SoundBite Hearing System
साउंडबाइट हियरिंग सिस्टम एक गैर-सर्जिकल हड्डी चालन कृत्रिम उपकरण है जो दांतों के माध्यम से ध्वनि संचारित करता है। यह शल्य अस्थि चालन कृत्रिम उपकरणों का एक विकल्प है, जिसमें ध्वनि का संचालन करने के लिए खोपड़ी में शल्य चिकित्सा प्रत्यारोपण की आवश्यकता होती है। साउंडबाइट प्रत्यारोपित घटक के बजाय दांतों का उपयोग करके सर्जरी से बचाता है। नतीजतन, यह अक्सर सामान्य शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं की तुलना में कम खर्चीला और कम जटिल होता है। साउंडबाइट हियरिंग सिस्टम के दो प्रमुख घटक होते हैंः एक बैक-द-ईयर (बीटीई) माइक्रोफोन यूनिट जो बिगड़े हुए कान पर पहना जाता है और एक हटाने योग्य, कस्टम-मेड इन-द-माउथ (आईटीएम) डिवाइस जो ऊपरी, बाएं या दाएं पीठ के दांतों पर पहना जाता है। दोनों घटकों में रिचार्जेबल बैटरी होती है और सिस्टम के साथ एक चार्जर शामिल होता है। बीटीई माइक्रोफोन ध्वनि को पकड़ता है और संसाधित करता है, वायरलेस तरीके से संकेतों को आईटीएम उपकरण में संचारित करता है। आई. टी. एम. इन संकेतों को सूक्ष्म ध्वनि कंपन में परिवर्तित करता है, जो संभावित बाहरी या मध्य कान की जटिलताओं को दरकिनार करते हुए दांतों और खोपड़ी की हड्डियों के माध्यम से काम करने वाले आंतरिक कान तक पहुँचते हैं। कंपन इतने मजबूत होते हैं कि कॉक्लिया द्वारा पता लगाया जा सकता है लेकिन पहनने वाले के लिए अदृश्य रहते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में, एकल-पक्षीय बहरापन (एस. एस. डी.) या प्रवाहकीय श्रवण हानि (सी. एच. एल.) वाले रोगियों के इलाज के लिए उपकरण को एफ. डी. ए. मंजूरी है। साउंडबाइट के पास एस. एस. डी., सी. एच. एल. और मिश्रित श्रवण हानि (एम. एच. एल.) के लिए सी. ई. चिह्न अनुमोदन भी है। साउंडबाइट को सोनिटस मेडिकल, इंक. द्वारा विकसित और विपणन किया गया था। यू. एस. सेंटर्स फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज के डिवाइस को कवर नहीं करने के फैसले के परिणामस्वरूप कंपनी ने गुरुवार, 15 जनवरी, 2015 को दिवालियापन के लिए आवेदन किया। एकल-पक्षीय बहरापन (एस. एस. डी.) और प्रवाहकीय श्रवण हानि (सी. एच. एल.) जीवन को बदलने वाली स्थितियाँ हैं जहाँ रोगियों को अक्सर चिंता, अवसाद, सामाजिक अलगाव और जीवन की गुणवत्ता में कमी होती है। एसएसडी रोगियों में एक कोक्लिया होता है जो वस्तुतः गैर-कार्यात्मक होता है। यह पारंपरिक श्रवण यंत्रों का उपयोग करते समय भी ध्वनि नहीं सुनता है, जो प्रवर्धन उपकरण हैं जो बस हवा से संचालित ध्वनि पर "मात्रा को बढ़ाते हैं"। सीएचएल रोगियों को कान (बाहरी, मध्य या नहर) के साथ एक समस्या होती है जो हवा से संचालित ध्वनि को अन्यथा कार्यात्मक कोक्लिया तक पहुंचने से रोकती है। पारंपरिक श्रवण यंत्र जो ध्वनि को बढ़ाते