CimaVax-EGF
सिमेवैक्स-ई. जी. एफ. एक टीका है जिसका उपयोग कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है, विशेष रूप से गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कार्सिनोमा (एन. एस. सी. एल. सी.)। सी. आई. एम. ए. वैक्स-ई. जी. एफ. एक प्रोटीन वाहक से संयुग्मित पुनः संयोजक मानव एपिडर्मल विकास कारक (ई. जी. एफ.) से बना है। वैक्सीन को सेंटर ऑफ मॉलिक्यूलर इम्यूनोलॉजी, हवाना, क्यूबा द्वारा विकसित किया गया था और 2011 में क्यूबा की आबादी के लिए उपलब्ध कराया गया था। संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान और कुछ यूरोपीय देशों में इसका परीक्षण करने के लिए समझौते किए गए हैं। यह वर्तमान में क्यूबा, कोलंबिया, बोस्निया और हर्जेगोविना, पेरू और पराग्वे में उपलब्ध है। अक्टूबर 2015 में सर्बिया के इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी, वैक्सीन्स एंड सेरा (एकेए टोरलाक इंस्टीट्यूट) ने एक अध्ययन के हिस्से के रूप में 30 रोगियों में उपयोग के लिए एक ज्ञापन पर हस्ताक्षर किए। सिमेवैक्स का उत्पादन और भंडारण अपेक्षाकृत सस्ता है, और इसमें कम विषाक्तता है। इसके निर्माण के लिए प्रति शॉट लगभग 1 अमेरिकी डॉलर खर्च होता है। टीके के दुष्प्रभाव हल्के दिखाई देते हैं, और इसमें ठंड लगना, बुखार और बीमार महसूस करना शामिल है। सिमेवैक्स एक सक्रिय टीका है जिसके साथ रोगियों को एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर (ई. जी. एफ.) के साथ प्रतिरक्षित किया जाता है, इस प्रकार ई. जी. एफ. को लक्षित करने वाले एंटीबॉडी को बढ़ाया जाता है। ई. जी. एफ. रासायनिक रूप से प्रतिरक्षात्मकता के लिए निसेरिया मेनिन्जाइटिडिस बाहरी प्रोटीन पी64के से जुड़ा हुआ है; मॉन्टानाइड आई. एस. ए. 51 का उपयोग प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रबल करने के लिए एक सहायक के रूप में किया जाता है। एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (ई. जी. एफ. आर.) कई प्रकार के कैंसर से ग्रस्त है, जिसमें फेफड़े, बृहदान्त्र, गुर्दे और सिर और गर्दन के कैंसर शामिल हैं। ई. जी. एफ. के खिलाफ एंटीबॉडी को बढ़ाने से, जो ई. जी. एफ. आर. का प्रमुख लिगैंड है, रक्त में ई. जी. एफ. की सांद्रता कम हो जाती है। इस प्रकार सिमेवैक्स सीधे कैंसर कोशिकाओं को लक्षित नहीं करता है, लेकिन कैंसर को आवश्यक विकास उत्तेजना से वंचित करके इन कैंसरों के खिलाफ काम करने की उम्मीद है। इस कारण से, रोसवेल पार्क कॉम्प्रिहेंसिव कैंसर सेंटर समूह का मानना है कि यह कैंसर चिकित्सा के बजाय एक निवारक टीके के रूप में सबसे अधिक उपयोगी साबित हो सकता है। शोध क्यूबा प्रारंभिक परीक्षणों ने टीकाकृत परीक्षण विषयों के बीच बेहतर उत्तरजीविता की प्रवृत्ति दिखाई। एंटीबॉडी के स्तर के बीच एक सीधा संबंध जो एक टीका लगाया गया रोगी ई. जी. एफ. और उत्तरजीविता के खिलाफ उठाता है, कई परीक्षणों में देखा गया है, और सबसे बड़े परीक्षणों में से एक में आयु-निर्भरता भी थी, जिसमें केवल 60 वर्ष से कम आयु के विषय ही उत्तरजीविता के मामले में लाभान्वित होते हैं। जब टीका सहायक के रूप में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड के बजाय मोंटेनाइड आईएसए 51 के साथ तैयार किया जाता है, और जब रोगियों को टीका लगाने से तीन दिन पहले साइक्लोफॉस्फेमाइड की कम खुराक मिलती है, तो अधिक एंटीबॉडी उत्पन्न होती हैं। ऐसा माना जाता है कि साइक्लोफॉस्फेमाइड ई. जी. एफ. के प्रति शरीर की प्राकृतिक प्रतिरक्षा सहिष्णुता को अस्थायी रूप से अवरुद्ध कर देता है, जिससे एंटीबॉडी टाइटर्स में वृद्धि होती