Nivolumab
निवोलुमैब, ओप्डिवो ब्रांड नाम के तहत बेची जाने वाली, एक दवा है जिसका उपयोग कई प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। इसमें मेलेनोमा, फेफड़ों का कैंसर, घातक फुफ्फुसीय मेसोथेलियोमा, गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा, हॉजकिन लिम्फोमा, सिर और गर्दन का कैंसर, यूरोथेलियल कार्सिनोमा, बृहदान्त्र कैंसर, ग्रासनली स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा, यकृत कैंसर, गैस्ट्रिक कैंसर और ग्रासनली या गैस्ट्रोइसोफेगल जंक्शन (जीईजे) कैंसर शामिल हैं। इसका उपयोग नस में धीरे-धीरे इंजेक्शन द्वारा किया जाता है। सबसे आम दुष्प्रभावों में थकान, चकत्ते, मांसपेशियों में दर्द, खुजली (खुजली), दस्त, मतली, एस्थेनिया (कमजोरी), खांसी, डिस्पनिया (सांस की तकलीफ), कब्ज, भूख में कमी, पीठ दर्द, गठिया (जोड़ों में दर्द), ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण, पायरेक्सिया (बुखार), सिरदर्द, पेट दर्द और उल्टी शामिल हैं। गर्भावस्था के दौरान उपयोग करने से बच्चे को नुकसान हो सकता है। निवोलुमैब एक मानव आई. जी. जी. 4 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो पी. डी.-1 को अवरुद्ध करता है। यह एक प्रकार की इम्यूनोथेरेपी है और एक चेकप्वाइंट अवरोधक के रूप में काम करती है, जो एक संकेत को अवरुद्ध करती है जो टी कोशिकाओं के सक्रियण को कैंसर पर हमला करने से रोकती है। कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर सबसे आम दुष्प्रभावों में परिधीय न्यूरोपैथी (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी के बाहर की नसों को नुकसान), मतली, थकान, दस्त, उल्टी, भूख में कमी, पेट दर्द, कब्ज और मस्कुलस्केलेटल दर्द शामिल हैं। 2014 में संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा उपयोग के लिए निवोलुमैब को मंजूरी दी गई थी। यह विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यक दवाओं की सूची में है। इसे चीनी हम्सटर अंडाशय कोशिकाओं का उपयोग करके बनाया जाता है। निवोलुमैब मेसोथेलियोमा के लिए दूसरी एफ. डी. ए.-अनुमोदित प्रणालीगत चिकित्सा है और गैस्ट्रिक कैंसर के पहली पंक्ति के उपचार के लिए पहली एफ. डी. ए.-अनुमोदित प्रतिरक्षा चिकित्सा है। अमेरिका में, उपचार के लिए निवोलुमैब का संकेत दिया जाता हैः निवोलुमैब का उपयोग निष्क्रिय या मेटास्टैटिक मेलेनोमा के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में किया जाता है, यदि कैंसर में बी. आर. ए. एफ. में उत्परिवर्तन नहीं होता है, और आईपिलिमिमैब के उपचार के बाद निष्क्रिय या मेटास्टैटिक मेलेनोमा के लिए दूसरी पंक्ति के उपचार के रूप में और यदि कैंसर में बी. आर. ए. एफ. उत्परिवर्तन है, तो बी. आर. ए. एफ. अवरोधक। इसका उपयोग प्लैटिनम-आधारित दवाओं के साथ या उसके बाद प्रगति के साथ मेटास्टैटिक स्क्वैमस गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए और छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए भी किया जाता है। इसका उपयोग एंटी-एंजियोजेनिक उपचार विफल होने के बाद गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा के लिए दूसरी पंक्ति के उपचार के रूप में भी किया जाता है। निवोलुमैब का उपयोग प्राथमिक या