IEC 62366
आई. ई. सी. 62366 चिकित्सा उपकरण-चिकित्सा उपकरणों में उपयोगिता इंजीनियरिंग का अनुप्रयोग अंतर्राष्ट्रीय विद्युत तकनीकी आयोग (आई. ई. सी.) द्वारा प्रकाशित एक अंतर्राष्ट्रीय मानक है। मानक चिकित्सा उपकरणों के विकास के लिए उपयोगिता आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है। इसे राष्ट्रीय मानकों के रूप में अपनाया गया है और इसलिए इसका उपयोग नियामक आवश्यकताओं का पालन करने के लिए एक मानक के रूप में किया जा सकता है। आई. ई. सी. 62366 का सारांश आई. ई. सी. 62366 मानक का उद्देश्य अपर्याप्त चिकित्सा उपकरण उपयोगिता के कारण होने वाली त्रुटियों को कम करना है। इस तरह की त्रुटियां चिंता का एक बढ़ता हुआ कारण बन गई हैं। आई. ई. सी. 62366 एक प्रक्रिया-आधारित मानक है जिसका उद्देश्य चिकित्सा उपकरणों के निर्माताओं को उच्च उपयोगिता के लिए डिजाइन करने में मदद करना है। यह उपकरण के उपयोग से संबंधित नैदानिक निर्णय लेने को संबोधित नहीं करता है। मानक आई. एस. ओ./आई. ई. सी. 60601-1-6: चिकित्सा विद्युत उपकरण-भाग 1-6: सुरक्षा के लिए सामान्य आवश्यकताएँ-संपार्श्विक मानकः उपयोगिता को प्रतिस्थापित करेगा। आई. ई. सी. 60601-1-6 का पालन करने वाले चिकित्सा विद्युत उपकरणों के निर्माताओं को भी आई. ई. सी. 60601-1 संस्करण 3.1 के हिस्से के रूप में आई. ई. सी. 62366 के विस्तार द्वारा अनुपालन करने की आवश्यकता है। आई. ई. सी. 62366 आई. ई. सी. 62366 का इतिहास शुरू में 2007 में प्रकाशित किया गया था। फरवरी 2015 में, आई. ई. सी. 62366-1:2015 प्रकाशित किया गया था-चिकित्सा उपकरण-भाग 1: चिकित्सा उपकरणों के लिए उपयोगिता इंजीनियरिंग का अनुप्रयोग-उपयोगिता पर केंद्रित है क्योंकि यह सुरक्षा से संबंधित है। मई 2016 में, आई. ई. सी./टी. आर. 62366-2 प्रकाशित किया गया था-चिकित्सा उपकरण-भाग 2: चिकित्सा उपकरणों के लिए उपयोगिता इंजीनियरिंग के अनुप्रयोग पर मार्गदर्शन-सुरक्षा के अलावा अन्य लक्ष्यों पर केंद्रित। अंतर्राष्ट्रीय विद्युत तकनीकी आयोग (आई. ई. सी.) आई. ई. सी. मानकों की सूची आई. ई. सी. 60601 संदर्भ बाहरी लिंक 62366 चिकित्सा उपकरणों का विनियमन भी देखें।