हैं, इन रोगियों के लिए विकृति का कारण बन सकते हैं। इसलिए, पारंपरिक उपचार दृष्टिकोण बहा नामक एक कृत्रिम उपकरण रहा है, जो खोपड़ी की हड्डियों के माध्यम से कार्यात्मक कोक्लिया तक ध्वनि को फिर से मार्ग देने के लिए हड्डी चालन नामक एक अच्छी तरह से स्थापित सिद्धांत का उपयोग करके बिगड़े हुए कान के कार्य को प्रतिस्थापित करता है। बहा हड्डी चालन कृत्रिम उपकरणों का उपयोग श्रवण यंत्रों के बजाय किया जाता है क्योंकि पारंपरिक श्रवण यंत्र इन रोगियों के लिए चिकित्सकीय रूप से अनुपयुक्त हैं। बहा शल्य चिकित्सा त्वचा की प्रतिक्रिया से लेकर संक्रमण तक, फोड़े तक, बहा पोस्ट के पुनः प्रत्यारोपण या संशोधन को पूरा करने तक की जटिलताओं का कारण बन सकती है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, मेडिकेयर बेनिफिट पॉलिसी मैनुअल श्रवण यंत्र और कृत्रिम उपकरणों के बीच अंतर करता है, और इंगित करता है कि कुछ उपकरणों (बहा सहित) को मेडिकेयर द्वारा कृत्रिम उपकरणों के रूप में भुगतान किया जाता है जब श्रवण यंत्र चिकित्सकीय रूप से अनुचित होते हैं। हड्डी चालन के सिद्धांत का उपयोग कई वर्षों से एकल-पक्षीय बहरापन और प्रवाहकीय श्रवण हानि वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जाता रहा है। यह सिद्धांत दशकों के शोध पर आधारित है जो दर्शाता है कि दांतों की हड्डी चालन उत्तेजना श्रवण संवेदनाओं की शुरुआत करती है। साक्ष्य से पता चलता है कि दांतों के कंपन से नरम ऊतक के माध्यम से ध्वनि-आवृत्ति कंपन संचरण होता है। वे संचरण फिर खोपड़ी फोरामिना के माध्यम से खोपड़ी गुहा में जाते हैं। वहाँ से, वे कॉक्लिया को उत्तेजित करते हुए आंतरिक कान के तरल पदार्थों में प्रवाहित होते हैं। इसके बाद, सोनिटस मेडिकल ने एक गैर-शल्य चिकित्सा, हटाने योग्य श्रवण प्रणाली में उन सिद्धांतों का उपयोग करने के लिए साउंडबाइट श्रवण प्रणाली विकसित की। नैदानिक परीक्षण 2011 में आयोजित एक बहु-केंद्र नैदानिक परीक्षण ने पुष्टि की कि साउंडबाइट सुरक्षित और प्रभावी है और एकल-पक्षीय बहरापन (एसएसडी) वाले व्यक्तियों के लिए पर्याप्त लाभ प्रदान करता है। परीक्षण प्रतिभागियों ने 30 दिनों के लिए साउंडबाइट पहना, उपकरण का उपयोग प्रति दिन औसतन 8.2 घंटे किया। नैदानिक परीक्षण परिणामों के आधार पर, साउंडबाइट एसएसडी वाले व्यक्तियों की पृष्ठभूमि शोर वाले वातावरण में बोलने को समझने की क्षमता में औसतन 25 प्रतिशत तक सुधार करता है। परीक्षण प्रतिभागियों में से एक तिहाई ने पाया कि इस प्रणाली ने उनकी सुनने की क्षमता में 30 प्रतिशत से अधिक का सुधार किया। इस व्यापक नैदानिक परीक्षण के परिणामों से पता चला कि साउंडबाइट पृष्ठभूमि के शोर के साथ वातावरण में भाषण को समझने की क्षमता में सुधार करने में शल्य चिकित्सा द्वारा प्रत्यारोपित हड्डी चालन प्रणालियों के रूप में प्रभावी है। 