Digoxin immune fab
डिगोक्सिन प्रतिरक्षा फैब या डिगोक्सिन-विशिष्ट एंटीबॉडी डिगोक्सिन की अधिक मात्रा के लिए एक प्रतिकार है। यह भेड़ के इम्यूनोग्लोबुलिन के टुकड़ों से बनाया जाता है जिन्हें पहले से ही डिगोक्सिन व्युत्पन्न, डिगोक्सिन्डिकार्बोक्सीमेथोक्सीलैमाइन (डी. डी. एम. ए.) के साथ प्रतिरक्षित किया जा चुका है। इसके ब्रांड नामों में डिजिबिंड (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन) और डिजिफैब (बीटीजी पीएलसी) शामिल हैं। चिकित्सा उपयोग इसका उपयोग डिगोक्सिन विषाक्तता के लिए किया जाता है। डिगोक्सिन विषाक्तता दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ-साथ अधिक मात्रा में लेने के बाद भी उभर सकती है। यह तब भी हो सकता है जब सीरम डिगोक्सिन की सांद्रता चिकित्सीय सीमा के भीतर हो जब निम्नलिखित में से कोई एक मौजूद होः हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर अतालता अंत अंग क्षति डिगोक्सिन स्तर> 4 एनजी/एमएल अगर दीर्घकालिक अंतर्ग्रहण डिगोक्सिन स्तर> 10 एनजी/एमएल अगर तीव्र अंतर्ग्रहण पोटेशियम> 5 एमईक्यू/एल और रोगसूचक डिगोक्सिन प्रतिरक्षा फैब के दुष्प्रभाव हो सकते हैंः पित्ती के होंठ, जीभ, चेहरे, या गले की खुजली त्वचा की सूजन, घरघराहट, खांसी, हल्का सिरदर्द, इस दवा के रूप में हाइपोकेलेमिया में उपयोग करने से बचें क्योंकि डिजिटलिस के प्रभाव को उलटते हुए, सीरम पोटेशियम के स्तर को और कम कर देगा और खतरनाक और यहां तक कि घातक भी हो सकता है। एनाफिलेक्टिक सदमे के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, और भेड़ के प्रोटीन, पपैन, ब्रोमेलेन, या पपीता के अर्क (पपैन का उपयोग एंटीबॉडी को फैब और एफसी के टुकड़ों में विभाजित करने के लिए किया जाता है) से एलर्जी वाले किसी भी व्यक्ति को अंडाशय डिगोक्सिन प्रतिरक्षा फैब का उपयोग नहीं करना चाहिए। चूंकि यह अपेक्षाकृत नया है, इसलिए अभी तक कोई दवा अंतःक्रिया अध्ययन नहीं किया गया है। फार्माकोलॉजी यह डिगोक्सिन को बांधकर काम करता है, जिससे यह लक्षित कोशिकाओं पर अपने क्रिया स्थलों से बांधने में असमर्थ हो जाता है। जटिल रक्त में जमा हो जाते हैं और गुर्दे द्वारा निष्कासित किए जाते हैं। विनियामक जानकारी और नैदानिक अध्ययन केस श्रृंखला ने एंटी-डिगोक्सिन फैब से लाभों की सूचना दी है, लेकिन तीव्र या पुरानी विषाक्तता में प्रतिक्रिया के बारे में डेटा परस्पर विरोधी हैं। हाल के अवलोकन डेटा तीव्र विषाक्तता में एक प्रभाव का समर्थन करते हैं, लेकिन पुरानी विषाक्तता में प्रभावकारिता पुरानी डिगोक्सिन विषाक्तता में हृदय विषाक्तता को कम करने में न्यूनतम रूप से प्रभावी होती है। डेटा एंटी-डिगोक्सिन फैब के उपयोग के बिना तीव्र डिगोक्सिन विषाक्तता के परिणामों का भी समर्थन करता है। 147 रोगियों की एक मामले की श्रृंखला से पता चला कि तीव्र डिगोक्सिन ओवरडोज के सभी मामलों में एंटी-डिगोक्सिन फैब की आवश्यकता नहीं होती है, और न ही एंटी-डिगोक्सिन फैब खुराक की गणना अंतर्ग्रहित खुराक के आधार पर की जानी चाहिए। इसके विपरीत, फैब का पहली पंक्ति में उपयोग किए जाने के बावजूद तीव्र और दीर्घकालिक डिगोक्सिन और डिजिटॉक्सिन विषाक्तता की एक मामले की श्रृंखला में उच्च मृत्यु दर (7.6%) देखी गई। इसके अलावा, पुरानी डिगोक्सिन विषाक्तता के एक पूर्वव्यापी केस-नियंत्रित अध्ययन में मृत्यु दर पर एंटी-डिगोक्सिन फैब का लाभकारी प्रभाव नहीं देखा गया। पीले ओलियंडर विषाक्तता में एक आर. सी. टी. (एन = 66) ने एंटी-डिगोक्सिन फैब से कार्डियक रिदम और हाइपरक्लेमिया में शुरुआती सुधार दिखाया, जिससे परीक्षण को जल्दी समाप्त करने के लिए प्रेरित किया गया। यह मृत्यु दर में परिवर्तन का पता लगाने के लिए संचालित नहीं था और कोई मौत