ARCT-154
ए. आर. सी. टी.-154, जिसे वियतनाम में वी. बी. सी.-सी. ओ. वी. 19-154 के रूप में भी जाना जाता है, आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स द्वारा विकसित एक कोविड-19 टीका है। इसके विकास के लिए, आर्कटुरस ने नैदानिक परीक्षणों और निर्माण में सहायता के लिए एक वियतनामी कंपनी विनबायोकेयर के साथ सहयोग किया। चिकित्सीय उपयोग टीके के लिए दो खुराकों की आवश्यकता होती है, दूसरी खुराक पहली खुराक के 28 दिन बाद दी जाती है। यह एक स्व-प्रवर्धन एम. आर. एन. ए. टीका है। निर्माण टीका उम्मीदवार को एक लाइओफिलाइज्ड पाउडर के रूप में बनाया जा सकता है, इसे भेजने और बीच-बीच में संग्रहीत करने की अनुमति दी जा सकती है। अगस्त 2021 में, आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स ने वियतनाम में एआरसीटी-154 कोविड-19 वैक्सीन के नैदानिक परीक्षण करने के लिए विंगग्रुप की एक इकाई विनबायोकेयर के साथ साझेदारी में प्रवेश किया, जिसे आर्कटुरस की स्टार एमआरएनए तकनीक का उपयोग करके विकसित किया गया है और होआ लेक हाई-टेक पार्क, हनोई में एक कारखाने की स्थापना की गई है, जिसमें $200 मिलियन के अनुमानित निवेश की आवश्यकता है और प्रति वर्ष 200 मिलियन खुराक बनाने की क्षमता है। यह उम्मीद की जा रही है कि विंगग्रुप 2022 की शुरुआत में टीके के अपने पहले बैच का उत्पादन करेगा। आर्कटुरस विनबायोकेयर को अपने टीकों की "स्वामित्व प्रौद्योगिकियों और निर्माण के लिए प्रक्रियाओं" तक पहुंच प्रदान करेगा, साथ ही उन्हें पूरी तरह से वियतनाम में बिक्री और उपयोग के लिए बनाने का एक विशेष लाइसेंस भी प्रदान करेगा। इसमें आर्कटुरस के सभी अन्य कोविड-19 टीके जैसे एआरसीटी-021 और वियतनाम में बीमारी की रोकथाम के लिए भविष्य में अन्य टीके शामिल हैं। विनबायोकेयर 40 मिलियन डॉलर का अग्रिम भुगतान करेगा, प्रौद्योगिकी हस्तांतरण लागत के लिए जिम्मेदार होगा, और "आर्कटुरस द्वारा आपूर्ति किए गए एमआरएनए दवा पदार्थ और सुविधा में उत्पादित टीकों पर रॉयल्टी का भुगतान करेगा।" नैदानिक परीक्षण पूर्व-नैदानिक अनुसंधान से पता चला है कि यह गैर-मानव नरवानरों में चिंता के COVID-19 रूपों के खिलाफ एंटीबॉडी को बेअसर करता है, जिसमें SARS-CoV-2 अल्फा संस्करण, बीटा संस्करण, डेल्टा संस्करण और गामा संस्करण शामिल हैं। सिंगापुर में 3 अगस्त को, आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स ने पुष्टि की कि कंपनी को सिंगापुर में एआरसीटी-154 और एआरसीटी-165 नामक एक अन्य टीके के नैदानिक परीक्षण के लिए मंजूरी मिल गई है। चरण I-II नैदानिक परीक्षण प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला के रूप में टीकों का मूल्यांकन करेगा और फाइजर-बायोएनटेक कोविड-19 वैक्सीन के साथ पहली खुराक के बाद बूस्टर होगा। अध्ययन को आंशिक रूप से सिंगापुर सरकार से अनुदान द्वारा वित्त पोषित किया जा रहा है। वियतनाम में टीके के नैदानिक परीक्षण पूरी तरह से विन्गग्रुप की सहायक कंपनी विनबायोकेयर द्वारा प्रायोजित और वित्त पोषित हैं। 