Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan
{{DISPLAYTITLE: Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan}} Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, जिसे ब्रांड नाम प्लुविक्टो के तहत बेचा जाता है, एक रेडियोफार्मास्युटिकल दवा है जिसका उपयोग प्रोस्टेट-विशिष्ट झिल्ली एंटीजन (पी. एस. एम. ए.)-पॉजिटिव मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एम. सी. आर. पी. सी.) के उपचार के लिए किया जाता है। ल्यूटेशियम (177एलयू) विपिवोटाइड टेट्राक्सेटैन एक लक्षित रेडियोलिगैंड चिकित्सा है। सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में थकान, शुष्क मुँह, मतली, एनीमिया, भूख में कमी और कब्ज शामिल हैं। ल्यूटेशियम (177एलयू) वाइपिवोटाइड टेट्राक्सेटैन एक रेडियोकोनजुगेट है जो पीएसएमए-617 से बना है, जो एक मानव प्रोस्टेट-विशिष्ट झिल्ली प्रतिजन (पीएसएमए)-लक्षित लिगैंड है, जो बीटा-उत्सर्जक रेडियोआइसोटोप ल्यूटेशियम-177 से संयुग्मित है, जिसमें पीएसएमए-अभिव्यक्त ट्यूमर कोशिकाओं के खिलाफ संभावित एंटीनोप्लास्टिक गतिविधि है। ल्यूटेशियम (177एलयू) वाइपिवोटाइड टेट्राक्सेटैन के अंतःशिरा प्रशासन पर, वाइपिवोटाइड टेट्राक्सेटैन लक्ष्य करता है और पीएसएमए-अभिव्यक्त ट्यूमर कोशिकाओं से जुड़ जाता है। बांधने पर, पी. एस. एम. ए.-अभिव्यक्त ट्यूमर कोशिकाएं बीटा कण विकिरण के विशिष्ट वितरण के माध्यम से 177 एल. यू. तक नष्ट हो जाती हैं। पी. एस. एम. ए., एक ट्यूमर-संबंधित प्रतिजन और प्रकार II ट्रांसमेम्ब्रेन प्रोटीन, प्रोस्टेटिक उपकला कोशिकाओं की झिल्ली पर व्यक्त किया जाता है और प्रोस्टेट ट्यूमर कोशिकाओं पर अत्यधिक अभिव्यक्त होता है। ल्यूटेशियम (177एलयू) विपिवोटाइड टेट्राक्सेटैन को मार्च 2022 में संयुक्त राज्य अमेरिका में और दिसंबर 2022 में यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) इसे प्रथम श्रेणी की दवा मानता है। 2006 में, पर्ड्यू विश्वविद्यालय के वैज्ञानिकों ने एक लक्षित लिगेंड तैयार किया जो प्रोस्टेट कैंसर कोशिकाओं पर पीएसएमए के लिए उच्च आत्मीयता और विशिष्टता के साथ बंधा हुआ था और 177एलयू, 99एमटीसी, 68जीए, आदि जैसे संलग्न रेडियोन्यूक्लाइड को लक्षित करने की इसकी क्षमता का पेटेंट कराया। प्रोस्टेट कैंसर के लिए। पेटेंट को 2007 में एंडोसाइट को लाइसेंस दिया गया था। 2012 में, जर्मन कैंसर अनुसंधान केंद्र और विश्वविद्यालय अस्पताल हीडलबर्ग के वैज्ञानिकों ने प्रारंभिक नैदानिक विकास के लिए दवा की आत्मीयता में सुधार किया, पेटेंट कराया, और एक छोटी जर्मन दवा कंपनी, एबीएक्स उन्नत जैव चिकित्सा यौगिकों को लाइसेंस दिया। 2017 में, एबीएक्स पेटेंट को एंडोसाइट और एंडोसाइट द्वारा भी अधिग्रहित किया गया था, साथ ही 2018 में नोवार्टिस द्वारा पेटेंट के उपरोक्त दो सेटों का अधिग्रहण किया गया था। प्रभावकारिता और सुरक्षा की शुरुआत में जर्मनी में उच्च ट्यूमर लक्ष्यीकरण और सामान्य अंगों के लिए कम खुराक के साथ एक दयालु पहुंच उपचार के रूप में जांच की गई थी। पीटर मैकलम कैंसर सेंटर के चिकित्सक-वैज्ञानिकों ने मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी कैंसर वाले पुरुषों में उच्च प्रतिक्रिया दर, कम विषाक्तता और दर्द में कमी का प्रदर्शन करते हुए एक चरण 2 परीक्षण किया, जो पारंपरिक उपचार के बाद आगे बढ़े। ए. एन. जेड. यू. पी. सहकारी परीक्षणों ने ल्यूटेटियम विपिवोटाइड टेट्राक्सेटैन की तुलना कैबाजिटैक्सेल कीमोथेरेपी से करते हुए पहला यादृच्छिक, बहु-केंद्र, परीक्षण किया। इस परीक्षण ने उच्च पी. एस. ए. प्रतिक्रिया और ल्यूटेटियम वाइपिवोटाइड टेट्राक्सेटैन के साथ कम प्रतिकूल प्रभावों का प्रदर्शन किया। प्रभावकारिता का मूल्यांकन विजन में किया गया था, एक यादृच्छिक (2:1), बहु-केंद्र, ओपन-लेबल परीक्षण जिसने प्रगतिशील, प्रोस्टेट-विशिष्ट झिल्ली प्रतिजन (पीएसएमए)-सकारात्मक मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एमसीआरपीसी) वाले पुरुषों में ल्यूटेटियम (177एलयू) विपिवोटाइड टेट्राक्सेटैन प्लस देखभाल के सर्वश्रेष्ठ मानक (बीएसओसी) (एन = 551) या अकेले बीएसओसी (एन = 280) का मूल्यांकन किया। सभी प्रतिभागियों को एक जी. एन. आर. एच. एनालॉग प्राप्त हुआ या उनकी पूर्व द्वैपाक्षिक ऑर्किएक्टॉमी हुई थी। प्रतिभागियों को कम से कम एक एंड्रोजन रिसेप्टर पाथवे इनहिबिटर, और 1 या 2 पूर्व टैक्सेन-आधारित कीमोथेरेपी नियम प्राप्त करने की आवश्यकता थी। प्रतिभागियों को हर 6 सप्ताह में कुल 6 खुराक और अकेले बीएसओसी या बीएसओसी के लिए ल्यूटेशियम (177एलयू) विपिवोटाइड टेट्राक्सेटैन 7,4 जीबीक्यू (200 एमसीआई) प्राप्त हुआ। यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) ने ल्यूटेटियम (177एलयू) विपिवोटाइड टेट्राक्सेटैन प्राथमिकता समीक्षा और सफलता चिकित्सा पदनाम के लिए आवेदन प्रदान किया। समाज और संस्कृति कानूनी स्थिति 13 अक्टूबर 2022 को, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सी. एच. एम. पी.) ने एक सकारात्मक राय अपनाई, जिसमें प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए औषधीय उत्पाद प्लुविक्टो के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की गई। इस औषधीय उत्पाद के लिए आवेदक नोवार्टिस यूरोफार्म लिमिटेड है। ल्यूटेशियम (177Lu) विपिवोटाइड टेट्राक्सेटैन को दिसंबर 2022 में यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। संदर्भ बाहरी लिंक ब्रेकथ्रू थेरेपी ल्यूटेशियम कॉम्प्लेक्स नोवार्टिस ब्रांड रेडियोफार्मास्युटिकल्स