है। शोधकर्ताओं ने आगाह किया कि आज तक के शुरुआती परिणाम रोगियों के साथ अपेक्षाकृत छोटे, प्रारंभिक चरण के परीक्षणों में रहे हैं जिन्हें पूर्वनिर्धारित समावेश और बहिष्करण मानदंडों के आधार पर सावधानीपूर्वक चुना गया था, और विशेष ऑन्कोलॉजी देखभाल दी गई थी; इसलिए वे अधिकांश रोगियों के प्रतिनिधि नहीं हो सकते हैं जो टीके से लाभान्वित हो सकते हैं। यह आग्रह किया गया है कि सिमेवैक्स का परीक्षण पहले के चरण के एन. एस. सी. एल. सी. कैंसर वाले रोगियों और उन रोगियों में किया जाए जो कीमोथेरेपी के लिए उम्मीदवार नहीं हैं, और यह निर्धारित करने के लिए शोध किया जाए कि एन. एस. सी. एल. सी. रोगियों के कौन से उपसमूह करते हैं और टीके का जवाब नहीं देते हैं। यह सुझाव दिया गया है कि सिमेवैक्स अन्य प्रकार के कैंसर में भी प्रभावी हो सकता है जो ईजीएफ/ईजीएफआर पर निर्भर हैं, जिसमें प्रोस्टेट कैंसर के कई मामले शामिल हैं। क्यूबा के खिलाफ संयुक्त राज्य अमेरिका का प्रतिबंध अमेरिकी नागरिकों को क्यूबा में चिकित्सा उपचार लेने से रोकता है। हालांकि, अमेरिका के कुछ कैंसर रोगियों ने प्रतिबंध की अवहेलना की है और सिमेवैक्स के साथ इलाज के लिए क्यूबा की यात्रा की है। संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोपीय संघ, जापान और सर्बिया में परीक्षण आयोजित किए जा रहे हैं। अक्टूबर 2016 के अंत में, संयुक्त राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन ने रोसवेल पार्क व्यापक कैंसर केंद्र को गैर-छोटी कोशिका वाले फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में सिमेवैक्स के चरण I/II नैदानिक परीक्षण करने के लिए अधिकृत किया। अगले महीने के मध्य तक, लगभग 200 लोगों ने मुकदमे में विषय बनने के लिए स्वेच्छा से काम किया था। सितंबर 2018 में, प्रधान अन्वेषक ग्रेस डी ने पहले रोसवेल पार्क परीक्षण के प्रारंभिक परिणामों को साझा किया। उन्होंने पाया कि पीडी-1 अवरोधक चेकप्वाइंट अवरोधक निवोलुमैब के साथ सी. आई. एम. ए. वैक्स का संयोजन उन्नत गैर-लघु कोशिका फेफड़े के कैंसर (एन. एस. सी. एल. सी.) वाले 13 लोगों में सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया गया था जब प्रत्येक एजेंट के लिए व्यक्तिगत रूप से अनुशंसित खुराक पर प्रशासित किया जाता था। विशेष रूप से, उन्होंने उन रोगियों में संयोजन उपचार के लिए टिकाऊ प्रतिक्रियाओं को देखा, जिन्हें पीडी-एल1 के कम ट्यूमर स्तर के कारण अकेले निवोलुमैब से लाभ होने की संभावना नहीं थी, यह सुझाव देते हुए कि संयोजन व्यक्तिगत रूप से किसी भी एजेंट की तुलना में बेहतर काम कर सकता है। इस प्रारंभिक परीक्षण के अंतिम परिणाम मार्च 2019 में जारी किए गए थे। परिणाम सितंबर 2018 की रिपोर्ट के अनुरूप थे, इस अतिरिक्त निष्कर्ष के साथ कि इस परीक्षण में संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में अकेले सी. आई. एम. ए. वैक्स के साथ पहले के अध्ययनों में देखी गई तुलना में सी. आई. एम. ए. वैक्स के लिए मजबूत प्रारंभिक एंटीबॉडी प्रतिक्रियाएं विकसित होने की अधिक संभावना थी। एक चल रहे चरण II नैदानिक परीक्षण (clinicaltrials.gov पहचानकर्ता NCT02955290) का विस्तार किया गया है जिसमें उन्नत, आवर्ती सिर और गर्दन स्क्वैमस-सेल कार्सिनोमा के रोगियों के साथ-साथ उन्नत एन. एस. सी. एल. सी. वाले लेकिन उच्च पी. डी.-एल. 1 स्तर वाले रोगियों को शामिल किया गया है, जिनका इलाज निवोलुमैब के बजाय सी. आई. एम. ए. वैक्स के संयोजन में पेम्ब्रोलिज़ुमाब के साथ किया जाएगा। Racotumomab संदर्भ कैंसर टीके क्यूबा में स्वास्थ्य सेवा क्यूबा के आविष्कार भी देखें