Dapagliflozin
डैपाग्लिफ्लोज़िन, जिसे फ़ार्क्सिगा (यूएस) और फ़ोर्क्सिगा (ईयू) ब्रांड नामों के तहत बेचा जाता है, एक दवा है जिसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग दिल की विफलता और पुरानी गुर्दे की बीमारी वाले वयस्कों के इलाज के लिए भी किया जाता है। सामान्य दुष्प्रभावों में हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा), मूत्र पथ के संक्रमण, जननांग संक्रमण और मात्रा में कमी (शरीर में पानी की कम मात्रा) शामिल हैं। टाइप 1 मधुमेह रोगियों में मधुमेह कीटोएसिडोसिस एक सामान्य दुष्प्रभाव है। गंभीर लेकिन दुर्लभ दुष्प्रभावों में फोरनियर गैंग्रीन शामिल हैं। डैपाग्लिफ्लोज़िन एक सोडियम-ग्लूकोज सह-वाहक-2 (एस. जी. एल. टी.-2) अवरोधक है और मूत्र के साथ शरीर से चीनी को हटाकर काम करता है। इसे एस्ट्राजेनेका के साथ साझेदारी में ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब द्वारा विकसित किया गया था। यह विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यक दवाओं की सूची में है। 2020 में, यह संयुक्त राज्य अमेरिका में 2 मिलियन से अधिक प्रिस्क्रिप्शनों के साथ 217वीं सबसे अधिक निर्धारित दवा थी। डैपाग्लिफ्लोज़िन एक सामान्य दवा के रूप में उपलब्ध है। चिकित्सा उपयोग डापाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग आहार, व्यायाम और आमतौर पर अन्य ग्लूकोज कम करने वाली दवाओं के साथ किया जाता है, टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने और टाइप 2 मधुमेह और ज्ञात हृदय रोग या अन्य हृदय जोखिम कारकों (उच्च रक्तचाप, उच्च कोलेस्ट्रॉल और धूम्रपान करने वालों सहित) वाले वयस्कों में हृदय की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने के लिए। डैपाग्लिफ्लोज़िन, अन्य एस. जी. एल. टी. 2-अवरोधकों के अलावा, गैर-मधुमेह और टाइप 2 मधुमेह वयस्कों में गुर्दे के कार्य में गिरावट और गुर्दे की विफलता की दर को कम करने के लिए दिखाया गया था। डैपाग्लिफ्लोज़िन को उन लोगों के लिए एक विकल्प के रूप में भी माना जाता है जिन्हें टाइप 2 मधुमेह मेलिटस और एल. वी. ई. एफ. <40 प्रतिशत के साथ कम इजेक्शन अंश के साथ दिल की विफलता है। यह मानक चिकित्सा चिकित्सा के अलावा वर्तमान मधुमेह की स्थिति की परवाह किए बिना दिया जा सकता है। हाल के अध्ययनों ने संकेत दिया है कि एसजीएलटी-2 अवरोधक वर्ग से डैपाग्लिफ्लोज़िन और अन्य दवाओं का उपयोग, जैसे कि एम्पाग्लिफ्लोज़िन, एचएफ बिगड़ने या सीवीडी से मृत्यु और अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम कर सकता है। एथेरोस्क्लेरोटिक हृदय रोग वाले लोगों में दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने के लिए सभी एस. जी. एल. टी.-2 अवरोधक उपयोगी हैं, लेकिन मेटा-विश्लेषण और समूह अध्ययनों की एक छोटी संख्या से पता चला है कि डैपाग्लिफ्लोज़िन एम्पाग्लिफ्लोज़िन जैसे अन्य लोगों की तुलना में बेहतर है। इसके अलावा, हृदय की विफलता वाले वयस्कों के उपचार के लिए डापाग्लिफ्लोज़िन का संकेत दिया जाता है, जिसमें हृदय संबंधी मृत्यु और हृदय की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने के लिए कम इजेक्शन अंश होता है। यूरोपीय संघ में यह वयस्कों में इंगित किया जाता हैः आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में अपर्याप्त रूप से नियंत्रित टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिएः मोनोथेरेपी के रूप में जब असहिष्णुता के कारण मेटफॉर्मिन को अनुचित माना जाता है; टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए अन्य औषधीय उत्पादों के अलावा; कम इजेक्शन अंश के साथ दिल की विफलता के उपचार के लिए नवंबर 2021 में, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) ने कहा कि अब टाइप 1 मधुमेह के इलाज के लिए डैपाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। गैर-मधुमेह पुरानी गुर्दे की बीमारी में प्रभाव 2021 में, अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफ. डी. ए.) और ई. एम. ए. ने पुरानी गुर्दे की बीमारी (सी. के. डी.) वाले गैर-मधुमेह रोगियों के उपचार को शामिल करने के लिए डैपाग्लिफ्लोज़िन के लिए संकेतों का विस्तार किया। नैदानिक परीक्षणों ने इस तरह के उपचार के निम्नलिखित प्रभाव दिखाए थे। डी. आई. ए. एम. ओ. एन. डी. परीक्षण (2017-2019) ने 6 सप्ताह की उपचार अवधि में मूत्र (प्रोटीन्यूरिया) में अतिरिक्त प्रोटीन में कोई सुधार नहीं दिखाया, गुर्दे की निस्पंदन दर में महत्वपूर्ण गिरावट (डैपाग्लिफ्लोज़िन बंद होने के 6 सप्ताह के भीतर प्रतिवर्ती), और 1.5 कि. ग्रा. के शरीर के वजन का एक महत्वपूर्ण औसत नुकसान। डी. ए. पी. ए.-सी. के. डी. परीक्षण (2017-2020) ने उन रोगियों की औसत उपचार अवधि में दिखाया जो पहले से ही ए. सी. ई. या ए. आर. बी. चिकित्सा के तहत थे कि गुर्दे की निस्पंदन दर में 50 प्रतिशत की निरंतर गिरावट, गुर्दे की विफलता, या मृत्यु की घटनाएं सांख्यिकीय रूप से प्लेसबो समूह की तुलना में उपचार समूह में लगभग 8 महीने बाद हुईं। उपचार के पहले 12-16 महीनों में, हालांकि, गुर्दे की निस्पंदन दर उपचार समूह में प्लेसबो समूह की तुलना में बदतर थी, जिसके बाद ही प्लेसबो समूह की तुलना में उपचार समूह में थोड़ी कम नकारात्मक थी। प्रतिकूल प्रभाव चूंकि डैपाग्लिफ्लोज़िन भारी ग्लाइकोसुरिया (कभी-कभी प्रति दिन लगभग 70 ग्राम तक) की ओर ले जाता है, इसलिए यह तेजी से वजन घटाने और थकान का कारण बन सकता है। ग्लूकोज एक परासरण मूत्रवर्धक के रूप में कार्य करता है (यह प्रभाव मधुमेह में पॉलीरिया का कारण है), जिससे निर्जलीकरण हो सकता है। मूत्र में ग्लूकोज की बढ़ी हुई मात्रा मधुमेह, विशेष रूप से मूत्र पथ के संक्रमण और थ्रश (कैंडिडिआसिस) से पहले से जुड़े संक्रमणों को भी खराब कर सकती है। शायद ही कभी, डैपाग्लिफ्लोज़िन सहित एस. जी. एल. टी. 2 दवा का उपयोग पेरिनियम के नेक्रोटाइजिंग फासाइटिस से जुड़ा होता है, जिसे फोरनियर गैंग्रीन भी कहा जाता है। डैपाग्लिफ्लोज़िन भी हाइपोटेंसिव प्रतिक्रियाओं से जुड़ा हुआ है। चिंताएँ मौजूद हैं कि यह मधुमेह केटोएसिडोसिस के जोखिम को बढ़ा सकता है। 2017 के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला कि एसजीएलटी-2 अवरोधक जैसे कि डैपाग्लिफ्लोज़िन टाइप II मधुमेह रोगियों में मधुमेह कीटोएसिडोसिस की घटना में वृद्धि के साथ सांख्यिकीय रूप से सहसंबद्ध नहीं थे। हालांकि, डी. ई. पी. आई. सी. टी.-1 और डी. ई. पी. आई. सी. टी.