Lebrikizumab
लेब्रीकिज़ुमाब एक मानवीय मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है और अस्थमा के इलाज के लिए एक जांच इम्यूनोसप्रेसिव दवा है जिसे इनहेलेबल ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। यह टैनोक्स द्वारा टी. एन. एक्स.-650 के नाम से बनाया गया था, और 2007 में जब जेनेन्टेक ने टैनोक्स का अधिग्रहण किया तो अपवर्तक हॉजकिन के लिम्फोमा के लिए एक चरण I नैदानिक परीक्षण किया गया था। इसने अस्थमा के इलाज के लिए दूसरे चरण का नैदानिक परीक्षण सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है। यह संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ में 2023 में अनुमोदन के लिए अपेक्षित प्रस्तुति के साथ अल्मिराल द्वारा एटोपिक डर्मेटाइटिस के उपचार के लिए तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षण के तहत है। क्रिया तंत्र लेब्रिकिज़ुमाब इंटरल्यूकिन 13 (आईएल-13) को अवरुद्ध करता है, जो एक साइटोकिन (कोशिका-संकेत प्रोटीन) है जो टीएच2 कोशिकाओं नामक एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका द्वारा उत्पादित होता है। आईएल-13 को ब्रोंकी की उपकला कोशिकाओं द्वारा एक अन्य संकेत प्रोटीन, पेरियोस्टिन की अभिव्यक्ति को प्रेरित करने के लिए सोचा जाता है। पेरियोस्टिन बदले में अस्थमा से संबंधित कई समस्याओं में भाग लेता प्रतीत होता है, जैसे कि ब्रोन्कियल अति प्रतिक्रियाशीलता, सूजन, और वायुमार्ग फाइब्रोब्लास्ट की सक्रियता और प्रसार, जो वायुमार्ग के पुनर्निर्माण में शामिल हैं। इस सिद्धांत का समर्थन इस तथ्य से किया जाता है कि उच्च पेरियोस्टिन स्तर वाले रोगियों ने दूसरे चरण के अध्ययन में लेब्रिकिज़ुमाब के लिए काफी बेहतर प्रतिक्रिया दीः 1 सेकंड (एफ. ई. वी. 1) में जबरन श्वसन मात्रा इस समूह में प्लेसबो के तहत 8.2% अधिक थी (संबंधित आधार रेखाओं से मापा गया), जबकि कम-पेरियोस्टिन रोगियों में एफ. ई. वी. 1 1.6% अधिक था, और सभी रोगियों के लिए औसत मूल्य 5.5% था। कम पेरियोस्टिन वाले रोगियों में एफ. ई. वी. 1 की वृद्धि सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थी। अस्थमा के अध्ययन में, प्लेसबो (13.2% बनाम 5.4%) की तुलना में लेब्रिकिज़ुमाब के तहत मस्कुलोस्केलेटल दुष्प्रभाव अधिक आम थे। अन्य दुष्प्रभाव दोनों समूहों में तुलनीय थेः कुल मिलाकर संक्रमण 48.1% बनाम 49.1%, ऊपरी वायुमार्ग संक्रमण 12.3% बनाम 14.3%, और गंभीर दुष्प्रभाव कुल मिलाकर 3.8% (उपचार) बनाम 5.3% (प्लेसबो)। समाज और संस्कृति कानूनी स्थिति मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी समिति ने एटोपिक डर्मेटाइटिस के इलाज के लिए लेब्रिकिज़ुमाब (एब्ब्लाइस) को अधिकृत करने की सिफारिश की। सितंबर 2023 में, एफ. डी. ए. ने एक अनुबंध निर्माता के निरीक्षण के दौरान कुछ निष्कर्षों के कारण लेब्रिकिज़ुमाब को मंजूरी देने से इनकार कर दिया है, जो नैदानिक परीक्षण डेटा, सुरक्षा या लेब्रिकिज़ुमाब के लेबल से असंबंधित है। संदर्भ प्रायोगिक दवाएं जेनटेक ब्रांड हॉफमैन-ला रोश ब्रांड मोनोक्लोनल एंटीबॉडी