2 अगस्त को, विनबायोकेयर को वियतनाम में अपने कोविड-19 वैक्सीन उम्मीदवार का नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए नियामक अनुमोदन प्राप्त हुआ। कंपनी अगस्त 2021 में तीन चरणों में 21,000 वयस्कों पर वीबीसी-सीओवी 19-154 टीके के चरण I-III नैदानिक परीक्षण करने के लिए स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ समन्वय करेगी। नैदानिक परीक्षण चरण 1 टीके की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रतिरक्षात्मकता के प्रारंभिक मूल्यांकन का मूल्यांकन करने के लिए 100 स्वयंसेवकों की भर्ती करेगा। नैदानिक परीक्षण चरण 2 ने कई प्रांतों में निर्दिष्ट चिकित्सा सुविधाओं में 300 स्वयंसेवकों को नामांकित किया, जबकि मानव परीक्षणों के तीसरे चरण में चरण 3 ए (600 स्वयंसेवक) और 3 बी (20,000 स्वयंसेवक) सहित 20,600 स्वयंसेवकों के शामिल होने की उम्मीद है। प्लेसबो प्राप्त करने वालों को 6 महीने के बाद सक्रिय टीका प्राप्त होगा, जबकि सभी प्रतिभागियों का 1 साल तक पालन किया जाएगा। दिसंबर 2021 में, कंपनी ने वियतनाम में आपातकालीन प्राधिकरण के लिए आवेदन करते हुए स्वास्थ्य मंत्रालय को प्रक्रियाओं को पूरा करने और प्रस्तुत करने की योजना बनाई है। चरण I नैदानिक परीक्षण चरण I हनोई चिकित्सा विश्वविद्यालय में 15-16 अगस्त को शुरू हुआ। पहला चरण 100 स्वस्थ स्वयंसेवकों पर आयोजित किया गया था जिन्हें यादृच्छिक रूप से 3:1 के अनुपात में सौंपा गया था। उनमें से 75 प्रतिशत को ए. आर. सी. टी.-154 का टीका लगाया गया और 25 प्रतिशत को प्लेसबो दिया गया। पहले चरण के परीक्षण का प्राथमिक उद्देश्य टीके की सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता का आकलन करना था। स्वयंसेवकों को 28 दिनों के अंतराल पर एआरसीटी-154 वैक्सीन या प्लेसबो की 2 खुराकें मिलेंगी। पहली खुराक (दिन 1) से लेकर दूसरी खुराक (दिन 36) के 7 दिन बाद तक स्वयंसेवकों के डेटा का मूल्यांकन शोध दल द्वारा किया जाएगा। ए. आर. सी. टी.-154 टीके की सुरक्षा पर चरण I रिपोर्ट को 20 सितंबर, 2021 को नैतिकता समिति द्वारा अनुमोदित किया गया था। प्रारंभिक परिणाम बताते हैं कि ए. आर. सी. टी.-154 टीका स्वस्थ स्वयंसेवकों में सुरक्षित है। टीके के चरण II और III चरण II और IIIa परीक्षण कुल 1,000 स्वयंसेवकों के साथ बैक निन्ह, हनोई और लॉन्ग एन में एक ही समय में किए गए थे। उत्तरी इलाकों में परीक्षण कार्य दक्षिण में हो ची मिन्ह शहर में हनोई चिकित्सा विश्वविद्यालय और पाश्चर संस्थान द्वारा किया जाता है। 20 से 23 सितंबर तक बाक निन्ह में, शोध दल ने स्वयंसेवकों की भर्ती शुरू की और 18-65 आयु वर्ग के 338 लोगों का चयन किया, जिन्हें 27 से 29 सितंबर तक पहली खुराक मिली। लॉन्ग एन और हनोई में, स्वास्थ्य मंत्रालय ने स्वयंसेवकों के लिए पहली खुराक भी लागू की। चरण IIIa परीक्षण के 24 नवंबर को समाप्त होने की उम्मीद है, और शोध दल 30 दिसंबर को स्वास्थ्य मंत्रालय को परीक्षण के परिणामों की रिपोर्ट करेगा। अमेरिकी कोविड-19 टीके कोविड-19 आर. एन. ए. टीकों से संबंधित नैदानिक परीक्षण वियतनामी कोविड-19 टीके