Protalix BioTherapeutics
प्रोटैलिक्स बायोथेराप्यूटिक्स एक इजरायली दवा कंपनी है जो एक पौधे आधारित एंजाइम, टैलिग्लूसेरेस अल्फा का निर्माण करती है, जिसे गौचर रोग के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन की मंजूरी मिली है। कॉर्पोरेट इतिहास प्रोटैलिक्स बायोथेराप्यूटिक्स की स्थापना 1993 में की गई थी। इसकी स्थापना योसेफ शाल्टियल द्वारा की गई थी, जिन्होंने इज़राइल में वाइज़मैन संस्थान से पादप जैव रसायन में पीएचडी प्राप्त की और इज़राइल रक्षा बलों के जैविक और रासायनिक केंद्र के जीव विज्ञान विभाग में कार्य किया। कंपनी के शुरुआती और सबसे बड़े निवेशकों में से एक फिलिप फ्रॉस्ट थे। प्रोटेलिक्स के वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड में दो नोबेल पुरस्कार विजेता (रसायन विज्ञान) हैं, रोजर कोर्नबर्ग पीएचडी और प्रो. एम. डी.। आरोन सीचानोवर। अपने शुरुआती दिनों में प्रोटैलिक्स उत्तरी इज़राइल के किरयात शेमोना शहर में एक गोदाम से काम करता था। 19 जुलाई 2005 को, प्रोटैलिक्स बायोथेराप्यूटिक्स ने अपनी श्रृंखला सी पसंदीदा स्टॉक के 53 लाख डॉलर के निजी प्लेसमेंट को बंद करने की घोषणा की। प्रोटेलिक्स ने दो प्रोटीनों के विकास के लिए 2006 में टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज के साथ एक साझेदारी समझौते में प्रवेश किया और 2009 में फाइजर के साथ इसके टैलिग्लूसेरेस अल्फा उपचार के विकास और व्यावसायीकरण के लिए एक सहयोग समझौते पर हस्ताक्षर किए। इसके अलावा 2009 में, प्रोटैलिक्स ने बताया कि फ्रॉस्ट एंड सुलिवन ने कंपनी को अपना 2009 यूरोपीय अनाथ रोग बाजार उत्पाद नवाचार वर्ष का पुरस्कार प्रदान किया। 2011 में प्रोटैलिक्स ने घोषणा की कि यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने कारमिएल में कंपनी की विनिर्माण सुविधा को मंजूरी दे दी है। प्रोटेलिक्स शुरू में ऑर्थोडोंटिक्स के साथ एक रिवर्स विलय प्रक्रिया के माध्यम से एक सार्वजनिक कंपनी बन गई, एक ऐसी कंपनी जो उस समय नैस्डैक पर "काउंटर पर" कारोबार कर रही थी। यह विलय 31 दिसंबर, 2006 को पूरा हुआ था, और निष्पादित सबसे बड़े उलट विलयों में से एक के रूप में उल्लेखनीय है, जिससे संयुक्त इकाई का मूल्य लगभग 1 अरब डॉलर हो गया है। इसने बाद में ए. एम. ई. एक्स. पर सूचीबद्ध होने के लिए आवेदन किया और एक सार्वजनिक पेशकश में 10 मिलियन शेयर बेचे। उत्पाद प्रोटैलिक्स बायोफार्मास्युटिकल्स के निर्माण के लिए संवर्धित पादप कोशिकाओं का उपयोग कर रहा है। 2017 तक, प्रोटैलिक्स के पास यू. एस. में फाइजर द्वारा बेचा गया एक एफ. डी. ए. अनुमोदित उत्पाद है और वर्तमान में चार उत्पादों का विकास कर रहा हैः टैलिग्लूसेरेस अल्फा (एलिसो)-ट्रांसजेनिक गाजर कोशिका संवर्धन से उत्पादित एक पुनः संयोजक ग्लुकोसेरेब्रोसिडेस एंजाइम। एलीसो के रूप में भी जाना जाता है, टैलिग्लूसेरेस ने मई 2012 में टाइप 1 गौचर रोग के इलाज के लिए एक अनाथ दवा के रूप में अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन से मंजूरी प्राप्त की। प्रोटैलिक्स ने एलिसो के लिए वैश्विक विकास और व्यावसायीकरण अधिकारों का लाइसेंस फाइजर को दिया है, सिवाय ब्राजील के, जहां प्रोटैलिक्स के पास पूर्ण अधिकार हैं। अमेरिका और इज़राइल के बाद ब्राजील में दुनिया भर में गौचर रोगियों की तीसरी सबसे बड़ी संख्या है। ब्राजील की राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी, जिसे ए. एन. वी. आई. एस. ए. के नाम से जाना जाता है, ने मार्च 2013 में गौचर रोग से पीड़ित वयस्कों के इलाज के लिए एलिसो (उपलीसो) के लिए नियामक अनुमोदन प्रदान किया, और दिसंबर 2016 में बच्चों को उस अनुमोदन का विस्तार किया। एलिडोर्नेज़ अल्फ़ा (पी. आर. एक्स.