Ranibizumab
रानीबिज़ुमाब, दूसरों के बीच ब्रांड नाम ल्यूसेंटिस के तहत बेचा जाता है, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी टुकड़ा (फैब) है जो बेवैसिज़ुमाब के समान मूल माउस एंटीबॉडी से बनाया गया है। यह एक एंटी-एंजियोजेनिक है जिसे शाखा रेटिना नस अवरोध या केंद्रीय रेटिना नस अवरोध के कारण "गीले" प्रकार के उम्र से संबंधित धब्बेदार अधः पतन (ए. एम. डी., ए. आर. एम. डी. भी), मधुमेह रेटिनोपैथी और धब्बेदार शोथ के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है। रानीबिज़ुमाब को जेनटेक द्वारा विकसित किया गया था और उनके द्वारा संयुक्त राज्य अमेरिका में और अन्य जगहों पर नोवार्टिस द्वारा ब्रांड नाम ल्यूसेंटिस के तहत विपणन किया गया था। रानीबिज़ुमाब (ल्यूसेंटिस) को जून 2006 में संयुक्त राज्य अमेरिका में और जनवरी 2007 में यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। चिकित्सा उपयोग संयुक्त राज्य अमेरिका में, रानीबिज़ुमाब को नियोवास्कुलर (गीला) उम्र से संबंधित धब्बेदार अधः पतन, रेटिना नस अवरोध के बाद धब्बेदार शोफ, मधुमेह धब्बेदार शोफ, मधुमेह रेटिनोपैथी, और मायोपिक कोरोइडल नियोवास्कुलराइजेशन के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। यूरोपीय संघ में, रानीबिज़ुमाब को नियोवास्कुलर (गीली) उम्र से संबंधित धब्बेदार अधः पतन, मधुमेह धब्बेदार शोफ के कारण दृष्टि हानि, प्रसारशील मधुमेह रेटिनोपैथी, धब्बेदार शोफ के कारण दृष्टि हानि, रेटिना नस अवरोध के लिए माध्यमिक, और कोरॉइडल नियोवास्कुलराइजेशन के कारण दृष्टि हानि के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। इसका उपयोग अक्सर उम्र से संबंधित गीले धब्बेदार अधः पतन के लिए किया जाता है। इसकी प्रभावशीलता बेवैसिज़ुमाब और एफ़लिबरसेप्ट के समान है। 2017 के एक व्यवस्थित समीक्षा अद्यतन में पाया गया कि रानीबिज़ुमाब और बेवैसिज़ुमाब मधुमेह के धब्बेदार शोफ में समान कार्यात्मक परिणाम प्रदान करते हैं, लेकिन कम-निश्चितता प्रमाण यह सुझाव देते हैं कि रानीबिज़ुमाब केंद्रीय रेटिना की मोटाई को कम करने में बेवैसिज़ुमाब की तुलना में अधिक प्रभावी है। 2014 की कोक्रेन समीक्षा में मैकुलर डिजनरेशन के लिए उपयोग किए जाने पर मौतों या कुल गंभीर दुष्प्रभावों में बेवैसिज़ुमाब और रानीबिज़ुमाब के बीच कोई अंतर नहीं पाया गया। हालाँकि, बहुत सारे सबूत नहीं थे, और इस प्रकार यह निष्कर्ष इतना निश्चित नहीं है। रानीबिज़ुमाब के परिणामस्वरूप पेट और आंतों की समस्याओं का खतरा कम होता है। यह आँखों से संबंधित दुष्प्रभावों की कम दर से भी जुड़ा हुआ है। नैदानिक परीक्षणों में सबसे आम दुष्प्रभाव नेत्रश्लेष्मला रक्तस्राव, आंखों में दर्द, कांच के फ्लोटर्स, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि और इंट्राओकुलर सूजन थे। हालांकि इंट्रावाइट्रियल इंजेक्शन द्वारा वी. ई. जी. एफ.