Epedigree
एपिडिग्री (कभी-कभी ई-पेडिग्री या इलेक्ट्रॉनिक पेडिग्री के रूप में संदर्भित) एक इलेक्ट्रॉनिक दस्तावेज़ है जो एक दवा के एक विशेष बैच के इतिहास पर डेटा प्रदान करता है। यह एक सुविधाजनक इलेक्ट्रॉनिक रूप का उपयोग करते हुए एक दवा वंशावली की आवश्यकता को पूरा करता है। यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) ने प्रिस्क्रिप्शन ड्रग मार्केटिंग एक्ट के लिए 2006 की अनुपालन नीति गाइड में कहा हैः "एक दवा वंशावली मूल का एक विवरण है जो किसी दवा की प्रत्येक पूर्व बिक्री, खरीद या व्यापार की पहचान करता है, जिसमें उन लेनदेन की तारीख और उनके सभी पक्षों के नाम और पते शामिल हैं।" एक एपिडिग्री केवल एक इलेक्ट्रॉनिक दस्तावेज़ है जो वंशावली की आवश्यकता को पूरा करता है। एपिडिग्री का प्राथमिक उद्देश्य उपभोक्ताओं को किसी भी दूषित दवा या नकली दवाओं से बचाना है। मानक 5 जनवरी 2007 को ई. पी. सी. ग्लोबल ने एक अंतरराष्ट्रीय मानक के रूप में वंशावली मानक की पुष्टि की जो एक मनमाने ढंग से जटिल आपूर्ति श्रृंखला में एक उत्पाद के जीवन इतिहास के एक्स. एम. एल. विवरण को निर्दिष्ट करता है। 2008 तक, अधिकांश राज्यों ने किसी प्रकार की वंशावली आवश्यकता को लागू किया है और कई राज्यों को वंशावली की आवश्यकता भी है। हालांकि, मौजूदा एपिडिग्री आवश्यकताओं की राशि दवा आपूर्ति श्रृंखला कंपनियों द्वारा पी. डी. एफ., टेक्स्ट फाइल या स्प्रेडशीट जैसे प्रारूपों में रिपोर्ट प्रदान करने में सक्षम होने की आवश्यकता से थोड़ी अधिक है। एक मूल एपिडिग्री के बुनियादी डेटा तत्व हैंः लॉट पोटेंसी एक्सपायरी नेशनल ड्रग कोड और इलेक्ट्रॉनिक उत्पाद कोड निर्माता वितरक, थोक विक्रेता या फार्मेसी बिक्री योग्य इकाई की विशिष्ट पहचानकर्ता जैसे-जैसे उत्पाद आपूर्ति श्रृंखला से नीचे जाता है, प्रत्येक कंपनी को पिछली सभी एपिडिग्री जानकारी को आगे ले जाना आवश्यक होता है। इस तरह, बिक्री के अंतिम बिंदु में प्रत्येक इकाई की पूरी वंशावली होती है। कानून ई-वंशावली कानूनों को अंततः एक सामंजस्यपूर्ण राष्ट्रीय मानक द्वारा प्रतिस्थापित किया गया जिसे दवा गुणवत्ता और सुरक्षा अधिनियम कहा जाता है। फ्लोरिडा और कैलिफोर्निया द्वारा निर्धारित मूल तिथियों से परे ट्रैकिंग और प्रमाणीकरण वर्षों के अनुपालन के लिए राज्यों द्वारा "ड्रॉप डेड" तिथि को बदलने के साथ ई-वंशावली कानून तेजी से परिवर्तन की स्थिति में थे। निश्चित आवश्यकताओं में क्रमिककरण शामिल होगा। जो कंपनियां विशुद्ध रूप से अनुपालन प्राप्त करने पर ध्यान केंद्रित करती हैं, वे एक व्यावसायिक चालक के रूप में विनियमन का उपयोग करने का अवसर खो देंगी। इकाई स्तर के बिक्री योग्य पैकेजों को ट्रैक करने और क्रमबद्ध करने की क्षमता (जैसे। 