Tixagevimab/cilgavimab
टिक्साजेविमैब/सिलगाविमैब, ब्रांड नाम इवूशेल्ड के तहत बेचा जाता है, जो दो मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, टिक्साजेविमैब (AZD8895) और सिलगाविमैब (AZD1061) का एक संयोजन है, जो COVID-19 को रोकने के लिए उपयोग किए जाने वाले SARS-CoV-2 के सतह स्पाइक प्रोटीन के खिलाफ लक्षित है। इसे ब्रिटिश-स्वीडिश बहुराष्ट्रीय दवा और जैव प्रौद्योगिकी कंपनी एस्ट्राजेनेका द्वारा विकसित किया जा रहा है। यह सह-पैक किया जाता है और दो अलग-अलग लगातार इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (एक इंजेक्शन प्रति मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, तत्काल उत्तराधिकार में दिया जाता है) के रूप में दिया जाता है। 2020 में, वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर के शोधकर्ताओं ने विशेष रूप से शक्तिशाली मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की खोज की, जो उस समय प्रसारित सार्स-कोव-2 से संक्रमित कोविड-19 रोगियों से अलग किए गए थे। प्रारंभ में नामित सी. ओ. वी. 2-2196 और सी. ओ. वी. 2-2130, एंटीबॉडी इंजीनियरिंग का उपयोग उनकी सार्स-सी. ओ. वी.-2 बाध्यकारी विशिष्टता को आई. जी. जी. स्कैफोल्ड्स में स्थानांतरित करने के लिए किया गया था जो शरीर में लंबे समय तक चलेंगे, और इन इंजीनियर एंटीबॉडी को क्रमशः ए. जेड. डी. 8895 (टिक्साजेविमैब) और ए. जेड. डी. 1061 (सिलगाविमैब) नाम दिया गया था (और संयोजन को ए. जेड. डी. 7442 कहा गया था)। मोनोक्लोनल एंटीबॉडी आधारित प्रोफिलैक्सिस (रोकथाम) के रूप में एंटीबॉडी की क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए, 'प्रोवेंट' नैदानिक परीक्षण में 5,000 उच्च जोखिम वाले लेकिन अभी तक संक्रमित नहीं हुए व्यक्तियों को नामांकित किया गया और 15 महीनों तक उनकी निगरानी की गई। परीक्षण ने बताया कि कॉकटेल प्राप्त करने वालों ने रोगसूचक कोविड-19 में 77 प्रतिशत की कमी दिखाई और कोई गंभीर मामला या मृत्यु नहीं हुई। एस्ट्राजेनेका ने यह भी पाया कि एंटीबॉडी कॉकटेल डेल्टा संस्करण और ओमीक्रोन संस्करण सहित "हाल के उभरते सार्स-कोव-2 वायरल रूपों को बेअसर करता है"। प्री-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस के विपरीत, पहले से ही उजागर लोगों (पोस्ट-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस) का स्टॉर्म चेज़र अध्ययन अपने प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा नहीं कर सका, जो पहले से ही उजागर लोगों में रोगसूचक कोविड-19 की रोकथाम थी। AZD7442 उन 1,000 स्वयंसेवकों को दिया गया था जो हाल ही में कोविड के संपर्क में आए थे। समाज और संस्कृति की कानूनी स्थिति अक्टूबर 2021 में, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सी. एच. एम. पी.) ने वयस्कों में कोविड-19 की रोकथाम के लिए एस्ट्राजेनेका ए. बी. द्वारा विकसित किए जा रहे टिक्साजेविमैब/सिलगाविमैब की समीक्षा शुरू की। इसे मार्च 2022 में यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। इसके अलावा अक्टूबर 2021 में, एस्ट्राजेनेका ने अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) से कोविड-19 को रोकने के लिए टिक्साजेविमैब/सिलगाविमैब के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का अनुरोध किया। नवंबर 2021 में, बहरीन ने इसे आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत किया। दिसंबर 2021 में, यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने कमजोर प्रतिरक्षा वाले लोगों में कोविड-19 (संपर्क से पहले) को रोकने के लिए इस संयोजन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) को मंजूरी दी या जिन्हें गंभीर प्रतिक्रिया के इतिहास के कारण पूरी तरह से टीका नहीं लगाया जा सकता है। और 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के कुछ लोगों में कम से कम वजन। यह उत्पाद केवल उन व्यक्तियों के लिए अधिकृत है जो सार्स-कोव-2 वायरस से संक्रमित नहीं हैं और जो हाल ही में सार्स-कोव-2 से संक्रमित व्यक्ति के संपर्क में नहीं आए हैं। हालांकि यू. एस. में आपातकालीन उपयोग के लिए एफ. डी. ए.-अनुमोदित है, यह अनुमान लगाया गया है कि उपलब्ध खुराक का लगभग 80 प्रतिशत रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के बीच भ्रम के कारण गोदामों और फार्मेसी और अस्पताल की अलमारियों में अप्रयुक्त है। मार्च 2022 में, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) समिति सी. एच. एम. पी. ने एक सकारात्मक राय अपनाई, जिसमें औषधीय उत्पाद इवूशेल्ड के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की गई, जिसका उद्देश्य कम से कम 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों और किशोरों में कोविड-19 के पूर्व-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस के लिए है। इस औषधीय उत्पाद के लिए आवेदक एस्ट्राजेनेका एबी है। इसके बाद से इसे ब्रिटेन और यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए मंजूरी दी गई है। जनवरी 2023 में, एफ. डी. ए. ने इवूशेल्ड के लिए ई. यू. ए. को संशोधित किया ताकि इसका उपयोग तब तक सीमित किया जा सके जब राष्ट्रीय स्तर पर गैर-संवेदनशील एस. ए. आर. एस.-सी. ओ. वी.-2 प्रकारों की संयुक्त आवृत्ति 90 प्रतिशत से कम या उसके बराबर हो। इस संशोधन के आधार पर, इवूशेल्ड अमेरिका में उपयोग के लिए अधिकृत नहीं है। संदर्भ एस्ट्राजेनेका संयोजन एंटीवायरल दवाएं कोविड-19 दवा विकास प्रयोगात्मक दवाएं मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ड्रॉन दवाएं