-अवरोधक प्राप्त करने वाले लोगों में धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिक घटनाओं के लिए एक सैद्धांतिक जोखिम है, लेकिन देखी गई घटना दर कम (<4 प्रतिशत) थी और प्लेसबो के साथ देखी गई घटना के समान थी। इंजेक्शन प्रक्रिया से संबंधित गंभीर प्रतिकूल घटनाएं 1 प्रतिशत से कम की घटना दर के साथ हुईं और इनमें एंडोफ्थाल्माइटिस, रेटिना से अलगाव और दर्दनाक मोतियाबिंद शामिल थे। रानीबिज़ुमाब-उपचारित रोगियों में देखी गई अन्य गंभीर नेत्र संबंधी प्रतिकूल घटनाओं (घटना दर <1 प्रतिशत) में इंट्राओकुलर सूजन और अंधापन शामिल थे। अंतःक्रियाएँ कोई महत्वपूर्ण अंतःक्रियाएँ ज्ञात नहीं हैं। फार्माकोलॉजी रानीबिज़ुमाब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो संवहनी एंडोथेलियल विकास कारक ए को रोककर एंजियोजेनेसिस को रोकता है, जो बेवैसिज़ुमाब के समान एक तंत्र है। समाज और संस्कृति अर्थशास्त्र इसकी प्रभावशीलता बेवासिज़ुमाब के समान है। इसके दुष्प्रभावों की दर भी समान दिखाई देती है। हालांकि, रानीबिज़ुमाब की कीमत आमतौर पर 2,000 डॉलर प्रति खुराक होती है, जबकि बेवैसिज़ुमाब की समकक्ष खुराक की कीमत आमतौर पर 50 डॉलर होती है। नवंबर 2010 में, द न्यूयॉर्क टाइम्स ने बताया कि जेनटेक ने लगभग 300 नेत्र रोग विशेषज्ञों को उनके कम महंगे बेवैसिज़ुमाब के बजाय अधिक रानीबिज़ुमाब का उपयोग करने के लिए एक स्पष्ट प्रलोभन में गुप्त छूट की पेशकश शुरू की। यह सीएटीटी नैदानिक परीक्षण के परिणामों की प्रत्याशा में हो सकता है, जिसे राष्ट्रीय नेत्र संस्थान द्वारा प्रायोजित किया गया था, और एएमडी के इलाज में रानीबिज़ुमाब और बेवैसिज़ुमाब की सापेक्ष सुरक्षा और प्रभावकारिता की तुलना की गई थी। 2008 में, बेवैसिज़ुमाब की लागत लगभग 480,000 इंजेक्शनों के लिए मेडिकेयर केवल $20 मिलियन थी, जबकि रानीबिज़ुमाब की लागत केवल 337,000 इंजेक्शनों के लिए मेडिकेयर $537 मिलियन थी। एक छोटे से अध्ययन ने प्रत्यक्ष तुलना में रानीबिज़ुमाब बनाम बेवैसिज़ुमाब का कोई बेहतर प्रभाव नहीं दिखाया। आयु से संबंधित मैकुलर डिजनरेशन ट्रीटमेंट ट्रायल (सीएटीटी) परीक्षण की बड़ी तुलना के प्रारंभिक परिणाम मई 2011 में न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित किए गए थे। परीक्षण से पता चला कि दोनों दवाओं का "एक ही अनुसूची के अनुसार प्रशासित होने पर दृश्य तीक्ष्णता पर समान प्रभाव पड़ा"; हालाँकि, परीक्षण के बेवैसिज़ुमाब हाथ में गंभीर प्रतिकूल घटनाएं अधिक आम थीं। दो एंटी-वी. ई. जी. एफ. उपचारों के कई बाद के आमने-सामने के परीक्षणों के परिणाम बाद में प्रकाशित किए गए, और समग्र परिणामों ने सी. ए. टी. टी. के निष्कर्षों को मजबूत किया। 2012 के मेटा-विश्लेषण के अनुसार दोनों उपचारों ने दृश्य तीक्ष्णता को बहाल करने में समान रूप से प्रदर्शन किया, और अकेले आई. वी. ए. एन. परीक्षण में और जांचकर्ताओं के मेटा-विश्लेषण में अपने स्वयं के परिणामों को सी. ए. टी. टी. के साथ इकट्ठा किया। 