25 गोलियों की बोतल) न केवल केस या पैलेट यह जानने में व्यावसायिक मूल्य पैदा कर सकते हैं कि उनके उत्पाद कहाँ खरीदे जाते हैं, वे निम्नलिखित कार्य कर सकते हैंः 1) सटीक निर्णय के माध्यम से चार्जबैक की लागत को कम करें। एक दवा निर्माता के लिए सकल राजस्व का 2-15% चार्जबैक खाता है। 2) किसी विशिष्ट इकाई की बिक्री पर लागू होने वाले सभी शुल्कों, छूटों और शुल्कों को पूरी तरह से जानते हुए चिकित्सा/चिकित्सा सहायता मूल्य निर्धारण गणना में सटीकता बढ़ाकर जोखिम को कम करें। मेडिकेयर/मेडिकेड मूल्य निर्धारण की अनुचित गणना के लिए 4 अरब डॉलर से अधिक का जुर्माना लगाया गया है। 3) पूरे उत्पाद को वापस बुलाने की देयता को सीमित करें क्योंकि एक (गैर-क्रमबद्ध) शिपमेंट चोरी हो गया था-उदाहरण देखें 4) मांग का अधिक सटीक पूर्वानुमान लगाने और बिक्री और विपणन कार्यक्रमों को मापने के लिए थोक वितरण नेटवर्क भूलभुलैया में निर्माताओं के लिए दृश्यता प्राप्त करें। यद्यपि सरल एपिडिग्री प्रणाली एक महत्वपूर्ण पहला कदम है, सार्वजनिक सुरक्षा में महत्वपूर्ण सुधार अधिक मानकीकृत और स्वचालित दृष्टिकोण के परिणामस्वरूप होगा। स्वचालित एपिडिग्री प्रणाली प्रदान करने का बड़ा और अधिक कठिन कार्य सुझाया गया है, लेकिन किसी भी राज्य द्वारा इसकी आवश्यकता नहीं है। इस तरह की प्रणाली के लिए आपूर्ति श्रृंखला कंपनियों के डेटा आदान-प्रदान में काफी महत्वपूर्ण बदलाव की आवश्यकता होगी और निश्चित रूप से उन्नत ट्रैक और ट्रेस तकनीक (बार कोड या आर. एफ. आई. डी. के साथ) की आवश्यकता होगी। स्वचालित एपिडिग्री प्रणाली के सबसे करीब आने वाली आवश्यकताओं को कैलिफोर्निया द्वारा प्रस्तावित किया गया है। मार्च 2008 में, कैलिफोर्निया बोर्ड ऑफ फार्मेसी (सी. बी. ओ. पी.) ने अपनी "ई-वंशावली आवश्यकताओं" को प्रकाशित किया, जो 2015 और 2017 के बीच चरणबद्ध तरीके से लागू होने वाली हैं। सी. बी. ओ. पी. ने एक एक्स. एम. एल. मानक दस्तावेज़ का प्रस्ताव दिया है और कानून के लिए एक "अंतरसंचालनीय इलेक्ट्रॉनिक प्रणाली" की आवश्यकता है। संदर्भ बाहरी लिंक कैलिफोर्निया बोर्ड ऑफ फार्मेसी फ्लोरिडा ईपेडिग्री लॉ एफ. डी. ए. नकली दवा पृष्ठ ई. पी. सी. ग्लोबल के वंशावली मानक से ईपेडिग्री जानकारी एक उत्पाद आई. बी. एम. के ईपेडिग्री समाधान ओरेकल वंशावली और क्रमिककरण प्रबंधक एक्सवे ईपेडिग्री समाधान फार्मास्युटिकल उद्योग जालसाजी के जीवन इतिहास का एक एक्स. एम. एल. विवरण