मेटास्टैटिक यूरोथेलियल कार्सिनोमा के लिए किया जाता है, जो मूत्राशय के कैंसर का सबसे आम रूप है। यह उस स्थिति के स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक रूप के लिए निर्धारित किया जा सकता है जो प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी के दौरान या उसके बाद रोग की प्रगति का अनुभव करता है या प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी के साथ नियोएडजुवेंट या सहायक उपचार के 12 महीनों के भीतर प्रगति करता है। निवोलुमैब को लिम्फ नोड्स की भागीदारी के साथ मेलेनोमा वाले लोगों या मेटास्टैटिक रोग वाले लोगों में सहायक उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जो पूर्ण विच्छेदन से गुजर चुके हैं। ipilimumab के साथ nivolumab के संयोजन का उपयोग घातक फुफ्फुसीय मेसोथेलियोमा (MPM) वाले वयस्कों के पहली पंक्ति के उपचार के लिए किया जाता है जिसे शल्य चिकित्सा द्वारा नहीं हटाया जा सकता है। अप्रैल 2021 में, यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) ने उन्नत या मेटास्टैटिक गैस्ट्रिक कैंसर, गैस्ट्रोइसोफेगल जंक्शन कैंसर और ग्रासनली एडेनोकार्सिनोमा वाले लोगों के प्रारंभिक उपचार के लिए कुछ प्रकार की कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में निवोलुमैब को मंजूरी दी। मई 2021 में, यू. एस. एफ. डी. ए. ने अवशिष्ट रोगजनक रोग के साथ पूरी तरह से विच्छेदित ग्रासनली या गैस्ट्रोइसोफेगल जंक्शन (जी. ई. जे.) कैंसर वाले लोगों के लिए निवोलुमैब को मंजूरी दी, जिन्हें नियोएडजुवेंट कीमोरेडियोथेरेपी प्राप्त हुई है। अगस्त 2021 में, यू. एस. एफ. डी. ए. ने यूरोथेलियल कार्सिनोमा (यू. सी.) वाले लोगों के सहायक उपचार के लिए निवोलुमैब को मंजूरी दी, जो कट्टरपंथी विच्छेदन से गुजरने के बाद पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम में हैं। मई 2022 में, यू. एस. एफ. डी. ए. ने उन्नत या मेटास्टैटिक एसोफैगल स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (ई. एस. सी. सी.) वाले रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार को शामिल करने के लिए संकेत का विस्तार किया। उसी वर्ष, एफ. डी. ए. ने उन्नत मेलेनोमा वाले कुछ लोगों के उपचार के लिए रिलेटलिमैब और निवोलुमैब (ऑप्डिवो) के संयोजन को मंजूरी दी। दुष्प्रभाव दवा के लेबल में फेफड़ों, बृहदान्त्र, यकृत, गुर्दे (गुर्दे की शिथिलता के साथ), साथ ही प्रतिरक्षा-मध्यस्थ हाइपोथायरायडिज्म और हाइपरथायराइडिज्म की गंभीर प्रतिरक्षा-मध्यस्थ सूजन के बढ़ते जोखिमों के संबंध में चेतावनी शामिल है। हाइपोथायरायडिज्म 8.5% और हाइपरथायरायडिज्म 3.7% को प्रभावित कर सकता है। टाइप 1 मधुमेह के समान ऑटोइम्यून मधुमेह लगभग 2 प्रतिशत लोगों में हो सकता है जिनका निवोलुमैब से इलाज किया जाता है। मेलेनोमा के परीक्षणों में, निम्नलिखित दुष्प्रभाव 10 प्रतिशत से अधिक विषयों में और अकेले कीमोथेरेपी की तुलना में अधिक बार हुएः चकत्ते और खुजली वाली त्वचा, खांसी, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण और परिधीय शोफ। 