Alternating electric field therapy
वैकल्पिक विद्युत क्षेत्र चिकित्सा, जिसे कभी-कभी ट्यूमर उपचार क्षेत्र (टी. टी. फील्ड्स) कहा जाता है, एक प्रकार की विद्युत चुम्बकीय क्षेत्र चिकित्सा है जो कैंसर के इलाज के लिए कम तीव्रता, मध्यवर्ती आवृत्ति विद्युत क्षेत्रों का उपयोग करती है। इजरायली कंपनी नोवोक्योर द्वारा निर्मित एक टी. टी. फील्ड-जनरेटिंग उपकरण को संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में नए निदान और आवर्ती ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म (जी. बी. एम.) के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है, और कई अन्य ट्यूमर प्रकारों के लिए नैदानिक परीक्षणों से गुजर रहा है। नियामक अनुमोदन अर्जित करने के बावजूद, इस तकनीक की प्रभावकारिता चिकित्सा विशेषज्ञों के बीच विवादास्पद बनी हुई है। चिकित्सा आवर्ती ग्लियोब्लास्टोमा का उपयोग करती है अमेरिकी राष्ट्रीय व्यापक कैंसर नेटवर्क के आधिकारिक दिशानिर्देश टी. टी. फील्ड्स को आवर्ती ग्लियोब्लास्टोमा के उपचार के लिए एक विकल्प के रूप में सूचीबद्ध करते हैं, लेकिन इस सिफारिश को करने वाले विशेषज्ञ पैनल के सदस्यों के बीच पर्याप्त असहमति पर ध्यान दें। ऑन्कोलॉजी में टी. टी. फील्ड्स की प्रभावकारिता के लिए उच्च गुणवत्ता वाले साक्ष्य सीमित हैं। टी. टी. फील्ड्स का मूल्यांकन करने वाला पहला यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण नवंबर, 2014 में प्रकाशित किया गया था, और आवर्ती ग्लियोब्लास्टोमा वाले रोगियों में इस दृष्टिकोण की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया था। यह परीक्षण संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में नोवोटीटीएफ-100ए/ऑप्ट्यून के नियामक अनुमोदन के लिए प्राथमिक आधार था। इस अध्ययन में, प्रारंभिक पारंपरिक चिकित्सा के बाद पुनरावृत्ति होने वाले ग्लियोब्लास्टोमा के रोगियों को या तो टी. टी. फील्ड्स उपकरण (नोवो. टी. टी. एफ.-100ए/ऑप्ट्यून) या उनके इलाज करने वाले चिकित्सक की मानक कीमोथेरेपी की पसंद के साथ उपचार के लिए यादृच्छिक किया गया था। इस परीक्षण में उत्तरजीविता या प्रतिक्रिया दर लगभग 6 महीने थी, और पारंपरिक चिकित्सा समूह की तुलना में टी. टी. फील्ड्स समूह में काफी बेहतर नहीं थी। परिणामों ने सुझाव दिया कि टी. टी. फील्ड्स और मानक कीमोथेरेपी इस सेटिंग में रोगियों के लिए समान रूप से फायदेमंद हो सकते हैं, लेकिन अलग-अलग दुष्प्रभाव प्रोफाइल के साथ। इससे पहले के दो नैदानिक अध्ययनों ने बार-बार होने वाले ग्लियोब्लास्टोमा में टी. टी. फील्ड के उपचार के लाभ का सुझाव दिया था, लेकिन यादृच्छिक नियंत्रण-समूहों की कमी के कारण निश्चित निष्कर्ष नहीं निकाले जा सके। नए निदान किए गए ग्लियोब्लास्टोमा के रोगियों में नोवोक्योर-प्रायोजित, चरण-3, टी. टी. फील्ड्स के यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण के प्रारंभिक परिणाम नवंबर, 2014 में रिपोर्ट किए गए थे और दिसंबर 2015 में प्रकाशित किए गए थे। अंतरिम विश्लेषण ने टी. टी. फील्ड्स और पारंपरिक चिकित्सा (टेमोज़ोलोमाइड, विकिरण और शल्य चिकित्सा) के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए औसत उत्तरजीविता में एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण लाभ दिखाया, जिसके परिणामस्वरूप परीक्षण की स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति ने प्रारंभिक अध्ययन-समाप्ति की सिफारिश की। यह एक दशक में पहला बड़े पैमाने पर परीक्षण था जिसमें नए निदान किए गए ग्लियोब्लास्टोमा