-2 परीक्षणों से पता चला कि डापाग्लिफ्लोज़िन टाइप I मधुमेह रोगियों में अतिरिक्त मधुमेह कीटोएसिडोसिस घटनाओं का कारण बनता है जिन्हें डापाग्लिफ्लोज़िन प्राप्त होता है। डैपाग्लिफ्लोज़िन निर्जलीकरण, गंभीर मूत्र पथ संक्रमण और जननांग खमीर संक्रमण का कारण बन सकता है। बुजुर्ग लोगों, गुर्दे की समस्याओं वाले लोगों, कम रक्तचाप वाले लोगों और मूत्रवर्धक दवाओं पर लोगों को उनकी मात्रा की स्थिति और गुर्दे के कार्य के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए। मेटाबॉलिक एसिडोसिस या कीटोएसिडोसिस (रक्त में एसिड का निर्माण) के संकेतों और लक्षणों वाले लोगों का भी मूल्यांकन किया जाना चाहिए। डैपाग्लिफ्लोज़िन मधुमेह और कम रक्त शर्करा वाले लोगों में पेरिनियम (फोरनियर गैंग्रीन) के नेक्रोटाइजिंग फासाइटिस के गंभीर मामलों का कारण बन सकता है जब इंसुलिन के साथ जोड़ा जाता है। शल्य चिकित्सा के बाद कीटोएसिडोसिस (एक गंभीर स्थिति जिसमें शरीर कीटोन नामक उच्च स्तर के रक्त एसिड का उत्पादन करता है) के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, एफडीए ने एसजीएलटी2 अवरोधक मधुमेह दवाओं के लिए निर्धारित जानकारी में परिवर्तन को मंजूरी दी है ताकि उन्हें निर्धारित शल्य चिकित्सा से पहले अस्थायी रूप से बंद करने की सिफारिश की जा सके। कैनाग्लिफ्लोज़िन, डैपाग्लिफ्लोज़िन और एम्पाग्लिफ्लोज़िन में से प्रत्येक को कम से कम तीन दिन पहले बंद कर दिया जाना चाहिए, और अर्टुग्लिफ्लोज़िन को निर्धारित सर्जरी से कम से कम चार दिन पहले बंद कर दिया जाना चाहिए। कीटोएसिडोसिस के लक्षणों में मतली, उल्टी, पेट दर्द, थकान और सांस लेने में तकलीफ शामिल हैं। डैपाग्लिफ्लोज़िन का ग्लूकोज कम करने वाला प्रभाव सी. के. डी. रोगियों में कम होने लगता है जिनके गुर्दे का कार्य (ई. जी. एफ. आर. <45 एमएल/मिनट) कम हो जाता है, और ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए उतना प्रभावी नहीं हो सकता है। हालाँकि, जैसा कि हाल के अध्ययनों ने गुर्दे के कार्य में गिरावट को कम करने में एक रेनोप्रोटेक्टिव प्रभाव का प्रदर्शन किया है, मधुमेह की स्थिति की परवाह किए बिना गुर्दे के कार्य में गिरावट को कम करने के लिए डैपाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग किया जा सकता है। इसलिए, जबकि डापाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग सी. के. डी. वाले मधुमेह रोगियों में गुर्दे के कार्य में गिरावट को रोकने के लिए किया जा सकता है, ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए आगे के हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है। रसायन विज्ञान डैपाग्लिफ्लोक्सिन के पहले संश्लेषण का खुलासा 2002 में ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब द्वारा दायर एक पेटेंट में किया गया था। दो मुख्य कार्बन युक्त टुकड़ों को एक ट्राइमिथाइलसिलिल-संरक्षित ग्लुकोनोलेक्टोन के साथ एक एरिल लिथियम की प्रतिक्रिया द्वारा जोड़ा जाता है। ट्राइमिथाइलसिलिल समूहों को फिर मेथनॉल में मेथेनेसल्फोनिक एसिड के साथ उपचार द्वारा हटा दिया जाता है। यह एनोमेरिक केंद्र में एक अवांछित मेथॉक्सी समूह के साथ एक मध्यवर्ती देता है, जिसे बोरॉन ट्राइफ्लोराइड ईथरेट की उपस्थिति में ट्राइइथाइलसिलेन के साथ प्रतिक्रिया द्वारा हटा दिया जाता है। इस मार्ग के साथ-साथ दवा के निर्माण के लिए विकसित अन्य मार्गों की समीक्षा की गई है। डैपाग्लिफ्लोज़िन क्रिया तंत्र सोडियम-ग्लूकोज परिवहन प्रोटीन (एस. जी. एल. टी. 