Antidepressants in Japan
जापान में बाजार में नई मनोरोग दवाओं और विशेष रूप से अवसादरोधी दवाओं की संख्या पश्चिमी देशों की तुलना में काफी कम है। बाजार में आने वाली अवसादरोधी दवाओं के लिए सबसे बड़ी बाधाओं में से एक यह है कि जापान में चिकित्सा बीमा प्रणाली राष्ट्रीय है, और अधिकारी अवसादरोधी जैसी दवाओं के लिए एक संभावित विस्फोटक बाजार को रोकने के लिए उत्सुक हैं, जो जापानी दृष्टिकोण से, विभिन्न रूपों में व्यक्तियों द्वारा उपयोग या दुरुपयोग किया जा सकता है। हालाँकि जापान में बड़े महामारी विज्ञान संबंधी अध्ययन नहीं किए गए हैं, लेकिन यह माना जाता है कि 6 मिलियन तक जापानी अवसाद से पीड़ित हैं, जिसमें 13 से 17.3% का जीवनकाल प्रसार है, जो पश्चिमी देशों में देखे जाने के समान है। बाजार में चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर्स (एस. एस. आर. आई.) फ्लूवोक्सामाइन, पेरोक्सेटिन, सेरट्रालाइन और एसिटालोप्राम का प्रवेश देखा गया है; अन्य जैसे कि सीटालोप्राम और फ्लूक्सेटिन या तो अनुमोदन के लिए लंबित हैं या अब उन पर विचार नहीं किया जा रहा है। वर्ष 2000 से पहले और संभवतः बाद में भी, नैदानिक विकासों में प्लेसबो नियंत्रित परीक्षणों का उपयोग नहीं किया गया था; इसके बजाय उन्होंने तुलना की "गैर-हीनता" विधि का उपयोग करके उस संकेत के लिए वर्तमान में अनुमोदित दवाओं के खिलाफ उम्मीदवार दवाओं को रखा है। इस विधि को प्लेसबो प्रभावों के अधीन माना जाता है (जैसे। औषधीय दवा प्रभाव के अलावा अन्य प्रभावों के कारण अवसादग्रस्तता के लक्षण उठते हैं।) 2002 में एक जापानी चिकित्सा रिपोर्ट के अनुसार, जापान में ट्रेज़ोडोन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट (टी. सी. ए.) व्यापक रूप से उपलब्ध थे, जबकि केवल दो एस. एस. आर. आई. (पेरोक्सेटिन और फ्लूवोक्सामाइन) का विपणन किया गया था। फ्लुवोक्सामाइन जापान (1999) में अनुमोदित होने वाला पहला एस. एस. आर. आई. था। सेर्ट्रलाइन को अप्रैल 2006 में मंजूरी मिली, जो 15 वर्षों से अधिक समय से मंजूरी के लिए लंबित है। वर्तमान में (2017 तक) जापान में तीन सबसे अधिक बिकने वाले अवसादरोधी डुलोक्सेटिन, मिर्ताजापाइन और एसिटालोप्राम (लेक्साप्रो) हैं। 2010 के अंत तक तीन सबसे अधिक बिकने वाले अवसादरोधी 37 प्रतिशत की मूल्य बाजार हिस्सेदारी के साथ पेरोक्सेटिन, 20 प्रतिशत की हिस्सेदारी के साथ सेरट्रालाइन और 15 प्रतिशत की हिस्सेदारी के साथ फ्लूवोक्सामाइन थे। मनोदशा विकारों के लिए जापान एल्गोरिदम में लगभग दो दशकों से पश्चिमी देशों में पहली पंक्ति के अवसादरोधी के रूप में उपयोग किए जाने वाले कई पोस्ट-ट्राइसाइक्लिक अवसादरोधी शामिल नहीं हैं, और हाल के अध्ययन अभी भी एस. एस. आर. आई. और ट्राइसाइक्लिक अवसादरोधी की तुलना कर रहे हैं, भले ही पश्चिम में ट्राइसाइक्लिक दूसरी या तीसरी पंक्ति के उपचार हैं। ऑर्गनॉन इंटरनेशनल और मेजी सेइका ने जापान में मिर्ताजापाइन की मंजूरी के लिए एक आवेदन दायर किया है, जो 1994 से कई पश्चिमी देशों में बाजार में एक दवा है। मेजी सेइका जापान में मिर्ताजापाइन (ब्रांड नाम रिफ्लेक्स) का व्यावसायीकरण कर रहा है जिसे 2009 में अवसाद के लिए अनुमोदित किया गया था। एस. एन. आर. आई. डुलोक्सेटिन (सिम्बल्टा-शियोनोगी और एली लिली जापान) को पहली बार 2010 में जापान में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के लिए अनुमोदित किया गया था। बाद के वर्षों में इसे मधुमेह न्यूरोपैथी दर्द, फाइब्रोमाइल्गिया, पुरानी पीठ दर्द और ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए मंजूरी मिल गई। सिटालोप्राम (लुंडबेक), 1980 के दशक के अंत से बाजार में एक एस. एस. आर. आई. जापान में उपलब्ध नहीं है; हालाँकि 22 अप्रैल, 2011 को एससिटालोप्राम (सिटालोप्राम का एस-आइसोमर एनेंशिओमर) को उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। हालाँकि, बुप्रोपियन (ग्लैक्सो स्मिथ-क्लाइन) की स्थिति पर बहुत कम खबरें हैं, जो 1990 के दशक की शुरुआत से पश्चिमी देशों में व्यापक रूप से उपयोग की जाती हैं और जापान में नैदानिक परीक्षणों में लंबे समय तक उपयोग की जाती हैं। टाकेडा और लुंडबेक ने जापान में स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय को वर्टियोक्सेटिन (ट्रिंटेलिक्स) प्रस्तुत किया। यदि इसे मंजूरी मिल जाती है तो 2019 में इसका व्यावसायीकरण किया जा सकता है। संदर्भ बाहरी लिंक जापान स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय जापान नेशनल सेंटर ऑफ न्यूरोलॉजी एंड साइकियाट्री टोक्यो इंस्टीट्यूट ऑफ साइकियाट्री (विलय) जापान फार्मास्युटिकल कंसल्टेंट्स आगे पढ़ने के लिए हिगुची, ब्रिली, 2007। मिल्नासिप्रान के साथ जापानी अनुभव, जापान में पहला सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक अवरोधक