2012 के एक मेटा-विश्लेषण ने विशेष रूप से सुरक्षा मुद्दों पर ध्यान केंद्रित करते हुए निष्कर्ष निकाला कि बेवैसिज़ुमाब के साथ कई प्रतिकूल घटनाओं की दर अधिक थी, हालांकि दोनों उपचारों के साथ नेत्र संबंधी गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की पूर्ण दर कम थीः नेत्र संबंधी प्रतिकूल घटनाएं रानीबिज़ुमाब की तुलना में बेवैसिज़ुमाब के साथ लगभग 2.8 गुना अधिक थीं, और "गंभीर संक्रमण और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों वाले रोगियों का अनुपात भी अधिक था।" लेखकों ने निष्कर्ष निकाला कि "चिकित्सकों और रोगियों को दो उपचार विकल्पों के बीच चयन करते समय लाभ और नुकसान को सावधानीपूर्वक तौलना जारी रखना चाहिए। हम ऐसे अध्ययनों की आवश्यकता पर भी जोर देते हैं जो न केवल प्रभावकारिता के लिए, बल्कि इस व्यवस्थित समीक्षा में पाए गए संकेतों के आधार पर परिभाषित सुरक्षा परिणामों के लिए संचालित हों। बायोसिमिलर बायोविज़ को अगस्त 2021 में यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। सितंबर 2021 में संयुक्त राज्य अमेरिका में रानीबिज़ुमाब-नुना (बायोविज़) को चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। सुस्विमो को अक्टूबर 2021 में संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। भारत में ल्यूपिन लिमिटेड को रानीबिज़ुमाब के बायोसिमिलर के लिए विपणन मंजूरी मिली। 23 जून 2022 को, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सी. एच. एम. पी.) ने एक सकारात्मक राय अपनाई, जिसमें औषधीय उत्पाद रानीविसियो के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की गई, जिसका उद्देश्य नियोवास्कुलर (गीले) उम्र से संबंधित मैकुलर डिजनरेशन, मैकुलर एडिमा या कोरोइडल नियोवास्कुलराइजेशन के कारण दृश्य हानि, और प्रोलिफरेटिव डायबिटिक रेटिनोपैथी के उपचार के लिए है। इस औषधीय उत्पाद के लिए आवेदक मिडास फार्मा जीएमबीएच है। रानीविसियो को अगस्त 2022 में यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। रानीबिज़ुमाब-एक्रन (सिमरली) को अगस्त 2022 में संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। 15 सितंबर 2022 को, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सी. एच. एम. पी.) ने एक सकारात्मक राय अपनाई, जिसमें औषधीय उत्पाद ज़िमलुसी के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की गई, जिसका उद्देश्य नियोवास्कुलर (गीले) उम्र से संबंधित धब्बेदार अधः पतन, मधुमेह धब्बेदार शोफ के कारण दृष्टि हानि, प्रवर्धनशील मधुमेह दृष्टिपटल विकृति, धब्बेदार शोफ के कारण दृष्टि हानि, रेटिना नस अवरोध (शाखा आर. वी. ओ. या केंद्रीय आर. वी. ओ.), और कोरॉइडल नियोवास्कुलराइजेशन के कारण दृष्टि हानि के उपचार के लिए है। इस औषधीय उत्पाद के लिए आवेदक एस. टी. ए. डी. ए. आर्ज़नीमिटेल ए. जी. है। नवंबर 2022 में यूरोपीय संघ में ज़िमलुसी को चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। संदर्भ बाहरी लिंक एंजियोजेनेसिस अवरोधक ब्रेकथ्रू थेरेपी जेनटेक ब्रांड हॉफमैन-ला रोश ब्रांड मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नोवार्टिस ब्रांड नेत्र विज्ञान दवाएं अनाथ दवाएं