Biobank ethics
बायोबैंक नैतिकता बायोबैंक के सभी पहलुओं से संबंधित नैतिकता को संदर्भित करती है। बायोबैंक नैतिकता के क्षेत्र में जिन मुद्दों की जांच की जाती है, वे नैदानिक अनुसंधान नैतिकता के विशेष मामले हैं। मुद्दों का अवलोकन निम्नलिखित तालिका बायोबैंकिंग से संबंधित कई प्रमुख विवादास्पद मुद्दों को दर्शाती है। तालिका एक मुद्दे का नाम देती है, फिर एक ऐसे बिंदु का वर्णन करती है जिस पर सर्वसम्मति है और उसी बिंदु का एक पहलू जिसके लिए कोई सर्वसम्मति नहीं है। शोध प्रतिभागियों के लिए गोपनीयता व्यापक सहमति है कि जब कोई व्यक्ति अनुसंधान के लिए एक नमूना दान करता है तो उस व्यक्ति को उसके बाद गोपनीयता का अधिकार है। इसके लिए, शोधकर्ताओं ने नमूनों के बारे में डेटा तक पहुंच की आवश्यकता के साथ नमूनों को गुमनाम या संरक्षित स्वास्थ्य जानकारी से अज्ञात होने की आवश्यकता को संतुलित किया है ताकि शोधकर्ता दाता की पहचान जाने बिना नमूने का उपयोग कर सकें। उदाहरण के लिए, संयुक्त राज्य अमेरिका में, मानव अनुसंधान सुरक्षा कार्यालय अक्सर एक पारंपरिक प्रणाली को बढ़ावा देता है जिसमें डेटा जो एक प्रतिभागी की पहचान कर सकता है, कोडित किया जाता है, और फिर डेटा से दूर संग्रहीत किया गया डेटा महत्वपूर्ण होता है जो सामान्य शोध के बाहर आवश्यकता पड़ने पर विशेष परिस्थितियों में पहचान को समझ सकता है। जटिलताएँ कई स्थितियों में उत्पन्न होती हैं, जैसे कि जब दाता की पहचान वैसे भी जारी की जाती है या जब शोधकर्ता नमूने के दाता से संपर्क करना चाहते हैं। दाता की पहचान तब ज्ञात हो सकती है जब डेटा और डिसाइफर कुंजी असुरक्षित हों, लेकिन अधिक संभावना है कि समृद्ध डेटासेट के साथ दाताओं की पहचान केवल कुछ जानकारी से निर्धारित की जा सकती है जो कंप्यूटर संचार के आगमन से पहले गुमनामी को परेशान करने से असंबंधित मानी जाती थी। बायोबैंक में प्रतिभागियों ने जो चिंताएं व्यक्त की हैं, उनमें शोधकर्ताओं को व्यक्तिगत जानकारी देना और किसी तरह उनके खिलाफ डेटा का उपयोग करना शामिल है। वैज्ञानिकों ने प्रदर्शित किया है कि कई मामलों में जहां प्रतिभागियों के नाम डेटा से हटा दिए गए थे, डेटा में अभी भी प्रतिभागियों की पहचान को संभव बनाने के लिए पर्याप्त जानकारी थी। ऐसा इसलिए है क्योंकि गोपनीयता और गुमनामी की रक्षा करने के ऐतिहासिक तरीके अप्रचलित हो गए हैं जब मौलिक रूप से अधिक विस्तृत डेटाबेस उपलब्ध हो गए हैं। एक अन्य समस्या यह है कि आनुवंशिक डेटा की छोटी मात्रा भी, जैसे कि 100 एकल न्यूक्लियोटाइड बहुरूपताओं का रिकॉर्ड, किसी को भी विशिष्ट रूप से पहचान सकता है। चिकित्सा अनुसंधान डेटा को संग्रहीत करने के लिए क्या सुरक्षा उपाय होने चाहिए, यह तय करने में समस्याएं रही हैं। जवाब में, कुछ शोधकर्ताओं ने यह वर्णन करने का प्रयास किया है कि पर्याप्त सुरक्षा क्या है और यह पहचानने के लिए कि दाताओं की पहचान करने के लिए कौन सी अज्ञात जानकारी का उपयोग किया जा सकता है। नमूनों का स्वामित्व जब कोई व्यक्ति एक शोधकर्ता को एक नमूना दान करता है, तो यह वर्णन करना आसान नहीं है कि प्रतिभागी क्या दान कर रहा है क्योंकि नमूने का स्वामित्व नमूने पर भौतिक नियंत्रण की तुलना में अधिक अधिकारों का प्रतिनिधित्व करता है। नमूनों का स्वयं वाणिज्यिक मूल्य है, और नमूनों से बने शोध उत्पाद भी हो सकते हैं। मौलिक अनुसंधान सरकारी, गैर-लाभकारी और वाणिज्यिक सहित सभी क्षेत्रों को लाभान्वित करता है और इन क्षेत्रों को समान रूप से लाभ नहीं होगा। नमूने जैविक पेटेंटिंग के अधीन हो सकते हैं या नमूने के प्रयोग से अनुसंधान परिणाम उत्पादों के विकास की ओर ले जा सकते हैं जो कुछ इकाइयों के स्वामित्व में होंगे। एक नमूना दाता को अपने नमूने के उपयोग के तरीके को किस हद तक प्रतिबंधित करने में सक्षम होना चाहिए, यह बहस का विषय है। कुछ शोधकर्ता यह तर्क देते हैं कि नमूने और डेटा सार्वजनिक रूप से स्वामित्व में होने चाहिए। अन्य शोधकर्ताओं का कहना है कि दान का आह्वान करके और प्रक्रिया को परोपकारी के रूप में ब्रांडिंग करके बायोबैंक अनुसंधान का आयोजन करने वाली संस्थाएं कठिन नैतिक प्रश्नों को दरकिनार कर रही हैं जिन्हें प्रतिभागियों और शोधकर्ताओं को संबोधित करना चाहिए। परिणामों की वापसी इस बात पर व्यापक सहमति है कि नैदानिक अनुसंधान में प्रतिभागियों को उस अध्ययन के परिणामों को जानने का अधिकार है जिसमें उन्होंने भाग लिया था ताकि वे यह जांच कर सकें कि उनकी भागीदारी ने उनके समुदाय को किस हद तक लाभकारी परिणाम दिए हैं। बेलमॉन्ट रिपोर्ट में न्याय का अधिकार इसी विचार का एक हिस्सा है। इस सर्वसम्मति के बावजूद कि शोधकर्ताओं को समुदायों को कुछ जानकारी वापस करनी चाहिए, इस बारे में कोई सार्वभौमिक रूप से मान्यता प्राप्त आधिकारिक नीति नहीं है कि शोधकर्ताओं को समुदायों को परिणाम कैसे वापस करना चाहिए, और इस क्षेत्र में शोधकर्ताओं के विचार और प्रथाएं व्यापक रूप से भिन्न होती हैं। परिणाम लौटाना कई कारणों से समस्याग्रस्त हो सकता है, जैसे कि समय बीतने के साथ नमूना दान करने वाले प्रतिभागियों को ट्रैक करने में कठिनाई बढ़ना, प्रतिभागी के गोपनीयता के अधिकार के साथ संघर्ष, प्रतिभागियों को वैज्ञानिक परिणामों को सार्थक रूप से समझाने में शोधकर्ताओं की असमर्थता, परिणामों का अध्ययन करने के लिए प्रतिभागियों की सामान्य उदासीनता, और यह तय करना कि परिणामों की वापसी क्या है। यदि आनुवंशिक परीक्षण किया जाता है, तो शोध प्रतिभागियों के बारे में स्वास्थ्य जानकारी प्राप्त कर सकते हैं, लेकिन कई मामलों में प्रतिभागियों को उनके नमूनों से प्राप्त जानकारी देने की कोई योजना नहीं है। सूचित सहमति क्योंकि एक नमूना दान करने में कई मुद्दों पर विचार करना शामिल है, अलग-अलग लोगों को इस बात की समझ के अलग-अलग स्तर होंगे कि वे एक नमूना दान करते समय क्या कर रहे हैं। चूँकि हर मुद्दे को सभी को समझाना मुश्किल है, इसलिए जब शोधकर्ता नमूने लेते हैं तो सूचित सहमति देने की समस्याएं उत्पन्न होती हैं। बायोबैंक्स के साथ ऐतिहासिक रूप से एक विशेष सूचित सहमति की समस्या हुई। बायोबैंक के आगमन से पहले, शोधकर्ता एकल अध्ययन में भाग लेने के लिए नमूना दाताओं से सहमति मांगते थे, और प्रतिभागियों को उस अध्ययन के बारे में जानकारी देते थे। एक बायोबैंक प्रणाली में, एक शोधकर्ता के पास कई वर्षों में एकत्र किए गए कई नमूने हो सकते हैं और फिर दाताओं द्वारा नमूना दिए जाने के लंबे समय बाद, वह शोधकर्ता उन नमूनों का उपयोग करके एक नया अध्ययन करना चाह सकता है, लेकिन उस अध्ययन के बारे में दाताओं को जानकारी देने और उनकी सहमति एकत्र करने का कोई अच्छा तरीका नहीं है। इस समस्या की पहचान पहली बार 1995 में व्यापक प्रकाशन में की गई थी जब इस विषय पर एक लेख प्रकाशित किया गया था। कई लोगों के पास अपनी नियमित चिकित्सा देखभाल के दौरान चिकित्सा अनुसंधान के लिए नमूने दान करने का अवसर होता है, लेकिन अपने स्वयं के डॉक्टर अनुरोध नमूने रखने में नैतिक समस्याएं होती हैं। अधिकांश प्रतिभागी बायोस्पेसिमेन्स के लिए सहमति प्रदान करने के लिए तैयार हैं और रोग विशिष्ट या संबंधित बायोबैंक अनुकूल हैं। बायोबैंक को दान देने वालों को अक्सर बायोबैंक की अवधारणा या किसी को नमूना दान करने के निहितार्थ की अच्छी समझ नहीं होती है। शोधकर्ता प्रतिभागियों के लिए जोखिम के बावजूद बायोबैंकिंग का समर्थन करते हैं क्योंकि लाभ अधिक है, यह अनुसंधान में खुद को शामिल करने की लोगों की इच्छाओं का सम्मान करता है, वर्तमान प्रथाएं और संस्कृति इस तरह के अनुसंधान का समर्थन करती हैं, और आम सहमति यह है कि भागीदारी का जोखिम कम है। संदर्भ बायोबैंक चिकित्सा नैतिकता अनुसंधान नैतिकता बायोएथिक्स