10 प्रतिशत से कम आवृत्ति वाले अन्य चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों में वेंट्रिकुलर अतालता, आंख के कुछ हिस्सों की सूजन (इरिडोसाइक्लाइटिस), जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाएं, चक्कर आना, परिधीय और संवेदी न्यूरोपैथी, त्वचा को छीलना, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, विटिलिगो और सोरायसिस शामिल थे। फेफड़ों के कैंसर के परीक्षणों में, निम्नलिखित दुष्प्रभाव 10 प्रतिशत से अधिक विषयों में और अकेले कीमोथेरेपी की तुलना में अधिक बार हुएः थकान, कमजोरी, सूजन, बुखार, सीने में दर्द, सामान्य दर्द, सांस की तकलीफ, खांसी, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, भूख में कमी, पेट दर्द, मतली और उल्टी, कब्ज, वजन में कमी, चकत्ते और त्वचा में खुजली। इलेक्ट्रोलाइट्स और रक्त कोशिकाओं की गिनती का स्तर भी बाधित हो गया था। गर्भावस्था के दौरान गर्भावस्था और स्तनपान का उपयोग बच्चे को नुकसान पहुंचा सकता है। फार्माकोकाइनेटिक्स 909 रोगियों के आंकड़ों के आधार पर, निवोलुमैब का अंतिम अर्ध-जीवन 26.7 दिन है और हर 2 सप्ताह में 3 मिलीग्राम/किलोग्राम पर प्रशासित होने पर स्थिर-अवस्था सांद्रता 12 सप्ताह तक पहुंच गई थी। आयु, लिंग, नस्ल, आधार रेखा एल. डी. एच., पी. डी.-एल. 1 अभिव्यक्ति, ट्यूमर का प्रकार, ट्यूमर का आकार, गुर्दे की हानि और हल्के यकृत संबंधी हानि दवा की निकासी को प्रभावित नहीं करते हैं। क्रिया तंत्र टी कोशिकाएँ कुछ कैंसर कोशिकाओं को मारकर शरीर को कैंसर से बचाती हैं। लेकिन कैंसर कोशिकाएँ टी कोशिकाओं से खुद को बचाने के लिए प्रोटीन विकसित करती हैं। निवोलुमैब उन सुरक्षात्मक प्रोटीनों को अवरुद्ध करता है। इस प्रकार, टी कोशिकाएँ कैंसर कोशिकाओं को मार सकती हैं। यह प्रतिरक्षा जांच चौकी नाकाबंदी का एक उदाहरण है। पीडी-1 सक्रिय टी कोशिकाओं की सतह पर एक प्रोटीन है। यदि कोई अन्य अणु, जिसे क्रमादेशित कोशिका मृत्यु 1 लिगेंड 1 या क्रमादेशित कोशिका मृत्यु 1 लिगेंड 2 (पीडी-एल 1 या पीडी-एल 2) कहा जाता है, पीडी-1 से जुड़ जाता है, तो टी कोशिका निष्क्रिय हो जाती है। यह एक ऐसा तरीका है जिससे शरीर प्रतिरक्षा प्रणाली को नियंत्रित करता है, ताकि अति प्रतिक्रिया से बचा जा सके। कई कैंसर कोशिकाएँ पीडी-एल1 बनाती हैं, जो टी कोशिकाओं को ट्यूमर पर हमला करने से रोकती हैं। निवोलुमैब पी. डी.-एल. 1 को पी. डी.-1 से बांधने से रोकता है, जिससे टी कोशिका काम कर सकती है। पीडी-एल1 मेलेनोमा के 40-50% पर व्यक्त किया जाता है और श्वसन उपकला और प्लेसेंटल ऊतक के अपवाद के साथ अधिकांश आंतों के अंगों में सीमित अभिव्यक्ति होती है। भौतिक गुण निवोलुमैब पीडी-1 के लिए पूरी तरह से मानव मोनोक्लोनल इम्युनोग्लोबुलिन जी4 एंटीबॉडी है। गामा 1 भारी श्रृंखला 91.8% अपरिवर्तित मानव डिजाइन है जबकि कप्पा प्रकाश श्रृंखला 98.9% है। निवोलुमैब को पीडी-1 के संबंध में ओनो फार्मास्युटिकल की बौद्धिक संपदा के तहत और ओनो और मेडेरेक्स के बीच 2005 में किए गए एक शोध सहयोग के तहत बनाया गया था। ओनो के साथ अनुसंधान सहयोग के माध्यम से, इसका आविष्कार मेडेरेक्स में मानवकृत प्रतिरक्षा प्रणाली के साथ अपने ट्रांसजेनिक चूहों का उपयोग करके किया गया था; एंटीबॉडी की खोज और इन विट्रो लक्षण वर्णन, जिसे मूल रूप से एमडीएक्स-1106/ओएनओ-4538 कहा जाता है, 2014 में (बहुत बाद में) प्रकाशित किया गया था। 