2) के उपप्रकार 2 को रोकता है, जो गुर्दे में कम से कम 90 प्रतिशत ग्लूकोज के पुनः अवशोषण के लिए जिम्मेदार होते हैं। इस परिवहन तंत्र को अवरुद्ध करने से मूत्र के माध्यम से रक्त शर्करा समाप्त हो जाता है। मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में, दैनिक 10 मिलीग्राम की मानक उपचार खुराक पर डैपाग्लिफ्लोज़िन ने अपर्याप्त रूप से नियंत्रित टाइप 2 मधुमेह और सामान्य गुर्दे के कार्य वाले रोगियों में मेटफॉर्मिन मोनोथेरेपी की तुलना में एचबीए1सी को 0.54-0.84% तक कम कर दिया। दिल की विफलता में इसके सुरक्षात्मक प्रभावों को मुख्य रूप से हीमोडायनामिक प्रभावों के लिए जिम्मेदार ठहराया जाता है, जहां एस. जी. एल. टी. 2 अवरोधक ऑस्मोटिक मूत्रमार्ग और नैट्रियूरिसिस के माध्यम से इंट्रावस्कुलर मात्रा को शक्तिशाली रूप से कम करते हैं। इसके परिणामस्वरूप प्रीलोड और आफ्टरलोड में कमी हो सकती है, जिससे कार्डियक वर्कलोड कम हो सकता है और बाएं वेंट्रिकुलर फंक्शन में सुधार हो सकता है। चयनात्मकता एस. जी. एल. टी. 2 के लिए आई. सी. 50 एस. जी. एल. टी. 1 (1 बनाम 1390 एन. एम. ओ. एल./एल.) के लिए आई. सी. 50 के एक हजारवें हिस्से से भी कम है, ताकि दवा आंतों में ग्लूकोज के अवशोषण में हस्तक्षेप न करे। डैपाग्लिफ्लोज़िन नाम अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (आई. एन. एन.) और संयुक्त राज्य अमेरिका द्वारा अपनाया गया नाम (यू. एस. ए. एन.) है। निश्चित खुराक संयोजन उत्पाद, डैपाग्लिफ्लोज़िन/मेटफॉर्मिन विस्तारित-रिलीज, को ज़िग्डुओ एक्सआर कहा जाता है। जुलाई 2016 में, सैक्साग्लिप्टिन और डैपाग्लिफ्लोज़िन के निश्चित-खुराक संयोजन को यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी और इसे ब्रांड नाम क्यूटरन के तहत बेचा जाता है। फरवरी 2017 में संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा उपयोग के लिए संयोजन दवा को मंजूरी दी गई थी, जहां इसे ब्रांड नाम क्यूटरन के तहत भी बेचा जाता है। मई 2019 में, आहार और व्यायाम के संयोजन में उपयोग किए जाने पर टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में विस्तारित-रिलीज गोलियों के रूप में डैपाग्लिफ्लोज़िन, सैक्साग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के निश्चित-खुराक संयोजन को मंजूरी दी गई थी। एफ. डी. ए. ने एस्ट्राजेनेका को क्वेर्नेट एक्स. आर. की मंजूरी दी। नवंबर 2019 में यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए संयोजन दवा को मंजूरी दी गई थी, और इसे ब्रांड नाम क्यूट्रिलमेट के तहत बेचा जाता है। 2012 में, ई. एम. ए. की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सी. एच. एम. पी.) ने दवा पर एक सकारात्मक राय जारी की। टाइप 2 वाले प्रतिभागियों में कई अध्ययनों में डैपाग्लिफ्लोज़िन को प्रभावी पाया गया। प्रभावशीलता का मुख्य माप ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन (एचबीए1सी) का स्तर था, जो इस बात का संकेत देता है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह से नियंत्रित किया जाता है। टाइप 2 मधुमेह वाले 840 प्रतिभागियों से जुड़े दो अध्ययनों में, डैपाग्लिफ्लोज़िन का अकेले उपयोग करने पर 24 सप्ताह के बाद प्लेसबो (एक नकली उपचार) की तुलना में एचबीए1सी के स्तर में 0.66% की कमी आई। 