Bioprocess
बायोप्रोसेस एक विशिष्ट प्रक्रिया है जो वांछित उत्पादों को प्राप्त करने के लिए पूर्ण जीवित कोशिकाओं या उनके घटकों (जैसे, बैक्टीरिया, एंजाइम, क्लोरोप्लास्ट) का उपयोग करती है। ऊर्जा और द्रव्यमान का परिवहन कई जैविक और पर्यावरणीय प्रक्रियाओं के लिए मौलिक है। खाद्य प्रसंस्करण (बीयर बनाने सहित) से लेकर इमारतों के थर्मल डिजाइन से लेकर जैव चिकित्सा उपकरणों तक, प्रदूषण नियंत्रण और ग्लोबल वार्मिंग के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के निर्माण के लिए, इस बात के ज्ञान की आवश्यकता होती है कि सामग्री (गति, गर्मी हस्तांतरण, आदि) के माध्यम से ऊर्जा और द्रव्यमान का परिवहन कैसे किया जा सकता है। सेल बायोप्रोसेसिंग सेल थेरेपी बायोप्रोसेसिंग एक ऐसा विषय है जो सेल थेरेपी और बायोप्रोसेसिंग (यानी बायोफार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरिंग) के क्षेत्रों को जोड़ता है, और बायोप्रोसेस इंजीनियरिंग का एक उप-क्षेत्र है। सेल थेरेपी बायोप्रोसेसिंग के लक्ष्य चिकित्सीय कोशिकाओं के उत्पादन के लिए प्रजनन योग्य और मजबूत निर्माण प्रक्रियाओं को स्थापित करना है। व्यावसायिक रूप से प्रासंगिक बायोप्रोसेसः ऐसे उत्पादों का उत्पादन करें जो बायोफार्मास्युटिकल दवाओं के सभी गुणवत्ता मानकों को बनाए रखते हैं और विकास के विभिन्न चरणों में चिकित्सीय कोशिकाओं की नैदानिक और वाणिज्यिक दोनों मात्राओं की आपूर्ति करते हैं। प्रक्रियाएं और उत्पादन प्रौद्योगिकियां मापनीय होनी चाहिए, और अंतिम दवा उत्पाद की वस्तुओं की लागत (सी. ओ. जी.) को नियंत्रित करना चाहिए। यह पहलू व्यावसायिक रूप से व्यवहार्य उद्योग की नींव बनाने के लिए महत्वपूर्ण है। उपप्रवाह जैव प्रसंस्करण चिकित्सीय कोशिका निर्माण प्रक्रियाओं को ऊपर की ओर की प्रक्रियाओं और नीचे की ओर की प्रक्रियाओं में विभाजित किया जा सकता है। अपस्ट्रीम प्रक्रिया को प्रारंभिक कोशिका अलगाव और खेती से लेकर कोशिका बैंकिंग और कोशिकाओं के संवर्धन विस्तार तक की पूरी प्रक्रिया के रूप में परिभाषित किया गया है। प्रौद्योगिकी चुनौतियों के अलावा, संवर्धन उपकरण की मापनीयता के संबंध में, हाल के वर्षों में कई कच्चे माल की आपूर्ति जोखिम सामने आए हैं, जिनमें जी. एम. पी. श्रेणी के भ्रूण गोजातीय सीरम की उपलब्धता भी शामिल है। बायोप्रोसेस का ऊपरी भाग पहले चरण को संदर्भित करता है जिसमें रोगाणुओं/कोशिकाओं को उगाया जाता है, जैसे। बायोरिएक्टरों में जीवाणु या स्तनधारी कोशिका रेखाएँ (कोशिका संवर्धन देखें)। अपस्ट्रीम प्रोसेसिंग में इनोकुलम विकास, मीडिया विकास, आनुवंशिक इंजीनियरिंग प्रक्रिया द्वारा इनोकुलम में सुधार, विकास गतिविज्ञान का अनुकूलन से संबंधित सभी कदम शामिल हैं ताकि उत्पाद विकास में जबरदस्त सुधार हो सके। किण्वन के दो भाग हैंः ऊपर की ओर और नीचे की ओर। उत्पाद