. आई. को आवेदन किया और उन्हें चरण III या चरण IV मेलेनोमा के रोगियों में मेलेनोमा टीके के साथ चरण III बहु-केंद्र परीक्षण करने के लिए $34,000,000 से अधिक की मंजूरी दी गई। इस नई तकनीक को बृहदान्त्र कैंसर पर भी काम करने के लिए पाया गया था और कंपनी ने अंतिम चरण के बृहदान्त्र कैंसर के लिए चरण 2 परीक्षणों को आगे बढ़ाने की योजना बनाई थी। कैंसरवैक्स का प्रमुख लाभ यह था कि दवा की खोज एक शोध संस्थान में की गई थी जिसमें कैंसरवैक्स के संस्थापक के पास उस तकनीक के सभी व्यावसायीकरण अधिकार थे जिन्हें तब कंपनी को लाइसेंस दिया गया था। उन्होंने कैनवैक्सिन के लिए दुनिया भर में व्यावसायीकरण के अधिकारों को बरकरार रखा और विदेशों में रणनीतिक सहयोग स्थापित करते हुए इसे अपने स्वयं के बिक्री बल के माध्यम से विपणन करने या संयुक्त राज्य अमेरिका में इसका सह-प्रचार करने का इरादा रखा। वाणिज्यिक मांग को समायोजित करने के लिए 2004 और 2005 में विस्तार की योजनाओं के साथ, उनकी अपनी जैविक विनिर्माण सुविधा में भी विनिर्माण किया गया था। कैनवैक्सिन के अलावा, उन्होंने प्रोपराइटरी विशिष्ट सक्रिय इम्यूनोथेरेपी, एंटी-एंजियोजेनेसिस और टी-ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड, या टेलोमेरे होमोलॉग ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड, प्रौद्योगिकी प्लेटफार्मों के साथ-साथ मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी प्रौद्योगिकी का उपयोग करने की योजना बनाई। 2002 में, उन्होंने एंजियोजेनेसिस में विशेषज्ञता वाली एक निजी कंपनी सेल-मैट्रिक्स, इंक. का अधिग्रहण किया। माना जाता था कि यह तकनीक उनकी वैक्सीन तकनीक का पूरक है और सक्रिय इम्यूनोथेरेपी और एंटी-एंजियोजेनेसिस का उपयोग करके अन्य बीमारियों को ठीक करने के लिए नए अनुप्रयोगों को विकसित करने में मदद कर सकती है। खराब तीसरे चरण के आंकड़ों के कारण कैनवैक्सिन पर काम को निलंबित करने के लिए मजबूर होने के तीन महीने बाद, कैंसरवैक्स $126.7 मिलियन मूल्य की खरीद में एक निजी जर्मन कंपनी माइक्रोमेट के साथ मिलकर काम करने के लिए सहमत हो गया। कैंसरवैक्स ने अगस्त 2003 में एक प्रारंभिक सार्वजनिक पेशकश (आई. पी. ओ.) का उपयोग किया, जो नैस्डैक पर $13.00 प्रति शेयर पर सूचीबद्ध था। वित्तीय वर्ष 2004 और 2005 में, कैंसरवैक्स ने क्रमशः 56 मिलियन डॉलर और 4 करोड़ डॉलर का शुद्ध नुकसान दर्ज किया। दिसंबर, 2006 तक शेयर की कीमत गिरकर 3.46 डॉलर हो गई थी। मई 2006 में, जब माइक्रोमेट को औपचारिक रूप से कैंसरवैक्स द्वारा एक रिवर्स विलय में लिया गया था, तो एक नई नैस्डैक-सूचीबद्ध कंपनी का गठन किया गया था और इसका नाम बदलकर "माइक्रोमेट इंक" रखा गया था। विलय को "उलट" कर दिया गया था, हालांकि कैंसरवैक्स ने तकनीकी रूप से माइक्रोमेट का अधिग्रहण कर लिया था, माइक्रोमेट के शेयरधारकों को नई संयुक्त कंपनी के शेयरों का 67.5% प्राप्त हुआ, जिससे उन्हें नवगठित माइक्रोमेट इंक का नियंत्रण मिला। इस सौदे ने माइक्रोमेट को कैंसरवैक्स की मौजूदा अमेरिकी सार्वजनिक कंपनी के बुनियादी ढांचे का लाभ उठाने की अनुमति दी, और अपने उत्पाद पोर्टफोलियो में ठोस ट्यूमर के लिए एक पूर्व नैदानिक उम्मीदवार को जोड़ा। कैंसरवैक्स और माइक्रोमेट ने संभवतः इस विपरीत विलय में प्रवेश करना चुना क्योंकि कैनवैक्सिन की विफलता के बाद कैंसरवैक्स को पलटाव करने के लिए एक तरीके की आवश्यकता थी, और माइक्रोमेट को सार्वजनिक होने के लिए एक आसान तरीके की आवश्यकता थी। उच्च हामीदारी शुल्क और निवेश बैंकों के माध्यम से सार्वजनिक होने की निश्चित लागत के कारण, अपर्याप्त तरलता लाभ के कारण छोटी फर्मों के लिए आई. पी. ओ. के माध्यम से सार्वजनिक होना मुश्किल है। माइक्रोमेट जैसी छोटी, निजी फर्मों को एक सकारात्मक शुद्ध वर्तमान मूल्य परियोजना के रूप में एक अंडरराइटर को काम पर रखने की संभावना कम है और इसलिए रिवर्स विलय द्वारा सार्वजनिक होने से अधिक लाभ प्राप्त करते हैं, बजाय इसके कि माइक्रोमेट इंक ने 9 मई, 2006 को नैस्डैक पर कारोबार करना शुरू किया, जो 9.33 डॉलर पर खुला और 40,925 शेयरों के कारोबार के साथ 6.54 पर बंद हुआ। माइक्रोमेट ने 2008 में घोषणा की कि वह 1998 में स्थापित अतिरिक्त स्टॉक संदर्भ फार्मास्युटिकल कंपनियों को जारी करके 40 मिलियन डॉलर जुटाने की मांग कर रहा है।