दर्ज नहीं की गई थी। सभी विदेशी प्रोटीनों की तरह, एनाफिलेक्सिस, सीरम की बीमारी या बुखार की प्रतिक्रियाएं चिंता का विषय हैं, विशेष रूप से बार-बार देने के साथ। ये प्रतिक्रियाएं असामान्य दिखाई देती हैं, उदाहरण के लिए, 717 वयस्कों के एक अध्ययन में जहां केवल छह रोगियों (0.8%) ने एलर्जी प्रतिक्रिया का कोई प्रमाण प्रदर्शित किया। फिर भी, सैद्धांतिक रूप से, पहले डिगोक्सिन के अप्रभावी प्रभावों पर निर्भर रोगियों में दिल की विफलता हो सकती है और पोटेशियम के अंतःकोशिकीय बदलाव के कारण 1 से 5 घंटे के भीतर हाइपोकेलेमिया हो सकता है, क्योंकि डिगोक्सिन के प्रभाव उलट जाते हैं। जिन रोगियों को पुनः डिजिटलीकरण की आवश्यकता होती है, उन्हें गुर्दे द्वारा शरीर से परिसरों के समाप्त होने की प्रतीक्षा करनी चाहिए, इसमें सामान्य गुर्दे के कार्य के साथ 2 से 3 दिन लगते हैं। दुर्भाग्य से, फैब के टुकड़े डिगोक्सिन के लिए प्रतिदीप्ति उत्तेजना हस्तांतरण इम्यूनोअस्से और रेडियोइम्युनोअस्से दोनों में हस्तक्षेप करते हैं। इसका मतलब है कि सीरम दवा के स्तर की निगरानी तब तक नहीं की जा सकती जब तक कि दवा-एंटीबॉडी परिसर परिसंचरण से साफ नहीं हो जाते। बौद्धिक संपदा डिजीफैब का उपयोग डिगॉक्सिन या डिजिटॉक्सिन की जानलेवा अधिक मात्रा के इलाज के लिए एक प्रतिकार के रूप में किया जाता है। डिजीफैब का निर्माण और वितरण बी. टी. जी. इंटरनेशनल इंक. द्वारा यू. एस. लाइसेंस नं. 186. डिजीफैब डिगोक्सिन-प्रतिरक्षा अंडाशय फैब (मोनोवेलेंट) इम्युनोग्लोबुलिन टुकड़ों की एक जीवाणुरहित, लाइओफिलाइज्ड तैयारी है। यह अंडाशय सीरम के इम्यूनोग्लोबुलिन अंश को अलग करके, इसे पपैन के साथ पचाकर और एफिनिटी क्रोमैटोग्राफी द्वारा डिगोक्सिन-विशिष्ट फैब टुकड़ों को अलग करके तैयार किया जाता है। इन प्रतिरक्षी टुकड़ों का आणविक भार लगभग 46,000 डी. ए. है। डिजीफैब की प्रत्येक शीशी, जो लगभग 0.5 मिलीग्राम डिगोक्सिन को बांधती है, में बफरिंग एजेंट के रूप में 40 मिलीग्राम डिगोक्सिन इम्यून फैब, 75 मिलीग्राम (लगभग) मैनिटोल यूएसपी और 2 मिलीग्राम (लगभग) सोडियम एसीटेट यूएसपी होता है। उत्पाद में कोई परिरक्षक नहीं है और यह अंतःशिरा प्रशासन के लिए है। डिजिबिंड का निर्माण ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, एसपीए, परमा इटली द्वारा यूएस लाइसेंस नं. 129. यह जी. एस. के., रिसर्च ट्राइएंगल पार्क, एन. सी. 27709 द्वारा वितरित किया गया है। 2003 में चार्ल्स डेविड एडायर को आवेदन संख्या WO2004011028A1 के तहत प्रीक्लेम्प्टिक/एक्लाम्प्टिक रोगी की सोडियम/पोटेशियम ATPase गतिविधि के नियामक के रूप में डिगॉक्सिन इम्यूनोग्लोबुलिन C07k 16/44 का उपयोग करने के लिए एक पेटेंट को मंजूरी दी गई थी। वाणिज्यिक पहलू डिगोक्सिन-फैब के लिए 2013 के दौरान मूल्य वृद्धि 380 अमेरिकी डॉलर से 750 अमेरिकी डॉलर तक बताई गई थी। हालाँकि, ये मूल्य वृद्धि डिगोक्सिन-फैब के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका के औसत एडब्ल्यूपी को प्रतिबिंबित नहीं करती है क्योंकि यह यूएस में परिवर्तित ऑस्ट्रेलियाई लागतों का प्रतिनिधित्व करती है। 2011 से पहले, डिजिबिंड और डिजिफैब की कीमत क्रमशः 797 अमेरिकी डॉलर प्रति 38 मिलीग्राम शीशी और 786 अमेरिकी डॉलर प्रति 40 मिलीग्राम शीशी थी। जी. एस. के. द्वारा 2011 में यू. एस. ए. में डिजिबिंड बिक्री बंद करने के बाद, डिजिफैब का ए. डब्ल्यू. पी. 15 प्रतिशत बढ़कर 903 अमेरिकी डॉलर प्रति 40 मिलीग्राम शीशी हो गया। डिजीफैब का एडब्ल्यूपी मार्च 2014 में 54 प्रतिशत बढ़कर 2,370 अमेरिकी डॉलर प्रति 40 मिलीग्राम शीशी हो गया है। हालांकि, थोक विक्रेता ठेकेदार निर्माता की छूट के आधार पर लागत भिन्न हो सकती है। संदर्भ एंटीटॉक्सिन