के विकास के बाद, अगला कदम वांछित गुणवत्ता के लिए उत्पाद का शुद्धिकरण है। जब वे वांछित घनत्व (बैच और फ़ीड-बैच कल्चर के लिए) तक पहुँचते हैं तो उन्हें काटा जाता है और बायोप्रोसेस के डाउनस्ट्रीम सेक्शन में ले जाया जाता है। डाउनस्ट्रीम बायोप्रोसेसिंग बायोप्रोसेस का डाउनस्ट्रीम हिस्सा उस हिस्से को संदर्भित करता है जहां अपस्ट्रीम से कोशिका द्रव्यमान को शुद्धता और गुणवत्ता आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए संसाधित किया जाता है। डाउनस्ट्रीम प्रोसेसिंग को आमतौर पर तीन मुख्य वर्गों में विभाजित किया जाता हैः कोशिका व्यवधान, एक शुद्धिकरण खंड और एक पॉलिशिंग खंड। अस्थिर उत्पादों को पूर्व-उपचार के बिना कटाई किए गए संवर्धन के आसवन द्वारा अलग किया जा सकता है। आसवन निरंतर स्थिर पर कम दबाव पर किया जाता है। कम दबाव पर, सीधे किण्वक से उत्पाद का आसवन संभव हो सकता है। डाउनस्ट्रीम प्रोसेसिंग के चरण हैंः बायोमास का पृथक्करणः बायोमास (माइक्रोबियल कोशिकाओं) को अलग करना जो आम तौर पर अपकेंद्रण या अति-अपकेंद्रण द्वारा किया जाता है। यदि उत्पाद बायोमास है, तो इसे प्रसंस्करण के लिए पुनर्प्राप्त किया जाता है और खर्च किए गए माध्यम को त्याग दिया जाता है। यदि उत्पाद अतिरिक्त सेलुलर है तो बायोमास को त्याग दिया जाएगा। अति निस्पंदन अपकेंद्रण का एक विकल्प है। कोशिका व्यवधानः यदि वांछित उत्पाद अंतःकोशिकीय है तो कोशिका बायोमास बाधित हो सकता है ताकि उत्पाद को छोड़ा जा सके। ठोस-तरल को अपकर्षण या निस्पंदन द्वारा अलग किया जाता है और कोशिका के मलबे को फेंक दिया जाता है। शोरबा की सांद्रताः यदि उत्पाद बाह्य कोशिकीय है तो खर्च किया गया माध्यम केंद्रित होता है। मेटाबोलाइट्स का प्रारंभिक शुद्धिकरणः उत्पाद अणु की भौतिक-रासायनिक प्रकृति के अनुसार स्पष्ट किण्वित शोरबा से उत्पाद की वसूली के लिए कई तरीकों का उपयोग किया गया था (वर्षा, आदि)। डी-वाटरिंगः यदि खर्च किए गए माध्यम की बहुत बड़ी मात्रा में उत्पाद की कम मात्रा पाई जाती है, तो उत्पाद को केंद्रित करने के लिए पानी को हटाकर मात्रा को कम किया जाता है। यह वैक्यूम ड्राइंग या रिवर्स ऑस्मोसिस द्वारा किया जाता है। मेटाबोलाइट्स का पॉलिशिंगः यह उत्पाद को 98 से 100% शुद्ध बनाने का अंतिम चरण है। शुद्ध उत्पाद को कई निष्क्रिय अवयवों के साथ मिलाया जाता है जिन्हें एक्साइपिएंट कहा जाता है। तैयार किए गए उत्पाद को पैक किया जाता है और उपभोक्ताओं के लिए बाजार में भेजा जाता है। प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया प्रतिकूल घटना परख संवेदनशीलता जैव विनिर्माण जैव प्रौद्योगिकी कैको-2 नैदानिक अध्ययन डिजाइन अच्छा नैदानिक अभ्यास अच्छा विनिर्माण अभ्यास केक ग्रेजुएट इंस्टीट्यूट ऑफ एप्लाइड लाइफ साइंसेज (केजीआई एम्जेन बायोप्रोसेसिंग सेंटर) संदर्भ जैव प्रौद्योगिकी