2005 में कंपनियों के बीच समझौते के तहत, मेडेरेक्स के पास उत्तरी अमेरिका में निवोलुमैब का एक विशेष अधिकार था, और ओनो ने उत्तरी अमेरिका को छोड़कर अन्य सभी देशों में अधिकार बनाए रखा। ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब ने 2009 में मेडेरेक्स का अधिग्रहण 2.4 अरब डॉलर में किया, जो काफी हद तक अपने चेकप्वाइंट अवरोधक कार्यक्रम के बल पर था। 2012 में सार्वजनिक किए गए आशाजनक नैदानिक परीक्षण परिणामों ने उद्योग विश्लेषकों और मुख्यधारा के मीडिया में उत्साह पैदा किया; पीडी-1 को उस समय एक जैविक लक्ष्य के रूप में उत्साहपूर्वक आगे बढ़ाया जा रहा था, जिसमें मर्क विद पेम्ब्रोलिज़ुमाब (कीट्रुडा), रोश (इसकी सहायक कंपनी जेनटेक के माध्यम से) एटेज़ोलिज़ुमाब, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन मैरीलैंड बायोटेक कंपनी एम्प्लिम्यून के सहयोग से; और टेवा ने इजरायली बायोटेक कंपनी क्योरटेक के सहयोग से प्रतिस्पर्धा की। ओनो को जुलाई 2014 में जापानी नियामक अधिकारियों से असंक्रमणीय मेलेनोमा के इलाज के लिए निवोलुमैब का उपयोग करने की मंजूरी मिली, जो दुनिया में कहीं भी पीडी-1 अवरोधक की पहली नियामक मंजूरी थी। मर्क को सितंबर 2014 में अपने पीडी-1 अवरोधक, पेम्ब्रोलिज़ुमाब (कीट्रुडा) के लिए अपनी पहली एफडीए मंजूरी मिली। निवोलुमैब को दिसंबर 2014 में मेलेनोमा के इलाज के लिए एफ. डी. ए. की मंजूरी मिली। अप्रैल 2015 में, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति ने मोनोथेरेपी के रूप में मेटास्टैटिक मेलेनोमा के लिए निवोलुमैब की मंजूरी की सिफारिश की। मार्च 2015 में, यू. एस. एफ. डी. ए. ने स्क्वैमस सेल लंग कैंसर के इलाज के लिए इसे मंजूरी दी। 19 जून 2015 को, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) ने पूरे यूरोपीय संघ में वैध विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। नवंबर 2015 में, एफ. डी. ए. ने एप्लिकेशन ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम, फास्ट ट्रैक पदनाम और प्राथमिकता समीक्षा स्थिति प्रदान करने के बाद गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा के लिए दूसरी पंक्ति के उपचार के रूप में निवोलुमैब को मंजूरी दी। मई 2016 में, एफ. डी. ए. ने क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमा (सी. एच. एल.) वाले रोगियों के उपचार के लिए निवोलुमैब को मंजूरी दी, जो ऑटोलॉगस हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल ट्रांसप्लांटेशन (ऑटो-एच. एस. सी. टी.) और पोस्ट-ट्रांसप्लांटेशन ब्रेंटुक्सिमैब वेदोटिन के बाद रिलैप्स या प्रगति कर चुके हैं। 20 दिसंबर 2017 को, एफ. डी. ए. ने लिम्फ नोड्स की भागीदारी के साथ मेलेनोमा के सहायक उपचार या पूर्ण विच्छेदन के साथ मेटास्टैटिक रोग के लिए निवोलुमैब को मंजूरी दी। 16 अप्रैल 2018 को, एफ. डी. ए. ने मध्यवर्ती और खराब जोखिम वाले उन्नत वृक्क कोशिका कार्सिनोमा रोगियों के पहली पंक्ति के उपचार के लिए आईपिलिमिमैब के साथ संयोजन में निवोलुमैब को मंजूरी दी। 