2, 370 प्रतिभागियों से जुड़े चार अन्य अध्ययनों में, अन्य मधुमेह दवाओं में डैपाग्लिफ्लोज़िन जोड़ने से 24 सप्ताह के बाद प्लेसबो जोड़ने की तुलना में एचबीए1सी के स्तर में 0.54-0.68% की कमी आई। टाइप 2 मधुमेह वाले 814 प्रतिभागियों को शामिल करने वाले एक अध्ययन में, मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाने वाला डैपाग्लिफ्लोज़िन कम से कम उतना ही प्रभावी था जितना कि मेटफॉर्मिन के साथ उपयोग की जाने वाली सल्फोनील्यूरिया (एक अन्य प्रकार की मधुमेह दवाएं)। दोनों संयोजनों ने 52 सप्ताह के बाद एचबीए1सी के स्तर को 0.52% तक कम कर दिया। टाइप 2 मधुमेह वाले 17,000 से अधिक प्रतिभागियों को शामिल करते हुए एक दीर्घकालिक अध्ययन में हृदय रोग (हृदय और परिसंचरण) रोग पर डैपाग्लिफ्लोज़िन के प्रभावों को देखा गया। अध्ययन ने संकेत दिया कि डैपाग्लिफ्लोज़िन के प्रभाव अन्य मधुमेह दवाओं के अनुरूप थे जो एस. जी. एल. टी. 2 को अवरुद्ध करके भी काम करते हैं। टाइप 1 मधुमेह के साथ 1,648 प्रतिभागियों को शामिल करने वाले दो अध्ययनों में, जिनके रक्त शर्करा को अकेले इंसुलिन पर अच्छी तरह से नियंत्रित नहीं किया गया था, डैपाग्लिफ्लोज़िन 5 मिलीग्राम जोड़ने से 24 घंटे के बाद एचबीए1सी के स्तर में 0.37% और 0.42% प्लेसबो जोड़ने से अधिक कमी आई। डैपाग्लिफ्लोज़िन को नवंबर 2012 में यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। इसका विपणन कई यूरोपीय देशों में किया जाता है। डैपाग्लिफ्लोज़िन को जनवरी 2014 में संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। 2020 में, यू. एस. एफ. डी. ए. ने हृदय संबंधी मृत्यु और हृदय की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने के लिए कम इजेक्शन अंश के साथ दिल की विफलता वाले वयस्कों के लिए उपचार को शामिल करने के लिए डैपाग्लिफ्लोज़िन के संकेतों का विस्तार किया। यह इस विशेष दवा वर्ग में पहला है, सोडियम-ग्लूकोज सह-वाहक 2 अवरोधक, जिसे न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन के कार्यात्मक वर्ग II-IV हृदय विफलता वाले वयस्कों के इलाज के लिए कम इजेक्शन अंश के साथ अनुमोदित किया गया है। डी. ए. पी. ए.-एच. एफ. और डी. डी. सी. एल. ए. आर. ई.-टी. आई. एम. आई. 58 नैदानिक परीक्षणों के परिणामों ने 17 प्रतिशत तक कम इजेक्शन अंश के साथ दिल की विफलता वाले वयस्कों में जीवित रहने में सुधार करने में प्लेसबो की तुलना में डैपाग्लिफ्लोज़िन की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। उन दोनों ने बिगड़ते दिल की विफलता, हृदय संबंधी मृत्यु और सभी कारणों से मृत्यु दर से अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में कमी दिखाई। डैपाग्लिफ्लोज़िन की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन 4,744 प्रतिभागियों के यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में किया गया था। प्रतिभागियों की औसत आयु 66 वर्ष थी और महिलाओं की तुलना में अधिक प्रतिभागी पुरुष (77 प्रतिशत) थे। दवा की प्रभावशीलता को निर्धारित करने के लिए, जांचकर्ताओं ने कार्डियोवैस्कुलर मृत्यु, दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने और तत्काल दिल की विफलता की घटना की जांच की। प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से 10 मिलीग्राम डैपाग्लिफ्लोज़िन या प्लेसबो (निष्क्रिय उपचार) की एक बार दैनिक खुराक प्राप्त करने के लिए सौंपा गया था। लगभग 18 महीनों के बाद, जिन लोगों