के रोगियों के लिए उत्तरजीविता लाभ दिखाया गया था। इन परिणामों के आधार पर, एफ. डी. ए. ने परीक्षण प्रोटोकॉल के संशोधन को मंजूरी दी, जिससे परीक्षण पर सभी रोगियों को टी. टी. फील्ड की पेशकश की जा सके। इस परीक्षण में संभावित पद्धतिगत चिंताओं में "नकली" नियंत्रण समूह की कमी, प्लेसबो प्रभाव की संभावना बढ़ाना और यह तथ्य कि टी. टी. फील्ड्स प्राप्त करने वाले रोगियों को नियंत्रित रोगियों की तुलना में कीमोथेरेपी के अधिक चक्र प्राप्त हुए। यह विसंगति टी. टी. फील्ड्स-उपचारित रोगियों में बेहतर स्वास्थ्य और जीवित रहने का परिणाम हो सकती है, जिससे कीमोथेरेपी के अधिक चक्रों की अनुमति मिलती है, लेकिन नैदानिक जांचकर्ताओं की ओर से सचेत या अचेतन पूर्वाग्रह के कारण भी हो सकती है। एक विशेषज्ञ नैदानिक समीक्षा ने प्रारंभिक परिणामों को "उत्साहजनक" कहा। आवर्ती डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा नोवोक्योर ने इनोवेट (ई. एफ.-22) नामक चरण-2 परीक्षण को प्रायोजित किया, जिसमें टी. टी. फील्ड्स को साप्ताहिक पैक्लिटैक्सेल कीमोथेरेपी उपचार के संयोजन में प्रशासित किया गया था। परीक्षण में आवर्ती, प्लैटिनम-प्रतिरोधी डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा वाले रोगी शामिल थे। परीक्षण के परिणामों में शामिल है कि त्वचा की सूजन को छोड़कर, टी. टी. फील्ड उपकरण के संबंध में कोई प्रतिकूल दुष्प्रभाव नहीं बताया गया था। आज तक प्रकाशित परीक्षणों में टी. टी. फील्ड्स के प्रतिकूल प्रभावों में लंबे समय तक इलेक्ट्रोड के उपयोग के कारण सामयिक त्वचा पर चकत्ते शामिल हैं। मैकेनिज्म अल्टरनेटिंग इलेक्ट्रिक फील्ड थेरेपी/टी. टी. फील्ड्स को शुरू में 2004 में बहुत कम-तीव्रता, मध्यवर्ती-आवृत्ति वैकल्पिक विद्युत क्षेत्रों को प्रसारित करने वाली कोशिकाओं वाले लक्ष्य क्षेत्र में लागू करने के लिए अछूता इलेक्ट्रोड के उपयोग के रूप में वर्णित किया गया था। प्रीक्लिनिकल कैंसर मॉडल में, टी. टी. फील्ड्स एक एंटीमिटोटिक तंत्र के माध्यम से कोशिकाओं के प्रसार के लिए चयनात्मक विषाक्तता दिखाता है। प्रोटीन और प्रोटीन परिसर जो माइटोसिस के लिए महत्वपूर्ण हैं और विद्युत क्षेत्रों से प्रभावित हो सकते हैं, उनमें α/β-ट्यूबुलिन और माइटोटिक सेप्टिन हेटेरोट्राइमर शामिल हैं। इन अणुओं में आवेशित अमीनो एसिड अवशेषों (एक द्विध्रुव) का असमान वितरण होता है, जो वैकल्पिक विद्युत क्षेत्रों के संपर्क में आने पर उनके सामान्य अभिविन्यास और कार्य को रोक सकते हैं। सिद्धांत रूप में, यह दृष्टिकोण शरीर के उन क्षेत्रों में कैंसर कोशिकाओं के लिए चयनात्मक हो सकता है, जैसे कि मस्तिष्क, जहां अधिकांश सामान्य कोशिकाएं अप्रसारित होती हैं। कोशिका विभाजन के दौरान, एक संरचना जिसे स्पिंडल कहा जाता है, प्रोटीन से स्वयं इकट्ठा होती है। स्पिंडल 23 गुणसूत्रों से जुड़ जाता है और डी. एन. ए. को दो नई कोशिकाओं में खींचता है। स्पिंडल में प्रोटीन के एक छोर पर धनात्मक आवेश और दूसरे छोर पर ऋणात्मक आवेश होता है। यह विभाजन कैंसर कोशिकाओं में अनियंत्रित है। टी. टी. फील्ड्स विद्युत आवेश कैंसर कोशिका को विभाजित होने से रोकता है, जिससे कैंसर को बढ़ने और फैलने से रोका जा सकता है। टी. एफ. एफ. विभाजन को रोकता है और स्वस्थ ऊतक को बचाते हुए विद्युत क्षेत्रों के साथ कैंसर कोशिकाओं को नष्ट कर देता है। इसके अतिरिक्त, उभरते हुए साक्ष्य बताते हैं कि वैकल्पिक विद्युत क्षेत्र चिकित्सा उपचारात्मक प्रभावों को प्राप्त करने के लिए डी. एन. ए. की मरम्मत, कोशिका पारगम्यता और प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रियाओं सहित कई जैविक प्रक्रियाओं को बाधित कर सकती है। टी. टी. फील्ड्स की अधिक यांत्रिक समझ भविष्य में नए, अधिक प्रभावी टी. टी. फील्ड्स-आधारित चिकित्सीय संयोजनों का मार्ग प्रशस्त कर सकती है। चिकित्सा उपकरण एक नैदानिक टी. टी. फील्ड्स उपकरण नोवोक्योर द्वारा व्यापार नाम ऑप्ट्यून (पूर्व में नोवो. टी. टी. एफ.