15 जून 2018 को, चीन के औषधि प्रशासन ने देश की पहली प्रतिरक्षी-ऑन्कोलॉजी और पहली पीडी-1 चिकित्सा, निवोलुमैब को मंजूरी दी। अक्टूबर 2020 में, यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) ने घातक फुफ्फुसीय मेसोथेलियोमा (एम. पी. एम.) वाले वयस्कों के पहली पंक्ति के उपचार के लिए आईपिलिमिमैब के साथ निवोलुमैब के संयोजन को मंजूरी दी, जिसे सर्जरी द्वारा नहीं हटाया जा सकता है। अप्रैल 2021 में, एफ. डी. ए. ने उन्नत या मेटास्टैटिक गैस्ट्रिक कैंसर, गैस्ट्रोइसोफेगल जंक्शन कैंसर और ग्रासनली एडेनोकार्सिनोमा वाले लोगों के प्रारंभिक उपचार के लिए कुछ प्रकार की कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में निवोलुमैब को मंजूरी दी। शोध निवोलुमैब, और अन्य पीडी-1 अवरोधक, मस्तिष्क मेटास्टेसिस वाले लोगों में और ऑटोइम्यून रोगों वाले लोगों में कैंसर के लिए प्रभावी प्रतीत होते हैं। हॉजकिन्स लिम्फोमा हॉजकिन्स लिम्फोमा में, रीड-स्टर्नबर्ग कोशिकाएं गुणसूत्र 9p24.1 का प्रवर्धन करती हैं, जो PD-L1 और PD-L2 को कूटबद्ध करती हैं और उनकी संरचनात्मक अभिव्यक्ति की ओर ले जाती हैं। 2015 में प्रकाशित एक छोटे से नैदानिक अध्ययन में, निवोलुमैब ने 20 रोगियों के समूह में 87 प्रतिशत की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर प्राप्त की। समग्र उत्तरजीविता, जीवन की गुणवत्ता, प्रगति के बिना उत्तरजीविता, प्रतिक्रिया दर (= पूर्ण रूप से गायब) और ग्रेड 3 या 4 गंभीर प्रतिकूल घटनाओं पर हॉजकिन्स लिम्फोमा वाले रोगियों के लिए निवोलुमैब के प्रभाव के बारे में साक्ष्य बहुत अनिश्चित हैं। बायोमार्कर गुणसूत्र 9p24 का प्रवर्धन हॉजकिन के लिम्फोमा में एक भविष्यसूचक बायोमार्कर के रूप में काम कर सकता है। पीडी-1 के खिलाफ एमएबीएस का पीछा करने वाली प्रत्येक कंपनी ने पीडी-एल 1 के स्तर को एक संभावित बायोमार्कर के रूप में मापने के लिए परख विकसित की, जिसमें परख में विश्लेषणात्मक-विशिष्ट अभिकर्मक के रूप में उनकी दवाओं का उपयोग किया गया। बी. एम. एस. ने डाको के साथ एक निवोलुमैब-आधारित परख पर भागीदारी की। हालाँकि, 2015 तक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की जटिलता ने उन लोगों की पहचान करने के प्रयासों में बाधा डाली थी जो पीडी-1 अवरोधकों के लिए अच्छी तरह से प्रतिक्रिया करने की संभावना रखते थे; विशेष रूप से पीडी-एल 1 का स्तर कई कारकों द्वारा गतिशील और संशोधित प्रतीत होता है, और उपचार से पहले या उपचार के दौरान पीडी-एल 1 के स्तर को उपचार प्रतिक्रिया या प्रतिक्रिया की अवधि के साथ सहसंबंधित करने के प्रयास 2015 तक किसी भी उपयोगी सहसंबंध को प्रकट करने में विफल रहे थे। 2016 में, बी. एम. एस. ने एक नैदानिक परीक्षण के परिणामों की घोषणा की जिसमें निवोलुमैब अपने अंतिम बिंदु को प्राप्त करने में विफल रहा और नए निदान किए गए फेफड़ों के कैंसर के इलाज में पारंपरिक कीमोथेरेपी से बेहतर नहीं था। बी. एम. एस. ने फेफड़ों के कैंसर के खिलाफ एक संयोजन चिकित्सा के लिए अनुमोदन प्राप्त करने का प्रयास किया जिसमें निवोलुमैब और बी. एम. एस. की पुरानी दवा इपिलिमिमैब शामिल थी। निराशाजनक नैदानिक परीक्षण डेटा के बाद 2019 की शुरुआत में आवेदन वापस ले लिया गया था। 