2013 में, एक अन्य बहु-केंद्र नैदानिक अध्ययन ने पिछले निष्कर्षों की पुष्टि की कि साउंडबाइट सुरक्षित, प्रभावी है, और रोगियों के लिए महत्वपूर्ण लाभ प्रदान करता है। अध्ययन प्रतिभागियों ने 6 महीने तक साउंडबाइट पहना। लाभ का निर्धारण एक मानक ऑडियोलॉजिकल प्रश्नावली के माध्यम से किया गया था जिसे एब्रेविएटेड प्रोफाइल ऑफ हियरिंग एड बेनिफिट (एपीएचएबी) कहा जाता है, और एक रोगी सर्वेक्षण। ए. पी. एच. ए. बी. प्रश्नावली के परिणामों से पता चला कि रोगियों में संचार की आसानी, प्रतिवर्तन, पृष्ठभूमि शोर और वैश्विक लाभ में महत्वपूर्ण सुधार हुआ है। इसके अतिरिक्त, रोगी सर्वेक्षण ने उपकरण के साथ मजबूत संतुष्टि दिखाईः 100% किसी ऐसे मित्र या परिवार के सदस्य को साउंडबाइट की सिफारिश करेगा जिसे समान श्रवण हानि हो। वर्णन ध्वनि कंपन एक माध्यम से यात्रा करते हैं, और ध्वनि तब सुनी जाती है जब ध्वनि तरंगें हवा या हड्डियों/दांतों के माध्यम से यात्रा करती हैं और आंतरिक कानों तक पहुंचती हैं। साउंडबाइट हियरिंग सिस्टम हड्डी के माध्यम से यात्रा करने वाली ध्वनि तरंगों का उपयोग करता है, जिसे हड्डियों के माध्यम से आंतरिक कानों में सूक्ष्म कंपन संचारित करने के लिए हड्डी चालन के रूप में जाना जाता है। साउंडबाइट हियरिंग सिस्टम एक गैर-शल्य चिकित्सा और हटाने योग्य हड्डी चालन श्रवण कृत्रिम उपकरण है जो दांतों और खोपड़ी की हड्डी के माध्यम से ध्वनि को सीधे काम करने वाले आंतरिक कान या कॉक्लिया तक पुनः मार्गित करता है। बाहरी और मध्य कान में समस्याएँ पूरी तरह से दूर हो जाती हैं। एकल-पक्षीय बहरेपन वाले रोगियों के लिए, साउंडबाइट ध्वनि को बधिर पक्ष से, कार्यशील कोक्लिया तक, गैर-श्रवण पक्ष को पार करते हुए पुनः मार्गित करता है। साउंडबाइट बहा उपकरणों (हड्डी चालन) के समान क्रिया तंत्र का उपयोग करता है, हालांकि यह दांत पर एक ट्रांसड्यूसर रखता है-एक "स्वाभाविक रूप से ऑसियोइंटेग्रेटेड" पोस्ट-और इस तरह एक सर्जिकल प्रत्यारोपण की आवश्यकता को समाप्त करता है। ध्वनि देने के लिए साउंडबाइट दो प्राथमिक घटकों पर निर्भर करता हैः रोगी के बहरे कान पर कान के पीछे (बीटीई) माइक्रोफोन इकाई पहनी जाती है। बाहरी कान के प्राकृतिक ध्वनिक लाभों का उपयोग करते हुए, ध्वनि एकत्र की जाती है और कान नहर में प्रवाहित की जाती है। एक छोटा सा माइक्रोफोन बिगड़े हुए कान की नली के भीतर रखा जाता है और एक छोटी ट्यूब द्वारा बीटीई से जुड़ा होता है। बीटीई ध्वनि को संसाधित करने के लिए एक डिजिटल सिग्नल प्रोसेसर और ध्वनि संकेतों को इन-द-माउथ (आईटीएम) उपकरण तक प्रसारित करने के लिए एक वायरलेस चिप का उपयोग करता है। आई. टी. एम. उपकरण प्रत्येक रोगी के लिए ऊपरी, बाएँ या दाएँ, पीठ के दांतों के आसपास फिट होने के लिए अनुकूलित