Ocaratuzumab
Ocaratuzumab (AME-133v, LY2469298) एक मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे कैंसर और ऑटोइम्यून विकारों के उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया है। एंटीबॉडी को बी-लिम्फोसाइट्स पर सीडी20 एंटीजन के लिए बढ़ी हुई आत्मीयता, एंटीबॉडी-निर्भर कोशिका-मध्यस्थता (एडीसीसी) में वृद्धि और कम आत्मीयता वाले एफसीजीएमआरIIIए एलोटाइप के बेहतर उपचार के लिए इंजीनियर किया गया है। संयुक्त राज्य अमेरिका (यू. एस.) और जापान में रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी फॉलिक्युलर लिम्फोमा में चरण I/II परीक्षण पूरे किए गए हैं, और यू. एस. संधिशोथ के रोगियों में चरण I परीक्षण किया गया था। रिलैप्स्ड फॉलिक्युलर लिम्फोमा रोगियों में चरण III का विकास चल रहा है। वर्तमान में उपलब्ध उपचारों के बाद कई रोगी फिर से बीमार हो जाते हैं, और नए प्रभावी उपचार की एक महत्वपूर्ण आवश्यकता मौजूद है, विशेष रूप से कम लगाव वाले एफ. सी. जी. आर. आई. आई. ए. एलोटाइप वाले रोगियों के लिए। पूर्व-नैदानिक अध्ययनों में, ओकाराटुज़ुमाब में सीडी20 के लिए 13 से 20 गुना अधिक आत्मीयता और रिटुक्सिमैब की तुलना में 6 गुना अधिक शक्तिशाली एडीसीसी दिखाया गया था। रोगी की सुविधा के लिए अन्य ऑन्कोलॉजी और रूमेटोलॉजी संकेतों के साथ-साथ त्वचा के नीचे की संरचनाओं में भी अतिरिक्त विकास किया जाएगा। यह दवा वर्तमान में मेंट्रिक बायोटेक, एल. एल. सी. द्वारा विकसित की जा रही है। इतिहास एएमई-133वी एक मानवकृत आई. जी. जी. 1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो सीडी20 एंटीजन को स्वस्थ और घातक बी-लिम्फोसाइट्स दोनों पर लक्षित करता है, जो अनुप्रयुक्त आणविक विकास में इंजीनियर है। एंटीबॉडी फैब (टुकड़ा, एंटीजन बाइंडिंग) क्षेत्रों के पुस्तकालयों को मानव एंटीबॉडी प्रकाश और भारी श्रृंखला जर्मलाइन ढांचे (मेंट्रिक बायोटेक में फाइल पर डेटा) में डाले गए एंटीबॉडी पूरकता निर्धारण क्षेत्रों (सीडीआर) के कोडन प्रतिस्थापित विविधताओं के साथ उत्पन्न किया गया था। सीडी20 (मेंट्रिक बायोटेक में फाइल पर डेटा) के प्रति बढ़ी हुई बाध्यकारी आत्मीयता के आधार पर रूपों को व्यक्त और चुना गया था। सीडी20 के लिए बढ़ी हुई बंधन गतिविधि के साथ एक परिवर्तनीय क्षेत्र का चयन किया गया और इसे एएमई-133वी (मेंट्रिक बायोटेक में फाइल पर डेटा) के रूप में विकसित किया गया। ए. एम. ई.-133वी. को एली लिली द्वारा खरीदा गया था, जिसे एल. वाई. 2469298 नाम दिया गया था, और यू. एस. में फॉलिकुलर लिम्फोमा में एक चरण I/II नैदानिक परीक्षण के साथ-साथ यू. एस. में शुरू किए गए संधिशोथ में एक चरण I नैदानिक परीक्षण किया गया था (नीचे दिखाया गया डेटा)। जापान में फॉलिक्युलर लिम्फोमा में पहले चरण का नैदानिक परीक्षण भी किया गया था। एएमई-133वी को 2011 में मेंट्रिक, बायोटेक द्वारा खरीदा गया था और दिसंबर 2011 में यूनाइटेड स्टेट्स एडॉप्टेड नेम काउंसिल से जेनेरिक नाम ओकाराटुज़ुमाब प्राप्त किया गया था। संदर्भ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी