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एस. सी. टी. बायो एक वैश्विक अनुबंध विकास और निर्माण संगठन (सी. डी. एम. ओ.) है जो उन्नत चिकित्सा औषधीय उत्पादों (ए. टी. एम. पी.) की सी. जी. एम. पी. सेवाएं प्रदान करता है। यह यूरोप और उत्तरी अमेरिका में काम करता है। कंपनी के पास ऑटोलॉगस सेल-आधारित उत्पादों, सेल बैंकिंग और सभी सुई-से-सुई जी. एम. पी. संचालन के विकास में मजबूत विशेषज्ञता है, जिसमें एक मान्य एफेरेसिस संग्रह साइट नेटवर्क, उत्पाद निर्माण, क्यू. सी., जी. एम. पी. भंडारण, क्यू. ए./क्यू. पी. रिलीज और नैदानिक और वाणिज्यिक पैमाने के लिए दुनिया भर में दवा उत्पादों की आपूर्ति शामिल है। एस. सी. टी. बायो की स्थापना 2021 में की गई थी और यह बड़े पी. पी. एफ. बायोटेक नेटवर्क का एक हिस्सा है। एस. सी. टी. बायो शुरू में एस. ओ. टी. आई. ओ. समूह का हिस्सा था, जो दवा विकास और निर्माण क्षमता प्रदान करता था। 1 जुलाई, 2021 को, एस. ओ. टी. आई. ओ. ने दो सहयोगी कंपनियों, एस. सी. टी. बायो और एस. ओ. टी. आई. ओ. बायोटेक में एक आधिकारिक विभाजन लागू किया। ऑपरेशन एस. सी. टी. बायो यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में वैश्विक संचालन करता है। सी. जी. एम. पी. सेल निर्माण सुविधा प्राग, चेक गणराज्य में स्थित है। जी. एम. पी. सुविधा में कुल 2,000 वर्ग मीटर से अधिक जगह है, जिसमें कुल साफ कमरे क्षेत्र (4,520 वर्ग फुट) का 420 वर्ग मीटर शामिल है। एस. सी. टी. बायो आनुवंशिक रूप से संशोधित उत्पादों का निर्माण करने की क्षमता प्रदान करता है जिनके लिए वायरल और गैर-वायरल घटकों को अलग करने की आवश्यकता होती है। भौतिक पृथक्करण क्रॉस-संदूषण के किसी भी जोखिम को कम करता है। सेवाएँ सी. जी. एम. पी. विनिर्माण और गुणवत्ता नियंत्रणः एस. सी. टी. बायो ऑटोलॉगस, या एलोजेनिक कोशिका और जीन चिकित्सा उत्पादों को शामिल करते हुए पूर्ण उत्पादन सेवाएं प्रदान करता है, और सिस्टर कैम्ब्रिज सुविधा के सहयोग से हाल ही में वायरल वैक्टर के क्षेत्र में विस्तार किया गया है। एस. सी. टी. बायो विभिन्न प्रारंभिक सामग्रियों से निर्माण प्रक्रियाओं का नेतृत्व करता है, जिसमें एफेरेसिस उत्पाद, पूरा रक्त और ट्यूमर ऊतक शामिल हैं। कंपनी विभिन्न प्रकार के सेलुलर और आणविक तरीकों के आधार पर गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण भी करती है और तेजी से बांझपन परीक्षण प्रदान करती है। विश्लेषणात्मक विकासः एस. सी. टी. बायो विश्लेषणात्मक विधियों के विकास, अनुकूलन और कार्यान्वयन का संचालन करता है, जिसमें सेलुलर, फ्लो साइटोमेट्री, आणविक और सूक्ष्म जीव विज्ञान-आधारित विधियों में विशेषज्ञता शामिल है, जो मानक संचालन प्रक्रियाओं के विकास के साथ-साथ विधियों की योग्यता और सत्यापन में योगदान देता है। प्रक्रिया विकासः एस. सी. टी. बायो सी. जी. एम. पी. मानकों के अनुरूप नई कार्य निर्देश और मानक संचालन प्रक्रियाओं के साथ-साथ प्रौद्योगिकी हस्तांतरण योजनाओं और निष्पादन के विकास के लिए अनुकूलित विनिर्माण प्रक्रियाओं के डिजाइन और विकास में योगदान देता है। रसद सेवाएँ और अफेरेसिस संग्रहः एस. सी. टी. बायो ने एस. ओ. टी. आई. ओ. के तहत काम करते हुए कई नैदानिक परीक्षणों में योगदान दिया है और अपनी रसद सेवाओं को विकसित किया है। उनके पास रसद सेवाओं का एक विशाल नेटवर्क है जिसमें एफेरेसिस उत्पादों का प्रेषण और सत्यापन शामिल है और परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं की कटाई पर तकनीकी विशेषज्ञता प्रदान करता है। खरीद और गोदाम प्रबंधनः एससीटीबायो उत्पाद विकास के लिए कच्चे माल की खरीद में भाग लेता है और जीएक्सपी प्रथाओं का पालन करता है। कंपनी की प्राग में अपनी भंडारण सुविधा है जो-190° (तरल नाइट्रोजन) से लेकर कमरे के तापमान तक अलग-अलग नियंत्रित तापमान प्रदान करती है। गुणवत्ता और नियामक समर्थनः एससीटीबायो यूरोपीय संघ, यूनाइटेड किंगडम और संयुक्त राज्य अमेरिका में गुणवत्ता प्रणाली जांच के लिए समर्थन और सेवाएं प्रदान करता है। वे इन बाजारों में से प्रत्येक में अंतिम दवा उत्पादों की देखरेख करते हैं और उनके पास लचीली गुणवत्ता प्रणालियां हैं जो इलेक्ट्रॉनिक गुणवत्ता प्रणालियों और गुणवत्ता दस्तावेज़ प्रबंधन प्रणालियों का उपयोग करके स्थापित किए गए क्षेत्रों के अनुरूप हैं जो कस्टम डिज़ाइन और निगरानी क्षमताओं को लागू करते हैं। नेतृत्व एससीटीबियो का नेतृत्व सीईओ, लुडेक सोजका करते हैं, जिन्होंने पहले एस. ओ. टी. आई. ओ. के सी. ओ. ओ. और सी. टी. ओ. के रूप में कार्य किया था। सोटिओ में अपने समय के दौरान वे प्राग, चेक गणराज्य और बीजिंग, चीन में सोटिओ जी. एम. पी. सुविधाओं के निर्माण के लिए जिम्मेदार थे। वह 2011 से पी. पी. एफ. बायोटेक नेटवर्क और एस. ओ. टी. आई. ओ. का हिस्सा रहे हैं। संदर्भ जैव प्रौद्योगिकी जीवन विज्ञान उद्योग 2021 में स्थापित चेक गणराज्य पी. पी. एफ. समूह की जैव प्रौद्योगिकी कंपनियाँ