60 मिनट और 30 मिनट के जलसेक समय में उपचार के समान फार्माकोकाइनेटिक्स (अवशोषण, वितरण, चयापचय और उन्मूलन) दिखाई देते हैं। प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी पर या उसके बाद प्रगति के साथ मेटास्टैटिक स्क्वैमस नॉन स्मॉल सेल लंग कैंसर (एन. एस. सी. एल. सी.) वाले लोगों के उपचार के लिए निवोलुमैब का संकेत दिया जाता है। चेकमेट-227 ने पिछले उपचार के बिना चरण IV या आवर्ती एन. एस. सी. एल. सी. वाले रोगियों में निवोलुमैब और इपिलिमिमैब के संयोजन का परीक्षण किया। 1 प्रतिशत या उससे अधिक के पीडी-एल1 अभिव्यक्ति स्तर वाले रोगियों को 1:1:1 के अनुपात में यादृच्छिक रूप से निवोलुमैब प्लस इपिलिमिमैब, केवल निवोलुमैब, या कीमोथेरेपी प्राप्त करने के लिए किया गया था। उपयोग की जाने वाली कीमोथेरेपी सिस्प्लैटिन या कार्बोप्लैटिन थी, जिसे स्क्वैमस सेल एन. एस. सी. एल. सी. वाले रोगी के लिए जेम्सिटाबाइन के साथ जोड़ा गया था, या गैर-स्क्वैमस रोग वाले रोगियों के लिए पेमेट्रेक्स्ड था। समग्र उत्तरजीविता क्रमशः 17.1,15.7 और 14.9 महीने थी। जिन रोगियों का पी. डी.-एल. 1 अभिव्यक्ति स्तर 1 प्रतिशत से कम था, उन्हें यादृच्छिक रूप से 1:1:1 के अनुपात में निवोलुमैब प्लस इपिलिमिमैब, निवोलुमैब प्लस कीमोथेरेपी, या कीमोथेरेपी प्राप्त करने के लिए निर्धारित किया गया था। ओएस क्रमशः 17.2,15.2 और 12.2 महीने था जून 2023 में, बी. एम. एस. ने केवल कीमोथेरेपी की तुलना में कीमोथेरेपी के साथ निवोलुमैब और आइपिलिमिमैब के संयोजन के चरण 3 अध्ययन (चेकमेट-9एलए) से सकारात्मक चार साल के अनुवर्ती परिणाम प्रदान किए हैं, जो कि मेटास्टैटिक गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर (एन. एस. सी. एल. सी.) के रोगियों में पहली पंक्ति के उपचार के रूप में कम से कम 47.9 महीने के अनुवर्ती उपचार में समग्र रूप से जीवित रहने वाले रोगियों में 21 प्रतिशत रोगियों को दोहरी इम्यूनोथेरेपी-आधारित संयोजन के साथ चार साल में जीवित पाया गया, जबकि अकेले कीमोथेरेपी से इलाज किए गए 16 प्रतिशत रोगियों की तुलना में। मेलेनोमा पीडी-एल1 मेलेनोमा के 40-50% में व्यक्त किया जाता है। चरण I और II नैदानिक परीक्षणों ने विवोलुमैब को मेलेनोमा में एक ही एजेंट के रूप में और आइपिलिमिमैब के साथ संयोजन में एक आशाजनक और टिकाऊ उपचार विकल्प के रूप में दिखाया है। तीसरे चरण का परीक्षण जारी है। अक्टूबर 2022 में, चरण 3 परीक्षण, चेकमेट-76के के परिणामों से पता चला कि ऑपडीवो ने पूरी तरह से विच्छेदित चरण दो मेलेनोमा, त्वचा कैंसर के सबसे गंभीर प्रकार के रोगियों में सहायक चिकित्सा के रूप में मृत्यु के जोखिम को 58 प्रतिशत तक कम कर दिया। फरवरी 2023 में, बी. एम. एस. ने बताया कि निवोलुमैब के अपने चरण 3 (चेकमेट-274) परीक्षण के तीन साल के अनुवर्ती परिणामों ने कट्टरपंथी विच्छेदन के बाद पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम पर मांसपेशियों-इनवेसिव यूरोथेलियल कार्सिनोमा वाले रोगियों के सहायक उपचार के लिए निवोलुमैब के साथ महत्वपूर्ण निरंतर नैदानिक लाभ दिखाए। यह भी देखें निवोलुमैब/रिलेटलिमैब संदर्भ बाहरी लिंक एंटीनोप्लास्टिक दवाएं ब्रेकथ्रू थेरेपी ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब्ब नैदानिक परीक्षण ट्यूमर के लिए ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब्ब मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा प्रायोजित अनाथ दवाएं विश्व स्वास्थ्य संगठन आवश्यक दवाएं विकिपीडिया दवा लेख अनुवाद के लिए तैयार