-100ए) के तहत निर्मित किया जाता है, और इसे संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, इज़राइल और यूरोप के कई देशों में आवर्ती ग्लियोब्लास्टोमा के उपचार के लिए अनुमोदित किया जाता है। ये उपकरण 100 और 300 किलोहर्ट्ज़ के बीच विद्युत चुम्बकीय तरंगें उत्पन्न करते हैं। उपकरणों का उपयोग रोगियों की देखभाल के नियमित पैटर्न के साथ किया जा सकता है, लेकिन केवल कुछ उपचार केंद्रों में उपलब्ध हैं, और निर्धारित चिकित्सक की ओर से विशिष्ट प्रशिक्षण और प्रमाणन की आवश्यकता होती है। जब एक टी. टी. फील्ड्स उपकरण का उपयोग किया जाता है, तो एक प्रकार की "विद्युत टोपी" जैसे इलेक्ट्रोड को रोगी की मुंडन की हुई खोपड़ी पर रखा जाता है। जब उपयोग में नहीं होता है, तो उपकरण की बैटरियों को फिर से चार्ज करने के लिए एक पावर आउटलेट में प्लग किया जाता है। समाज और संस्कृति नियामक अनुमोदन नोवोटीटीएफ-100ए/ऑप्ट्यून उपकरण को अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अप्रैल 2011 में आवर्ती ग्लियोब्लास्टोमा के रोगियों के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था, जो इस आबादी में लाभ का सुझाव देने वाले नैदानिक परीक्षण साक्ष्य पर आधारित था। चूँकि चिकित्सीय प्रभावकारिता के साक्ष्य को निर्णायक नहीं माना गया था, इसलिए उपकरण निर्माता को उपकरण अनुमोदन की शर्त के रूप में अतिरिक्त नैदानिक परीक्षण करने की आवश्यकता थी। आलोचकों ने सुझाव दिया कि एफ. डी. ए. की सुनवाई के कमरे में कैंसर रोगियों की दलीलों ने संबंधित एफ. डी. ए. पैनल के दौरान कई लोगों की राय को प्रभावित किया, और "कई बिंदुओं पर भारी संदेह" के बावजूद मंजूरी दी गई। ऑप्ट्यून को एफ. डी. ए. द्वारा 5 अक्टूबर, 2015 को नए निदान किए गए ग्लियोब्लास्टोमा के लिए यादृच्छिक चरण 3 परीक्षण परिणामों के परिणामस्वरूप अनुमोदित किया गया था, जिसमें टेमोज़ोलोमाइड के साथ कीमोथेरेपी में जोड़े जाने पर समग्र उत्तरजीविता और प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता में 3 महीने का लाभ बताया गया था। अमेरिका में, मेडिकेयर फरवरी 2020 तक उपचार को कवर करता है। कंपनी नोवोक्योर लिमिटेड (नैस्डैकः एनवीसीआर) की स्थापना 2000 में हुई थी। दिसंबर 2020 तक, नोवोक्योर लिमिटेड के 1000 से अधिक कर्मचारी हैं और वार्षिक बिक्री में सैकड़ों मिलियन डॉलर कमाते हैं। इजरायल इंस्टीट्यूट ऑफ टेक्नोलॉजी में फिजियोलॉजी और बायोफिजिक्स के प्रोफेसर इजरायल के प्रोफेसर योराम पल्टी कंपनी के संस्थापक और मुख्य प्रौद्योगिकी अधिकारी हैं। नोवोक्योर लिमिटेड के पास 145 पेटेंट हैं। यह भी देखें एंजियोजेनेसिस अवरोधक प्रायोगिक कैंसर उपचार स्पंदित विद्युत चुम्बकीय क्षेत्र चिकित्सा संदर्भ आगे पढ़ना बाहरी लिंक विद्युत क्षेत्रों के साथ कैंसर का इलाज बिल डॉयल टेड टॉक क्या एक इलेक्ट्रिक हैट ट्यूमर से लड़ सकता है? में टिप्पणी वैकल्पिक विद्युत क्षेत्र प्रकृति नैदानिक अभ्यास तंत्रिका विज्ञान में पायलट अध्ययन टिप्पणी में ग्लियोब्लास्टोमा ट्यूमर के विकास को बाधित करते हैं एफ. डी. ए. एंजियोजेनेसिस अवरोधक कैंसर उपचार चिकित्सा उपकरणों से स्वीकृति स्वीकृति