है। आई. टी. एम. बी. टी. ई. से संकेतों को उठाता है और उन्हें सूक्ष्म कंपनों में परिवर्तित करता है जो दांतों के माध्यम से, हड्डी के माध्यम से और कोक्लिया तक जाते हैं। एक बार जब ये ध्वनि कंपन आंतरिक कान तक पहुँच जाते हैं, तो वे श्रवण संकेतों में परिवर्तित हो जाते हैं जिन्हें मस्तिष्क में भेजा जाता है और ध्वनि के रूप में व्याख्या की जाती है। पूरी तरह से चार्ज होने पर बीटीई इकाई का परिचालन जीवन 12 से 15 घंटे का होता है। प्रत्येक आई. टी. एम. श्रवण यंत्र का पूर्ण रूप से चार्ज होने पर 6 से 8 घंटे का परिचालन जीवन होता है। साउंडबाइट हियरिंग सिस्टम में 1 बीटीई, 2 आईटीएम और एक सिस्टम चार्जर शामिल हैं। एकल-पक्षीय बधिरता के लिए मौजूदा उपकरणों की तुलना में बीटीई इकाई एक व्यापक आवृत्ति बैंडविड्थ (18,000 हर्ट्ज तक) प्रदान करती है। यह व्यापक बैंडविड्थ स्थानिक श्रवण क्षमता को बढ़ाती है, जो एसएसडी रोगियों के लिए एक प्रमुख सीमा है। उपचार प्रक्रिया यह निर्धारित करने के लिए कि क्या रोगी साउंडबाइट के लिए एक उम्मीदवार है, श्रवण हानि की डिग्री निर्धारित करने के लिए एक श्रवणविज्ञानी द्वारा रोगी का मूल्यांकन किया जाता है। एक दंत चिकित्सक तब एक दंत जांच करता है और रोगी के दांतों का आंशिक प्रभाव लेता है, जिसका उपयोग एक अनुकूलित साउंडबाइट आईटीएम उपकरण बनाने के लिए किया जाता है। आई. टी. एम. और बी. टी. ई. फिट और समायोजित हैं, और प्रणाली को एक श्रवण पेशेवर द्वारा क्रमादेशित किया जाता है। उम्मीदवार और संकेत संयुक्त राज्य अमेरिका में, साउंडबाइट उन रोगियों के लिए उपयुक्त है जो 18 वर्ष या उससे अधिक उम्र के हैं, अच्छे मौखिक स्वास्थ्य के साथ, जिनके साथः एकल-पक्षीय बहरापन, एक कान में मध्यम रूप से गंभीर, गंभीर या गहन संवेदी श्रवण हानि (आंतरिक कान के साथ समस्याएं) के रूप में परिभाषित किया गया है, दूसरे कान में सामान्य श्रवण के साथ प्रवाहकीय श्रवण हानि (बाहरी या मध्य कान के साथ समस्याएं) यूरोप और कनाडा में, साउंडबाइट उन रोगियों के लिए उपयुक्त है जो 18 वर्ष या उससे अधिक उम्र के हैं, अच्छे मौखिक स्वास्थ्य के साथः एकल-पक्षीय बहरापन, एक कान में मध्यम रूप से गंभीर, गंभीर, या गहन संवेदी श्रवण हानि (आंतरिक कान के साथ समस्याएं) के रूप में परिभाषित किया गया है, दूसरे कान में सामान्य श्रवण के साथ। साउंडबाइट के लिए एफ. डी. ए. मंजूरी प्राप्त करने के अलावा, सोनिटस मेडिकल को सी. ई. मार्क प्रमाणन प्राप्त हुआ है। कंपनी ने जनवरी 2015 में दिवालियापन के लिए आवेदन किया जिससे उपयोगकर्ताओं के पास कोई सेवा नहीं रह गई और इन महंगे उपकरणों के लिए भुगतान करने वाले कई लोगों ने उन्हें कभी प्राप्त नहीं किया। अन्य कंपनियों ने उन्हें खरीदने पर विचार किया है लेकिन आज तक किसी ने नहीं किया है। संदर्भ सहायक प्रौद्योगिकी ऑटोलॉजी श्रवण