-110)-मानव डीऑक्सीराइबोन्यूक्लीज़ I (डी. एन. एज़. I) का मालिकाना पादप कोशिका-अभिव्यक्त पुनर्संयोजक रूप, जिसे प्रोटैलिक्स ने रासायनिक संशोधन के माध्यम से, एक्टिन द्वारा अवरोध के लिए प्रतिरोधी होने के लिए डिज़ाइन किया है। डी. एन. एज़. I वर्तमान सिस्टिक फाइब्रोसिस थेरेपी का हिस्सा है, जिसका उद्देश्य सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों के फेफड़ों में जमा होने वाली थूक की चिपचिपाहट को कम करना है, जो रोगियों को बार-बार होने वाले संक्रमणों के संपर्क में लाता है और फेफड़ों के कार्य से समझौता करता है। सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों के फेफड़ों में बलगम को कम चिपचिपा बनाने के लिए विकसित किए गए ए. आई. आर. डी. एन. एज़ (एलिडोर्नेज़ अल्फ़ा) ने 2017 में उल्लेखनीय रूप से अच्छे परिणाम दिखाए। पेगुनिगाल्सिडेस अल्फा (पी. आर. एक्स.-102)-पादप कोशिका संवर्धन व्यक्त किया गया और पुनः संयोजक अल्फा-गैलेक्टोसिडेस-ए प्रोटीन का रासायनिक रूप से संशोधित संस्करण। प्रोटीन उप-इकाइयाँ पी. ई. जी. श्रृंखलाओं का उपयोग करके रासायनिक क्रॉस-लिंकिंग के माध्यम से सहसंयोजक रूप से बंधी होती हैं, जिसके परिणामस्वरूप वर्तमान उपलब्ध संस्करणों की तुलना में अधिक सक्रिय और स्थिर अणु होता है। प्रोटैलिक्स वर्तमान में अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन के साथ एक सफल बैठक के बाद फैब्री रोग के उपचार के लिए पी. आर. एक्स.-102 के लिए चरण 3 नैदानिक परीक्षण कर रहा है। प्रोटैलिक्स ने पी. आर. एक्स.-102 के लिए अपने नैदानिक परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। फैब्राज़ाइम को बदलने के लिए पेगुनिगाल्सिडेस अल्फा विकसित किया जा रहा है और अंतरिम डेटा प्रभावकारिता में संभावित श्रेष्ठता दिखाता है। ओ. पी. आर. एक्स.-106-पादप कोशिका-अभिव्यक्त पुनर्संयोजक मानव ट्यूमर नेक्रोसिस कारक रिसेप्टर II मौखिक प्रशासन के लिए विकास में एक आई. जी. जी. 1 एफ. सी. डोमेन (टी. एन. एफ. आर. आई. आई.-एफ. सी.) में फ्यूज किया गया। यदि सफल होता है, तो ओ. पी. आर. एक्स.-106 पहला मौखिक एंजाइम उपचार होगा क्योंकि वर्तमान में कोई अन्य मौखिक एंजाइम उपचार उपलब्ध नहीं हैं। पी. आर. एक्स.-105-एक पुनः संयोजक मानव एसिटाइलकोलिनेस्टेरेस, जो तंबाकू कोशिकाओं (निकोटियाना टैबाकम) की आनुवंशिक रूप से संशोधित कोशिका रेखा से उत्पादित होता है, जिसका उपयोग तंत्रिका एजेंटों के हमले के खिलाफ एक जवाबी उपाय के रूप में किया जा सकता है। पी. आर. एक्स.-105 ने अन्वेषणात्मक चरण I नैदानिक परीक्षण पूरे किए। यह भी देखें इज़राइल की कंपनियों की सूची टी. ए. ब्लूटेक सूचकांक वेलाग्लुसेरेस अल्फा संदर्भ बाहरी लिंक इज़राइल की जैव प्रौद्योगिकी कंपनियां इज़राइल की दवा कंपनियां 1993 में स्थापित इज़राइल दवा कंपनियां एन. वाई. एस. ई. अमेरिकी पर सूचीबद्ध तेल अवीव स्टॉक एक्सचेंज कंपनियों में सूचीबद्ध कंपनियां