को डैपाग्लिफ्लोज़िन प्राप्त हुआ, उनमें प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में कम हृदय संबंधी मौतें, हृदय की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने और तत्काल हृदय-विफलता के दौरे हुए। जुलाई 2020 में, एफ. डी. ए. ने दिल के दौरे के बाद वयस्कों में दिल की विफलता या हृदय संबंधी मृत्यु के लिए अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने के लिए डैपाग्लिफ्लोज़िन के विकास के लिए अमेरिका में एस्ट्राजेनेका को एक फास्ट ट्रैक पदनाम दिया। अगस्त 2020 में, चरण III डी. ए. पी. ए.-सी. के. डी. परीक्षण के विस्तृत परिणामों से कथित तौर पर पता चला कि देखभाल के मानक के शीर्ष पर डैपाग्लिफ्लोज़िन ने गुर्दे की क्रिया के बिगड़ने या कार्डियोवैस्कुलर या गुर्दे की मृत्यु के जोखिम को 39 प्रतिशत तक कम कर दिया, जबकि पुरानी गुर्दे की बीमारी के चरण 2-4 और मूत्र एल्बुमिन उत्सर्जन में वृद्धि वाले रोगियों में प्लेसबो (पी <0.0001) की तुलना में। टाइप 2 मधुमेह वाले और बिना मधुमेह वाले दोनों रोगियों में परिणाम सुसंगत थे। अप्रैल 2021 में, एफ. डी. ए. ने डापाग्लिफ्लोज़िन के लिए संकेतों का विस्तार किया जिसमें गुर्दे के कार्य में गिरावट, गुर्दे की विफलता, हृदय संबंधी मृत्यु और सी. के. डी. वाले वयस्कों में दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करना शामिल है, जिन्हें बीमारी के बढ़ने का खतरा है। गुर्दे के परिणामों में सुधार करने और पुरानी गुर्दे की बीमारी वाले लोगों में हृदय संबंधी मृत्यु को कम करने के लिए डैपाग्लिफ्लोज़िन की प्रभावकारिता का मूल्यांकन 4,304 प्रतिभागियों के बहु-केंद्र, दोहरे-अंधे अध्ययन में किया गया था। फरवरी 2023 में, ई. यू. ने लेफ्ट वेंट्रिकुलर इजेक्शन फ्रैक्शन (एल. वी. ई. एफ.) के पूर्ण स्पेक्ट्रम में दिल की विफलता के रोगियों को कवर करने के लिए विस्तारित उपयोग के लिए डैपाग्लिफ्लोज़िन को मंजूरी दी, जिसमें हल्के से कम और संरक्षित इजेक्शन फ्रैक्शन भी शामिल हैं। समाज और संस्कृति कानूनी स्थिति डैपाग्लिफ्लोज़िन के एक सामान्य संस्करण को फरवरी 2022 में यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था, लेकिन अक्टूबर 2025 तक बेचा नहीं जा सकता है। मई 2023 में कनाडा में एक सामान्य संस्करण को मंजूरी दी गई थी। जनवरी 2023 में, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सी. एच. एम. पी.) ने एक सकारात्मक राय अपनाई, जिसमें फोर्क्सिगा के एक सामान्य संस्करण के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की गई, जिसे नवंबर 2012 से ई. यू. में अधिकृत किया गया है। मार्च 2023 में यूरोपीय संघ में उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा के लिए डैपाग्लिफ्लोज़िन वियाट्रिस को मंजूरी दी गई थी। अनुसंधान एक व्यवस्थित समीक्षा ने निष्कर्ष निकाला कि डैपाग्लिफ्लोज़िन ने एच. एफ. आर. ई. एफ. (यानी एच. एफ. आर. ई. एफ.) के रोगियों में दिल की विफलता अस्पताल में भर्ती होने, हृदय संबंधी मृत्यु और सभी कारणों से मृत्यु दर को कम किया। कन्जेस्टिव हार्ट फेल्योर) और मधुमेह। संदर्भ मधुमेह-रोधी दवाएं एस्ट्राजेनेका ब्रांड की ब्रेकथ्रू थेरेपी ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब क्लोरोबेंजीन संयोजन दवाएं ग्लूकोसाइड्स फेनोल ईथर्स एसजीएलटी2 अवरोधक एथॉक्सी यौगिक